CN103505791A - 透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片 - Google Patents
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Abstract
本透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片技术领域为医疗局麻,医疗器械一类,低值耗材,用于皮肤粘膜局部表面麻醉。由于注射、穿刺患者恐惧、依从性差,小儿尤甚。市售各种局麻所用膏、霜、凝胶等剂型用药量大、起效时间长,操作不便,且有一定临床安全风险,故为克服上述局麻剂的缺陷和不足,而研发本产品。本棉片是饱和浸有溶液的无纺布贴片,溶液成份:表面麻醉剂、透皮吸收剂、皮肤透光增强剂及溶剂,上述成份通过定量配比而配置成溶液。本产品主要用于医疗、美容、保健中拟注射、穿刺部位,通过局部皮肤粘膜表面麻醉,达到无痛效果,具有用药量小、起效快、浅静脉显露清晰,便于注射穿刺、无医疗风险、使用方便等特点。
Description
技术领域
本透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片属医疗局麻,医疗器械一类,低值耗材。
背景技术
既往,在皮下、肌肉、静脉注射,静脉穿刺抽血,腰椎穿刺、抽取骨髓时,由于患者恐惧、疼痛、肥胖,浅静脉显露不清晰等原因,患者往往依从性不好,甚至儿童哭闹、挣扎,不仅引起恐惧情绪同室传播,也使医护工作者不便操作,严重影响临床诊断、治疗。
传统的局部表面麻醉剂如各种软膏、乳剂、凝胶剂在透皮吸收和快速起效、稳定性等方面存在严重不足,往往用药量大,起效时间长,存在安全隐患,浅静脉显露不清晰,肥胖患者和儿童难以静脉注射和穿刺。
发明内容
为了解决上述问题,我们发明了一种含有麻醉剂、透皮吸收增强剂、皮肤透光增强剂的酒精棉片,即将麻醉剂、透皮吸收增强剂、皮肤透光增强剂、溶剂按照比例配制成表面麻醉溶液,使一定规格的无纺布块饱和浸有该溶液,用保湿材料密封包装。在皮肤注射、穿刺前,将本品由单包装中取出,贴在拟进针皮肤表面,瞬即产生局部表面麻醉,注射、穿刺前去除,局部常规消毒,即可注射、穿刺。麻醉剂在促透剂的作用下快速穿透皮肤而起效,且浅静脉呈麻醉性增粗。由于皮肤透光增强剂的加入,可提高肥胖者或儿童皮肤透光率,使浅静脉血管清晰可见,便于医护人员操作,使注射、穿刺不再疼痛,极大地提高患者依从性和医护人员注射、穿刺难度,该方法麻醉药用量极少,起效快,易穿刺,安全性好。具有广阔的临床应用价值。
采用本发明的配制方法制得的透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片,降低了麻醉剂的含量,以每片饱和浸有溶液体积为0.2mL计,因表面麻醉剂品种不同,最高单片含量是几毫克至几十毫克,仅为对应的一次最大用量的千分之几或千分之十几,提高了临床安全性,生产成本低、用材量小,操作简便。且用特殊的铝箔、塑膜保湿包装,因含有一定比例的75%酒精,可不再消毒或用环氧乙烷消毒,保证了产品质量的无菌性、稳定性。
鉴于成人、儿童皮肤吸收速率、用药量不同,可配制成浓度含量不同的溶液,分别适用于成人、儿童。同时在酒精棉片制作上分简易型、精装型,适用不同患者或医护人员要求。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步的阐述。仅用于说明本发明,而不是一种任何方式来限制本发明。
实施例:
将苯佐卡因0.001g~30.0g、月桂氮卓酮0.001g~15.0g,皮肤透光增强剂丙二醇0.001g~50.0g,按照一定配比比例依次溶解于75%(以体积计)医用乙醇,搅拌下混合均匀后得到溶液,无纺布经切片、加液、制袋,包装,即可。也可进一步以环氧乙烷消毒。使用时,取单包装一片,去除外包装,贴于欲注射、穿刺部位的皮肤上,15秒后揭去,局部常规消毒,即可注射、穿刺。
Claims (2)
1.一种医用透皮吸收局部麻醉无痛注射穿刺酒精棉片的制备方法,其特征是在一定规格的无纺布块,饱和浸有已配制的溶液,每100g溶液中含有溶质、溶剂量为:
(1)局部表面麻醉剂0.001g~30.0g,其中局部表面麻醉剂为普鲁卡因、氯普鲁卡因、利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、苯佐卡因、布比卡因、可卡因、达克罗宁、罗哌卡因;
(2)透皮吸收增强剂0.001g~15.0g,其中透皮吸收增强剂为丙二醇、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、薄荷脑、月桂氮卓酮、新氮酮、高金噻酮、二甲亚砜;
(3)皮肤透光增强剂:丙二醇0.001g~50.0g;
(4)溶剂45.0g~90.0g,其中溶剂为异丙醇、乙醇及蒸馏水。
2.按照权利要求1制得的透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片,用于医疗、美容、保健中经皮注射、穿刺,局部皮肤粘膜表面麻醉与消毒。
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