CN103505791A - 透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片 - Google Patents

Abstract

本透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片技术领域为医疗局麻，医疗器械一类，低值耗材，用于皮肤粘膜局部表面麻醉。由于注射、穿刺患者恐惧、依从性差，小儿尤甚。市售各种局麻所用膏、霜、凝胶等剂型用药量大、起效时间长，操作不便，且有一定临床安全风险，故为克服上述局麻剂的缺陷和不足，而研发本产品。本棉片是饱和浸有溶液的无纺布贴片，溶液成份：表面麻醉剂、透皮吸收剂、皮肤透光增强剂及溶剂，上述成份通过定量配比而配置成溶液。本产品主要用于医疗、美容、保健中拟注射、穿刺部位，通过局部皮肤粘膜表面麻醉，达到无痛效果，具有用药量小、起效快、浅静脉显露清晰，便于注射穿刺、无医疗风险、使用方便等特点。

Description

透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片

技术领域

本透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片属医疗局麻，医疗器械一类，低值耗材。

背景技术

既往，在皮下、肌肉、静脉注射，静脉穿刺抽血，腰椎穿刺、抽取骨髓时，由于患者恐惧、疼痛、肥胖，浅静脉显露不清晰等原因，患者往往依从性不好，甚至儿童哭闹、挣扎，不仅引起恐惧情绪同室传播，也使医护工作者不便操作，严重影响临床诊断、治疗。

传统的局部表面麻醉剂如各种软膏、乳剂、凝胶剂在透皮吸收和快速起效、稳定性等方面存在严重不足，往往用药量大，起效时间长，存在安全隐患，浅静脉显露不清晰，肥胖患者和儿童难以静脉注射和穿刺。

发明内容

为了解决上述问题，我们发明了一种含有麻醉剂、透皮吸收增强剂、皮肤透光增强剂的酒精棉片，即将麻醉剂、透皮吸收增强剂、皮肤透光增强剂、溶剂按照比例配制成表面麻醉溶液，使一定规格的无纺布块饱和浸有该溶液，用保湿材料密封包装。在皮肤注射、穿刺前，将本品由单包装中取出，贴在拟进针皮肤表面，瞬即产生局部表面麻醉，注射、穿刺前去除，局部常规消毒，即可注射、穿刺。麻醉剂在促透剂的作用下快速穿透皮肤而起效，且浅静脉呈麻醉性增粗。由于皮肤透光增强剂的加入，可提高肥胖者或儿童皮肤透光率，使浅静脉血管清晰可见，便于医护人员操作，使注射、穿刺不再疼痛，极大地提高患者依从性和医护人员注射、穿刺难度，该方法麻醉药用量极少，起效快，易穿刺，安全性好。具有广阔的临床应用价值。

采用本发明的配制方法制得的透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片，降低了麻醉剂的含量，以每片饱和浸有溶液体积为0.2mL计，因表面麻醉剂品种不同，最高单片含量是几毫克至几十毫克，仅为对应的一次最大用量的千分之几或千分之十几，提高了临床安全性，生产成本低、用材量小，操作简便。且用特殊的铝箔、塑膜保湿包装，因含有一定比例的75%酒精，可不再消毒或用环氧乙烷消毒，保证了产品质量的无菌性、稳定性。

鉴于成人、儿童皮肤吸收速率、用药量不同，可配制成浓度含量不同的溶液，分别适用于成人、儿童。同时在酒精棉片制作上分简易型、精装型，适用不同患者或医护人员要求。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明作进一步的阐述。仅用于说明本发明，而不是一种任何方式来限制本发明。

实施例：

将苯佐卡因0.001g~30.0g、月桂氮卓酮0.001g~15.0g，皮肤透光增强剂丙二醇0.001g~50.0g，按照一定配比比例依次溶解于75%（以体积计）医用乙醇，搅拌下混合均匀后得到溶液，无纺布经切片、加液、制袋，包装，即可。也可进一步以环氧乙烷消毒。使用时，取单包装一片，去除外包装，贴于欲注射、穿刺部位的皮肤上，15秒后揭去，局部常规消毒，即可注射、穿刺。

Claims (2)

1.一种医用透皮吸收局部麻醉无痛注射穿刺酒精棉片的制备方法，其特征是在一定规格的无纺布块，饱和浸有已配制的溶液，每100g溶液中含有溶质、溶剂量为：

(1)局部表面麻醉剂0.001g~30.0g，其中局部表面麻醉剂为普鲁卡因、氯普鲁卡因、利多卡因、丙胺卡因、丁卡因、苯佐卡因、布比卡因、可卡因、达克罗宁、罗哌卡因；

(2)透皮吸收增强剂0.001g~15.0g，其中透皮吸收增强剂为丙二醇、乙醇、乙酸乙酯、异丙醇、薄荷脑、月桂氮卓酮、新氮酮、高金噻酮、二甲亚砜；

(3)皮肤透光增强剂：丙二醇0.001g~50.0g；

(4)溶剂45.0g~90.0g，其中溶剂为异丙醇、乙醇及蒸馏水。

2.按照权利要求1制得的透皮吸收局麻无痛注射穿刺酒精棉片，用于医疗、美容、保健中经皮注射、穿刺，局部皮肤粘膜表面麻醉与消毒。