CN103479452A - 用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明实施例涉及用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法。在一个实施例中，该系统包括一个具有外表面的套管、以及至少一个盘绕构件，该盘绕构件具有近端和远端以及布置在其间的多个绕线。该盘绕构件近端和远端之一被固定到该套管的外表面上，并且该盘绕构件近端和远端中的另一个相对于该套管的外表面是未固定的。一部分支架围绕该盘绕构件的未固定端成环并且被布置在该盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。随后该套管的旋转使该支架部分从该盘绕构件脱离。一个保护笼可以环绕该盘绕构件。

Description

用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法

优先权要求

本申请要求于2013年3月12日提交的名称为“Systems And Methods ForDeploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled Member（用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法）”的美国非临时申请序列号13/796,395的优先权的权益，并且进一步要求于2013年3月12日提交的名称为“Systems AndMethods For Deploying A Portion Of A Stent Using At Least One Coiled Member（用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法）”的美国非临时申请序列号13/796,591的优先权的权益，并且进一步要求于2012年6月13日提交的名称为“Systems And Methods For Deploying A Portion Of A Stent Using At Least OneCoiled Member（用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法）”的美国临时申请序列号61/659,255的优先权的权益，并且进一步要求于2012年12月21日提交的名称为“Systems And Methods For Deploying A Portion Of A Stent UsingAt Least One Coiled Member（用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法）”的美国临时申请序列号61/745,181的优先权的权益，特此将所有披露通过引用以其全文结合。

技术领域

本发明的实施例总体上涉及用于治疗医学病症的器械和方法，并且更确切地，涉及用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的系统和方法。

背景技术

针对不同的目的，可以将支架插入解剖学血管或管。在球囊血管成形术操作后，支架可以在以前阻断的或缩窄的通路中维持或恢复通畅。其他支架可以用于不同的操作，在一个移植物中或其周围放置的支架已经被用来将移植物保持在开放配置中，以便治疗动脉瘤。另外地，连接至移植物的一端或两端的支架可以在近侧或在远侧离开该移植物延伸而结合离开动脉瘤的病变部分的血管壁的健康部分，从而提供血管内移植物固定。

支架可以是自扩张的或球囊可扩张的，或者它们可以具有这两种类型的支架的特征。可以按压缩配置将自扩张支架输送至靶位点，并且随后通过移除输送鞘、移除触发丝和/或释放缩径结（diameter reducing tie）而使其扩张。对于自扩张支架，这些支架主要基于它们自身的扩张力而扩张，无需另外的机械扩张。在由形状记忆合金（例如镍钛合金）制成的支架中，在移除鞘或将支架维持在其预先部署配置中的其他装置时，可以采用形状记忆合金使支架返回到预定配置。

当触发丝被用作部署控制机构时，触发丝可可释放地将支架-移植物的近端和/或远端连接至输送导管。典型地，一根或多根触发丝通过接近支架顶点的一部分支架而成环。例如，触发丝可以用来限制“Z型支架”或Gianturco支架，该支架包括通过一系列弯折段互相连接的一系列基本上直的段。触发丝可以通过弯折段而被布置，并且在这些弯折段上拉动，以紧靠输送导管拉动支架。

还可以结合不同的支架设计（例如具有较尖锐的或锐利的弯曲的套管切开支架）使用触发丝。套管切开支架的设计可以由于顶点的急弯而有助于将支架压缩至较小的输送外形。对于这样的支架，触发丝可以围绕在近侧顶点和/或远侧顶点（例如在一个单独的顶点分成两个分开的支柱段的位置）下方形成的一个或多个顶点成环。

在支架压缩为缩径输送外形的过程中，如果触发丝穿过这样的套管切开支架的顶点，触发丝可以在这些顶点变得卷曲。如果触发丝在支柱段之间卷曲，在输送过程中触发丝和/或支架段可能被损坏，特别是对于可能对表面缺陷敏感的镍钛支架而言。此外，当压缩具有较尖锐弯曲的套管切开支架为显著缩径外形时，接近支架顶点布置的倒刺会变得与支架支柱和/或触发丝缠结。更进一步地，在某种情况下，当触发丝正被缩回时可能需要较高的部署力，并且提供多个触发丝可以增加输送系统的外形。

发明内容

本发明的实施例提供了用于部署至少一部分支架的系统和方法。在一个实施例中，该系统包括具有外表面、和至少一个盘绕构件的套管，该盘绕构件具有近端和远端以及部署在其间的多个绕线（turns）。该盘绕构件的近端和远端之一被固定到该套管的外表面，并且该盘绕构件的近端和远端中的另一个相对于该套管的外表面是未固定的。一部分支架围绕该盘绕构件的未固定端成环，并且部署在该盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。随后该套管的旋转使该部分支架从该盘绕构件脱离。

在一个实施例中，该盘绕构件的远端被固定到该套管的外表面，并且该盘绕构件的近端相对于该套管的外表面是未固定的。在这个实例中，一部分支架围绕该盘绕构件的近端成环，并且进一步被布置在处于输送状态的盘绕构件的相邻近侧线圈之间的间隔内。

在可替代的实施例中，该盘绕构件的近端被固定到该套管的外表面，并且该盘绕构件的远端相对于该套管的外表面是未固定的，并且一部分支架围绕该盘绕构件的远端成环，并且进一步被布置在处于输送状态的盘绕构件的相邻远侧线圈之间的间隔内。在这个实施例中，该盘绕构件的远侧系列的绕线可以进一步相对于在近侧系列的绕线之间的间隔而彼此隔开。此外，在该盘绕构件的近端的第一直径允许到该套管的外表面的附接，同时该盘绕构件的远端的第二直径大于第一直径，并且存在一个布置在该盘绕构件的远端与该套管的外表面之间的间隙。

在一个实施例中，提供了第一和第二盘绕构件，并且它们沿着该套管的长度而彼此纵向隔开。在这个实例中，第一盘绕构件接合处于输送状态的第一支架部分，并且第二盘绕构件接合处于输送状态的第二支架部分。第一盘绕构件可以包括比第二盘绕构件更大数目的相对于该套管未固定的绕线，由此使得当在同一个方向使该套管旋转时，在第一支架部分从第一盘绕构件脱离之前，第二支架部分从第二盘绕构件脱离。在不同的实施例中，环部分可以从支架延伸，并且被确定尺寸为被容纳在处于输送状态的盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。

在另外的替代实施例中，至少一个缝合环包括连接至该套管的近侧区域、以及保持在处于输送状态的盘绕构件的多个绕线之一内的远侧区域。该缝合环进一步围绕处于输送状态的一部分支架而被连接。该套管的旋转引起缝合环的远侧区域相对于缝合环的近侧区域的纵向移动，由此改变缝合环中的松弛，并且改变连接至该缝合环的一部分支架的扩张。

保护笼可以环绕该盘绕构件。在一个实施例中，保护笼相对于该套管是可周向旋转的。无创伤尖可以被连接至该套管，使得至少一部分无创伤尖被布置该在保护笼下方，并且该保护笼可以相对于无创伤尖和该套管而周向旋转。远侧止动构件可以被连接至该套管，并且定位为邻近保护笼的远端。远侧止动构件允许保护笼相对于套管旋转，但是阻止保护笼在套管上远侧地滑动。

保护笼可以包括被多个槽缝分隔的多个支柱。暂时连接至盘绕构件的一部分支架延伸通过多个槽缝之一。在一个实施例中，多个支柱中的每一个和多个槽缝中的每一个在沿着该器械的纵轴延伸的方向大致彼此平行。任选地，多个槽缝中的至少一个具有近侧区域和远侧区域，并且在近侧区域的宽度大于在远侧区域的宽度。

在审查以下图和详细说明以后，本发明的其他系统、方法、特征和优点对于本领域的技术人员而言将是或将变得明显。预期的是，所有这样的另外的系统、方法、特征和优点都在本发明的范围之内，并且被以下权利要求书涵盖。

附图说明

参考以下附图和说明可以更好地理解本发明。这些图中的部件不必按比例的，而是重点放在展示本发明的原理。而且，在这些图中，贯穿不同的视图，相同参考数字指定相应的部分。

图1是用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架的器械的第一实施例的侧视图。

图2是图1的盘绕构件的放大图。

图3描绘了具有可以使用图1-图2的盘绕构件部署的一个部分的示例性支架-移植物。

图4-图5是描绘将图3的支架-移植物连接至图1-图2的器械的侧视图。

图6是可以连接至盘绕构件的支架的近侧顶点的透视图。

图7-图8是描绘了图6的支架的一部分近侧顶点的扭转的侧视图。

图9是可以连接至盘绕构件的支架的替代近侧顶点的透视图。

图10-图11是描绘了可以连接至盘绕构件的支架的另外的替代近侧顶点的侧视图。

图12是可以连接至盘绕构件的支架的另外的替代近侧顶点的侧视图。

图13是可以连接至盘绕构件的支架的又另外的替代近侧顶点的侧视图。

图14是用于使用第一和第二盘绕构件部署支架部分的器械的替代实施例的侧视图。

图15是描绘了将支架-移植物连接至图14的器械的侧视图。

图16是适合用作图15的支架-移植物的内支架的一部分支架的侧视图。

图17是适合用作图15的支架-移植物的内支架的一部分替代支架的侧视图。

图18是用于使用第一和第二盘绕构件部署支架部分的器械的另外的替代实施例的侧视图。

图19-图20分别是用于使用处于输送状态和部分部署状态的至少一个盘绕构件部署一部分支架的器械的又另外的替代实施例的侧视图。

图21是可以结合盘绕构件使用的保护笼的实施例的侧视图。

图22是描绘了与图21的器械一起使用的一部分支架的侧视图。

图23A-图23C分别是如沿着线A--A、B--B和C--C截取的图21的保护笼的横截面图。

图24是图21的保护笼的侧截面图。

图25是替代保护笼的侧视图。

图26是另外的替代保护笼的侧视图。

图27是以弄平并且压缩的状态显示的支架的侧视图，它适合使用盘绕构件的部署。

图28是以弄平并且压缩的状态显示的替代支架的侧视图，它适合使用盘绕构件的部署。

图29是替代无创伤尖和盘绕构件安排的侧视图。

图30是另外的替代无创伤尖和盘绕构件安排的侧视图。

图31-图32分别是描绘了图30的盘绕构件的第一和第二状态的图像。

图33-图35分别是用于与盘绕构件安排一起使用的另外的替代无创伤尖的侧视图、图33的侧视图、以及与布置在附近的盘绕构件一起的图33-图34的无创伤尖的侧面图解。

具体实施方式

在本申请中，术语“近侧”是指在医疗程序期间总体上最接近心脏的方向，而术语“远侧”是指在医疗程序期间最远离心脏的方向。

参考图1-图2，显示了器械20的第一实施例，用于使用至少一个盘绕构件部署一部分支架。器械20通常包括具有外表面31的套管30、具有固定到套管30的外表面31的区域的至少一个盘绕构件40。

套管30可以被结合为更宽的支架或支架-移植物输送系统的一部分，并且可以跨越一个纵向长度，在该纵向长度中，远侧段在患者身体之外延伸，并且一个近侧段34（包括盘绕构件40）被朝向患者身体之内的靶位点输送。套管30可以用作一个内套管，到一个或多个外套管或鞘同轴布置在套管30上的程度。例如，支架-移植物可以被布置在套管30的外表面上并且在一个或多个外套管或鞘之内，由此在输送阶段期间涵盖支架-移植物。

套管30可以包括具有腔管的管状构件，该腔管的大小允许套管30在输送期间在导丝上行进。套管30的近侧区域可以与无创伤尖35一体形成，或在外部连接至无创伤尖35。无创伤尖35可以分别包括近侧区域36和远侧区域37、以及布置在其间的中心区域38。近侧区域36和远侧区域37包括相对于中心区域38的更小的外径，其中第一锥形允许近侧区域36与中心区域38之间的平滑过渡，并且第二锥形允许远侧区域37与中心区域38之间的平滑过渡。

盘绕构件40包括近端41、远端42、和布置在其间的多个绕线43，如在图1-图2中所示。在非限制性实例中，使用适合的机制，例如焊料、焊接、机械附接、摩擦配合、卷曲或这些或其他技术和机制的组合，将盘绕构件40的近端41固定到套管30的外表面31。因此，盘绕构件40的近端41相对于套管30的外表面31不能移动。盘绕构件40的近端41包括第一直径d1，该直径可以是与套管30的外径大致相同的直径，或略大于该套管的外径。

盘绕构件40的远端42相对于套管30的外表面31是未固定的，如在图1-图2中所示。盘绕构件40的远端42可以包括第二直径d2，它大于盘绕构件40的近端41的第一直径d1。在盘绕构件40的近端42和套管30的外表面31之间存在分隔或间隙44，如最佳地在图2中所看见的。

多个绕线43被分成具有第一直径d1的近侧系列的绕线43a，和具有第二直径d2的远侧系列的绕线43b。如在图2中描绘，可以非常接近或彼此邻接而布置近侧系列的绕线43a。相反，与近侧系列的绕线43a相比，远侧系列的绕线43b可以彼此隔开更大的距离。在图2中，远侧系列的绕线43b隔开由间隔45所指示的预定距离。如将在以下图4-图5中进一步描述的，一部分支架60可以被连接至远侧系列的绕线43b的至少之一，并且固定在相邻远侧绕线之间的间隔45内。

可以从不锈钢、镍钛合金、钛、或其他适合的生物相容材料形成示例性盘绕构件40。如果从镍钛合金制造，盘绕构件的未固定端可以是热定形的，使得当布置在体内时，它围绕套管30的外表面31收缩，由此降低盘绕构件40阻碍支架60或其他部件的可能性。在一个实例中，从具有不透射线特性的材料形成盘绕构件40。

现在参考图3，具有连接至移植物材料90的在近侧定位的支架60的示例性支架-移植物50，可以使用图1-图2的盘绕构件以控制的方式而被部署，如另外在下图4-图5的示例性连接顺序中所示。在这个非限制性实施例中，可以从连续的圆柱制造支架60，可以用激光或化学蚀刻将该圆柱切成一种模式，以产生圆柱壁中的狭缝。然后可以热定形生成的结构，以赋予它所希望的最终配置。如在图3中所示，最终配置可以包括具有一系列近侧顶点和一系列远侧顶点的形状。支架60的近端62可以包括多个相邻近侧顶点62a和62b，而支架60的远端64可以包括多个相邻远侧顶点64a和64b，如在图3中所示。

在图3中，至少一对相邻的、近侧顶点62a和62b可以包括不同特征。例如，如在图3中所示，第一近侧顶点62a可以包括具有形成在其中的孔71的末端区域70，其中孔71被配置为接收缝合环65，如以下进一步解释。第二相邻近侧顶点62b可以包括具有形成在其中的整体倒刺77的末端区域75，如在图3中所示。可以通过将所希望的倒刺形状激光切割为末端区域75而形成倒刺77。因此，在形成希望的倒刺形状之后，狭缝76被形成为各个末端区域75，如在图3中所示。一旦切成所希望的倒刺形状，可以在相对于末端区域75的径向向外方向弯曲倒刺77的主体。角可以包括锐角，或可替代地可以是基本正交的角或钝角。如果需要，倒刺77可以被尖锐化，例如通过研磨倒刺的尖，从而促进在靶组织位点的接合。

仍然参考图3，支架60可以包括布置在近侧顶点与远侧顶点之间的至少一个支柱段。例如，多个成角的支柱段可以被布置在第一近侧顶点62a与相应的远侧顶点64a之间，并且相同组的支柱段可以被布置在相邻第二近侧顶点62b与相应的远侧顶点64b之间。通过举例，第一近侧顶点62a远侧地延伸并且分别分成第一和第二成角的支柱段67和68，由此形成近侧顶点78，如在图3中所示。在压缩状态中，第一和第二成角的支柱段67和68可以被压缩，使得它们基本上彼此平行。同样，各远侧顶点64a和64b可以各自地在近侧方向延伸并且分成第一和第二成角的支柱段67和68，由此形成远侧顶点79。第一成角的支柱段67可以与相邻的第二成角的支柱段68会合，由此形成过渡区80。以此方式，支架60可以被形成为连续的、大致圆柱形的形状，如在图3中所示。

支架60的扩张是至少部分地由成角的支柱段67和68提供的，这两个支柱段可以在压缩状态基本上彼此平行，但是在图3中显示的扩张状态中可以彼此离开向外弯曲。支架60可以形成自任何适合的材料，例如激光切割的镍钛合金套管。如果从镍钛合金制造，当移除输送鞘或与盘绕构件40接合时，支架60可以倾向于呈现在图3中所示的扩张状态，如以下在图4-图5中所解释。

各个过渡区80可以包括相对于成角度的段的更大的表面，因为过渡区域基本上是由多个不同的成角度的段67和68组成的。支架60可以包括布置在过渡区80的至少之一的至少一个倒刺82。倒刺82可以整体形成，作为一部分支柱，或可以包括粘附到过渡区80的表面的外倒刺。如在图3中所示，提供了多个整体倒刺82。如同以上指明的倒刺77，可以通过将所希望的倒刺形状激光切割为过渡区80而形成倒刺82。在所希望的倒刺形状形成之后，由此将狭缝81形成为过渡区80，如在图3中所示。由于过渡区80相对于支架60的其他区域可以包括增加的表面积，可以更容易地在过渡区80的多个部分穿孔而没有不利地影响支架的结构完整性。一旦切成所希望的倒刺形状，倒刺82的主体可以相对于过渡区80以任何角度在向外的方向弯曲，并且可以任选地被尖锐化以促进在靶组织位点的接合。

远侧顶点64a和64b各自可以包括具有形成在其中的孔89的末端区域88，如在图3中所示。支架60的远端64可以被连接至移植物材料90的近端92。远侧顶点64a和64b可以被连接至移植物材料，例如使用通过移植物材料和支架80的孔89成环的一根或多根缝线。以此方式，支架60可以被用作用于血管内移植物固定的附接支架。例如，移植物材料90可以与动脉瘤重叠，以封闭进入动脉瘤的流体流，同时支架60的近端62可以在离开移植物材料的近侧方向延伸，例如，以便接合离开动脉瘤的病变部分的血管壁的健康部分。如将会清楚的，一个或多个另外的支架可以被连接至移植物材料90的内表面或外表面，即在支架60远侧的位置，以帮助维持贯穿移植物材料的通畅。虽然在图4-图5中，多个示例性锯齿形支架95被显示连接至在移植物材料90的近端92与远端94之间的移植物材料90，但是将显然的是，可以使用任何支架形状，并且这样的支架可以被连接至移植物材料90的内表面或外表面。

支架60具有缩径输送状态，使得它可以在血管或管内行进至靶位置。支架60还具有扩张部署状态，以将径向向外的力施加到至少一部分血管或管，例如，以便维持在通路之内的通畅，或使移植物的腔管保持开放。在扩张状态中，允许流体流通过支架60的中心腔管。此外，支架60的支柱可以包括基本上平的线外形或包括圆形外形。如最佳地在图3中所看见的，支架60的支柱通常包括平的线外形。

可以从超弹性材料制造支架60。仅通过举例，超弹性材料可以包括形状记忆合金，例如镍钛合金（nitinol）。如果支架60包括自扩张材料，例如镍钛合金，支架可以被热定形成所希望的扩张状态，由此支架60可以呈现放松配置，其中当施用某种冷或热介质时，它呈现预配置的第一扩张内径。可替代地，可以从其他金属和合金制成支架60，这些金属和合金允许支架60返回到其在部署时的初始的、扩张的配置，而不由于压缩而在材料上诱导永久应变。仅通过举例，支架60可以包括其他材料，例如不锈钢、钴铬合金、非晶态金属、钽、铂、金和钛。还可以从非金属材料，例如热塑性塑料和其他聚合物制成支架60。

虽然在图3中显示了并且以下图4-图5中描述了一个示例性支架60，可以结合图1-图2的盘绕构件40使用不同的替代支架配置。而且，可以单独地、或作为支架-移植物系统的一部分而部署支架，如在此描绘。

现在参考图4-图5，显示和描述了到图1-图2的部署器械的图3的支架-移植物50的示例性连接。支架-移植物50具有未连接状态，其中支架-移植物50在套管30上与支架60的近端62（相对于盘绕构件40的远端42处于纵向接近）同轴地定位，如在图4中所示。在组装过程中，缝合环65被连接至支架60的近侧顶点62a并且一次一个地围绕盘绕构件40的远端42穿过，优选地直到所有缝合环65被连接至盘绕构件40。可以通过以顺时针方向旋转套管30直到支架60的近端62在径向向内方向充分压缩而实现这样的连接，如在图5中描绘。应当注意的是，在盘绕构件40的远端42与套管30的外表面31之间的间隙44允许围绕远侧系列的绕线43b的的缝合环65的定位。

缝合环65被进一步容纳在远侧系列的绕线43b之间的间隔45内。缝合环65优选以一种方式连接至盘绕构件40，在该方式中，至少一个缝合环65围绕远侧系列的绕线43b的至少一个全绕线而被定位，并且优选围绕在盘绕构件40的远端42的至少1.5个绕线，由此降低缝合环65从盘绕构件40不慎分开的可能性。

在图5中显示的连接以一种方式经由盘绕构件40将支架60固定至套管30，该方式可以随后促进将包括套管30和支架-移植物50的子组件插入外鞘。如将会清楚的，外鞘被配置为径向限制支架-移植物50的其他区域，该支架-移植物用于输送至患者解剖学内的靶位点。

在这个实施例中，缝合环65被连接至每隔一个的近侧顶点62a，以限制输送过程中的支架60。缝合环65被连接至第二近侧顶点62b，该顶点包括倒刺77。通过使用连接至盘绕构件40的缝合环65限制交替的近侧顶点62a，相邻第二近侧顶点62b还可以在输送过程中在径向向内方向被间接拉动。支架60的配置，特别是在过渡区80会合的成角度的段67和68的配置，促进相邻第二近侧顶点62b的间接压缩。由于在输送过程中仅有所选的近侧顶点受限制，可以减少缝合环65的数目。而且，由于倒刺77仅仅布置在每隔一个的顶点上，可以减少或消除倒刺缠结。

导引器，类似于在PCT申请WO98/53761，名称为“A Prosthesis and a Methodand Means of Deploying a Prosthesis（假体以及部署假体的方法和工具）”中所述（通过引用以其全文结合在此），可以用来部署支架-移植物50。PCT申请WO98/53761描述了用于腔内假体的部署系统，由此假体被径向压缩到输送导管上并且被外鞘覆盖。为了部署该系统，操作者可以在输送导管上滑动或缩回外鞘，由此暴露该假体。在移除鞘时，假体向外扩张。操作者可以直接操纵鞘和输送导管，在该程序期间，给操作者提供了较高程度的控制。然而，在当前的实施例中，触发丝和任何它们的相关套对于部署支架-移植物50将不是必需的。当然，本实施例的套管30、130、130’和230以及盘绕构件40、140和180可以被结合为部署系统的一部分，该系统具有被同轴定位在套管30与外鞘之间的支架-移植物50。一个机构，例如针手钳，可以被用于在预期旋转之前阻止套管30的不慎旋转，如在本申请中所述。

在本发明的实施例中，可以使导丝行进至靶位点，并且套管30可以在导丝上行进以将器械20定位在靠近靶位点的所希望的位置，其中无创伤尖35降低了在输送过程中对身体通道的损伤的可能性。在插入靶位点过程中，外鞘被部署在套管30和支架-移植物50上。当使用所希望的显像模式在靶位点正确定位时，然后将外鞘缩回以暴露至少一部分支架60。

当至少部分地暴露支架60、并且希望部署支架60的近端62时，套管30可以在逆时针方向旋转，直到缝合环65从盘绕构件40分开，即，以与缝合环65连接至盘绕构件40相反的方式。然后如在图4中显示部署支架60，并且支架-移植物50的剩余部分可以通过进一步缩回外鞘或致动径向约束支架-移植物50的剩余部分的任何其他装置而被部署。如将在以下图14-图15中进一步解释，多个盘绕构件可以被用于选择性地部署支架-移植物60的多个支架部分。

有利的是，支架60的近端62被径向限制，而不使用跨越输送系统的全纵向长度的常规触发丝。因此，输送系统的径向外形可以被减小，而不提供多根触发丝和容纳这些触发丝的一个或多个相关套，由此降低系统的包装密度。而且，可以简化部署，因为相对于使用常规触发丝，降低的部署力预期是需要的。

作为一个另外的优点，使用包括至少一个盘绕构件40的器械20的支架50的部署可以允许支架50的更精确定位。具体地说，使用盘绕构件40的部署可以提供支架50的相关部分的更受控的解旋，而常规触发丝的释放可能需要可以使一部分支架纵向跳动的更高的部署力，由此可能部署偏离预期靶位点的支架。

现在参考图6-8，描述了与器械20一起使用的一部分替代支架60’，包括如在图1-2和图4-5中描述的至少一个盘绕构件40。替代支架60’类似于图3的支架60，其中主要的例外在于一个替代近端62’包括至少一个具有包含孔眼72的区域的替代近侧顶点62b’。

孔眼72可以形成在环部分73内，该环部分被布置在一个近侧延伸段74的近端处。近侧延伸段74在近侧方向上延伸离开具有整体倒钩77的末端区域75，如在图6-8中所示。

根据一个方面，环部分73和近侧延伸区段74包括一个壁厚度，该厚度小于具有整体倒钩77的末端区域75的壁厚度，如最佳地在图6中所看到的。有利的是，环部分73与近侧延伸段74的减小的壁厚度允许至少环部分73在周向方向扭转，以促进围绕盘绕构件40对近侧顶点62’进行加载。在所示的实例中，环部分73在周向方向在图7中所示的第一状态与图8中所示的第二状态之间扭转大约90度。如将会清楚的，环部分73可以扭转大于或小于90度，并且在图7与8的状态之间的示例性描绘并不旨在是限制性的。而且，至少一部分近侧延伸段74可以在周向方向扭转。近侧延伸段74可以在近侧扭转更大的量，因为它距离具有更大的壁厚度的末端区域75的附接是更远的。

作为另一个优点，近侧延伸段74提供了容纳孔眼72的环部分73与具有整体倒钩77的末端区域75的纵向分离。因此，当孔眼72围绕盘绕构件40穿过时，近侧延伸段74提供了一个纵向间隔，该间隔降低了盘绕构件40与末端区域75的整体倒钩77之间缠结的可能性。

在图6-8的实例中，环部分73与近侧延伸段74可以与末端区域75一体形成。如果支架60’是从镍钛合金或类似的材料形成的，这种材料的超弹性特性可以促进环部分73在图7和8中所示的第一与第二状态之间的周向扭转。

在图6-8中显示的替代近侧顶点62b’可以被提供在支架60’的每一个近侧顶点上。作为替代方案，替代近侧顶点62b’可以被提供在少于支架60’的所有近侧顶点上，并且其余的近侧顶点可以仅仅配备有倒钩，例如，如通过在以上图3中的近侧顶点62b所描绘的，或者这些近侧顶点可以包括其他特征。

现在参照图9，另外的替代支架60”具有一个近端62”，该近端具有至少一个近侧顶点62b”，该顶点类似于在图6-8中的近侧顶点62b’，其中主要例外是与末端区域75分开地形成替代环部分73’，该环部分具有孔眼72’和近侧延伸段74’。在这个实例中，在末端区域75的近端边缘、在离开整体倒钩77的近侧间隔的位置处形成了孔83，如在图9中所示。近侧延伸段74’的远端部分84被确定大小为被接收在末端区域75的孔83内。然后例如可以使用一种焊料或焊接将近侧延伸段74’的远端部分84固定在末端区域75的孔83内，从而形成在图9中所示的近侧顶点62b”。在这个替代实施例中，环部分73’和近侧延伸段74’可以相对于支架60”的剩余部分任选地由一种不同的材料形成，例如一种更柔性的材料。

现在参考图10-11，另一个替代支架60”’具有近端62”’，该近端具有至少一个近侧顶点62b”’。在这个实例中，通过将线环54围绕形成为末端区域75的狭缝76的一部分缠绕而将线环54连接至具有整体倒钩77的末端区域75。可以通过将第一环部分55置于末端区域75之下，然后绕过倒钩77，并且在近侧折叠穿过槽缝76而牢固地缠绕线环54，如在图10中所示。然后，可以将第二环部分56在如图11中所描绘的方向上拉动，该第二环部分优选地大于第一环部分55并且主要在近侧布置到第一环部分55上。通过在近侧拉动第二环部分56，第一环部分55围绕末端区域75缩短并且绷紧，如在图11中所示。任选地，可以应用一种焊料围绕末端区域75紧密地保持第一环部分55。所得到的结构包括第二环部分56，该第二环部分以一种方式在近侧延伸离开末端区域75，该方式使得第二环部分56可以围绕图1-2和4-5的盘绕构件40以大体上以上关于缝合环65描述的方式缠绕。

有利的是，线环54可以从一种柔性材料形成。如果从镍钛合金或类似的材料形成，这种材料的超弹性特性可以促进第二环部分56在图7和8中所示的第一与第二状态之间的周向扭转，由此促进围绕盘绕构件40的接合。而且，线环54可以比末端区域75薄得多，以促进围绕盘绕构件40的接合，例如通过允许如在负载过程中所需要的第二环部分56的扭转，以及还有通过具有一个减小厚度的线环，该线环可以围绕盘绕构件40容易地配合在间隙44和间隔45内，如以上所解释的。

现在参考图12-13，显示并且描述了示例性支架的另外的替代近端，适合于通过具有盘绕构件40的器械20部署。在图12中，支架的替代近侧区域包括替代近侧顶点62a’和62b。近侧顶点62b基本上与在以上在图3中描述的近侧顶点62b相同。然而，近侧顶点62a’与图3的近侧顶点62a的区别在于，用在环部分73”内具有整体孔眼72”的替代末端区域70”代替具有被配置为接收缝合环65的孔71的末端区域70。在图12的实施例中，环部分73”可以被布置在末端区域70”的近端。然后可以将环部分73”以与支架的剩余部分为整体的方式切割成这种模式，例如通过激光切割套管。随后环部分73”可以径向向内弯曲一个所希望的角度，例如在45与90度之间，并且然后在该弯曲位置中热定形，以便促进与以上描述的盘绕构件40的接合。

图13的替代实施例类似于图12，其例外在于替代近侧顶点62a”包括末端区域70”’，该末端区域具有环部分73”’，该环部分容纳孔眼72”’，这些孔眼进一步在远端定位，即，与末端区域70”’的近端间隔开。如将会清楚的，可以在不背离本发明实施例的精神下修改该孔眼定位。而且，在某些实施例中，容纳该孔眼的环部分可以比图12中所示的进一步在近侧布置，使得这些环部分在近侧延伸超过相邻近侧顶点62b的末端。

现在参考图14-15，显示了用于使用多个盘绕构件部署多个支架部分的替代器械120。器械120类似于图1-2和图4-5的器械20，主要例外如以下指出。具体而言，图14-15的器械120包括第一盘绕构件140和第二盘绕构件180，这些构件在与彼此纵向间隔开的位置处连接至套管130的外表面131。

第一盘绕构件140包括近端141、远端142、以及布置在其间的多个绕线143。在这个实施例中，使用适合的机制，例如焊料、焊接、机械附接、摩擦配合、卷曲或这些或其他技术和机制的组合，将第一盘绕构件140的远端142固定到套管130的外表面131，总体上如以上描述。第一盘绕构件140的近端141相对于套管130的外表面131在无创伤尖135的正好近端的位置处是未固定的，如在图14中所示。第一盘绕构件140的近端141优选地包括第二直径d2，如在图2中所示，并且提供了如在以上图2中描述的在第一盘绕构件140的近端141与套管130的外表面131之间的相同的分隔或间隙44。

同样，第二盘绕构件180包括近端181、远端182、以及布置在其间的多个绕线183。第二盘绕构件180的远端182固定在套管130的外表面131上，总体上如在以上描述的，处于与第一盘绕构件140在远侧间隔开的位置，如在图14-15中所示。第二盘绕构件180的近端181相对于套管130的外表面131是未固定的，如在图14中所示。第二盘绕构件180的近端181优选地包括第二直径d2，并且提供了在第二盘绕构件180的近端181与套管130的外表面131之间的相同的分隔或间隙44。

在输送过程中，第一盘绕构件140被连接至支架-移植物50’的第一部分，而第二盘绕构件180连接至支架-移植物50’的第二部分。在这个实例中，第一盘绕构件140被连接至缝合环65，这些缝合环被连接至支架60的近侧顶点62a上，如在以上图3-5中所说明的，而第二盘绕构件180被连接至移植物材料90的中心区域上。具体而言，至少一个内支架195被连接至移植物材料90的内表面并且被配置为以大致如以上关于图1-5所描述的方式接合盘绕构件180。应当指出，当第二盘绕构件180和套管130的一部分被布置在图15中的移植物材料90内时，出于说明的目的，这些部件以实线而非虚线显示。有利的是，第一盘绕构件140和第二盘绕构件180可以在部署过程中径向地限制支架-移植物50’的不同的间隔开的区段。

而且，在图14-15的实例中，相对于近侧绕线183a的数目（这些近侧绕线相对于在第二盘绕构件180上的远侧绕线183b进一步间隔开），第一盘绕构件140具有更大数目的近侧绕线143a（这些绕线相对于远侧绕线143b进一步间隔开，以便容纳支架-移植物50’的一部分）。因此，通过分别改变在第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的在近侧间隔开的绕线143a和183a的数目，支架-移植物50’的一个部分可以在支架-移植物50’的另一部分之前从其对应的盘绕构件140或180上脱离。在图14-15的这个实例中，由于第二盘绕构件180具有更少的间隔开的近侧绕线183a以便容纳支架195，那么支架195将从近侧绕线183a较快地脱离，以便在转动套管130之后不久部署支架-移植物50’的中心区域。随后，当套管130进一步转动时，连接至支架60的近侧顶点62a的缝合环65将从第一盘绕构件140的更大数目的近侧绕线143a上脱离，以便在已经部署支架-移植物50的中心区域之后部署近侧支架60。

如将理解的，可以沿着套管的长度提供任何数目的盘绕构件，以便沿着支架或支架-移植物选择性地控制任何数目的相应区域的部署。通过改变间隔开的绕线的数目，在通过简单地继续转动一个包含多个盘绕构件的套管而部署其他部分之前，可以选择性地部署支架或支架-移植物的不同部分。

此外，支架-移植物50’的连接至该第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的部分可以至少部分地打开和关闭，以允许在最终部署之前的一定程度的重新定位。例如，在第一方向转动套管130可以使支架-移植物50’的多个部分至少部分地径向向外扩张，而在相反的方向上转动可以使支架-移植物50’的多个部分径向向内收缩，并且这可以在最终部署之前重复任何次数。

与在其远端未被固定的图1-2的盘绕构件40相比较，如果这些盘绕构件相对于该套管在它们的近端是未固定的，如在图14-15中所描绘的，那么该套管可以在相反的方向转动以实现部署。在此处的任何实施例中，该套管可以包括一个或多个盘绕构件，这些盘绕构件在近侧是未固定的或在远侧是未固定的或是这两者的组合，其中至少一个盘绕构件在近侧是未固定的并且至少一个盘绕构件在远侧是未固定的。

参考图16-17，显示并且描述了适合用作图15的内支架195的支架的实例，这些支架被连接至第二盘绕构件180上。在图16中，支架195a包括一个锯齿形的形状，包括大致直的第一区段191和第二区段192，第一区段和第二区段相对称彼此成角并且被多个顶点193分隔。孔眼194可以连接至这些顶点193之一，如在图16中所示，或支架195a的任何其他适合的区段。在使用中，第二盘绕构件180的未固定的、间隔开的近侧绕线183穿过支架195a的孔眼194而被布置，由此将支架195a固定在第二盘绕构件180上。

在图17中，支架195b包括套管切开结构，该结构具有第一单元196a和第二单元196b，这些单元被一个间隔分开。在该间隔中形成部分周向狭缝197以产生环构件198，并且在环构件198内形成孔199，如在图17中所描绘。然后具有孔199的环部分198可以径向向内弯曲一个所希望的角度，例如在45度与90度之间，并且然后热定形在该弯曲位置中，总体上如关于图12-13的环构件73”和73”’所描述的，以便促进与第二盘绕构件180的接合。

现在参考图18，显示了用于使用多个盘绕构件部署多个支架部分的替代器械120’，并且其类似于图14-15的器械120，具有以下指出的主要例外。具体而言，器械120’的替代套管130’包括多个锥形165和166，这些锥形的直径从远侧至近侧方向增加。锥形165和166的最大直径大致分别匹配第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的第二直径d2（如在以上图2中解释的）。因此，锥形165和166的近端基本上与第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的外径d2平齐。在这个实施例中，可以例如使用焊料或其他适合的技术将第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的远端142和182分别固定到锥形165和166的近端，由此消除第一盘绕构件140和第二盘绕构件180的更小的绕线的提供。

现在参考图19-20，显示了用于使用盘绕构件240部署一部分支架260的另外的替代器械220。在图19-20中，与以上描述的套管30相似的套管230包括外表面231、无创伤尖235、以及导丝腔管239。盘绕构件240分别包括近端241和远端242、以及布置在其间的多个绕线243。例如，使用焊料或焊接249，将盘绕构件240的远端242固定到套管230的外表面231上，而盘绕构件240的近端241相对于套管230的外表面231是未固定的，如在图19-20中所描绘的。

器械220进一步包括转环270以及多个缝合环275a和275b，该转环在盘绕构件240的近侧位置处连接至套管230。缝合环275a和275b各自包括近侧区域276（该近侧区域例如通过穿过转环270内的孔271布置而连接至转环270），并且进一步包括远侧区域277，该远侧区域在输送状态中被保持在盘绕构件240的多个绕线243之一的下方，如在图19-20中描绘的。支架260包括被连接至缝合环275a的第一近侧顶点262a，并且进一步包括被连接至缝合环275b的第二近侧顶点262b。缝合环275a和275分别围绕第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b以限制在图19的输送状态中的第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b的方式而布置。

支架260的第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b在图19的第一配置（其中它们被径向向内限制）、图20的第二配置（其中它们至少部分地径向向外部署）、以及最终配置（其中它们被完全部署）之间是可移动的。在图19的第一配置中，缝合环275a和275b的远侧区域277被定位在多个绕线243下方在离开转环270的远侧位置处，由此将缝合环275a和275b保持在相对张紧的状态，其中缝合环275a和275b大致平行于该套管230，该套管将第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b保持在径向限制的状态。在图20的第二配置中，套管230可以在使缝合环275a和275b的远端277更靠近转环270移动的方向转动，由此对缝合环275a和275b提供松弛并且允许第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b基于它们的弹性性质而被至少部分地径向向外部署。

有利的是，当处于图20的部分部署状态时，如果医师不希望最终部署第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b，然后医师可以在使缝合环275a和275b恢复相对张紧的状态的相反方向使套管23旋转，以便将第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b径向向内移动到图19的状态，由此允许第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b在部分部署之后重新定位任何次数。因此，图19-20的实施例提供了在最终部署之前的可逆程度。最后，医师可以通过使套管230旋转而将第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b部署在所希望的位置，以便使缝合环275a和275b的远侧区域277在近侧超过盘绕构件240的近端241。缝合环275a和275b然后与第一近侧顶点262a和第二近侧顶点262b脱离，并且可以从患者的身体移除套管230，其中缝合环275a和275b仍然连接至转环270。

任选地，如果支架260的周向取向是重要的，那么允许在支架260的近端的更好的周向定位，当将支架260定位在身体之内时，可以使用单根触发丝或其他工具将转环270周向地暂时锁定在适当位置。在这个实例中，当支架260仍然处于输送状态时，在身体之内的正确取向后，该单根触发丝或其他工具可以例如通过从转环270的孔271之一撤出而从转环270脱离，由此允许转环270的随后旋转并且当套管230旋转时允许将缝合环275a和275b从盘绕构件240解旋。

现在参考图21-24，显示了用于使用至少一个盘绕构件140部署一部分支架360的器械320，并且其包括用于封闭盘绕构件140的保护笼370。在这个实例中，示例性的盘绕构件140是被固定到套管130的外表面131上的相同的盘绕构件，如在以上图14中解释的，虽然考虑到保护笼370可以与其他盘绕构件结合使用，包括在此显示的那些替代的盘绕构件。

保护笼370包括具有外径dc1的第一端371、以及具有第二外径dc2的第二端372，如最佳地在图21和24中所看见的。在图21-24的实施例中，其中示例性的盘绕构件140在套管130的远端固定在该套管上并且在其近端是未固定的，那么具有第一外径dc1的第一端371将是保护笼370的近端，而具有第二外径dc2的第二端372是保护笼370的外端。应当指出，在保护笼370的第一端或近端371处的直径可以更大，以便在其未固定的近端容纳更大直径的线圈（coil），该线圈相对于套管130间隔开，如通过以上图2中的分隔或间隙44描绘的。在保护笼370的第二端或远端372处，可以提供减小的第二外径dc2，因为盘绕构件140的直径被减小以便用于连接至套管130。此外，保护笼370的第二端或远端372可以在盘绕构件140的远侧定位，如在图21中所示，并且第二外径dc2可以轻微大于套管130的外表面131。应当指出的是，锥形374降低了保护笼370在具有外径dc1的第一端与具有减小的外径dc2的第二端之间的直径。

应当指出的是，如果该盘绕构件的未固定端在远侧而不是在近侧定位，那么保护笼370的轴向取向可以相反。例如，如果使用图1-2和4-5的在其远端未被固定的盘绕构件40，那么保护笼370可以具有在远侧定位的具有更大直径的第一端371，而具有更小直径的第二端372在近侧定位，由此大致与该盘绕构件的形状相应。

在图21-24的实施例中，保护笼370进一步包括由多个槽缝376分隔的多个支柱375。在这个非限制性的实例中，描绘了被四个槽缝376a-376d分隔的四个支柱375a-375d，如在不同的图21-22、23A-23C和24中描绘的。然而，可以提供任何数目的槽缝和支柱。而且，槽缝的数目可以直接与需要被限制的支架360的近侧顶点361的数目相应，如总体上在图22中描绘并且在下文中解释的，或者在槽缝的数目与支架360的近侧顶点的数目之间可以存在变异性。

支柱375a-375d和槽缝376a-376d各自具有近端和远端，并且在沿着该器械的纵轴延伸的方向大致彼此平行，如在图21中所示。槽缝376a-376d各自具有大于支架360的近侧顶点361的宽度的宽度，由此允许部分的近侧顶点361延伸穿过相关的槽缝，如在图22中所描绘。槽缝376a-376d各自可以容纳一个近侧顶点361、或多个近侧顶点。

在一个实施例中，保护性笼370被设计为与至少一部分的无创伤尖335协作。在图21-24中，无创伤尖335可以分别包括近侧区域336和远侧区域337、以及布置在其间的中心区域338。近侧区域336和远侧区域337包括相对于中心区域338的更小的外径，具有允许在近侧区域336与中心区域338之间的平滑过渡的第一锥形、以及允许该在远侧区域337与中心区域338之间的平滑过渡的第二锥形。近侧区域336可以包括与图1和图4-5的无创伤尖35的近侧区域36相似的形状。

无创伤尖335的远侧区域337可以包括外表面，该外表面与保护笼370的近侧区域处的内表面的形状相应。具体而言，保护笼370包括近侧内锥形381，如在图24中所示。在组装状态中，无创伤尖335的远侧区域337的外表面大致环状地邻接近侧内锥形381。

根据一个方面，保护笼370可以相对于无损伤尖335和套管130周向旋转。值得注意地，保护笼370的近侧内锥形381围绕无创伤尖335的远侧区域337布置，而保护笼370的远端372围绕套管130的外表面131布置。由于保护笼370的近侧和远侧区域没有分别固定到无创伤尖335和套管130上，保护笼370可以相对于这些相邻部件周向旋转。

远侧止动构件379可以与保护笼370的远端372相邻而定位，如在图21中所示。远侧止动构件379允许保护笼370相对于套管130旋转，但是防止保护笼370在套管130上远侧地滑动。远侧止动构件379可以与套管130一体形成，或者作为固定到该套管的外表面131上的外部部件而形成，并且可以包括任何适合的生物相容性材料。

保护笼370的近侧内锥形381向内延伸到开口382，如在图24中所示，该开口具有一个允许套管130的通道的直径，使得套管130可以连接至无创伤尖335。而且，正好在开口382的远侧提供阶梯表面383，如在图24中所示。阶梯表面383可以大致垂直于套管130的纵轴。阶梯表面383防止支架360的近侧顶点361免于过早地从盘绕构件140滑离，并且可以降低支架360的近侧顶点361不慎倒伏在支柱375a-375d之下的可能性。优选地，盘绕构件140的近端141紧密邻近阶梯表面383而布置，如在图21中所描绘的，由此进一步降低支架360的近侧顶点361在所希望的套管130的旋转之前从盘绕构件140不慎分开的可能性。

保护笼370进一步包括主壳体384，该壳体布置在阶梯表面383与远端372之间，如在图24中所示。主壳体384被确定大小为用于将盘绕构件140容纳在其中，并且具有沿着其轴线长度保持大于该盘绕构件的内径，由此允许盘绕构件140在主壳体384之内旋转。

保护笼370可以从不锈钢、镍钛合金、聚合物、或其他适合的生物相容性材料形成。而且，保护笼370可以被制造为一个单一部件或固定在一起的多个部件。在一个实施例中，可以通过形成材料外壳，然后插入形成近侧内锥形381和阶梯表面383的材料，并且分开地将槽缝376a-376d切割在该外壳中而制造保护笼370。

在图22的非限制性实例中，支架360包括一系列的近侧顶点361和一系列的远侧顶点363。近侧顶点361和远侧顶点363各自被多个支柱区段365和366分隔，使得能够从显示在图22中的压缩状态径向扩张到类似于在图4中描绘的支架60的大致圆柱形的扩张状态。可以使用穿过一个或多个孔364的缝合线将这些远侧顶点363连接至移植物材料90，这些孔形成在与该移植物材料重叠的远侧顶点363中，如在图22中所示。

使用器械320的方式类似于以上解释的使用先前的器械20和120的方式。然而，在图21-24的实施例中，通过槽缝376a-376d将支架360的近侧顶点361连接至该盘绕构件。例如，可以将第一近侧顶点361a定位在槽缝376a上，如在图22中描绘的，并且盘绕构件140的近端141可以与第一近侧顶点361a的连接构件362对齐。图22的连接构件362可以处于缝合环65、线环54、或孔眼72、72’、72”、72”’的任何之一、或另一个连接至近侧顶点361a的适合的连接器的形式，它可以连接盘绕构件140的近端141或围绕其成环。可以径向向内推动近侧顶点361a并且保持其稳定，同时套管130和盘绕构件140在第一方向旋转，由此允许近侧顶点361a的连接构件362在牢固地围绕盘绕构件140的近侧到远侧的方向缠绕。随后，可以将第二近侧顶点361b定位在槽缝376b上并且实现相同的过程以便将第二近侧顶点361b连接在盘绕构件140周围，并且可以重复这个过程直到支架360的所有近侧顶点361通过槽缝376a-376d连接至盘绕构件140，如在图22中所示。如以上指出的，存在着支架360的近侧顶点361与保护笼370中的槽缝的一对一的比率，或者作为替代方案，支架的360的多个近侧顶点361可以通过保护笼370中的相同的槽缝而连接至盘绕构件140。

在支架360的所有近侧顶点361通过保护构件的槽缝376a-376d连接至盘绕构件140上之后，医师可以按与以上图4-5中解释的相同方式来部署支架360。具体而言，使用所希望的成像模式在靶位点正确定位后，可以缩回外鞘以暴露支架360的至少一部分。当支架360至少部分地被暴露、并且所希望的是部署支架360的近端时，可以按逆时针方向旋转套管130直到第一近侧顶点361a的连接构件362从该盘绕构件140分开（即，以与这些连接器连接至盘绕构件140相反的方式）。然后可以如以上在图4中所示部署支架360，并且可以通过进一步缩回该外鞘或开动径向地限制支架-移植物的剩余部分的任何其他装置而部署支架-移植物的剩余部分。

有利的是，在使用保护笼370部署支架360的过程中，保护笼370可以相对于无创伤尖335和套管130而周向旋转。这允许保护笼370和支架顶点361的取向保持大致相同，同时套管130和盘绕构件140在部署过程中周向旋转。

作为另外的优点，保护笼370封闭了盘绕构件140并且降低了在输送装置的操纵和移除过程中盘绕构件140可能干扰、损坏、或阻碍不同的血管内结构、支架结构或移植物结构的可能性。保护笼370还可以通过提供用于顶点的引导释放而降低支架360的顶点被卡在盘绕构件140上的可能性。

如以上指出的，如果盘绕构件的未固定端在远侧而不是在近侧定位，那么保护笼370的轴向取向可以相反。而且，如果使用多个盘绕构件，例如，如在图14-15的实施例中，那么可以提供多个保护笼370，这些笼各自封闭一个不同的盘绕构件。

现在参考图25，替代保护笼370’类似于图21-24的保护笼370，其中相同的参考号代表相同的零件，除了如以下指出之外。在这个实例中，封闭构件390围绕盘绕构件140的远端142，该盘绕构件被固定到套管130的外表面131上。封闭构件390可以包括与套管130间隔开以容纳盘绕构件140的一部分的第一端391、被固定到套管130的外表面131上的第二端392、以及桥接不同直径的第一端391和第二端392的锥形区域394，如在图25中描绘的。替代保护笼370’可以包括纵向区域374’，如在图25中所示，该区域包括中间外径dc3，该中间外径具有的尺寸小于具有外径dc1的第一端371并且大于具有外径dc2的第二端372，如在图24的先前实施例中描绘的。纵向区域374’进一步具有内径，该内径轻微地大于封闭构件390的第一端391处的外径。有利的是，封闭构件390提供了在一部分盘绕构件140与保护笼370’之间的阻挡物，该阻挡物减少了由盘绕构件140的远端142与保护性笼370’之间的直接干扰引起的潜在缺点。

现在参考图26，替代保护笼370”类似于以上的保护笼370和370’，其中主要的例外在于多个槽缝376’具有比远侧区域378更宽的近侧区域377。这些槽缝376’的近侧区域377的加宽可以获得在加载过程中更容易的支架360到盘绕构件140的连接，并且可以促进从盘绕构件140释放支架360（考虑到来自槽缝376’的近侧区域377的更小的潜在干扰）。还可以例如用加宽的近侧尖改变支架360的近侧顶点361，使得它们仅仅在槽缝376’的近侧区域377从保护笼370”滑出。

现在参考图27-28，显示了两个不同的支架设计，它们是以上描述的支架60和360的替代方案。在图27中，以弄平并且压缩的状态显示的支架360’包括一系列的近侧顶点361’和一系列的远侧顶点363’。近侧顶点361’和远侧顶点363’被多个支柱区段365’和366’分隔，使得能够从显示在图27中的压缩状态径向扩张到类似于在图4中描绘的支架60的大致圆柱形的扩张状态。

这些近侧顶点361’各自包括连接构件362，如以上关于图22所解释的，并且进一步包括整体倒钩367。这些远侧顶点363’各自包括缝合孔364’、成像标记物368、以及整体倒钩369。缝合孔364’与移植物材料90重叠，如在图22中所描绘的，并且允许将各个远侧顶点363’的一部分缝合到移植物材料90上。在缝合孔364’的近侧布置的成像标记物368可以与移植物材料90的近侧边缘精确地对齐，使得该近侧边缘能够在成像模式下精确布置。

支架360’可以包括任何数目361n’的近侧顶点361’，其中“n”是顶点的数目。在图27的实例中，“n”等于十二，并且这十二个近侧顶点361a’至361n’各自具有相同的特征，包括轴向长度。第一近侧顶点361a’以如以上描述的方式通过与连接构件362接合而定位在盘绕构件40或140上，并且每个随后的近侧顶点361被固定到盘绕构件40或140上，直到最后的近侧顶点361n’被固定到该盘绕构件上。应当指出，近侧顶点361a’至361n’各自包括一个区域，该区域具有较薄的支柱区段388，具有形成在其中的有凹口的区域389，这有利地可以允许这个近侧顶点区域旋转或弯曲，从而以如以上对于图6-8的近侧延伸段74所描述的方式促进到盘绕构件40或140的连接。

现在参考图28，替代支架360”与图27的支架360’相同，其例外是替代近侧顶点361”包括相对于彼此不同的轴向长度。在图28的实例中，这些替代近侧顶点361”各自包括逐渐变大的轴向长度，使得第一近侧顶点361a”包括最小的轴向长度，而最后的近侧顶点361n”包括最大的轴向长度。较薄的支柱区段388’的轴向长度以及其相关的有凹口的区域389’可以不同，以便实现在相邻近侧顶点361a”至361n”之间的不同长度，这产生了各个顶点的连接构件362的交错的轴向定位，如在图28所示。第一近侧顶点361a’以如以上描述的方式通过与连接构件362接合而加载到盘绕构件40或140上，并且每个随后的近侧顶点361被固定到盘绕构件40或140上，直到最后的近侧顶点361n’被固定到该盘绕构件上。

可以根据公式i=p/n确定在相邻近侧顶点361a”至361n”之间的轴向长度差，其中“i”是相邻近侧顶点361a”至361n”的连接构件362之间的轴向长度，“p”是该盘绕构件的螺距，并且“n”是近侧顶点的数目。例如，在存在十二个近侧顶点361a”至361n”的情况下，“i”的值可以等于0.167mm，其中该盘绕构件的螺距是2.0mm，即，i=p/n相应于0.167mm=2.0mm/12。

有利的是，在到盘绕构件40和140的固定过程中，通过改变相邻近侧顶点361a”至361n”之间的轴向长度，并且产生各个顶点的连接构件362的交错的轴向定位，可以促进连接构件362的捕获。此外，在加载过程中，这些连接构件362可以经受更小的应变，因为第一近侧顶点361a”不必弯曲更多来容纳其他的点。因此可以将这些相邻近侧顶点361a”至361n”径向围绕盘绕构件40或140均匀地定位。

现在参考图29，替代无创伤尖435可以分别包括近侧区域436和远侧区域437、以及布置在其间的中心区域438。近侧区域436和远侧区域437包括相对于中心区域438的更小的外径，具有允许在近侧区域436与中心区域438之间的平滑过渡的第一锥形、以及允许该在远侧区域437与中心区域438之间的平滑过渡的第二锥形。在这个实例中，以相对于中心区域438并且还相对于该装置的主纵轴的角度α形成远侧锥形439。该角度α优选地被最小化以实现穿过这些支架的连接构件362到达或离开盘绕构件40和140的最小距离。另外，在这个实例中，无创伤尖439的远侧面449的长度可以大于盘绕构件140的第二外径d2，如之前所展示的。通过使盘绕构件140的第二外径d2小于无创伤尖439的远侧面449的长度，可以减少盘绕构件140的近端141的不慎阻碍的机会。

此外，可以优化在盘绕构件140的近端141与无创伤尖435之间的距离x，使得该距离x仅仅轻微地大于将这些支架的连接构件362连接至盘绕构件40和140以及从其脱离连接所必需的轴向长度。通过将该距离x最小化，降低了这些支架的连接构件362不慎地从盘绕构件40和140脱离的可能性。此外，通过将该距离x最小化，可以降低盘绕构件140输送系统被另一部分或身体结构阻碍的可能性。

现在参考图30-32，替代无创伤尖435’类似于图29的无创伤尖435，但是包括替代远侧区域437’，该区域具有形成在无创伤尖435’的远侧面中的有凹口的区域440。有凹口的区域440大致延续了盘绕构件140的外形的至少一部分，如在图30中所示。此外，在盘绕构件的近端141与无创伤尖435的远端之间的距离x，如在图29中所解释的，可以在图30-32的实施例中被保持，虽然是以相应于盘绕构件140的有角外形成角度的方式，如最佳地在图30中所看见的。

在这个实例中，有凹口的区域440延续了纵向凹口441以及成角度的段442和443的轮廓，它们共同允许保持在盘绕构件140与无创伤尖435’之间的分隔距离x，同时盘绕构件140的近端141至少部分地与无创伤尖435’轴向重叠。在图30和31中显示了输送系统的第一状态，其中盘绕构件140的近端141至少部分地与无创伤尖435’轴向重叠，可以在输送到患者的血管系统中以及从其移除的过程中使用。在图32中显示了输送系统的第二状态，其中盘绕构件140的近端141已经被旋转为有待在该无创伤尖的远侧布置，可能在部署过程中当支架-移植物纵向地保持稳定时存在该状态。在一个另外的实施例中，无创伤尖435’可以相对于该盘绕构件140纵向运动，使得当支架-移植物的部署完成时，无创伤尖435’可以在远侧相对于盘绕构件140行进，直到盘绕构件的近端141至少部分落座于无创伤尖435’的有凹口的区域440之内，以便用于随后从脉管系统移除。

在图30-32的实施例中，实现了多个优点。首先，降低了这些支架的连接构件362从盘绕构件140不慎脱离的可能性。此外，由于盘绕构件140的近端141至少部分地与无创伤尖435’径向重叠，可以显著降低盘绕构件140被输送系统的另一部分或身体结构阻碍的可能性。

现在参考图33-35，另外的替代无创伤尖435”类似于图29-32的无创伤尖435和435’，但是包括替代远侧区域437”，该区域具有一个有凹口的区域440”、以及具有通道450的替代中心区域438”。应当指出，为了清楚起见，盘绕构件140在图33中省去，但是显示在图35中。

有凹口的区域440”可以包括锥形的壁部分441和442，这些部分以成角度的方式径向向内逐渐变小到谷443。谷443分别具有近端443a和远端443b，如在图35中描绘的。谷443的近端443a可以过渡到无创伤尖435”的中心区域438”的通道450中。通道450可以用作输送冲洗流体的导管，可以在穿过谷443并且随后穿过通道450的从远侧到近侧的方向提供该流体。

以紧密纵向接近并且优选地略微接近盘绕构件140的近端141而布置谷443的远端443b。在盘绕构件140的近端141与无创伤尖435”的远端之间的距离被保持为使得存在足够的用于使支架的连接构件362从盘绕构件140释放的空间，如以上描述的。此外，盘绕构件140的近端141可以在略微偏离谷443的中心的周向位置处终止。例如，在图35中，显示了盘绕构件140的近端141略微在谷443的上方，并且大体上与锥形的壁部分441持平。以此方式，当这些连接构件362从与盘绕构件140的近端141的结合中退出时，谷443的中心与它们精确地对齐。

在图33-35的实施例中，实现了多个优点。作为一个实例，谷443可以显著降低无创伤尖435”被卡在径向部署的连接构件362上的可能性。具体而言，在部署该支架之后，包括无创伤尖435”的输送系统从远侧缩回到患者的外部，并且在初始缩回的过程中，谷443帮助提供斜坡件样的特征，以确保部署的这些支架的连接构件362在其移除时不会被卡在无创伤尖435”上。

当这些连接构件362从盘绕构件140的近端141径向向外朝向脉管壁移动时，有凹口的区域440”的谷443还提供了用于它们延续的斜坡样通道。因此，在除了部署之后，谷443的提供可以显著降低这些支架的连接构件362在部署过程中被卡在无创伤尖435”上的可能性。

虽然已经描述了本发明的不同实施例，本发明并非被限制于这些实施例，除了依据所附的权利要求书以及它们的等效物之外。而且，在此描述的优点不必然是本发明仅有的优点并且也不必然被预期本发明的每个实施例将实现所描述的所有优点。

Claims (20)

1.一种用于部署至少一部分支架的系统，该系统包括：

一个具有外表面的套管；

至少一个盘绕构件，该盘绕构件具有近端和远端以及布置在其间的多个绕线；以及

一个支架，

其中该盘绕构件的近端和远端之一被固定到该套管的外表面上，并且该盘绕构件近端和远端中的另一个相对于该套管的外表面是未固定的，

其中该支架的一部分围绕该盘绕构件的未固定端成环并且在输送状态中进一步被布置在该盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。

2.如权利要求1所述的系统，其中该盘绕构件的近端被固定到该套管的外表面上并且该盘绕构件的远端相对于该套管的外表面是未固定的，使得该支架的部分围绕该盘绕构件的远端成环并且在输送状态中进一步布置在该盘绕构件的相邻远侧绕线之间的间隔内。

3.如权利要求2所述的系统，其中相对于在近侧系列的绕线之间的间隔，该盘绕构件的远侧系列的绕线进一步彼此间隔开。

4.如权利要求2所述的系统，其中该盘绕构件的近端包括一个第一直径，该第一直径允许附接到该套管的外表面上，其中该盘绕构件的远端包括一个第二直径，该第二直径大于该第一直径，并且其中存在一个间隙，该间隙被布置在该盘绕构件的远端与该套管外表面之间。

5.如权利要求1所述的系统，其中该盘绕构件的远端被固定到该套管的外表面上并且该盘绕构件的近端相对于该套管的外表面是未固定的，使得该支架的部分围绕该盘绕构件的近端成环并且在输送状态中进一步被布置在该盘绕构件的相邻近侧绕线之间的间隔内。

6.如权利要求1所述的系统，其中提供了第一和第二盘绕构件并且其沿着该套管的长度彼此纵向地间隔开，其中该第一盘绕构件接合在输送状态中的一个第一支架部分而该第二盘绕构件接合在输送状态中的一个第二支架部分。

7.如权利要求6所述的系统，其中该第一盘绕构件比该第二盘绕构件包括更大数目的相对于该套管是未固定的绕线，由此当该套管在一个均匀的方向旋转时，在该第一支架部分从该第一盘绕构件脱离之前使该第二支架部分能够从该第二盘绕构件脱离。

8.如权利要求1所述的系统，进一步包括环绕该盘绕构件的一个保护笼。

9.如权利要求8所述的系统，其中该保护笼包括被多个槽缝分隔的多个支柱，其中在输送状态中被可释放地固定到该盘绕构件上的该支架的一部分延伸穿过该多个槽缝之一。

10.如权利要求9所述的系统，其中该多个支柱中的每一个和该多个槽缝中的每一个在沿着该器械的纵轴延伸的方向大致彼此平行。

11.如权利要求8所述的系统，其中该多个槽缝中的至少一个具有近侧区域和远侧区域，并且在该近侧区域的宽度大于在该远侧区域的宽度。

12.如权利要求8所述的系统，其中该保护笼相对于该套管可周向旋转。

13.如权利要求8所述的系统，进一步包括一个远侧止动构件，该构件连接至该套管并且与该保护笼的一个远端相邻而定位，其中该远侧止动构件允许该保护笼相对于该套管旋转，但是防止保护笼在套管上远侧地滑动。

14.如权利要求1所述的系统，进一步包括一个无创伤尖，该无创伤尖连接至该套管上，其中该无创伤尖包括至少一个有凹口的区域，并且该盘绕构件在将该系统从一位患者的脉管系统移除的过程中至少部分地落座于该无创伤尖的有凹口的区域内。

15.如权利要求1所述的系统，其中该支架的近端或远端之一包括多个顶点，这些顶点各自包括一个可释放地固定到该盘绕构件上的连接构件，其中相邻顶点的连接构件的纵向位置相对于彼此轴向地交错。

16.如权利要求15所述的系统，其中在相邻近侧顶点之间的轴向长度差是基于把至少该盘绕构件的螺距考虑在内的一个公式而被计算的。

17.如权利要求1所述的系统，进一步包括一个连接至该支架的一部分的缝合环，其中该缝合环被确定尺寸为在输送状态中被容纳在该盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。

18.如权利要求1所述的系统，进一步包括一个从该支架延伸的环部分，其中该环部分被确定尺寸为在输送状态中被容纳在该盘绕构件的相邻绕线之间的间隔内。

19.一种用于部署至少一部分支架的系统，该系统包括：

一个具有外表面的可旋转套管；

至少一个盘绕构件，该盘绕构件具有近端和远端以及布置在其间的多个绕线，其中该盘绕构件的远端被固定到该套管的外表面上，并且该盘绕构件的近端相对于该套管的外表面是未固定的；

一个布置在该套管上的支架；以及

至少一个缝合环，该缝合环包括一个连接至该套管的近侧区域、以及一个被保持在该盘绕构件的多个绕线之一内的远侧区域，

其中该缝合环进一步被连接在一个支架的一部分的周围，并且

其中该套管的旋转引起缝合环的远侧区域相对于缝合环的近侧区域的纵向移动，由此改变缝合环中的松弛，并且改变连接至该缝合环的一部分支架的扩张。

20.如权利要求19所述的系统，进一步包括一个连接至该套管的转环，其中该缝合环的近侧区域被连接至该转环。

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