CN103464095B - 一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂及其应用，本发明取斜发沸石，用斜发沸石5至100倍浓度为5%至15%氯化钠溶液浸泡1至5次，每次1至3小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。本发明通过大量实验筛选出钾离子吸附剂的制备工艺，实验结果表明，本发明提供的钾离子吸附剂去钾效率高，尤其能够应用于吸附去除中药制剂，尤其是中药注射液，如苦黄、茵栀黄注射液中的钾离子，钾离子吸附去除率高达90%以上，并且不会影响中药注射制剂的安全性和稳定性，能解决现有技术不能很好去除中药注射剂中钾离子的缺陷，本发明提供的钾离子吸附剂对中药注射剂的安全控制具有重要作用，应用范围广泛。

Description

一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂及其应用

技术领域

本发明涉及一种吸附剂，具体涉及一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂及其应用。

背景技术

中药制剂尤其是中药注射剂中钾离子超标的问题时有发生，严重影响产品质量，危害人体健康，而目前并没有专门针对此问题的有效解决方法。一般的超滤等方法无法去除注射一种的水溶性钾离子，而采用化学反应去除钾离子的方法对注射液本身会造成一定的影响，稳定性和安全性得不到保证。CN1034373A公开了一种使用化学中和和物理吸附相结合的方法，脱除醇溶液中钠，钾离子的方法，总量可控制至10ppm以下；CN101093113A公开了一种以沸石为主的复合型干燥剂的制备方法，该干燥剂是一种可广泛应用的干燥剂；但现有技术均未公开富钠型斜发沸石用于去除中药制剂中的钾离子的报道。

因此，很有必要在现有技术的基础之上设计研发一种能有效去除中药制剂中钾离子的物理吸附方法。

发明内容

发明目的：本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供一种能够有效吸附去除中药制剂中钾离子的物理吸附剂，本发明另一个目的是提供一种高效吸附去除中药制剂中钾离子的方法。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂，它是通过下列方法制备得到：

    取斜发沸石，用斜发沸石5至100倍浓度为5%至15%氯化钠溶液浸泡1至5次，每次1至3小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。

天然斜发沸石吸附性能不强，尤其是对钾离子的吸附交换能力较差，并且本身存在较多其它吸附杂质，直接应用于吸附去除中药制剂中的钾离子，存在以下问题：（1）钾离子吸附交换能力较弱，只能吸附5%左右的钾离子；（2）斜发沸石本身吸附的其它杂质离子，存在过敏性问题，或者对中药制剂会造成一定的污染，影响其临床疗效和稳定性。

本发明在天然斜发沸石现有性能的基础之上，通过大量实验筛选出钾离子吸附能力强的斜发沸石的处理工艺，大量实验结果表明，本发明将斜发沸石用5至100倍浓度为5%至15%氯化钠溶液浸泡1至5次，每次1至3小时；作为更优选的技术方案，本发明将斜发沸石用100倍浓度为10%氯化钠溶液浸泡5次，每次2小时，可以去除天然斜发沸石吸附的其它杂质离子，并得到富钠型斜发沸石，该种富钠型斜发沸石与k+具有很好的交换吸附功能，能快速的将中药制剂中的k+吸附去除，k+吸附去除率可提高到60%至90%。并且本发明处理得到的斜发沸石不带入其它杂离子，可以保证中药制剂的安全性和稳定性，取得了很好的技术效果。

本发明提供的去除中药制剂中钾离子的方法，其包括以下步骤：

取上述所制备得到的富钠型斜发沸石，加入到中药制剂中，在 0~2℃浸泡6至12小时，然后在2至4℃取出浸泡12至24小时，过滤，得去除钾离子的中药制剂。

作为优选方案，以上所述的去除中药制剂中钾离子的方法，所述的富钠型斜发沸石重量和中药制剂体积比为1~10：10~100。

中药制剂，尤其是中药注射剂为非常特殊的含钾离子溶液，采用现有技术的处理方法，不仅除钾效果差，并且对中药注射液本身会造成一定的污染，影响临床疗效和安全性，本发明通过大量实验筛选最佳的吸附去钾工艺，实验结果去钾过程中必须严格控制工艺的温度，温度过高或过低均会影响钾离子的吸附去除效率，对中药注射液，尤其是苦黄注射液或茵栀黄注射液的有效成分（生物碱、蒽醌类、萜类化合物）产生一定的影响，影响临床疗效。实验结果证明，采用本发明采用低温—变温相结合的吸附去钾方法，可做大效率去除钾离子，并且不会对中药注射液的有效成分产生影响，实验结果证明，本发明先将富钠型斜发沸石和中药制剂，在 0~2℃浸泡6至12小时，然后在3至5℃取出浸泡12至24小时，有效脱除中药注射液中的钾离子，脱钾率可高达90%，且不影响中药制剂（苦黄注射液或茵栀黄注射液）的质量。

作为优选方案，以上所述的去除中药制剂中钾离子的方法，所述的中药制剂为苦黄注射液。苦黄注射液的批准文号为：国药准字Z10960004。茵栀黄注射液的批准文号为：国药准字Z32020231，均由常熟雷允上制药有限公司生产。

本发明所述的具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂在去除中药制剂中钾离子中的应用。

本发明所述的具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂在去除苦黄注射液或茵栀黄注射液中钾离子中的应用。

有益效果：本发明提供的具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂和现有技术相比具有以下优点：

1、本发明通过大量实验筛选出钾离子吸附剂的制备工艺，实验结果表明，本发明提供的钾离子吸附剂去钾效率高，尤其能够应用于吸附去除中药制剂，尤其是中药注射液，如苦黄注射液中的钾离子，钾离子吸附去除率高达90%以上，并且不会影响中药注射制剂的安全性和稳定性，能解决现有技术不能很好去除中药注射剂中钾离子的缺陷，本发明提供的钾离子吸附剂对中药注射剂的安全控制具有重要作用，应用范围广泛。

2、本发明通过大量实验筛选用本发明制备得到的富钠型斜发沸石去除中药注射液中钾离子的最佳工艺，实验结果表明，采用恒温去除方法，去除效率不高，仅为30%，因此本发明通过大量实验筛选，采用低温变温的方法，即在 0~2℃浸泡6至12小时，然后在3至5℃取出浸泡12至24小时，可以打打提高钾离子的去除效率，去除率能高达90%，取得了非常好的技术效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

实施例1

一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂，它是通过下列方法制备得到：

     取斜发沸石，用斜发沸石50倍浓度为10%氯化钠溶液浸泡5次，每次2小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。

实施例2

一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂，它是通过下列方法制备得到：

     取斜发沸石，用斜发沸石100倍浓度为5%氯化钠溶液浸泡3次，每次2小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。

实施例3

一种具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂，它是通过下列方法制备得到：

     取斜发沸石，用斜发沸石10倍浓度为15%氯化钠溶液浸泡2次，每次3小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。

实施例4

1、制备一种去除中药制剂中钾离子的中药制剂，其包括以下步骤：

取实施例1制备得到的富钠型斜发沸石10g，加入1000ml苦黄注射液中，先在 0~2℃浸泡12小时，然后在3至5℃取出浸泡12小时，过滤，去除斜发沸石，得除钾离子的苦黄注射液

2、理化检测

取上述苦黄注射液原液和上述1去除钾离子的苦黄注射液，检测钾离子含量，实验结果，苦黄注射液原液中含钾离子浓度为0.022%，经过本发明提供的富钠型斜发沸石处理后，钾离子浓度为0.0013%，钾离子去除率高达94%。同时采用高效液相色谱法测定去钾前后苦黄注射液中的苦参碱和大黄蒽醌类化合物，检测结果表明，去钾前后苦黄注射液中的苦参碱和大黄蒽醌类化合物含量未变化。

并且外观性状检测结果表明，去钾前后的苦黄注射液无明显差别。

实施例5

1、制备一种去除中药制剂中钾离子的中药制剂，其包括以下步骤：

取实施例2制备得到的富钠型斜发沸石10g，加入500ml茵栀黄注射液中，先在 0~2℃浸泡8小时，然后在3至5℃取出浸泡24小时，过滤，去除斜发沸石，得除钾离子的苦黄注射液

2、理化检测

取上述茵栀黄注射液原液和上述1去除钾离子的茵栀黄注射液，检测钾离子含量，实验结果，茵栀黄注射液原液中含钾离子浓度为0.025%，经过本发明提供的富钠型斜发沸石处理后，钾离子浓度为0.0011%，钾离子去除率高达95.6%。同时采用高效液相色谱法测定去钾前后茵栀黄注射液中的栀子苷类化合物，检测结果表明，去钾前后茵栀黄注射液中的栀子苷类化合物含量未变化。

通过以上实验结果表明，本发明提供的具有去除中药制剂中钾离子作用的吸附剂，能有效脱除中药注射液中过量的钾离子，对于提高苦黄，茵栀黄注射液等中药注射液的安全性具有重要作用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种去除中药制剂中钾离子的方法，其特征在于，包括以下步骤：

取富钠型斜发沸石，加入到中药制剂中，在0～2℃浸泡6至12小时，然后在3至5℃取出浸泡12至24小时，过滤，得去除钾离子的中药制剂；

所述的富钠型斜发沸石重量和中药制剂体积比为1～10：10～100；

以上所述的富钠型斜发沸石是通过以下方法制备得到：取斜发沸石，用斜发沸石5至100倍浓度为5％至15％氯化钠溶液浸泡1至5次，每次1至3小时，取出斜发沸石，用纯化水冲洗，干燥，得到富钠型斜发沸石。

2.根据权利要求1所述的去除中药制剂中钾离子的方法，其特征在于，所述的中药制剂为苦黄注射液或茵栀黄注射液。