CN103463236A - 一种药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，公开了一种药物组合物，由金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g、柴胡60g、山楂90g、葛根50g、牛蒡根80g以及丹参70g制备而成。本发明还公开了一种药物组合物的制备方法。本发明制备的药物组合物工艺独特，最大限度的利用了原料，并且制备方法简单可行，治疗效果较佳。

Description

一种药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种药物组合物及其制备方法，具体涉及一种治疗慢性咽炎的药物组合物及其制备方法。

背景技术

咽炎是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症，常为上呼吸道感染的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。日常生活中，慢性咽炎由于发病不明朗以及周期长，极容易被人们忽略。慢性咽炎(Chronic pharyngitis)主要为咽黏膜慢性炎症，弥漫性炎症常为上呼吸道慢性其他性炎症的一部分，局限性炎症则多伴有咽淋巴样组织的炎症。慢性咽炎在临床上是一种常见病、多发病，在常规的药物治疗中，比较顽固，且反复发作，感冒加重，以中年人多见。主要表现为咽部黏膜慢性充血，有异物感。病变主要集中在咽部黏膜层，其血管周围有较多淋巴组织浸润，也可见白细胞及浆细胞浸润。黏膜及黏膜下结缔组织增生，可伴有黏液腺肥大，腺体分泌功能亢进，黏液分泌增多且较粘稠。慢性咽炎多见于成年人，儿童也可出现。全身症状均不明显，以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似且多种多样，如咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咳出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感，还可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎症造成较粘稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻窦、鼻咽部病变造成夜间张口呼吸，常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心。由于咽部异物感可表现为频繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表现为习惯性的干咳及清嗓子咯痰动作，若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中带血。

目前，治疗慢性咽炎的方法有很多。西医对慢性咽炎的治疗多采用祛除病因，戒除烟酒，避免粉尘和有害气体等，内服主要使用碘剂，可促进分泌增加，改善干燥症状。服用维生素A，B2，C，E等药物，可促进黏膜上皮生长。必要时使用激光，射频等外治法，用转移因子分点注射于咽部治疗慢性咽炎。转移因子作为一种免疫增强剂，一是改善和消除局部炎证，二是调节和增强机体的免疫功能。西药的疗效不确切，使用烧灼法虽然对咽部异物感有所改善，但因破坏了黏膜的腺体分泌及疤痕挛缩等原因，往往会带来咽干，咽痛加重，而中医治疗慢性咽炎比西医有其独特疗效。然而，现有技术中存在中药药量大，原料中的很多有效成分造成了浪费，同时病人需要服用大量的药物，加重了肾脏和肝脏的负担，并且对病人的生活质量带来影响。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物及其制备方法，其工艺独特，最大限度的利用了原料，并且制备方法简单可行，治疗效果较佳。

为了达到本发明的技术目的，本发明是通过如下技术方案来实现的，

一种药物组合物，其由金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g、柴胡60g、山楂90g、葛根50g、牛蒡根80g以及丹参70g制备而成；

本发明还公开了上述药物组合物的制备方法，其具体如下：

1)称取金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g以及柴胡60g，混合均匀，加2倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；

2)取山楂90g和葛根50g，投入到粉碎机中粉碎，取出并平铺成0.1平方米，紫外线下照射5分钟，紫外线强度为1500uW/cm²；然后用2L的去离子水作为溶剂，维持在0.2个大气压状态下，60℃水解1天，过滤收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的五分之一，得到浓缩液；

3)取牛蒡根80g和丹参70g，放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，减压旋转蒸发去除乙醇；置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，最后粉碎研磨成粒径为100目以上的粉末；

4)将步骤1)制备的浸膏、步骤2)制备的浓缩液以及步骤3)制备的粉末混合，搅拌均匀，然后置于70℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒即得。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，0.5克/粒，一日三次，早晚饭后各一次，每次三粒，两周为一个疗程。

本发明取得的有益效果，主要有以下几点：

本发明的药剂由纯中药制成，各味中药的配伍合理，不含化工成分，无毒副作用，标本兼治，疗程短，能够有效地治疗慢性咽炎；

本发明采用独特的工艺技术，针对不同的原料采用不同的处理方式，将原料中的有效成分最大限度的释放出来，避免了单一处理方式造成的营养成分浪费；

本发明选择合适时间和辐射量的紫外线处理，使得山楂、葛根、丹参和牛蒡根的细胞壁被彻底破坏，甾醇黄酮类化合物的最大限度释放出来；

本发明对不同原料药物采用不同溶剂萃取，避免了不必要的原料浪费；

本发明提取步骤操作简单，适用于工业化生产，具备广阔的应用前景；

具体实施方式

以下将采用具体实施例对本发明做出进一步的解释，但是其并不作为对本发明创新精神的限制。

实施例1

一种治疗慢性咽炎的药物组合物，其由金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g、柴胡60g、山楂90g、葛根50g、牛蒡根80g以及丹参70g制备而成；

其具体按照如下方法制备而成：

1)称取金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g以及柴胡60g，混合均匀，加2倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；

2)取山楂90g和葛根50g，投入到粉碎机中粉碎，取出并平铺成0.1平方米，紫外线下照射5分钟，紫外线强度为1500uW/cm²；然后用2L的去离子水作为溶剂，维持在0.2个大气压状态下，60℃水解1天，过滤收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的五分之一，得到浓缩液；

3)取牛蒡根80g和丹参70g，放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，减压旋转蒸发去除乙醇；置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，最后粉碎研磨成粒径为100目以上的粉末；

4)将步骤1)制备的浸膏、步骤2)制备的浓缩液以及步骤3)制备的粉末混合，搅拌均匀，然后置于70℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒即得。

剂型及用法：本方药剂型为胶囊剂型，0.5克/粒，一日三次，早晚饭后各一次，每次三粒，两周为一个疗程。

实施例2

实施例1制备的药物组合物的临床效果：

患者资料：患者共80例，其中男43例，女37例，年龄30-65岁之间，平均病程2.5年；随机平均分为两个组别，即实验组和对照组；实验组：实施例1制备的胶囊，一日三次，每次三粒，服用两周。对照组：口服用利咽灵片(同仁堂制药)，0.32g/片，一次3片，一日3次，服用两周。

诊断标准：诊断标准参照卫生部规划教材、全国医学专科学校教材《五官科学》第三版慢性咽炎的诊断标准。主要症状为：咽部异物感、烧灼感、干痒或有轻微咳嗽、咽痛，吞咽功能正常，咽部黏膜充血，空咽时不适感明显，咽部症状可因过劳多语、受凉、烟酒过度及精神刺激等加剧，排除食管癌早期的咽不适、会厌肿物及声门上型喉癌、早期咽喉部不适等症状。疗效评定标准

治愈：自觉症状消失或基本消失，咽部黏膜充血消失；

有效；症状明显减轻，咽部黏膜充血有所消退；

无效：症状体征无改善。

具体治疗情况参见表1：

表1

组别	治愈	有效	无效	有效率
					对照组	12	20	8	80％
实验组	19	18	3	92.5％

结论：本发明制备的药物的治疗效果明显好于对照药物，有效率和治愈率大大提高。

典型病例

宋某，女61岁，咽部异物感、烧灼感、晨起恶心，病史3年，服用各种药物均不能根治，服用本发明药物1个月后，症状完全消失，3个月后随访无复发。

龚某某，男，47岁，咽部烧灼感、有轻微咳嗽，咽部黏膜充血，空咽时不适感明显，病史5年，服用多种药物，服用本发明药物3周后，症状大部分消失，继续服用2周后，症状完全消失，3个月后随访无复发。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (4)

1.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g、柴胡60g、山楂90g、葛根50g、牛蒡根80g以及丹参70g制备而成。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其按照如下方法制备而成：

1)称取金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g以及柴胡60g，混合均匀，加2倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；

2)取山楂90g和葛根50g，投入到粉碎机中粉碎，取出并平铺成0.1平方米，紫外线下照射5分钟，紫外线强度为1500uW/cm²；然后用2L的去离子水作为溶剂，维持在0.2个大气压状态下，60℃水解1天，过滤收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的五分之一，得到浓缩液；

3)取牛蒡根80g和丹参70g，放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，减压旋转蒸发去除乙醇；置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，最后粉碎研磨成粒径为100目以上的粉末；

4)将步骤1)制备的浸膏、步骤2)制备的浓缩液以及步骤3)制备的粉末混合，搅拌均匀，然后置于70℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒即得。

3.一种治疗慢性咽炎的药物组合物的制备方法，其包括如下步骤：

1)称取金银花100g、菊花90g、莱菔子80g、莲子70g、石榴皮60g以及柴胡60g，混合均匀，加2倍重量的水煎煮2小时，过滤收集滤液，用1mol/L的盐酸溶液调整滤液的PH为6.5，然后将滤液浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；

2)取山楂90g和葛根50g，投入到粉碎机中粉碎，取出并平铺成0.1平方米，紫外线下照射5分钟，紫外线强度为1500uW/cm²；然后用2L的去离子水作为溶剂，维持在0.2个大气压状态下，60℃水解1天，过滤收集滤液；将滤液置于真空浓缩机内，真空浓缩到滤液体积的五分之一，得到浓缩液；

3)取牛蒡根80g和丹参70g，放入体积分数为70％的乙醇中浸泡30分钟，减压旋转蒸发去除乙醇；置于紫外线下照射10分钟，紫外线强度为3000uW/cm²，最后粉碎研磨成粒径为100目以上的粉末；

4)将步骤1)制备的浸膏、步骤2)制备的浓缩液以及步骤3)制备的粉末混合，搅拌均匀，然后置于70℃下保温箱烘干后，粉碎至100目的药粉，搅拌混合均匀装入胶囊，灭菌消毒即得。

4.权利要求1或2的药物组合物在治疗慢性咽炎中的应用。