CN103446482B - 一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎中药组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：丹参10-18份、玉米须6-12份、夏枯草6-12份、龙胆草12-20份、蒲公英12-20份、金银花12-20份、栀子仁15-22份、牛蒡子15-22份、绿豆50-80份、甘草6-10份。本发明的中药组合物疗效显著，治愈率高，更适合用于治疗肝胆实热型慢性胆囊炎。

Description

一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物及其应用，属于中药技术领域。

背景技术

慢性胆囊炎属中医胁痛、胃脘痛范围，其发生多因胆石内阻，肝胆疏泄不利；或因饮食不节，过食肥厚腻之品而致湿热内生，影响肝胆疏泄和脾胃运代而发痛。因肝胆气机不能条达，故见右上腹隐痛、胸门痛引肩背；气滞日久则血瘀，可见疼痛剧烈和痛有定处，肝失疏泄而克脾土，致脾胃运代失调，则胃脘胀满，尤以进食肥腻之品后为甚，食欲不振；胃失和降，则暖气、呃逆；脾失运化湿浊内生，则舌苔厚腻；故肝失疏泄、气滞血瘀、脾失运代，湿热内生为本病的基本病机。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量动物实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效确切的治疗慢性胆囊炎的中药组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗慢性胆囊炎的中药组合物，该中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：丹参10-18份、玉米须6-12份、夏枯草6-12份、龙胆草12-20份、蒲公英12-20份、金银花12-20份、栀子仁15-22份、牛蒡子15-22份、绿豆50-80份、甘草6-10份。

优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其中所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：丹参12-15份、玉米须8-10份、夏枯草8-10份、龙胆草15-18份、蒲公英15-18份、金银花15-18份、栀子仁18-20份、牛蒡子18-20份、绿豆60-70份、甘草8-10份。

进一步优选地，上述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，其中所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：丹参14份、玉米须8份、夏枯草8份、龙胆草16份、蒲公英16份、金银花16份、栀子仁20份、牛蒡子20份、绿豆65份、甘草10份。

本发明所述治疗慢性胆囊炎的中药组合物，优选制备的剂型为颗粒剂。

通过大量实验证明，本发明的中药组合物治疗慢性胆囊炎的疗效显著，尤其更适合治疗肝胆实热型慢性胆囊炎。因此，本发明还提供了一种产品新用途，即：上述的中药组合物在制备治疗慢性胆囊炎的药物中的应用。优选地，上述的中药组合物在制备治疗肝胆实热型慢性胆囊炎的药物中的应用。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

按处方量称取清洗干净的丹参10-18份、玉米须6-12份、夏枯草6-12份、龙胆草12-20份、蒲公英12-20份、金银花12-20份、栀子仁15-22份、牛蒡子15-22份、绿豆50-80份、甘草6-10份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

通过试验研究结果表明，本发明的中药组合物治疗慢性胆囊炎疗效较为理想，具有廉价、有效的特点，能节约有限的卫生资源，减轻社会和家庭经济负担，值得在临床上推广使用。

具体实施方式

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：

丹参：具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。选用双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根。

玉米须：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。本发明选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。

夏枯草：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压、高血糖、高血脂和高血粘。选用唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。

龙胆草：清热燥湿；泻肝定惊。湿热黄疸；小便淋痛；阴肿阴痒；湿热带下；肝胆实火之头胀头痛；目赤肿痛；耳聋耳肿；胁痛口苦；热病惊风抽搐。来源于龙胆科植物龙胆（Gentiana scabra Bge.）、条叶龙胆（Gentiana manshurica Kitag.）、三花龙胆（Gentianatriflora Pall.）和滇龙胆（Gentiana rigescens Franch.）的根和根茎。

蒲公英：具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。选自干燥蒲公英的全草。

金银花：清热解毒。温病发热；热毒血痢；痈肿疔疮；喉痹及多种感染性疾病。选用忍冬科植物忍冬（Lonicera japonica Thunb）的干燥花蕾。

栀子仁：清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。选用茜草科植物山栀（Gardeniajasminoides Ellis）的果实。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。

绿豆：清热；消暑；利水；解毒。暑热烦渴；感冒发热；霍乱吐泻；痰热哮喘；头痛目赤；口舌生疮；水肿尿少；疮疡痈肿；风疹丹毒；药物及食物中毒。选用豆科植物绿豆的种子。

甘草：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科Leguminosae甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草G.inflata Bat.，或光果甘草G.glabra L.的根及根茎。

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1中药颗粒剂的制备

生药处方：丹参14份、玉米须8份、夏枯草8份、龙胆草16份、蒲公英16份、金银花16份、栀子仁20份、牛蒡子20份、绿豆65份、甘草10份。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例2中药颗粒剂的制备

生药处方：丹参18份、玉米须10份、夏枯草12份、龙胆草12份、蒲公英20份、金银花20份、栀子仁20份、牛蒡子15份、绿豆70份、甘草6份。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例3中药颗粒剂的制备

生药处方：丹参10份、玉米须12份、夏枯草6份、龙胆草20份、蒲公英12份、金银花16份、栀子仁15份、牛蒡子22份、绿豆50份、甘草8份。

制备工艺：按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。

实施例4中药颗粒剂对慢性胆囊炎患者的疗效研究

肝胆实热型慢性胆囊炎患者52例，年龄23～69岁，病程最短6个月，最长期15年，平均4.8年。患者均有程度不同的右肋下或右上腹疼痛，胀满，脘闷，食欲不振，嗳气恶心，胸骨后灼热感。舌苔淡黄或黄腻，脉弦数。全部病例均经X线胆囊造影检查或B超检查，均符合慢性胆囊炎诊断。

所有患者确诊后开始服用中药颗粒剂（按本发明实施例1的处方工艺制备而成），每天于早餐前及晚餐前各服用一包，4周为1个疗程。每半月或1个月记录一次病情变化，疗程结束后定期作B超检查，根据临床症状改善情况分别判定疗效。

患者经治疗后，临床症状、体征基本消失或显著减轻，饮食完全恢复，评为显效者28例(53.9％)；临床症状、体征大部分消失，或主要症状显著减轻，食欲基本正常，评为好转者22例(42.3％)；临床症状、体征无明显变化，评为无效者2例(3.8％)；本发明的中药组合物对肝胆实热型慢性胆囊炎患者的总有效率达96.2％。治疗后全部病例作X线造影复查，治疗后胆囊轮廓清晰，边缘光滑，或已无明显病理特征，共计50例；治疗后胆囊X线造影或B超复查，胆囊壁仍增厚，体积无明显减少，共2例。

Claims (4)

1.一种治疗肝胆实热型慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：丹参12-15份、玉米须8-10份、夏枯草8-10份、龙胆草15-18份、蒲公英15-18份、金银花15-18份、栀子仁18-20份、牛蒡子18-20份、绿豆60-70份、甘草8-10份。

2.根据权利要求1所述治疗肝胆实热型慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：丹参14份、玉米须8份、夏枯草8份、龙胆草16份、蒲公英16份、金银花16份、栀子仁20份、牛蒡子20份、绿豆65份、甘草10份。

3.根据权利要求1或2所述治疗肝胆实热型慢性胆囊炎的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物为颗粒剂。

4.权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗肝胆实热型慢性胆囊炎的药物中的应用。