CN103446387B - 一种治疗甲亢的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗甲亢的中药组合物及制备方法，中药组合物包括以下原料药材：青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子，青葙子，柴胡，香附，白芍，川芎，青皮，半夏，野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花。本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，软坚散结、活血化瘀、疏肝解郁、理气化痰，能够调节内分泌提高免疫力，恢复甲状腺的正常功能，治疗甲亢具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

Description

一种治疗甲亢的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗甲亢的中药组合物及制备方法。

背景技术

甲亢是甲状腺功能亢进的简称，是由多种原因引起的甲状腺激素分泌过多所至的一组常见内分泌疾病。主要临床表现为多食、消瘦、畏热、多汗、心悸、激动等高代谢症候群，神经和血管兴奋增强，以及不同程度的甲状腺肿大和眼突、手颤、胫部血管杂音等为特征，严重的可出现甲亢危相、昏迷甚至危及生命。

治疗甲亢主要有手术治疗、放射性碘治疗和西药药物治疗三种方式。1、手术治疗：将甲状腺大部分切除，根治率较高，也是重要的甲亢的治疗方法。但由于甲状腺深部，含有四个非常小的调节钙、磷代谢的甲状旁腺，如果手术经验不足，不小心切除了甲状旁腺，就会因低钙造成终身手足抽搐，此外，还可能损伤迷走神经造成声哑。2、放射性碘治疗：放射性碘是将碘标记上，放射性物质后制成的，又称为131碘，用131碘治疗甲亢，已有半个多世纪的历史，自1942年用此方法，治疗第一例甲亢患者以来，全世界接受131碘治疗的甲亢患者，已达200万，我国至今，也已有20余万甲亢病人，接受了131碘治疗；但放射性治疗存在一定的安全隐患，一直存在放射性碘治疗可能会诱发甲状腺结节、癌和遗传并发症的争议，给很多患者造成了心理负担。3、药物治疗：通过口服药物使病情得到控制，但需要长期服药，不能擅自停药，停药的复发率在30％～50％左右。且某些患有严重肝病的患者，不能采用这种甲亢的治疗。对口服药物的患者，一到两个星期，一定要到医院检查血象、肝功能，非常麻烦。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗甲亢的中药组合物及制备方法，该中药组合物具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗甲亢的中药组合物，其中，包括以下原料药材：青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子，青葙子，柴胡，香附，白芍，川芎，青皮，半夏，野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：青木香10～20份，蛤壳20～30份，陈皮15～25份，昆布20～30份，海藻25～35份，海螵蛸10～20份，黄药子15～30份，青葙子10～20份，柴胡20～30份，香附10～20份，白芍10～15份，川芎5～12份，青皮20～30份，半夏10～20份，野苋菜10～20份，女萎15～25份，花血藤20～30份，自然铜10～20份，夏枯草25～40份，穿山龙15～25份，大脖子药10～20份，海蕴15～25份，缬草10～20份和巴巴花20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：青木香15～20份，蛤壳25～30份，陈皮20～25份，昆布20～25份，海藻30～35份，海螵蛸10～15份，黄药子20～30份，青葙子10～15份，柴胡25～30份，香附10～15份，白芍10～12份，川芎5～8份，青皮25～30份，半夏10～15份，野苋菜15～20份，女萎20～25份，花血藤25～30份，自然铜10～15份，夏枯草30～40份，穿山龙15～20份，大脖子药10～15份，海蕴15～20份，缬草10～15份和巴巴花25～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：青木香18份，蛤壳27份，陈皮22份，昆布21份，海藻34份，海螵蛸12份，黄药子23份，青葙子11份，柴胡26份，香附11份，白芍11份，川芎7份，青皮26份，半夏13份，野苋菜19份，女萎22份，花血藤29份，自然铜11份，夏枯草35份，穿山龙16份，大脖子药12份，海蕴17份，缬草15份和巴巴花27份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：青木香16份，蛤壳29份，陈皮24份，昆布23份，海藻30份，海螵蛸14份，黄药子26份，青葙子14份，柴胡30份，香附14份，白芍10份，川芎6份，青皮28份，半夏12份，野苋菜17份，女萎24份，花血藤27份，自然铜13份，夏枯草38份，穿山龙17份，大脖子药14份，海蕴15份，缬草13份和巴巴花29份。

其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花混合，加相对于混合物质量8～10倍量的醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取4～6次，每次4～6小时，过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物质量3～5倍量的水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.33～1.35的膏体，备用；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏粉和淀粉的重量比为1∶0.06～0.09；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；

第五步，将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：3～7∶0.3～0.6。

其中，当所述中药制剂的剂型为交囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花按所述比例混合，加相对于混合物7～9倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用3-环糊精包合，挥发油与3-环糊精的比例为1：5～10，搅拌120分钟～160分钟，温度60℃～70℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.32～1.35的清膏；

第二步，将青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子和青葙子按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量醇浓度为90％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.35～1.37的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃时相对密度为1.38～1.40的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4～8重量份羧甲基淀粉钠、20～30重量份淀粉混合均匀，再加入100～130重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后再相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～12重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

本发明的有益效果：本发明的中药药物，利用我国传统的中医理论，软坚散结、活血化瘀、疏肝解郁、理气化痰，能够调节内分泌提高免疫力，恢复甲状腺的正常功能，治疗甲亢具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优势。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗甲亢的中药组合物，其中，包括以下原料药材：青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子，青葙子，柴胡，香附，白芍，川芎，青皮，半夏，野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花。

其中，上述原料药材的药理如下：

青木香：辛、苦，寒。归肺、胃经。平肝止痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

蛤壳：苦、咸，寒。归肺、肾、胃经。清热化痰，软坚散结，制酸止痛。用于痰火咳嗽，胸胁疼痛，痰中带血，瘰疠瘿瘤，胃痛吞酸；外治湿疹，烫伤。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

昆布：成，寒。归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。

海藻：苦、成，寒。归肝、胃、肾经。软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬、睾丸肿痛，痰饮水肿。

海螵蛸：成、涩，温。归脾、肾经。收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。

黄药子：苦；寒；小毒。归肺；肝经。散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；肿瘤；吐血；衄血；咯血；百日咳；肺热咳喘。

青葙子：苦；寒；小毒。归肺；肝经。散结消瘿；清热解毒；凉血止血。主瘿瘤；喉痹；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；肿瘤；吐血；衄血；咯血；百曰咳；肺热咳喘。

柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

白芍：苦、酸，微寒。归肝、脾经。平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

青皮：苦、辛，温。归肝、胆、胃经。疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

半夏：辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。

野苋菜：甘；性微寒。归大肠；小肠经。清热解毒；利尿。主痢疾；腹泻；疔疮肿毒；毒蛇咬伤；蜂螫伤；小便不利；水肿。

女萎：味辛；性温；小毒。归肝；脾；大肠经。祛风除湿，温中理气，利尿，消食。主治风湿痹证，吐泻；痢疾；腹痛肠鸣；小便不利；水肿。

花血藤：甘；苦；性微温。祛风活血；散瘀消肿。主风湿痹痛；劳伤脱力；甲状腺肿；肿毒。

自然铜：辛，平。归肝经。散瘀，接骨，止痛。用于跌扑肿痛，筋骨折伤。

夏枯草：辛、苦，寒。归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

穿山龙：平；苦。归肝；肺经。祛风除湿；活血通络；止咳。主风湿痹前；肢体麻木；胸痹心痛；慢性气管炎；跌打损伤；虐疾；痈肿

大脖子药：味成；性平。软坚散结。主甲状腺肿大。

海蕴：成；寒；无毒。归肝；肺经。消痰软坚；利水消肿。主瘿瘤；甲状腺肿；喉炎；支气管炎。

缬草：味辛；苦；性温。归心；肝经。安心神。主心神不安；心悸失眠；癫狂；脏躁；风湿痹痛；痛经；经闭；跌打损伤。

巴巴花：淡；平。清热解毒。主感冒发热；腮腺炎；甲状腺肿大；神经衰弱；小便不利；疮疖；脚癣和耳鸣。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：青木香10～20份，蛤壳20～30份，陈皮15～25份，昆布20～30份，海藻25～35份，海螵蛸10～20份，黄药子15～30份，青葙子10～20份，柴胡20～30份，香附10～20份，白芍10～15份，川芎5～12份，青皮20～30份，半夏10～20份，野苋菜10～20份，女萎15～25份，花血藤20～30份，自然铜10～20份，夏枯草25～40份，穿山龙15～25份，大脖子药10～20份，海蕴15～25份，缬草10～20份和巴巴花20～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比还可以优选为：青木香15～20份，蛤壳25～30份，陈皮20～25份，昆布20～25份，海藻30～35份，海螵蛸10～15份，黄药子20～30份，青葙子10～15份，柴胡25～30份，香附10～15份，白芍10～12份，川芎5～8份，青皮25～30份，半夏10～15份，野苋菜15～20份，女萎20～25份，花血藤25～30份，自然铜10～15份，夏枯草30～40份，穿山龙15～20份，大脖子药10～15份，海蕴15～20份，缬草10～15份和巴巴花25～30份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为：青木香18份，蛤壳27份，陈皮22份，昆布21份，海藻34份，海螵蛸12份，黄药子23份，青葙子11份，柴胡26份，香附11份，白芍11份，川芎7份，青皮26份，半夏13份，野苋菜19份，女萎22份，花血藤29份，自然铜11份，夏枯草35份，穿山龙16份，大脖子药12份，海蕴17份，缬草15份和巴巴花27份。

其中，所述中药中各原料药材的重量份数比又可以优选为：青木香16份，蛤壳29份，陈皮24份，昆布23份，海藻30份，海螵蛸14份，黄药子26份，青葙子14份，柴胡30份，香附14份，白芍10份，川芎6份，青皮28份，半夏12份，野苋菜17份，女萎24份，花血藤27份，自然铜13份，夏枯草38份，穿山龙17份，大脖子药14份，海蕴15份，缬草13份和巴巴花29份。

其中，当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花混合，加相对于混合物质量8～10倍量的醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取4～6次，每次4～6小时，过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物质量3～5倍量的水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.33～1.35的膏体，备用；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏粉和淀粉的重量比为1∶0.06～0.09；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；

第五步，将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶3～7∶0.3～0.6。

其中，当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花按所述比例混合，加相对于混合物7～9倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1：5～10，搅拌120分钟～160分钟，温度60℃～70℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.32～1.35的清膏；

第二步，将青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子和青葙子按所述比例混合，加相对于混合物8～10倍量醇浓度为90％～95％的乙醇回流提取3～5次，每次3～5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.35～1.37的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃时相对密度为1.38～1.40的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，70℃～80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4～8重量份羧甲基淀粉钠、20～30重量份淀粉混合均匀，再加入100～130重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后再相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入8～12重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1本发明的片剂

取青木香180g，蛤壳270g，陈皮220g，昆布210g，海藻340g，海螵蛸120g，黄药子230g，青葙子110g，柴胡260g，香附110g，白芍110g，川芎70g，青皮260g，半夏130g，野苋菜190g，女萎220g，花血藤290g，自然铜110g，夏枯草350g，穿山龙160g，大脖子药120g，海蕴170g，缬草150g和巴巴花270g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花混合，加相对于混合物质量9倍量的醇浓度为95％的乙醇回流提取5次，每次4小时，过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.37的膏体，备用；

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物质量5倍量的水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.35的膏体，备用；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，80℃减压真空干燥，得干膏粉；

第四步，将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏粉和淀粉的重量比为1∶0.08；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒；

第五步，将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100：6：0.55。

实施例2本发明的胶囊剂

取青木香160g，蛤壳290g，陈皮240g，昆布230g，海藻300g，海螵蛸140g，黄药子260g，青葙子140g，柴胡300g，香附140g，白芍100g，川芎60g，青皮280g，半夏120g，野苋菜170g，女萎240g，花血藤270g，自然铜130g，夏枯草380g，穿山龙170g，大脖子药140g，海蕴150g，缬草130g和巴巴花290g；

其制备方法包括以下步骤：

第一步，将花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花按所述比例混合，加相对于混合物8倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包含，挥发油与β-环糊精的比例为1：7，搅拌160分钟，温度70℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至70℃时相对密度为1.34的清膏；

第二步，将青木香，蛤壳，陈皮，昆布，海藻，海螵蛸，黄药子和青葙子按所述比例混合，加相对于混合物10倍量醇浓度为90％的乙醇回流提取4次，每次5小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃时相对密度为1.36的清膏，备用；

第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物7倍量水，煮沸4小时，过滤，浓缩至70℃时相对密度为1.39的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，75℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入7重量份羧甲基淀粉钠、26重量份淀粉混合均匀，再加入110重量份醇浓度为85％乙醇制粒，干燥，整粒，随后再相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入9重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

毒性实验：

急性毒性试验：以本发明实施例1制备的片剂和本发明实施例2的胶囊剂分别溶解在蒸馏水中，分别以临床日用量的240倍和350倍分别给2组小白鼠投食投药，观察14日；结果所有小白鼠健存，其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常，未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验，未见有刺激性反应和其它不良反应。说明本发明中药对小白鼠急性用药毒性小，应用安全。

长期毒性实验：将本发明实施例1制备的片剂对小鼠按15.48g生药／kg溶解在水中，将本发明实施例2的胶囊剂对小鼠按32.64g生药／kg溶解在水中，对2组小鼠分别连续用药16周，每天2次，及停药4周后，结果表明：本发明中药对2组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

临床资料：

病例选择：取来源于本院门诊病人的68例甲亢患者，男22人，女46人；年龄22～41岁，平均29岁。68例病人随机分为中药治疗组和西药对照组，中药治疗组34人，男10人，女24人；西药对照组34人，男12人，女22人。

诊断标准：根据《内科学》第7版教材。有高代谢症状和体征，甲状腺肿大，甲状腺功能检查血清TT4、FT4、TT3、FT3增高及TSH减低。或有突眼症、胫前黏性水肿。

治疗方法：

中药治疗组：服用本发明实施例1制备的片剂，每日3次，每次3片，30天为1个疗程。

西药对照组：口服他巴唑片，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。

疗效评价标准：临床治愈：a.症状消失，体重增加，脉率正常，甲状腺区震颤及血管杂音消失，甲状腺肿及突眼症减轻；b.血清T3、T4、FT4水平正常，甲状腺片或T3抑制试验阳性(可抑制)，甲状腺免疫学检查正常；显效：a.症状好转，脉率减慢，甲状腺肿缩小，血管杂音减轻；b.血清T4、T3、FT4水平基本正常，甲状腺片或T3抑制试验阴性(不能抑制)，仍需继续治疗。无效：a.症状无好转，脉率变化不大，甲状腺肿几乎无缩小或变大，血管杂音无减轻；b.血清T4、T3、FT4水平仍不正常，，甲状腺片或T3抑制试验阴性(不能抑制)。

治疗结果：

参见表1和表2，从表1可以看出，采用本发明的中药治疗甲亢，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的中药治疗甲亢，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。

表1两组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例(％)

组别	例数	临床治愈(％)	显效(％)	无效(％)	总有效率
						治疗组	34	22(64.7％)	12(35.3％)	0(0％)	100％
对照组	34	5(14.7％)	19(55.9％)	10(29.4％)	70.6％

表2两组分别治疗3个疗程后痊愈人数和时间比较例(％)

组别	例数	第1疗程	第2疗程	第3疗程
					治疗组	22	4(18.2％)	10(45.5％)	8(36.4％)
对照组	5	0(0％)	1(20％)	4(80％)

根据上述表格内的临床统计可知，本发明提供的中药具有起效快、有效率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组临床治愈的22例以及对照组临床治愈的5例患者随访2年，结果统计，治疗组22例无复发，对照组5例患者，1个月后，复发1人，2个月后复发3人，3个月后复发1人，复发率100％。

典型病例：毕某，男性，33岁，之前在当地医院做男性乳腺腺体发育引起的肿块切除时，检查出患了甲亢。服用他巴唑两个月，治疗效果不佳，后又出现了怕热多汗，情绪急躁等症状，来我处就诊，甲状腺功能检查如下：FT3：6.72pmo1／L；FT4：19.57pmol／L；TSH：0.12uIU／m1；分析：根据检查结果FT3、FT4的值偏高，TSH的值偏低，并出现怕热多汗，情绪急躁的症状，诊断为甲亢且有逐渐发展的趋势。服用本发明中药制剂实施例1片剂，每日3次，每次3片，治疗2个月基本痊愈，继续服用15天后痊愈，随访2年未复发。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗甲亢的中药组合物，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青木香10～20份，蛤壳20～30份，陈皮15～25份，昆布20～30份，海藻25～35份，海螵蛸10～20份，黄药子15～30份，青葙子10～20份柴胡20～30份，香附10～20份，白芍10～15份，川芎5～12份，青皮20～30份，半夏10～20份，野苋菜10～20份，女萎15～25份，花血藤20～30份，自然铜10～20份，夏枯草25～40份，穿山龙15～25份，大脖子药10～20份，海蕴15～25份，缬草10～20份和巴巴花20～30份； 

所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤： 

第一步，将野苋菜，女萎，花血藤，自然铜，夏枯草，穿山龙，大脖子药，海蕴，缬草和巴巴花混合，加相对于混合物质量8～10倍量的醇浓度为85％～95％的乙醇回流提取4～6次，每次4～6小时，过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至70℃相对密度为1.36～1.38的膏体，备用； 

第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物质量3～5倍量的水，煮沸3～5小时，过滤，浓缩至70℃相对密度为1.33～1.35的膏体，备用；

第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，70℃～80℃减压真空干燥得干膏粉； 

第四步，将第三步获得的所述干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物；所述干膏粉和淀粉的重量比为1∶0.06～0.09；将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到膏体混合物颗粒； 

第五步，将第四步获得的所述膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述膏体混合物颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100∶3～7∶0.3～0.6。 

2.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青木香15～20份，蛤壳25～30份，陈皮20～25份，昆布20～25份，海藻30～35份，海螵蛸10～15份，黄药子20～30份，青葙子10～15份，柴胡25～30份，香附10～15份，白芍10～12份，川芎5～8份，青皮25～30份半夏10～15份，野苋菜15～20份，女萎20～25份，花血藤25～30份，自然铜10～15份，夏枯草30～40份，穿山龙15～20份，大脖子药10～15份，海蕴15～20份，缬草10～15份和巴巴花25～30份。 

3.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青木香18份，蛤壳27份，陈皮22份，昆布21份，海藻34份，海螵蛸12份，黄药子23份，青葙子11份，柴胡26份，香附11份，白芍11份，川芎7份，青皮26份，半夏13份，野苋菜19份，女萎22份，花血藤29份，自然铜11份，夏枯草35份，穿山龙16份，大脖子药12份，海蕴17份，缬草15份和巴巴花27份。 

4.如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药中各原料药材的重量份数比为：青木香16份，蛤壳29份，陈皮24份，昆布23份，海藻30份，海螵蛸14份，黄药子26份，青葙子14份，柴胡30份，香附14份，白芍10份，川芎6份，青皮28份，半夏12份，野苋菜17份，女萎24份，花血藤27份，自然铜13份，夏枯草38份，穿山龙17份，大脖子药14份，海蕴15份，缬草13份和巴巴花29份。