CN103418020A - 一种魔芋葡甘聚糖止血海绵及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种魔芋葡甘聚糖止血海绵，使用以下配比的原料制成：魔芋微粉2～4g、碳酸氢钠1～3g、吐温80 0.2～0.6mL、甘油0.6mL，体积分数为60%的乙醇8～12mL，水100g；本发明以含有高纯度葡甘聚糖（>90%）的魔芋微粉为原料，通过调节碳酸氢钠、吐温80和甘油的量制备出泡沫均匀的凝胶，再通过控制凝胶溶液在磨具中的厚度，预冻温度和时间，真空冷冻干燥时间，制备出柔韧性好、孔径均匀、透气率和吸水率高的魔芋葡甘聚糖止血海绵，所得止血海绵具有吸水性，但在水中不溶，经较重的揉搓不致崩碎，浸入20℃的水中，其吸收的水分大于供试品重量的25倍。

Description

一种魔芋葡甘聚糖止血海绵及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，涉及一种医用的可体内降解的止血海绵及其制备方法。
背景技术
止血海绵的作用机制是组成海绵剂的亲水性高分子材料具有胶原质样性质，当贴敷到血管破损处，血小板遇胶原质即发生粘着和凝聚作用，随之形成血小板血栓，继而凝成纤维蛋白栓塞，堵住血管破损处而达到止血作用；除此之外，亦由于外力压迫作用和海绵剂机械性堵塞作用使出血停止。止血海绵常用辅料为明胶、淀粉等。随着药用高分子材料的不断开发，越来越多的亲水性胶体材料用于临床实验。例如，公开号为CN102258801A的中国专利申请公开了一种海藻酸钙海绵医用敷料，公开号为CN101912633A的中国专利申请公开了一种透明质酸海绵，公开号为CN101829353A的中国专利申请公开了以聚乙烯醇缩甲醛为原料制得的医用止血海绵。
魔芋葡甘聚糖是已知植物胶中粘度最大的天然高分子多糖，由D-葡萄糖和D-甘露糖按1:2比例通过β-1，3糖苷键结合而成，其在水中的膨胀系数约为100。魔芋精粉含50%～70%魔芋葡甘聚糖，能分散在热水和冷水中，在pH4.0～7.0条件下形成高粘性溶液。魔芋微粉是用鲜魔芋经食用酒精湿法加工或用魔芋精粉经食用酒精提纯而得，其葡甘聚糖含量在90%以上，粒度小于0.125mm的颗粒占90%以上，其黏度以及吸水性与魔芋精粉比更好。公开号为CN102389584A的中国专利申请公开了一种采用魔芋精粉为原料制备的魔芋海绵医用敷料，但由于魔芋精粉中杂质含量较多，也未合理配伍发泡剂、柔软剂等辅料，制得的魔芋海绵粗糙、发硬、色泽不好、孔径不均。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种魔芋葡甘聚糖止血海绵，柔韧性好，孔径均匀，透气率和吸水率高，止血及防粘连效果好，兼有促进伤口愈合功能；目的之二在于提供该魔芋葡甘聚糖止血海绵的制备方法，工艺简单，重复性好，成本低廉。
经研究，本发明提供如下技术方案：
1.魔芋葡甘聚糖止血海绵，使用以下配比的原料制成：魔芋微粉2～4g、碳酸氢钠1～3g、吐温80 0.2～0.6mL、甘油0.6mL，体积分数为60%的乙醇8～12mL，水100g。
碳酸氢钠为碱化剂，吐温80为表面活性剂，甘油为润湿剂，采用上述配比的原料，可以使海绵成孔稳定且得到均匀的孔泡，甘油可以使得到的海绵柔软，防止断裂，且在止血过程中可以保持周围组织湿润，有助于修复组织损伤。
2.魔芋葡甘聚糖止血海绵的制备方法，包括以下步骤：称取魔芋微粉，加到去离子水中，40～60℃加热，溶解膨胀30～50min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度为1～5mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥24～48h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
加入乙醇进行固化时宜在高速搅拌条件下缓缓加入，可克服魔芋葡甘聚糖固化不均匀的缺陷。在-20℃预冻24h的目的是使魔芋的网状结果固定而不在干燥过程中变形，以得到结构均匀的海绵。
本发明的有益效果在于：本发明以含有高纯度葡甘聚糖（>90%）的魔芋微粉为原料，通过调节碳酸氢钠、吐温80和甘油的量制备出泡沫均匀的凝胶，再通过控制凝胶溶液在磨具中的厚度，预冻温度和时间，真空冷冻干燥时间，制备出柔韧性好、孔径均匀、透气率和吸水率高的魔芋葡甘聚糖止血海绵。所得止血海绵具有吸水性，但在水中不溶，经较重的揉搓不致崩碎，浸入20℃的水中，其吸收的水分大于供试品重量的25倍。
本发明为“重庆药物过程与质量控制工程技术研究中心”与“重庆市兽药工程技术研究中心”研究项目。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1
配方：
Figure BDA0000375549920000021
制备工艺：称取魔芋微粉，加到去离子水中，40℃加热，溶解膨胀30min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度1mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥24h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
实施例2
配方：
Figure BDA0000375549920000031
制备工艺：称取魔芋微粉，加到去离子水中，45℃加热，溶解膨胀35min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度2mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥30h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
实施例3
配方：
Figure BDA0000375549920000032
制备工艺：称取魔芋微粉，加到去离子水中，50℃加热，溶解膨胀40min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度3mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥36h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
实施例4
配方：
Figure BDA0000375549920000041
制备工艺：称取魔芋微粉，加到去离子水中，55℃加热，溶解膨胀45min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度4mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥24～42h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
实施例5
配方：
制备工艺：称取魔芋微粉，加到去离子水中，60℃加热，溶解膨胀50min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度5mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥48h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (2)

1.魔芋葡甘聚糖止血海绵，其特征在于：使用以下配比的原料制成：魔芋微粉2～4g、碳酸氢钠1～3g、吐温80 0.2～0.6mL、甘油0.6mL，体积分数为60%的乙醇8～12mL，水100g。
2.权利要求1所述的魔芋葡甘聚糖止血海绵的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：称取魔芋微粉，加到去离子水中，40～60℃加热，溶解膨胀30～50min，搅拌至胶体光滑细腻，再加入碳酸氢钠使溶解，趁热再加入吐温80和甘油，搅拌使产生均匀细腻的泡沫，再加入体积分数为60%的乙醇进行固化，所得溶液转移至模具中，控制厚度为1～5mm，在-20℃条件下预冻24h，再真空干燥24～48h，切割，包装，Co60辐照灭菌，即得魔芋葡甘聚糖止血海绵。
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