CN103385775A - 带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及能够植入人体并用于治疗肥胖的装置的技术领域，该胃囊包括：外壳(2)，展开后形成外囊(3)；膨胀袋(4)，膨胀后形成保险内囊(5)；分流封堵装置(6)，可形成封堵腔(6i)；压电传感器(7)，可嵌入分流封堵装置(6)管壁外侧的龛内(6h)；紧固件(8)，紧固膨胀袋端口。该胃囊的特征在于：通过分流封堵装置使保险内囊(5)占据外囊(3)部分空间，并相互隔离，即使外壳(2)破溃，保险内囊(5)可防止外壳(2)变瘪后进入肠道引起肠梗阻，同时，压电传感器(7)可感应到外囊(3)内压力下降并发出信号，使体外信号接收器(12)报警，外囊(3)内的染液被挤出胃囊(1)，经尿液排出体外。

Description

带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置

技术领域

本发明涉及能够植入人体并用于治疗肥胖的装置的技术领域，具体涉及能够人工减小胃容积从而使肥胖者产生饱感的植入物的领域。

本发明涉及一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置，该胃囊用于植入肥胖者胃内以治疗肥胖，该胃囊及导入装置包括：

-压电传感器，优选压电陶瓷制作，能够感应外囊内部的压力，当外囊内压力降至压电传感器的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器报警；

-体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号；

-分流封堵装置，上下两端分别以密封方式与外壳和膨胀袋粘合，并形成封堵腔；

-膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作，膨胀袋的端口与分流封堵装置的下端外侧壁牢固粘合，使膨胀袋密封；

-紧固件，以密封的方式紧固膨胀袋端口；

-外壳，外壳优选高分子生物材料制作，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能优异，该外壳顶端有一端口，外壳在端口处向内延伸形成颈部，该外壳可容纳膨胀袋、紧固件、分流封堵装置和压电传感器，并通过技术处理与分流封堵装置上端牢固粘合；

-导入装置，导入装置由一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管组成，用来注入一定的流体，使外壳及膨胀袋展开为功能状态；并在封堵腔内注入液态粘弹性物质，导管均装有自动闭合阀。

本发明还涉及制造一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置的方法，该胃囊用于植入肥胖者胃内以治疗肥胖，该方法包括如下内容：

制造一个压电传感器，能够感应外囊内部的压力，当外囊内压力降至压电传感器的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器报警；

-制造一个体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号；

-制造一个分流封堵装置，分流封堵装置主体为上粗下细的管状结构，管壁具有一定硬度，管状结构的外侧设有一个龛，以便将压电传感器嵌入其中，管腔内可预先设置有两层医用橡胶材料，两层橡胶材料之间的腔隙构成封堵腔，至少有两个侧孔位于封堵腔顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔的管壁，使封堵腔与外囊相通；

-制造一个膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作(如医用硅橡胶)，并设有一端口；

-制造一个紧固件；

-制造一个外壳，该外壳优选高分子生物材料制作(如医用硅橡胶)，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能良好，并设有一端口，外壳在端口处向内延伸形成颈部；

-将膨胀袋的端口与分流封堵装置的下端牢固粘合，使膨胀袋密封，用紧固件以密封的方式将膨胀袋端口紧固在分流封堵装置下端，将压电传感器嵌入分流封堵装置外侧的龛中；

-将连接有膨胀袋并嵌有压电传感器的分流封堵装置通过外壳的端口植入外壳中，将外壳的颈部放入分流封堵装置橡胶材料上面的管腔内，使颈部的外表面与封堵装置橡胶材料上面的管腔内壁完全吻合，并严密地粘合在一起，并保证分流封堵装置上端的口沿严密地粘合到外壳的内表面，将混有色素的液态医用硅橡胶封住外壳的端口，最后加热成型；

-制造导入装置，导入装置由一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管组成，该导管带有自动闭合阀，用来注入一定的流体，使外壳及膨胀袋展开为功能状态。

背景技术

用于治疗肥胖的内置胃气球或者胃水球通常包括一个或者多个同心的柔性袋，这些柔性袋由相同的材料，例如硅橡胶或者硅酮制造，并且能够从减小体积或者折叠的结构转变为膨胀结构，由此使得该气球或者水球具备其功能形状。

因此，袋通常填充有膨胀流体，并且为此目的而包括用于确保其密封性的阀式密封件。为此，袋配备有由密封件密封的端口，该密封件通常由与袋相同的材料制成并且被焊接或者粘结到孔的外周上。

尽管所述气球具有一些优点，特别是在生产的简单和经济方面的优点，但是这些内置胃气球的设计也具有一些缺点，特别是与借助焊接或者粘结装配部件(袋和密封件)的技术有关的缺点。

因此，尽管焊接或者粘结相同材料相对容易，但是可以证实，对于不同或不相容的材料来说，执行这一操作非常棘手，这是因为很难或不可能找到能够确保气球完全密封并同时满足其他标准(生物相容性等)的通用的焊接或者粘结材料。也很难保证球体的密封性以及表面光滑性。

人们希望以新材料来制造气球的其中一个部件，例如袋或者密封件的其中一个，特别是后者，以使其具有适于应用的更好的性能(生物相容性，密封性，强度等)。

在现有技术的内置胃气球的情况下，很难防止这种影响，这是因为焊接或粘结材料一方面必须必然与形成密封件的材料相容，另一方面必须与形成袋的材料相容。

发明内容

因此，本发明目的旨在消除上述的各种缺点，并且提供一种用于治疗肥胖的带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置。

本发明的另一目的旨在提供一种新颖的胃囊，该胃囊的分流封堵装置能够确保胃囊的密封性。

本发明的另一目的旨在提高使用的安全性，即使外壳破溃，外囊内压力降至压力阈值时压电传感器自动发出信号，使体外信号接收器报警，同时，含医用染剂的流体被挤出外囊，被患者吸收后从尿液排出，提醒胃囊植入者及时取出胃囊，而且，保险内囊可防止外壳变瘪后进入肠道引起肠梗阻。

本发明的目的通过一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置来实现，该胃囊用于植入患者胃内以治疗肥胖，包括：

-压电传感器，压电传感器感应到外囊内部的压力降至压力阈值时发出信号，使信号接收器报警，

-体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号；

-分流封堵装置，分流封堵装置上下两端分别以密封方式与外壳及膨胀袋粘合，并形成封堵腔，

-膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作，并设有一端口，该膨胀袋的端口与分流封堵装置的下端牢固粘合，使膨胀袋密封，膨胀袋具有良好的延展性和气密性，能够从较小的体积膨胀成较大的体积，

-紧固件，以密封的方式将膨胀袋端口紧固在分流封堵装置下端，

-外壳，该外壳优选高分子生物材料制作，耐酸性能良好，该外壳容纳膨胀袋、紧固件、分流封堵装置和压电传感器，严密地封住分流封堵装置上端并通过技术处理而与之牢固结合，

-导入装置，导入装置由一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管组成，用来注入一定的流体，使外壳及膨胀袋展开为功能状态，该导管带有自动闭合阀，

其外壳具有良好的柔韧性及气密性，处于引入结构时占据较小的体积，而处于功能结构时占据较大的体积，该胃囊的特征在于，将液态粘弹性物质注入分流封堵装置的封堵腔后使得该胃囊具有优异的密封性能，借助压电传感器和保险内囊保障了胃囊的安全性，防止其对消化系统产生不利影响。

本发明的目的还通过一种制造带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置的方法来实现，该胃囊用于植入患者胃内以治疗肥胖，其外壳具有良好的柔韧性及气密性，其中准备步骤包括：

-制造一个压电传感器，通过体外调控使压电传感器适时处于工作状态，能够感应外囊内压力变化，压电传感器感应到外囊内压力降至压力阈值时发出信号，使信号接收器报警，

-制造一个体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号，

-制造一个分流封堵装置，分流封堵装置主体为上粗下细的管状结构，管壁具有一定硬度，管状结构的外侧设有一个龛，以便将压电传感器嵌入其中，靠近分流封堵装置上下两端端口约0.10～0.50cm处填入厚约0.10～0.30cm的医用橡胶材料隔断分流封堵装置并牢固与管壁结合，从而形成封堵腔，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，使封堵腔(6e)与外囊(3)相通，

-制造一个膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作，膨胀袋壁较薄(厚约0.006～0.030cm)，具备良好的延展性和气密性，以便从较小的体积膨胀成较大的体积并形成功能状态，膨胀袋设有一端口，该端口与分流封堵装置的下端牢固粘合，使膨胀袋密封，处于功能状态的容积约300～500ml，而膨胀袋的可膨胀容积约为500～1000ml，

-制造一个紧固件，

-制造一个外壳，该外壳优选高分子生物材料，外壳壁厚约0.20～0.50cm，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能优异，且表面光滑，该外壳容纳膨胀袋、紧固件、分流封堵装置和压电传感器，该外壳严密地封住分流封堵装置上端并通过技术处理而与之牢固粘合，处于功能状态的容积约400～1000ml，

-导入装置的制作，制造一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管，用来注入一定的流体，两根导管带有自动闭合阀。

附图说明

在阅读以下说明并参考附图之后本发明的其他目的以及优点将更加明了，所提供的附图仅用于说明，并不用于任何限制目的，其中：

图1表示本发明处于引入结构的胃囊及导入装置的冠状面剖面图；

图2表示本发明处于功能结构的带有保险内囊的胃囊及导入装置的冠状面剖面图；

图3表示本发明处于功能结构的带有保险内囊的胃囊及导入装置的矢状面剖面图。

具体实施方式

下面就参照图1、图2、图3介绍根据本发明的胃囊及导入装置。

根据本发明的内置胃囊(1)用于植入患者的胃中以治疗肥胖。

该胃囊(1)可以膨胀，并且包括一个膨胀袋(4)、分流封堵装置(6)、压电传感器(7)、紧固件(8)，该膨胀袋(4)足够柔软以便从较小体积的结构转变为功能结构。折叠状态的胃囊占据较小的空间，便于包裹在套管中经口腔-食管通道放置在患者胃内。

通常以本领域技术人员所知晓的传统方式，根据本发明，带有膨胀袋和压电传感器的胃囊连接导入装置，以压缩的形式通过口腔-食管通道来进行胃囊的植入，在胃窥镜观察下确保将胃囊放置在患者胃内。

如图1所示，一旦处于胃内，带有膨胀袋和压电传感器的胃囊处于引入结构，占据的空间较小。

如图2、图3所示，实际上，胃囊处于功能结构时才能在胃内占据相当大的容积，所谓的功能结构是使胃囊具有其功能形状，这样，通过占据胃内的一部分容积，使患者产生饱胀感，从而减少食物摄入量。

根据本发明，功能结构状态下的胃囊外壳优选为梨状、香蕉状或圆柱状。

根据本发明，压电传感器(7)(优选压电陶瓷)可以被设计成长条状，体积尽量小，所配电池能够持续工作半年至1年，当胃囊植入患者体内，通过体外调控使压电传感器(7)处于工作状态，当胃囊内压力下降至压电传感器(7)的压力阈值时发出信号，使信号接收器(12)报警；

根据本发明，分流封堵装置(6)主体为管状结构(可采用聚丙烯材料)，长度约1.00～2.50cm，分流封堵装置上端外径0.60～1.50cm，下端为外径0.40～1.00cm，管壁厚度约0.10～0.30cm，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，管状结构的外侧设有一个龛(6i)，在靠近分流封堵装置上下两端(6a，6b)约0.10～0.50cm处填入厚约0.10～0.30cm的医用橡胶材料(6c，6d)隔断分流封堵装置并牢固与管壁结合并形成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面管壁的内壁(6f)成圆柱状，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，使封堵腔(6e)与外囊(3)相通。

根据本发明，压电传感器(7)可镶嵌在分流封堵装置管壁外侧的龛(6i)内。

根据本发明，膨胀袋(4)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，膨胀袋壁较薄(厚约0.006～0.030cm)，具有良好的延展性和气密性，以便从较小体积的结构转变为功能结构，形成保险内囊(5)，处于功能状态的保险内囊(5)容积约300～500ml，而可膨胀容积约500～1000ml。

根据本发明，膨胀袋(4)有一端口(4a)(与分流封堵装置的下端相吻合)，以紧固密封方式将端口(4a)与分流封堵装置下端(6b)的外侧紧密粘合，使膨胀袋密封，紧固件(8)以密封的方式将膨胀袋端口(4a)紧固在分流封堵装置下端，

根据本发明，外壳(2)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能良好，且表面光滑，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，该外壳(2)被设置成容纳膨胀袋、紧固件、分流封堵装置和压电传感器，将外壳颈部(2b)严密地与分流封堵装置上端(6a)粘合后，外壳(2)能够从体积较小的结构展开为功能结构而形成外囊(3)，外壳壁的厚度0.20～0.50cm。在功能结构时，外壳所形成的外囊(3)基本轮廓优选梨状、香蕉状或圆柱状，容积400～1000ml。

根据本发明，导入装置的制作，导入装置由一条套管(11)与两根带有不同长度和粗细针头的导管(9、10)组成，该导管均安装有自动闭合的阀门(9a、10a)，导管9的针头(9b)内径约0.05～0.10cm，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c，6d)但不超过分流封堵装置下端(6b)端口为益，用来注入一定的流体(气体和/或含染剂的液体)；导管10的针头(10b)内径约0.12～0.20cm，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c)而接近橡胶材料(6d)为益。

根据本发明，当外壳和膨胀袋均形成功能结构后，将液态医用硅橡胶注入封堵腔(6e)，从而使该胃囊获得优异的密封性能。

本发明还涉及一种制造带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置的方法，该胃囊用于植入患者胃内以治疗肥胖，其中包括如下步骤：

-制造一个压电传感器(7)(优选压电陶瓷)，该压电传感器被设计成长条状，体积尽可能小，能够感应外囊内压力变化，并能够向体外信号接收器发出报警信号。

-制造一个体外信号接收器(12)，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号。

-制造一个分流封堵装置(6)，分流封堵装置(6)主体为管状结构(可采用聚丙烯材料)，管壁厚度约0.10～0.30cm，长度约1.00～2.50cm，分流封堵装置上端外径0.60～1.50cm，下端为外径0.40～1.00cm，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，管状结构的外侧向内凹陷从而形成一个龛(6i)，在靠近分流封堵装置上下两端(6a，6b)约0.10～0.50cm处填入厚约0.10～0.30cm的医用橡胶材料(6c，6d)隔断分流封堵装置并牢固与管壁结合并形成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面管壁的内壁(6f)成圆柱状，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，使封堵腔(6e)与外囊(3)相通，侧了(6g，6h)内径约0.07～0.12cm左右。

-制造一个膨胀袋(4)，膨胀袋优选高分子生物材料制作，膨胀袋壁较薄，具有良好的延展性和气密性，以便从较小体积的结构转变为功能结构，膨胀袋有一个端口(4a)，

有利的是，该膨胀袋端口(4a)与分流封堵装置(6)的下端粘合，使膨胀袋密封，将紧固件(8)紧固膨胀袋端口(4a)，从而使得膨胀袋与分流封堵装置牢固结合在一起。

-制造一个外壳(2)，该外壳(2)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)通过模具的方式浇铸而成，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，该颈部(2b)的外径和高度稍小于分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管内壁(6f)的内径和高度，以便于将两者严密粘合在一起，

有利的是，将压电传感器(7)嵌入分流封堵装置(6)的龛内，分流封堵装置(6)连接膨胀袋(4)后被装入外壳(2)内，然后，用医用硅橡胶密封外壳端口(2a)，并严密地封住分流封堵装置上端(6a)，使外壳(2)与分流封堵装置(6)牢固结合。

-制造导入装置，制造一条套管(11)和两根带有不同粗细和长度的针头的导管(9、10)，用来注入一定的流体，该导管均安装有自动闭合阀(9a、10a)。

这样，该方法可以省去焊接的传统步骤。

由于其独特的设计，根据本发明的内置胃囊能够容易跟上本领域的技术发展，特别是用于制造胃囊的材料有关的技术发展。

工业实用性

本发明的工业应用在于控制肥胖的可植入装置的设计和制造。

Claims (9)

1.一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊(1)及导入装置，该胃囊被设计成用于植入患者胃内以便治疗肥胖症，包括以下结构：

--外壳(2)，该外壳柔软，可从体积较小的结构展开为功能结构，形成外囊(3)，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳向内延伸形成颈部(2b)，

--膨胀袋(4)，膨胀袋有一端口(4a)，该膨胀袋能够从较小的体积膨胀而占据外囊(3)的部分空间，并形成保险内囊(5)，

--分流封堵装置(6)，该分流封堵装置主体为上粗下细的管状结构，外侧设有一个龛(6i)，分流封堵装置上端(6a)以密封的方式与外壳颈部(2b)紧密粘合，分流封堵装置下端(6b)外侧壁以密封的方式与膨胀袋端口(4a)紧密粘合，

--压电传感器(7)，该压电传感器优选压电陶瓷制作而成，可嵌入分流封堵装置(6)管壁外侧的龛(6i)中，

--紧固件(8)，以密封的方式紧固膨胀袋端口(4a)，

--体外信号接收器(12)，在一定范围内能够接收压电传感器(7)发出的信号，

该胃囊的特征在于：通过分流封堵装置，外囊及保险内囊均注入一定的流体(气体和/或含染剂的液体)而使外壳展开，保险内囊(5)占据外囊(3)部分空间，相互之间处于隔离状态，即使外壳(2)破溃，保险内囊(5)可防止外壳(2)变瘪后进入肠道引起肠梗阻，同时，压电传感器(7)感应到外囊(3)内压力下降并发出信号，使体外信号接收器(12)报警，外囊(3)内含有染剂的液体被挤出胃囊(1)，被机体吸收后经尿液排出体外，提醒患者取出胃囊。

2.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的外壳(2)由医用高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，将外壳端口(2a)密封后，外壳(2)能够从体积较小的结构展开为功能结构而形成外囊(3)，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能优异，表面光滑，外囊(3)的基本形状为梨状、圆柱状或者香蕉状等。

3.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的膨胀袋(4)优选高分子生物材料制作，端口(4a)以密封的方式与分流封堵装置下端(6b)外侧壁紧密粘合，膨胀袋(4)具有良好的延展性和气密性，经由分流封堵装置(6)注入一定的流体(气体和/或液体)后形成保险内囊(5)。

4.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的分流封堵装置(6)主体为管状结构，管壁具有一定硬度，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，管状结构的外侧设有一个龛(6i)，管腔内预先设置的两层医用橡胶材料(6c，6d)严密牢固地与管壁结合，两层橡胶材料(6c，6d)之间的腔隙构成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面管壁的内壁(6f)成圆柱状，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，使封堵腔(6e)与外囊(3)相通。

5.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的膨胀袋(4)通过分流封堵装置(6)与外壳(2)连接，当外壳(2)及膨胀袋(4)均形成功能结构后，在封堵腔(6e)内注入液态粘弹性物质，从而使外囊(3)和保险内囊(5)形成两个完全密封的空间，并保证了整个胃囊的气密性。

6.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的压电传感器(7)优选压电陶瓷制作而成，可嵌在分流封堵装置(6)管壁的龛(6i)内，通过适时调控使压电传感器(7)处于工作状态，当外囊(3)内压力降至压电传感器(7)的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器(12)(未叙述)报警。

7.导入装置由一条套管(11)与两根带有不同长度和粗细针头的导管(9、10)组成，该导管均安装有自动闭合的阀(9a、10a)，导管9的针头(9b)较细，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c，6d)但不超过分流封堵装置下端(6b)端口为益，用来注入一定的流体(气体和/或含染剂的液体)，使外壳及膨胀袋展开为功能状态；导管10的针头(10b)较粗，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c)而接近橡胶材料(6d)为益，用来注入液态粘弹性物质。

8.根据权利要求2所述的胃囊，外囊(3)内注入的液体含医学染剂。

9.一种制造带有保险内囊和压电传感器的胃囊(1)及导入装置的方法，该胃囊(1)用于植入患者体内以治疗肥胖，其中进行下述准备：

-制造一个压电传感器(7)的步骤，该压电传感器(7)优选压电陶瓷制作而成，

-制造一个体外信号接收器(12)，在一定范围内能够接收压电传感器(7)发出的信号并报警，

-制造一个分流封堵装置(6)的步骤，该分流封堵装置(6)可通过模具的方式浇铸而成，分流封堵装置(6)主体为管状结构，管壁具有一定硬度，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，上端(6a)口沿平滑，管状结构的管壁向内凹陷从而形成一个龛(6i)，管腔内预先设置的两层医用橡胶材料(6c，6d)严密牢固地与管壁结合，两层橡胶材料(6c，6d)之间的腔隙构成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面的管壁的内壁(6f)成圆柱状，内壁(6f)的高度和内径稍大于外壳颈部(2b)的高度和外径，以便于将两者严密粘合在一起，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，

-制造一个膨胀袋(4)的步骤，该膨胀袋(4)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，膨胀袋壁较薄，具有良好的气密性和延展性，并设有一端口(4a)，

-制造一个外壳(2)的步骤，该外壳(2)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)通过模具的方式浇铸而成，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，该颈部(2b)的外径和高度稍小于分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管内壁(6f)的内径和高度，以便于将两者严密粘合在一起，

-制造一个紧固件(8)，

-将压电传感器(7)嵌入分流封堵装置(6)的龛(6i)内，

-将膨胀袋端口(4a)与分流封堵装置下端(6b)管壁紧密粘合，使膨胀袋(4)密封，

-将紧固件(8)紧固在分流封堵装置下端(6b)外侧壁的膨胀袋端口(4a)，

-将连接有膨胀袋(4)并嵌有压电传感器(7)的分流封堵装置(6)植入外壳(2)中，将外壳的颈部(2b)放入分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管腔内，使颈部(2b)的外表面与分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管内壁(6f)完全吻合，在分流封堵装置上端(6a)的口沿和管内壁(6f)预先涂有液态硅橡胶，使之与外壳严密地粘合，并保证分流封堵装置上端(6a)的口沿严密地粘合到外壳(2)的内表面，用混有色素的液态医用硅橡胶封住外壳的端口(2a)，最后加热成型，

-制造导入装置的步骤，该导入装置由一条套管(11)和两根带有不同粗细和长度的针头的导管(9、10)组成，该导管带有自动闭合阀(9a、10a)，导管9的针头(9b)较细，导管10的针头(10b)较粗，套管(11)柔韧性较好，能够包裹住胃囊(1)以及导管(9，10)以压缩的形式通过口腔-食管通道。

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