CN103379857B - 确定血糖特征的装置和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及确定血糖特征的装置，包含能接受来自传感器(5)的信号的传感器输入(1)，所述信号基于所感知的用户的血糖值，存储器(3)，其配置用于储存所感知的用户血糖值的测量，显示器(4)，其配置用于显示血糖特征值的测量的图形表示，和控制器(2)，其配置用于控制显示器上图形表示的显示，其中图形表示包括指示经过最近的测量系列所感知血糖值大致的值趋势的趋势指示器，并且其中趋势指示器包括多个图形部分，每个图形部分为不同图形风格并分配到所感知的血糖值的不同范围，从而指示从感知的血糖值的第一范围到感知的血糖值的第二范围的转变。并且，本发明涉及操作用于确定血糖特征的装置的方法。

Description

确定血糖特征的装置和方法
 本发明涉及用于确定血糖特征的装置和方法。
 背景技术
 使用这些技术以确定患者测量的血糖值的特征。目的是给患者以及主治医务人员信息，其使患者能以改进的和适当的方式对待他的血糖值。
 对于患糖尿病（diabetes）、特别是糖尿病（Diabetes Mellitus）的人，对于他们尤其重要的是将他们的血糖值恒定地保持在特定水平。对此的前提是对他们血糖值的了解，从而使用设置用于此目的的血糖测量装置来测量该血糖值。 在各种实施方案中血糖测量装置是已知的。
 测量血糖水平的国际标准方法是根据摩尔浓度，以毫摩尔/升（毫摩尔每升，或毫摩尔，缩写为mM）测量。在一些国家，质量浓度以毫克/分升（毫克每分升）测量。由于葡萄糖C6H12O6的分子量是约180克/摩尔，对于葡萄糖的测量，两种标度之间的差异是18倍，所以葡萄糖的1毫摩尔/升等于18毫克/分升。
 在所测量的数值的基础上，如果确定血糖值已超过建议的水平，则施用药物，例如通过胰岛素注射或口服施用口服抗糖尿病药甲福明（Metformin）。如果血糖值下降低于理想或建议的水平，必须口服摄入糖，例如通过食物或饮料。如果长期超过理想水平，有严重健康并发症，例如失明、肾脏损坏、不得不截肢或神经病的危险。如果仅短时间但是大大超过规定的血糖水平，这可以导致恶心、眩晕、出汗或甚至精神错乱状况。因此，对于糖尿病患者特别重要的是随时了解他的血糖值，从而他能够实施适当措施以避免血糖值偏离理想水平。
 可以用其测量糖尿病患者血糖值的血糖测量装置是已知的，例如从文献US 2007 / 0293790 A1中，并且其由申请人在注册商标Accu-Chek下销售。
 已知血糖测量可以根据连续测量方案进行。这些测量还被称为 CGM 测量(连续监测血糖测量)。在此方法中，血糖值在连续的时间周期内连续测量，使得，例如，血糖值的进程可以经过一整天收集。所测量的血糖值的分析可以提供用于几天趋势的确定。以这种方法，可能确定取决于天的时间的血糖波动。连续血糖测量的缺点是首先，由于连续测量，其可以导致高成本并且其次其导致糖尿病患者不适，由此后者是通过皮下传感器的持久佩戴导致。这可以导致在进入点的感染，膏药的不耐症或皮肤刺激，其阻止装置被持久或长期，例如几个月佩戴。血糖值的连续测量描述在例如文献 Gross 等, “Performance Evaluation of the MiniMed Continuous Glucose Monitoring System During Patient Home Use”, Diabetes Technology & Therapeutics, 2 (2000)49中。
 关于血糖值的连续监测，在文献US 2008 / 0287755 A1中提出建议进行所谓的趋势分析。这可以使变化率能够基于两个或更多血糖值测量被确定。连续监测周期可以在5和30分钟之间。可以提供少于10分钟或超过30分钟的测量周期。在测量周期内，每秒一次或每分钟一次进行CGM测量，由此可以提供恒定的或变化的循环长度。已知的方法建议这样确定的趋势可以作为方向箭头显示在显示器上。
 并且不连续的或结构化的血糖测量是已知的，其尤其还称作SMBG测量（自监测血糖测量）并且表征为血糖值在特定时间间隔通过单个测量和/或系列测量确定的事实。以此方法，在该血糖测量的帮助下，其也称为结构化的血糖测量，有可能测量密切接近特定事件例如关于膳食的血糖值。结构化血糖测量的缺点可以出现，如果糖尿病患者的血糖值相关的事件发生在测量时间之间，从而它们是无法检测的。在文献US 2009 / 0054753 Al中描述了程序，由此在不连续测量的范围内使用单个血糖测量以根据某些参数确定用于后续进一步单个测量的时间。考虑的参数包括患者和环境状况。
 并且，其建议用图形显示测量相关的信息。实例可以在US 2007 / 0066873 A1, US 2008 / 0021666 A1, US 2008 / 0255438 A1, US 2009 / 0043525 A1和US 7,399,277 B2中找到。对于测量相关信息的图形显示，建议显示趋势箭头，其可以出现在显示测量结果的显示器上用以警告用户。使用具有不同方向的趋势箭头显示不同状况：当前血糖水平相比上一次血液测试急剧上升，上升，很少或无变化，下降，或急剧下降（Accu-Check Instant DM, Diabetes Management System, user’s manual, Boehringer Mannheim Corporation, 1996）。
 发明概述
本发明的目标是提供用于确定血糖特征的装置和具有改善的用户操作的方法。
 根据本发明分别提供了根据权利要求1和9的用于确定血糖特征的装置和操作用于确定血糖特征的装置的方法。本发明的有利的展开在从属权利要求中公开。
 根据本发明的一个方面，提供了用于确定血糖特征的装置，包括能够从传感器接受信号的传感器输入，所述信号基于感知的用户血糖值；存储器，其配置用于储存来自从传感器接受的信号的所感知的用户血糖值的多个测量；显示器，其配置用于显示血糖特征值的多个测量的图形表示；和控制器，其配置用于控制显示器上图形表示的显示，其中图形表示包括指示经过多个测量的最近系列所感知血糖值中大致的数值趋势的趋势指示器，并且其中趋势指示器包括多个图形部分，每个图形部分为不同图形风格并分配到所感知的血糖值的不同范围，从而指示从感知的血糖值的第一范围到感知的血糖值的第二范围的转变。
 根据本发明的另一方面，提供了操作用于确定血糖特征的装置的方法，该方法包括下列步骤：通过传感器输入接受来自传感器的信号，该信号基于感知的用户血糖值，在存储器中储存来自从传感器接受的信号的所感知的用户血糖值的多个测量，在显示器上显示血糖特征值的多个测量的图形表示，并且通过控制器控制显示器上图形表示的显示，其中显示图形表示的步骤进一步包括显示指示经过多个测量的最近系列所感知血糖值中大致的数值趋势的趋势指示器的步骤，趋势指示器包括多个图形部分，每个图形部分为不同图形风格并分配到所感知的血糖值的不同范围，由此对于所感知的血糖值指示从感知的血糖值的第一范围到感知的血糖值的第二范围的转变。
 在本发明的帮助下，确定血糖特征的装置的适当的操作被改善。为用户提供不仅能够发现血糖值本身，而且通知用户关于衍生自至少两次血糖测量的比较的随时间推移的值的趋势的可能性。取决于血糖值是否确定为上升或下降或稳定，这在趋势指示器的帮助下显示在显示器上。图形的趋势指示器能使用户快速理解关于他血糖水平的情形。
 通过本发明，其有可能，优选地在不连续血糖测量范围中提供给患者和/或医务人员关于所测量的血糖值的时间相关变化的信息。时间相关变化可以显示血糖值的增加或上升、减少或下降或稳定的水平。关于时间相关变化的信息，即血糖值趋势可以优选地确定为正或负斜率的形式，其对应增加或减少。如果在血糖水平中没有确定时间相关变化，则没有斜率。
 趋势指示器包含多个图形部分，其在用于显示的图形风格方面不同。不同的图形部分分派或分配到所感知的血糖值的不同范围。该范围可以覆盖几个可能的测量值或仅一个。由于趋势指示器包含多个不同图形部分的事实，从而可以显示所感知血糖值的不同范围之间的一个或多个转变。如果，例如，趋势指示器包含两个图形部分，趋势显示器将，在一方面显示趋势，即上升或下降，例如通过图形元件斜率的变化。并且，在图形部分的帮助下，其显示以不同的图形风格，还显示关于其间发生转变的两个范围的信息。例如，其可以提供为涉及4.0和5.5毫摩尔/升之间血糖值的第一图形部分以第一颜色显示在趋势指示器中。如果后来的测量值显示该值现在位于另一个范围，例如5.5和7毫摩尔/升之间，趋势指示器将显示以第二颜色的图形部分。在此实例中，在一方面，趋势显示器显示上升，例如在适当的箭头的帮助下。另外，用户可以一目了然地看到在哪两个范围内作为上升的结果发生转变。
 根据一个实施方案，对于图形部分，不同的图形风格选自下列图形风格的组：颜色风格和阴影风格。其还可以提供为两个图形部分在颜色风格和阴影风格中均不同。
 在进一步的实施方案中，控制器配置为，为提供分配到所感知的血糖值的第一范围的第一感知的血糖值的早期测量和提供分配到所感知的血糖值的第二范围的第二感知的血糖值的后来的测量确定测量时间进行时间分析，并且如果从时间分析得出下列状况之一：早期和后来的测量之间的时间间隔短于最小时间间隔，并且早期和后来的测量之间的时间间隔长于最大时间间隔，则阻止显示器上的趋势指示器的图形表示。在此实施方案中，其还提供，除了趋势分析之外，可以分析测量之间的时间间隔以确定血糖值，图形显示的趋势指示器从其衍生。如果时间间隔短于特定最小长度，趋势显示器的表示被控制器阻止。如果时间间隔太长，趋势指示器的表示也被阻止。对于最小和最大时间间隔的值可以由用户设置或由装置预先定义。以此方法，在由于测量间太长或太短的间隔对于分别的血糖值不能适当地确定趋势的情形下，趋势显示被阻止。
 根据又一个进一步优选的实施方案，趋势指示器为选自下组的感知的血糖值指示趋势模式：中等下降，中等上升，急剧下降，和急剧上升。急剧和中等之间的差异可以例如通过趋势指示器显示为垂直或斜的箭头来实现，由此垂直的箭头将显示上升或下降的急剧变化。
 在另一个优选的实施方案中，提供装置整合的传感器（device integrated sensor）。在此实施方案中，装置本身设置有传感器。基于测试元件分析的用于确定血糖特征的装置是已知如这样以不同的配置，例如从US 2007 / 0293790 A1。
 在又一个优选的实施方案中，图形表示包括警告符号，指示感知的血糖值的最近血糖值属于风险情形。可以由控制器通过评价下列至少一个来确定风险情形：感知的血糖值、血糖值趋势、未来血糖值的外推、血糖值测量的时间间隔信息、天时间信息和注射的推注剂信息。
 关于操作用于确定血糖特征的装置的方法，可以如对上面的装置详细描述提供优选的实施方案。
 优选实施方案的描述
 下文中，本发明将通过实例参照不同的实施方案进一步详细描述。附图显示：
图1是用于确定血糖特征的装置的示意图，和
图2是图1中装置在显示器上显示的示意图。
 图1 显示用于确定血糖值特征的装置的示意图，具有传感器输入1、控制器2和存储器3。控制器2连接到显示器4以控制显示器4上图形元件的表示。在图1中显示的实施方案的情况中，传感器5显示为配置为用户测量血糖值特征的外部传感器。对于感知血糖值优选的方法是不连续模式。在另一个实施方案中，传感器5可以整合到装置中，在图1中表示为虚线。例如，这将然后通过用于确定血糖的装置在所谓测试条的帮助下，由此血样施加到测试条以确定血糖值。
 关于分别的血糖值特征由传感器5感知到传感器输入1的信号，然后由控制器2处理以产生控制信号用于显示器4，特别对于显示图形元件，其表示关于每时间单位变化（趋势）的血糖值和/或信息。
 图2显示将要显示在显示器4上的显示的示意图。在显示的实施方案中，显示器4显示目前的血糖值20以及日期信息21。并且，趋势指示器22被显示，在显示的实施方案中，其具有箭头的形式。在图2中两种表示的每一个中，趋势指示器22包括两个不同的图形部分23、24，其在所用的阴影方面不同。
 通过其图形风格的方式，第一图形部分23显示选择用于趋势分析的起始点在最初的血糖值范围内，例如在3.5和5毫摩尔/升的范围中。趋势分析后来的值，在图2中上方表示中，位于另一个血糖值范围，其在第二图形部分24中通过缺少阴影的方法表示。例如，此处的范围覆盖6和8毫摩尔/升之间的血糖值。图2中上方表示中显示的箭头的斜率指示在所分析的时间周期内血糖值的中等上升。
 与此相比，图2中下方表示中趋势指示器22显示衍生自用于趋势分析测量的血糖值的急剧下降。在图2中下方表示中，图形部分23、24还在它们的阴影方面不同，并且从而显示急剧下降导致从一个血糖值范围向另一个血糖值范围的转变。
 箭头25处的图形部分用其图形风格显示，用于趋势分析的先前的血糖值在其中已经下降的范围。趋势指示器22的箭头26处的图形部分通过其图形风格显示，用于趋势分析的后来的血糖值的血糖值在其中已经下降的范围。
 其还可以提供为趋势指示器22包括超过两个不同图形部分，其关于它们的图形风格不同。
 关于图1，警告符号27显示在显示器4上。警告表示当前血糖值在血糖值的关键范围内。控制器2对于显示警告符号27将产生控制信号，这取决于预先定义的规则，该规则可以被用户改编。下列规则可以应用：
-   测量的血糖值是< 60 毫克/分升;
-   测量的血糖值是> 300 毫克/分升;
-   测量的血糖值是主餐后获得并且先前的血糖值是在主餐前并且两小时内的外推的血糖值是< 90 毫克/分升 或两小时内的外推的血糖值是 > 300 毫克/分升；
-   测量的血糖值是主餐前获得并且先前的血糖值是在主餐后并且一小时内的外推的血糖值是< 60 毫克/分升 或一小时内的外推的血糖值是> 250 毫克/分升；
-   无上述关于饮食关系的信息并且两小时内的外推的血糖值是< 60 毫克/分升或两小时内的外推的血糖值是> 300 毫克/分升；
-   测量的血糖值是< 60 毫克/分升并且前一天同样时间（23 小时 ≤ 时间间隔 ≤ 25 小时）的血糖值是< 60 毫克/分升；
-   测量的血糖值是> 100 毫克/分升并且进入低症状（hypo symptom）；
-   测量的血糖值是< 50 毫克/分升并且没有设置低症状；或
-   测量的血糖值是在目标范围之外（低于/高于）并且前一天发生同样的血糖值趋势（同样的血糖值 - 血糖值差异 ≤ 20 毫克/分升并且斜率差异 ≤ ± 9 毫克/分升 * 小时并且天时间差异≤ ± 1 小时并且两个值均在主餐前或后获得）。
 本说明书、附图和/或权利要求公开的特征可以是单独或以其各种组合用于实现本发明各种实施方案的材料。

Claims (8)

1.确定血糖特征的装置，包含：
-   传感器输入(1)，其能接受来自传感器(5)的信号，所述信号基于所感知的用户的血糖值，
-   存储器(3)，其配置用于储存来自从传感器接受的信号的所感知的用户血糖值的多个测量，
-   显示器(4)，其配置用于显示血糖特征值的多个测量的图形表示，和
-   控制器(2)，其配置用于控制显示器上图形表示的显示，
其中图形表示包括指示经过多个测量的最近系列所感知血糖值中大致的数值趋势的趋势指示器(22)，
其中趋势指示器(22)包括多个图形部分(23, 24)，每个图形部分(23, 24)为不同图形风格并分配到所感知的血糖值的不同范围，从而指示从感知的血糖值的第一范围到感知的血糖值的第二范围的转变，和
其中控制器(2)进一步配置以
-   为提供分配到所感知的血糖值的第一范围的第一感知的血糖值的早期测量和提供分配到所感知的血糖值的第二范围的第二感知的血糖值的后来的测量确定测量时间进行时间分析，和
-   阻止显示器(4)上的趋势指示器(22)的图形表示，如果从时间分析得出下列状况之一：
-   早期和后来的测量之间的时间间隔短于最小时间间隔，和
-   早期和后来的测量之间的时间间隔长于最大时间间隔。
2.根据权利要求1的装置，其中对于所述图形部分(23, 24)，不同的图形风格选自下列组的图形风格：颜色风格和阴影风格。
3.根据权利要求1的装置，其中趋势指示器(22)为所感知的血糖值指示趋势模式，选自下组：中等下降，中等上升，急剧下降，和急剧上升。
4. 根据权利要求1的装置，其中提供装置整合的传感器。
5.根据权利要求4的装置，其中所述装置整合的传感器配置以感知来自测试元件分析的血糖值。
6.根据权利要求1的装置，其中从血糖值测量的不连续模式提供所感知的血糖值。
7. 根据权利要求1的装置，其中所述图形表示包含警告符号(27)指示所感知的血糖值的最近血糖值属于风险情形。
8. 操作用于确定血糖特征的装置的方法，所述方法包含步骤：
-   通过传感器输入(1)接受来自传感器(5)的信号，所述信号基于所感知的用户血糖值，
-   在存储器(3)中储存来自从传感器接受的信号的所感知的用户血糖值的多个测量，
-   在显示器(4)上显示血糖特征值的多个测量的图形表示，
-   通过控制器(2)控制显示器上图形表示的显示，和
-   为提供分配到所感知的血糖值的第一范围的第一感知的血糖值的早期测量和提供分配到所感知的血糖值的第二范围的第二感知的血糖值的后来的测量确定测量时间进行时间分析，
其中显示图形表示的步骤进一步包括显示指示经过多个测量的最近系列所感知血糖值中大致的数值趋势的趋势指示器(22)的步骤，所述趋势指示器(22)包括多个图形部分(23, 24)，每个图形部分(23)为不同图形风格并分配到所感知的血糖值的不同范围，从而对于所感知的血糖值指示从感知的血糖值的第一范围到感知的血糖值的第二范围的转变，并且其中阻止显示器(4)上的趋势指示器(22)的图形表示，如果从时间分析得出下列状况之一：
-  早期和后来的测量之间的时间间隔短于最小时间间隔，和
-   早期和后来的测量之间的时间间隔长于最大时间间隔。
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