CN103356296B - 一种无菌成像披盖 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于与移动成像设备结合以保护手术室的无菌区的无菌成像披盖，包括一个柔性的罩，该罩包括近端部分，远端部分和形成于其间的口袋，口袋包括至少一个内部的移动成像设备接触表面和外部的上无菌部分，其特征在于，柔性的罩可以反复选择展开或折叠配置，其中在展开配置时，口袋具有足够的尺寸使得罩可以收纳并覆盖移动成像设备的至少一部分，而在折叠配置时，外部的上无菌部分可向内翻折使得外部的上无菌部分基本上与外部污染物隔离；至少一个锚固件，设置于近端部分以将罩连接于手术台的表面；及至少在近端部分和远端部分中的一个附近的至少一个可重复使用的罩紧固件，以可释放地确保罩的折叠配置。

Description

一种无菌成像披盖

本案是在先申请CN200980122166.8的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种改进的无菌放射性披盖；更具体地涉及一种可折叠的无菌放射性披盖。

背景技术

医院获得性感染日益受到关注。据估计，这种感染每年影响约200万名患者，并造成约100,000人死亡。此外，除了这些由于感染造成的生命丧失以外，它们也给医疗行业造成了巨大的损失。例如，一些研究表明，患有中心导管相关血流感染（central-line-associatedbloodstreaminfection）的每个病人平均使医院损失26839美元。由于这些感染带来的问题日益严峻，约有16个州已通过包括如何处理病人以减少医院感染的风险的法律。因此，减少在医院时患者接触感染的几率不仅造福于患者，同时有利于整个医疗行业。

估计约15%的清洁手术（cleansurger）和30%的被污染手术（contaminatedsurgery）中发生外科手术部位感染。目前用于预防手术部位感染的一个策略是使用塑料披盖保护伤口免受手术中四周皮肤上的生物感染。然而，目前的披盖技术是使用一种被称为半帘（half-sheet）的东西，其是一个简单的矩形布帘，该布帘披盖在病人上并从手术台边缘下垂。在标准操作中，这样披盖方法相对简单而有效；但在某些情况下，必须在手术室中引入大型的非无菌的设备。例如，在脊柱和骨科手术中随着手术的进行，通常必须对病人身体的各部分进行放射性成像。从而需要在手术台周围对该放射性设备进行定位和复位。

最常见的放射线设备是C型臂X线透视单元。该C型臂X线透视单元如图1所示。当对病人成像时，X线透视单元的电枢必须插入手术台正下方并可贯穿手术台对面。然后向上升高该臂，使其横向定位于病人需成像的区域。结果如图3和图4所示，X线透视单元的两个非无菌末端直接临近手术台。这些大型非无菌臂立即形成威胁外科医生和整个手术区的感染危害。

特别是当电枢在手术过程中被移动到不同位置时，利用传统的半帘披盖电枢是一个繁琐的过程，往往需要使用多个半帘。此外，不存在一个简单的可接受的方法来披盖放射性设备的这些部件，导致需要使用许多特定和非标准的方法。披盖不当可导致手术延迟和易发感染，使患者暴露于不必要的风险中。最后，由于所讨论的设备通常在手术过程中多次进出手术区，即使设备最初被正确披盖，也没有建立一个系统用于以无菌的方式存储披盖然后系统地再次披盖该设备。

近来已有特定的用于放射性设备的无菌披盖；但目前可用的放射性披盖都需要使用将披盖相对于手术台固定的结构（例如，参见美国专利No.2006/0201521和2006/0076024，其通过引用合并入此处）。不幸的是，这些非移动的披盖系统可能占据手术室的很大一部分。此外，这些结构的固定特性阻止了手术成员在手术过程中重新定位这些现有技术中的放射性披盖系统，而不增加无菌区被污染的风险。因此，需要专门为放射设备设计一种改进的可折叠的无菌布帘系统。

发明内容

本发明提供一种可折叠的无菌披盖，当移动放射性成像设备在手术中转入并移动穿过无菌区时，该披盖包住移动放射性成像单元的非无菌部分。

在一个实施例中，无菌成像披盖呈现为一个柔性的罩，其中该罩具有可以反复地选择展开或者折叠的配置。在这个实施例中，当该罩处于展开位置时，该罩的尺寸足够容纳并覆盖移动成像设备的至少一部分，当该罩处于折叠位置时，罩的无菌部分向内折叠使得其上部基本上与外部污染物隔离，例如外界物质或者罩本身的非无菌表面。

在另一个实施例中，无菌成像披盖还包括至少一个锚固件以在无菌区将罩固定连接于某物体，例如手术台，病人或病人的披盖。在这个实施例中，该紧固件可能是一种粘合剂，钩，环，扣，锁扣，挂钩，夹子，回形针和拉链。

在又一个实施例中，无菌成像披盖与传统病人披盖在某处接合，使得当病人披盖位于病人上时，无菌成像披盖的至少一部分位于无菌区。

在又一个实施例中，无菌成像披盖还包括至少一个可重复使用的罩紧固件，以确保该罩的折叠配置。在这个实施例中，该紧固件可能是一种粘合剂，钩，环，扣，锁扣，挂钩，夹子，回形针和拉链。在一个典型实施例中，该可重复使用的罩紧固件形成为设于罩的相对面的相配合的互连装置。

在又一个实施例中，无菌成像披盖是非对称的。在这个实施例中，该非对称配置由罩的一个或两个末端的结构构成。在一个典型实施例中，靠近手术台的该罩的末端设计为具有更短的垂直长度，使其不妨碍该成像设备在手术台正下方的移动并进入该罩中。在另一个典型实施例中，远离手术台的该罩的一端设计为具有足够长的垂直长度，不管移动成像设备相对于手术台是何种垂直对齐方式，都能完全覆盖该成像设备。在上述任何一个实施例中，罩的侧边部分可具有与接近手术台的部分，远离手术台的部分，或在罩的远端部分和近端部分之间的逐渐缩小的各种轮廓相配合的垂直长度。

在又一个实施例中，无菌成像披盖形成有至少一褶。

在又一个实施例中，无菌成像披盖由选自塑料，布，纸，合成材料及其复合材料中的一种材料制成。

在又一个实施例中，无菌成像披盖进一步包括沿着该罩的边缘设置的加固衬垫。

在又一个实施例中，无菌成像披盖部分透明，以允许移动成像设备的可视化。

在又一个实施例中，无菌成像披盖包括选自抗菌剂，抗真菌剂和抗病毒剂中的一种活性材料。在这个实施例中，该活性物质通过涂层，渗透和浸渍应用于该披盖。

在又一个实施例中，无菌成像披盖包括一个独特的视觉指示，以区分披盖的无菌和非无菌部分。

在又一个实施例中，无菌成像披盖包括在该罩的至少一个最低边缘引入一个加重元件，以保持该披盖静止于地面上。

在又一个实施例中，无菌成像披盖包括用于使罩的形状与移动成像设备相贴合的至少一种剪裁方式。在这个实施例中，该剪裁方式可选自紧固件，弹力密摺和活摺。

在又一个实施例中，无菌成像披盖适用于带有C型臂的X线透视单元。

在又一个实施例中，无菌成像披盖的尺寸足以披盖手术台的长度。

本发明还涉及利用本发明的无菌成像披盖披盖病人的方法。在这个实施例中，本发明的无菌成像披盖在手术室的无菌区连接于一个物体，比如手术台，病人或病人披盖。

附图说明

参考随后的作为本发明的典型实施例示出的附图和数据图，本发明将更容易理解，但不应理解为对本发明范围的限制。

图1提供在应用C型臂X线透视单元之前，连接于手术台的根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的透视图；

图2提供在手术中的根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的使用状态侧视图；

图3提供在手术中的根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的使用状态透视图；及

图4提供根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的使用过程透视图；

图5提供根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的横截面视图；

图6提供根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的正视图；

图7提供根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的后视图；

图8和图9提供根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的无菌和非无菌区域的透视图；

图10提供使用根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的透视图；及

图11提供在手术中使用根据本发明的一个实施例的无菌放射性披盖的透视图。

具体实施方式

本发明提供一种可折叠的无菌披盖，当放射性单元旋转进入或者穿过手术过程中的无菌区成像时，包住放射性单元的下部的非无菌部分。概括来说本发明的无菌C型臂披盖是一次性的、可折叠的披盖，带有一个可折叠的无菌口袋，当在手术过程中放射性单元旋转进入无菌区成像时，用于容纳放射性单元的下部，如C型臂的X线透视单元的下部，当该放射性单元从手术区移出后可以折叠并存储以维持披盖的无菌口袋的无菌。

本发明的披盖通过参考附图将得到更好的理解。首先参考附图1-3，本发明涉及用于使用放射性设备时的外科环境中的放射性无菌披盖10，其中两个成像平面（所需的水平面和垂直面），例如，C型臂X线透视单元12。在描述本发明的无菌放射性披盖之前，将全面描述所使用的设备。

首先，放射性单元12在图中示出为最常用的设计之一，并包括由C型臂18连接的上部14和下部16成像单元。在操作过程中，如图2所示，下部成像单元16和C型臂18穿过手术台20正下方。正如图1-3中进一步所示，带有本发明的无菌放射性披盖10的传统披盖系统进行操作，包括传统的病人披盖或台面披盖22，该台面披盖覆盖病人24且披盖手术台20的边缘，以及包住上部成像单元14的盖26。

随着上述附图的阐述逐渐清晰起来，本发明的无菌放射性披盖10是配合标准的手术台20和传统手术披盖22使用的，以可控的方式包覆所需的所有放射性单元12而扩展手术环境中的无菌区域。具体而言，如图1所示，任何手术环境可分为两个区域，无菌和非无菌区，大致通过手术台20的上平面来定义。无菌区域延伸至所有位于手术台表面或者正上方的所有设备。本发明的放射性无菌披盖10在无菌区内的手术台20的某位置与传统手术披盖22或结合或连接。其方位如图2-4所示，可使用无菌放射性披盖10创建一个无菌包层或口袋28，放射性单元12可插入该包层或口袋内并移动。此外，如图3和图4所示，本发明的无菌放射性披盖10细长的设计方案，其基本上如图示的沿手术台20的纵轴长度延伸，使得放射单元12既可沿手术台的纵轴横向移动，也可在手术台的垂直平面的上方或下方垂直移动。

本发明的无菌放射性披盖10的构造通过参考附图5-7可更好地理解。从广义上讲，图5提供了最佳的横截面视图，本发明的无菌放射性披盖10包括一个非对称口袋或包层29，该包层29包括临近手术台20的第一侧边30和位于手术台远端的第二侧边32，两侧边在三个边上通过可折叠的互连口袋34连接。又如图5所示，不对称的无菌放射性披盖10构造成具有不同垂直长度的第一侧边30和第二侧边32。具体来说，无菌放射性披盖10的第一近端侧边30的垂直长度足够短，以确保下部单元16和互连C型臂18可在手术台20的正下方插入，而不被本发明的无菌放射性披盖10所阻碍。与此相反，无菌放射性披盖10的第二远端侧边32的垂直长度足够长，以确保下部单元16和互连C型臂18在延伸至相对于手术台20的水平面的最大垂直位置时被完全覆盖。虽然附图中的无菌放射性披盖10的第二远端侧边32示出为具有T型轮廓，应该理解，可以采用任何可为放射单元12提供足够的覆盖面的合适的形状。最后，虽然互连口袋34的侧壁36示出为从第一近端侧边30的底部以直线形式将相对的第一近端30和第二远端32相连接，应该理解，无菌放射性披盖10的侧壁可以采用在手术中为放射性单元12提供覆盖的任何方式进行相连。

第一近端侧边30还包括至少一种将本发明的无菌放射性披盖10通过传统披盖22连接到手术台20的方式。如图5-7所示，在一个优选的实施例中，这种连接方式包括数个背胶38，其牢固地将无菌放射性披盖10粘合到手术台20上。虽然上述说明只讨论粘合的连接方式，应该理解，可以采用任何用于将披盖连接于手术台的合适的方式，例如，魔术贴，按扣，锁扣，挂钩，夹子，回形针，拉链等。此外，虽然附图中所示的实施例示出为将独立的单元连接到传统披盖22上，应该理解，放射性披盖10也可与传统的披盖结合起来。在这个实施例中，放射性披盖10的近端侧边30与传统的披盖22结合在一起，就不需要连接件38来进行连接。

接下来是可折叠的互连口袋34的结构，如图5所示，该口袋的作用是反复展开和折叠。为了实现这个目的，披盖的第一近端和第二远端侧边的内部相对面提供一种相配合的互连装置40，以使口袋在不使用时处于折叠的位置，如图5-7所示。虽然附图中示出了这些互连方式的特定数目和特定安排，应当理解，任何用于确保披盖的折叠位置的数目和安排的互连装置40都是可行的。应该进一步理解，可以采用任何允许披盖的第一近端和第二远端侧边在展开和折叠时反复连接和分开的任何合适的互连方式，例如，钩，和闩锁连接器，可重复使用的粘合剂，纽扣，插销，挂钩，夹子，回形针，拉链等。

正如前述讨论，本发明的无菌放射性披盖10的根本目的是提供由手术台20水平面定义的无菌区的安全扩展。如图8和图9所示，本发明的无菌放射性披盖10主要通过折叠互连口袋34的上部外表面42形成所提供的扩展的无菌区，而无菌放射性披盖10的下部表面，例如第二个远端侧边44的外表面，基本上非无菌。因此，为了无菌放射性披盖10的无菌区42保持无菌，重要的是要确保可折叠互连口袋34相关表面不接触披盖10的任何非无菌表面。为此，作为最佳视图5，可折叠的互连口袋34设计为在口袋的侧壁36内带有至少一褶46，使得口袋34在自身折叠时收拢。虽然在图5的实施例中示出为单一的褶46，应该理解，褶的任何数目和配置，或任何其他的用于确保可折叠的互连口袋34的无菌表面42保持向内翻折，以使它们不会接触到披盖的任何非无菌区或者更广泛的手术区的其他收拢方式都可被使用。作为一个附加的优势，因为可折叠的互连口袋34在展开和折叠时保持无菌，该口袋还可用于临时放置手术过程中所使用的器械，例如，吸入管，电烧灼器等。

现在转为本发明的无菌放射性披盖10的构造，应该理解，任何在手术室无菌环境下使用的合适的材料都可使用。在一个优选的实施例中，披盖由塑料制成，但其他合适的材料都可使用，例如，布，纸，合成材料或几种材料的复合。

虽然上述讨论阐述了本发明的无菌放射性披盖的每个基本特征，应该理解，为了提高披盖的功能可以包括其他可选的特征。接下来提供一些典型可选特征的说明，但是，应该理解，这些改进仅做示例性地说明，本领域的技术人员可以设想许多其他不改变基本设备的结构和功能的可能变形。

-在一个典型实施例中，无菌放射性披盖可选地包括围绕披盖边缘的加固衬垫，以确保无菌区的完整性。

-在另一个典型实施例中，放射性单元的下部单元放置于或者整个放射性披盖或者无菌放射性披盖的至少一部分内，该批盖可以由透明的材料制成，使得该单元的操作者可以更容易看见和定位该单元，从而便于病人的成功成像。

-在又一个典型实施例中，整个放射性披盖，或者至少是处于无菌区的该披盖的至少一部分被涂覆、浸染或者由适当的抗菌，抗真菌和/或抗病毒材料制成。

-在又一个典型实施例中，放射性披盖的无菌和非无菌部分可被涂色以为外科手术团队提供可视的指示，使得当放射性单元被移动进入、穿过和穿出手术室时对这些区域进行区分。

-在又一个典型实施例中，放射性披盖的下部边缘被加重，以确保该披盖不会被手术团队成员或放射性单元的移动而无意中掀起。

-在又一个典型实施例中，无菌放射性披盖可提供额外的紧固件，弹力密褶，或活摺以确保披盖在期望的成像位置处符合并更安全地贴合于放射性单位。

尽管上述讨论仅集中在设备本身的设计和特征，本发明还涉及在需要利用本发明的披盖的特性来成像的手术过程中披盖病人的方法。本发明的无菌放射性披盖的操作通过参考附图10-11将更容易理解。如图10所示，第一步是无菌放射线披盖10的必须连接到手术台20。要做到这一步，披盖10的上部纵向边缘48定位于由手术台20的水平面定义的无菌区的传统披盖22之上。

一旦就位，披盖通过连接件38沿整个传统的披盖22一侧连接于手术台20。在图10所示的实施例中以及上述讨论，该连接方式为一系列背胶。因此，在这个实施例中，背胶38的防护层被移除，背胶如上述讨论连接于传统台面披盖22上。如上文所述，虽然三个背胶如图10所示提供了水平和垂直方向上的连接，应该理解，可以形成任何数目和安排的连接方式使得在无菌放射性披盖10和传统台面披盖22之间提供合适的安全连接。或者，如果无菌放射性披盖10和传统台面披盖22结合，那么这第一步的初始步骤只需要将已结合的传统和放射性披盖定位并披盖在病人上即可。

一旦就位，披盖10的下部和侧边36的塑料褶46允许披盖在无菌区的边界上平贴于传统无菌台面披盖，以免干扰手术过程。如图11所示，披盖的已折叠侧边将粘合在一起，以确保披盖相对于预置的互连装置40平贴，例如，挂钩和闩锁连接，如魔术贴。进一步如图11所示，随着机器运转到横向（水平）位置上，需要插入放射性设备时，互连装置40被分开，披盖展开以容纳放射性单元14的非无菌工作部分。如图2-4所示，披盖10的第二远端边32的过余材料覆盖无菌区最远处的放射性单元12部分。披盖42在展开时进入无菌区的部分是无菌的，正如图8-9所示，甚至该放射性单元移出，无菌表面34在折叠时自身收拢时保持无菌。当放射性单元12移开时，披盖10折叠，互连装置40重新彼此结合以确保披盖的无菌表面34的整体性，以收拢披盖10平贴于台面20，使其在不使用时不干扰手术过程。手术过程中每当必要的时候，就以这种方式从手术环境中移入或移出放射性单元，披盖10随之展开和折叠。

总之，本发明的披盖将放射性单元隔离，从而改善无菌区的安全性，并降低医院感染的风险。手术披盖还减少手术时间和消除风险，降低费用，以及免去利用多个半帘的麻烦。此外，由于本发明的无菌披盖的独特的结构，可以重复展开和折叠该披盖，而不影响披盖的无菌部分。披盖的褶皱或收拢的部分的另一个优点在于还可作为无菌仪器盛放口袋。最后，另外的优势还在于可将本发明的披盖进行变型，例如，透明的窗口为中央光束发射器提供直接的可视化，彩色指示区为手术人员指示披盖的无菌区和非无菌区，此外，披盖本身引入抗菌材料，和其他的加固，紧固件及活褶的使用可改善与放射性设备结合时披盖的合适度和功能。

虽然上述说明包含许多本发明的具体实施例，其不应该被解释为对本发明范围的限制，而是作为实施例示出。例如，虽然提供了披盖的具体的紧固件，尺寸和配置，正如一直所讨论的那样，可以使用其他方案。此外，放射性披盖的本质不局限于所述的特定构造，其可以扩展到允许重复配合和非配合该披盖而不影响披盖的无菌区域的其他构造。因此，本发明的范围应不取决于阐述的具体实施例，而是通过所附的权利要求及其等同方案来决定。

Claims (16)

1.一种用于与移动成像设备结合以保护手术室的无菌区的无菌成像披盖，包括：

一个柔性的罩，所述罩包括近端部分，远端部分和形成于其间的口袋，所述口袋包括至少一个内部的移动成像设备接触表面和外部的上无菌部分，其特征在于，所述柔性的罩可以反复选择展开或折叠配置，其中在所述展开配置时，所述口袋具有足够的尺寸使得所述罩可以收纳并覆盖所述移动成像设备的至少一部分，而在所述折叠配置时，所述外部的上无菌部分可向内翻折使得外部的上无菌部分基本上与外部污染物隔离；

至少一个锚固件，设置于所述近端部分以将所述罩连接于手术室的无菌区的一个物体；及

至少在近端部分和远端部分中的一个附近设置的至少一个可重复使用的罩紧固件，以可释放地确保所述罩的折叠配置。

2.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，两侧边部分形成于所述近端和远端部分之间的上无菌部分的相对面的侧边，从而形成所述口袋的一部分。

3.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述至少一个锚固件选自：粘合剂，钩，环，扣，夹子，回形针和拉链。

4.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述至少一个可重复使用的罩紧固件包括设置于所述近端和远端部分的相对面的相配合的互连装置。

5.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述至少一个可重复使用的罩紧固件选自：胶粘剂，钩子，按扣，锁扣，夹子，回形针和拉链。

6.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述口袋形成有至少一褶。

7.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述罩由选自塑料，布，纸，合成材料以及这些材料的复合材料制成。

8.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述罩的至少一部分包括选自抗细菌剂，抗真菌剂和抗病毒剂中的活性材料。

9.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，进一步包括在所述罩的至少一个下部边缘引入加重的元件。

10.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，进一步包括额外的裁剪方式，使所述罩的形状与所述移动成像设备相贴合。

11.根据权利要求1所述的无菌成像披盖，其特征在于，所述移动成像设备是X线透视单元，而所述罩覆盖所述X线透视单元的C型臂的下部。

12.一种用于在手术台上与移动成像设备结合以保护手术室的无菌区的无菌成像披盖，包括：

一个柔性的罩，其尺寸适于容纳并覆盖所述移动成像设备的至少一部分，所述罩包括设于近端和远端之间的可折叠的口袋，所述可折叠的口袋包括一个上无菌表面和至少一个内部的移动成像设备接触表面，其特征在于，当所述远端向远处移动时，所述口袋被形成为容纳所述移动成像设备，而当所述远端朝着近端移动时，所述口袋折叠，且所述口袋的上无菌表面向内翻折使得上无菌表面与污染物隔离；

至少一个口袋紧固件，当罩处于折叠配置时，用于相配合的互连所述罩的近端和远端；

一个锚固件，设置于所述罩的近端，所述锚固件在无菌区内将所述罩的近端连接于手术室的无菌区的一个物体。

13.一种用于在手术台上与移动成像设备结合以保护手术室的无菌区的无菌披盖，包括：

一个在折叠配置和展开配置之间可移动的柔性的罩，该柔性的罩包括用于覆盖病人的至少一部分的病人部分和一成像部分，所述成像部分包括一近端部分，一远端部分和形成于其间的口袋，所述口袋包括至少一个上无菌部分和至少一个内部的移动成像设备接触表面，该移动成像设备接触表面用于接触移动成像设备的一部分，其特征在于，所述口袋具有足够的尺寸以收纳并覆盖所述移动成像设备的至少一部分，在所述折叠配置时，所述口袋的上无菌部分向内翻折使得上无菌部分基本上与外部污染物隔离；

至少一个可重复使用的罩紧固件，以确保所述罩的折叠配置。

14.一种披盖病人的方法，包括：

利用传统的手术披盖披盖病人；

提供如权利要求1所述的无菌成像披盖；

将所述无菌成像披盖的近端部分牢固连接于传统手术披盖；

将所述无菌成像披盖从折叠配置展开到展开配置以收纳所述移动成像设备，同时将外部的上无菌部分暴露在手术室的无菌区内以基本上与污染物隔离，该无菌区位于手术台的上部表面的上方。

15.根据权利要求14所述的方法，进一步包括将所述可重复使用的罩紧固件配合以确保所述罩的折叠配置，从而将口袋的外部的上无菌部分向内折叠，使得外部的上无菌部分在手术室的非无菌区内基本上与外部污染物隔离，该非无菌区位于手术台的上部表面的下方。

16.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，固定所述无菌成像披盖的步骤包括启动所述罩的近端部分的背胶。