CN103356250B - 一种防脱落可回收的安全封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防脱落可回收的安全封堵器，其包括双盘状镍钛丝支架、螺纹钢套、聚酯膜、缝合线，所述双盘状镍钛丝支架上设置有所述螺纹钢套，并且所述双盘状镍钛丝支架内设置有所述聚酯膜，所述螺纹钢套上具有截头圆锥形工艺槽，所述工艺槽上具有通孔，所述缝合线穿过所述通孔设置。本发明的安全封堵器解决了现有封堵器容易脱落导致安全风险的问题，并且实现了先心病微创或介入治疗中封堵器与推送杆分离后如果发生脱离，则可以再次进行封堵器回收或者调整，本发明结构简单，易于操作，大大地降低了手术安全风险，也相对降低了微创或介入手术对医生技术上的准入门槛，有利于患者选择及术法推广。

Description

一种防脱落可回收的安全封堵器

技术领域

本发明涉及微创或介入治疗的医疗器械领域，特别涉及一种心脏间隔缺损的防脱落可回收的安全封堵器。

背景技术

现有医疗技术长期以来一直致力于能够通过非传统手术的微创或介入术来封堵隔膜缺损，现有的经导管闭合室间隔缺损、房间隔缺损及动脉导管未闭的主要器械是一种用于闭合房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的器械，称为封堵器，封堵器呈双盘形，封堵器盘片由超弹性金属丝编织而成，经导管送入心脏缺损的部位，从导管内推出后自动恢复设计的初始形状，夹在心脏缺损的两侧，以封堵缺损，达到治愈先天性心脏病的目的。

但是，已经证实，除了相对繁杂、困难和复杂的植入方法是这种公知现有技术封堵器的缺点外，封堵器容易脱落也是先心病微创或介入治疗中严重的并发症之一，脱落的封堵器可栓塞重要器官造成严重的后果。如果封堵器选择过小,病变解剖部位特殊，操作不当或器械本身质量问题都能导致封堵器脱离。封堵器脱入心房可引起房性早搏、胸前突发疼痛、憋闷、胸口不适等症状；脱入心室可引起心慌、频发室早、室速等室性心律失常；脱入肺动脉可发生类似肺栓塞的改变。

封堵器脱落得过程一般都发生在术中，一释放就能发现，本发明正是基于封堵器在手术中存在容易脱离的风险而设计的，本发明所采用的技术方案是在行经胸微创封堵术或经导管介入封堵术中，于封堵器与推送杆螺纹连接分离后，仍可以通过线型连接将封堵器再次回收至输送鞘管内，避免了封堵器脱落所造成的安全风险。

另外，在封堵器释放后发现其位置、形态不佳时，亦可以通过线型连接将封堵器再次回收至输送鞘管内，调整后再进行释放，亦有效提高了封堵术的手术质量和成功率。

且本发明的安全型封堵器对于临床手术来说的具有巨大意义，首先本发明的安全型封堵器能够允许医生在术中一定程度的操作失误，降低了先心手术对医生操作技能的高要求，缓解了医生于手术中承担的过重心理压力，提高了手术的质量；其次，由于本发明的安全型封堵器，使得该种手术的技术门槛相对降低，从而有利于此种手术的广泛推广应用，目前一般仅在三甲医院有资质实施微创或介入术，而应用本发明的安全封堵器产品后，会有更多较低资质的医院来进行微创或介入术，一方面会因患者会有更多的选择，客观上推动整个封堵器行业的发展，另一方面可降低患者就诊综合费用，解决大医院集中就诊，小医院医疗资源利用不充分的问题。

总之，本发明的安全型封堵器不仅对于医院、医生来说，还是对于先心患者来说都具有重大意义，不仅有效降低了微创或介入手术的安全风险，而且相对降低了手术的技术门槛，减轻了术中医生心理负担，也同时扩大了市场，给予患者更多选择，降低了就诊费用，实现了多赢的局面。

发明内容

本发明的目的是提供一种防脱落可回收的安全封堵器，其解决了现有封堵器容易脱落导致安全风险的问题，并且实现了先心病微创或介入治疗中封堵器与推送杆分离后如果发生脱离的话，则可以再次回收或者调整封堵器，本发明的安全封堵器结构简单，易于操作，大大地降低了手术安全风险，也相对降低了手术的技术准入门槛，有利于患者就诊及术法的推广。

本发明所采用的技术方案是：一种防脱落可回收的安全封堵器，包括双盘状镍钛丝支架、螺纹钢套、聚酯膜、缝合线，所述双盘状镍钛丝支架上设置有所述螺纹钢套，并且所述双盘状镍钛丝支架内设置有所述聚酯膜，其特征在于，所述螺纹钢套上具有截头圆锥形工艺槽，所述工艺槽上具有通孔，所述缝合线穿过所述通孔设置。

进一步地，所述双盘状镍钛丝支架为超弹性医用镍钛合金丝编织而成。

进一步地，所述螺纹钢套设置有内螺纹，用于与推送杆头端的螺丝相配合连接。

进一步地，所述缝合线为聚丙烯缝合线，用于穿过所述螺纹钢套上的通孔。

本发明的有益效果是：本发明的安全封堵器由于在螺纹钢套上设置了截头圆锥形工艺槽，并贯穿工艺槽具有通孔，并使用缝合线穿过通孔，从而当推送杆与封堵器脱离时，还有缝合线与封堵器相连接，此时如果封堵器发生脱离，则通过拉动缝合线将封堵器再次回收至输送鞘管内，起到安全保障的作用。并且工艺槽为有一定角度的圆角弧形，使得缝合线易于从钢套内抽离，本发明相对降低了手术风险和手术对医生的技术要求，扩大了市场，有利于患者做多种选择，也降低了术中医生的心理负担，临床意义突显。

附图说明    

   图1是本发明封堵器与推送杆的结构示意图；

   图2是本发明防脱落可回收的安全封堵器的使用状态参考图；

图3是本发明防脱落可回收的安全封堵器的另一使用状态参考图；

图4是本发明防脱落可回收的安全封堵器的螺纹钢套放大图。

具体实施方式

    下面结合附图和实施例对本发明的结构和具体操作进一步进行说明。

参照图1，本发明的具体实施方式采用以下技术方案，所述防脱落可回收的安全封堵器包括双盘状镍钛丝支架5、螺纹钢套1、聚酯膜6、缝合线7（如图2所示，所述双盘状镍钛丝支架5上设置有螺纹钢套1，双盘状镍钛丝支架5内设置有3-5片聚酯膜6，聚酯膜固定在双盘镍钛丝支架5内）。

图1和图4还示出了本发明的螺纹钢套1的放大图，如图中所示，在螺纹钢套1上设置有截头圆锥形工艺槽1a，并且在工艺槽1a上开设有保障孔1b，保障孔1b为通孔，所述缝合线7可穿过所述保障孔1b设置（如图2所示），1c为激光焊接点，用于将镍钛丝网末端固定于螺纹钢套内。在所述螺纹钢套1内具有内螺纹孔10，用于与推送杆螺丝2相配合螺纹连接。

当本发明的安全封堵器使用时，首先将推送杆螺丝2与螺纹钢套1中内螺纹孔10啮合，从而连接在一起，缝合线穿过螺纹钢套1上保障孔1b，推动塑料手柄4，可以使得推送杆3向前推动，从而使得封堵器从输送鞘管9内推送至患者病变位置，然后拧动推送杆3，使得推送杆螺丝2与内螺纹孔10脱离，从而推送杆3与封堵器相分离，此时的状态如图2所示，虽然推送杆3与封堵器脱离了，但此时缝合线7仍然通过保障孔1b连接所述安全封堵器，如果手术成功，封堵器植入位置理想，此时可以将缝合线从保障孔1b中抽离，拉出体外；如果推送杆3与封堵器分离后，封堵器发生脱落，此时可以利用手术钳夹住缝合线7后拉动封堵器回收到输送鞘管9内，如图3所示即是当封堵器脱落或安装不合适时重新回收封堵器时的状态图，此时用力向外拉动缝合线7，使得封堵器收缩回到输送鞘管9内，从而成功回收封堵器，可以进行进一步操作将封堵器进行合适的再次安装设置，直到手术成功，从而大大提高了手术成功率。

本发明中的所述的双盘镍钛丝支架5为超弹性医用镍钛合金丝编织而成。

所述的螺纹钢套1是用于固定两端的镍钛合金丝，其尾部的螺纹钢套末端设置有一个内螺纹孔，与输送系统推送杆头端的螺丝相匹配。

所述的聚酯膜3是由纯聚酯纤维无纺布切割而成，每个支架腔内有3-5层的聚酯膜。

所述的缝合线7为聚丙烯缝合线，用于穿过通孔，与封堵器连接。

本发明的安全封堵器结构简单，能达到大大降低手术安全风险，方便医生调整封堵器的位置，防止封堵器脱落。

本发明在封堵器的螺纹钢套1上开了一个截头圆锥形工艺槽1a，并贯穿工艺槽1a开了一个通孔，即保障孔1b，使用时在保障孔1b内穿一根聚丙烯缝合线7，当推送杆与封堵器脱离时，还有缝合线穿过保障孔1b与封堵器相连接，起到双保险的作用。另一方面，由于工艺槽1a为有一定角度的圆角弧形，故缝合线7通过钢套处时的向外抽线的路径是弧形的，而不是直角，这样会大大降低摩擦阻力，往外抽线较容易；而且缝合线7通过螺纹钢套1内的长度也较小，相对摩擦力也小，也易于将缝合线7从螺纹钢套1内抽离。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内的任何修改。等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护之内本发明中的实施例仅用于对本发明进行说明，并不构成对权利要求范围的限制，本领域内技术人员可以想到的其他实质上等同的替代，均在本发明保护范围内。

Claims (3)

1.一种防脱落可回收的安全封堵器，包括双盘状镍钛丝支架、螺纹钢套、聚酯膜、缝合线，所述双盘状镍钛丝支架上设置有所述螺纹钢套，并且所述双盘状镍钛丝支架内设置有所述聚酯膜，其特征在于，所述螺纹钢套上具有截头圆锥形工艺槽，所述工艺槽上具有通孔，所述缝合线穿过所述通孔设置，所述螺纹钢套设置有内螺纹，用于与推送杆头端的螺丝相配合连接，拉动所述缝合线能够使得封堵器收缩回到输送鞘管内回收。

2. 根据权利要求1所述的防脱落可回收的安全封堵器，其特征在于，所述双盘状镍钛丝支架为超弹性医用镍钛合金丝编织而成。

3.根据权利要求1所述的防脱落可回收的安全封堵器，其特征在于，所述缝合线为聚丙烯缝合线，用于穿过所述螺纹钢套上的通孔。