CN2897196Y - 一种左大右小双盘片细腰型室间隔缺损封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于治疗先天性心脏病心室间隔缺损的左大右小双盘片细腰型室间隔缺损封堵器。该封堵器由镍钛合金丝编织成的网状空心支架、支架固定钢圈和支架内衬入的聚酯膜组成，分左心室盘片〔1〕、右心室盘片(3)和位于两盘片中间的腰部(2)三部分。其特征在于左心室盘片大，右心室盘片小，腰部细，适于封堵膜周部多孔室间隔缺损。只需植入一个具有足够大左心室盘片的封堵器，就能把多个缺损孔覆盖封堵住。操作简便，封堵效果好。

Description

一种左大右小双盘片细腰型室间隔缺损封堵器

                    技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种用于治疗先天性心脏病膜周部室间隔缺损的双盘片细腰型室间隔缺损封堵器。

                    背景技术

膜周部心室间隔缺损是一种常见的先天性心脏疾病，病变的特点是在左右心室之间的心室间隔未能正常闭合。由于左心室的压力高于右心室，故左心室的血液部分经心室间隔缺损处分流至右心室，导致右心系统的负担增加，引起右心室肥大，肺循环血量增加，最终可引起肺动脉高压、心律失常和心衰。以往对心室间隔缺损的传统治疗方法是外科手术缝合。外科手术需要开胸，对病人创伤大，并发症发生率高，并留下手术切口疤痕。为了使先天性心脏病心室间隔缺损患者避免开胸手术，自1976年以来，国外先后发明了多种封堵器材，如Rishkind、Sideris和Amplatzer封堵器，经心导管送入封堵器闭合心室间隔缺损。Rishkind、Sideris因成功率低，并发症的发生率高而被淘汰。近年来临床上应用最广泛的是Amplatzer偏心型封堵器和国产的对称型室间隔缺损封堵器。Amplatzer偏心型封堵器呈偏心的双盘片状结构，由镍钛合金丝编织成网状空心支架，再放置在定形用模具内并经热处理使其成为具有形状记忆功能的偏心的双盘片状结构。支架内腔衬入多层聚酯膜，在圆盘的周边应用涤纶丝将聚酯膜片缝合固定于支架。所述的双盘片分左心室盘片(简称左盘)和右心室盘片(简称右盘)，左盘外侧表面呈平面状，右盘外侧表面呈碟状凹陷，两盘的圆心处各有一个固定钢圈，此处正是镍钛合金丝环绕编织成网的轴心，在腰部中轴上，对于右盘碟状凹陷中央的右盘钢圈而言，主要作用是与植入封堵器时所用的推送杆相连，设有内螺纹，其与推送杆头部的外螺纹匹配。植入封堵器时，先将右盘钢圈旋紧固定于推送杆头部，再从推送杆另一端套上管状短鞘，利用镍钛合金丝的超弹性和形状记忆功能，由推送杆将封堵器拉长变细套入短鞘，然后通过输送鞘管将封堵器推送至室间隔缺损处，再逐渐从鞘管中释放封堵器，使左盘置于左心室，右盘置于右心室，腰部则卡于室间隔缺损孔，封堵器恢复原形，室间隔缺损处被圆盘封堵，此时反向旋转推送杆使其与右盘钢圈脱开，就可将输送系统取出。经过临床应用发现Amplatzer封堵器封堵治疗远离主动脉瓣的单孔型膜周部室间隔缺损的疗效较好，因此得到广泛的应用。但是，由于膜部瘤室间隔缺损孔较多，应用Amplatzer封堵器和国产的对称型室间隔缺损封堵器，一方面因左盘大小不足以覆盖多个缺损孔，另一方面由于缺损孔较小，选择小的封堵器，左心室盘片相应较小，不能覆盖多个室间隔缺损孔，如选择左心室盘片大的封堵器，则封堵器腰部较粗因缺损孔小而受压不能伸展，导致盘片变形不能平展紧贴室壁，既影响封堵效果，还会对缺损孔周围组织造成损伤。因而现有封堵器对膜部瘤多孔室间隔缺损封堵效果不佳，且由于左盘钢圈凸起于左心室盘片，不利于上皮化，有引起血栓形成的潜在危险。

                    发明内容

本实用新型的目的是提供一种结构合理、适于膜周部多孔型室间隔缺损的封堵器。本实用新型由镍钛合金丝编织成的网状空心支架、支架固定钢圈及支架内衬入的聚酯膜组成，分左心室盘片、右心室盘片及位于两盘片中间的腰部三部分，其特征在于左心室盘片大，右心室盘片小，腰部细，腰部中部的宽度为4～8mm，左心室盘片的直径为10～22mm，右心室盘片的直径为7～12mm，所说的支架固定钢圈为右盘钢圈位于右心室盘片碟状凹陷的中央，设有内螺纹。

本实用新型是对Amplatzer封堵器和国产对称型室间隔缺损封堵器的改进。改进之一在于，心室左盘片较大，可复盖封堵多个室间隔缺损；改进之二在于腰部较细以适合细小的缺损孔，且相应缩小右心室盘片，以减少对三尖瓣的影响；改进之三在于去除左心室盘片上的固定钢圈，因为一旦编织完成并定型后，网状支架就不会散架，所以左盘钢圈可设可不设，不设可减少血栓形成机会。使用时，根据缺损孔多少及其散在的面积，只需植入一个具有足够大左盘的封堵器，就能把多个缺损孔封堵住。本实用新型操作简便，对室间隔多孔缺损封堵效果好。

                   附图说明

图1为本实用新型侧视结构示意图，其中A.设左盘钢圈，B.不设左盘钢圈。

图2为本实用新型左心室盘片正视结构示意图。

图3为本实用新型右心室盘片正视结构示意图。

                   具体实施方式

现结合附图和实施例，对本实用新型作详细描述。

本实用新型为由镍钛合金丝编织成的网状空心支架、支架固定钢圈和支架内衬入的聚酯膜组成的双盘片细腰型封堵器，分左心室盘片1、右心室盘片3和位于两个盘片中间的腰部2三部分，其特征在于左心室盘片大，右心室盘片小，腰部细，腰部2中部的直径为4～8mm，左心室盘片的直径为10～22mm，右心室盘片的直径为7～12mm。右盘钢圈在右盘碟状凹陷中央，设有内螺纹；左盘中央可设左盘钢圈也可不设。

实施例1

本实用新型应用直径为0.1mm镍钛合金丝编织成网状空心支架，内衬5层聚酯膜，腰部2的中部直径为4mm，左心室盘片1为10mm，右心室盘片3直径为7mm。右盘钢圈4外径2mm，高2.5mm，设有内螺纹。

本实用新型左盘直径也可为12mm或14mm或16mm；右盘直径也可为8mm。

实施例2

本实用新型腰部2的中部直径为6mm，左心室盘片1为14mm，右心室盘片3直径为10mm，其余同实施1。

本实用新型左盘直径也可为12mm或16mm或18mm；右盘直径也可为9mm。

实施例3

本实用新型腰部2的中部直径为8mm，左心室盘片1为20mm，右心室盘片3直径为11mm。其余同实施1。

本实用新型左盘直径也可为16mm、18mm或22mm；右盘直径也可为12mm。

实施例4

本实用新型腰部2的中部直径为8mm，左心室盘片1直径为22mm，设有固定钢圈5，右心室盘片3直径为12mm。其余同实施1。

本实用新型左盘直径也可为16mm、18mm、20mm；右盘直径也可为11mm。

Claims (2)

1.一种左大右小双盘片细腰型室间隔缺损封堵器，由镍钛合金丝编织成的网状空心支架、支架固定钢圈及支架内衬入的聚酯膜组成，分左心室盘片(1)、右心室盘片(3)及位于两盘片中间的腰部(2)三部分，其特征在于左心室盘片大，右心室盘片小，腰部细，腰部(2)中部的宽度为4～8mm，左心室盘片(1)的直径为10～22mm，右心室盘片(3)的直径为7～12mm，所说的支架固定钢圈为右盘钢圈(4)，位于右心室盘片碟状凹陷的中央，设有内螺纹。

2.按权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于所说的支架固定钢圈还包括位于左心室盘片中央的左盘钢圈(5)。