CN103349584A - 尿液收集袋 - Google Patents

Abstract

在此提供了包括一个防回流阀（7）的一种尿液收集袋（1）。该袋是由焊接在一起的箔片层（IA,IB）制成的，这样通过将四个箔片层焊接在一起而提供该阀。该阀被置于该入口（6）处并且具有一个宽度，这样使得它可以与插入到该入口中的一个导尿管相配合。该长度至少是该宽度的21/2倍。此外，在此提供了包括一个尿液收集袋以及一个导尿管（200）的一个成套部件。

Description

尿液收集袋

本申请是名称为“尿液收集袋”、国际申请日为2010年5月12日、国际申请号为PCT/DK2010/050102、国家申请号为201080020583.4的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及一种与一个导尿管合并使用的尿液收集袋，本发明的尿液收集袋在入口处配备有一个防回流阀。本发明还涉及一个成套部件，该成套部件包括一个尿液收集袋和一个导尿管。

背景

对于一大群人而言，间歇性导尿术是一天发生几次的一种日常生活程序。典型地，用于间歇性导尿术的导尿管被遭受尿失禁的人们或被像截瘫者或四肢瘫者的残疾人个体使用，这些人不能控制允许性随意排尿，并且对这些人而言导尿术可以是排尿的方式。使用一种间歇性导尿管，通过一种天然或人工尿管可以对膀胱进行排尿。

除了易于使用之外（甚至对于具有降低的敏捷性的个体而言），可以紧凑而精致（discreet）地运输和处理的导尿管组件的可用性显著改善了一大群个体的生活质量。如以上所描述，

CompactFemale是一种紧凑的导尿管，并且由Coloplast A/S生产。

在某些情形下，使用者可能希望使用带有一个与其相连接的尿袋的一种导尿管，例如，当在轮椅中的病人不能从轮椅移动到厕所时。尿袋典型地是由沿着边缘连接的一种箔片材料的片材制成的。因此尿袋的厚度是非常小的，但是由于尿袋的平面尺寸，它是相当不精致的（indiscreet）。

相关技术说明

EP0748620A1描述了一种在进口处带有一个插入物的尿液收集袋，该尿液收集袋的插入物包括两个薄片，该薄片相对是刚性的，也是柔韧的。该插入物进一步包括相同箔片材料的两个管状元件，随着该袋在该袋的内部延伸。这些管状元件之一延伸超过另外一个。在每一个元件的末端，在不连续的点上该元件被焊接到它自身上（weldedto itself）。

发明概述

本发明涉及一种与一个导尿管合并使用的尿液收集袋。该尿液收集袋是由箔片层制成的并且包括一个在入口处的单向阀（一个防回流阀）。相比于宽度该阀是较长的，这是预期的以有助于保持该阀闭合，除非液体从开口进入到该入口并且由此进入该阀。本发明的一个方面涉及，在该入口和阀的地方在宽度上是与来自一个尿管的出口相适配的。由此该阀在该出口处紧密配合，这样来自该导尿管的泄漏将被最小化。本发明还涉及一个导尿管套件，该导尿管套件包括一个导尿管和一个尿液收集袋。

发明详细说明

在一个第一方面，本发明涉及一种尿液收集袋，包括

-在顶部带有一个开口的一个末端以及在相反端的一个闭合底部，限定了该袋在该开口与底部之间的一个纵方向以及该袋横过该纵方向的一个横方向。

-从该开口延伸的在该开口处的一个入口以及一个进入该袋的长度。

-该入口是一个处于箔片阀形式的防回流阀，该箔片阀具有在纵方向上焊接在一起的四层箔片，这些箔片限定了该入口的在横方向上的焊接点之间的宽度以及该入口的长度（作为在纵方向上这些箔片的长度），

-其中在该入口的最窄宽度与该入口的长度之间的一种关系是这样的：该长度大于该宽度的2.5倍。

如以上所描述的箔片阀的长宽关系是当它实施阻止液体流出该袋时的一种有利条件。当它们没有被一个物体（例如，一个导尿管）分开时，该阀的较长的长度使这两个另外的箔片层能够被闭合在一起。

在一个实施方案中，该宽度是在1.5cm与2.5cm之间。

本发明的另一个方面涉及一种尿液收集袋，包括

-在顶部带有一个开口的一个末端以及在相反端的一个闭合底部，限定了该袋在该开口与底部之间的一个纵方向以及该袋横过该纵方向的一个横方向，

-从该开口延伸的在该开口处的一个入口以及一个进入该袋的长度，

-该入口是一个处于箔片阀形式的防回流阀，该箔片阀具有在纵方向上焊接在一起的四层箔片，这些箔片限定了该入口的在横方向上的焊接点之间的宽度以及该入口的长度（作为在纵方向上这些箔片的长度），

-其中一个最窄宽度适合于与具有一个连接器的一个导尿管一起使用，

-其中，该尿液收集袋的材料是轻微有弹性的，这样该最窄宽度在该导尿管连接器周围产生一个窄的配合。

在导尿管的出口处，导尿管可以配备一个连接器。在此情形下，该宽度是适当的，这样该连接器能够进入该阀，由此进入该袋的入口。在一个实施方案中，该长度是至少10cm。典型地，该连接器具有一个标准尺寸，例如，在10mm与15mm之间。

描述它的另一种方式是，该尿液收集袋的阀或入口被配置用来接收一个导尿管，该导尿管具有一个标准尺寸的出口。具体而言，该尿液收集袋被配置用来接收一个由Coloplast A/S生产的SpeediCathCompact Female型的导尿管。当这种类型的一个导尿管被插入到该袋的入口中时，该入口将提供在该出口周围的一种窄的配合。这样，该出口相对于该收集袋是密封的。SpeediCath Compact Female的出口是略呈圆锥形的并且具有大约10mm至12mm的最大直径。一个标准导尿管的出口（该连接器）也是圆锥形的并且具有基本上相同尺寸的最大直径，但是可以是轻微更大的-高达15mm。

这两种类型的导尿管在该袋的入口之内配合。紧凑的导尿管如SpeediCath Compact Female导尿管在其已经被使用之后将能够完全进入该袋中。由此将这些有待处置的部件保持在一起，并且使用者不必分别地包装该导尿管和该袋，当这些产品不能被容易地处理时这是尤其方便的。

该袋是由一种箔片材料制成的，如低密度聚乙烯（LDPE），可以将其与乙烯基乙酸乙酯（EVA）共混。LDPE提供了带有轻微弹性的一种箔片，这样当被轻微地延伸时它会弹回到它的初始构型。当将LDPE与EVA共混时，该箔片材料提供了更多的表面摩擦以及由此更强的该阀的闭合。该材料的轻微弹性可能是与一个导尿管从一个出口进入该入口以及阀有关的一个有利条件。当进入该出口时，它可能使该阀的直径轻微地扩张，并且由于该材料的弹性，该阀将再次收缩以紧密配合在该导尿管的出口周围。适合用于该尿液收集袋的材料的一个实例是VLLDPE聚乙烯薄膜（极低密度聚乙烯），如来自UlfossPlastic A/S的类型98826。该材料的弹性可以通过该材料的弹性模量来表示。根据ASTM D882，上述薄膜的模量可以是在88.5MPa与171MPa之间，取决于相比于拉伸方向的该聚合物的方向。当根据ASTMD882进行确定时，一种用于该尿液收集袋的材料的薄膜可以具有一个在80MPa与180MPa之间的弹性模量。这样一种薄膜将适合于使用。

根据该发明的一个第一或第二方面，在一个实施方案中以上描述的尿液收集袋可以具有一种在该入口的一个最窄宽度与该入口的长度之间的一种关系，这样该长度小于该宽度的3.5倍。在一个相关的实施方案中，该长度是在4cm与8cm之间。这样一种长度将使置于该阀中的导尿管的出口能够保持该阀一直到其末端是开放的。由此尿液通过该导尿管流出并且该出口将不受阻碍地进入该收集袋中。

在一个相关的实施方案中，该长度大于10cm。如果该阀是如此长的，那么被置于在该阀中的导尿管出口将不能保持该阀一直到其末端是开放的。由此，从该袋流向该导尿管的尿液将被阻止流回进入该导尿管中以及进一步进入膀胱中。该袋并不是一种灭菌的产品。因此，已经与该袋接触的尿液可能被污染。因此应当避免尿液返回进入膀胱。通过具有一个非常长的阀，该回流被阻止－即使使用者将该袋保持在该导尿管出口以上。

该尿液收集袋包括一个在该袋的一个末端的收集内腔。进入该袋的开口被置于在该袋的纵方向上的该收集内腔的对侧。当将该袋保持在正常使用位置时，该开口是最高的并且该收集内腔是最低的。该袋的顶部被定义为包含该开口的末端，并且该底部作为相反端。在正常使用位置，正常流动方向将是向下的，这样该收集内腔被置于该开口以下。当提及以下或以上的参照时，该参照是与该正常流动方向相一致的。将该袋所有部分的宽度方向定义为横过该纵方向的方向－是横过该正常流动方向的方向。将该袋所有部分的纵方向定义为从顶端到底部的方向－是沿着该正常流动方向的方向。

该箔片阀是由在纵方向上焊接在一起的四层箔片制成的，在它们之间留有间隙。这种间隙作为入口而起作用。在该开口处，将这四个层在横方向上两个两个地焊接在一起，并且在内部保留延伸进入该袋的两个活瓣。通过这种配置，液体（在此情况下是尿液）能够流进该开口并且通过该间隙（该入口），然后进一步向下流到该箔片阀的下面。当将该箔片阀转动成上下倒置时，这两个自由的活瓣将会闭合在它们之间的间隙，从而关闭该入口。由此液体（尿液）不能流出该袋。

用于该袋的材料是柔韧的并且是可弯曲的，这样可以将它包装（例如通过折叠）在一种占据尽可能小的空间的结构中。该袋可以被容易地折叠成足够小的结构，以配合在一个小袋或手中。

因为该袋是由仅仅几片箔片制成的，仅需要使用少量的材料来制造一个袋。不需要另外的配合在该袋中的附件。此外，实质上仅由焊接的箔片层组成的一种箔片袋是便宜的并且容易生产。

这些尿液收集袋可以在入口处配备有两个活瓣，用于在该入口周围系一个结。系在一个结中的这些活瓣提供了增加的安全性，以防止尿液的泄漏。在一个使用者已经在一个该袋不能被倒空和处理的地方使用它的情况下－例如当该袋在除了卫生间或浴室之外的另一个房间中已经被使用时，系有这些活瓣的结是有利的。当这些活瓣被系在该入口时，该袋被完全闭合并且没有尿液能够流出。使用者现在具有将该袋转移到一个可以将它倒空和处理的地方的可能性。

在一个实施方案中，使用前在可撕开的接合处将这些活瓣附连到该尿液收集袋上。因此在该袋上的这些活瓣一直是可供使用的。在一个相关的实施方案中，这些可撕开的接合处被提供为穿孔线。这些穿孔基本上可以沿着该入口延伸到在该袋的开口下面的一个点。因此，当这些穿孔被撕开时，这些活瓣仍然与该袋附接并且容易地提供在该入口处系一个结的可能性。

该收集袋可以配备有用于悬挂或保持该袋的孔。这种孔典型地被提供在该袋的顶部。这些用于悬挂或保持的孔具有一个曲率，并且在这些活瓣处的这些可撕开的接合处可以以这个曲率而终止。由于该曲率，在该入口处这些活瓣将不会具有用于进一步撕开的方向。

另一个实施方案涉及箔片阀，该箔片阀在该阀的侧面上配备有收缩处。关于该阀的侧面表示面向该袋的入口的这些焊接点的纵方向。该收缩处作为对来自一个导尿管的一个出口的一个阻挡件而其作用，这样在将该导尿管插入到该入口中时－并且由此插入到在该阀中－使用者将会在这些收缩处感到一定的阻力。以此方式，使用者将会知道该出口是被充分地插入的。可以提供二套或更多套收缩处。第一套收缩处可以被置于该袋的入口下面大约2cm处。

如果该阀的长度小于其宽度的3.5倍，则这些收缩处的这种位置对应于该开口下面的阀长度的0.8-0.9。换言之，将这些收缩处置于在更靠近该阀的较低的末端而不是更靠近进入该阀的开口。当这些收缩处被置于这个点时，那么该导尿管的出口能够保持该阀一直到该长度是开放的。这可以是有利的，因为尿液流将一直能够流动进入该袋中，因为在正常流动方向上在该导尿管的下面它是开放的。该正常流动方向被定义为从该袋的开口通过该阀并进入该袋的流动方向。

如果该长度大于该宽度的4倍，这些收缩处的位置对应于小于该阀的长度的一半（如该长度的0.3-0.4倍）。使用以上对于正常流动方向的定义，在正常流动方向上通过该阀而将这些收缩处置于不到半路的位置。当这些收缩处被置于此点时，那么该导尿管的出口被阻止来保持该阀一直到该阀末端是开放的。当该导尿管将要被插入时，使用者将该导尿管在该收缩处配合在该袋中。在将该导尿管插入到尿道的过程中，可以将该袋保持在高于该导尿管的一个位置。通过在这个位置具有这些收缩处，该导尿管下面的该阀在正常流动方向上将针对进入该袋的尿液而打开，但是将针对来自该袋的尿液而关闭－也就是说，在正常流动方向相反的方向上－甚至具有在这些收缩处置于该阀中的导尿管。

在一个实施方案中，该尿液收集袋配备有一个用于打开进入该袋的一个出口的撕开接片。该撕开接片可以被确定为这样的大小，使得使用者可以用两个手指抓取并且将它拉开，从而它打开进入一个出口。该出口可以被置于该袋的顶端部分。当在顶部把持该袋并通过该撕开接片将它撕开而进入该出口时，尿液将不会流出该袋。

该袋可以配备有至少一个在使用和倒空过程中用于把持或操作该袋的圆形突出部（lobe）。在一个实施方案中，这个或这些把持用圆形突出部配备有用于悬挂该袋的一个孔。在一些情形下，例如，当系结、倒空、撕开该接片时等等，在该袋上具有这样一个圆形突出部可能是有利的。在不具有一个圆形突出部或其它用来把持的部件时，处理一个填充满液体的袋可能是困难的。手不灵巧的使用者可能会发现的是，该把持点配备有用于悬挂该袋的一个孔是有利的。当他们需要处理它时，则他们能够用一个挂钩或相似的工具悬挂该袋。这些把持用圆形突出部之一可以被置于该袋的出口的对侧。这种把持用圆形突出部然后可以被用于把持或悬挂该袋同时将它倒空。

本发明的另一个方面涉及一个成套部件，该套部件包括一个导尿管以及如以上所描述的一个尿液收集袋。

在一个实施方案中，该导尿管是如通过Coloplast A/S分配的SpeediCath Compact Female型。

这样的成套部件可以被包装并储存在一起而占据很小的空间，一般而言当旅行或离开家时这可能对使用者而言是有利的。在一个成套部件中，该导尿管的出口和该袋的入口被设计以配合在一起，这样当该袋被使用时该导尿管被紧密地连接到该袋上。这种配置有助于防止泄漏，因为即使使用者未能抓住这些部件之一，这些部件仍能够保持连接。所有流出该导尿管的液体被“迫使”流入该袋中。

附图简要说明

●图1-3展示了根据本发明的一种尿液收集袋的一个第一实施方案。

●图4-6展示了根据本发明的一种尿液收集袋的一个第二实施方案。

●图7展示了一个导尿管是如何插入该防回流阀中的。

●图8和图9展示了对应地在第一和第二实施方案中在该导尿管与该防回流阀之间的配合的横截面。

●图10展示了该袋的其它细节。

●图11用该袋的侧面的象形图展示了一个袋，描述了它是如何被使用的。

附图详细说明

图1-3展示了根据本发明的一种尿液收集袋1的一个第一实施方案。该尿液收集袋1是由两层箔片层1A和1B制成的并且是大致梨形的，具有一个顶端2，具有一个颈段3和一个底端4，具有一个较宽的收集内腔5。梨形提供了具有低重心的袋，由此该袋将易于处在顶端朝上的一个位置。将这两个箔片层1A和1B沿着它们的外部轮廓焊接在一起，这样构成一个闭合的袋。袋1的一个入口6被置于颈段3中。此入口6被制作为由四层箔片制成的一个防回流阀7，这四层箔片的两层由该袋的箔片层1A和1B构成。如通过横线8所指明，防回流阀7延伸进入该袋，该横线表明了这些额外的箔片层（8A和8B）的长度，参见图1和图3。该防回流阀是通过沿着该入口的侧面将这四层箔片焊接在一起而制成的，如图2中的9A和9B所指明，并且在顶部，如图3中的9C和9D所指明。在图3中，这些箔片层的横截面被放大以阐明这些层在是如何一起工作的。

图4-6展示了根据本发明的一种尿液收集包101的一个第二实施方案。在这个实施方案中，防回流阀107是较长的。另外，该实施方案对应于该第一实施方案。图4-6中的这些对象如在图1-3中一样编号，除了标度线100之外。根据图4，通过将横线108定位，并且在图6中通过两个箔片层（108A和108B）的较长的闭合，该防回流阀107显得是较长的。

图7展示了置于该入口6中的具有一个通用连接器201的一个导尿管200。该入口6和该阀7包括在该入口6和阀7的侧面的收缩处10A至10D。这些收缩处具有这样的功能，当一个导尿管的出口端（例如一个连接器的末端）遇到这些收缩处时，使用者将不能进一步插入该导尿管或者将至少感到一种轻微的阻力。因此，当该出口端被置于这些收缩处时，该导尿管被正确地置于该袋中。如图中所指明，这些收缩处以距离该阀的末端的距离d而被设置。相对于该袋的顶部，这些收缩处的定位是相同的，不管该尿液收集袋是否是与图1-3中所展示的第一实施方案类型一样或与图4-6中所展示的第二实施方案类型一样的一种袋。即，对于该第一以及第二实施方案而言距离d是相同的。

图8展示了当该导尿管200被置于该入口6中时，在横截面内该第一实施方案类型的尿液收集袋1的行为。在这个实施方案中，当该出口是在距离该入口10A和10B的该第一收缩处时，该阀7将在该连接器201的下面打开。因此，尿液将能够自由地流入该袋中。在图8中，当与在该图中的其它尺寸比较时，这些箔片的横断面是被放大的。这些箔片的虚线表示这些箔片的位置，其中该导尿管200被插入到该入口6中。

图9也展示了当该导尿管200被置于该入口106时，在横截面内该第二实施方案的尿液收集袋101的行为。在这个实施方案中，该阀107将在该连接器201的下面被关闭并且仅当尿液正在流动时才是开放的。这会防止来自该袋的尿液进入到该导尿管中并且更进一步继续进入膀胱中。此外，当与在该图中的其它尺寸比较时，这些箔片的横断面是被放大的。

图10展示了关于该尿液收集袋的其他细节。这些细节可以提供在根据该第一实施方案或该第二实施方案的袋上。因此该防回流阀的长度和配置没有显示在该图中。图10展示了在该袋的顶端2提供了两个孔11A和11B。这两个孔11A和11B可以被用于悬挂或把持该袋1。这两个孔11A和11B可以通过在它们周围进行焊接并且然后提供一个沿着这些线12A和12B的切口而制成。由此提供了两个孔活瓣13A和13B。这两个孔活瓣可以在离开该图的平面的方向上进行枢转，由此产生了这两个孔11A和11B。

图10的袋具有两个穿孔线14和15。这两个穿孔线14和15可以被用于提供用于在该入口6周围系一个结的活瓣16和17。这些穿孔线14和15从该袋14A和15A的一个侧面延伸并且终止于这些切割线12A和12B，这样当这些穿孔线被撕开时，活瓣16和17在圆形18和19中被连接到该袋上。由此对于在这些活瓣16和17与该袋1之间的一条断裂线将是没有方向的。

此外，该切割工艺也提供了一种预定义的切割20，用于通过在一个接片22处进行拉动而撕开进入一个出口21中。当该接片22在箭头的方向被拉动时，该预定义的切割20将作为对于撕开线的方向而起作用并且如由虚线23所指明而进行延伸。由此，该出口21将最终被打开，并且容纳在该袋1中的液体可以被倒出。

最后，可以在相同的切割工艺中提供两个另外的侧孔24和25。通过在一个孔活瓣周围提供切割线26和27，可以再次制造侧孔24和25。在撕开该接片22的过程中，该第一侧孔24可以用于把持该袋。该第二侧孔25可以用于把持该袋，同时倒出容纳在该袋中的液体。这两个侧孔24和25被置于该内部轮廓30的外侧，以限定该袋的收集体积5。它们被置于从该内部轮廓30延伸的焊接的箔片层的圆形突出部31和32中，这样该外部轮廓33与该内部轮廓30是不一致的。同样地，该接片22是从该内部轮廓延伸的焊接的箔片层的一个圆形突出部。

图11展示了该尿液收集袋的一个实施方案，其中该袋在它的一个侧面上配备有象形图40，显示了用于使用的说明。此外，该袋可以配备有用于指示容纳在该袋中的体积的刻度41。再次，这两个特征不但可以提供在根据一个第一实施方案的袋上，而且可以提供在根据该发明的一个第二实施方案的袋上。

Claims (18)

1.一种尿液收集袋，包括

-在顶部带有一个开口的一个末端以及在相反端的一个闭合底部，限定了该袋在该开口与底部之间的一个纵方向以及该袋横过该纵方向的一个横方向，

-从该开口延伸的在该开口处的一个入口以及一个进入该袋的长度，

-该入口是一个处于箔片阀形式的防回流阀，该箔片阀具有在纵方向上焊接在一起的四层箔片，这些箔片限定了该入口的在横方向上的焊接点之间的宽度以及该入口的长度作为在纵方向上这些箔片的长度，

-其中一个最窄宽度适合于与具有一个连接器的一个导尿管一起使用，

-其中，该尿液收集袋的材料是轻微有弹性的，这样该最窄宽度在该导尿管连接器周围产生一个窄的配合。

2.根据权利要求1所述的尿液收集袋，其中，当根据ASTM D882进行确定时，该尿液收集袋的材料具有一个在80MPa与180MPa之间的弹性模量。

3.根据权利要求1至2的任一项所述的尿液收集袋，其中在该入口的一个最窄宽度与该入口的长度之间的关系是这样的：该长度小于该宽度的3.5倍。

4.根据权利要求3所述的尿液收集袋，其中该长度是在4cm与8cm之间。

5.根据权利要求1至2的任一项所述的尿液收集袋，其中在该入口的一个最窄宽度与该入口的长度之间的关系是这样的：该长度大于该宽度的4倍。

6.根据权利要求5所述的尿液收集袋，其中该长度大于10cm。

7.根据以上权利要求的任一项所述的尿液收集袋，其中该袋在该入口处配备有两个活瓣，用于在该入口周围系一个结。

8.根据权利要求7所述的尿液收集袋，其中这些活瓣在使用前在可撕开的接合处被附连到该尿液收集袋上。

9.根据权利要求8所述的尿液收集袋，其中这些可撕开的接合处被提供为穿孔线。

10.根据权利要求8或9的任一项所述的尿液收集袋，其中这些可撕开的接合处终止于提供在该袋上的孔中，这些孔被适配用于悬挂或把持该袋。

11.根据以上权利要求的任一项所述的尿液收集袋，其中该箔片阀在该阀的一个侧面上配备有多个收缩处。

12.根据权利要求11所述的尿液收集袋，其中这些收缩处被置于对应于在该袋的开口下面的该阀长度的0.8-0.9处的一个位置处。

13.根据权利要求11所述的尿液收集袋，其中这些收缩处被置于在该袋的开口下面的小于该阀的长度的一半的位置处。

14.根据以上权利要求的任一项所述的尿液收集袋，其中该袋配备有一个用于打开进入该袋的一个出口的撕开接片。

15.根据以上权利要求的任一项所述的尿液收集袋，其中该袋配备有至少一个把持用圆形突出部，用于在使用和倒空过程中把持或操作该袋。

16.根据权利要求15所述的尿液收集袋，其中这个或这些固定圆形突出部配备有用于悬挂该袋的一个孔。

17.根据权利要求15或16所述的尿液收集袋，其中这些把持用圆形突出部之一被置于该袋的出口的对侧。

18.成套部件，包括如权利要求1至17的任一项所述的一个尿液收集袋、以及具有一个出口部分的一个导尿管。

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