CN103341192B - 过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗系统灭菌的技术领域，具体涉及过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用。采用调节控制工艺，完善控制流程，确定合理参数的技术方案，来达到所述物品的灭菌，解决了目前的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用受限的问题，大大提高了该过氧化氢低温等离子体灭菌器的应用范围，尤其适用于含有内径大于等于1mm，长度小于等于500mm的管腔的物品的消毒灭菌工作。
Description
技术领域
本发明属于医疗系统灭菌的技术领域，具体涉及过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用。
背景技术
过氧化氢低温等离子体灭菌器作为近年来新兴发展起来的一种灭菌器，因为其灭菌温度低，灭菌时间短，灭菌后没有污染，对操作和使用者身体没有伤害的特点，正被广大用户认可和接受。
但是随着客户对其使用次数的增加和了解的深入，其灭菌过程暴露的缺点也越来越多；因为其灭菌压差小，穿透能力弱，对管腔灭菌有长度限制，尤其针对医院低温灭菌最常见的腔镜器械，内径1mm，灭菌长度只能达到125mm，而医院的腔镜长度，几乎都大于125mm，如果使用过氧化氢等离子体灭菌器进行灭菌，根本达不到灭菌效果，从而容易引起病人的交叉感染，进而危害人体健康；所以已经对用户的使用造成了很大的困扰，进而不适应社会发展新情势的需要。
发明内容
本发明的目的是提供一种具体涉及过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法及应用。采用调节控制工艺，完善控制流程，确定合理参数的技术方案，来达到所述物品的灭菌，解决了目前的过氧化氢低温等离子体灭菌器使用受限的问题，大大提高了该过氧化氢低温等离子体灭菌器的应用范围，尤其适用于含有内径大于等于1mm，长度小于等于500mm的管腔的物品的消毒灭菌工作。
本发明的技术方案为：
过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法，首先将需要灭菌的物品进行清洗，干燥；然后将需要灭菌的物品放入灭菌腔体为规则的圆柱型或者为规则矩形的过氧化氢低温等离子体灭菌器中；将过氧化氢低温等离子体灭菌器进行保压合格后，进行灭菌步骤，具体步骤为：
a.先将灭菌腔体进行抽真空至腔体内压力20pa-80pa；
b.然后将过氧化氢进行提纯，提纯后的过氧化氢溶液浓度90%-94%，提纯后的过氧化氢经过汽化室汽化，汽化室的温度65℃-75℃，汽化后扩散压力1300pa-2200pa，扩散时间8-20分钟；
c.再将灭菌腔体回空，回空压力为60000pa-96000pa，回空后再抽真空，抽空到腔体内压力20pa-80pa；
d.然后让离子体电源施加在两电极之间射频电压为50—250伏，放电功率按灭菌空间容积不低于5毫瓦／厘米3-7.5毫瓦／厘米3、频率为40KHz-60KHz，等离子电源工作时间3-6分钟；
e.最后将灭菌腔体回空，内室压力达到大气压力，灭菌流程结束，此时可以开门取物品。
本发明的过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法，进行灭菌步骤的具体步骤为：
a.先将灭菌腔体进行抽真空至腔体内压力50pa-80pa；
b.然后将过氧化氢进行提纯，提纯后的过氧化氢溶液浓度90%-92%，提纯后的过氧化氢经过汽化室汽化，汽化室的温度66℃-75℃，汽化后扩散压力1300pa-1500pa，扩散时间8-9分钟；
c.再将灭菌腔体回空，回空压力为60000pa-96000pa，回空后再抽真空，抽空到腔体内压力50pa-80pa；
d.然后让离子体电源施加在两电极之间射频电压为50—250伏，放电功率按灭菌空间容积不低于5毫瓦／厘米3-7.5毫瓦／厘米3、频率为40KHz-60KHz，等离子电源工作时间3-5分钟；
e.最后将灭菌腔体回空，内室压力达到大气压力，灭菌流程结束，此时可以开门取物品。
所述的灭菌腔体分上下两层，其容积为15L-140L，优选为100-135L。
所述的灭菌腔体的壁温为48℃-58℃。
所述的保压为，在压力为20pa-100pa时，进行保压10分钟后，压力增值为0-100pa，保压合格。
所述的过氧化氢低温等离子体灭菌器为PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器。
作为优选， 本发明的过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法应用于不耐热，不耐湿非管腔物品和管腔物品。
所述的管腔物品为内径大于等于1mm的,长度小于等于500mm管腔物品。
作为进一步优选，本发明的过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法应用于含有内径大于等于1mm的,长度小于等于500mm管腔的物品灭菌。
该灭菌方法的灭菌能力达到能对无管腔物品和内径大于等于1mm，长度500mm的管腔物品能够进行有效灭菌，因为内径越大,长度越短,越有利于过氧化氢的穿透,则越能够保证灭菌合格,从而可以保证内径大于等于1mm的,长度小于等于500mm的不锈钢管腔器械也能有效灭菌。
本发明的有益效果为：
对本发明的技术方案分析如下：
在灭菌时，为了增强灭菌效果，对灭菌腔体进行深抽真空，使灭菌腔体内室压力最高为80pa，基本保持在50pa左右，使需要灭菌物品内残留的空气量达到最小，从而增强了过氧化氢进管腔的穿透力度。
由于高浓度过氧化氢易燃，易爆，不利于运输和存储，所以我们将原浓度为58%-60%的过氧化氢溶液，进行提纯，提纯到浓度高于90%，使经过汽化进入内室的过氧化氢气体浓度提高，同时控制汽化室温度，使过氧化氢可以：
1）无残留的全部汽化；
2）经过汽化的过氧化氢进入内室后，无冷凝，能够均匀的扩散在灭菌腔体内室中。
总之，本发明的灭菌方法，通过合理的参数设置，可以显著提高杀菌效果，对于细长型的腔镜器械的灭菌效果好，通过以上参数的控制，保证进入内径1mm，长度500mm的不锈钢管腔的过氧化氢气体浓度升高，从而保证将管腔内的细菌全部杀死，及物品污染的微生物的存活概率达到10-6（灭菌保证水平）。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做进一步描述。我们选取对于低温灭菌器而言,最难灭菌的嗜热脂肪杆菌芽孢和枯草杆菌芽孢进行灭菌实验,因为这两种菌最难灭菌,所以如果这两种菌能被全部杀死,那么其它菌都可以被杀死。
实施例1
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染嗜热脂肪杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度500mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表1设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表1控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 80 pa | 90% | 73℃ | 1450pa | 8m0s | 3m0s | 125L | 48℃ |
实施例2
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染嗜热脂肪杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度400mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表2设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表2控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 80 pa | 90% | 73℃ | 1300pa | 8m0s | 3m0s | 125L | 48℃ |
实施例3
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染嗜热脂肪杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支腹腔镜器械中气腹针中间，放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表3设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表3控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 80 pa | 90% | 68℃ | 1500pa | 8m0s | 4m0s | 125L | 55℃ |
实施例4
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染嗜热脂肪杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度300mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表4设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表4控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 70 pa | 92% | 66℃ | 1462pa | 8m0s | 3m0s | 125L | 57℃ |
实施例5
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度500mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表5设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表5控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 65 pa | 91% | 70℃ | 1450pa | 8m0s | 3m0s | 100L | 58℃ |
实施例6
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度400mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表6设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表6控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 50 pa | 90% | 66℃ | 1350pa | 9m0s | 5m0s | 100L | 50℃ |
实施例7
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支腹腔镜器械中穿刺器管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表7设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表7控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 73 pa | 91% | 75℃ | 1420pa | 8m0s | 3m0s | 125L | 55℃ |
实施例8
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度500mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表8设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表8控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 75 pa | 90% | 70℃ | 1500pa | 8m0s | 5m0s | 135L | 50℃ |
实施例9 （采用非本发明的灭菌方法的参数）
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别放入10支内径1mm,长度500mm的不锈钢管腔中间,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表9设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表9控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 100 pa | 75% | 65℃ | 1900pa | 12m0s | 6m0s | 80L | 60℃ |
实施例10
将10支直径0.3mm,长度40mm的沾染枯草杆菌芽孢的不锈钢针分别附着在5支骨科电钻和5支电切线表面,放入保压合格的PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器中,按表10设置参数进行灭菌,灭菌后将钢针放入培养基中进行培养。
表10控制参数
| 抽空下限 | 提纯后过氧化氢浓度 | 汽化室温度 | 扩散压力 | 扩散时间 | 等离子电源工作时间 | 灭菌腔体容积 | 灭菌腔体壁温 |
| 70pa | 91% | 68℃ | 1440pa | 9m0s | 4m0s | 80L | 55℃ |
以上实施例1-10实验灭菌不锈钢针经培养后的情况和未灭菌的不锈钢针的阳性对照情况如下表11所示：
表11实验结果表
根据以上数据可知，采用本发明的灭菌方法的实施例1-8以及实施例10，经过过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌的不锈钢针上沾染的细菌芽孢，全部被杀死，相反，实施例9以及未经处理的不锈钢针，细菌仍然存活，从而证明了本发明的方法对无管腔物品和内径大于等于1mm，长度小于等于500mm的管腔物品的灭菌的合格性。
Claims (7)
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法，首先将需要灭菌的物品进行清洗，干燥；然后将需要灭菌的物品放入灭菌腔体为规则的圆柱型或者为规则矩形的过氧化氢低温等离子体灭菌器中；将过氧化氢低温等离子体灭菌器进行保压合格后，进行灭菌步骤，具体步骤为：
a.先将灭菌腔体进行抽真空至腔体内压力20pa-80pa；
b.然后将过氧化氢进行提纯，提纯后的过氧化氢溶液浓度90%-94%，提纯后的过氧化氢经过汽化室汽化，汽化室的温度65℃-75℃，汽化后扩散压力1300pa-2200pa，扩散时间8-20分钟；
c.再将灭菌腔体回空，回空压力为60000pa-96000pa，回空后再抽真空，抽空到腔体内压力20pa-80pa；
d.然后让离子体电源施加在两电极之间射频电压为50—250伏，放电功率按灭菌空间容积不低于5毫瓦／厘米3-7.5毫瓦／厘米3、频率为40KHz-60KHz，等离子电源工作时间3-6分钟；
e.最后将灭菌腔体回空，内室压力达到大气压力，灭菌流程结束，此时可以开门取物品。
2.根据权利要求1所述的过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌方法，进行灭菌步骤的具体步骤为：
a.先将灭菌腔体进行抽真空至腔体内压力50pa-80pa；
b.然后将过氧化氢进行提纯，提纯后的过氧化氢溶液浓度90%-92%，提纯后的过氧化氢经过汽化室汽化，汽化室的温度66℃-75℃，汽化后扩散压力1300pa-1500pa，扩散时间8-9分钟；
c.再将灭菌腔体回空，回空压力为60000pa-96000pa，回空后再抽真空，抽空到腔体内压力50pa-80pa；
d.然后让离子体电源施加在两电极之间射频电压为50—250伏，放电功率按灭菌空间容积不低于5毫瓦／厘米3-7.5毫瓦／厘米3、频率为40KHz-60KHz，等离子电源工作时间3-5分钟；
e.最后将灭菌腔体回空，内室压力达到大气压力，灭菌流程结束，此时可以开门取物品。
3.根据权利要求1或2所述的灭菌方法，其特征在于，所述的灭菌腔体分上下两层，其容积为15L-140L。
4.根据权利要求3所述的灭菌方法，其特征在于，所述的灭菌腔体分上下两层，其容积为100-135L。
5.根据权利要求1或2所述的灭菌方法，其特征在于，所述的灭菌腔体的壁温为48℃-58℃。
6.根据权利要求1或2所述的灭菌方法，其特征在于，所述的保压为，在压力为20pa-100pa时，进行保压10分钟后，压力增值为0-100pa，保压合格。
7.根据权利要求1或2所述的灭菌方法，其特征在于，所述的过氧化氢低温等离子体灭菌器为PS-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器。
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