CN103338800A - 用于药物输送装置的分配接口部件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于与药物输送装置一起使用的分配接口部件。该分配接口部件可以包括主体（14）、第一穿刺部分（1208）、第二穿刺部分（1212）和偏压元件。主体配置成用于连接到药物输送装置。第一穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第一筒（1210），并且第一穿刺部分连接到主体。第二穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第二筒（1214），并且第二穿刺部分连接到主体。至少一个偏压元件（1216）可操作地联接到主体，其中至少一个偏压元件配置成当至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时，偏压（i）第一穿刺部分远离第一筒和（ii）第二穿刺部分远离第二筒。

Description

用于药物输送装置的分配接口部件

技术领域

本专利申请涉及使用具有可编程剂量设定机构和单分配接口的装置输送来自独立储存器的至少两种药物试剂的医疗装置和方法。这样的药物试剂可以包括第一和第二药剂。由用户启动的单剂量设定程序导致药物输送装置基于被选择治疗剂量算法计算第二药物试剂的剂量。由用户启动的该单剂量设定程序也可以导致药物输送装置基于（可能）不同的被选择治疗剂量算法计算第三药物试剂的剂量。可以在剂量设定之前或在设定剂量时事先选择这样的算法。

药物试剂可以包含在均包含独立（单药物组合物）或预混（混配多药物组合物）药物试剂的两个或更多个储存器、容器或包装物中。在可以针对特定目标患者群体优化目标治疗反应的情况下机电剂量设定机构是特别有益的。这可以通过编程为控制、限定和/或优化治疗剂量分布的基于微处理器的药物输送装置实现。多个潜在剂量分布可以存储在可操作地联接到微处理器的存储设备中。例如，这样的被存储治疗剂量分布可以包括、但不限于线性剂量分布；非线性剂量分布；固定比率-固定剂量分布；固定剂量-可变剂量分布；延迟固定剂量-可变剂量分布；或多级、固定剂量可变剂量分布，如下面更详细地论述和描述。替代地，仅仅一个剂量分布将存储在可操作地联接到微处理器的存储设备中。

配置成用于附连到药物输送装置的分配接口部件可以配置成只有当药物输送装置准备好使用时才穿刺药物输送装置的药物储存器的隔膜。

背景技术

某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在期望组合疗法的情况下本发明是特别有益的，但是由于某些原因在单配方中是不可能的，所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。

例如，在一些情况下可能有益的是用长效胰岛素（也可以被称为第一或主药剂）以及诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽1（也可以被称为第二药物或副药剂）治疗糖尿病。GLP-1从高血糖素原基因的转录产物衍生。GLP-1在身体中发现并且由肠L细胞分泌作为胃肠激素。GLP-1具有的若干生理特性使它（和它的类似物）作为糖尿病的潜在治疗成为深入研究的对象。

在同时输送两种活性药剂或“试剂”时有许多潜在问题。两种活性试剂在配方的长期、搁置储存期间可能彼此交互。所以，有利的是独立地储存活性成分并且仅仅在输送（例如注射、无针注射、泵浦或吸入）时组合它们。然而，用于组合两种试剂并且然后施予该组合疗法的过程需要简单且方便用户可靠地、重复地和安全地执行。

另一个问题在于组成组合疗法的每种活性试剂的量和/或比例可能需要针对每个用户或在他们的疗法的不同阶段进行改变。例如一种或多种活性试剂可能需要滴定阶段来逐渐将患者引入“维持”剂量。另一个例子在于，一种活性试剂需要不可调节的固定剂量，而另一种活性试剂变化。该另一种活性试剂可能需要响应患者的症状或身体状况而变化。由于这样的潜在问题，包括两种或更多种活性试剂的某些预混配方可能不合适，原因是这些预混配方将具有活性成分的固定比率，所述比率不能由卫生保健专业人员或用户改变。

在需要多药组合物疗法的情况下出现另外的问题，原因是许多用户不能应付不得不使用一个以上药物输送系统或使所需剂量组合的精确计算成为必要。在药物输送系统需要用户物理地操作药物输送装置或药物输送装置的部件（例如，剂量调拨按钮）从而设定和/或注射药剂的情况下出现其它问题。这对于在灵活性或认知上有困难的某些用户而言尤为突出。

因此，需要提供用于在单注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置和/或方法，所述步骤对于用户来说执行简单而且没有药物输送装置的复杂物理操作。申请人提出的可编程机电药物输送装置克服上述问题。例如，提出的药物输送装置提供用于两种或更多种活性药物试剂的独立储存容器或筒保持器。这些活性药物试剂然后仅仅在单输送程序期间组合和/或输送到患者。这些活性试剂可以以组合剂量一起施予或者替代地，这些活性试剂可以以顺序方式一个接着一个地组合。这可以是申请人提出的机电药物输送装置的仅仅一个可编程特征。

另外，当用户设定第一或主药剂的剂量时，申请人提出的基于微处理器的机电药物输送装置至少部分地基于编程治疗剂量分布或编程算法自动地计算第二药剂的剂量（即，非用户可设定）。在替代布置中，申请人提出的基于微处理器的机电药物输送装置基于编程治疗剂量分布或编程算法自动地计算第二药剂和/或第三药剂的剂量。用于计算第三药剂的剂量的分布图可以是与用于计算副药剂的剂量的分布图相同或不同的类型。

申请人的药物输送装置也允许有机会改变药剂的量。例如，可以通过改变注射装置的性质（例如，设定用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量）改变一个流体量。可以通过制造各种包含副药物的包装物改变第二药剂量，每个变型包含第二活性试剂的不同体积和/或浓度。用户（例如患者、卫生保健专业人员或使用装置的任何其他人）然后将选择最适合于特定治疗方案的副包装物或系列或不同包装物的系列的组合。

发明内容

本申请允许在单机电装置中组合多种药物组合物以获得治疗剂量分布。这样的治疗剂量分布可以是预先选择的分布并且可以是存储在包含在药物输送装置内的存储设备中的多个剂量分布中的一个。机电装置可以包括两种或更多种这样的药剂。装置允许用户通过单一剂量设定机构（例如数字显示器、软触摸可操作面板和/或图形用户界面（GUI））设定多药物组合物装置。装置于是允许通过单分配接口（例如双头针头组件）分配至少多种药剂。该单剂量设定器可以控制装置的机电驱动单元使得当通过单分配接口设定和分配药剂中的一种的单剂量时可以施予单独的药物组合物的预定组合。尽管在本申请中主要描述为注射装置，但是基本原理可以应用于其它形式的药物输送，例如但不限于吸入、鼻、眼、口、局部等形式的药物输送。

通过限定至少多种药物组合物之间的治疗关系，提出的基于微处理器的药物输送装置有助于保证患者/用户接收来自多药物组合物装置的最佳治疗组合剂量。该微处理器可以包括微控制器。可以设定和施予该组合剂量而没有可能与多输入关联的潜在固有风险，其中每当使用装置施予剂量时常常要求用户计算和设定正确剂量组合。药剂可以是在本文中限定为液体的流体、气体或粉末，其能够流动并且当由倾向于改变其形状的力作用时改变形状。替代地，药剂中的一种可以是固体，其中这样的固体可以用另一流体、例如流体药剂或液体承载、溶解或以另外方式分配。

提出的机电装置对于在灵活性或认知上有困难的用户特别有益，原因是每当用户使用装置时单输入和关联的预定治疗分布不需要用户计算处方剂量。另外，单输入允许组合组合物的更容易剂量设定和剂量施予。优选药物输送装置的机电性质也有益于在灵活性和视觉上有问题的用户，原因是提出的药物输送装置可以通过基于微处理器的操作者面板进行操作和/或控制。

在优选实施例中包含在多剂量装置内的主药物组合物、例如胰岛素可以至少与包含在相同装置内的副药剂一起使用。也可以提供包含在相同装置内的第三药剂。例如，该第三药剂可以是长效或短效胰岛素。

在优选布置中，计算机化机电药物输送装置输送两种或更多种药剂的至少一个剂量。该剂量可以是组合剂量。装置包括主体，所述主体包括基于微处理器的控制单元。机电驱动单元可操作地联接到控制单元。机电驱动单元联接到主储存器和副储存器。优选地，机电驱动单元通过第一和第二传动系联接到主储存器和副储存器。第一和第二传动系可以在操作上是类似的。

操作者接口与控制单元通信。单分配组件（例如分配接口和/或针头组件）可以配置成用于与主和副储存器流体连通。操作者面板的启动设定来自主储存器的主药剂的剂量。至少基于主药剂的被选择剂量，控制单元至少部分地基于治疗剂量分布计算副药剂的剂量。在替代布置中，至少基于主药剂的被选择剂量，控制单元至少部分地基于治疗剂量分布计算副药剂的剂量的范围。用户然后可以在被确定范围内选择副药剂的剂量。至少基于主药剂的被选择剂量，控制单元也可以至少部分地基于治疗剂量分布计算第三药剂的剂量或剂量的范围。主药剂可以与或不与副药剂同时施予注射部位。

在一个布置中，当药剂的筒插入药物输送装置的筒保持器中时确定被选择分布。筒可以包括用于储存和释放一种或多种药剂的一个或多个储存器。可以在装置中使用用于每种药剂的独立筒，或者可以使用具有多个储存器的单筒。例如，装置的筒保持器可以包含筒识别电路，当或如果装置‘读取’设在插入筒上的筒标识，包含在装置中的逻辑可以确定多个存储分布中的哪一个是针对包含在筒内的特定药剂选择的合适分布。在一个这样的布置中，该选择过程因此可能是全自动的。也就是说，不需要用户介入以选择适当分布。在替代实施例中，可以通过有线或无线连接、例如通用串行总线（USB）连接、蓝牙连接、蜂窝连接和/或类似连接使用筒识别信息请求分布。可以从互联网页请求分布。分布可以由装置通过相同的有限或无线连接接收。然后可以在没有任何用户介入的情况下或在由用户确认之后在装置中存储和应用分布。

替代地，该治疗分布选择过程可以是半自动的。例如，可以经由设在数字显示器上的图形用户界面建议和选择该治疗分布。例如，GUI可以提示用户确认他们想要从选项的有限范围获得哪个分布或者由用户、例如由患者或卫生保健提供者完全可配置。

尽管本申请具体地提到胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物以及GLP-1或GLP-1类似物作为两种可能的药物组合物，但是其它药物或药物组合物可以用于本发明，例如止痛剂、激素、β拮抗剂或皮质类固醇或任何上述药物的组合。

为了本申请的目的，术语“胰岛素”应当表示胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或它们的混合物，包括人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物。胰岛素类似物的例子是、但不限于Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的例子是、但不限于B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Υ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七烷酰)人胰岛素。

当在本文中使用时，术语“GLP-1”应当表示GLP-1、GLP-1类似物或它们的混合物，包括但不限于艾塞那肽（exenatide）（Exendin-4(1-39)，一种序列为H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2的肽）、Exendin-3、利拉鲁肽（Liraglutide）或AVE0010（H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2）。

β拮抗剂的例子是、但不限于沙丁胺醇（salbutamol）、左沙丁胺醇（levosalbutamol）、叔丁喘宁（terbutaline）、吡布特罗（pirbuterol）、异丙喹喘宁（procaterol）、间羟异丙肾上腺素（metaproterenol）、非诺特罗（fenoterol）、双甲苯喘定甲磺酸盐（bitolterol mesylate）、沙美特罗（salmeterol）、福莫特罗（formoterol）、间羟舒喘灵酯（bambuterol）、克仑特罗（clenbuterol）、茚达特罗（indacaterol）。

激素例如是垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽和它们的拮抗物，比如促性腺激素(Gonadotropine)（促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(Somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

在一个优选布置中，提出的机电药物输送装置具有单分配接口。该接口可以配置成用于与主储存器和与包含至少一种药物试剂的药剂的副储存器流体连通。药物分配接口可以是允许两种或更多种药剂离开系统并且输送到患者的出口的类型。

在一个优选布置中，副储存器包含药剂的多个剂量。系统可以设计成使得剂量按钮的单启动导致药剂的用户设定剂量从主储存器排出。因此，基于预编程治疗分布确定来自第二储存器的药剂的剂量并且将通过单分配接口排出药剂的该组合。用户可设定剂量表示用户（例如，患者或卫生保健提供者）可以通过装置输入主药剂的剂量从而设定期望剂量。附加地，可以通过通信端口、例如无线通信端口（例如，蓝牙、WiFi、卫星等）远程地设定用户可设定剂量。替代地，可以通过有线通信端口、例如通用串行总线（USB）通信端口设定用户可设定剂量。附加地，可以在执行治疗处理算法之后由另一装置、例如血糖监测仪设定剂量。

算出剂量表示用户（或任何其它输入）不能独立地设定或选择来自副储存器的药剂的剂量，而是计算它以获得主和副药剂两者的组合的预定治疗分布。换句话说，当用户（或另一输入，如上所述）设定主储存器中的主药剂的剂量时，第二药剂的剂量由微处理器控制单元确定。然后经由单接口施予药剂的该组合。

作为离散单位或作为混合单位的组合物的组合可以经由双头针头组件施予身体。这将提供组合药物注射系统，从用户的观点来看该组合药物注射系统将以密切配合使用标准针头组件的当前可用的注射装置的方式实现。一个可能的输送程序可以包括以下步骤：

1.将分配接口附连到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近侧针头。第一和第二针头分别穿刺包含主组合物的第一储存器和包含副组合物的第二储存器。

2.将剂量分配器、例如双头针头组件附连到分配接口的远端。以该方式，针头组件的近端与主组合物和副组合物流体连通。

3.例如经由图形用户界面（GUI）调拨/设定来自注射装置的主组合物的期望剂量。

4.在用户设定主组合物的剂量之后，微处理器控制控制单元确定或计算副组合物的剂量并且优选地基于先前存储的治疗剂量分布确定或计算该第二剂量。在药物输送装置包括第三药剂的情况下，微处理器控制控制单元基于相同或不同治疗剂量分布计算第三药剂的剂量。该算出药剂的组合然后将由用户注射。治疗剂量分布可以是用户可选择的。

5.可选地，在已计算第二剂量之后，装置可以置于待发状态。在这样的可选待发状态下，这可以通过按压和/或保持控制面板上的“OK”按钮实现。在装置可以用于分配组合剂量之前该状态可以提供大于预定时期。

6.然后，用户将把剂量分配器（例如，双头针头组件）的远端插入或应用到期望注射部位中。通过启动注射用户接口（例如，注射按钮）施予主组合物和副组合物（以及潜在的第三药剂）的组合的剂量。

提出的药物输送系统可以以这样的方式设计成通过利用专用或编码筒特征将它的使用限制到唯一的主和副储存器。在一些情况下，从治疗和安全的观点来看保证主储存器可以是包含标准药物的瓶或筒可能是有益的。当副储存器包括在装置中时这将允许用户输送组合疗法。在不需要组合疗法的情况下它将允许通过标准剂量分配器独立地输送主组合物。这可以包括的情况例如是、但不限于以防止否则可能存在这样的情形的副组合物的双倍定量给药的潜在风险的方式剂量分裂（即，在两次独立注射中输送主疗法的完整剂量）或补充主组合物。

在一些情况下，当药物输送装置不正在用于注射时分配接口部件保持附连到药物输送装置、但不穿刺筒可能是有益的。这可以有益地改善药物输送装置和药物输送装置中的药剂的无菌性。因此，可以提供配置成仅仅在使用期间穿刺药物筒的分配接口部件。分配接口可以包括出口针头。分配接口可以配置成用于针头组件的附连。

一般而言，分配接口部件可以包括主体、第一穿刺部分、第二穿刺部分和偏压元件。主体配置成用于连接到药物输送装置。第一穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第一筒，并且第一穿刺部分连接到主体。第二穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第二筒，并且第二穿刺部分连接到主体。至少一个偏压元件可操作地联接到主体，其中至少一个偏压元件配置成当至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时偏压（i）第一穿刺部分远离第一筒和（ii）第二穿刺部分远离第二筒，由此防止第一穿刺部分穿刺第一筒和第二穿刺部分穿刺第二筒。相反地，当至少一个偏压元件上的负荷大于阈值负荷时，由于例如由可拆卸单注射接口的附连产生的轴向力的施加，第一和第二穿刺部分朝着筒被推动，导致它们穿刺相应的筒隔膜以准备好用于分配剂量。

提出的药物输送装置的特别益处在于在需要时、例如在滴定期必须用于特定药物的情况下两个或更多个多剂量储存器的使用使得能够适应剂量方案。副储存器、第三储存器和/或其它储存器可以在多个滴定级中带有某些区分特征，例如但不限于特征或图形的美学设计、编号或类似符号，使得可以指导用户按照特定顺序使用供应的副储存器以便于滴定。替代地，处方医生或卫生保健提供者可以为患者提供多个“一级”滴定副储存器或并且然后当这些完成时，医生然后可以开出下一级。替代地，可以提供单强度配方并且装置可以设计成在滴定期期间输送全预期剂量的预定分数。这样的分数可以逐渐增加、步进或其任何治疗有益或期望变型。这样的滴定程序的一个优点在于在施予过程期间主装置始终保持不变。

1.在优选布置中，药物输送装置使用一次以上并且因此是多次使用的。这样的装置可以具有或不具有主药物组合物的可更换储存器，但是本公开布置同等地适用于两种情形。能够具有用于各种情况的一系列不同副储存器，其可以作为一次性额外用药开给已经使用标准药物输送装置的患者。

优选布置的另一特征在于两种药剂经由一个注射针头或剂量分配器并且在一个注射步骤中输送。这在与施予两次独立注射相比减少用户步骤方面为用户提供方便的好处。方便好处也可以导致与处方疗法的改善顺应性，特别是对于讨厌注射或者在灵活性或认知上有困难的用户。使用一次注射代替两次减小用户错误的可能性并且因此增加患者安全性。

在另一方面中，描述一种装置，该装置包括配置成接收关于主药剂的剂量的信息的控制单元。控制单元还配置成至少部分地基于所述主药剂的所述剂量和治疗剂量分布确定流体试剂的剂量。流体试剂可以是药剂，例如液体药剂或药剂的液体溶液。

在另一方面中，公开一种方法，该方法包括在控制单元处接收关于治疗剂量分布的信息。该方法还包括在控制单元处接收关于主药剂的剂量的信息，在控制单元处至少部分地基于关于所述主药剂的所述剂量的所述信息和治疗剂量分布确定流体试剂的剂量，以及根据治疗剂量分布启动所述主药剂的所述剂量和所述流体试剂的所述剂量的施予。

通过适当地参考附图阅读以下详细描述，本领域的普通技术人员将显而易见本发明的各种方面的这些以及其它优点。

附图说明

参考附图在本文中描述示例性实施例，其中：

图1a示出根据本发明的一个方面的可编程药物输送装置的平面图并且图1b示出根据本发明的一个方面的、端帽被去除的可编程药物输送装置的平面图；

图2示出图1a和1b中所示的输送装置的透视图，其中装置的端帽被去除；

图3示出图1b中所示的输送装置的筒架和后侧的透视图；

图4示出图1b中所示的输送装置的近端的透视图；

图5a示出在开启装置之后但是在设定剂量之前的输送装置的数字显示器的平面图；

图5b示出在设定剂量之后的图5a中所示的数字显示器的平面图；

图6示出显示筒的输送装置远端的透视图；

图7示出可以编程到图1a和1b中所示的药物输送装置中的一个算法的流程图；

图8示出可以编程到图1a和1b中所示的药物输送装置中的另一算法的流程图；

图9示出图3中所示的筒架的透视图，其中一个筒保持器处于打开位置；

图10示出可以与筒架一起使用的一种类型的筒专用系统；

图11示出可以可拆卸地安装在图1a、1b和2中所示的输送装置的远端上的分配接口和剂量分配器；

图12示出安装在图1a、1b和2中所示的输送装置的远端上的图11中所示的分配接口和剂量分配器；

图13示出可以安装在输送装置的远端上的剂量分配器的一个布置；

图14示出图11中所示的分配接口的透视图；

图15示出图11中所示的分配接口的另一透视图；

图16示出图11和12中所示的分配接口的横截面图；

图17示出图11中所示的分配接口的分解图；

图18示出图11中所示的分配接口的另一分解图；

图19示出安装到药物输送装置、例如图1a和1b中所示的装置上的分配接口和剂量分配器的横截面图；

图20示出用于操作图11中所示的药物输送装置的控制单元的方块图功能描述；

图21示出图11中所示的药物输送装置的印刷电路板组件；

图22示出用于与图1a和1b中所示的药物输送装置一起使用的驱动机构的示意图；

图23示出图22中所示的驱动机构的另一示意图；

图24a和24b示出可以与图22中所示的驱动机构一起使用的运动检测系统；

图25示出用于与图1a和1b中所示的药物输送装置一起使用的替代驱动机构的示意图；

图26示出图25中所示的替代驱动机构的示意图，其中某些元件被去除；

图27示出图26中所示的伸缩活塞杆和齿轮装置的示意图；

图28示出图27中所示的伸缩活塞杆装置的示意图；

图29示出图27中所示的一个活塞杆装置的示意图；

图30示出已知的双输入和双组合物组合装置的潜在可输送疗法；

图31a和31b示出可以编程到申请人的可编程药物输送装置中的预定治疗分布的第一布置。

图32示出可以编程到药物输送装置中的预定固定比率治疗分布的一个布置；

图33示出可以编程到包括三种药剂的药物输送装置中的预定固定比率治疗分布的替代布置；

图34示出可以编程到包括四种药剂的药物输送装置中的预定固定比率治疗分布的替代布置；

图35示出具有离散剂量梯级并且可以编程到药物输送装置中的预定固定比率治疗分布的另一替代布置；

图36示出具有递减变化率并且可以编程到药物输送装置中的预定非线性固定比率治疗分布的布置；

图37示出具有递减变化率并且可以编程到药物输送装置中的预定非线性固定比率治疗分布的替代布置；

图38示出具有递增变化率并且可以编程到药物输送装置中的预定非线性固定比率治疗分布的布置；

图39示出具有递增变化率并且可以编程到药物输送装置中的预定非线性固定比率治疗分布的替代布置；

图40示出具有低剂量阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗分布的布置；

图41示出具有高剂量阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗分布的替代布置；

图42示出具有低剂量阈值并且可以编程到用于与至少三种药剂一起使用的药物输送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗分布的替代布置；

图43示出可以编程到药物输送装置中的预定固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图44示出可以编程到药物输送装置中并且用于与至少三种药剂一起使用的预定固定剂量-可变剂量治疗分布的替代布置；

图45示出可以编程到药物输送装置中的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图46示出具有高阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图47示出具有低剂量阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布的替代布置；

图48示出具有偏移剂量阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图49示出具有慢斜升并且可以编程到药物输送装置中的预定多级固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图50示出具有快斜升并且可以编程到药物输送装置中的预定多级固定剂量-可变剂量治疗分布的布置；

图51示出示例性分配接口部件的透视图；

图52a示出图51的分配接口部件的横截面图；

图52b示出图51的分配接口部件的示例性密封区域的近视横截面图；

图52c示出图51的分配接口部件的示例性俯视横截面图；

图53示出另一示例性分配接口部件的横截面图；

图54示出具有盖的另一示例性分配接口部件的横截面图；

图55示出具有盖的另一示例性分配接口部件的横截面图；以及

图56示出具有盖的另一示例性分配接口部件的横截面图。

具体实施方式

图1a和1b示出根据本发明的一个方面的可编程药物输送装置10的平面图。图1a示出当端帽18在装置10上时的装置10。在图1b中，在准备模式下示出装置10，在该准备模式下端帽18脱离并且装置10已开启使得数字显示器80点亮。当在有帽的情况下启动装置时仅仅筒内容物、电池状态和最后剂量信息将可用于显示。当去除盖时剂量设定屏幕将可用于显示。图2示出图1a和1b中所示的输送装置10的透视图，其中装置10的端帽18被去除。在图2中，装置开启使得数字显示器点亮。图3示出图1a和1b中所示的输送装置的筒架和后侧的透视图。图4示出输送装置10的近端的透视图。

现在参考图1至4，可以看到根据本发明的微处理器控制机电药物输送装置10。优选地，该药物输送装置10在形状上为大体上矩形，包括大体圆化端部，从而容易地装在用户的衬衫口袋中并且也足够紧凑以装在手袋中。

如下面将更详细地所述，药物输送装置10包含微处理器控制单元，该微处理器控制单元操作用于在单定量给药操作期间输送至少两种药物（第一或主药剂和第二或副药剂）的机电驱动器。这使药物输送装置10能够例如提供诸如长效胰岛素的主药剂以及诸如GLP1的副药剂作为组合疗法。这样的组合疗法可以由存储在存储设备中的多个治疗分布中的一个限定，所述存储设备联接到包含在装置10内的微处理器。

图1至4中所示的药物输送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15处，提供可去除端帽或盖18。该端帽18和主体14的远端15一起工作以提供卡扣配合或形状配合连接使得一旦盖18滑动到主体14的远端15上，帽和主体外表面20之间的该摩擦配合防止盖从主体意外地脱落。也可以提供其它类型的连接机构，例如通过夹子特征提供的摩擦配合或卡扣配合。

如下面将更详细地所述，主体14包含微处理器控制单元、机电传动系和至少两个药剂储存器。当从装置10去除端帽或盖18时（如图1b、2、3和4中所示），分配接口200（参见图3）安装到主体14的远端，并且剂量分配器（例如，针头组件）附连到接口。药物输送装置10可以用于通过单针头组件、例如双头针头组件施予第二药剂（副药物组合物）的算出剂量和第一药剂（主药物组合物）的可变剂量。

靠近主体14的近端提供控制面板区域60。优选地，该控制面板区域60包括数字显示器80以及可以由用户操作以设定和注射组合剂量的多个人接口元件。在该布置中，控制面板区域包括第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和用符号“OK”标示的第三按钮66。如图所示，第一剂量设定按钮62位于第二剂量按钮64之上，第二剂量按钮位于OK按钮66之上。也可以使用替代按钮布置。仅仅作为一个例子，第一按钮62和第二按钮64可以作为一对转过90度并且位于屏幕之下，每个按钮邻近屏幕区域。在这样的布置中，第一和第二按钮可以用作软键以与用户数字显示器80上的图标交互。另外，沿着主体的最近端，也提供注射按钮74（例如参见图4）。

利用微处理器控制人接口元件、例如操作者面板（例如，硬键、按钮或键图标出现在显示屏幕上的软键），设定主药剂的剂量允许控制单元计算或确定第二药剂的固定剂量。在一个优选布置中，计算机化电子控制单元计算第二药剂的剂量。最优选地，计算机化电子控制单元至少部分地基于存储在联接到微处理器的存储设备中的治疗剂量分布计算第二药剂的剂量。这样的治疗分布可以是或不是用户或护理者可选择的。替代地，该分布可以不是用户可选择的。如下面将更详细地解释，多个不同的这样的剂量分布可以存储在药物输送装置中的记忆存储设备上。在一个布置中，优选的记忆存储设备包括微处理器的闪存。可选的存储设备可以包括经由串行通信总线联接到控制单元的微处理器的EEPROM。

图2示出图1a和1b的药物输送装置10的透视图，其中盖18被去除从而示出主体14和筒架40。通过从装置去除盖18，提供用户接近筒架40并且也接近分配接口200。在一个优选布置中，该筒架40可以可拆卸地附连到主体14。在该布置中，并且如图6中所示，筒架40可以包含至少两个筒保持器50和52。每个保持器配置成包含一个药剂储存器，例如玻璃筒。优选地，每个筒包含不同的药剂。然而，在替代药物输送装置布置中，两个以上筒保持器可以包含在筒外壳内。

在一个优选布置中，每个筒保持器50、52可以带有筒检测系统，例如关于图10示出和描述的筒检测系统。这样的筒检测系统可以包括机械或电开关，该开关可以用于确定筒是否已正确地插入保持器50和52中。理想地，这样的检测系统可以确定正确尺寸的筒是否已适当地插入保持器中。

另外，在筒架40的远端处，图2中所示的药物输送装置包括分配接口200。如将关于图11所述，该分配接口200包括可拆卸地附连到筒外壳40的远端42的外主体212。在图2和3中可以看到，分配接口200的远端214优选地包括针头接头216。该针头接头216可以配置成允许剂量分配器、例如常规笔式注射针头组件可拆卸地安装到药物输送装置10。

在主外壳14的第一端部或近端16处，提供控制面板区域60。该控制面板区域60包括数字显示器、优选有机发光二极管（OLED）显示器80以及多个用户接口键、例如按钮。替代地，该区域可以包括触摸屏和在显示器上的图标。另一选择可以是具有操纵杆、控制轮和/或可能的按钮的显示屏。另外，控制面板区域也可以包括调节（swipe）部分从而增加或减小剂量大小或提供用户可以操作装置10的其它手段。优选地，人接口控制可以配置成提供触觉、听觉和/或视觉反馈。

数字显示器80可以是允许用户与装置10交互的用户接口的一部分。如下面更详细地解释，该显示器提供装置操作（例如剂量设定、剂量施予、注射历史、装置错误等）的视觉指示。数字显示器80也可以显示各种药物输送装置参数。例如，显示器可以编程为显示包含在任一药剂容器中的被识别药剂并且也提供正确的筒和因此正确的药剂正在使用的视觉确认。另外，显示器也可以提供剂量历史信息、例如自施予最后剂量以后的时间、电池电量、剂量大小设定、装置状态、剂量分配状态、剂量历史信息、警告和错误。

另外，显示器80也可以提供时间和日期并且用于设定当前时间和日期。显示器也可以用于为用户提供关于应当如何使用和操作的装置的训练信息。替代地，显示器可以用于经由教学视频对用户进行糖尿病或其它疗法信息的教育。显示器也可以用于经由与PC的无线或有线通信链接、例如USB并且然后潜在地经由互联网、或经由使用有线或无线链接、例如蓝牙链接、WLAN链接和/或类似链接联接到装置的移动电话与卫生保健专业人员通信或接收来自卫生保健专业人员的反馈。显示器也可以用于配置装置通信链接：也就是说，用于装置设置和输入数据链接、例如蓝牙数据链接的密码。另外，显示器可以用于提供药物输送装置引动信息或可能提供装置的取向和/或相对位置的指示。例如，微机电加速度计可以设在装置内使得装置将具有智能以知道用户正在使用装置执行安全或引动注射（即，使装置的远端指向上）还是使用装置执行剂量施予步骤（即，使装置的远端指向下）。

显示器也可以潜在地用作日记或生活方式日历并且可能与患者的BGM通信并且可能存储和显示血糖数据。显示器也可以指示在输送剂量之后、可能与剂量大小成比例的停留期。显示器可以指示装置是否待发（即，准备好输送剂量）并且也用于提供剂量是否在预期限度之外的指示。

另外，通过操作某些其它按钮，显示器可以用于显示存储在控制单元中的信息。例如，这样的存储信息可以包括用户或患者信息。这样的用户或患者信息可以包括他们的姓名、他们的地址、他们的健康号码、联系方式、他们的处方用药或剂量方案。

另外，也有机会包括日历信息，所述日历信息可以包括血糖读数、所施用的最后剂量的大小、所进行的锻炼、健康状态、这些事件发生的时间（包括用餐时间）等。也可以存储和查看某些关键事件。例如，这样的关键事件可以包括可能潜在地导致过量或不足剂量的装置故障、筒变化、引动注射、读取剂量历史、去除帽、去除剂量分配器、去除分配接口、自制造以后的时间、自第一次使用以后的时间以及其它相似类型的信息和数据。

数字显示器也可以允许用户访问由装置保持的时间基准。这样的时间基准可以跟踪当前时间和日期。该时钟可以由用户经由接口或替代地经由设在装置上的数据链接（例如，USB或IRDA）设定。另外，如果并且当主电池已被去除或者没电时，时间基准可以由永久连接的备用电池提供从而保持时间的流逝。该时间基准可以用于确定何时施用最后剂量，然后其可以显示在显示器上。该时间基准也可以用于存储某些关键事件。这样的事件可以包括以下的时间和日期：最后剂量；物理任何药物输送装置错误发生；筒变化；任何参数变化，治疗分布的任何变化；分配接口变化；以及自制造以后的时间。

如先前所述，图1b示出用户开启装置之后的药物输送装置10的一个布置。用户可以开启装置的一个方式是用户按压设在控制面板区域60上的“OK”按钮66。替代地，装置10可以编程为通过去除端帽18开启。在一定的闲置期之后当装置10进入睡眠模式时然后可以使用OK按钮66。睡眠模式可以由可能黑屏的显示屏指示。优选地，当帽18放回到装置上时，可以能够通过按压人接口元件之一、例如OK按钮66经由显示器80浏览某些剂量或定量给药数据。

一旦开启装置，数字显示器80点亮并且为用户提供某些装置信息，优选与包含在筒架40内的药剂相关的信息。例如，如图1和5中所示，为用户提供与主药剂（药物A）和副药剂（药物B）两者相关的某些信息。优选地，显示器包括包含药剂信息的至少两个显示区域82、86。第一显示区域82为用户提供与主药剂相关的信息：药剂的类型-“药物A”和已由用户选择的药物A的量-“0单位”。另外，第二显示区域86为用户提供与副药剂相关的信息：药剂的类型-“药物B”和已由装置基于由用户选择的药物A的量和特定治疗分布计算的药物B的量-“0μ克”。本领域的普通技术人员将认识到，如果在替代布置中药物输送装置10包含三种药剂并且然后用于施予这三种药剂的组合疗法，则数字显示器80将进行修改从而包括包含至少这三种药剂的信息的至少三个显示区域。

在从第一剂量的大小确定第二剂量的大小的情况下，可以不必指示第二剂量的大小，并且因此可以使用显示图形的替代实施例，例如“O.k.”指示，例如绿点、绿检查标记或字母“O.k.”。

除了数字显示器80以外，控制面板区域60还包括各种用户接口键。例如，如图1a、1b、2和4中所示，药物输送装置10的控制面板区域60还提供以下用户接口键：

a.第一剂量设定按钮62，

b.第二剂量设定按钮64，以及

c.OK或输入按钮66。

可以操作第一和第二剂量按钮62、64从而允许装置10的用户增加或减小待输送的主药剂“药物A”的被选择剂量。例如，为了设定或增加主药剂剂量，用户可以触发第一剂量设定按钮62。第一显示区域82将为用户提供他或她正在设定的量的视觉指示。

在用户希望减小先前设定剂量的情况下，可以触发或按压第二剂量设定按钮64从而减小设定剂量。一旦用户已选择主药剂的量，用户然后可以按压“OK”按钮66。按压OK按钮66可以指示装置10计算副药剂“药物B”的相应剂量。替代地，当设定或改变第一药剂的剂量时可以确定副药剂的剂量。

在替代显示布置中，显示器80可以针对药物A的每个增量变化显示副药剂药物B的算出量。其后，然后可以使用OK按钮66。例如，可以由用户使用按压并且保持该OK按钮66持续一定时期（例如，2秒）以确认设定和算出剂量并且由此使装置10待发以准备输送。组合剂量然后可以通过按压注射按钮74通过单剂量分配器分配。在一个优选布置中，装置待发状态可以在有限时期、例如大约20秒可用。在替代布置中，可以不包括待发（arm）特征。

图5a示出在已开启装置之后但是在用户设定主药剂药物A的第一剂量之前的图1b中所示的装置10的显示器80。图5b示出在用户已设定主药剂药物A的第一剂量之后并且在装置已计算副药剂药物B的相应量之后的该显示器80。如图5b中所示，用户已设定主药剂药物A的15单位剂量并且这由显示在第一显示区域82中的内容确认。在装置10计算副药剂药物B的副剂量之后，这也由显示在第二区域86中的内容指示。例如，在该情况下，装置10部分地基于主药剂药物A的15单位剂量并且部分地基于存储在装置内的算法之一算出药物B的20μ克的剂量。

然后可以注射该组合剂量，15单位的主药剂药物A和20μ克的副药剂药物B。从图4可以看到，在装置10的主体14的近端处，提供用于注射该组合剂量的注射按钮74。替代地，该剂量注射按钮74可以设在主外壳14上的任何地方，例如设在控制面板区域60上。

当计算第二药剂的量时可以考虑的其它信息可以是自第一或第二药剂的先前剂量以后的时间间隔。例如，以下描述提供可以在计算将从第二药剂分配的剂量的大小中使用的示例性算法和过程。该算法可以在作为图7提供的流程图150中示出。

从在图7中提供的流程图150可以看到，首先用户通过在步骤134开启装置开始剂量选择过程。然后，在步骤136，用户选择将从第一筒中的第一药剂M1输送的剂量的大小并且然后按压OK按钮进行确认。在步骤138，微控制器确定第一药剂M1的被选择剂量大小是否小于第一药剂的最小剂量阈值（例如，5单位）。如果确定被选择剂量大小确实小于最小剂量阈值，则过程进入步骤144，在该步骤第二药剂M2的算出剂量然后被计算为零剂量。然后，该过程进入步骤146，在该步骤施予剂量（仅仅包括主药剂的被选择剂量）。

如果被选择剂量大小确定为大于或等于该最小剂量阈值，则过程150进入步骤140。在步骤140，微控制器确定自先前注射以后的时间间隔是否小于或等于预定阈值（例如，18小时）。如果对该询问的回答是是，则过程150进入步骤144，在该步骤来自第二药剂M2的剂量将被计算为等于零（“0”）剂量。然后，该过程进入步骤146，在该步骤施予剂量（仅仅包括主药剂的被选择剂量）。

替代地，如果对在步骤138和140的两个询问的回答为否，则过程150将进入步骤142。在步骤142，微控制器将至少部分地基于被存储治疗分布计算第二药剂M2的剂量。如果将在药物输送装置中提供第三药剂，则微控制器也将至少部分地基于被存储治疗分布计算第三药剂的剂量。该后一分布可以是或不是用于计算副药剂的剂量的相同分布。

所以，如果用户在步骤136选择等于或大于第一药剂的某个最小剂量阈值（例如，5单位）的主药剂M1的剂量大小，并且自先前注射以后的时间间隔大于预定阈值（例如，18小时），则当在步骤146施予注射时将输送来自第二筒的副药剂的预定剂量（例如，0.5单位）。

申请人的药物输送装置10也可以编程有自动滴定算法。仅仅作为一个例子，在一段时间需要增加第二药剂的剂量以允许患者适应第二药剂的情况下可以使用这样的算法，例如GLP1或GLP1类似物就是这样。在图8中所示的流程图160中提供示例性自动滴定算法。

在一个布置中，在步骤164开启装置之后，用户通过操作设在控制面板上键中的一个启动自动滴定操作模式。这在步骤166表示。替代地，可以自动地启动该自动滴定操作模式。例如，当第一次使用药物输送装置10时，例如当电池第一次连接到装置时，当电池第一次充电时，或当分布装载到装置中或由用户选择时，可以自动地启动自动滴定操作模式。在步骤166之后，数字显示器80上的提示可以向用户要密码并且然后确认患者确实需要自动滴定算法。在替代实施例中，数字显示器80上的提示可以仅仅请求用户确认。

除了在自动滴定模式下使用存储算法操作装置以外，可以经由为用户提供包含相同药剂但是具有不同强度或浓度的筒实现该自动滴定模式。这种情形的一个缺点在于这样的筒的提供商将不得不以药物的至少两个不同强度浓度而不是通过来自标准强度筒的更小剂量生产筒。如果使用不同强度筒，则装置可以编程为不提供自动滴定功能性。如果该功能性是可选的和患者确定的，则可以通过数字显示器80经由‘菜单’按钮（或其它类似用户接口元件）访问这样的功能。

在步骤168，用户选择主药剂M1的剂量。然后，在步骤170，微控制器确定被选择剂量大小是否小于第一药剂的最小剂量阈值（例如，5单位）。如果微控制器确定被选择剂量大小小于第一药剂的最小剂量阈值，则过程160进入步骤176。在步骤176，微控制器确定副药剂M2的算出剂量应当为零（“0”）剂量。

如果在步骤170微控制器确定M1的被选择剂量大小不小于第一药剂的最小剂量阈值，则过程160进入步骤172。在步骤172，微控制器计算自先前剂量施予以后的时间间隔并且确定该计算时间间隔是否小于或等于预定阈值（例如，18小时）。如果在步骤172微控制器确定该计算时间间隔小于或等于预定阈值，则过程160进入步骤176。在步骤176，微控制器确定副药剂M2的算出剂量应当为零（“0”）剂量。

替代地，如果在步骤172，微控制器确定自先前注射以后的该计算时间间隔不小于或等于预定阈值，则过程进入步骤174。

如果微控制器在步骤170确定被选择剂量大小等于或大于第一药剂的最小剂量阈值（例如，5单位）并且在步骤172确定自先前注射以后的时间间隔大于预定阈值（例如，18小时），则过程进入步骤174。在步骤174，微控制器确定自启动自动滴定特征以后的时间间隔是否小于预定阈值（例如，1周）。如果在步骤174微控制器确定自启动自动滴定特征以后的时间间隔大于该预定阈值，则过程160进入步骤176，其中确定M2的零“0”剂量。

替代地，如果微控制器在步骤174确定自启动自动滴定特征以后的时间间隔小于预定阈值，则过程进入步骤178。在步骤178，微控制器部分地基于治疗分布确定副药剂的预定开始剂量。然后，在步骤180，将在注射步骤期间输送来自第二筒的预定开始剂量（例如，0.25微克）M2以及来自步骤168的主药剂M1的先前选择剂量。

所以，根据自动滴定流程图160，如果被选择剂量大小等于或大于第一药剂的最小剂量阈值（例如，5单位）并且自先前注射以后的时间间隔大于预定阈值（例如，18小时）并且自启动自动滴定特征以后的时间间隔大于预定阈值（例如，1周），则当在步骤180进行注射时将输送来自第二筒的预定维持剂量（例如，0.5单位）。如果对步骤170和172的计算响应为是或者如果对步骤174的响应为否，则施予的剂量将仅仅包括来自步骤168的主药剂的被选择剂量。

除了用户接口键以外，药物输送装置也可以包括发声器或声控器。例如，装置可以具有生成音调的范围的发声器。可以提供这样的音调从而指示何时按压按钮，何时发生某些关键事件（例如，在设定剂量之后，在完成剂量输送之后，等等），警告装置未正确地工作，或者如果插入错误筒，如果装置经历某些操作错误，或者如果触发警报条件。可以通过使用由人接口元件控制的菜单系统或者替代地通过专用音量控制按钮设定或配置发声器的音量。

主外壳部分优选地联接到筒架40的近端。优选地，该筒架40包括配置成保持药剂的两个储存器的至少两个独立的筒保持器。取决于储存器，这两个保持器可以具有或不具有类似尺寸。例如，图3示出图1a和1b中所示的药物输送装置10的后侧并且示出筒保持器52中的一个。图6示出图1a和1b中所示的药物输送装置的筒架的远端并且示出第一和第二筒保持器50、52两者。在一个优选布置中，第一筒保持器50配置成用于接收包含主药剂92的第一筒90并且第二筒保持器52配置成用于接收包含副药剂102的第二筒100。第一和第二筒90、100可以具有或不具有相同尺寸和/或尺度。

如图6中所示，筒外壳40包括沿着筒外壳的第一侧部分定位的第一窗口46。类似地，筒外壳40包括沿着筒外壳40的第二侧部分定位的第二窗口47。该筒外壳40包括两个筒保持器50、52并且这些保持器基本上彼此并排地定位。一旦从药物输送装置10去除帽18，窗口46、47能够使用户观察包含在筒内的药剂并且监视在每个储存器中剩余的药剂的量。例如，从图6可以看到，第一窗口46允许用户监视包含在第一筒90内的主药剂92，而第二窗口47允许用户监视包含在第二筒100内的第二药剂102。可见筒内容物可以由显示在数字显示器80上的内容确认。

在该示出布置中，第一筒90包含主药剂92并且第二筒100可以包含副药剂102。优选地，第一和第二筒都分别包含每种药剂92、102的多个剂量。每个筒是独立的并且作为密封和无菌筒被提供。这些筒可以具有不同体积并且当用空时可更换或者它们可以固定（不可拆卸）在筒架40中。它们也可以具有在筒的远端处并且配置成接收针头套管的可穿刺密封件或隔膜。

各种筒架布置可以与图1-6中所示的药物输送装置一起使用。仅仅作为一个例子，筒架40可以包括独立成形的筒保持器50、52。仅仅作为一个例子，第一筒保持器52可以成形为接收具有第一体积的筒，而第二筒保持器52可以成形为接收具有第二体积的筒。仅仅作为一个例子，在一个优选布置中，包含在第一筒90中的主药剂92可以包括长效胰岛素，而包含在第二筒100内的第二药剂102可以包括GLP1或类似物。

因而，在一个优选布置中，第一筒90的体积可以是标准300单位筒并且因此第一筒保持器50必须针对这样的体积几何地配置。与之相比，第二筒100的体积可以是较小体积（例如，大约20单位）并且因此必须几何地配置成接收这样的较小体积筒。本领域的普通技术人员将认识到其它筒和筒保持器布置和几何形状也是可能的。

在一个优选布置中，第一和第二筒保持器50、52包括铰接筒保持器。这些铰接筒保持器允许用户接近筒。例如，图9示出图2中所示的筒保持器40的透视图，第一铰接筒保持器50处于打开位置。图9示出用户将如何通过打开第一保持器50并且由此接近第一筒90而接近第一筒90。用户可以以类似方式接近包含在第二铰接保持器52中的第二筒100。当然，如果使用不同尺寸的筒，则用户将以不同方式接近第二筒100。

至少如图9和10中所示，药物输送装置10可以包括筒检测系统。可以使用这样的系统从而确认筒90已正确地插入第一筒保持器50中。在该所示布置中，沿着筒架40的内部分提供筒检测装置70。也可以使用检测装置的替代位置。

在一个优选布置中，包含第一药剂的第一或主筒90和包含第二药剂的第二或副筒100具有类似的尺度。在更优选的布置中，第一筒90具有不同于第二筒的尺寸。仅仅作为一个例子，第一药剂（例如，长效胰岛素）可以设在3ml筒内并且该筒装载到第一腔中。另外，第二药剂（例如GLP1）可以设在缩短的1.7ml筒内并且可以装载到第二腔中。由于第二铰接保持器包含较小尺寸的筒，因此第二保持器将不同于第一保持器确定尺寸。在最优选的布置中，主筒架设计成接收胰岛素的3ml筒并且副架设计成接收GLP1的1.7ml筒。然而，本领域的技术人员将容易认识到也可以使用替代筒架结构和筒配置。

在一个布置中，筒架40包括筒专用或编码系统，例如机械或电子筒专用或编码系统。这样的系统将帮助保证仅仅正确编码筒和因此正确药剂可以装载到每个筒保持器中。能够检测药物类型、有效期或其它类似信息的电子编码系统将是优选布置。在这样的电子系统中，微处理器控制单元可以编程为使得仅仅正确编码筒（和因此正确药剂）将在这样的系统中是可接受的。在这样的编码系统中，控制单元可以编码有电子封锁从而如果检测到不正确编码筒则封锁或禁用操作者接口。优选地，如果装载这样的错误筒，则错误消息将显示在数字显示器80上从而通知用户错误筒（和因此可能错误药剂）已被装载。最优选地，如果装载这样的错误筒，则药物输送装置10可以编程为封锁用户接口键并且防止用户设定剂量。

图10示出可以与药物输送装置10的筒外壳一起使用的一种类型的筒识别系统110。例如，图10示出位于筒架118的筒保持器116中的筒120（类似于第一或第二筒90、100）。筒保持器116可以类似于图3和6中所示的筒保持器50、52。筒120示出为嵌套在筒保持器116的内腔内。沿着筒120的外表面提供标签122并且沿着该标签122的一部分提供条形码124。

在图10中，筒识别系统110包括一维（“1D”）条形码读取系统。在这样的筒识别系统110中，沿着筒表面提供条形码并且该条形码是某个信息的光学机器可读表示。替代地，也可以使用二维条形码读取器。在这样的布置中，方形、点、六边形的图案和图像内的其它几何图案可以设在筒外表面自身上或筒标签上。另外，可以沿着系统110的内表面壁提供筒检测装置70。

仅仅作为一个例子，筒架118可以包括条形码读取器126。在一个布置中，该读取器可以包括1D条形码读取器，该条形码读取器包括光源128和光电二极管130并且可以沿着筒外壳118的内表面邻近筒保持器116提供这两个元件。如图所示，光源128和光电二极管130可以彼此挨着放置并且朝着筒上的条形码定向。为了读取设在筒120的标签122上的条形码124，当筒插入筒外壳118中时光源128照明设在标签122上的各条线。该光然后反射并且光电二极管130测量从光源128反射回的光的强度并且生成波形。联接到该筒识别系统110的微处理器使用该生成的波形测量条形码124的线条和空白的宽度。例如，条形码中的暗线条吸收照明光，而空白反射光。

因而，由光电二极管生成的电压波形将表示条形码中的线条和空白图案的复制。该波形然后由设在微处理器中的算法解码。替代地，也可以使用2D条形码读取器。这样的读取器的一个优点在于将不需要筒和筒架之间的相对运动。

在申请人提出的药物输送装置10中使用这样的筒识别导致某些优点。例如，这样的筒识别布置可以提供从筒检索信息以确定筒的制造商或供应商的方法。这样的系统也可以确定包含在筒内的药剂的类型并且然后也可以确定与包含在筒内的药物相关的信息。例如，筒识别系统可以确定插入第一保持器中假设包含主药剂的筒是否实际上包括包含这样的主药剂的筒。这样的识别方案可以包括被动或主动型识别方案。例如，它可以包括被动（典型地是机械的）或主动（典型地是电的）识别方案。这样的筒识别方案可以包括通过微芯片接口或通过射频识别（RF-ID）接口进行识别。筒然后可以包括可读存储器，该可读存储器包括关于筒的信息。存储器也可以是可写的，例如以存储关于使用的单位的数量的信息、关于筒中的估计剩余内容物和首次使用的日期的信息。剩余内容物可以以单位的数量mg、ml和/或类似单位给出。当内容物已从筒排出时可以更新关于剩余内容物的信息。

在替代布置中，筒架40可以作为用后可弃筒架被提供。例如，在这样的布置中，医疗设备供应商或药剂供应商可以供应包含两种药剂的筒架并且这些将不可由最终用户更换。所以，一旦这样的筒架的主或副药剂已耗尽，整个筒架从药物输送装置的药物分配部分去除并且丢弃。其后，用户或患者然后可以将包含两个新筒的新筒架附连到药物输送装置的药物分配部分。

这样的筒架的用后可弃性质将提供许多优点。例如，这样的筒架将帮助防止意外的药剂交叉使用：也就是说，在筒外壳内使用错误的主或副药剂。这样的布置也可以帮助防止药剂的窃启并且也可以帮助消除假冒产品与药物输送装置一起使用。另外，筒架可以连接到装置主体，其中装置主体包括一维（“1D”）条形码读取系统。这样的编码系统可以包括类似于上述的编码系统110的系统。

如上所述当论述图2和3时，分配接口200联接到筒架40的远端。图11示出未连接到筒架40的远端的分配接口200的平面视图。可以与接口200一起使用的剂量分配器或针头组件也被示出并且设在保护外帽420中。

在图12中，图11中所示的分配接口200显示为联接到筒架40。分配接口200和筒架40之间的轴向附连装置可以是本领域的技术人员的任何已知轴向附连装置，包括卡锁、卡扣配合、卡环、键槽和这样的连接的组合。分配接口和筒架之间的连接或附连也可以包含保证特定接头仅仅可附连到匹配药物输送装置的附加特征（未显示），例如连接器、限位件、花键、肋、凹槽、斑点（pip）、夹子和类似设计特征。这样的附加特征将防止不合适的副筒插入到非匹配注射装置。

图12也示出可以拧接到接口200的针头接头上的联接到分配接口200的远端的针头组件400和保护盖420。图13示出安装在图12中的分配接口200上的双头针头组件402的横截面图。

图13中所示的针头组件400包括双头针头406和接头401。双头针头或套管406固定地安装在针头接头401中。该针头接头401包括具有沿其周边的圆周依赖套筒403的圆盘形元件。沿着该接头部件401的内壁提供螺纹404。该螺纹404允许针头接头401拧接到分配接口200上，在一个优选布置中所述分配接口带有沿着远侧接头的相应外螺纹。在接头元件401的中心部分处设有突起402。该突起402在套筒部件的相反方向上从接头突出。双头针头406通过突起402和针头接头401居中地安装。该双头针头406安装成使得双头针头的第一或远侧穿刺端部405形成用于穿刺注射部位（例如，用户的皮肤）的注射部分。

类似地，针头组件400的第二或近侧穿刺端部406从圆盘的相对侧突出使得它由套筒403同心地围绕。在一个针头组件布置中，第二或近侧穿刺端部406可以比套筒403短使得该套筒在某种程度上保护后套筒的尖端。图11和12中所示的针头盖帽420提供围绕接头401的外表面403的形状配合。

图11的针头组件可以可拆卸地联接到分配接口200的远端。现在参考图11-12和14-19，现在将论述该接口200的一个优选布置。在该一个优选布置中，该接口200包括：

d.外主体210，

e.第一内主体220，

f.第二内主体230，

g.第一穿刺针头240，

h.第二穿刺针头250，

i.阀密封件260，以及

j.隔膜270。

外主体210包括主体近端212和主体远端214。在外主体210的近端212处，连接部件配置成允许分配接口200附连到筒架40的远端。优选地，连接部件配置成允许分配接口200可拆卸地连接筒架40。在一个优选接口布置中，接口200的近端配置有具有至少一个凹陷的向上延伸壁218。例如，从图15可以看到，向上延伸壁218至少包括第一凹陷217和第二凹陷219。

优选地，第一和第二凹陷217、219定位在该外主体内从而与靠近药物输送装置10的筒外壳40的远端定位的向外突出部件协作。例如，可以在图11和12中看到筒外壳的该向外突出部件48。第二类似突出部件设在筒外壳的相对侧上。因而，当接口200在筒外壳40的远端上轴向地滑动时，向外突出部件将与第一和第二凹陷217、219协作以形成干涉配合、形状配合或卡锁。替代地，并且本领域的技术人员将认识到，也可以使用允许轴向地联接分配接口和筒外壳40任何其它类似连接机构。

外主体210和筒架40的远端用于形成可以轴向地滑动到筒外壳的远端上的轴向接合卡锁或卡扣配合布置。在一个替代布置中，分配接口200可以带有编码特征从而防止意外的分配接口交叉使用。也就是说，接头的内主体可以几何地配置成防止一个或多个分配接口的意外交叉使用。

安装接头设在分配接口200的外主体210的远端处。这样的安装接头可以配置成可释放地连接到针头组件。仅仅作为一个例子，该连接装置216可以包括外螺纹，所述外螺纹接合沿着针头组件、例如图13中所示的针头组件400的针头接头的内壁表面提供的内螺纹。也可以提供替代的可释放连接器，例如卡锁、通过螺纹释放的卡锁、卡口锁、形状配合或其它类似连接布置。

分配接口200还包括第一内主体220。在图15-19中示出内主体的某些细节。优选地，该第一内主体220联接到外主体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，该第一内主体220通过肋和凹槽形状配合布置联接到外主体210的内表面。例如，从图16可以看到，外主体210的延伸壁218带有第一肋213a和第二肋213b。该第一肋213a也在图17中示出。这些肋213a和213b沿着外主体210的壁218的内表面215定位并且产生与第一内主体220的协作凹槽224a和224b形状配合或卡锁接合。在优选布置中，沿着第一内主体220的外表面222提供这些协作凹陷224a和224b。

另外，在图15-18中可以看到，靠近第一内主体220的近端的近侧表面226可以至少配置有包括近侧穿刺端部分244的第一近侧定位穿刺针头240。类似地，第一内主体220配置有包括近侧穿刺端部分254的第二近侧定位穿刺针头250。第一和第二针头240、250两者刚性地安装在第一内主体220的近侧表面226上。

优选地，该分配接口200还包括阀布置。这样的阀布置可以构造成防止分别包含在第一和第二储存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀布置也可以构造成防止第一和第二药剂的回流和交叉污染。

在一个优选系统中，分配接口200包括呈阀密封件260的形式的阀布置。这样的阀密封件260可以设在由第二内主体230限定的腔231内，从而形成保持室280。优选地，腔231沿着第二内主体230的上表面定位。该阀密封件包括限定第一流体凹槽264和第二流体凹槽266两者的上表面。例如，图16示出位于第一内主体220和第二内主体230之间的阀密封件260的位置。在注射步骤期间，该密封阀260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的副药剂，同时也防止第二路径中的副药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，该密封阀260包括第一止回阀262和第二止回阀268。因而，第一止回阀262防止沿着第一流体路径264、例如密封阀260中的凹槽传送的流体返回到该路径264中。类似地，第二止回阀268防止沿着第二流体路径266传送的流体返回到该路径266中。

第一和第二凹槽264、266一起分别朝着止回阀262和268会聚，然后提供输出流体路径或保持室280。该保持室280由第二内主体的远端、第一和第二止回阀262、268两者以及可穿刺隔膜270所限定的内室限定。如图所示，该可穿刺隔膜270定位在第二内主体230的远端部分和外主体210的针头接头所限定的内表面之间。

保持室280终止于接头200的外端口处。该出口端口290优选地居中地定位在接口200的针头接头中并且帮助将可穿刺密封件270保持在固定位置。因而，当双头针头组件附连到接口（例如图13中所示的双头针头）的针头接头时，输出流体路径允许两种药剂与附连的针头组件流体连通。

接头接口200还包括第二内主体230。从图16可以看到，该第二内主体230具有限定凹陷的上表面，并且阀密封件260定位在该凹陷内。所以，当如图16中所示组装接口200时，第二内主体230将定位在外主体210的远端和第一内主体220之间。第二内主体230和外主体一起将隔膜270保持就位。内主体230的远端也可以形成可以配置成与阀密封件的第一凹槽264和第二凹槽266两者流体连通的腔或保持室。

尽管未显示，但是分配接口200可以由制造商供应为包含在保护和无菌胶囊或容器中。因而，其中用户将剥离或撕开密封件或容器自身以接近无菌单分配接口。在一些情况下可能期望提供用于接口的每个端部的两个或更多个密封件。密封件可以允许显示管制标签要求所需的信息。当双头针头组件用作单分配组件以输送两种药剂的单剂量时，优选的是接口设计成是经济的和安全的以允许用户针对每次注射附连新接头。

在药物输送装置的远端上轴向地滑动外主体210将分配接口200附连到多次使用装置。以该方式，可以在分别具有第一筒的主药剂和第二筒的副药剂的第一针头240和第二针头250之间产生流体连通。

图19示出在已安装到图1中所示的药物输送装置10的筒架40的远端上之后的分配接口200。双头针头400也安装到该接口的远端。筒架40示出为具有包含第一药剂的第一筒和包含第二药剂的第二筒。

当接口200第一次安装在筒架40的远端上时，第一穿刺针头240的近侧穿刺端部244穿刺第一筒90的隔膜并且由此定位成与第一筒90的主药剂92流体连通。第一穿刺针头240的远端也将与由阀密封件260限定的第一流体路径凹槽264流体连通。

类似地，第二穿刺针头250的近侧穿刺端部254穿刺第二筒100的隔膜并且由此定位成与第二筒100的副药剂102流体连通。该第二穿刺针头250的远端也将与由阀密封件260限定的第二流体路径凹槽266流体连通。

图19示出联接到药物输送装置10的主体14的远端15的这样的分配接口200的优选布置。优选地，这样的分配接口200可拆卸地联接到药物输送装置10的筒架40。

如图19中所示，分配接口200联接到筒外壳40的远端。该筒架40示出为包含含有主药剂92的第一筒90和含有副药剂102的第二筒100。一旦联接到筒外壳40，分配接口200基本上提供用于提供从第一和第二筒90、100到共同保持室280的流体连通路径的机构。该保持室280示出为与剂量分配器流体连通。在这里，如图所示，该剂量分配器包括双头针头组件400。如图所示，双头针头组件的近端与室280流体连通。

在一个优选布置中，分配接口配置成使得它仅仅在一个取向上附连到主体，也就是说，它仅仅单向配合。因而如图19中所示，一旦分配接口200附连到筒架40，主针头240仅仅用于与第一筒90的主药剂92流体连通并且将防止接口200再附连到架40使得主针头240现在可以用于与第二筒100的副药剂102流体连通。这样的单向连接机构可以帮助减小两种药剂92和102之间的潜在交叉污染。

在一个布置中，药物输送装置10包括检测传感器从而感测或确认分配接口200已正确地安装到筒外壳40上。这样的检测传感器可以包括机械、电、电容、电感或其它类似类型的传感器。如图所示，可以靠近筒外壳的远端提供该传感器。

另外，药物输送装置可以包括用于检测剂量分配器的存在的类似检测传感器。例如，可以邻近接口200的针头接头提供这样的传感器。优选地，检测传感器中的任一或两者将通信地联接到微处理器。可选地，微处理器将编程为防止用户用药物输送装置10设定剂量，除非该装置检测到两个分配接口200已正确地安装到筒架40并且剂量分配器已正确地安装到接口上。如果已检测到分配接口或剂量分配器错误地安装，则用户可以封锁装置并且连接错误可以显示在数字显示器80上。

附加地，分配接口200可以包含将防止意外针刺并且减小患有恐针症的用户所体验的焦虑的安全防护装置。安全防护装置的实际设计对于当前所述的药物输送装置和系统不是关键的。然而，优选设计是可操作地连接到药物输送装置10的设计。在这样的设计中，安全防护装置的启动可以解锁药物输送系统或能够经由分配接口或剂量分配器分配药剂。另一优选设计将物理地防止用过的药物分配接口插入患者中（例如，一次性使用针头防护型布置）。优选地，接口配置成用于常规双头针头组件。替代地，接口可以配置成用于非常规针头组件。这样的非常规针头组件的一个例子可以包括编码针头组件。

在一个优选机电药物输送装置中，包括套管的单分配组件可以联接到接口200。

在一个优选布置中，分配接口200是用后可弃接口并且因而，针头接头包括当装置中的第一或第二筒被更换时（例如，当这样的筒用空时）被丢弃的用后可弃元件。在一个布置中，分配接口200可以设在药物输送套件中。例如，在一个药物输送套件布置中，针头组件接口可以带有每个更换筒。在替代套件布置中，多个双头针头组件带有多次使用分配接口。

在一些情况下，可能有利的是分配接口部件保持在药物输送装置上（即，附连到药物输送装置），但是当装置不正在用于注射时不穿刺药物输送装置的筒。一般而言，这样的分配接口部件可以包括主体、第一穿刺部分、第二穿刺部分和偏压元件。主体配置成用于连接到药物输送装置。第一穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第一筒（即，第一药物储存器），并且第一穿刺部分连接到主体。第二穿刺部分用于穿刺包含在药物输送装置内的第二筒（即，第二药物储存器），并且第二穿刺部分连接到主体。

至少一个偏压元件可操作地联接到主体，其中至少一个偏压元件配置成当至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时，偏压（i）第一穿刺部分远离第一筒和（ii）第二穿刺部分远离第二筒，由此防止第一穿刺部分穿刺第一筒和第二穿刺部分穿刺第二筒。图51和53示出这样的分配接口部件的例子。另外，图54-56示出具有配置成用于改善接口部件的潜在无菌性的盖的这样的分配接口部件的例子。

图51显示弹簧分配接口部件1200。分配接口部件包括配置成用于连接到药物输送装置1204的主体1202。在图51中显示药物输送装置1204的远端（特别是筒架1206的远端）。分配接口部件1200包括用于穿刺包含在药物输送装置1204内的第一筒1210的第一穿刺部分1208。分配接口部件1200也包括用于穿刺包含在药物输送装置1204内的第二筒1214的第二穿刺部分1212。应当注意尽管第一和第二筒1210、1214被称为药物“筒”，但是在本文中第一和第二筒1210、1214包括任何类型的药物储存器。

另外，分配接口部件1200包括可操作地联接到主体1202的至少一个偏压元件。例如，分配接口部件1200包括偏压元件1216和1218。偏压元件配置成当至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时，偏压（i）第一穿刺部分远离第一筒和（ii）第二穿刺部分远离第二筒，由此防止第一穿刺部分穿刺第一筒和第二穿刺部分穿刺第二筒。第一穿刺部分和第二穿刺部分有时在本文中被称为“隔膜针头”，原因是所述部分配置成用于穿刺药物输送装置1204中的药物筒的隔膜。

此外，在图51的该例子中，偏压元件1216和1218是压缩弹簧。然而，其它偏压元件也是可能的。

用户可以通过使分配接口部件1200通过螺纹凸出1220将分配接口部件1200附连到筒架1206。用户可以在近侧方向1222上向上推动分配接口部件1200使得两个隔膜针头1208、1212穿刺药物筒1210、1214的相应隔膜1224、1226（参见图52a）。也可以通过使用通过将针头组件1230螺纹连接到螺纹凸出1220上提供的竖直力实现向上推动弹簧分配接口部件1200的动作。针头组件1230可以是标准针头组件，例如在本领域中常用的标准针头组件。

应当注意在该例子中螺纹凸出1220是筒架1206的一部分。然而，在其它例子中，分配接口部件和药物输送装置可以进行修改使得螺纹凸出是筒架的一部分。

返回图51，通过将标准针头组件1230附连到螺纹凸出1220将分配接口部件1200固定就位。标准针头组件1230可以包括出口针头1232和螺纹接头1234。如图51中所示，将分配接口部件1200连结到筒架1206的偏压元件1216、1218偏压隔膜针头1208、1212远离筒1210、1214。因而，当附连标准针头组件1230时必须克服弹簧力。弹簧力使得当去除标准针头组件1230时，分配接口部件1200在远侧方向1236上向下移动，因此将两个隔膜针头1208、1212从它们的相应筒1210、1214缩回。这保证当药物输送装置1204未在使用时针头1208、1212不保持与药物筒1210、1214流体连通。所以，当完全附连分配接口部件（即，药物输送装置准备好使用）时隔膜针头仅仅与药物筒流体连通。

如上所述，当至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时偏压元件1216、1218配置成偏压（i）第一穿刺部分（即，隔膜针头1208）远离第一筒和（ii）第二穿刺部分（即，隔膜针头1212）远离第二筒，由此防止第一穿刺部分穿刺第一筒和第二穿刺部分穿刺第二筒。在例子中，阈值负荷可以是无负荷或微小负荷。例如，在一些情况下，当未附连针头组件1230时，隔膜针头可以在远侧方向1236上偏压到在偏压元件上没有负荷或有微小负荷的点。例如，压缩弹簧1216、1218可以返回到无负荷、未压缩状态（即，平衡或松弛状态）。然而，在其它情况下，偏压元件可以偏压隔膜针头，但是偏压元件可以仍然具有阈值负荷，即使针头组件未附连到药物输送装置。例如，压缩弹簧1216、1218可以仍然稍微压缩（即，它们具有残余负荷，原因是在它们到达完全松弛状态之前它们的运动被限制），但是负荷不足以导致隔膜针头穿刺药物筒的相应隔膜。

偏压元件1216、1218可以以许多方式在远侧方向1236上偏压隔膜针头1208、1212。例如，当在远侧方向上偏压隔膜针头时，偏压元件可以在远侧方向1236上偏压整个分配接口部件1200（例如，如图51中所示）。然而，在另一例子中，分配接口部件外主体可以保持附连到药物输送装置，并且针头可以被偏压，而分配接口部件的外主体不在远侧方向上被偏压。例如，隔膜针头可以附连到可以相对于分配接口部件的外主体移动的可移动弹簧平台。

图52a显示通过分配接口部件1200的示例性横截面，其中针头组件1230附连到分配接口部件。换句话说，分配接口部件1200处于向上、接合位置。当针头接头组件1230螺纹连接到筒架1206上时，针头组件1230抵抗弹簧1216、1218的作用向上推动分配接口部件1200、U形针头1217和密封件1219。一般而言，U形针头是大体上为“u”形的针头。分配接口部件的向上运动迫使U形针头1217的第一和第二穿刺端部穿刺筒1210、1214的隔膜1224、1226并且迫使出口针头1232穿刺密封件1219。在这时，密封流体路径已在两个筒1210、1214和出口针头1232之间建立。在该阶段，可以分配来自第一筒的第一药剂和来自第二筒的第二药剂。

如图52c中所示，应当注意筒架1206可以具有沿着螺纹部分1220的轴向狭槽1238以允许U形针头1217组装就位并且在弹簧分配接口部件1200的作用下向上移动。

在图52b中显示U形针头1217、密封件1219和出口针头1232之间的相对位置。孔1240可以加入U形管以允许流体从U形针头套管1217流入出口针头1232中。当去除针头接头组件1230时，弹簧1216、1218向下推动弹簧分配接口部件1200，导致（i）U形针头1217从隔膜1224、1226缩回和（ii）当针头接头完全从装置拆卸时，出口针头1232从密封件1219缩回。

参考图51和52a，应当注意隔膜针头1208、1212显示为由在中心具有孔1240的单件U形管构造。然而隔膜针头可以由分离小间隙的两个独立L形件构造以允许药物组合物流入出口针头1232中。一般而言，L形针头是大体上为“L”形的针头。两个针头（或三个针头，在两个L形针头的情况下）会合所借助的其它手段也是可能的。此外，图51显示两个压缩弹簧；然而，在其它例子中可以使用更少或更多的偏压元件。

图53显示配置成用于附连到药物输送装置1253的第二示例性弹簧分配接口部件1250。特别地，图53显示通过弹簧分配接口部件1250的横截面。弹簧分配接口部件1250显示为处于向上、接合位置。当将针头接头组件1280螺纹连接到筒架1256上时，针头组件抵抗偏压元件（弹簧1270）的作用在远侧方向1222上向上推动主体1251和L形针头1265、1267。弹簧分配接口部件1250的向上运动（i）迫使L形针头1265、1267的端部穿刺筒1260、1264的隔膜1274、1276并且（ii）使隔膜针头1265、1267的出口点1290、1292与横孔1294对准。在这时密封流体路径已在两个筒1260、1264和出口针头1282之间建立。沿着标记的表面1298使用滑动密封件1296。这些滑动密封件可以包括与装置药物组合物相容的本领域中已知的任何材料，包括但不限于TPW’s、LSR、橡胶、PTFE、PU、尼龙、PEEK、POM和其它类似材料和成分。横孔1294允许离开两个隔膜针头1265、1267的流体沟流到出口针头1282的入口。

当去除针头接头组件1280时，弹簧1270向下推动L形针头1265、1267，由此导致L形针头1265、1267从隔膜1274、1276缩回。这防止流体从隔膜针头1265、1267的出口流动，原因是横孔1294的入口由滑动密封件1296密封。图53显示两个压缩弹簧；然而，可以使用更少或更多的偏压元件。

针头接头组件提供将该分配接口部件连接和对齐到药物输送装置的手段。一旦附连，流体连接可以同时在两个筒和共同出口针头之间建立。当分配每种药剂时，药剂流动通过相应的隔膜针头并且然后通过共同出口针头到达单注射部位。

根据申请人的发明的系统可以设计成使得分配接口部件、两个隔膜针头和（一个或多个）偏压元件全部整合到筒架中并且被认为是总药物输送装置的一部分。这潜在地表示装置可以具有利用标准商业上可获得的针头的2合1针头系统。

在其它例子中，药物输送装置合分配接口部件可以分离，但是药物输送装置可以包括偏压元件（而不是分配接口部件包括偏压元件）。也就是说，偏压元件可以设在筒架的远端上，并且可以在没有至少一个偏压元件的情况下提供分配接口部件。

如上所述，诸如图51和53中所示的分配接口部件的分配接口部件的一个优点在于当完全附连分配接口部件时隔膜针头仅仅与药物筒流体连通。这从无菌性的观点来看是有益的，原因是当隔膜针头从筒缩回时，药剂保持在未连接到针头系统（和因此潜在地连接到外部环境）的无菌环境内。以该方式，每个药物筒的完整性以与本领域中已知的标准单疗法装置相同的方式被保持。

除了药物筒的无菌性以外，防止外来污染物的潜在暴露或进入对于药物输送装置的针头元件也是重要的。一般而言，标准单针头在附连时是无菌的（例如，按照目前的商业惯例，针头组件典型地单独包装并且无菌）。然而，弹簧分配接口部件上的隔膜针头清洁性也可能是问题。例如，可能需要在下述的两个示例性情形中考虑弹簧分配接口部件上的隔膜针头清洁性。

当弹簧分配接口部件整合到一次性使用装置时，针头将典型地在使用之前在分配接口部件包装内保持无菌。一旦从包装取出，标准单针头组件的附连将导致弹簧分配接口部件在近侧方向上移动，导致两个嵌入针头穿刺它们的相应筒。在该情况下，弹簧分配接口部件提供输送来自两个独立筒的两种药剂的手段，并且通过包装和一次性装置的固有属性实现污染的防止。

然而，在多次使用装置中，弹簧分配接口部件具有一直保证筒不被穿刺除非分配接口（例如，单针头组件）被附连的附加功能性。也就是说，在剂量之间并且在已去除标准单针头组件的情况下，弹簧分配接口部件使隔膜针头从它们的相应筒脱离。标准单针头组件的多次附连和拆卸将导致弹簧分配接口针头多次穿刺到它们的关联筒中。因此，尽管针头对于第一次穿刺可能是无菌的，但是一旦脱离就有暴露于污染物的潜在风险和每当再穿刺筒时潜在地损害筒内容物的风险。

因此，根据申请人的发明的分配接口部件还可以包括配置成用于防止污染的盖。图54-56描绘示例性盖。然而，应当理解其它示例性盖也是可能的。

例如，如图54中所示，盖可以是全挠性或刚性盖。全盖可以是当附连标准针头组件时在筒架1302上缩回的滑动盖1300。替代地，全盖可以是挠性外皮（例如，TPE型材料）使得当附连标准针头组件时，挠性盖被向后推动以暴露螺纹接口1304。滑动盖1300可以有益地在主要密封点1306a-d处密封分配接口部件。这些点是污染物可以潜在地进入分配接口部件并且潜在地污染药剂的点；然而，密封件1300可以有益地防止这样的污染物污染分配接口。

作为另一例子，盖可以是波纹管型盖，例如图55-56中所示的盖。在图55的例子中，弹簧分配接口部件1320形成连接接口1322上的滑动密封件。当附连标准针头组件时当在近侧方向上推动分配接口部件1320时挠性波纹管型封闭物1324可以塌缩。该波纹管型盖有益地提供一定水平的保护以防止隔膜针头的潜在污染。波纹管型封闭物1324可以在主要密封点1326a-d处密封分配接口部件，并且滑动密封件1328在主要密封点1330a-b处密封分配接口部件。这些点是污染物可以潜在地进入分配接口部件并且潜在地污染药剂的点；然而，密封件1324和1328可以有益地防止这样的污染物污染分配接口。

在图56的例子中，弹簧分配接口部件1340形成中心凸出1344上的滑动密封件1342。滑动密封件1342允许围绕连接接口的完全密封。特别地，滑动密封件1342在主要密封点1346a-d处密封。与当附连针头组件1350时当向上推动分配接口部件1340时塌缩的挠性波纹管型封闭物1324组合，该系统提供保护以防止污染物。波纹管型封闭物在主要密封点1352a-d处提供密封。

图20示出操作和控制图1中所示的药物输送装置的控制单元的功能方块图。图21示出可以包括图20中所示的控制单元的某些部分的印刷电路板（PCB）或印刷电路板组件（PCBA）350的一个布置。

现在参考图20和21，可以看到控制单元300包括微控制器302。这样的微控制器可以包括Freescale MCF51JM微控制器。微控制器用于控制药物输送装置10的电子系统。它包括内部模数转换器和通用数字I/O线。它可以输出数字脉冲宽度调制（PWM）信号。它包括内部USB模块。在一个布置中，可以实现诸如ON-Semi NUP3115的USB保护电路。在这样的实现方式中，可以在微控制器302的板上提供实际USB通信。

控制单元还包括联接到微控制器302和其它电路元件的电源管理模块304。电源管理模块304接收来自诸如电池306的主电源的供应电压并且将该供应电压调节到控制单元300的其它电路部件所需的多个电压。在一个优选控制单元布置中，使用开关模式调节（借助于National Semiconductor LM2731）将电池电压提升到5V，随后进行线性调节以生成控制单元300所需的其它供应电压。

电池306将电力提供给控制单元300并且优选地由单锂离子或锂聚合物电池供应。该电池可以包封在包含防止过热、过充电和过度放电的安全电路的电池组中。电池组也可以可选地包含库伦计数技术以获得剩余电池电量的改善估计。

电池充电器308可以联接到电池306。一种这样的电池充电器可以基于Texas Instruments（TI）BQ24150以及其它支持软件和硬件模块。在一个优选布置中，电池充电器308从药物输送装置10的外部有线连接获得能量并且使用它为电池306充电。电池充电器308也可以用于监测电池电压和充电电流以控制电池充电。电池充电器308也可以配置成具有在串行总线上与微控制器302的双向通信。电池306的充电状态也可以被传到微控制器302。电池充电器的充电电流也可以由微控制器302设定。

控制单元也可以包括USB连接器310。微USB-AB连接器可以用于有线通信并且将电力供应到装置。

控制单元也可以包括USB接口312。该接口312可以在微控制器302的外部。USB接口312可以具有USB主机和/或USB设备能力。USB接口312也可以提供USB即时接通（on-the-go）功能。在微控制器的外部的USB接口312也提供数据线和VBUS线上的瞬时电压抑制。

也可以提供外部蓝牙接口314。蓝牙接口314优选地在微控制器302的外部并且使用数据接口与该控制器302通信。

优选地，控制单元还包括多个开关316。在所示布置中，控制单元300可以包括八个开关316并且这些开关可以围绕装置分布。这些开关316可以用于检测和或确认至少以下：

a.分配接口200是否已正确地附连到药物输送装置10；

b.可拆卸帽18是否已正确地附连到药物输送装置10的主体20；

c.用于第一筒90的筒架40的第一筒保持器50是否已正确地闭合；

d.用于第二筒100的筒架40的第二筒保持器52是否已正确地闭合；

e.检测第一筒90的存在；

f.检测第二筒100的存在；

g.确定第一筒90中的塞子94的位置；以及

h.确定第二筒100中的塞子104的位置。

这些开关316连接到数字输出，例如连接到微控制器302上的通用数字输出。优选地，这些数字输出可以多路复用以便减少所需的输入线的数量。也可以在微控制器302上适当地使用中断线从而保证及时响应开关状态的变化。

另外，并且如上面更详细地所述，控制单元也可以可操作地联接到多个人接口元件或按钮318。在一个优选布置中，控制单元300包括八个按钮318并且这些在装置上用于用户输入以用于以下功能：

a.剂量调高；

b.剂量调低；

c.声音级别；

d.剂量；

e.排出；

f.引动；

g.剂量设定；以及

h.OK。

这些按钮318连接到数字输入，例如连接到微控制器上的通用数字输入。再次地，这些数字输入可以多路复用从而减少所需的输入线的数量。将在微控制器上适当地使用中断线以保证及时响应开关状态的变化。在示例性实施例中，一个或多个按钮的功能可以由触摸屏替换。

另外，控制单元300包括实时时钟320。这样的实时时钟可以包括EpsonRX4045SA。实时时钟320可以使用串行外围接口或类似物与微控制器302通信。

装置中的数字显示模块322优选地使用LCD或OLED技术并且将视觉信号提供给用户。显示模块包含显示器自身和显示驱动器集成电路。该电路使用串行外围接口或并行总线与微控制器302通信。

控制单元300也包括存储设备，例如易失性和非易失性存储器。易失性存储器可以是作为微控制器302的工作存储器的随机存取存储器（RAM），例如静态RAM或动态RAM和/或类似物。非易失性存储器可以是只读存储器（ROM），例如FLASH存储器或电可擦写可编程只读存储器（EEPROM），例如EEPROM324。这样的EEPROM可以包括Atmel AT25640。EEPROM可以用于存储系统参数和历史数据。该存储设备324使用串行外围接口总线与处理器302通信。

控制单元300还包括第一和第二光学读取器326、328。这些光学读取器326、328可以对于药物输送装置10是可选的并且如上所述当这样的筒插入第一或第二筒保持器50、52中时用于读取来自筒的信息。优选地，第一光学读取器专用于第一筒并且第二光学读取器专用于第二筒。设计成用于光学计算机鼠标中的集成电路可以用于照明使用药物筒上的机械特征定位的药物筒上的静态2D条形码，并且读取它包含的数据。该集成电路可以使用串行外围接口总线与微控制器302通信。这样的电路可以由微控制器302启用和禁用，从而例如当不需要电路时，例如当未在读取数据时通过熄灭筒照明减小功率消耗。

如先前所述，发声器330也可以设在药物输送装置10中。这样的发声器可以包括Star Micronics MZT03A。申请人提出的发声器可以用于将听觉信号提供给用户。发声器330可以由来自微控制器302的脉冲宽度调制（PWM）输出驱动。在替代配置中，发声器可以播放和弦音调或叮当声并且播放存储语音命令和提示以帮助用户操作或检索来自装置的信息。

控制单元300还包括第一电机驱动器332和第二电机驱动器334。电机驱动电路可以包括Freescale MPC17C724并且由微控制器302控制。例如，在电机驱动器包括步进电机驱动器的情况下，驱动器可以使用通用数字输出进行控制。替代地，在电机驱动器包括无刷直流电机驱动器的情况下，驱动器可以使用脉冲宽度调制（PWM）数字输出进行控制。这些信号控制切换通过电机绕组的电流的功率级。功率级需要连续电整流。这例如可以增加装置安全性，减小错误药物输送的可能性。

功率级对于步进电机可以由双H桥组成或者对于无刷直流电机可以由三个半桥组成。这些可以使用分立半导体部件或单片集成电路实现。

控制单元300还分别包括第一和第二电机336、338。如下面更详细地所述，第一电机336可以用于移动第一筒90中的塞子94。类似地，第二电机338可以用于移动第二筒中的塞子104。电机可以是步进电机、无刷直流电机或任何其它类型的电机。电机的类型可以确定所使用的电机驱动电路的类型。用于装置的电子设备可以由一个主要、刚性印刷电路板组件、可能根据需要由附加的较小部分（例如，用于连接到电机绕组和开关）实现。

设在PCBA350上的微处理器将编程为提供多个特征并且执行多个计算。例如，并且可能最重要地，微处理器将编程有至少部分地基于主药剂的被选择剂量使用某个治疗剂量分布至少计算副药剂的剂量的算法。

对于这样的计算，控制器也可以在计算第二药剂的施予量中分析其它变量或定量给药特征。例如，其它考虑可以包括以下特征或因素中的至少一个或多个：

a.自最后剂量以后的时间；

b.最后剂量的大小；

c.当前剂量的大小；

d.当前血糖水平；

e.血糖历史；

f.最大和/或最小容许剂量大小；

g.一天中的时间；

h.患者的健康状态；

i.所进行的锻炼；以及

j.食物摄入。

这些参数也可以用于计算第一和第二剂量大小两者的大小。

在一个布置中，并且如下面将更详细地所述，多个不同治疗剂量分布可以存储在可操作地联接到微处理器的一个或多个存储设备中。在替代布置中，仅仅单治疗剂量分布存储在可操作地联接到微处理器的存储设备中。

当前提出的机电药物输送装置特别有益于在灵活性或认知上有困难的患者。使用这样的可编程装置，每当用户或患者使用装置时单输入和关联的存储预定治疗分布不需要他们计算他们的处方剂量。另外，单输入允许组合的组合物的更容易的剂量设定和分配。

除了计算第二药剂的剂量以外，微处理器可以编程为实现多个其它装置控制操作。例如，微处理器可以编程为监测装置并且当装置未在使用时停止系统的各元件以节省电能。另外，控制器可以编程为监测电池306中剩余的电能的量。在一个优选布置中，在电池中剩余的电量可以在数字显示器80上指示并且当剩余电池电量到达预定阈值水平时可以给予用户警告。另外，装置可以包括用于确定电池306中可用的电力是否足以输送下一次剂量的机构，或者它将自动地防止剂量被分配。例如，这样的监测电路可以检查不同负荷条件下的电池电压以预测剂量完成的可能性。在优选配置中在赋能（但是非移动）状态和未赋能状态下的电机可以用于确定或估计电池的电量。

优选地，药物输送装置10配置成经由数据链接（即，无线或硬接线）与各种计算设备、例如桌上型或膝上型计算机通信。例如，装置可以包括用于与PC或其它设备通信的通用串行总线（USB）。这样的数据链接可以提供许多优点。例如，这样的数据链接可以用于允许由用户询问某些剂量历史信息。这样的数据链接也可以由卫生保健专业人员使用以修改关键剂量设定参数，例如最大和最小剂量、某个治疗分布等。装置也可以包括无线数据链接，例如IRDA数据链接或蓝牙数据链接。优选的蓝牙模块包括Cambridge SiliconRadio（CSR）蓝牙核芯6。

在示例性实施例中，装置具有USB即时接通（USB OTG）能力。USB OTG可以允许药物输送装置10大体上起到从属于USB主机（例如，桌上型或笔记本计算机）的作用并且当与另一从属设备（例如，BGM）配对时变为主机自身。

例如，标准USB使用主/从架构。USB主机用作协议主机，而USB‘设备’用作从机。仅仅主机可以计划配置和链接上的数据传送。设备不能启动数据传送，它们仅仅响应主机所提出的请求。在申请人的药物输送装置10中使用OTG引入药物输送装置可以在主和从角色之间切换的概念。使用USBOTG，申请人的装置10在一个时间为‘主机’（用作链接主机）并且在另一时间为‘外围设备’（用作链接从机）。

图22示出包括传动系500的一个优选布置的图1a和1b中所示的药物输送装置10的各种内部部件。如图所示，图22示出数字显示器80、印刷电路板组件（PCBA）520（例如图21中所示的PCB350），以及电源或电池510。PCBA520可以定位在数字显示器80和传动系500之间，电池或电源510位于该传动系之下。电池或电源510电子地连接以将电力提供给数字显示器80、PCBA520和传动系500。如图所示，第一和第二筒90、100两者显示为处于用完状态。也就是说，第一和第二筒示出为处于空状态，塞子处于最远侧位置。例如，第一筒90（其通常包含第一药剂92）示出为其塞子94处于远侧位置。第二筒100（通常包含第二药剂102）的塞子104示出为处于类似位置。

参考图22，可以看到提供为诸如一个或多个可更换电池的电源510限定合适位置的第一区域。电源510可以包括可再充电电源并且当电源510保持在装置中时可以再充电。替代地，电源510可以从药物输送装置10拆卸并且在外部例如通过远距离电池充电器再充电。该电源可以包括锂离子或锂聚合物电源。在该优选布置中，电池510包括大体平坦和矩形电源。

图23示出图22中所示的机电系统的第一布置，其中省略数字显示器80和PCBA520。如图23中所示，机电系统500操作以从包含主药剂92的第一筒90和包含副药剂102的第二筒100排出剂量。再次地，如图23中所示，第一和第二筒90、100示出为处于空状态，塞子处于最远侧位置。

在该优选的机电系统500中，系统包括用于每个筒90、100的独立机械驱动器。也就是说，独立机械驱动器502操作以从第一筒90排出剂量并且独立机械驱动器506操作以从第二筒100排出剂量。在作用于三种不同药剂的替代机电系统500中，可以提供三个独立机械驱动器。独立机械驱动器在控制单元300的电机驱动器332、334的控制下作用（例如，参见图20）。

第一独立机械驱动器502操作以从第一筒90排出剂量。该第一驱动器502包括可操作地联接到第一齿轮装置540的第一电机530。为了给该电机530赋能，提供连接器532作为电连接到电机驱动器332的手段。该第一齿轮装置540机械地连接到第一伸缩活塞杆514的近侧部分。第一伸缩活塞杆514示出为处于完全延伸位置，远端521作用于第一筒90的塞子94。

当该齿轮装置540由第一电机530的输出轴驱动时，该装置540旋转第一伸缩活塞杆514的近侧部分518。当活塞杆514的该近侧部分518旋转时，在远侧方向上驱动活塞杆514的第二或远侧部分519。

优选地，伸缩活塞杆514的近侧部分518包括外螺纹517。该螺纹517接合具有整合螺母的远侧部分519，所述螺母包括在远侧部分519的近端处的短螺纹部分。经由在键槽中作用的键防止该远侧部分519旋转。这样的键槽可以穿过第一伸缩件514的中心。所以，当第一齿轮箱装置450导致近侧部分518的旋转时，近侧部分518的旋转作用于远端521以由此驱动伸缩活塞杆的远侧部分沿着纵轴线延伸。

在该远侧方向上移动，活塞杆514的第二部分519的远端521将力施加到包含在第一筒90内的塞子94上。随着活塞杆514的该远端521将力施加到塞子上，第一药剂92的用户选择剂量被迫使离开筒90并且进入附连的分配接口200中并且随后离开附连的针头组件400，如先前在上面所述。

当控制器第一次确定第二药剂102的剂量被要求并且确定该剂量的量时第二独立驱动器506发生类似的注射操作。如先前所述，在某些情况下，控制器可以确定第二药剂102的剂量可能未被要求并且因此该第二剂量将“设定”为“0”剂量。

优选地，电机530、536包括适合于电子整流的电机。最优选地，这样的电机可以包括步进电机或无刷直流电机。

为了注射主和副药剂92、102的剂量，用户将通过显示器80上的人接口部件首先选择主药剂的剂量。（例如，参见图1和4）。已选择在来自主药剂92的药物的剂量之后，微控制器将使用先前存储的算法确定来自第二药剂筒的第二药物102的剂量大小。该预定算法可以帮助基于预先选择治疗分布至少部分地确定第二药剂102的剂量。在一个布置中，这些治疗分布是用户可选择的。替代地，这些治疗分布可以受到密码保护并且仅仅可由获得密码授权的人员（例如医生或患者护理者）选择。在又一布置中，治疗分布可以仅仅由药物输送装置10的制造商或供应商设定。因而，药物输送装置10可以仅仅带有一个分布。

当第一和第二药剂的剂量大小已建立时，用户可以按压注射按钮74（例如参见图4）。通过按压该按钮74，电机驱动器332、334为第一和第二电机530、536两者赋能以开始上述的注射过程。

活塞杆514、516优选地可在第一完全缩回位置（未显示）和第二完全延伸位置（如图22和23中所示）之间移动。随着活塞杆514、516处于缩回位置，将允许用户打开相应的筒保持器并且去除空筒。在一个优选布置中，端部停止开关可以设在药物输送装置10的主体14中从而检测活塞杆514、516中的任一个或两者何时处于完全缩回位置。端部停止开关的跳闸可以释放锁扣或其它紧固装置从而允许接近主体以便更换任一筒90、100。

在一个优选布置中，第一和第二电机530、536两者同时操作从而同时分配第一药剂92的用户选择剂量和第二药剂102的随后算出剂量。也就是说，第一和第二独立机械驱动器502、506两者能够在相同或不同时间驱动相应的活塞杆514、516。以该方式，现在参考先前所述的分配接口200，第一药剂92在与第二药剂基本相同的时间进入分配接口200的保持室280。这样的注射步骤的一个优点在于在实际剂量施予之前可以在第一和第二药剂92、102之间发生一定程度的混合。

如果在注射之后患者确定筒90、100中的一个或多个用完并且因此需要被更换，则患者可以遵循以下筒更换方法：

a.从分配接口200去除双头针头；

b.从装置10的筒架40去除分配接口200；

c.使数字显示器80上的菜单选项能够改变第一筒90和/或第二筒100；

d.倒回第一和/或第二活塞杆514、516；

e.第一和/或第二筒保持器门将弹开；

f.用户去除用完的筒并且用新筒更换该用完的筒；

g.储存器门可以自动地闭合；

h.一旦门闭合，第一和第二活塞杆514、516前进使得每个杆的最远侧部分将遇到相应筒的塞子并且当启动联接到微处理器的塞子检测机构时将停止；

i.用户以单向方式在筒架40上更换分配接口200；

j.用户可以可选地将双头针头连接到分配接口200；

k.用户可以可选地用装置10执行试射或引动步骤；以及

l.用户然后可以设定用于后续剂量涉及步骤的下一剂量。

步骤中的一个或多个可以自动地执行，例如由微控制器302控制，例如倒回第一和/或第二活塞杆的步骤。

在替代布置中，控制器可以编程为使得第一和第二独立机械驱动器502、506可以操作以在另一剂量之前分配第一药剂92或第二药剂102。其后，然后可以分配第二或主药剂。在一个优选布置中，在主药剂92之前分配副药剂102。

优选地，第一和第二电机530、536包括电子整流。这样的整流可以帮助最小化电机失控状态的风险。包括经历故障的标准有刷电机的系统会发生这样的电机失控状态。在电机驱动系统的一个实施例中，可以提供看门狗系统。这样的系统具有在软件失灵或电子硬件故障的情况下去除电机中的任一或两者的动力的能力。为了防止去除动力，将需要提供来自电子硬件和/或微控制器软件的多个部分的正确输入。如果这些输入参数中的一个是错误的；可以从电机去除动力。

另外，优选地两个电机530、536可以在相反方向上操作。可以需要该特征以便允许活塞杆514、516在第一和第二位置之间移动。

优选地，图23中所示的第一独立传动系502包括第一运动检测系统522。图24a示出图23中所示的第一电机530的透视图。图24b示出包括图24a中所示的第一电机530与数字编码器534结合的优选运动检测系统522。

如图24a和24b中所示，这样的运动检测系统522可能是有益的，原因是它可以用于将来自第一独立驱动器502的操作和位置反馈提供给药物输送装置10的控制单元。例如，相对于第一独立驱动器502，可以通过第一电机小齿轮524的使用获得优选的运动检测系统522。该第一小齿轮524可操作地联接到第一电机530的输出轴531。第一小齿轮524包括驱动第一齿轮装置540的第一齿轮的旋转齿轮部分526（例如参见图23）。第一电机小齿轮524也包括多个标志528a-b。在该第一运动检测系统布置522中，第一小齿轮524包括第一标志528a和第二标志528b。这两个标志528a-b定位在电机小齿轮524上使得当电机被驱动时当电机输出轴531和因此连接的第一小齿轮524旋转时它们穿过第一光学编码器534。

优选地，当第一和第二标志528a-b穿过第一光学编码器534时，编码器534可以将某些电脉冲发送到微控制器。优选地，光学编码器534将每个电机输出轴转数两个电脉冲发送到微控制器。因而，微控制器因此可以监测电机输出轴旋转。这可以有利地检测位置错误或会在剂量施予步骤期间发生的事件，例如传动系的拥塞、分配接口或针头组件的错误安装或在有阻塞针头的情况下。

优选地，第一小齿轮524包括塑料注射模制小齿轮。这样的塑料注射模制部件可以附连到输出电机轴531。光学编码器534可以定位和附连到齿轮箱外壳。这样的外壳可以包含第一齿轮装置540以及光学编码器534。编码器534优选地可能经由PCB的挠性部分与控制单元电联系。在优选布置中，图22和23中所示的第二独立传动系506包括以类似于第一传动系502的第一运动检测系统522的方式操作的第二运动检测系统544。

图25示出包括优选的替代传动系布置600的图1a和1b中所示的药物输送装置10的各种内部部件。如图所示，图25示出数字显示器80、印刷电路板组件（PCBA）620以及电源或电池610。PCBA620可以定位在数字显示器80和传动系600之间，电池或电源610位于该传动系之下。电池或电源610电子地连接以将电力提供给数字显示器80、PCBA620和传动系600。该替代传动系布置600的数字显示器80和PCBA620以类似于先前所述的方式操作。

如图所示，第一和第二筒90、100两者显示为处于用完状态。也就是说，第一和第二筒示出为处于空状态，塞子处于最远侧位置。例如，第一筒90（其通常包含第一药剂92）示出为其塞子94处于端部或最远侧位置。第二筒100（通常包含第二药剂102）的塞子104示出为处于类似端部位置。

图26示出图25中所示的机电系统，其中省略数字显示器80和PCBA620两者。如图所示，该替代机电系统600操作以从包含主药剂92的第一筒90和包含副药剂102的第二筒100排出剂量。在该优选机电系统600中，系统包括用于第一筒和第二筒两者的独立机械驱动器。也就是说，独立机械驱动器602操作以从第一筒90排出剂量并且独立机械驱动器606操作以从第二筒100排出剂量。如果该优选机电系统600将重新配置以作用于包含在三个独立筒内的三种不同药剂，三个独立机械驱动器可以被提供从而施予组合剂量。独立机械驱动器在控制单元300的电机驱动器332、334的控制下作用（例如参见图20）。

第一独立机械驱动器602操作以从第一筒90排出剂量并且以类似于上面参考图22-23中所示的传动系500所述的独立驱动器502、506的方式操作。也就是说，该第一独立驱动器602包括可操作地联接到第一齿轮装置640的第一电机630。为了给该电机630赋能，提供连接器632作为电连接到电机驱动器332的手段。该第一齿轮装置640机械地连接到伸缩活塞杆614的近侧部分。当该齿轮装置640由第一电机630的输出轴驱动时，该装置640旋转伸缩活塞杆614的近侧部分618。当活塞杆614的该近侧部分618旋转时，在远侧方向上驱动活塞杆614的第二或远侧部分622。在该远侧方向上移动，活塞杆614的第二部分622的远端623将力施加到包含在第一筒90内的塞子94上。随着活塞杆614的远端623将力施加到塞子94上，第一药剂92的用户选择剂量被迫使离开筒90并且进入附连的分配接口200中并且随后离开附连的针头组件400，如先前所述。

优选地，第一独立机械驱动器602包括塞或塞子检测系统。这样的检测系统可以用于在筒变化事件之后检测筒塞子94的位置。例如，当筒变化事件发生时，活塞杆缩回近侧位置从而使用户能够打开筒保持器并且由此提供接近用完的筒。当筒被更换并且筒保持器门关闭时，活塞杆将在远侧方向上朝着新筒的塞子前进。

在一个优选塞子检测系统中，开关设在活塞杆的远端处。这样的开关可以包括机械、光学、电容或电感式开关。这样的开关将与微控制器通信并且指示活塞杆何时与塞子接触并且因此可以用作用于停止驱动系统的机构。

第二独立机械驱动器606以不同于第一独立驱动器602的方式操作以从第二筒100排出剂量。也就是说，该第二机械驱动器606包括可操作地联接到第二齿轮装置646的第二电机636。为了给该电机636赋能，提供连接器638作为电连接到电机驱动器334的手段。

该独立机械驱动器606包括：

电机636；

第二齿轮装置646；以及

伸缩活塞杆616。

第二齿轮装置646机械地连结到嵌套活塞杆660的近侧部分。当该齿轮装置646由第二电机636的输出轴驱动时，该装置646旋转伸缩活塞杆616的近侧部分660。

第二齿轮装置646包括电机小齿轮以及多个复合齿轮（在这里为四个复合齿轮）以及伸缩输入活塞杆。复合齿轮中的两个为长形从而当伸缩件在远侧方向上延伸时能够与输入活塞杆连续啮合以将轴向压力施加到筒塞子104上从而从筒排出剂量。长形齿轮可以被称为传动轴。齿轮箱装置优选地具有124:1的比率。也就是说，对于伸缩输入螺杆的每个转数，第二电机的输出轴旋转124次。在所示的第二齿轮装置646中，该齿轮装置646通过五级产生。本领域的技术人员将认识到，也可以使用替代齿轮装置。

第二齿轮装置646包括三个复合减速齿轮652、654和656。这三个复合减速齿轮可以安装在两个平行不锈钢销上。剩余级可以安装在模制塑料轴承特征上。电机小齿轮643设在第二电机636的输出轴上并且优选地通过干涉或摩擦配合连接保持在该轴637上。

如上所述，电机小齿轮643可以带有中断运动检测光学传感器的两个安装“标志”特征。标志围绕小齿轮的圆柱轴线对称地间隔。

传动系伸缩活塞杆616在图27中示出并且包括可操作地联接到输入螺杆680的伸缩柱塞644。图28示出联接到闩锁筒的伸缩活塞杆616的透视图。图29示出独立机械驱动器的横截面图，其中活塞杆616处于延伸位置。

如图所示，外元件（伸缩活塞杆柱塞644和伸缩件）产生伸缩活塞杆616并且反作用于形成的压缩轴向力。内元件（伸缩活塞杆键647）提供反作用于旋转输入力的手段。这以连续运动和力操作，原因是驱动套筒直径没有变化以生成变化水平的力。

传动轴670可操作地连结到齿轮装置646。传动轴670可以旋转，但是它不能在轴向上移动。传动轴670与第二齿轮装置646接口并且将由第二齿轮装置646生成的扭矩传递到伸缩活塞杆616。

具体地，当传动轴670通过第二齿轮装置646旋转时，传动轴670将作用于输入螺杆680的近端上的整合齿轮部分681。因而，传动轴670的旋转导致输入螺杆680围绕其轴线旋转。

输入螺杆680的近侧部分包括螺纹部分682并且该螺纹部分与闩锁筒660的螺纹部分配合。因而，当输入螺杆680旋转时，它自身旋或拧进出闩锁筒660。因此，当输入螺杆680移动进出闩锁筒时，允许螺杆680沿着传动轴670滑动使得传动轴和齿轮保持配合。

伸缩柱塞644带有螺纹部分645。该螺纹部分645螺纹连接到输入螺杆680的远端中的短部分中。当限制柱塞644旋转时，它将沿着输入螺杆680自身旋进和旋出。

提供键647以防止柱塞644旋转。该键647可以设在活塞杆616的输入螺杆680的内部。在注射步骤期间，该键647在轴向上朝着筒100的塞子104移动，但是不旋转。键647带有在闩锁筒660中的纵向狭槽中延伸的近侧径向栓。所以，键647不能旋转。键也可以带有接合柱塞644中的狭槽的远侧径向栓。

优选地，药物输送装置10包括存储设备，该存储设备包括足够的记忆存储能力从而存储用于限定多个不同治疗分布的多个算法。在一个优选布置中，在用户设定主药剂的剂量之后，将预编程药物输送装置从而基于被存储治疗分布中的一个确定或计算第二药剂和可能的第三药剂的剂量。在一个布置中，卫生保健提供者或医生选择治疗剂量分布并且该分布可以是用户可改变的和/或可以受到密码保护。也就是说，仅仅知道密码的用户、例如卫生保健提供者或医生将能够选择替代分布。替代地，在一个药物输送装置布置中，剂量分布是用户可选择的。基本上，治疗剂量分布的选择可以取决于患者的个体化目标疗法。

如上所述，某些已知的多药物组合物装置允许单独药物组合物的独立设定。因而，组合地输送组合剂量由用户确定。这并非在患者面对的所有治疗情况下都是理想的。例如，图30示出这样已知的双输入和双组合物组合装置（也就是，需要用户物理地设定第一药剂的第一剂量并且然后物理地设定第二药剂的第二剂量的装置）的潜在可输送疗法700。在这样的已知装置中，用户可以沿着x轴选择组合物A或主药剂702的剂量（即，在0单位到最高剂量之间）。类似地，用户然后可以沿着y轴选择第二药剂－组合物B704的剂量（即，在0单位到最高剂量之间）。因而，尽管这些已知装置可以潜在地输送两种组合物的组合，如图30中所示的区域706所示，但是存在用户有意地或由于其它原因不遵循正确、规定治疗分布的固有风险。例如，在这样的装置中，用户必须知道或能够确定或计算所需关系并且然后独立地设定第一和第二组合物702、704两者的剂量。

组合药物组合物的主要原因之一在于大体上所有药物成分需要保证患者的增加治疗效果。另外，一些组合物和组合物的组合需要以彼此特定的关系输送以便提供最佳药物代谢动力学（“PK”）和药效学（“PD”）反应。一种、两种或更多种（即，多种以上）药剂之间的这样的复杂关系可能不能通过单公式途径获得并且对于用户来说可能太复杂以致于不能在所有情况下理解或正确地遵循。

在本发明的示例性实施例中，多药物组合物装置可以依赖于每种独立组合物的用户输入来控制预定阈值内的输送剂量分布。例如，图31a和31b以图表形式示出理论双输入、双组合物组合装置的潜在输送疗法720。区域710示出可获得的潜在组合剂量的范围。也就是说，用户可以在从最小值730到最大值732的任何点设定主药剂或组合物A724的剂量。类似地，用户可以单独地或独立地在从最小值740到总最大值744之间的任何点在例如下限712和上限714之间的预定阈值内设定第二药剂或组合物B726的剂量。在该区域710中，多个‘X’标记示出患者和/或这样的装置的用户可以选择设定和输送的特定组合剂量。基本上，可以在该区域710内的任何点设定组合物A724和组合物B726的组合剂量。在示例性实施例中，用户被限制到仅仅沿着预定分布、例如由图31a和31b中的区域710示出的预定分布设定组合剂量。例如，如果组合物A的量由用户选择为最小值730，则可以在针对组合物A的该最小值限定的最小值740和最大值742之间选择组合物B。

下限712和上限714可以由图31a中的曲线表示。在替代实施例中，下限和上限可以由一个或多个线、由分段函数和/或类似物表示。例如，在图31b的图表中，上限714由对角线和水平线表示，下限712由3个梯级的分段函数表示。上限714和下限712限定区域710，用户可以在该区域中选择组合物A和B的组合，例如由‘X’标记表示的组合中的一个。

在另外的示例性实施例中，在上面详细描述的当前提出的可编程机电药物输送装置仅仅使用单输入以便提供这些和其它相关问题的创新解决方案。在另外的实施例中，所提出的可编程多药物组合物装置仅仅使用单分配接口。仅仅作为一个例子，这样的装置能够针对各种药物组合输送多个预定编程治疗分布中的任何一个。作为替代，这样的装置能够针对各种药物组合仅仅输送一个预定编程治疗分布。

通过限定各种单独的药物组合物（2、3或以上）之间的一个或多个比率-计量关系，所提出的装置帮助保证患者和/或用户接收来自多药物组合物装置的最佳治疗组合剂量。这可以在没有与多输入关联的固有风险的情况下实现。这可以实现的原因在于每当使用装置施予组合剂量时不再要求患者和/或用户设定药剂的第一剂量并且然后确定或计算并且然后独立地设定第二和/或第三药剂的正确剂量以便获得正确剂量组合。

仅仅作为一个例子，图32示出可以编程到申请人的可编程药物输送装置中的预定治疗分布760的第一布置。在图32中，第一治疗剂量线表示相比于区域706的预定治疗分布760的例子，所述区域指示可以通过如图30中所示的当前已知装置选择的所有潜在药物组合。从图32中所示的该预定分布760可以看到，对于由用户选择的组合物A764（在本文中也被称为主要药物或主药物或主药剂）的每个剂量值，申请人的药物输送装置10将依赖于先前存储的治疗分布计算沿着该治疗分布760的组合物B766的剂量值。

因而，用户仅仅需要选择第一药物（药物A或主药剂）第一剂量并且申请人的药物输送装置10基于该预先选择的剂量分布760自动地计算第二药剂或药物B的剂量。例如，如果用户选择包括组合物A764的包括“60单位”的剂量，则药物输送装置10将从其存储设备再调用被选择剂量分布760并且然后自动地计算组合物B766的“30单位”的剂量值。

在替代药物输送装置布置中，并且如上面更详细地所述，药物输送装置可以包括编码系统。如果编码装置设在第一或第二筒上则可以提供编码系统使得药物输送装置然后可以识别包含在插入筒内的特定药剂。在药物输送装置经历用于确定筒和/或药剂识别的方法或过程之后，药物输送装置然后可以潜在地自动更新一个或多个治疗分布。例如，需要时可以选择新的或修正/更新的分布以反映更新或修正的药学理念从而获得最佳药剂关系。替代地，如果卫生保健提供者决定改变患者的治疗策略，则可以选择新的修正和/或更新的分布。更新或修正的分布可以通过有线或无线连接、例如从包括在筒中的存储器、从外部设备、从互联网和/或类似物装载到装置中。可以例如在插入筒之后或仅仅在用户确认之后、例如在用户按压装置上的按钮以确认显示在显示器上的消息之后自动地装载更新或修正的分布。

作为治疗分布的另一例子，所提出的药物输送装置10可以编程为针对从包括两个或更多个独立药剂储存器的药物输送装置10输送的剂量计算线性比率分布。

例如，使用这样的编程治疗分布，剂量的组成成分将以固定、线性比率输送到患者。也就是说，增加一个成分的剂量将以相同百分比增加（一个或多个）另外组成成分的剂量。类似地，减小一个成分的剂量将以相同百分比减小（一个或多个）另外组成成分的剂量。

图32示出可以编程到药物输送装置10中的预定比率治疗分布760的一个布置。在图32所示的分布中，用户可以选择药物A764的剂量。如先前在上面所述，可以要求用户通过触发或操作设在药物输送装置10的操作者接口上的按钮中的一个选择该第一剂量。一旦由用户选择并且然后由药物输送装置设定主药物A764的该初始剂量，装置10的控制单元基于治疗分布760计算并且然后设定药物B766的最终剂量。例如，参考图32，如果用户选择药物A764的60单位的剂量，则控制单元将再调用该特定治疗分布760的算法并且然后将使用该算法计算药物B或副药剂766的剂量。根据该分布760，控制单元将计算药物B或副药剂的30单位剂量。在替代实施例中，分布作为查找表存储在存储器中。对于药物A的每个值，药物B的相应值存储在查找表中。在另一实施例中仅仅药物A的一些值与药物B的相应值一起存储在查找表中。然后通过插值、例如通过线性插值计算遗漏值。

所以，当然后使用装置分配药剂的组合时，包括60单位的药物A和30单位的药物B的该组合剂量将被施予。本领域的技术人员将认识到，可以根据患者或疗法的需要由多种方法定制两种（或更多种）药剂的比率，所述方法包括改变包含在主或副储存器内的药剂的浓度。

仅仅作为一个例子，药物输送装置10可以包括三种或更多种药剂。例如，装置10可以包含含有长效胰岛素的第一筒、含有短效胰岛素的第二筒和含有GLP-1的第三筒。在这样的布置中，返回参考图6和9，药物输送装置10的筒架40将重新配置有三个筒保持器（而不是图6和9中所示的两个保持器50、52）并且这些筒保持器将用于容纳三个组合物或药剂筒。

仅仅作为一个例子，图33示出可以编程到药物输送装置10中的预定固定比率治疗分布780的替代布置。图33示出可以与包括三种药剂的药物输送装置一起使用的线性剂量分布780。例如，在该分布中，用户将首先选择主药剂－药物A782的60单位的剂量。一旦已选择药物A782的该初始剂量，装置10的控制单元将基于该被选择治疗分布780计算药物B（副药剂）784的最终剂量以及药物C（第三药剂）786的最终剂量。当然后使用装置10分配药剂的组合剂量时，105单位的组合剂量将包括药物A的60单位的剂量、药物B784的30单位的算出剂量和药物C786的15单位的算出剂量。在这样的布置中，主或主要药物782可以包括胰岛素或胰岛素类似物，副药剂784可以包括GLP-1或GLP-1类似物，并且第三药剂786可以包括局部麻醉剂或消炎药。

类似地，图34示出可以编程到图1中所示的药物输送装置10中的预定固定比率治疗分布800的替代布置。图34示出与包括四种不同药剂（药物A802、药物B804、药物C806和药物D808）的药物输送装置一起使用的线性分布。再次地，在该情况下，一旦主药剂（即，药物A）802的初始剂量已由用户选择，装置10的控制单元基于该线性分布800计算药物B804、药物C806和药物D808的最终剂量。例如，在该示出的示例性分布中，用户已选择药物A或主药剂802的60单位剂量。使用这样的被选择主剂量，当然后使用装置10分配算出组合剂量时，129单位的组合剂量将包括60单位的被选择药物A802、30单位的药物B804、24单位的药物D806和15单位的药物C808。

针对将以固定比率输送的组合物的组合，但是不针对主药物组合物（即，药物A）的剂量设定过程，可以提供图32-34中所示的各种分布的衍生治疗分布以仅仅允许以离散量计算副组合物或药剂的剂量。这将意味着一种或多种从属药物组合物（例如，药物B、药物C等）或副药剂的剂量也将仅仅以离散量被计算。

例如，图35示出具有离散剂量梯级并且可以编程到药物输送装置10中的预定固定比率治疗分布820的替代布置。例如，该分布820包括针对药物A824的变化量具有药物B828的五（5）个离散剂量梯级的固定比率分布。当遵循固定比率分布时，药物A824将在最大剂量825和最小剂量826之间连续可变，而副药剂828的算出剂量将不是连续可变的。例如，如果用户将选择主药剂药物A824的0或24单位的剂量，药物输送装置10将确定药物B828的零（“0”）剂量。类似地，如果用户将选择药物A824的从20-40单位的任何点的剂量，药物输送装置10将计算药物B828的10单位的剂量。所以，在该后一种情况下，药物A824的20单位的组合剂量将导致药物B828的10单位的最大剂量。

参考图32-34论述和描述的申请人提出的线性比率分布提供许多优点。例如，这些各种提出的线性比率分布可以类似于包含两种或更多种治疗药剂的组合的单配方产品的分布，其中配方的浓度是恒定的。这意味着使用编程有这样的线性比率分布760、780、800和820的所提出的药物装置10，这将为不能将单独的成分一起配制成单配方的情形提供替代输送平台。混合这样的药剂可能产生稳定性、性能降低、毒理学问题和/或其它相关类型的问题就是这种情况。

另外，所提出的线性比率治疗分布760、780、800和820对于分裂定量给药要求是鲁棒的。也就是说，期望剂量可以潜在地分裂成多个、较小注射而不损害最终施予的每种组成药剂的总量。仅仅作为一个例子，返回图32，如果患者打算将60单位剂量分裂成30单位剂量和接下来的两个15单位剂量，则最终结果（在所输送的每种组成成分的总量方面）将是相同的。这样的分裂定位给药要求在算出组合剂量是大剂量的情况下（例如，其中注射剂量大于1ml）可能是有利的，其中将这样的体积输送到单注射部位可能造成特定患者的疼痛或在其吸收分布方面是次优的。

另外，在认识上，各种组合物或药物之间的关系让患者理解起来相当简单明了。而且，使用这样的分布760、780、800和820，不要求患者和/或卫生保健提供者自己执行分布计算，原因是一旦已设定主药剂的初始剂量，由装置10的微控制器来自动地计算副药剂的值。

图36示出可以编程到药物输送装置10的控制单元中的另一提出的治疗分布860。该分布860包括非线性比率剂量分布。使用这样的编程分布，剂量的组成成分可以以固定、非线性比率输送到患者。也就是说，主药剂和副药剂以及可能的第三药剂的被输送剂量的大小之间的关系是固定的，但是本质上是非线性的。使用这样的分布，主和副药剂之间的关系可以是三次方、二次方或其它类似类型的关系。

如上所述，以比率-计量分布是预定的方式输送药物产品的组合（即，由两种或更多种单独的药物配方的组合组成的单剂量）为患者和特定状况的治疗提供许多优点。对于某些组合，理想分布可以针对将以彼此限定、非线性比率输送的各种单独的配方。该类型的治疗分布不可从共同配制到单药物储存器（例如但不限于标准3ml玻璃筒）中的一种或多种组合药物获得。在这样的情况下，玻璃筒内的各种组成部分的浓度是恒定的（即，xmg/ml），并且患者将特别难以在某些已知装置上计算每个剂量。为了计算或确定这样的浓度将依赖于患者或卫生保健提供者能够在表（或类似查找文件或处方）上查找正确剂量并且这可能不太理想，原因是这样的方法更容易出错。

图36-39示出利用非线性剂量分布的示例性分布860、880、900和920。例如，图36示出具有递减变化率的预定非线性固定比率治疗分布860的布置。当主药剂药物A864的量增加时，例如当药物A的量从0单位增加到大约30单位并且其后快速地趋于平缓，副药剂药物B868的量急剧增加。因而，图36示出样本双配方，其中分布860是非线性的。

图37示出类似分布880，但是该分布表示三种不同药剂（药物A884、药物B886和药物C888）的相同三重配方组合。仅仅作为一个例子，使用该分布880，如果用户设定主药物A884的50单位的剂量，则装置10的控制单元将计算包括药物B886的大约37单位剂量和药物C888的大约26单位剂量的最终组合剂量。

使用如图所示的组成药物成分的这样的固定、非线性比率的一些优点包括（但不限于）这样的分布利用分布递减变化率的事实。这些类型的示出治疗分布860、880在期望初始相对于组合物A快速地增加组合物B或副药剂的剂量的情况下可能是合适的。然而，一旦期望的剂量范围已到达从而减慢该增加率使得剂量然后不进一步大量增加，即使组合物A的剂量例如翻倍。该类型的分布在患者可能需要组合物A的潜在大范围（作为个体，或作为整体跨越治疗区域）、但是组合物B的剂量的治疗受益范围窄得多的治疗应用中可能是有利的。

图36和37中所示的剂量分布860、880提供具有递减变化率的非线性固定比率。替代地，所提出的非线性固定比率剂量分布可以包括具有递增变化率的分布。例如，在图38中示出在诸如装置10的双药剂药物输送装置内的具有这样的非线性递增变化率的一个这样的分布900。

图39示出在三药剂药物输送装置内的具有这样的递增变化率的非线性固定比率分布920。使用该分布920，当药物A924的用户选择剂量的大小增加时，药物B926和药物C928的算出剂量的增量增加。

图38和39中所示的申请人的治疗分布900和902在接收组合物A的低剂量（例如，0-40单位的药物A904）的患者可能仅仅需要组合物B906的较低剂量以获得的期望的药物代谢动力学治疗反应的情况下可能是有利的。然而，当组合物A904的剂量的大小增加时，组合物B906的剂量需要以大得多的速率提供相同的治疗反应增加。

替代地，药物输送装置10可以编程有用于基于固定剂量分布所遵循的固定、线性比率计算副药剂的剂量的算法。仅仅作为一个例子，这样的被存储分布可以初始针对主药剂或组合物A的某些低剂量遵循固定比率分布。然后，在药物A的某个阈值剂量水平之上，分布切换到副药剂或组合物B的固定剂量。也就是说，对于主药剂/组合物A的更高剂量，副药剂将基本包括固定剂量。

对于某些疗法，输送组合药物产品（即，由两种或更多种单独的药物配方的组合组成的单剂量）可能有益于初始相对于主药剂快速地升高副药剂的剂量。然后，一旦已到达主药剂的预定阈值，分布然后将变平。也就是说，副药剂的算出剂量将保持恒定而不管主药剂的设定剂量的进一步增加。固定剂量-低剂量阈值治疗分布所遵循的这样的固定比率不可从共同配制到单主包装（例如但不限于标准3ml玻璃筒）中的组合药物获得，其中各种组成部分的浓度是恒定的（xmg/ml）。获得这样的分布也将使患者特别难以在当前装置上计算每个剂量。

图40-42提供固定剂量-低剂量阈值治疗分布940、950和960所遵循的这样的固定比率的三个示例性例子。例如，图40示出具有低剂量阈值并且可以编程到药物输送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗分布940的布置。如图所示，该分布940初始针对主药剂或组合物A944的0-10单位被选择剂量遵循固定比率分布。然后，一旦已超过药物A的该10单位阈值剂量水平，分布940切换到副药剂或组合物B948的30单位固定剂量。因而，针对大于主药剂/组合物A944的10单位的剂量，副药剂948将包括在30单位处的固定剂量。

图41示出具有高剂量阈值的预定固定比率-固定剂量治疗分布950的替代布置。如图所示，该分布950初始针对主药剂或组合物A952的0-50单位被选择剂量遵循固定比率分布。然后，在药物A952的该50单位阈值剂量水平之上，分布950切换到副药剂或组合物B958的30单位固定剂量。因而，针对大于主药剂/组合物A952的50单位的剂量，副药剂958将基本包括在30单位处的固定剂量。

图42示出具有低剂量阈值并且可以编程到包括三种组合物或药剂的药物输送装置中的预定固定比率-固定剂量治疗分布的替代布置。如图所示，该分布960初始针对主药剂或组合物A944的0-10单位被选择剂量针对药物B966和药物C968遵循固定比率分布。然后，在药物A952的该10单位阈值剂量水平之上，分布960切换到副药剂或组合物B966的30单位固定剂量和第三药剂组合物C968的10单位固定剂量。因而，针对大于主药剂/组合物A944的10单位的剂量，副和第三药剂966、968将基本包括分别在30单位和10单位处的固定剂量。

在组合药物输送装置中输送固定比率直到第一点并且其后输送固定剂量类型的分布的申请人的分布940、950和960提供许多优点。例如，在可能需要引动药物输送装置的情况下（为了初次使用或在每个剂量之前），这些类型的预定固定比率-固定剂量治疗分布便于以潜在最小浪费引动两种组合物。在这方面，这些分布具有胜过其它可编程治疗分布、例如下面在本文中所述的固定剂量分布和延迟固定剂量分布的某些优点。这在副药剂或组合物B的浪费方面尤其如此。

另外，图40-42中所述和所示的各种分布可能在期望初始相对于主药剂快速地增加副药剂的剂量的治疗情况下是合适的。然而，一旦已到达预设剂量阈值，副药剂可以保持恒定而不管主药剂的剂量的进一步增加。因而，对于其中（两种药物组合物的）初始滴定阶段是需要的或对于患者似乎是更好的药物输送装置，该类型的分布可能是有益的。

分布940、950和960可能适合的特定组合疗法的例子是用于长效胰岛素或胰岛素类似物（即，药物A或主药剂）与活性试剂、例如GLP-1或GLP-1类似物（即，药物B或副药剂）组合的组合输送。在该特定组合疗法中，在患者人群中胰岛素剂量的大小有合理的变化，而GLP-1的治疗剂量在患者人群中可以被认为大致恒定（除了在滴定阶段期间）。

用于与药物输送装置10一起使用的另一优选剂量分布包括副药剂（即，组合物B）的固定剂量和主药剂（即，组合物A）的可变剂量分布。使用这样的治疗分布，该分布描述在组合物A的潜在剂量的全范围上输送组合物B的固定剂量。

针对组合物A的所有潜在剂量组合物B的剂量是恒定的，该固定剂量-可变剂量治疗分布可能是有益的。使控制单元编程有这样的分布的一个优点在于固定剂量-可变剂量治疗分布不可从共同配制到单主包装（例如但不限于标准3ml玻璃筒）中的组合药物获得，其中各种组成部分的浓度是恒定的（xmg/ml）。

在图43-44中示出两个这样的固定剂量-可变剂量分布。图43示出可以编程到药物输送装置中的预定固定剂量-可变剂量治疗分布980的布置。更具体地，图43示出组合物B986的固定剂量和组合物A982的可变剂量的样本配方组合。如图所示，对于主药剂982的任何被选择剂量，将计算药物B986的30单位的固定剂量。

图44示出可以编程到药物输送装置中的预定固定剂量-可变剂量治疗分布990的替代布置。如图所示，分布990提供药物B994和药物C996的固定剂量和药物A992的可变剂量的样本三重配方组合。如图所示，对于主药剂992的任何被选择剂量，将由药物输送装置10计算药物B994的30单位的固定剂量和药物C996的18单位的固定剂量。

这样的固定剂量-可变剂量分布980和990提供许多优点。例如，这些类型的输送分布的益处之一是针对在治疗上期望保证患者接收一种药物组合物的特定剂量而不考虑其它组合物的可变选择剂量的大小的治疗情况。该特定分布具有胜过其它预定分布（例如，上述的固定比率-固定剂量分布，下述的组合物B的延迟固定剂量、组合物A的可变剂量分布，和下述的控制阈值分布）的特定优点，不需要主药剂的预定最小剂量阈值以保证副药剂的完整剂量。

该类型的固定剂量-可变剂量分布可能特别适合的特定组合疗法的一个例子是针对长效胰岛素（即，可变剂量）和GLP-1（即，固定剂量）的组合输送。在该特定组合中，在患者人群中胰岛素剂量的大小有合理的变化，而GLP-1剂量在患者人群中大致恒定（除了在它大体上分阶段地增加的滴定阶段期间）。对于该特定治疗方案，在治疗的早期阶段期间需要GLP-1剂量的滴定。这可以由使用GLP-1主包装内的药物的不同‘强度’（例如，使用10、15或20g每0.1ml浓度）的组合装置实现。

对于某些疗法一旦已满足和/超过主药剂组合物A的最小阈值剂量第二药剂组合物B的剂量恒定可能是有益的。再次地，该类型的这样的分布不可从共同配制到单储存器或筒（例如但不限于标准3ml玻璃筒）中的组合药物获得。在这样的标准筒中，各种组成部分的浓度是恒定的（xmg/ml）。

在一个布置中，申请人的药物输送装置10也可以编程有计算副药剂组合物B的延迟固定剂量和主药剂组合物A的可变剂量的治疗分布。这样的分布提供组合物B的固定剂量的输送，但是仅仅在已满足或超过组合物A的最小阈值剂量之后提供固定剂量。在申请人的图45-48中示出四个预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布1000、1020、1040和1060的示例性例子。

例如，图45示出具有低阈值的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布1000的布置。更具体地，图45示出具有副药剂（即，组合物B）的延迟固定剂量和主药剂（即，组合物A）的可变剂量的样本双配方组合，主药剂具有低剂量阈值1006。

如图45中所示，分布1000限定从0单位的最小剂量到80单位的最大剂量的药物A1004的可变剂量。在该示例性分布1000中，药物A1004的低阈值1006为10单位。基于分布1000，如果用户打算选择从0到10单位的任何点的药物A1004的剂量，则控制单元将计算等于“0”单位的药物B1008的剂量。仅仅在针对主药剂1004选择10单位的最小或阈值剂量之后，计算在“0”单位之上的药物B1008的剂量。而且，药物B1008的该算出剂量将是恒定的30单位而不管药物A1004的被选择设定剂量，只要该被选择剂量保持大于10单位。

图46示出具有药物A1024的高阈值的预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布1020的布置。更具体地，图46示出用于限定具有组合物B1028的延迟固定剂量和组合物A1024的可变剂量的双配方组合的分布1020。在该示例性分布1020中，药物A1024的高阈值1026为30单位。在分布1020允许从药物B1028设定剂量之前需要药物A1024的该高初始阈值1026。在该示出的分布1020中，在申请人的输送装置10开始计算药物B1028的30单位剂量之前必须超过等于药物A1024的30单位的该高初始阈值1026。

图47示出预定延迟固定剂量-可变剂量治疗分布1040的替代布置，其中药物输送装置10包括两种组合物或药剂。更特别地，图47示出用于限定具有药物B1046和药物C1048的延迟固定剂量、药物A1044的可变剂量的样本三重配方组合的分布1040，其中该药物A1044具有低阈值。在该示出的分布1040中，药物A1044具有等于10单位的低阈值1042。也就是说，一旦用户等于或超过药物A1044的10单位的低阈值1042，药物输送装置10将计算药物C1048的17.5单位的剂量并且计算药物B1046的30单位的剂量。

图48示出限定具有药物B1066和药物C1068的延迟固定剂量和药物A1064的可变剂量的样本三重配方组合的分布1060。在分布1060中，主药剂药物A具有两个偏移阈值1062、1063。也就是说，一旦用户选择超过药物A1064的20单位的低阈值1062的剂量，药物输送装置10将计算药物B1066的30单位的剂量并且将计算药物C1068的“0”单位的剂量。

类似地，如果用户选择在20单位和30单位之间的药物A1064的剂量，则再次地药物输送装置10将计算药物B1066的30单位的剂量并且计算药物C1068的“0”单位的剂量。然后，仅仅在用户选择大于药物A1064的30单位的剂量、由此超过第二阈值1603之后，药物输送装置将计算药物C1068的剂量。在该示出的分布1060中，药物C1068的该剂量等于19单位。尽管在该分布1060中仅仅示出两个偏移阈值，但是本领域的技术人员将认识到也可以利用替代阈值布置。

图45-48中所示的申请人的优选分布1000、1020、1040和1060提供许多优点。例如，这些示出的分布可以提供单装置解决方案的基础，其中在治疗上期望保证使用药物输送装置10的患者接收一种药物组合物的特定、算出剂量与他们选择的另一种药物组合物的剂量结合。然而，只有当已到达或超过（主药物或药物A的）最小剂量阈值时患者才接收第二组合物的这样的特定、算出剂量。因而，这些示出的分布1000、1020、1040和1060将提供成本效益高的解决方案，其中用户的处方疗法要求主药剂需要合理地快速滴定直到最小值，之后它将与第二药剂（和可能其它药剂）组合被施用，因此至少使双装置选择更昂贵和/或浪费。这样的双装置选择可能更昂贵和/或浪费，原因是在患者切换到组合产品时包含药物A的装置可能部分地使用。

附加优点源自患者有时需要用他们的药物输送装置执行引动步骤的情况。可以在第一次使用药物输送装置之前或可能在每次剂量将由药物输送装置施予之前需要这样的引动步骤。在笔式药物输送装置的例子中，设置引动的主要原因之一是消除机构中的间隙/侧隙，由此帮助保证所输送的第一剂量在所需剂量精度范围内。针对一些笔式药物输送装置推荐使用中引动（有时在某些相关技术和/或文献中被称为“安全发射”）。例如，可以推荐这样的安全发射从而确认装置内的剂量设定机构正确地工作。也常常推荐这样的安全发射从而确认输送的剂量精确地被控制并且也保证附连的剂量分配器（例如，双头针头组件）未被阻塞。某些安全发射也允许用户在用户设定和因此施予剂量之前从剂量分配器去除空气。对于多主包装装置，该类型的分布将能够仅仅使用主药剂进行‘使用中安全’引动，由此最小化副药剂的潜在浪费。

例如，该类型的分布可能特别适合的特定组合疗法是针对用于早期糖尿病的长效胰岛素或胰岛素类似物与GLP-1或GLP-1类似物的组合输送。例如，在患者人群中胰岛素剂量的大小有合理的大变化，而GLP-1剂量在患者人群中大致恒定（除了在它大体上分阶段地增加的滴定阶段期间）。对于该特定类型的组合疗法，在治疗的早期阶段期间需要GLP-1剂量的滴定。这可以通过使用GLP-1筒或储存器内的药物的不同‘强度’（例如，使用例如10、15或20g每0.2ml浓度）由组合装置实现。图45-48中所示的提出的输送分布将使用户能够执行仅仅长效胰岛素的安全发射而不浪费GLP1。在该例子中胰岛素剂量的精度比GLP1剂量的精度更重要，这就是优选仅仅用胰岛素执行安全发射的原因。

如先前所述，以被输送剂量分布是预定的方式输送组合药物产品（即，由两种或更多种单独的药物配方的组合组成的单剂量）为患者和特定状况的治疗提供许多关键优点。对于某些疗法，可能有益的是当主药剂的相应剂量增加时副药剂的剂量以固定阶梯增量增加，但是仅仅当已超过主药剂的特定预定阈值剂量时这些阶梯增加的每一个才发生。主药剂的这些阈值之间的相对‘间隔’可以是均匀的或不均匀的。再次地，该类型的这样的分布不可从共同配制到单主包装（例如但不限于标准3ml玻璃筒）中的组合药物获得，其中各种组成部分的浓度是恒定的。分别在图49和50中示出两个示例性分布1080和1100。

例如，图49示出具有慢斜升并且可以编程到药物输送装置10中的预定多级固定剂量-可变剂量治疗分布1080的布置。具体地，图49示出具有药物B1088的多级固定剂量并且具有药物A1084的可变剂量和慢斜升的样本双配方。

该特定输送分布可以提供单装置解决方案的基础，其中在治疗上期望当主药剂的剂量增加时以阶梯（而不是线性）方式增加副药剂的剂量。这可以与处方疗法的特定安全和功效特性或副药剂的滴定被分级的情况相关，注射GLP1型药物（用于治疗早期II型糖尿病）就是这种情况。

图50示出用于限定预定多级固定剂量-可变剂量治疗并且可以编程到药物输送装置10中的替代分布1100。如图所示，该特定预定多级固定剂量-可变剂量治疗分布包括快斜升。在该优选分布1100中，申请人提出药物B1108的多级固定剂量和药物A1104的可变剂量分布。在该情况下，分布1100描述一旦已超过药物A的相应阈值剂量就输送药物B的阶梯固定剂量。

图49和50中所示的分布具有在分裂设定和算出组合剂量方面的某些潜在优点。除了先前所述的优点以外，已确认药物输送装置（例如笔式药物输送装置）的用户有时可以将他们的目标剂量分裂成两个、更小剂量。当患者从几乎空的装置过渡到更换装置时，或者由于作为单事件的‘大’剂量的输送有问题（甚至疼痛），可能发生该情况。对于以彼此固定比率输送各种组成成分的单配方装置或组合装置，将剂量分裂成更小部分不影响最终接收的剂量。然而，对于如先前所述的患者接收一种药剂的固定剂量而不管主药剂的被选择剂量的组合装置，分裂剂量可以导致单独的药剂中的一种的过剂量。然而该类型的多级分布的小心使用可以提供该特定用户情形的合理鲁棒解决方案。

仅仅作为一个例子，考虑患者大体上施用50到80单位之间的药物A（例如，胰岛素或胰岛素类似物）并且药物B（例如，GLP-1或GLP-1类似物）的目标剂量为20单位。假设已为患者开出使用图49中详细所示的治疗分布的装置，如果作为单注射施予每个剂量则可以实现他们的目标处方。患者决定将他们的目标剂量分裂成两个更小剂量不是这种情况。在示例性实施例中，例如通过确定药剂中的一种的筒变化，或通过确定自最后注射以后仅仅过去少量时间、例如小于30分钟，装置可以确定两个后续注射是单目标剂量的分裂注射。参考图49的分布，患者可能希望施予药物A的50单位的剂量。装置将确定药物B的10单位的剂量对应于药物A的50单位的剂量。然而，在第一注射中，选择25单位的药物A，例如原因是筒仅仅包含25单位的剩余物。装置根据分布确定10单位的药物B。5分钟以后（例如在更换筒之后）选择另一个25单位的药物A。由于自最后注射以后的时间小于30分钟的阈值，因此装置确定25单位的新选择是50单位的药物A的分裂剂量的第二剂量。所以，装置确定第二注射的药物B的剂量为0单位，原因是50单位的药物A将根据分布1080导致10单位的药物B，并且10单位的药物B已经在分裂剂量的第一注射中被施予。

在可以针对特定目标患者群体优化目标治疗反应的情况下申请人的机电剂量设定机构是特别有益的。这可以通过编程为控制、限定和/或优化治疗剂量分布的基于微处理器的药物输送装置实现。多个潜在剂量分布可以存储在可操作地联接到微处理器的存储设备中。例如，这样的被存储治疗剂量分布可以包括、但不限于线性剂量分布；非线性剂量分布；固定比率固定剂量分布；固定剂量可变剂量分布；延迟固定剂量可变剂量分布；或多级、固定剂量可变剂量分布，如下面更详细地论述和描述。替代地，仅仅一个剂量分布将存储在可操作地联接到微处理器的存储设备中。在一个双药剂药物输送装置布置中，第二药剂的剂量可以通过例如上述的第一治疗分布确定。在包括三种药剂的一个药物输送装置中，第二药剂的剂量可以通过第一治疗分布确定，而第三药剂的剂量可以通过相同的第一治疗分布或第二不同的治疗分布确定。本领域的普通技术人员将认识到，也可以使用替代治疗分布布置。

已描述本发明的示例性实施例。然而本领域的技术人员将理解，可以对这些实施例进行变化和修改而不脱离由权利要求限定的本发明的真实范围和精神。

附图标记的列表

10           药物输送装置

14           主体

15           远端

16           近端

18           端帽

20           外表面

40           筒架

42           远端

46           第一窗口

47               第二窗口

48               向外突出部件

50               筒保持器

52               筒保持器

60               控制面板区域

62               第一剂量设定按钮

64               第二剂量设定按钮

66               OK按钮

70               检测装置

74               注射按钮

80               数字显示器

82               第一显示区域

86               第二显示区域

90               第一筒

92               主药剂

94               塞子

100              第二筒

102              第二药剂

104              塞子

110              筒识别系统

116              筒保持器

118              筒架

120              筒

122              标签

124              条形码

126              条形码读取器

128              光源

130              光电二极管

200              分配接口

210              外主体

212              外主体

213a           第一肋

213b           第二肋

214            远端

215            内表面

216            针头接头

217            第一凹陷

218            延伸壁

219            第二凹陷

220            第一内主体

222            外表面

224a           协作凹槽

224b           协作凹槽

226            近侧表面

230            第二内主体

231            腔

240            第一穿刺针头

244            近侧穿刺端部分

250            第二穿刺针头

254            穿刺端部分

260            阀密封件

262            第一止回阀

264            第一流体凹槽

266            第二流体凹槽

268            第二止回阀

270            隔膜

280            保持室

290            出口端口

300            控制单元

302            微控制器

304            电源管理模块

306            电池

308        电池充电器

310        USB连接器

312        USB接口

314        蓝牙接口

316        开关

318        按钮

300        控制单元

320        实时时钟

322        数字显示模块

324        存储设备

326        第一光学读取器

328        第二光学读取器

330        发声器

332        第一电机驱动器

334        第二电机驱动器

336        第一电机

338        第二电机

350        印刷电路板组件

400        针头组件

401        针头接头

402        突起

403        套筒

404        螺纹

405        穿刺端部

406        双头针头/套管

420        保护外帽

500        传动系

502        独立机械驱动器

506        独立机械驱动器

510        电池

514        第一伸缩活塞杆

516         活塞杆

517         外螺纹

518         近侧部分

519         远侧部分

520         印刷电路板组件

521         远端

522         第一运动检测系统

524         第一电机小齿轮

526         旋转齿轮部分

528a        第一标志

528b        第二标志

530         第一电机

531         输出轴

532         连接器

534         数字编码器

536         电机

540         第一齿轮装置

544         第二运动检测系统

600         替代传动系布置

602         独立机械驱动器

606         独立机械驱动器

610         电池

614         伸缩活塞杆

616         伸缩活塞杆

618         近侧部分

620         印刷电路板组件

622         远侧部分

623         远端

630         第一电机

632         连接器

636         第二电机

637         轴

638         连接器

640         第一齿轮装置

643         电机小齿轮

644         伸缩柱塞

645         螺纹部分

646         第二齿轮装置

647         键

652         复合减速齿轮

654         复合减速齿轮

656         复合减速齿轮

660         嵌套活塞杆

670         传动轴

680         输入螺杆

681         整合齿轮部分

682         螺纹部分

700         潜在可输送疗法

704         第二药剂

706         区域

710         区域

712         下限

714         上限

720         潜在输送疗法

724         组合物A

726         组合物B

730         最小值

732         最大值

740         最小值

742         最大值

744         总最大值

760         预定治疗分布

764         组合物A

766         组合物B

780         治疗分布

782         药物A

784         药物B

786         药物C

800         治疗分布

802         药物A

804         药物B

806         药物C

808         药物D

820         治疗分布

824         药物A

825         最大剂量

826         最小剂量

828         药物B

860         提出的治疗分布

864         药物A

868         药物B

880         示例性分布

884         药物A

886         药物B

888         药物C

900         示例性分布

904         药物A

906         组合物B

920         示例性分布

924         药物A

926         组合物B

928         组合物C

940         低剂量阈值治疗分布

944             组合物A

948             组合物B

950             低剂量阈值治疗分布

952             组合物A

958             组合物B

960             低剂量阈值治疗分布

966             药物B

968             药物C

980             可变剂量治疗分布

982             组合物A

986             组合物B

990             可变剂量治疗分布

992             药物A

994             药物B

996             药物C

1000            可变剂量治疗分布

1004            药物A

1006            低剂量阈值

1008            药物B

1020            可变剂量治疗分布

1024            药物A

1026            高阈值

1028            组合物B

1040            可变剂量治疗分布

1042            低阈值

1044            药物A

1046            药物B

1048            药物C

1060            可变剂量治疗分布

1062            偏移阈值

1063            偏移阈值

1064       药物A

1066       药物B

1068       药物C

1080       示例性分布

1084       药物A

1088       药物B

1100       示例性分布

1104       药物A

1108       药物B

1200       接口部件

1202       主体

1204       药物输送装置

1206       筒架

1208       第一穿刺部分

1210       第一筒

1212       第二穿刺部分

1214       第二筒

1216       偏压元件

1217       u形针头

1218       偏压元件

1219       密封件

1220       螺纹凸出

1222       近侧方向

1224       隔膜

1226       隔膜

1230       针头组件

1232       出口针头

1234       螺纹接头

1236       远侧方向

1238       轴向狭槽

1240       孔

1250       接口部件

1251       主体

1253       药物输送装置

1256       筒架

1260       筒

1264       筒

1265       L形针头

1267       L形针头

1270       弹簧

1274       隔膜

1276       隔膜

1280       针头接头组件

1282       出口针头

1290       出口点

1292       出口点

1296       滑动密封件

1298       表面

1300       滑动盖

1302       筒架

1304       螺纹接口

1306a-d    密封点

1320       分配接口部件

1322       连接接口

1324       波纹管型封闭物

1326a-d    主要密封点

1328       滑动密封件

1330a-b    主要密封点

1340       分配接口部件

1342       滑动密封件

1344       中心凸出

1346a-d    主要密封点

1348           挠性波纹管型封闭物

1350           针头组件

1352a-d        主要密封点

Claims (15)

1.一种用于与药物输送装置（1204、1253）一起使用的分配接口部件（1200、1250），所述分配接口部件包括：

主体（1202、1251），配置成用于连接到所述药物输送装置；

第一穿刺部分（1208、1265），用于穿刺包含在所述药物输送装置内的第一筒（1210、1260），其中所述第一穿刺部分连接到所述主体；

第二穿刺部分（1212、1267），用于穿刺包含在所述药物输送装置内的第二筒（1214、1264），其中所述第二穿刺部分连接到所述主体；

至少一个偏压元件（1216、1218、1270），其中所述至少一个偏压元件可操作地联接到所述主体，其中所述至少一个偏压元件配置成当所述至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时，（i）偏压所述第一穿刺部分远离所述第一筒并且（ii）偏压所述第二穿刺部分远离所述第二筒，由此防止所述第一穿刺部分穿刺所述第一筒和所述第二穿刺部分穿刺所述第二筒。

2.根据权利要求1所述的分配接口部件，其中所述至少一个偏压元件配置成当附连针头组件（1230、1280、1350）时压缩，所述针头组件配置成附连到所述药物输送装置，

其中当所述针头组件处于附连状态时，所述第一穿刺部分穿刺所述第一筒并且所述第二穿刺部分穿刺所述第二筒。

3.根据权利要求1-2所述的分配接口部件，其中所述第一穿刺部分和所述第二穿刺部分是单针头套管（1217）的一部分，其中所述单针头套管包括孔（1240），并且

其中所述分配接口部件还包括密封件（1219），其中所述密封件在所述孔上形成可穿刺密封，并且其中所述密封件可由针头组件（1230）的针头（1232）穿刺。

4.根据权利要求3所述的分配接口，其中所述单针头套管是U形针头套管（1217）。

5.根据权利要求3或4所述的分配接口，其中当附连所述针头组件时所述密封件配置成随着所述第一穿刺部分和所述第二穿刺部分轴向地移动。

6.根据权利要求1-2所述的分配接口部件，其中所述第一穿刺部分包括第一针头套管（1265）并且所述第二穿刺部分包括第二针头套管（1267），所述分配接口还包括：

横孔（1294），所述横孔布置在所述第一穿刺部分的第一出口部分（1290）和所述第二穿刺部分的第二出口部分（1292）之间；以及

滑动密封件（1296），当所述第一穿刺部分未穿刺所述第一筒并且所述第二穿刺部分未穿刺所述第二筒时，所述滑动密封件配置成密封所述第一出口部分和所述第二出口部分。

7.根据权利要求6所述的分配接口，其中所述第一针头套管和所述第二针头套管是L形针头套管（1265、1267）。

8.根据权利要求6和7所述的分配接口，其中当所述第一穿刺部分穿刺所述第一筒并且所述第二穿刺部分穿刺所述第二筒时，所述第一出口部分和所述第二出口部分与所述横孔对准。

9.根据前述权利要求中任一项所述的分配接口部件，其还包括盖（1300、1324、1348），其中当所述分配接口部件附连到所述药物输送装置时，所述盖配置成基本防止污染所述第一和第二穿刺部分。

10.根据权利要求9所述的分配接口部件，其中所述盖从挠性盖、刚性盖和波纹管型盖所组成的群组中进行选择。

11.根据前述权利要求中任一项所述的分配接口部件，其中所述偏压元件是压缩弹簧。

12.根据权利要求11所述的分配接口部件，其中所述阈值负荷对应于无负荷状态，并且其中所述无负荷状态对应于所述压缩弹簧处于平衡状态时。

13.一种药物输送装置，其包括：

（a）筒架（1206、1256），所述筒架保持（i）第一筒（1210、1260）和（ii）第二筒（1214、1264）；

（b）配置成用于附连到所述药物输送装置的分配接口部件（1200、1250），所述分配接口部件包括：

（i）配置成用于连接到所述筒架的主体（1202、1251）；

（ii）用于穿刺所述第一筒的第一穿刺部分（1208、1265），其中所述第一穿刺部分连接到所述主体；以及

（iii）用于穿刺所述第二筒的第二穿刺部分（1212、1267），其中所述第二穿刺部分连接到所述主体；以及

（c）至少一个偏压元件（1216、1218、1270），其中所述至少一个偏压元件配置成当所述至少一个偏压元件上的负荷小于或等于阈值负荷时，偏压（i）所述第一穿刺部分远离所述第一筒和（ii）所述第二穿刺部分远离所述第二筒，由此防止所述第一穿刺部分穿刺所述第一筒和所述第二穿刺部分穿刺所述第二筒。

14.根据权利要求13所述的药物输送装置，其中所述偏压元件（1216、1218、1270）连接到所述筒架（1206、1256）的远端。

15.根据权利要求13-14所述的药物输送装置，其还包括盖（1300、1324、1348），其中当所述分配接口部件（1200、1250）附连到所述药物输送装置时，所述盖配置成基本防止污染所述第一和第二穿刺部分。

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