CN103328037A - 具有可调节轴长度的手持式emg刺激器装置 - Google Patents

Abstract

本申请表示和介绍了一种具有可调节长度的神经刺激装置。该装置包括手柄和细长轴，该细长轴有刺激电极。刺激电极能够相对于手柄选择地定位在多个距离处。装置能够通过单个装置来刺激相对于患者的身体表面在多个位置处的神经区域中的神经。

Description

具有可调节轴长度的手持式EMG刺激器装置

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请No.61/422614的优先权，该美国临时专利申请No.61/422614的申请日为2010年12月13日，该文献的全部内容结合到本申请中，作为参考。

技术领域

本发明涉及手术进行中的神经生理监测，更特别是涉及在手术进行中的神经生理监测处理过程中使用的可调节长度刺激探针装置。

背景技术

在外科手术过程中，肌电描记术（下文中“EMG”）在手术进行中的神经生理监测（下文中“IONM”）中用作机电检测处于“危险”中的人的运动神经的一种方式。大部分人的肌肉包含人的运动神经。当人的运动神经受到电刺激或“激励”时，包含这些神经的肌肉收缩。肌肉收缩是诱发的肌电描记（EMG）事件，通常称为在IONM群中的复合动作电位（下文中“CAP”）。

在前摄的神经定位处理过程中，称为“刺激探针”或“激励探针”（stim probes）的装置通常用于刺激神经区域（认为神经位于该神经区域中），以便确定它们是否实际存在。某些装置包括手柄和细长轴，该细长轴有在它的远端处的电极。电极与刺激能量源电连通。当外科医生接触多个可能的神经位置时，将提供刺激能量以便诱发响应，然后评估该响应，以便确定是否存在神经。在神经完整性监测处理过程中，在发生可能的神经损伤（例如外科手术）之前和之后刺激已知的神经位置，以便确定神经的完整性是否受到损害。

普通的刺激探针具有固定长度。因此，探针以多个长度来供给，以便适应不同处理过程。当处理过程涉及的神经区域具有不同的可接近程度或离患者身体表面不同距离时，外科医生可能必须使用多个探针，这可能很昂贵。

IONM服务供应商通常向手术室提供所需的设备，以便进行神经完整性监测或前摄的神经定位处理过程。因为可能需要不同尺寸的探针，很多IONM服务供应商采用“库存全部”的库存协议，以便保证所有可能需要的探针一直在手边。这种协议很昂贵，且对于很多IONM服务供应商都是后勤难题。选择并不采用“库存全部”协议的这些供应商有缺乏所需刺激探针的危险，并可能必须拒绝IONM服务供应商需求，因为它们没有用于特殊IONM模态所需的特殊探针长度。例如，当IONM服务需求由医院提交给IONM服务供应商以便在椎弓根螺钉外科手术中进行监测，但是IONM服务供应商没有用于监测该病例所需长度的刺激探针（例如大约13cm长）时，服务供应商将不得不拒绝该需求。

因此，需要一种解决前述问题的刺激探针。

附图说明

图1A是基本直的、第一固定长度的现有技术刺激探针装置的侧视图；

图1B是基本直的、第二固定长度的现有技术刺激探针装置的侧视图；

图2是现有技术的刺激探针装置的侧视图，该刺激探针有固定长度的成角度轴；

图3A是基本直的刺激探针装置的实施例的侧视图，其中有相对于手柄处于第一位置的可调节轴；

图3B是图3A的刺激探针装置的侧视图，其中有相对于手柄处于第二位置的可调节轴；

图4是图3A的刺激探针装置沿线4-4的剖视图；

图5是可调节长度刺激探针装置的可选实施例的剖视图，其中有弹簧负载轴；

图6是图4的刺激探针装置的远侧手柄部分的放大剖视图；

图7是图5的刺激探针装置的远侧细长轴部分的放大剖视图；

图8是图4的刺激探针装置的远侧手柄部分的可选实施例；

图9是图5的刺激探针装置的远侧细长轴部分的可选实施例；

图10是具有基本直手柄的刺激探针装置的可选实施例的剖视图，该刺激探针装置具有可调节长度的绝缘护壳；

图11A是有成角度手柄的刺激探针装置的剖视图，该刺激探针装置具有可调节长度的绝缘护壳，且该护壳相对于手柄处于第一结构；

图11B是图11A的、有成角度手柄的刺激探针装置的剖视图，其中护壳相对于手柄处于第二结构；

图12是具有可调节轴长度的基本直的刺激探针装置的可选实施例的剖视图；

图13A是图12的刺激探针装置的中间手柄部分的剖视图；

图13B是图12的刺激探针装置的近侧手柄部分的剖视图；

图13C是图12的刺激探针装置的远侧手柄部分的剖视图；

图13D是图12的刺激探针装置的导电轴止动器的剖视图；

图13E是图12的刺激探针装置的球形尖端电极的剖视图；

图14是示出使用可调节长度的刺激探针装置的第一方法的流程图；

图15是示出使用可调节长度的刺激探针装置的第二方法的流程图。

具体实施方式

本发明涉及一种刺激探针装置，或者更具体地说，涉及一种具有可调节长度的刺激探针装置。在某些示例中，装置包括固定长度的手柄以及细长轴，该细长轴可相对于手柄运动，以便改变在刺激电极和手柄之间的距离。

图1A和1B表示了两个固定长度的、基本直的现有技术刺激探针装置20。在图中的各刺激探针装置20包括相同部件。各装置20包括手柄22和细长轴24。手柄22包括近侧部分30、中间部分26和远侧部分28。细长轴24沿探针装置20的长度沿方向L离开手柄部分28向远侧凸出。细长轴24的远侧尖端38包括电极，该电极用于接触患者身体内或身体上的神经区域，以便供给用于从患者的神经引起电响应的刺激能量。

当从近侧手柄端部32至远端38测量时，在图1A和1B中的装置20各自具有固定的总长度。另外，手柄22和轴24自身的长度固定。根据特殊外科手术处理过程，外科医生将选择图1A或1B中的一个来向神经区域提供刺激能量。在某些处理过程中，图1A和1B中的装置20都将需要，从而迫使外科医生在处理过程中转换装置20。

电极38通过导电导线36（表示为被包封的单个金属线对）而与刺激能量源（未示出）电连通。细长轴24可以由导电材料自身来制造，或者可以不导电，具有布置在内部的导电导线，该导电导线使得电极38与导电导线36电连通。手柄22还可以包括用于抓紧手柄22的脊。

在某些处理过程中，外科医生可能需要刺激不能通过直的通路进入身体内来接近的神经区域。参考图2，图中表示了现有技术的成角度刺激探针装置40。装置40包括手柄42和细长轴24。细长轴24包括具有微小的曲率的近侧部分48和直部分50。手柄42包括远端44和近端52。导电导线36沿近侧方向离开手柄42的近端52凸出。细长轴24沿远侧方向和沿离开手柄42的纵向轴线的方向而离开手柄42凸出。与图1A和1B的刺激探针装置相同，电极38与通过导电导线36供给的刺激能量源电连通。刺激探针装置40的总长度固定，手柄42和细长轴24的长度也是这样。

参考图3A、3B和4，图中表示了具有可调节长度的刺激探针装置60。装置60的总长度可在如图3A中所示的最大长度和图3B中所示的最小长度之间调节。

刺激探针装置60包括手柄62和细长轴64。在图3A和3B中，手柄62和细长轴64基本同轴定向。不过，也可以使用其它结构，包括手柄62的纵向轴线和细长轴64的纵向轴线相互间隔开的结构，如在平行结构中。

手柄62包括近端72和远端74。在所示示例中，手柄62还包括三个部分：近侧部分70、中间部分66和远侧部分68。在所示实施例中，手柄的部分70、66和68单独形成，然后相互附接。不过，在其它示例中，手柄62可以整体形成有三个部分70、77和68中的一个或多个。在某些示例中，如图3A和3B中所示，手柄的三个部分中的一个或多个包括触觉表面结构，该触觉表面结构方便抓紧刺激探针装置60。在图中，触觉表面结构包括沿中间手柄部分66的长度间隔开的多个脊。

在所示实施例中，细长轴64可选择地沿装置长度方向（L）相对于手柄62运动。装置60的总长度可通过在手柄62的长度保持固定的同时调节细长轴64的、离开远侧手柄端部74凸出的暴露长度而进行调节。不过其它实施方式也可以，其中，在细长轴64的长度保持固定的同时调节手柄62的长度。图3A表示了装置60，其中细长轴64处于最大暴露长度（Lmax）结构，在该最大暴露长度结构中，装置60的总长度最大。图3B表示了装置60，其中细长轴64处于最小暴露长度（Lmin）结构，在该最小暴露长度结构中，装置60的总长度最小。在某些示例中，比率Lmin/Lmax的范围为从大约0.05至大约0.20，优选是从大约0.10至大约0.16，更优选是从大约0.12至大约0.14。在一个示例中，最大暴露细长轴64长度（Lmax）为大约26cm，最小暴露细长轴64长度（Lmin）为大约3.5cm，且Lmin与Lmax的比率为大约0.13。在另一示例中，在当暴露轴为Lmin时的总装置长度和当暴露轴长度为Lmax时的总装置长度之间的比率为大约0.25至大约0.40，优选是从大约0.3至大约0.36，更优选是从大约0.32至大约0.34。在一个示例中，最大装置长度为大约33.7cm，最小装置长度为大约11cm，且最小装置长度与最大装置长度的比率为大约0.33。

细长轴64包括近端67（图4）和由电极38限定的远端。手柄62具有内部管腔73，近侧细长轴端部67通过用户而可选择地沿装置长度方向（L）在该内部管腔73内运动。电极38由导电材料制造，并与刺激能量源（未示出）电连通。导电导线36向装置60提供刺激能量，并与电极38电连接。因为轴64的暴露长度可调节，因此探针38可相对于手柄62选择地重新定位在多个位置。在某些示例中，电极38能够沿装置60的长度方向L相对于手柄62可靠地重新定位在多个位置。

电极38可以是单极或双极电极。另外，它可以有多种形状，包括具有扁平或弯曲远端的圆柱形形状或者完全或局部球形形状。在某些示例中，如图3A、3B和4中所示，电极优选是由医疗等级导电材料来形成。在一个这样的示例中，使用由不锈钢制造的已知“球形尖端”电极。在某些示例中，SAE（Society of Automotive Engineers）Grade303不锈钢用于形成电极38。

细长轴64可弹性弯曲，并提供了导电通路，以便从刺激能量源（未示出）向电极38供电。细长轴64可以是完全导电、局部导电或者不导电的。在不导电细长轴64的情况下，导电导线可以布置在轴64内的管腔中，以便提供从刺激能量源至电极38的导电通路。在一个示例中，轴64由医疗等级的导电材料形成，并优选是由不锈钢形成。在一个示例中，使用SAE Grade303不锈钢。

优选是，手柄62为基本刚性，并能够承受成年人手的典型抓紧力。在图3A、3B和4的示例中，手柄62有管腔73，导电导线36（例如一个或多个电线）穿过该管腔73布置。导电导线36与电极38和刺激能量源（未示出）电连通，该刺激能量源用于向电极38供电。在所示示例中，细长轴64沿它的长度导电。因此，导电导线36终止于轴近端67和与该轴近端67电接触。为了将刺激探针装置60从图3A的最大长度结构调节至较短结构，细长轴64缩回至手柄62的管腔73中。由于它们的柔性，导电导线36形成可收缩结构，它能够在手柄62的管腔73内被压缩而并不损害它们的导电性或者破坏在刺激能量源和电极38之间的电连通。

最好如图6中所示，细长轴64可以包括径向内部导电部分69，该径向内部导电部分69由不导电外部环形部分71包围。这种结构有利地将轴64的暴露导电部分限制为电极38，这使得外科医生能够隔离和定位患者身体的刺激区域（电极38与该刺激区域接触）。在某些示例中，径向内部导电部分69由医疗等级的钢形成，例如医疗等级的SAE303不锈钢。在其它示例中，不导电外部环形部分71由医疗等级的塑料形成。不导电外部环形部分71可以涂覆在径向内部导电部分69上。它也可以单独形成，并通过粘接剂或其它方式（例如热缩）来附接。合适的医疗等级塑料包括氟化聚合物，例如可热缩的PTFE（聚四氟乙烯，包括

）或FEP（聚全氟乙丙烯）。在一个优选示例中，FEP热缩管用于形成不导电外部环形部分71。如图7中所示，细长轴64的远端38可以终止于电极，该电极可以与轴64一体形成，或者单独形成和然后附接在该轴64上。

最好如图8中所示，细长轴64可以选择地包括由环形不导电部分71限定的空心内部或管腔79。导电导线36凸出至管腔79中，并终止于电极38，如图9中所示。

在某些示例中，细长轴64具有总长度（当从近侧轴端部67测量至远端电极38）与外径的比率，该比率的范围为从0.004至0.010，优选是从0.005至0.007，更优选是从0.0055至0.0065。在其它示例中，细长轴64具有从大约8英寸（20.3cm）至大约14英寸（35.6cm）的总长度，优选是大约10英寸（25.4cm）至大约13英寸（33cm），更优选是从大约11.5英寸（29.2cm）至大约12.5英寸（31.8cm）。在一个示例中，长度为11.8英寸（30cm）。

在某些示例中，细长轴64的外径从大约0.06英寸（0.15cm）至0.09英寸（0.23cm），优选地从大约0.068英寸（0.172cm）至大约0.078英寸（0.20cm），更优选地从大约0.070英寸（0.18cm）至大约0.075英寸（0.10cm）。在一个示例中，外径为0.072英寸（0.18cm）。

在某些示例中，细长轴64可以选择地从手柄62的管腔73伸出和退回至该管腔73内，以便调节轴64的暴露长度和刺激探针装置60的总长度。在一些情况下，优选是提供锁定装置，一旦电极38与手柄62间隔开所需距离，该锁定装置就允许用户选择地将轴64锁定就位。在一些实施方式中，远侧手柄部分68设置为提供这种锁定功能。例如，远侧手柄部分68可以包括内螺纹，该内螺纹与形成于细长轴64的外表面上的相应螺纹配合地接合。在这种情况下，细长轴64相对于手柄62绕它的纵向轴线旋转将使得细长轴64沿长度方向L相对于手柄62平移。也可以希望包括在轴64上的表面结构（例如视觉标记），以便使得用户能够确定轴64的暴露长度和/或电极38与远侧手柄端部74间隔开的距离。

在其它示例中，刺激探针装置60设置成包括可自动配置的细长轴64，该细长轴64能够通过使用用户界面控制装置（例如按钮、滑动器等）而从手柄62选择地伸出。图5表示了一个这样的示例结构，其中，刺激探针装置60提供有自动配置机构77，例如弹簧。在图5中，自动配置机构77优选是提供导电通路，以便使得导电导线36与细长轴64电连通。导电弹簧（例如由医疗等级的钢制造的导电弹簧）是用于配置轴64的合适自动配置机构77的一个示例。

最好如图7中所示，在图5的装置60中，细长轴64优选是包括前面所述类型的径向内部导电部分69以及前面所述类型的环形外部不导电部分71。导电导线36离开手柄62的近端72凸出，并与自动配置机构77电接触。在图7的实施例中，自动配置机构77处于压缩状态，在该压缩状态中，刺激探针装置60处于最小长度，对应于最小暴露轴64长度（即细长轴64尽可能最大程度地退回至手柄62的管腔73内）。当自动配置机构77通过从压缩状态释放而松弛时，储存的压缩能量使得细长轴64沿装置长度（L）方向配置，从而使得轴64相对于手柄62运动至伸出结构。图5的装置60能够设置成使得细长轴有两个位置，分别对应于压缩和松弛的自动配置机构状态。不过，在其它实施例中，自动配置机构77可以有在完全压缩和完全松弛之间的多个中间状态，各中间状态对应于在电极38和手柄远端74之间的不同间距。合适按钮、滑动器开关和本领域技术人员已知的其它用户控制器可以用于将细长轴64相对于手柄62配置至一个或多个位置。

其它自动配置机构77也可以用于相对于手柄62自动配置细长轴64。例如，通过在装置60上或其它位置处的用户开关来选择地通电的马达可以与轴64操作连接，以便使它相对于手柄62伸出和退回。在某些结构中，可能希望将装置60设置成使得细长轴64可运动至多个离散和间隔开的分度位置，包括以相同距离间隔开的位置。这种设计帮助用户以固定增量来改变轴64相对于手柄62的暴露长度，以便提供轴64相对于手柄62的、更可预计的伸出和退回。在某些实施方式中，向分度位置的转换可以伴随着分度运动声音（例如可听见的咔嗒声）。

具有可调节长度的刺激探针装置的另一变化形式在图10中表示。刺激探针装置80包括与细长轴连接的手柄90，该细长轴包括可调节护壳94。电极38提供于护壳94的最远端处。护壳94包括多个空心管段96a、96b和96c。在图10的实施例中，护壳94是由绝缘材料构成的伸缩护壳，其中，近侧护壳部分96c退回至手柄90中，而中间护壳部分96b退回至近侧护壳部分96c中，且远侧护壳部分96a退回至中间护壳部分96b中。各护壳部分96c至96a可以单独地配置以将护壳94的长度调节至所需长度。在一个实施例中，近侧护壳部分96c可以完全退回至手柄90中，中间护壳部分96b可以完全退回至近侧护壳部分96c中，远侧护壳部分96a可以局部或完全退回至中间护壳部分96b中。在另一示例中，近侧护壳部分96c可以完全退回至手柄90内，中间护壳部分96b可以从中间护壳部分96b完全伸出，远侧护壳部分96a可以从中间护壳部分96c完全伸出。在另一示例中，全部三个护壳部分96a-c可以充分退回。另外，各护壳部分可以局部退回。

电极38与刺激能量源（未示出）电连通。导电导线36在近端92处进入手柄90，并穿过手柄90的管腔93和护壳管腔103延伸，终止于电极38处。电极38可以是单极或双极。它也可以是具有大致扁平远侧面的圆柱形形状，或者可以是局部或完全球形。在图10的示例中，电极38是本领域已知类型的球形尖端电极。

为了保证刺激探针装置80的长度保留在用户选择的长度，可以使用一个或多个可释放的护壳连接器100a、100b。在一个示例中，可释放的护壳连接器100a和100b是扭转锁定装置。这样的扭转锁定装置能够旋转，以便根据需要允许护壳部分96a-96b伸出或退回。然后，它们能够旋转成将护壳部分固定就位。

参考图11A和11B，图中表示了具有可调节长度的刺激探针装置的另一实施例。刺激探针装置100包括手柄102和细长轴，该细长轴包括绝缘的可调节护壳114，该可调节护壳114与图10的可调节护壳94类似。可调节护壳114可伸缩，并包括近侧部分106c、中间部分106b和远侧部分106a。近侧护壳部分106c可选择地退回手柄102内部和从该手柄内部伸出。中间护壳部分106b可选择地退回至近侧护壳部分106c的内部和从该近侧护壳部分106c内部伸出。远侧护壳部分106a可选择地退回至中间护壳部分106b的内部和可选择地从中间护壳部分106b内部伸出。可释放的护壳连接器100a和100b分别使得中间护壳部分106b与远侧护壳部分106a和近侧护壳部分106c连接。

图11A表示了在它的最大长度的刺激探针装置100，其中各护壳部分106a-106c处于完全伸出位置。图11B表示了在它的最小长度的刺激探针装置100，其中各护壳部分106a-106c处于完全退回位置。尽管图10没有表示在退回结构中，但是在该退回结构中，护壳94将看起来基本类似于图11B的护壳114。

刺激探针装置100的手柄102成角度。远侧手柄部分108与护壳114基本同轴对齐。不过，中间手柄部分104相对于远侧手柄部分108成角度。限定于手柄部分104和108之间的角度为大致钝角。优选的角度范围为从大约110度至大约160度。从大约125度至大约145度的角度更优选，且从大约130度至大约140度的角度特别优选。在图11A和11B的示例中，在远侧手柄部分108和中间手柄部分104之间的角度为大约135度。手柄102还包括近侧部分109，该近侧部分109离开中间手柄部分104凸出，且该近侧部分109包括口110，导电导线36接收于该口110中。

参考图12和13A-13E，图中表示和介绍了另一刺激探针装置120。刺激探针装置120包括基本直的手柄122和基本直的细长轴144。细长轴144可运动地布置在沿手柄122的长度延伸的管腔或开口内。

手柄122包括近端132和远端134。手柄122还包括近侧部分130、中间部分126和远侧部分128。在附图中，各部分分别形成，随后再进行附接。不过，这些部分也可以整体形成为（例如模制为）单个零件。手柄126优选是基本刚性和由塑料制造，更优选是由医疗等级的热塑性塑料制造。在一个示例中使用聚甲醛，例如缩醛塑料均聚物或共聚物。

参考图13B，近侧手柄部分130的近侧管腔162开口于远侧管腔160中。近侧手柄部分130还包括导电导线管腔164，导电导线36（未示出）穿过该导电导线管腔164布置。导电导线管腔164与近侧管腔162在渐缩部分182处连通。因此，导电导线管腔164大致有比近侧管腔162小的直径。

参考图13A，中间手柄部分126包括近侧颈部146、第一中间部分145、第二中间部分142和远侧颈部148。在近侧手柄部分130中的远侧管腔160的尺寸设置成接收中间手柄部分126的近侧颈部146并进行接合，以便使得近侧手柄部分130与中间手柄部分126连接。近侧颈部146可以卡扣配合至远侧管腔160中，或者可以通过螺纹接合、粘接剂或者机械紧固件来附接。凸肩158可以抵靠接合近侧手柄部分130的远侧面161，以便限制近侧手柄部分130和中间手柄部分126的相对运动。

远侧手柄部分128包括在远侧手柄部分128的近侧部分172中的近侧管腔166，该近侧管腔166接收中间手柄部分126的远侧颈部148。在示例实施例中，中间手柄部分126的远侧颈部148减小（taper down）至比中间手柄部分126的中间部分142小的外径。在一个示例中，远侧颈部148包括外表面螺纹，该外表面螺纹与形成于远侧手柄部分128的近侧部分172的内表面上的互补螺纹接合。这种结构使得远侧手柄部分128能够与中间手柄部分126的远侧颈部148螺纹接合和脱开。远侧手柄部分128的近侧管腔166与在远侧手柄部分128的远侧部分170中的远侧管腔168连通，细长轴144穿过该远侧管腔168凸出。

刺激探针装置120具有可调节长度，该可调节长度通过相对于手柄122伸出或退回细长轴144、从而调节轴144的暴露长度而进行调节。在所示实施例中，细长轴144能够在平滑滑动中相对于手柄122沿连续位置伸出。在优选实施例中，如图12和13A-13E中所示，锁定装置提供于远侧手柄部分128中，以便可释放地锁定细长轴144和它的电极138相对于手柄122的位置。在示例实施例中，远侧手柄部分128形成为可调节夹盘，中间手柄部分126的远侧颈部148可弹性压缩和膨胀，因此，当远侧手柄部分128与中间手柄部分126的远侧颈部148螺纹接合时，远侧颈部148的直径被压缩成与细长轴144摩擦接合，从而使得轴144相对于手柄122保持就位。

在一个示例中，中间手柄部分126的远侧颈部148设置成具有多个纵向狭槽，当远侧手柄部分128与中间手柄部分126的远侧颈部148接合时，这些纵向狭槽允许远侧颈部148压缩抵靠细长轴144。根据示例，远侧手柄部分128可从中间手柄部分126的远侧颈部148旋转松开，以便允许远侧颈部148径向松弛和膨胀。然后，用户使得细长轴144滑动，以便将电极138相对于手柄122定位在所需位置。然后，远侧手柄部分128可旋转地紧固在中间手柄部分126的远侧颈部148上，从而径向压缩远侧颈部148，并相对于手柄122的远端134将细长轴144固定在所需位置。

细长轴144可以与前面所述的轴64类似。不过，在图12和13A-13E的实施例中，轴144优选是包括内部导电部分169和外部的环形不导电部分171。在一个示例中，细长轴144包括：内部导电部分169，该内部导电部分169由医疗等级的不锈钢形成，例如医疗等级的SAE303不锈钢；以及外部环形部分171，该外部环形部分171由不导电塑料形成，例如前面所述类型的可热缩含氟聚合物。

手柄122和细长轴144优选是设置成将细长轴144可靠保持在手柄122上，同时允许细长轴144退回至手柄122内和从该手柄122伸出。在某些实施方式中，细长轴144具有在它的近端177和它的远端138之间的第一轴止动表面178（图12和13D），且手柄122具有在它的近端132和它的远端134之间的第一手柄止动表面156（图13A）。第一手柄止动表面156使得近侧管腔154与远侧管腔150分离。在其它实施方式中，细长轴144具有在它的近端177处或在它的近端177和远端138之间的第二止动表面180（图12和13D），且手柄122具有在它的近端132处或在它的近端132和远端134之间的第二止动表面182（图12和13B）。第一轴和手柄止动表面178和156的接合将细长轴144保持在手柄122上，并防止用户将细长轴144完全拉出手柄122的远端134。第二轴与手柄止动表面180和182的接合限制了细长轴144在手柄122内的退回，并防止用户将细长轴144完全拉出手柄122的近端132。

在一个示例中，第一和第二轴止动表面178和180在细长轴144的近端177附近或近端177处限定于导电止动器140（图13D）上。导电止动器140包括近端开口176，导电导线36进入该近端开口176中以便与接触表面181连接。接触表面181使得近端开口176与远端开口174分开，该远端开口174接收和接合细长轴144的近侧部分。因此，导电导线136通过在接触表面181处形成的电接触而与细长轴144的内部导电部分169电连通。导电止动器140的远侧开口174由环形远侧端面来限定，该环形远侧端面限定了第一轴止动器178。

导电止动器140的近侧开口176由环形近侧端面来限定，该环形近侧端面限定了第二轴止动表面180。在示出的示例中，第二手柄止动表面182（图12和13B）是近侧手柄部分130的内表面的圆锥形部分（该圆锥形部分使得近侧管腔162变窄）。第一手柄止动表面156由形成于中间手柄部分126的内部的、朝向近侧的环形接触表面来限定。如前所示，在图12和13A-13E所示的示例中，细长轴144由手柄122保持，且不可与其分离。不过，可以使用其它实施方式，其中，轴144可分离。在另外的实施方式中，不同长度的多个细长轴144可以选择地附接在手柄122上，以便提供可调节长度的刺激器探针成套器具，该刺激器探针成套器具具有刺激器探针手柄和多个轴144，各轴可分别附接在手柄上，以便提供它们自身的相应最小和最大暴露轴144长度。

在图12中，刺激探针装置120表示处于最小长度结构，具有离开手柄122的远端134伸出的最小暴露长度（Lmin）。如图12中所示，第二轴止动表面180与在近侧手柄部分130中的近侧管腔162的第二手柄止动表面182抵靠接合，这限制了细长轴144在手柄122内的任何进一步退回。为了使得细长轴伸出至它的最大暴露长度，用户将从中间手柄部分126的远侧颈部148上松开远侧手柄部分128（在图12和13C的示例中，该远侧手柄部分128是可调节夹盘），并使得细长轴144沿远侧方向滑动，直到导电止动器140的第一轴接触表面178与在中间手柄部分126中的第一手柄接触表面156接合，从而限制细长轴144相对于手柄122的任何进一步向远侧运动。

电极138可以是单极或双极。它也可以为圆柱形、环形或球形。如图13E中所示，在一个示例中，电极138是具有球形部分143的球形尖端电极，该球形部分143的曲率半径在从大约0.020英寸至大约0.08英寸的范围内，优选是从大约0.03英寸至大约0.05英寸，更优选是从大约0.042英寸至大约0.048英寸。在一个示例中，曲率半径为大约0.046英寸。电极138包括环形部分139，该环形部分139可与细长轴144的一部分连接。电极138优选是由医疗等级的不锈钢形成，例如SAE303不锈钢。因此，在电极138、细长轴144的内部导电部分169和导电端部止动器140之间的连接提供了穿过刺激探针120的导电通路，该导电通路使得电极138能够布置成与刺激能量源电连通。

下面将参考图14介绍使用前面所述类型的可调节长度刺激探针的方法。根据该方法，刺激探针装置用于向神经区域（怀疑或确认神经位于该神经区域中）提供刺激能量。刺激可以用于多种目的，包括进行前摄神经定位和/或用于进行神经完整性损伤监测。根据该方法，在步骤1002中，提供了手持式神经刺激装置，例如装置60、80、100或120。当使用前面所述类型的刺激探针装置成套器具时，在步骤1002中，它的细长轴中的一个附接在手柄62、90、102、122上。

在步骤1004中，相对于装置60、80、100、120的手柄62、90、102、122调节装置电极（例如电极38或138）的位置，以便根据需要调节总体装置长度。在步骤1006中，用户用电极38、138接触患者身体内或身体上的神经区域。例如，外科医生可以在患者中进行所需切口，以便接近关注的组织。然后，外科医生用一只手抓紧装置60、80、100、120的手柄62、90、102、122以便保持装置60、80、100、120和使得电极38、138运动至神经区域（怀疑神经位于该神经区域中（用于前摄神经定位），或者以及确认神经位于该神经区域中（用于神经完整性损伤监测））。然后，外科医生使得电极38、138与组织接触，以便进行物理和电接触。

在步骤1008中，刺激能量供给电极38、138。为了执行步骤1008，单独的刺激能量装置（未示出）可以布置成与电极38、138电连通，例如通过使得从刺激探针装置60、80、100、120出来的导电导线36与刺激能量装置连接。

在某些示例中，记录传感器将布置在神经区域中，以便感测通过供给刺激能量而产生的任何诱发反应。在记录传感器检测到诱发的神经反应之后，它随后将该神经反应反馈发送给IONM系统发生器，该IONM系统发生器再通过声音音调和EMG波形显像技术来向外科医生和/或IONM临床医生警告处于危险的神经。

在某些实施方式中，记录传感器将使用预先编程的、诱发的神经响应电刺激强度和频率传送水平记录，作为用于比较诱发响应的标准。预先编程的、诱发的神经响应记录将包括外科医生通常用于引起CAP的明显较低电刺激强度和频率传送水平，例如在0.5mA-5.0mA之间的电刺激传送范围。在外科手术环境中，当进行IONM时，人体将在由外科医生电刺激运动神经时只产生CAP。当由外科医生电子引起CAP时，在电刺激和频率强度水平中有惊人的、可定量的“尖峰”，特别是在外科手术场，其中，CAP由外科医生人工引起。例如，峰值CAP刺激强度水平通常大于150mA。如前所述，记录传感器将预先编程，以便清楚地听出典型的CAP事件（根据它们的电刺激和频率强度尖峰水平，当进行IONM时与由外科医生传送给外科手术场的相对不明显0.5mA-5mA电刺激强度比较）。

在步骤1008中供给刺激能量之前或刚刚供给刺激能量之后，EMG监测单元（未示出）可以起动，以便接收和储存（在数据储存器中，例如硬盘、闪驱等）由神经产生的任何诱发信号，该神经由供给的刺激能量刺激。然后，处理器执行编程指令，以便评估诱发的信号，并确定是否已经产生复合动作电位。在神经完整性损伤监测用途中，编程的指令设置成确定复合动作电位是否表示神经完整性损伤。在一个示例中，编程的指令使得从患者接收的诱发信号与储存在数据储存器中的基线诱发神经响应数据进行比较，以便确定神经完整性是否受损。例如，诱发的神经响应信号可以在外科手术之前从患者处收集，以便确定当已知神经完整性未受损时的基线诱发神经响应。与基线情况的不同可以表示神经完整性受损。在一个实施例中，在从EMG神经传感器接收的诱发神经信号和基线数据之间的差异通过减法来计算，以便确定与基线响应的差异水平。这种技术也有利地减小了刺激能量可能在EMG神经传感器上的影响（与任何诱发的神经响应无关）。本领域技术人员已知的信号过滤技术也可以用于从由记录传感器提供的信号中除去噪音。

处理器可以编程，以便使得由EMG神经响应传感器提供的诱发神经响应数据与基线数据比较。不过，当定位神经时，最重要的是产生复合动作电位，而在神经完整性监测中，复合动作电位的变化通常更重要。因此，在某些神经定位用途中，“基线”信号（感测的诱发神经信号将与该基线信号比较）可以简单地是供给神经刺激电极38、138的刺激信号。使用这样的基线信号将滤出直接由EMG神经传感器接收的刺激能量的影响（与响应神经刺激诱发的刺激电势不同）。

在某些方法中，可能希望在单个外科手术处理过程中使用具有多个长度的刺激探针装置。可调节长度的刺激探针装置60、80、100、120在这些处理过程中特别有利，因为它们能够使用单个装置，从而降低处理过程的复杂性，并（至少在为一次性装置时）减少浪费。参考图15，图中表示了使用可调节长度的刺激探针装置的方法，其中，装置在处理过程中调节成多个长度。根据该方法，提供了手持式可调节长度刺激探针装置60、80、100、120。在步骤1012中，通过调节细长轴64、94、114、144相对于手柄62、90、102、122的位置，从而将电极38、138相对于装置手柄62、90、102、122调节至第一位置。当提供了锁定装置时，它再用于固定细长轴65、94、114、144和电极38、138相对于手柄62、90、102、122的位置。

在步骤1014中，电极38、138布置成与在患者身体内或身体上的第一神经区域接触。在步骤1016中，刺激能量供给电极38、138，从而刺激神经区域。这时，EMG传感器可以用于感测诱发的神经响应，并确定神经是否位于该神经区域中（在前摄神经定位处理过程的情况下）或者神经的完整性是否受损（在神经完整性损伤监测的情况下）。

这时，外科医生可以进行外科手术处理过程（例如除去或修复组织、器官等）。在步骤1018中，电极38、138相对于手柄62、90、102、122的位置通过以前面所述方式调节细长轴64、94、114、144相对于刺激探针装置手柄62、90、102、122的位置来进行调节。在某些情况下，刺激探针装置60、80、100、120可以设置成使得细长轴64、94、114、144相对于手柄62、90、102、122进行分度伸出和退回，在这种情况下，步骤1018可以包括通过分度量来调节细长轴64、94、114、144相对于手柄62、90、102、122的位置。当装置60、80、100、120包括可听见的分度运动指示（例如可听见的咔嗒声）时，外科医生可以利用这种指示的数目（例如咔嗒声的数目）来确定细长轴144相对于手柄122已经伸出或退回的程度。

在步骤1020中，用电极38、138接触第二神经区域（步骤1020），并供给刺激能量（步骤1022）。EMG记录传感器可以再用于确定是否诱发的响应指示神经存在（前摄神经定位）或受损（神经完整性损伤监测）。第一和第二神经区域优选是在患者身体内和/或身体上相互间隔开。在某些示例中，第一神经区域与患者身体表面间隔开第一距离，第二神经区域与患者身体表面间隔开第二距离，该第二距离大于第一距离。

在一个示例中，一个或两个神经区域靠近腰椎的一部分，如在XLIF（最侧部体间融合）处理过程中的情况。在这种情况下，第一神经区域可以靠近一个椎骨，第二神经区域可以靠近另一椎骨，且外科医生可以使用刺激探针装置来首先定位靠近各椎骨的神经，然后，一旦定位了神经就取出椎间盘。然后，体间间隔件可以布置在椎骨之间。

已经参考本发明的某些示例实施例介绍了本发明。不过，本领域技术人员应当知道，可以以与上述示例实施例不同的特殊形式来实施本发明。这可以在并不脱离本发明精神的情况下进行。示例实施例只是示例说明，决不能认为是以任何方式进行限制。本发明的范围由附加权利要求和它们的等效物来限定，而不是由前面的说明书来限定。

Claims (30)

1.一种手持式神经刺激装置，包括：

手柄；

细长轴，所述细长轴具有第一端部，所述第一端部具有电极，其中，所述细长轴能相对于手柄选择地运动。

2.根据权利要求1所述的装置，其中：手柄具有内部，细长轴具有第二端部，所述第二端部能在手柄的内部中运动。

3.根据权利要求1所述的装置，其中：电极能选择地和可靠地相对于手柄重新定位在多个位置处。

4.根据权利要求1所述的装置，其中：手柄包括近端和远端，手柄的远端在电极和手柄的近端之间，所述手持式神经刺激装置还包括锁定装置，所述锁定装置与手柄的一部分接合，锁定装置包括紧固结构和松开结构，使得当锁定装置处于紧固结构时，细长轴不能相对于手柄运动，当锁定装置处于松开结构时，细长轴能相对于手柄运动。

5.根据权利要求1所述的装置，其中：手柄具有管腔内部、近端和在管腔内并在手柄的近端处的弹簧，细长轴具有相对于手柄的退回位置和相对于手柄的伸出位置，弹簧具有压缩结构和松弛结构，当弹簧处于松弛结构时，轴相对于手柄处于伸出位置。

6.根据权利要求1所述的装置，还包括：与轴操作连接的马达，其中，马达能选择地通电，以便使得细长轴相对于手柄运动。

7.根据权利要求1所述的装置，其中：电极是球形尖端电极。

8.根据权利要求1所述的装置，还包括：用户控制器，所述用户控制器与细长轴操作连接，从而用户控制器的运动使得细长轴相对于手柄运动。

9.根据权利要求1所述的装置，其中：细长轴能选择地运动至多个分度位置，各分度位置对应于电极和手柄之间的固定距离。

10.根据权利要求9所述的装置，其中：当细长轴从一个分度位置运动至另一分度位置时，发出分度运动声音。

11.根据权利要求1所述的装置，其中：细长轴包括指示电极和手柄之间的距离的多个表面结构。

12.根据权利要求1所述的装置，其中：电极具有：最大伸出位置，所述最大伸出位置限定了电极和手柄之间的第一距离；以及最小伸出位置，所述最小伸出位置限定了电极相对于手柄的第二距离，第二距离和第一距离之间的比率为从大约0.05至大约0.2。

13.根据权利要求1所述的装置，其中：手柄具有近端和远端，手柄的远端位于电极和手柄的近端之间，电极与从手柄的近端伸出的导线电连通。

14.根据权利要求1所述的装置，其中：细长轴具有近端和远端，并包括在细长轴的近端和细长轴的远端之间的轴止动表面，手柄具有近端和远端，并包括在手柄的近端和手柄的远端之间的手柄止动表面，使得轴止动表面和手柄止动表面的接合将细长轴保持在手柄上。

15.根据权利要求1所述的装置，其中：细长轴能选择地从手柄拆卸。

16.根据权利要求1所述的装置，其中：手柄成角度。

17.一种手持式神经刺激成套器具，包括如权利要求1所述的手持式神经刺激装置以及包括至少一个更换细长轴，其中，细长轴能从手柄上拆卸，所述至少一个更换细长轴能选择地附接在手柄上。

18.一种刺激患者身体内的神经区域的方法，包括：

提供手持式神经刺激装置，所述手持式神经刺激装置包括手柄和从所述手柄伸出的细长轴，其中，所述细长轴具有电极；

调节电极相对于手柄的位置；

用电极接触神经区域；以及

向电极供给刺激能量。

19.根据权利要求18所述的方法，其中：神经区域是第一神经区域，调节电极相对于手柄的位置的步骤包括将电极的位置调节至相对于手柄的第一位置，向电极供给刺激能量的步骤包括首先向电极供给刺激能量，所述方法还包括将电极的位置调节至相对于手柄的第二位置、用电极接触第二神经区域以及第二次向电极供给刺激能量。

20.根据权利要求19所述的方法，其中：第一神经区域与患者的身体表面间隔开第一距离，第二神经区域与患者的身体表面间隔开第二距离，所述第二距离大于第一距离。

21.根据权利要求18所述的方法，其中：第一神经区域靠近腰椎。

22.根据权利要求21所述的方法，还包括：从相邻椎骨取出椎间盘。

23.根据权利要求18所述的方法，还包括：感测由向电极供给刺激能量的步骤诱发的神经响应，以便识别神经的存在。

24.根据权利要求23所述的方法，还包括：确定感测的神经响应是否是复合动作电位。

25.根据权利要求24所述的方法，其中：确定感测的神经响应是否是复合动作电位的步骤包括使得由向电极供给刺激能量的步骤诱发的神经响应与基线神经响应进行比较。

26.根据权利要求18所述的方法，其中：提供手持式神经刺激装置的步骤包括将细长轴附接在手柄上。

27.根据权利要求18所述的方法，其中：调节电极相对于手柄的位置的步骤包括将锁定装置扭转至松开结构、使得细长轴相对于手柄滑动以及将锁定装置扭转至紧固结构。

28.一种确定神经区域中的神经的完整性是否受损的方法，包括：

执行如权利要求18所述的方法；

在神经区域中感测诱发的基线神经响应；

在神经区域中感测诱发的测试神经响应；以及

使得诱发的基线神经响应与诱发的测试神经响应进行比较。

29.根据权利要求18所述的方法，其中：调节电极相对于手柄的位置的步骤包括以一分度量来调节电极相对于手柄的位置。

30.根据权利要求18所述的方法，其中：调节电极相对于手柄的位置的步骤包括确定是否产生可听见的分度运动指示。

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