CN103316014A - 特异性针灸功能复合材料及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种特异性针灸功能复合材料，是由3-30％电气石、0.1-10％介导强化剂量，5-30％的介导活性药物原料，30-60％的高分子材料，0.5-5％的偶联剂复合制成，用于临床医疗保健，作为经穴治疗工具，康复治疗相关疾病。

Description

特异性针灸功能复合材料及其制备方法与用途

技术领域

本发明涉及一种针灸医疗器材，即临床具有针灸特异性治疗功能的复合材料，本发明还涉及该复合材料的制备方法与用途。

背景技术

针灸作为一种医疗技术，其临床疗效已经举世公认，并且没有药物的毒副作用。而针灸材料与工具，远不能满足临床需要。中国专利200510117269.9、200610072266.2、美国专利U511-377,858及加拿大专利2529,239公开了二种针灸功能的复合材料，创新了针灸材料与工具。但是，上述专利发明的新材料，只能解决针灸医疗中同一性调节的治疗功能，无法解决针对具体疾病的特异性调节的治疗问题。药物治疗则是具有针对性地解决具体疾病的特异性治疗，但是药物达到有效治疗剂量时，同时也有相应的毒副作用，而药物剂量如果减少，就没有治疗效果。讫今为止，对于同时解决针灸特异性的治疗功能与同时避免药物治疗的毒副作用，尚无理想的专利技术问世。

发明内容

本发明的目的是提供一种同时具有针灸同一性调节治疗作用与介导药物特异性调节治疗作用，又能避免药物毒副作用的医疗功能复合材料，将其制作成为新的针灸治疗工具，使用这种新的针灸治疗工具，将针灸的同一性调节作用与介导药物的特异性调节作用整合在一起，通过两者的协同作用，达到提高临床疗效，避免毒副作用的医疗目的。

本发明的特异性针功能复合材料由下述重量百分比的原料复合制成：

电气石            3-30％

介导强化剂        0.1-10％

介导活性药物原料  5-30％

高分子材料        30-60％

偶联剂    0.5-5％

本发明使用的电气石是一种具有永久电极的天然矿石，是以含硼为特征的铝、钠、铁、镁、锂等的环状结构硅酸盐矿物，在常温下能发射高发射率的红外线，并可持续永久性地释放负离子，还具有生物电的特性。

本发明使用的介导强化剂是一种含香草酰胺的生物碱，化学名为N(4-羟基-3-甲氧基苄基)-8-甲基壬-反-6-烯酰胺及其同系类似物和衍生物和衍生物化合物单体之一种或几种，可以是天然提取或人工合成，包括但不限于壬酸香草酰胺。该强化剂对人体体表的细胞电位有激活作用，对组织细胞在静止状态时的膜电位与组织细胞在兴奋时产生的动作电位均有激活作用。

本发明所使用的介导活性药物原料是具有药理活性作用，并且被一国政府批准医疗使用的药物原料，其纯度须达到99％以上。

本发明使用的高分子材料为硅橡胶或环氧树脂。

本发明所使用的偶联剂为硅橡胶或环氧树脂的偶联剂。

本发明特异性针灸功能复合材料的具体制备方法是：

(1)将电气石超细粉碎成0.1-8μm的超细粉；

(2)按照配比要求将原料进行配比成复合粉体；

(3)将上述复合粉体进行混合或混炼；

(4)将混合或混炼物料送入压模机中，压制成型；

(5)通过在45℃-180℃加温热处理，热处理时间0.5-3.5小时，制成复合材料功能片。

(6)热处理后的复合材料最后还要送入真空干燥箱中进行真空干燥，使复合材料中的有机物完全挥发。

本发明的特异性针灸合功能材料的用途是：用于临床医疗保健，根据本发明所使用的不同介导活性药物原料的药理及临床应用范围，作为相应疾病的经穴治疗工具，康复治疗相关疾病，即用于人体体表疗法治疗疾病。

有益效果

本发明使用的极性矿石电气石，具有自发电极、永久电极与静电场现象和发射红外线、负离子及生物电特性。本发明使用的介导强化剂对人体体表活的细胞电位有激活作用，对组织细胞在静止状态的膜电位与组织细胞在兴奋时产生的动作电位均有激活作用。本发明使用的介导活性药物剂对人体细胞受体具有调节作用，通过介导受体相互作用，介导细胞通讯(诱生并转导信号)从而触发生物效应。

本发明将电气石超细至纳米级亚纳级粒径，其超细粒子与介导强化剂和介导活性药物剂分子混合并植入高分子材料支架内，通过本发明的材料技术使其相互包埋，材料原有的特性、超细纳米化后粒子的特性和包埋复合后的共轭作用，使本发明复合材料可以产生对人体表面神经细胞有特定的人体生物电网络节点激越作用。人的脑——身——心是三位一体的整体，神经系统是人体整体系统的优势系统，生物电是人体生命的火花。神经系统通过纷繁复杂的网络向人体身输布、反馈信息与能量。使用本发明一方面通过其产生的特定生物电网络节点激越作用，对人体体表节点或敏感点(穴位)产生刺激，产生腧穴经络效应，达到同一性调节目的；另一方面，作用于穴位的介导活性药物，通过其介导作用沿着经络经气直达病所，发挥超微药理介导作用，达到特异性调节目的。

本发明就其临床应用来说，有4个方面的有益效果。

(1)无源无创痛针灸功效，替代传统针刺、燃灸，即具有针灸对腧穴刺激与激越效果，又可避免传统针刺与燃灸损伤皮肤，剧烈创痛与误刺伤脏器的弊端与风险。

(2)超微超灵敏经络药效，替代传统药物给药途径，即实现超微超灵敏经络介导给药，具有药物特异性介导调节作用，又可几倍、几十倍乃至上百倍地减少用药剂量，避免常规给药的毒副作用。

(3)同一性特异性协同效果，同时产生经穴激越针灸功效与超微超敏经络介导药效，同一性调节与特异性调节协同作用，具有超凡的临床疗效。

(4)十分经久耐用性能优异，可实现有效使用1万次左右(每次治疗使用1小时)，如每个人每天治疗使用2次，使用寿命可达很多年。同时，可以不用电，不用磁，无放射性，不含电器元件，不会有无件损坏也不需要维修。

具体实施方式

实施例1

制备方法：

将电气石粉碎为0.1-8μm的超细粉体。称取3公斤电气石粉，1.6公斤盐酸西布曲明药物原料(纯度99％以上)，混合搅拌均匀，加入硅胶5公斤，加入壬酰香草酰胺(纯度80％以上)100克，进行充分混炼均匀，加入硅胶偶联剂300克进一步充分混炼均匀。

混炼后的物料送入压模机内，压形后加温45℃对其进行热处理3.5小时，使偶联剂与硅胶交联固化，最终制成特异性针灸功能复合功能片。片的直径2.5cm，厚度0.3cm，每片重量在3克左右。

制成的特异性针灸功能复合材料还要送入真空干燥箱中进行真空干燥，以使复合材料中的有机物完全挥发。

临床应用：

本发明在美容美体保健中心应用治疗单纯性肥胖患者60例，治疗组使用本发明功能片贴穴位治疗，治疗穴位为神阙、中脘、天枢(双)、脾俞(双)共6个穴位，每穴贴1片，用医用胶片固定，每次治疗2小时，治疗结束时取下功能片，下次治疗仍重复使用该功能片。每天治疗1次，3个月1个疗程。

治疗结果：本发明治疗组60例，显效36例，占60％，有效19例，占31.6％，无效5例，占8.4％，总有效率91.6％，有效例平均减重7.2公斤。

实施例2

制备方法：

将电气石粉碎为0.1-8μm的超细粉体。称取3公斤电气石粉，1.7公斤美络昔康药物原料(纯度99％以上)，混合搅拌均匀，加入环氧树脂偶联剂200克，壬酰香草酰胺(纯度80％以上)100克，环氧树脂5公斤，进一步混合均匀。

混合后的物料送入压模机中，压形加热至80℃对其进行加温热处理30分钟，使环氧树脂偶联剂与环氧树脂交联固化，最终制成特异性针灸功能复合功能片。功能片的直径2.5cm，厚度0.3cm，每片重量3克左右。将制成的功能片送入真空干燥箱中进行真空干燥，以使复合材料中的有机物完全挥发。

临床应用：

本发明在医院针灸科应用治疗骨关节疾病490例，其中男性240例，女性250例，年龄最小27岁，最大76岁，病程最短1个月，最长15年。治疗方法用本发明功能片贴穴位，每穴贴1片，每次贴1小时左右，每天贴1次，20次为1疗程。穴位选择：神阙为通用穴，其他按不同疾病选择相应的穴位：颈椎病，椎动脉型选风池(双)、大椎；颈型选疼痛点颈夹脊、肩井(双)；神经根型选患侧疼痛点颈夹脊、肩井、天宗、肩髃。肩周炎，选肩髃、肩髎、肩贞、阿是穴。网球肘选阿是穴。腰肌劳损选腰2-腰4夹脊穴压痛点、腰三横突尖。腰椎间盘突出症选腰3-腰5夹脊穴压痛点、肾俞、居髎、承扶、委中、阿是穴。退行性膝关节炎选膝关节内外侧副韧带压痛点、髌骨周围压痛点。治疗结果见表1.

表1  疗效观察表

Claims (8)

1.一种特异性针灸功能复合材料，其特征是由下述重量百分比的原料复合组成：

电气石                3-30％

介导强化剂            0.1-10％

介导活性药物原料      5-30％

高分子材料            30-60％

偶联剂                0.5-5％

2.根据权利要求1所述的复合材料，其特征是介导强化剂是一种含香草酰胺的生物碱，化学名为N(4-羟基-3-甲氧基苄基)-8-甲基壬-反-6-烯酰胺及其同系类似物和衍生物和衍生物化合物单体之一种或几种，可以是天然提取或人工合成，包括但不限于壬酸香草酰胺。

3.根据权利要求1所述的复合材料，其特征是介导活性药物原料是具有药理活性作用，并且被一国政府批准临床医疗使用的药物原料，其纯度达到99％以上。

4.根据权利要求1所述的复合材料，其特征是所使用的高分子材料为硅橡胶或环氧树脂。

5.根据权利要求1所述的复合材料，其特征是使用的电气石的粒度为0.1-8μm。

6.根据权利要求1所述特异性针功能复合材料的制备方法，其特征是以下述步骤制备。

(1)将电气石超细粉碎成0.1-8μm的超细粉；

(2)按照配比要求将原料进行配比成复粉体；

(3)将上述复合粉体进行混合或混炼；

(4)通过在45℃-180℃加温热处理，制成复合材料功能片。

7.根据权利要求6所述的复合材料制备方法，其特征是所述的加温热处理的过程是在45℃-180℃加热0.5-3.5小时。

8.根据权利要求1所述特异性针灸功能复合材料的用途，其特征是用于临床医疗保健，根据权利要求3所述的介导活性药物原料的药理及临床应用范围，作为相应疾病的经穴治疗工具，康复治疗相关疾病。