CN103298415A - 闭合装置、部署设备以及部署闭合装置的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置植入物，所述闭合装置植入物包括：插塞；硬丝，其包括相对于所述插塞可以在不受限制的位置与受限制的位置之间配置的可塑性变形部分，其中所述丝的远端大体为球形；以及垫板，其附接到所述丝上，其中所述垫板包括细长的板部分，所述细长的板部分包括丝通道。本发明还涉及一种闭合装置部署装置，所述闭合装置部署装置包括：细长的外壳；鞘套组合件，其连接到所述外壳上；以及至少两个滑动部件，其以可滑动的方式连接到所述外壳上。

Description

闭合装置、部署设备以及部署闭合装置的方法
相关申请案资料
本申请案是2008年9月5日提交的共同待决的第12/204977号美国专利申请案的部分接续内容，所述美国专利申请案主张2007年9月12日提交的第60/971,618号美国临时专利申请案的权益，并以全文引用的方式并入本文本中。
技术领域
本发明大体上涉及用于对穿过组织所形成的通路进行密封和闭合的医疗装置和方法。更具体而言，本发明涉及用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封或闭合的装置，所述生物组织包括远端或外部边缘或表面以及近端或内部边缘或表面(即，壁厚度)，并且涉及用于传送此种装置的设备和方法，以控制(或阻止或停止)流血(或其他生物流体或组织的流动)。所述开口包括穿孔、切口或穿过例如血管或器官等生物组织所形成的其他开口。
背景技术
心导管插入术和介入治疗等血管内手术都需要进入动脉和静脉血管系统，所述介入治疗例如为经皮经管腔冠状动脉成形术或支架植入术。这些血管内手术通常通过以下方式执行：将空心针穿过患者皮肤(经过皮肤地)以及任何干预组织插入血管系统中，例如，插入股动脉等动脉中。随后，导丝可以穿过针腔进入患者血管中。一旦导丝处于适当位置，便可以将针移除，从而留下处于适当位置的导丝。导鞘可以(例如)结合扩张器或在扩张器后面经由导丝前进进入脉管。利用经皮开口的导液管或其他装置随后可以前进穿过导鞘的腔并经由导丝进入预期的血管内位置。
在完成血管内手术之后，可以将导液管、导鞘、导丝和其他医疗装置组件移除，从而在血管壁中留下一个开口(所谓的穿刺部位或动脉切开)，并且血液通过近端组织道流到外部(流血)。可以对经皮穿刺部位施加外压(手动压缩)，直到凝血且伤口愈合为止。然而，此种手术可能成本较高且耗时，需要花费医生或护士一个小时的时间。同时患者也感觉不舒服，而且此种手术需要患者在手术室、导管室或等候区保持不动。此外，在止血前，流血具有产生血肿的风险。
一旦停止流血，通常将弹性绷带(压迫绷带)或沙袋放在穿刺部位上；这样可以施加压力，从而防止血凝块由于血管中的压力而被冲走，这种情况很容易发生，尤其是在动脉穿刺的情况下。这种压迫绷带或沙袋必须在适当位置保留一段时间，各个诊疗所保留的时间从8到24个小时不等。在压迫绷带位于适当位置的时间段中，患者仍需呆在床上。在移除压迫绷带之后，患者又可以自由运动。实际上，这通常意味着在经皮动脉手术以后，患者需要在医院呆很长的时间，通常是整晚都呆在医院。
这种外压手术(手动压缩)会与很多并发症相关联，而这些并发症在技术上是无法避免的。除了产生假性动脉瘤之外，还会不断流血，由此穿过穿刺部位，在血管腔与位于血管周围的凝块(血肿)之间存在通路，也可能出现动静脉瘘(血管的动脉与静脉系统之间的通路)和腹膜后血肿。邻近的神经也可能由于定向压力或大出血而受到压缩或损伤，从而引起疼痛、感觉障碍或者甚至引起受这些神经支配的肌肉群的瘫痪。所有手术中大约1％-3％的手术会出现这些并发症。有时，很有必要进行外科手术来消除血肿并缝合穿刺部位(且如果需要，可以对瘘管进行密封)。
已提出多种设备和装置，这些设备和装置用于通过堵塞或结合穿刺部位的边缘(边界)，以经皮方式对血管穿孔进行密封(所述领域的技术人员应该了解这些设备和装置，本文中不需要对这些设备和装置进行具体描述)。这些设备和装置涉及必须经由部署工具手动地进行部署的闭合装置。例如，参看颁发给凯瑟(Kensey)等人的第5,676,689号美国专利。就现有技术而言，在摸索地进行手术时，血管闭合的效能很大程度上取决于使用者相对于穿刺部位精确地放置闭合构件的能力。此类血管闭合装置的手动部署构件(其特征在于多个使用者执行的步骤和装置操作)要求使用者形成高度主观的“感觉”或“触觉技术”，从而准确可靠地放置闭合装置。
触觉操作的此要求与多个用户诱导的过程步骤、使用难度、长时间的学习以及(现有技术装置的)低精度相结合，此导致血管闭合装置在心导管室中采用率较低。因此，要兼顾患者的利益(舒服以及提高的医疗效果)以及机构的利益(处理能力提高且成本降低)。
发明内容
因此，本发明的主要目标和优势是：与当前装置(如上文所述)相比，提供更加便于使用的部署装置或工具(用于对闭合植入物进行部署)，即，所述装置或工具能够：(1)将触觉操作最少化，(2)将使用者诱导的过程步骤最少化，(3)将使用者学习如何有效使用部署装置或工具的培训时间最少化，(4)提高闭合精确度，以及(5)增强普通使用者使用此类部署装置或工具的愿望。更具体而言，本发明的主要目标和优势是：提供具有自动化功能性的部署装置或工具。
本发明的另一目标和优势是：提供一种与上述第一代闭合装置相比，在可重复基础上能更好更有效地进行密封的闭合装置。
本发明的进一步目标和优势是：提供一种能在活体内溶解(生物降解)，从而允许未来进入动脉，即，‘重新粘合’的闭合装置。
本发明的另一目标和优势是：提供一种闭合装置，其可操作以锁定在适当位置以稳定越过脉管壁的闭合植入物(所述装置)，即，其中植入物结构压缩脉管壁并且随后被固持在适当位置(锁定)，以使得所述植入物结构无法移动。在现有装置中，流血的一大风险是：这些装置不能提供一种能防止由于生理运动(臀部屈曲等)造成的移动的闭合结构。因此，根据本发明一实施例的锁定(或稳定)装置将允许患者更安全的早期下床活动。
根据前述目标和优势，本发明的一实施例提供用于对穿过组织所形成的通路进行密封和闭合的医疗装置和方法，所述医疗装置和方法解决了现有技术的问题。更具体而言，本发明提供用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封或闭合的装置，所述生物组织包括远端或外部边缘或表面以及近端或内部边缘或表面(即，壁厚度)，且本发明提供用于传送此种装置的设备和方法，以控制(或阻止或停止)流血(或其他生物流体或组织的流动)。所述开口包括穿孔、切口或穿过血管或器官等生物组织所形成的其他开口。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过各种尺寸的生物组织所形成的开口(例如，由于诊断性导管插入术或冠状动脉成形术或支架植入术等小型经皮穿刺手术形成的开口，以及由于二尖瓣修复技术等大型经皮穿刺手术形成的开口)进行密封的闭合装置。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置，所述装置包括处于预部署闭合装置的部署配置和位置中的垫板、插塞以及丝。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置，所述装置包括处于后部署闭合装置的部署配置和位置中的垫板、插塞以及丝。
根据本发明的一实施例，所述垫板包括单片结构，即，制造成包括丝远端部分的单个结构(丝形式)。包括所述垫板的丝远端部分包括：丝的环形或椭圆形远端部分。所述垫板的单片实施例可操作以塑性变形。
根据本发明的一实施例，所述垫板包括与丝分离且永久地固定到所述丝上的结构。垫板部分包括模压或机械加工的板部分。在此实施例中，丝的一部分，优选地为远端部分，可以焊接到所述垫板上。所述垫板的此种焊接实施例可操作以塑性变形。或者，丝的一部分，优选地为远端部分，通过球承窝机构/配置附接到所述垫板上，或者通过铰链机构用铰链附接到所述垫板上。
根据本发明的一实施例，所述垫板与丝分离并且可以用铰链附接到所述丝上，例如，使用上文提及的球承窝机构。
根据本发明的一实施例，丝通过球承窝配置附接到所述垫板上，借此球与丝形成为一体且与所述丝同轴，并且借此球(球体)的直径大于丝的直径。此外，借此球与丝的远端共处一地(co-located)。球可以通过(例如)熔化(使丝材料熔化后流入球或球体形状中，然后使球冷却凝固)等方法形成于丝的远端上，其中热源可以是，例如，激光或感应式加热构件，或其他热源。或者，球形末端可以是单独的球形部分(例如，具有通孔的实心球)，其可以通过(例如)卷边、旋锻、激光焊接或其他可接受的手段等手段而附接到丝的远端。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝(包括作为球末端的单独的球形部分)包括生物相容和生物可腐蚀的金属。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝(包括单独的球形球末端)包括生物相容和生物可腐蚀的金属，所述金属包括镁。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝(包括单独的球形球末端)包括生物相容和生物可腐蚀的金属，所述金属包括镁合金(例如，Mg9980A、Mg9990A、Mg9995A、AM100A、AZ63A、AZ91A、AZ91B、AZ91C、AZ92A、AZ81A、EK30A、EK41A、EZ33A、HK31A、HZ32A、K1A、ZE41A、ZH62A、ZK51A、ZK61A、AZ31B、AZ31C、AZ61A、AZ80A、HM31A、M1A、ZK21A、ZK60A、(P)ZK60B、HM21A、ZE10A、TA54A、WE54、WE43、ZW3、AZM、AZ80、AZ31、ZM21、ZK60等等)。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝(包括单独的球形球末端)包括生物相容和生物可腐蚀的金属，所述金属包括镁合金，所述镁合金包括镁和稀土金属。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝(包括单独的球形球末端)包括生物相容和生物可腐蚀的金属，所述金属包括镁合金，所述镁合金包括镁和至少一种稀土金属，其中，所述稀土金属还尤其从由以下各者组成的群组中选出：钪、镧、铈、镨、钕、钷、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱和镥。
根据本发明的一实施例，所述垫板包括生物可吸收聚合物，并且丝(包括单独的球形球末端)包括生物相容和生物可腐蚀的金属，所述金属包括上文所论述的生物相容和生物可腐蚀的金属。
根据本发明的一实施例，所述垫板包括生物可吸收聚合物(例如，聚左旋乳酸(PLLA)、羟基乙酸共聚物(PLGA)以及聚羟基乙酸(PGA)等等)，并且丝可以包括上文所揭示的生物相容和生物可腐蚀的金属。
根据本发明的一实施例，所述垫板可以包括生物相容和生物可腐蚀的金属，并且丝可以包括生物可吸收聚合物，包括上文所揭示的生物相容和生物可腐蚀的金属以及生物可吸收聚合物。
可以通过使用多种制造技术来制造所述垫板的实施例。根据需要，这些制造技术尤其有效地包括(但不限于)模制、挤压、机械加工、冲压、铸造、锻造、激光切割和/或处理、层压、以粘合方式固定、焊接、其组合。
根据本发明的一实施例，所述丝包括可伸展元件。
根据本发明的一实施例，所述丝包括可伸展元件，其中所述可伸展元件包括多纤维丝。
根据本发明的一实施例，所述丝包括可伸展元件，其中所述可伸展元件包括多纤维丝，其中所述多纤维丝包括多纤维丝编织的部分。
根据本发明的一实施例，所述丝包括可伸展元件，其中所述可伸展元件包括单纤维丝。
根据本发明的一实施例，所述垫板和丝都可以包括生物可吸收聚合物，包括上文所揭示的生物可吸收聚合物。
根据本发明的一实施例，所述插塞包括生物可吸收聚合物，包括上文所揭示的生物可吸收聚合物。
根据本发明的一实施例，所述插塞包括生物相容和生物可腐蚀的金属，包括上文所揭示的生物相容和生物可腐蚀的金属。
根据本发明的一实施例，所述插塞是圆锥形的，并且包括远端部分和近端部分，其中所述插塞的远端部分的直径小于所述插塞的近端部分的直径。
可以通过使用多种制造技术来制造所述插塞的实施例。根据需要，这些制造技术尤其有效地包括(但不限于)模制、挤压、机械加工、深冲压、铸造、锻造、激光切割和/或处理、层压、以粘合方式固定、焊接、其组合。
根据本发明的一实施例，闭合装置是可生物降解的。
根据本发明的一实施例，所述垫板被制定成在活体内以大于所述插塞的速率生物降解，以使得所述垫板中所述插塞完全生物降解之前完全生物降解。
根据本发明的一实施例，提供一种部署装置或工具，所述部署装置或工具易于使用、将触觉操作的需求最小化、提供最少数目的使用者诱导的过程步骤、需要使用者学习如何有效使用所述部署装置或工具的培训时间(“短的学习曲线”)最少，并且具有高精确度，所有这些提高了普通使用者使用此种部署装置或工具的愿望。更具体而言，根据本发明的一实施例，提供一种用于对本发明一实施例的闭合装置进行部署的具有自动化功能性的部署装置或工具。
根据本发明的一实施例，提供一种部署装置或工具，所述部署装置或工具使用外壳、至少一个第一偏置或弹性部件(例如，盘簧、片簧、恒力弹簧或能够存储和释放动能的其他组件或机构)、第一可移动/可滑动元件以及第一释放机构(例如，销释放、钩肩释放(hook-and-shoulder release)、凸轮行动释放、套环释放或能够在弹簧负荷下释放一个或多个组件的其他机构)。
根据本发明的一实施例，提供一种部署装置或工具，所述部署装置或工具使用外壳、至少一个第二偏置或弹性组件(例如，盘簧、片簧、恒力弹簧或能够存储和释放动能的其他组件或机构)、第二可移动/可滑动元件以及第二释放机构(例如，销释放、钩肩释放、套环释放或能够在弹簧负荷下释放一个或多个组件的其他机构)。
根据本发明的一实施例，提供一种主要由热塑性零件制造的部署装置或工具，所述部署装置或工具在对本发明一实施例的血管闭合装置进行部署之后，可以立即丢弃。本发明一实施例的主要由热塑性零件制造的部署装置可以提供一种成本低的构件(借助于廉价的材料)，以对在生物组织中所形成的开口进行闭合。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过生物组织所形成的开口(例如，经皮形成的穿孔，其包括在血管壁中形成的开口)进行密封的系统，所述系统包括用于对开口进行密封的闭合装置以及用于将所述闭合装置部署到开口中以密封开口、控制(或阻止或停止)流血(其他生物流体或组织的流动)的部署装置。所述经皮形成的穿孔进一步包括组织道，其与血管壁中形成的开口相邻，所述组织道穿过组织延伸到覆在血管上的皮肤表面。如上所述，闭合装置包括插塞、丝和垫板。部署装置包括：远端C管，其包括外部远端C管和收容在外部远端C管内的内部远端C管；皮肤凸缘组合件(所述组合件的一部分与丝的纵轴同轴)；外壳壳体；控制外壳；近端管，其包括外部近端管和内部近端管；推管；滑筒组合件，其包括滑筒和切割杆；偏置部件，其包括多个横向恒力弹簧；第二偏置部件，其包括上部恒力弹簧和下部恒力弹簧；丝箍，其包括细长的U形结构，其中所述U形结构包括闭合的近端和开放的远端；以及挤压杆式手柄组合件，其包括挤压杆式手柄；按钮，其保持在所述挤压杆式手柄的保持器部分内，其中所述按钮可以在所述保持器部分内滑动；以及连杆。
根据本发明的一实施例，在预部署闭合装置的部署配置和位置中，垫板驻留在外部远端C管的远端内。垫板的近端邻接内部远端C管的远端。插塞靠近垫板，且沿着外部近端管的远端部分内的丝的纵轴驻留，并且在远端与推管相邻。丝从垫板的近端在近端延伸穿过内部远端C管、穿过插塞中的轴孔以及穿过推管，并且附接到丝箍的近端闭合端的内部部分。
根据本发明的一实施例，远端C管同心地嵌套在一起，从而形成穿过其的主要管道区域。所述主要管道区域可操作以用作血液标记通路。外部远端C管和内部远端C管各包括一个边孔，所述边孔彼此同心地排列，所述外部远端C管和内部远端C管可操作以用作近端血液从血管流过血液标记通路的大气出口。外部远端C管包括朝着外部远端C管远端的入口小孔。此入口小孔用作血液标记通路的入口，并且优选地朝着垫板预部署闭合装置的部署位置的近端定位。这样指展示整个垫板都位于血管内。由于大气出口的压力低于入口小孔，因此近端血液流过血液标记通路。
根据本发明的一实施例，所述主要管道区域可操作以用作用来部署插塞的部署区域。远端C管可操作以局部膨胀和分离，从而形成不可逆的非嵌套状态，从而使插塞进入后血管部署配置和位置中，其中所述插塞包括大于主要管道区域的内部直径的近端直径。
根据本发明的一实施例，远端C管可操作以独立地与丝的纵轴同轴滑动。
根据本发明的一实施例，部署装置进一步包括导丝腔，所述导丝腔包括用于插入导丝的近端导丝出口和远端导丝入口。在插入导丝之后，导丝即刻在近端方向上从血管腔以经皮方式延伸穿过经皮形成的穿孔并且延伸到远端导丝入口。从远端导丝入口处，导丝穿过导丝腔在近端延伸到近端导丝出口，其中导丝从导丝腔在近端离开。
根据本发明的一实施例，表层凸缘组合件包括远端和近端，并且可操作以沿着控制外壳的纵轴在远端滑动。近端部分沿着控制外壳的外部部分滑动，而远端部分沿着远端C管的外部部分滑动。
根据本发明的一实施例，控制外壳部分由表层凸缘组合件收容。
根据本发明的一实施例，近端管被收容在控制外壳内，并且可操作以沿着丝的纵轴独立地滑动。
根据本发明的一实施例，滑筒通常在丝的近端部分附接到控制外壳内的丝箍的位置的远端。滑筒组合件可操作以沿着丝的纵轴在远端滑动。
根据本发明的一实施例，推管可操作以将插塞推入后部署闭合装置部署配置和位置中。推管驻留在近端管内。推管的远端与插塞相邻。(或者，推管的远端可以与插入物相邻，所述插入物与插塞相邻)。推管的近端部分地伸展穿过滑筒组合件，在滑筒组合件的近端部分的远端，并且位于切割杆下方。推管的近端可以嵌套在对准键内。推管可操作以沿着丝的纵轴在远端滑动，并且可操作以推动插塞穿过主要管道区域。
根据本发明的一实施例，切割杆包括近端部分，所述近端部分通过铰链销机构用铰链附接到滑筒上。切割杆可操作以在垂直方向上围绕铰链销机构移动(以铰链方式移动)，以使得其远端从丝的纵轴向上向外旋转。
根据本发明的一实施例，横向恒力弹簧部分驻留在表层凸缘组合件内，并且包括左横向恒力弹簧和右横向恒力弹簧。左横向恒力弹簧和右横向恒力弹簧各包括平坦部分和滚动弹簧部分(roll spring portion)。横向恒力弹簧的滚动弹簧部分驻留在控制外壳(位于表层凸缘组合件的远端内)的横向外部远端部分处。左横向恒力弹簧的平坦部分的近端驻留在表层凸缘组合件的左内部近端部分内，并且通过可接受的附接手段(例如，用螺钉)附接到表层凸缘组合件的内部近端，并且沿着控制外壳的左外部部分在远端延伸到左横向恒力弹簧的滚动弹簧部分。右横向恒力弹簧的平坦部分的近端驻留在表层凸缘组合件的右内部近端部分内，并且通过可接受的附接手段(例如，用螺钉)附接到表层凸缘组合件的内部近端，并且沿着控制外壳的右外部部分在远端延伸到右横向恒力弹簧的滚动弹簧部分。
根据本发明的一实施例，横向恒力弹簧可操作以用恒定的远端力在远端方向上移动表层凸缘部分。
根据本发明的一实施例，横向恒力弹簧可操作以对刚好靠近经皮穿孔的皮肤的外表面施加恒定的远端力。
根据本发明的一实施例，横向恒力弹簧可操作以对丝施加恒定的近端张力，其中所述恒定的近端张力使垫板抵靠着血管的内壁而就位。在垫板就位的点处形成基准点。
根据本发明的一实施例，部署装置进一步包括旋转式阻尼系统，所述系统部分驻留在表层凸缘组合件内，并且沿着控制外壳的外部部分。旋转式阻尼系统可操作以部分阻止，但不是完全抵消由横向恒力弹簧在表层凸缘组合件上产生的恒定远端力。
根据本发明的一实施例，上部恒力弹簧和下部恒力弹簧部分驻留在表层凸缘组合件内，其中上部恒力弹簧和下部恒力弹簧各包括平坦部分和滚动弹簧部分。下部恒力弹簧的下平坦弹簧部分的近端附接(通过可接受的紧固构件，例如，螺钉)到滑筒的下部，并且沿着控制外壳的下外部部分在远端延伸到下滚动弹簧部分。下滚动弹簧部分驻留在控制外壳(位于表层凸缘组合件的远端部分内)的下远端外部部分处。上部恒力弹簧的上平坦弹簧部分的近端附接(通过可接受的紧固构件，例如，螺钉)到滑筒的上部，并且沿着控制外壳的上外部部分在远端延伸到上滚动弹簧部分。上滚动弹簧部分驻留在控制外壳(位于表层凸缘组合件的远端部分内)的上远端外部部分处。
根据本发明的一实施例，上部恒力弹簧和下部恒力弹簧可操作以用恒定的远端力在远端方向上移动滑筒组合件。滑筒组合件可操作以用由上部恒力弹簧和下部恒力弹簧施加的恒定远端力在远端方向上将推管推到滑筒中。插塞以经皮方式被推入经皮穿孔中，并且被推入后部署闭合装置部署配置和位置(例如，在血管壁中形成的开口内)中，其中后血管闭合装置部署位置受到丝和垫板产生基准点的控制，从而对在血管壁中形成的开口进行密封。因此，包括远端或外部边缘或表面，以及近端或内部边缘或表面(即，壁厚度)的这种穿过生物组织的开口(例如，在血管壁中形成)提供一种“平台”，本发明的一实施例的闭合装置对所述“平台”非常有用。
根据本发明的一实施例，丝箍位于近端管内，并且可操作以沿着控制外壳的纵轴纵向滑动。
根据本发明的一实施例，挤压杆式手柄组合件的挤压杆式手柄通过横向上部钩形端以可拆卸的方式附接到表层凸缘组合件的近端上。横向上部钩形端包括左上部钩形端和右上部钩形端。挤压杆式手柄组合件的连杆包括上部钩形部分和下部部分。连杆的上部钩形部分以可拆卸的方式附接到滑筒的下部铰链销机构，而连杆的下部部分通过铰链销机构附接到挤压杆式手柄上。
部署装置可以由多种适合的耐用材料形成。在一个实施例中，部署装置由合适的塑料(例如，热塑性塑料)和金属的组合形成。在修改的实施例中，根据需要，还可以尤其有效使用其他合适的塑料、金属、合金、陶瓷或其组合。根据需要，可以应用合适的表面涂层或涂饰。
可以通过使用多种制造技术来制造所述部署装置的实施例。根据需要，这些制造技术尤其有效地包括(但不限于)：模制、挤压、机械加工、冲压、铸造、锻造、激光切割和/或处理、层压、以粘合方式固定、焊接、其组合。
根据本发明的一实施例，提供了一种致动部署装置以用于自动部署闭合装置的方法。所述方法采用使用者诱导的第一挤压动作，所述动作自动地致动第一释放机构(例如，钩肩释放)，并且同时，允许至少一个第一弹性部件将动能赋予到第一可移动/可滑动元件上。
根据本发明的一实施例，提供了一种致动部署装置以用于自动部署闭合装置的方法。所述方法采用使用者诱导的第二挤压动作，所述动作自动地致动第二释放机构(例如，钩肩释放)，并且同时，允许至少一个第二弹性组件将动能赋予到第二可移动/可滑动元件上。
根据本发明的一实施例，提供一种部署本发明的一实施例的闭合装置以通过对穿过生物组织所形成的开口进行密封和闭合来控制(或阻止或停止)流血(或其他生物流体或组织的流动)的方法，所述开口例如为经皮形成的穿孔、切口，或例如血管(例如，股动脉等动脉)、器官等等中的其他开口。例如，这种方法可以在诊断性或治疗性血管内手术结束时执行。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置，所述装置包括：插塞；硬丝，其包括相对于所述插塞可以在不受限制的位置与受限制的位置之间配置的可塑性变形部分；以及垫板，其附接到丝上。
插塞、丝和垫板中的至少一者可以至少部分由生物可腐蚀的金属制成。生物可腐蚀的金属可以包括镁或镁合金。镁合金可以包括AZ31。
闭合装置的插塞可以包括：第一部分，其具有第一尺寸；以及第二部分，其具有大于所述第一尺寸的第二尺寸。垫板可以在远端定位到插塞的第一部分上，而可变形部分可以在近端定位到插塞的第二部分上。
插塞可以包括远端表面和近端表面，其中插塞远端表面区域小于插塞近端表面区域。闭合装置的丝可以位于受限制的位置中，并且含有与插塞的近端表面紧固啮合定位的塑性变形弯头。丝可以包括纵轴，而塑性变形弯头可以以与纵轴成约30到90度的角度弯曲。
插塞也可以大体上为t形、大体上为圆锥形或大体上为喇叭形。插塞可以包括一个通路，其中丝延伸穿过所述通路，并且插塞可以沿着导丝移动。
闭合装置的垫板可以大体上为丝的环形远端部分。垫板可以包括：细长的板部分，其附接到丝的远端；以及穿过所述板部分形成的小孔。垫板可以包括：细长的板部分，其包括承窝(socket)，其中丝的远端被所述承窝俘获。丝的远端可以大体上为球形。垫板可以包括纵向形板部分，所述纵向形板部分用铰链附接到丝的远端。
闭合装置的丝可以是从由单纤维丝和多纤维丝组成的群组中选出的可伸展元件。
垫板和插塞可为可生物降解的。垫板可以可操作以或经调适而以大于插塞的速率进行生物降解，以使得所述垫板在所述插塞完全生物降解之前完全生物降解。
根据本发明的一实施例，提供一种闭合装置部署装置，其包括(a)沿着纵轴延伸的外壳，(b)至少一个偏置部件，其经调适以施加偏置力，(c)第一滑动部件，其连接到偏置部件上，从而对所述滑动部件施加偏置力，以及(d)偏置部件释放机构，其可以在第一位置与第二位置之间移动，以使得当偏置部件释放机构位于第一位置时，第一滑动部件相对于外壳受到限制。而且，偏置部件释放机构可以在第一位置与第二位置之间移动，以使得当偏置部件释放机构位于第二位置时，第一滑动部件可以沿着纵轴方向滑动，其中当偏置部件释放机构位于第二位置时，偏置力致动第一滑动部件，使其沿着纵轴方向滑动。闭合装置可以是沿着细长平面延伸的垫板。
部署装置可以进一步包括至少第一远端C管，其与细长外壳互连。第一远端C管可以包括枢轴点，其经调适以使垫板从平行于纵轴的细长平面位置致动到大体上垂直于纵轴的细长平面位置。
部署装置可以进一步包括与外壳互连的第二远端C管，其中第一远端C管同心地收容于第二远端C管内，从而形成穿过其的主要管道区域。闭合装置可以包括插塞，其中插塞可以移动穿过主要管道区域。外部远端C管可以进一步包括附接到其上的细长导丝腔。第二远端C管可以包括入口小孔，入口小孔可操作以或经调适以使来自生物组织的生物流体在近端流入主要管道区域中。
第一远端C管和第二远端C管中的每一者都可以包括出口小孔，这些出口小孔同心对准，并且可操作以或经调适以用作生物流体的近端流的大气出口。内部远端C管和外部远端C管中的每一者都可以经调适以局部膨胀以及彼此分离，从而使插塞移动穿过主要管道区域。内部远端C管和外部远端C管中的每一者都可以经调适以沿着纵轴独立地同轴滑动。
至少一个偏置部件可以包括横向恒力弹簧，所述横向恒力弹簧包括远端部分和近端部分。第一滑动部件可以包括表层凸缘组合件，其中横向恒力弹簧的近端与表层凸缘组合件互连。当偏置部件释放机构位于第二位置时，横向恒力弹簧可以经调适以在远端方向上移位表层凸缘组合件。表层凸缘组合件可以进一步包括至少一个近端部分，其中表层凸缘组合件的所述至少一个近端部分进一步包括近端，所述近端包括偏置部件释放点，其中所述偏置部件释放点进一步包括底切部分。偏置部件释放机构可以进一步包括与外壳互连的手柄，所述外壳包括至少一个钩形端，所述至少一个钩形端配置成选择性地与底切部分啮合。
至少一个偏置部件可以包括恒力弹簧，所述恒力弹簧包括从由上部恒力弹簧和下部恒力弹簧组成的群组中选出的近端和远端。第一滑动部件可以包括滑筒，其中恒力弹簧的近端与滑筒互连。滑筒可以进一步包括底部部分，所述底部部分包括偏置部件释放点，其中所述偏置部件释放点可以进一步包括铰链销。偏置部件释放机构可以进一步包括与外壳互连的挤压杆式手柄组合件，所述外壳包括具有钩形端的连杆，所述钩形端配置成选择性地从铰链销脱离。
根据本发明的一实施例，提供一种闭合装置，所述闭合装置包括：硬的可塑性变形的丝，其沿着纵轴延伸并且具有近端部分和远端；垫板，其沿着细长平面延伸并且位于丝的远端处，所述丝可以在第一位置与第二位置之间枢转，其中在第一位置处，细长平面至少大体上平行于纵轴，而在第二位置处，细长平面大体上不平行于纵轴；以及大体上硬的插塞，其经调适以沿着丝从近端部分移动到远端，移动到邻近于第二位置中的垫板的位置。垫板可以与丝成一体，并且垫板和丝可以构造成单件。
根据本发明的一实施例，提供一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置，所述装置包括插塞、丝以及垫板，其中插塞、丝和垫板中的至少一者至少部分由生物可腐蚀的金属制成。生物可腐蚀的金属可以包括镁或镁合金。镁合金可以包括AZ31。插塞可以至少部分由第一镁合金制成，而垫板可以至少部分由第二镁合金制成，其中所述第一镁合金和第二镁合金是不同的镁合金。
根据本发明的一实施例，一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置包括插塞、丝、垫板和连接机构，所述连接机构经调适以将丝和垫板连接在一起。所述连接机构包括大体上呈球形的球部分，以及经调适以俘获球部分的承窝部分。球部分可以连接到垫板上，而承窝部分可以连接到丝上。或者，球部分可以连接到丝上，而承窝部分可以连接到垫板上。垫板可以相对于丝围绕至少第一和第二轴旋转。垫板可以相对于丝围绕两个以上轴旋转。
根据本发明的一实施例，闭合装置部署装置包括：外壳，其沿着纵轴延伸；与外壳互连的第一远端C管；与外壳互连的第二远端C管，其中所述第一远端C管同心地收容于所述第二远端C管内，从而形成穿过其的主要管道区域，并且第一远端C管和第二远端C管中的每一者经调适以沿着纵轴独立地同轴滑动。闭合装置可以包括插塞，其中插塞可以移动穿过主要管道区域。内部远端C管和外部远端C管中的每一者都可以经调适以局部膨胀以及彼此分离，从而允许插塞移动穿过主要管道区域。
附图说明
通过结合附图阅读以下具体实施方式，将会更全面地了解和理解本发明，其中：
图1a至1p为根据本发明的实施例的垫板的透视图。
图2a展示根据本发明一实施例的部署装置的完全组装的右侧透视图。
图2b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图3a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图3b为根据本发明一实施例的图3a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图4a为根据本发明一实施例的部署装置的远端部分的透视图。
图4b为根据本发明一实施例的图4a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图5a至5f为根据本发明一实施例的插塞的透视图。
图6a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图6b为根据本发明一实施例的图6a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图6c为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图7a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的顶侧透视图。
图7b为根据本发明一实施例的图7a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图7c为根据本发明一实施例的图7a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图8为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露远端部分的透视图。
图9a为根据本发明一实施例的部署装置的远端部分的透视图。
图9b为根据本发明一实施例的图9a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图9c为根据本发明一实施例的部署装置的远端的剖视透视图。
图9d为展示根据本发明一实施例的在允许插塞通过远端C管一部分时的所述部分的局部膨胀的透视图。
图10a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图10b为根据本发明一实施例的图10a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图11为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图12为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图13为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图14为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图15a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图15b为根据本发明一实施例的图15a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图16为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图17a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的右侧透视图。
图17b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图18为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露的后侧透视图。
图19为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧透视图。
图20为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧透视图。
图21a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图21b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图21c和图21d为根据本发明一实施例的图21a的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图22a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图22b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图22c和图22d为根据本发明的实施例的图22b的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图22e为根据本发明的实施例的图22a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图23a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图23b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图23c和图23d为根据本发明的实施例的图23b的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图23e为根据本发明的实施例的图23a的部署装置的一部分的放大窗视图。
图24a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图24b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图24c至24f为根据本发明的实施例的图24b的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图25a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图25b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图25c至25d为根据本发明的实施例的图25b的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图26a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图26b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图26d和图26f为根据本发明的实施例的图26a的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图26g为根据本发明的实施例的穿过图26a的部署装置的一部分的放大垂直截面图。
图26c和图26e为根据本发明的实施例的图26b的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图27为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的左侧透视图。
图28a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图28b为根据本发明一实施例的部署装置的下侧透视图。
图29a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图29b为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的顶侧截面图。
图29d、图29e和图29f为根据本发明的实施例的图29a的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图29c为根据本发明的实施例的穿过图29a的部署装置的一部分的放大垂直截面图。
图30a为根据本发明一实施例的部署装置的部分外露部分的右侧截面图。
图30b至30c为根据本发明的实施例的图30a的部署装置的多个部分的放大窗视图。
图31至41展示根据本发明一实施例的使用部署装置来部署闭合装置以对穿过血管形成的开口进行密封的连续步骤。
图42至43展示根据本发明一实施例的与穿过血管形成的开口处于密封关系的闭合装置(即，后闭合装置部署配置和位置)。
图44a-b展示根据本发明替代实施例的垫板的底部透视图和顶部透视图。
图45展示根据本发明替代实施例的位于丝远端上的连接在垫板的丝球形承窝处的球形端。
图46a-d展示根据本发明替代实施例的丝组合件的各种视图。
图47a-c展示根据本发明替代实施例的鞘套组合件的各种视图。
图48展示根据本发明替代实施例的指状物拉手/鞘套接口。
图49展示根据本发明替代实施例的收缩鞘套和外露垫板。
图50a-b展示根据本发明替代实施例的插塞的各种视图。
图51展示根据本发明替代实施例的穿过锁定销、外壳、指状物拉手和皮肤凸缘的纵向截面图。
图52a-b展示根据本发明替代实施例的从部署装置移除锁定销。
图53a-b展示根据本发明替代实施例的部署装置的右侧透视图和部署装置的部分放大窗视图。
图54和图55展示根据本发明替代实施例的皮肤凸缘和外壳内部的一部分的放大视图。
图56a-b展示根据本发明替代实施例的拇指支柱的各种视图。
图57和图58a-b展示根据本发明替代实施例的拇指支柱和其与部署装置近端上的其他组件的相互关系。
图59展示根据本发明替代实施例的拇指支柱相对于部署装置的多个部分的远端移动功能性。
图60展示根据本发明替代实施例的在预锁定位置和后锁定位置中的推管锁定杆的细节。
图61展示根据本发明替代实施例的表层凸缘和在使用中和在几乎完全部署位置中的部署装置的其他远端部分。
图62展示根据本发明替代实施例的相对于相对较薄的动脉壁(与图63相比)处于部署位置的插塞和垫板。
图63展示根据本发明替代实施例的相对于相对较厚的动脉壁(与图62相比)处于部署位置的插塞和垫板。
图64a-c展示根据本发明替代实施例的推管组合件和所述组合件的各个放大部分。
图65展示根据本发明替代实施例的切割器杆组合件(cutter lever assembly)。
图66a-c展示根据本发明替代实施例的切割器管组合件和所述组合件各个部分的放大视图。
图67展示根据本发明替代实施例的切割器管组合件在丝上弯曲并且将丝剪切开。
图68展示根据本发明替代实施例的经由用具有高粘度生物相容的润滑剂的膜进行粘性剪切而被阻尼的表层凸缘和外壳的部分。
图69a-b展示根据本发明替代实施例的在整个切割器杆组合件旋转期间维持恒定的压力角。
图70展示根据本发明替代实施例的表层凸缘组合件的左侧透视图和放大窗视图。
图71展示根据本发明替代实施例的部署装置的分解图。
图72展示根据本发明替代实施例的指状物拉手的左侧视图和右侧视图。
图73展示根据本发明替代实施例的左半个外壳的左侧视图和右侧视图。
图74展示根据本发明替代实施例的右半个外壳的左侧视图和右侧视图。
具体实施方式
现将详细参考本发明的当前优选实施例，附图中将说明所述实施例的实例。
根据本发明的一实施例，提供一种闭合装置100，所述装置包括：垫板110(垫板可能包括下文所述垫板的的实施例中的任何一者)；插塞111；以及丝120，并且所述装置可操作以对穿过生物组织所形成的开口进行密封和闭合，所述开口例如为经皮形成的穿孔(所述穿孔包括穿过血管壁所形成的开口以及与穿过生物组织所形成的开口相邻的组织道，所述组织道延伸穿过组织并且延伸到覆在血管上的皮肤)、切口或穿过(例如)血管、器官等等生物组织所形成的一些其他类型的开口，以控制(或阻止或停止)流血(或其他生物流体或组织的流动)。例如，本发明的一实施例中的闭合装置100可以用于对动脉切开部位进行密封，所述动脉切开部位在(例如)股动脉等动脉中为开口或切口，并且在诊断性或治疗性血管内手术期间连同经皮形成的穿孔(穿过血管正上方的皮肤和组织的开放的组织道)一起由临床医师形成。
根据本发明的一实施例，闭合装置100可以处于预部署的闭合装置部署配置和位置中，或处于后血管闭合装置部署配置和位置中。预部署的闭合装置部署配置和位置包括某一配置和位置，其中闭合装置100驻留在本发明的一实施例(例如，所述实施例用于将闭合装置100部署到血管壁中的开口内以密封血管，从而阻止血流过所述开口)中的部署装置200内。后部署闭合装置部署配置和位置包括某一配置和位置，其中闭合装置100驻留在血管壁中的开口内，并且穿过所述开口。
下文将参考附图更加全面地描述闭合装置100、预部署和后部署闭合装置部署配置和位置、部署装置200以及部署闭合装置100以对血管壁中的开口进行密封的方法。
现在参考附图，其中相同数字始终指代相同零件，图1a展示根据本发明一实施例的垫板110。此实施例展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板110，其中垫板110位于部署装置200(未展示)的远端内。垫板110包括弯曲成细长配置的丝120(单片结构)的远端部分的整体长度，从而呈现细长的U形环30。细长的U形环30包括开放的近端101、闭合的远端102以及一对纵向横向间隔的延伸支架(extending leg)31、32。闭合的远端102和一对纵向横向间隔的延伸支架31、32在共同平面中大体上共面，并且大体上平行于部署装置200的控制外壳210的纵轴。细长的U形环30的闭合的远端102界定弯曲丝的细长配置的纵向远端。细长的U形环的一对纵向延伸的横向间隔的支架31、32包括：自由支架31，其具有位于细长的U形环101中开放的近端处的自由近端；以及连接支架32。螺旋形连接部分33连接到丝120上。螺旋形连接部分33可操作以在弯曲区域永久(塑性)变形。丝120在控制外壳210的纵轴的轴向方向上。丝120靠近垫板110，并且螺旋形连接部分33在接合支架34(所其与纵向延伸的横向间隔的支架31、32大体上共面)与位于细长的U形环30的开放的近端101处的丝120之间延伸。
转向图1b，说明了根据本发明的一实施例的垫板110。此实施例展示处于后部署闭合装置部署配置和位置中的垫板110(图1a所示)，其中垫板110的一部分抵靠着血管(例如，动脉，未展示)中的经皮穿孔(未展示)下方的血管内壁而就位。螺旋形连接部分33包括弯曲区域，其中所述弯曲区域永久(塑性)变形。闭合端102和一对纵向横向间隔的延伸支架31、32在共同平面中保持大体上共面，并且大体上垂直于穿孔的纵轴以及大体上平行于血管内壁的平面。丝120从螺旋形连接部分33在近端延伸穿过血管壁中的开口到组织道，其中丝120在穿孔的纵轴的轴向方向上(在由部署装置200进行切割和弯曲之前)。
转向图1c，说明了根据本发明的一实施例的垫板。此实施例展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板110′，其中垫板110′位于部署装置200(未展示)的远端内。垫板110′包括弯曲成细长配置的丝120(单片结构)的远端部分的整体长度，从而呈现细长的U形环30′。细长的U形环30′包括开放的远端102′、闭合的近端101′以及一对纵向横向间隔的延伸支架31′、32′。细长的U形环30′的闭合的近端101′界定弯曲丝的细长配置的纵向近端。细长的U形环30′中的一对纵向延伸的横向间隔的支架包括：自由支架31′，其具有位于细长的U形环30的开放的远端102′处的自由远端；以及连接支架32′。展示了弓形弯曲的连接部分33′以及包括弯曲区域的中间支架34′。弓形弯曲的连接部分33′在连接支架32′与位于开放的远端102′处的中间支架34′之间延伸，从而界定弯曲丝配置的纵向远端。细长的U形环30′和弓形弯曲的连接部分33′在共同平面中大体上共面，并且在部署装置200中的控制外壳210的纵轴的轴向方向上。在自由支架31′与连接支架32′之间，弓形弯曲的连接部分33′朝着连接支架32′在中间弯曲到中间支架34′。自由支架31′和连接支架32′中的每一者都用点焊35固定到中间支架的远端部分。点焊35可以包括电子束点焊或激光点焊。自由支架的远端在某一点终止，在所述点处，自由支架被点焊到中间支架34′上(但是可以更长或更短)。中间支架34′朝着闭合的近端101′以及在闭合的近端101′的下方(但是也可以在其上方)在近端延伸，并且与共同平面呈某一角度延伸超过闭合的近端101′，到达丝120，其中丝120靠近垫板110′。
转向图1d，说明了根据本发明的一实施例的垫板110′。此实施例展示处于后部署闭合装置部署配置和位置中的图1c的垫板110′，其中垫板110′的一部分抵靠着血管(例如，动脉，未展示)中的经皮穿孔(未展示)下方的血管内壁而就位。弯曲区域(优选地位于中间支架34′中的点焊35的近端边缘处)永久(塑性)变形。细长的U形环30′和弓形弯曲的连接部分33′在共同平面中保持大体上共面，并且大体上垂直于穿孔的纵轴以及大体上平行于血管内壁的平面。丝120从弯曲区域在近端延伸穿过血管壁中并且在组织道内侧的开口，其中丝120在穿孔的纵轴的轴向方向上(在由部署装置200进行切割和弯曲之前)。
转向图1e至图1f，展示了根据本发明的一实施例的垫板710。垫板的这些实施例分别类似于图1c至图1d中所说明的垫板，除了自由支架731和点焊735之外。如图1e和图1f所示，自由支架731包括钩形远端，并且点焊735仅将中间支架734固定到连接支架732上。还展示了细长的U形环730、近端1101和远端1102，以及弓形弯曲的连接部分733。
转向图1g，展示了根据本发明的一实施例的垫板810。此实施例展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板810，其中垫板810位于部署装置200(未展示)的远端内。垫板810为纵向成形的块或杆837。杆837包括纵向小孔840、顶部弓形表面838、底部弓形表面(未展示)(或者，顶部表面和底部表面可以大体上共面)、外围侧面839、近端2101以及远端2102。丝120通过平坦或经精压(coined)远端836(优选地通过焊接)连接到杆837上，远端836连接到杆837的顶部弓形表面838的远端部分2102上(也可以连接到底部弓形表面上)。经精压远端836在近端延伸到中间部分834，所述中间部分834在近端延伸穿过小孔840并且在近端2101的下方(也可以在其上方)。
转向图1h，说明了根据本发明的一实施例的垫板810。此实施例展示处于后部署闭合装置部署配置和位置中的图1g的垫板810，其中垫板810的一部分抵靠着血管(例如，动脉，未展示)中的经皮穿孔(未展示)下方的血管内壁而就位。中间部分834包括弯曲区域，其中所述弯曲区域永久(塑性)变形。中间部分834在近端延伸穿过小孔840。丝120从中间部分834在近端延伸穿过血管壁中的开口到组织道，其中丝120在穿孔(未展示)的纵轴的轴向方向上(在由部署装置200进行切割和弯曲之前)。
转向图1i至图1j，展示了根据本发明的一实施例的垫板1010。垫板的这些实施例分别类似于图1g至图1h中所说明的垫板，除了丝120的远端1036之外。远端1036没有被压平也没有被精压(但是留下与丝的剩余部分相同的圆形截面)。丝120的两侧沿着丝120的远端部分与垫板1010的杆1037的远端4102处的弓形顶部表面1038之间的纵向界面而固定(优选地通过焊接)。还展示了近端4101、中间部分1034、小孔1040以及外围侧表面1039。
转向图1k，展示了根据本发明的一实施例的垫板910的顶部透视图。此实施例展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板910，其中垫板910位于部署装置200(未展示)的远端内。垫板910包括纵向成形的块或杆937。杆937包括顶部大体上平面表面938、底部大体上平面表面(未展示)、外围侧表面939、近端3101和远端3102。丝120通过球形端936连接到杆937上，球形端936连接到杆937的顶部平面表面938的承窝941上(也可以连接到底部平面表面上)。承窝941形状像“C”，从而允许如图1l所示致动垫板910。丝120的一部分可以位于杆937的顶部表面938的弓形凹陷部分942中。
转向图1l，展示了根据本发明的一实施例的垫板910的底部透视图。此实施例展示处于后部署闭合装置部署配置和位置中的图1i的垫板910，其中垫板910的一部分抵靠着血管(例如，动脉，未展示)中的经皮穿孔(未展示)下方的血管内壁而就位。垫板910的此实施例中不存在弯曲区域。杆937可操作以按照球936和承窝941配置/机构而旋转。这样建立了一个旋转点，其中近端3101围绕建立的旋转点在远端方向上向下旋转，而远端3102围绕建立的旋转点在近端方向上向上旋转(或者可以在与替代配置相反的方向上旋转)。图1l展示处于完全致动位置或旋转位置的垫板910。丝120从球936在近端延伸穿过血管壁中的开口到组织道，其中丝120在穿孔(未展示)的纵轴的轴向方向上(在由部署装置200进行切割和弯曲之前)。展示了底部大体上平面表面943，其可以进一步包括伸出部分，所述伸出部分包括杆937的顶部表面938的凹陷部分942的底部部分。
转向图1m，展示了根据本发明的一实施例的垫板1110的顶部透视图。此实施例展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板1110，其中垫板1110位于部署装置200(未展示)的远端内。垫板1110包括纵向成形的块或杆1137。杆1137呈“y”形，并且包括顶部大体上平面表面1138、底部大体上平面表面1143(未展示)、外围侧表面1139、近端5101、远端5102，以及两个在近端延伸的大体上共面的支架1144和1145(未展示)，这两个支架由槽1146分离。丝120通过铰链机构连接到杆1137上，铰链机构包括连接到半圆部分1141上的钩形端1136，所述半圆部分1141附接到杆1137的顶部大体上平面表面1138上(也可以连接到底部平面表面上)。
转向图1n，展示了根据本发明的一实施例的垫板1110的底部透视图。此实施例展示处于后部署闭合装置部署配置和位置中的图1m的垫板1110，其中垫板1110的一部分抵靠着血管(例如，动脉，未展示)中的经皮穿孔(未展示)下方的血管内壁而就位。垫板1110的此实施例中不存在弯曲区域。杆1137可以按照铰链机构旋转，铰链机构建立了一旋转点，其中近端5101围绕建立的旋转点在远端方向上向下旋转，而远端5102围绕建立的旋转点在近端方向上向上旋转(或者可以在与替代配置相反的方向上旋转)。图1n展示处于其完全致动位置或旋转位置的垫板1110。丝120在近端延伸穿过血管壁中的开口到组织道，其中丝120在穿孔(未展示)的纵轴的轴向方向上(在由部署装置200进行切割和弯曲之前)。还展示了底部大体上平面表面1143。
转向图1o至图1p，展示了根据本发明的一实施例的垫板1210。垫板的这些实施例分别类似于图1m至图1n中所说明的垫板实施例，除了丝120的钩形远端1236以及其穿过小孔1241和槽1246的附接之外。钩形远端1236穿过小孔1241附接到杆1237上。钩形远端1236穿过小孔1241从底部大体上平面表面1243伸展到顶部大体上平面表面1238，并且随后穿过槽1246钩住，从而将垫板1210固定到丝120上。还展示了杆1237、远端6102和近端6101、顶部大体上平面表面1238、底部大体上平面表面1243、外围侧表面1239、两个在近端延伸的大体上共面的支架1244和1245、槽1246以及丝120。
根据本发明的一实施例，下文将参考图描述本发明的一实施例的具有闭合装置100的部署装置200。作为可能使用的垫板的一个实例，有关垫板的描述将特别参考垫板110′。然而应理解，任何包括上述垫板的垫板实施例都可以代替垫板110′来使用。
转向图2a至图4b，说明了根据本发明的一实施例的具有近端10和远端20的部署装置200的右侧视图(图2a展示完全组装的部署装置200，而图2b、图3和图4为部署装置200的部分外露的视图，即，省略一些零件来揭露部署装置200的其他零件)。根据本发明的一实施例，在部署到需要进行密封的脉管中之前，垫板110′位于部署装置200的远端20处，并且驻留在外部远端C管201内，而丝120的剩余部分靠近部署装置200内的远端垫板110′进行定位，在丝箍250处终止(见图7a，这将在下文中进行描述)。相对于部署装置200的控制外壳210的纵轴，垫板110′处于轴向位置上。如下所述，垫板110′的近端101邻接内部远端C管202的远端(见图4a至图4b)。
转向图5a-f，说明了根据本发明的一实施例的插塞111。这些实施例展示的插塞111是圆锥形的，并且包括远端部分(端部)104和近端部分(端部)103，其中所述插塞的远端部分104的直径小于所述插塞的近端部分103的直径。如下所述，插塞111在其最大点处的直径大于部署装置的主要管道区域205的直径。转向图5a，展示了插塞111的右侧视图。转向图5b，展示了插塞111的顶侧图。转向图5c，展示了插塞111的左侧倒置图。转向图5d，展示了具有腔105的插塞111的正视图。转向图5e，展示了插塞111的底部侧视图。转向图5f，展示了具有腔105的插塞111的后侧视图。根据本发明的一实施例，一个或多个“切块”或“腔室”可以提供在插塞的远端，从而使插塞111与垫板110′和丝120嵌套。而且，根据本发明的一实施例，一个或多个“切块”或“腔室”可以通过在插塞111的近端，从而使推管212的远端中的插入物112(见图10b)维持对插塞111相对于垫板110′的旋转控制。本发明的的实施例设想具有“切块”的各种组合或没有任何“切块”的插塞111。
转向图6a至图6c，说明了根据本发明的一实施例的部署装置200的部分外露的右侧视图。根据本发明的一实施例，在部署到需要进行密封的脉管中之前(即，预部署的闭合装置部署配置和位置)，插塞111靠近垫板110′并且沿着丝120的纵轴进行定位。插塞111在远端与推管212相邻，位于部署装置200的外部近端管211(其位于控制外壳210内)的远端部分内。
转向图7a至图7c，说明了根据本发明的一实施例的部署装置的部分外露的俯视图。此实施例展示丝120在部署装置200内的定位。丝120在从远端到近端的方向上从垫板110′伸展穿过插塞111中的纵向轴向孔105(未展示)。丝120从垫板110′伸展穿过内部远端C管202(未展示)和剪切管224(位于推管212内)，伸展到丝箍250的内部近端。
根据本发明的一实施例，下文将一般从部署装置的远端20到其近端10描述本发明一实施例中的部署装置200的预部署的闭合装置部署配置(默认配置)。通常，在合适的图中，可接受的紧固构件(例如，螺钉)用数字226标记，而垫圈用数字214标记。下文将描述使用部署装置200的方法，以及在其后部署闭合装置部署配置和位置中的闭合装置100。
转回到图2a至图2b，这些实施例展示部署装置200，所述部署装置200包括外部远端C管201。外部远端C管201的远端包括狭窄前端或顶端部分203。外部远端C管201的此前端部分203是部署装置的一部分，所述前端部分203收容垫板110′(未展示)。外部远端C管201的剩余部分收容内部远端C管202(见图8)，包括其底部部分中的纵向开口204，和丝120。如下所述，这些远端C管同心地嵌套在一起，从而形成主要管道区域205。
转向图8、图9a至图9c，说明了根据本发明的一实施例的部署装置200的远端视图。图9b展示到主要管道区域205(见图9c)的入口小孔406，主要管道区域205由外部远端C管201和内部远端C管202形成，其用作血液标记通路。入口小孔406朝着外部远端C管201的远端驻留。此外，外部远端C管201和内部远端C管202各含有一侧孔206(大气出口)，这两个侧孔彼此同心对准。侧孔206靠近垫板110′，并且远离插塞111(未展示)。侧孔206可操作以用作大气出口，以用于使近端血液流从血管流入入口小孔406中，并且流过血液标记通路205。离开侧孔206的此近端血液流指示部署装置200的垫板和远端部分已进入血管(未展示，下文将进行描述)。此外，主要管道区域205可操作以用作用于部署插塞111的部署区域，其中远端C管可操作以局部膨胀和分离，从而形成不可逆的非嵌套状态，从而使插塞111进入后血管部署配置和位置中(见图9d)。
根据本发明的一实施例，图9a和图9b为部署装置200的远端部分的视图，而图9c为部署装置200的远端部分的剖视图，其展示根据本发明的一实施例的外部远端C管201(包括导丝腔300)和内部远端C管202的嵌套配置，外部远端C管201和内部远端C管202共同形成血液标记通路205以及丝120嵌套在其中的通路。外部远端C管201包括导丝腔300(见图9c)，所述导丝腔300包括近端导丝出口207(见图9a)和远端导丝入口301(见图9b和图9c)，以用于插入导丝(未展示)。近端导丝出口207靠近垫板110′并且远离插塞111的预部署的闭合装置部署位置。远端导丝入口301位于部署装置200的最远点处(在远端前端部分203处)。
根据本发明的一实施例，外部远端C管201和内部远端C管202可以在纵向方向上独立于彼此而移动，即，远端C管可操作以沿着丝120的纵轴独立地滑动(例如，如下文所述，在进入动脉腔内部之后，这允许并且有助于将垫板110′致动到相对于控制外壳210的纵轴大体上垂直的位置)。
转向图10a至图10b，说明了根据本发明的一实施例的部署装置200的部分外露的右侧视图。此实施例展示外部远端C管201和内部远端C管202的近端刚好在外部近端管211内终止(内部远端C管202在保持器环325处(见图11，下文将进行描述)终止，并且比外部远端C管201略微更靠近，外部远端C管201在环形保持器324处(见图11)终止)。外部近端管211由控制外壳210围绕，控制外壳210继而部分由表层凸缘组合件222(未展示)围绕，所述表层凸缘组合件222包括远端部分221和近端部分303(见图2b)。表层凸缘组合件222(未展示)可操作以沿着丝120的纵轴并且沿着控制外壳210的外部部分和远端C管的外部部分在远端滑动。插塞111在远端与插入物112以及推管212的远端相邻，推管212大部分直接驻留在内部近端管213内(内部近端管213驻留在外部近端管211内)，内部近端管213在近端方向上伸展到部署装置200的近端10的周围(见图6a至图6b)。近端管可操作以沿着丝120的纵轴独立地滑动。
转向图11至图13，说明了本发明的一实施例的部署装置200的部分外露的右侧视图。此实施例展示推管212，推管212驻留在近端管(211、213)内，并且在其远端由环形保持器325围绕，且在其近端由对准键326环绕。推管212在近端从推管插入物112(其通过例如焊接等合适手段固定到推管212的远端)延伸穿过垫圈214(其焊接到推管212并且其近端表面与滑筒215的远端相邻)，并且伸出穿过滑筒215的主体，以使得推管212最近的顶端大致与滑筒的最近端相邻。在推管212顶部的远端处，推管212具有开口219(其是一个槽)，所述开口219在近端方向上从略靠近推管212的远端顶端的点延伸。剪切管224同心地包含在推管212内，其在近端方向上从推管插入物112的成角近端表面350(见图30c)向后延伸到其最近端(略靠近推管212的最近端)。剪切管224的近端具有固定到其上的盖罩216。推管212和剪切管224可操作以沿着丝120的纵轴在远端滑动。推管212可操作以推动插塞111穿过主要管道区域205进入下文所述的其后部署闭合装置部署配置和位置中。剪切管224(结合推管插入物112)可操作以将丝120弯曲并剪切丝120，使所述丝120进入下文所述的后血管闭合部署配置中。
转向图14至图16，说明了根据本发明的一实施例的部署装置200(在默认位置展示)的部分外露的右侧视图。根据本发明的一实施例，提供恒力弹簧，其包括多个横向恒力弹簧，所述横向恒力弹簧包括左横向恒力弹簧125和右横向恒力弹簧125。横向恒力弹簧125(左和右)各包括平坦部分227和滚动弹簧部分228。每个横向恒力弹簧125(左和右)的滚动弹簧部分228分别在左侧和右侧(见图15a)部分位于(嵌套)控制外壳210的远端部分内，并且由表层凸缘组合件222(见图14)的远端部分221覆盖(包含在表层凸缘组合件222的远端部分221内)。横向恒力弹簧125(左和右)的平坦部分227沿着控制外壳210(分别在左侧和右侧)在近端方向上从滚动弹簧部分228平坦伸展到表层凸缘组合件222的右侧和左侧(分别地)的内部近端部分303，其中它们用可接受的紧固构件226(见图14)进行紧固。横向恒力弹簧可操作以用恒定的远端力在远端方向上移动表层凸缘组合件222。横向恒力弹簧也可操作以对患者皮肤的外表面施加恒定的远端力。此外，横向恒力弹簧可以对丝120施加恒定的近端张力。此恒定的近端张力使垫板110′抵靠着血管内壁403(未展示)而就位，其中如下所述，在垫板110′就位的点处形成基准点。
根据本发明的一实施例，提供恒力弹簧，其包括上部和下部恒力弹簧135，每个恒力弹簧都包括平坦部分230和滚动弹簧部分229。上部和下部恒力弹簧135的滚动弹簧部分229驻留在(嵌套)控制外壳210的远端外部(在顶部和底部)，并且由表层凸缘组合件222(见图14)的远端部分221覆盖(包含在表层凸缘组合件222的远端部分221内)。上部和下部恒力弹簧135的平坦部分230在近端从各自的滚动弹簧部分229(位于控制外壳210的远端部分内)延伸，并且沿着控制外壳210(分别在顶部和底部)的外部平坦地伸展，所述平坦部分230用可接受的紧固构件(例如，螺钉226和垫圈214)紧固到滑筒215(见图16)的中间部分的周围(分别在顶部和底部)。上部和下部恒力弹簧135可操作以通过对滑筒215施加恒定的远端力而在远端方向上移动滑筒215。滑筒215可操作以通过由上部和下部恒力弹簧135对滑筒215施加恒定的远端力而在远端方向上向前推动推管212，其中插塞111以经皮方式被推入经皮穿孔(见图39)中，并且被推入后部署闭合装置部署配置和位置中。此种后部署闭合装置部署配置和位置受到丝120和垫板110′形成基准点控制(如下所述)，从而对血管壁中的开口进行密封。
转向图17a、图17b和图18，说明了根据本发明的一实施例的部署装置200的近端10(部分外露的右后侧视图和后视图)。此实施例展示部署装置200的挤压杆式手柄组合件231。挤压杆式手柄组合件231包括：挤压杆式手柄232；按钮233，其固持在挤压杆式手柄232的保持器板234内；以及连杆235。按钮233可以在保持器部分234内滑动。连杆235在其近端以可拆卸的方式附接(通过向上的钩形部分或C部件266，未展示)到滑筒215的底部部分(通过铰链销256，未展示)(如下所述，在挤压杆式手柄232受到挤压之后，这可以将机械能传递到滑筒，并且使滑筒进行远端移动)。连杆235在其他端(较低部分)处通过铰链销机构236附接到挤压杆式手柄232上。挤压杆式手柄232通过横向上部钩形端237以可拆卸的方式附接到表层凸缘组合件222(在装置的左侧和右侧)的近端部分303上。
转向图19，说明了根据本发明一实施例的位于部署装置200的近端部分中间的组件的部分外露的右侧视图。此实施例展示滑筒组合件，所述滑筒组合件包括滑筒215和切割杆218，所述切割杆218包括通过铰链销机构238用铰链附接到滑筒215上的近端部分。切割杆218的远端部分可以在垂直方向上以铰链的方式围绕铰链销机构238移动远离丝120(未展示)的纵轴。滑筒215远离其中丝120(未展示)的近端附接到丝箍250上并且包含在控制外壳210(未展示)内的位置。滑筒组合件可操作以沿着丝120(未展示)的纵轴在远端滑动。
转向图20，说明了根据本发明一实施例的位于部署装置200的近端部分中间的组件的外露俯视图。此实施例展示丝箍250，所述丝箍250包括细长的U形结构。细长的U形结构包括闭合的近端251和开放的远端252。丝箍250驻留在内部近端管213(未展示)内，并且可操作以沿着丝120(未展示)的纵轴纵向滑动。释放轴239伸出穿过丝箍250的右侧近端，所述释放轴239在远端延伸到滑筒215近端的周围。还展示部署装置200的最近端10处的近端控制外壳盖罩240，其具有两个横向间隔的盖罩指状物(右盖罩指状物241、左盖罩指状物242)，这两个盖罩指状物从近端控制外壳盖罩240的远端内表面延伸。
根据本发明的一实施例，在诊断性或治疗性血管内手术结束时，由本发明的一实施例的部署装置200对本发明的一实施例的闭合装置100进行部署，从而通过堵住或密封动脉切开部位来控制(或停止或阻止)流血(下文将描述部署方法)。
根据本发明的一实施例，血管内手术完成后，在临床医师将操作插管移除之后，导丝299(图31a所示)优选地留在动脉切开部位的位置(血管壁用数字401展示)。(或者，可以将新的导丝299插入动脉切开部位中)。这种导丝299在远端从其外露部分307(在患者身体外部)延伸到其未外露的部分306(在患者身体的内部)，即，如上所述，导丝299穿过患者皮肤399的皮肤穿孔397、穿过组织道407、穿过动脉切开部位405并且进入血管400的腔404中。
根据本发明的一实施例，现在将通过一系列运动描述一种用于对在血管400(例如，例如股动脉等的动脉)壁401中形成的开口(动脉切开部位)进行密封的方法，其中在诊断性或治疗性血管内手术过程中，血管壁中的开口连同与所述开口邻接的组织道由临床医师以经皮方式形成，所述开口在近端延伸穿过皮下组织并穿过覆在血管的皮肤表面(经皮穿孔)(见图31a)。也就是说，这些运动/动作是由使用者发起，并且这些运动被动地发生在闭合装置100和部署装置200的组合件内。所述方法包括提供一种系统，所述系统包括：闭合装置100，其用于对血管400(见图43)的壁401中形成的开口(动脉切开部位)进行密封；以及部署装置200(见图2a)，其用于将闭合装置100部署到血管400的壁401中形成的开口(动脉切开部位)中，从而对开口405进行密封。
本文中所描述和说明的本发明的方法的实施例并不限于所述运动/动作的顺序，也不必限于对提出的所有运动的实践。在实践本发明的的实施例时，可以使用运动的其他顺序，或者不使用所有运动，或者同时进行这些运动。
图31a至图43相对于患者的身体结构以及血管闭合手术之前产生的经皮形成的穿孔的切口构造(即，下文所述的皮肤穿孔、组织道、动脉切开部位等)而展示根据本发明的一实施例的部署装置200和闭合装置100(如上所述，包括导丝299)的远端部分20的功能性。
转向图31a，在开始使用部署装置200之前，导丝299在适当的位置，即，导丝299未外露的部分306在远端方向上从患者的皮肤399延伸穿过皮肤穿孔397和组织道407，延伸到血管404的腔内部的位置；而导丝299的外露部分307(与未外露部分306相邻)在近端方向上从患者的皮肤延伸，以使得所述外露部分307位于患者身体的外部。
转向图31b和图32，在开始用部署装置200对闭合装置100进行部署时，导丝299的近端顶端305(如上所述，其处于部分位于患者身体内部且部分位于患者身体外部的预先存在的位置中)被插入导丝入口301中(在近端方向上)。导丝299在近端被进一步向前推进，直到导丝299的近端305行进穿过导丝出口207为止。一旦导丝299的近端305伸出穿过导丝出口207并且暴露在装置外部，使用者便握紧并拉动导丝299，从而能拉直导丝299而不需要改变导丝299在患者身体内部的位置。随后，部署装置200可以在远端方向上沿着导丝299被向前推进，以使得部署装置200的远端20穿过皮肤穿孔397(相对于患者的皮肤399表面的平面呈小于90°的角度)，继续在远端移动穿过经皮形成的穿孔的长度，即，穿过组织道407(延伸穿过覆在脉管400上的皮下组织409)，并且穿过动脉切开部位405进入血管400的腔404中，直到部署装置200的远端20(包括垫板110′和远端C管的远端)位于管腔内为止(在血管400的腔404内)。
根据本发明的一实施例，一旦由于正动脉血压而进入脉管400内部，血液经由入口小孔406流入主要管道区域205(其用作血液标记通路)中，其随后靠近侧孔206，在侧孔206处可以观察到血滴408(“血液标记”)(见图32)。近端血液流的此视觉观察能够向使用者明确指示垫板110′位于脉管400内部。随后，部署装置200的远端20优选地被向前推进几毫米，从而确保垫板110′完全位于血管400的壁404内，并且临床医师不用观察错误的血液标记。随后，使用者将导丝299完全移除(通过在近端方向上拉动导丝299穿过近端导丝出口207)，并将导丝299丢弃在合适的医疗废物容器中，同时使用者将部署装置200固持在适当的位置上。(见图33，导丝299已被移除，同时部署装置200的远端20仍然位于血管400的腔404内，即，默认位置内)。
图21a至图30c涉及根据本发明的一实施例的用部署装置200对闭合装置100进行部署。这些说明展示了部署装置200的动作和自动化功能性以及描绘了各种零件在部署装置200的组合件内的连续位移(移动)。根据本发明的一实施例，图21a至图30c主要展示为截面图而，从而确保能更好地理解单个零件在部署装置200的组合件内的相对运动(而不需要展示经皮穿孔、血管等)。在这些图中，指示出轴向中心线，所述轴向中心线与丝120的纵向中心线重合。这些图也提供“视窗”，以用于近距离查看装置200的特定部分(用虚线和圆展示)的内部运转。展示了部署装置的零件，例如，内部近端管213、外部近端管211、丝箍250、滑筒215、切割杆218、挤压杆式手柄232、连杆235和按钮233、右和左侧横向恒力弹簧125(包括滚动弹簧部分228和平坦部分227)、横向上部钩形端237、上部和下部恒力弹簧135(包括滚动弹簧部分229和平坦部分230)、外部远端C管201、内部远端C管202、垫板110′(展示的单片垫板实施例)、插塞111、剪切管224以及外部远端C管201的前端部分203。
如上所述，图33至图43相对于患者的身体结构和经皮通路的构造(即，皮肤穿孔、皮下组织道、动脉切开部位和血管)而展示根据本发明的一实施例的部署装置200和闭合装置100的远端部分20的单个零件的相对移动。
转向图21a至图21d，展示在使用者对挤压杆式手柄232进行挤压之前处于默认位置的部署装置200。挤压杆式手柄232处于完全开放(未受到挤压)的位置。挤压杆式手柄232通过圆柱形部件271用铰链附接到控制外壳210上，所述圆柱形部件271从控制外壳210的两侧延伸，并且在挤压杆式手柄232的远端耳状物中与通孔272共轴。连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232上和滑筒215上。此连杆235为将力从挤压杆式手柄232传送到滑筒215的连接元件。在这个步骤中，内部近端管213和外部近端管211都处于其完全远端位置。挤压杆式手柄232的横向上部钩形端237与表层凸缘组合件222的近端222的钩形部件255啮合。内部远端C管202(未展示)和外部远端C管201都处于其完全远端位置。垫板110′(未展示)被收容在外部远端C管201中。垫板101′的闭合端在内部远端C管202(见图22e)的远端处与下切部件208摩擦接触。
根据本发明的一实施例，在将导丝299从部署装置200移除以后，在挤压杆式手柄232受到挤压之前，部署装置200的远端20(垫板110′驻留在其中)位于脉管的腔内(见图33)。为了更好地了解下文图22a至26g展示的部署装置200如何操作，将用一系列连续的步骤详细描述此即将出现的挤压动作。然而，在优选实施例中，此种挤压运动/动作都发生在一个挤压运动/动作中。
转向图22a至22e，挤压杆式手柄232经挤压以使得滑筒215通过连杆235在近端移动，所述连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232和滑筒215上。滑筒215的挤压指状物捕捉凸片(catch tab)217与外部近端管211的捕捉凸片220摩擦接触，以使得外部近端管211在近端被拉动。外部远端C管201相对于内部远端C管202在近端滑动，从而将垫板110暴露于脉管400的腔404内侧。(同样见图34，展示垫板110′在血管腔内的外露部分。)
转向图23a至23e，挤压杆式手柄232进一步经挤压，以使得滑筒215通过连杆235进一步在近端移动(所述连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232和滑筒215上)(见图23a)。滑筒215的挤压指状物捕捉凸片217(与外部近端管211的捕捉凸片220啮合)(见图23d)的近端移动导致外部近端管211的进一步近端移动。外部近端管211的此种进一步近端移动使外部远端管的推动凸片223与丝箍250的远端表面253啮合(见图23c)。丝箍250的近端移动转变成丝120的近端移动以及施加到丝120上的力(拉力负荷)。此力将垫板110′(其具有由下切部件208提供在内部远端C管202的远端上的稳定枢轴点/铰链点)致动到相对于脉管400(见图23e和图35)内部的控制外壳210的纵轴大体上垂直的位置。垫板的的实施例涉及单片垫板，并且垫板包括一个以上零件，这些零件彼此永久固定，并且由于施加的拉力负荷而永久变形(塑性变形)。涉及铰链以及承窝球承窝机构的垫板的的实施例不会塑性变形，但是会由于施加的拉力负荷而旋转到致动位置。在丝箍250的近端行进结束时，外部近端管211的近端搭扣指状物243被控制外壳210的搭扣组件260锁住(见图23c)。此外，丝箍的近端搭扣指状物254与盖罩指状物242啮合，以使得丝箍250被锁在其完全近端位置(见图23c)。
转向图24a至23e，挤压杆式手柄232进一步经挤压，以使得滑筒215通过连杆235进一步在近端移动(所述连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232和滑筒215上)(见图24a)。随着滑筒215在近端移动，挤压指状物269的外部圆角部分270在滑筒215的远端部分与控制外壳210的顶部中的开孔261中的宽度减小区域273摩擦接触(见图24e)。两个挤压指状物269被挤压在一起(每个都在向内方向上弹性变形)，直到挤压指状物捕捉凸片217与外部近端管211的捕捉凸片220完全分离为止(见图24f)。滑筒215的此近端移动使滑筒244的近端与释放轴239接触(见图24d)。因此，释放轴239在近端移动，以使得释放轴的近端245与右盖罩指状物241的圆角部件246摩擦接触。右盖罩指状物241在向外方向上弹性变形，以使得右盖罩指状物241的远端与内部近端管213的近端262分离(见图24c)。
转向图25a至25d，挤压杆式手柄232进一步经挤压，以使得滑筒215通过连杆235进一步在近端移动(所述连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232和滑筒215上)(见图25a)。此时，在致动过程中，滑筒既不与内部近端管啮合也不与外部近端管啮合。而是，此步骤仅偏移了内部近端管213和外部近端管211的相对移动的时序。在此步骤结束时，位于滑筒215的近端244上的推动部件248的近端表面与内部近端管213的捕捉凸片263的远端表面摩擦接触。
转向图26a至26g，挤压杆式手柄232进一步经挤压，以使得滑筒215通过连杆235进一步在近端移动(所述连杆235用铰链附接到挤压杆式手柄232和滑筒215上)(见图26a)。在此挤压运动结束时，不允许挤压杆式手柄232进一步进行挤压，因为盒形部件265从滑动按钮233(滑动按钮以可滑动的方式附接到挤压杆式手柄232上)向上伸出，从而与控制外壳210的下侧摩擦接触(见图26d和图26g)。在挤压运动期间，位于滑筒215的近端248上的推动部件的近端表面在近端方向上(见图26c)将内部近端管(通过内部近端管213的捕捉凸片263的远端表面)推到内部近端管213的完全和最终近端位置。在此步骤结束时，内部近端管213的搭扣指状物264被控制外壳210的捕捉部件259锁住(见图26e)。而且，在此步骤结束时，挤压杆式手柄232的搭扣指状物249已搭扣到位于控制外壳210外部的主要下切部件258中(见图26g)。此时，内部远端C管202已在近端方向上移动(到其完全最近端的位置)，以使得内部远端C管202完全从垫板110′分离，使垫板110′完全暴露在血管400的腔404(同样见图36)内。此挤压动作也将挤压杆式手柄232的横向上部钩形端237(在装置的左侧和右侧上)与表层凸缘组合件222的近端上的钩部件255分开，从而释放表层凸缘组合件222，所述表层凸缘组合件在远端方向上移动，直到表层凸缘组合件222的远端部分221的远端表面209接触到患者皮肤399的外表面(同样见图38)为止。由于横向恒力弹簧125(位于控制外壳210的左侧和右侧上)产生的恒定远端力，因此表层凸缘组合件222进行远端移动。由于在远端部分221的远端表面209与患者皮肤399的外表面接触之前，表层凸缘组合件222在远端方向上移动，因此使用者可以垂直地将部署装置200定向到相对于患者皮肤399(见图37)表面的平面大体上垂直的位置。部署装置200的此垂直定向产生起远端部分221的远端表面209与患者皮肤399的外部之间的平面关系，以使得表层凸缘组合件222的远端部分221的远端表面209的平面界面与患者皮肤399(见图38)的外部之间存在大致均匀的接触压力。可以提供旋转式阻尼系统225(见图27)以向表层凸缘部分施加与横向恒力弹簧施加的远端力相反的力，所述力部分相抵，但不会完全抵消恒定的远端力。此旋转式阻尼系统225用于维持表层凸缘的适当低速，这具有两个益处：(1)使用者有时间垂直定向部署装置200(如上所述)以及，(2)使远端表面209与患者皮肤399的外部接触时的冲击力最小化。一旦表层凸缘组合件222的远端部分221的远端表面209与患者皮肤399接触，其便对皮肤399施加恒定的远端力，继而在丝120中产生近端张力，所述近端张力使垫板110′抵靠着脉管壁403的内侧而就位。在垫板就位的点(同样见图38)处形成基准点。此时，外部远端C管201和内部远端C管202的远端都已在近端方向上移动到靠近血管400的壁401的外表面402(外部)(见图38)的位置。
接连转向图28a至图28b，滑动按钮233在远端方向上滑动，这使得挤压杆式手柄232能自由在下一步骤中进一步进行挤压。当滑动按钮233被致动(在远端滑动)时，盒形部件265被放置在远端位置中，以使得盒形部件265能自由(摆脱机械干扰)进入控制外壳210的底侧中的矩形开口273中。直到进一步挤压挤压杆式手柄232期间的下一步骤，盒形部件265才会进入矩形开口273中。
转向图29a至图29f，挤压杆式手柄232最后一次进一步被挤压到其可最大挤压的位置。根据滑动按钮233的远端移动(如上所述)，在最后挤压期间，允许盒形部件265(从滑动按钮233向上伸出)伸入控制外壳210底部中的矩形开口273中，从而允许挤压杆式手柄232(滑动按钮233以滑动的方式附接到挤压杆式手柄232上)到达其最终最大挤压的位置(见图29a和图29d)。在此步骤结束时，挤压杆式手柄232的搭扣指状物249搭扣到位于控制外壳210外部的辅助下切部件275中(见图29c)。此种最终挤压在较低铰链销256处将滑筒215从连杆235的近端上的C部件266中释放。C部件266通过连杆235的中间定位的凸轮部件267与控制外壳210的下侧(外表面)257(见图29e)的凸轮动作而从较低铰链销256处剥离。在连杆235从滑筒215分离之后，滑筒215立即在上部和下部恒力弹簧135(见图29a)的力下在远端移动。随着滑筒215在远端方向上移动，推管212、推管插入物112以及插塞111也在远端方向上移动。插塞111在丝120上方移动，同时保持与丝120同心，并且与丝120和垫板110′旋转对准。当插塞111的远端104靠近垫板110′的近端边缘113时，运动终止(见图29f)。根据本发明的一实施例，远端C管局部膨胀和分离，从而形成不可逆的非嵌套状态，从而使插塞111进入后血管部署配置和位置中，其中插塞111包括大于主要管道区域205的内部直径的近端直径。在插塞111行进穿过(近端到远端)远端C管(见图9d)的纵向长度之后，远端C管保持彼此分离(非嵌套)。在滑筒215停止远端移动时，如果切割杆218的远端下侧部分与控制外壳210的顶侧的凸轮部件277(见图29a)接触，则切割杆218向上翻转。
如图39所示，在此步骤结束时，插塞111已进入动脉切开部位405中，并且插塞111和垫板110′处于相对于彼此以及脉管壁401的最终位置中(如下所述的后部署闭合装置部署配置和位置)。如上所述，后部署闭合装置部署位置(在远端-近端的方向上)受到形成的基准点控制。
转向图30a至图30c，使用者可以在垂直方向上将切割杆218的远端部分向上拉离丝的纵轴。在切割手术期间，切割杆218围绕铰链销238旋转，并且在滑筒215上的近端延伸部分的近端边缘处与通孔274共处一地。切割杆218的下侧处的接触面310与剪切管224的近端处的盖罩240的最近端表面315摩擦接触。由于切割杆218的接触面310传递凸轮动作，因此剪切管224在远端方向上受到驱动。随着剪切管224在静态(静止)的丝120上方在远端移位，剪切管224的成角度远端312与推管插入物112的成角度近端表面350以高接触力放置(其抵制将远端定向力施加到剪切管224上)。随着剪切管224的成角度远端表面312在(以及经过)推管插入物112的成角度近端表面350上滑动，在略靠近插塞111的近端103的位置处，剪刀式剪切力被施加到丝120上。当超过丝120的极限抗剪强度时，丝材料损坏(分离)。同时，从插塞111的近端103在近端向左突出的较短的剩余丝部分在剪切管224移动的方向上弯曲(见图30c和图41)。丝产生的弯曲足以锁定插塞111和垫板110′的相对位置，从而提供稳定且紧固的最终植入物结构。图40展示切割系统的细节(预切割/预弯曲配置)，包括剪切管224和丝120。图30c和图41展示由剪切管224形成的丝120的切割和弯曲(预切割/预弯曲配置)。随后，可以从经皮穿孔中移除部署装置200，并且丢弃在合适的医疗废物容器中。
转向图42和图43，现将描述闭合装置100的后部署闭合装置部署配置和位置。此配置和位置可以包括上述垫板的的各种实施例中的任一者。然而，作为简要参考一些其他垫板实施例的此配置和位置的实例，对闭合装置100的后部署闭合装置部署配置和位置的论述将特别参考垫板110′(具有插塞111和丝120)。
根据本发明的一实施例，在对上述本发明一实施例的闭合装置100进行部署的方法期间，由于垫板110′在其后部署闭合装置部署配置和位置中抵靠着脉管400的内壁403，因此插塞111被推动穿过主要管道区域205并且位于丝120的近端部分上方。此外，插塞111被经皮推入穿孔中，向下穿过组织道并且进入动脉切开部位中。插塞111的远端部分104在丝120的远端部分上延伸穿过脉管壁，并且在由细长的U形环30′和弓形弯曲的连接部分33′建立的共同平面周围，在近端支架34′处与垫板110′接触。(在包括垫板110的闭合装置实施例中，例如，由于插塞111的远端部分104将其自身嵌套在垫板110的U形环状部分30内，因此插塞111的远端部分104在动脉切开部位405的边缘处挤夹(捕获)动脉壁的一部分(拉动动脉壁的此部分并将其固定)，其中插塞111的远端104可以略远离脉管壁403的内表面而驻留(位于血管400的腔404内))。垫板110′的抵靠着动脉内壁403而就位的部分包括细长的U形环30′。垫板110′的丝120在近端方向上延伸穿过插塞111中的轴向孔105，其中丝120在插塞111的近端103处以锐角在远离插塞的轴向孔105的纵轴方向上弯曲。插塞111的近端部分103驻留在组织道中动脉壁401的外部。或者，整个插塞都可以驻留在动脉壁内。通常，在动脉切开部位405与插塞111的近端部分103之间的径向界面处，插塞111的近端部分103的直径大于血管壁(动脉切开部位405)中的开口。在此后部署闭合装置部署配置和位置中，闭合装置100的密封是由插塞111和动脉切开部位405的径向界面形成。(在包括垫板110的闭合装置实施例中，例如，被拉入环形部分中(并且由垫板110支撑)的脉管壁组织也有助于形成对闭合装置100的密封。)闭合装置100的保持(锁定)机构包括靠近插塞111的丝120的一部分，所述部分被剪切并弯曲(如上所述，通过部署装置200的切割杆218的动作)，以结合垫板110′的相对于血管内壁403大体平行的配置而将插塞111和垫板110′紧固在一起。此保持机构允许垫板110′在近端方向上阻挡向后穿过动脉切开部位405。同样地，此保持机构有助于防止插塞111在远端方向上完全移动迁移(穿过)动脉切开部位405。因此，闭合装置100(最终植入物结构)是稳定的，即，被锁住，从而防止在远端或近端方向上在活体内变位。
相同基本的后部署闭合装置部署配置和位置可以用上述垫板的实施例中的任一者来建立。例如，垫板的可以抵靠着血管内壁而就位(并且与插塞111的远端部分104接触)的一部分包括，例如，用于垫板710的细长的U形环730(见图1f)，其中插塞111的远端部分104在丝120的远端部分上延伸穿过脉管壁，并且在由细长的U形环730和弓形弯曲的连接部分33建立的共同平面周围在近端支架734处与垫板710接触。在其中垫板用纵向成形的杆来表示(例如，垫板810、910、1010、1110和1210)的实施例中，垫板的顶部表面或底部表面抵靠着血管内壁而就位。例如，垫板810和1010的下弓形表面(见图1g、图1h、图1i和图1j)抵靠着血管内壁而就位；或者垫板910和1110的大体平面顶部表面(938和1138)(见图1k、图1l、图1m和图1n)分别抵靠着血管内壁而就位；或者垫板1210的大体平面底部表面1243(见图1o和图1p)抵靠着血管内壁而就位。
以下描述涉及本发明的闭合装置植入物和闭合装置传送装置(或部署装置)的替代实施例，这些替代实施例的一部分可以用先前所述的部分来替换。替代实施例包括替代的组件，并且有时包括额外的组件，然而，一些替代实施例以类似的方式发挥作用。因此，上文相对于关于功能性的先前实施例所提出的许多论述，以及上文相对于植入物和部署装置的一些基础部分所提出的论述适用于下文所述的替代实施例。
如先前关于闭合装置植入物的实施例所述，闭合装置植入物包括垫板、丝和插塞。转向图44a-b，分别展示垫板910′的底部透视图和顶部透视图。图44a-b展示处于预部署的闭合装置部署配置和位置中的垫板910′，其中垫板910′位于部署装置200′(未展示)的远端内。垫板910′包括纵向成形的块或杆937′。杆937′包括近端3101′和远端3102′。还展示丝通道942′和丝球承窝941′。现转向图61，近端包括横档6203，横档6203为斜坡形部件，其作用很像滑雪板顶端(ski-tip)，以使得在部署期间丝和垫板在近端缩回时，横档部件与动脉壁的内表面接触，致使垫板以约直角铰接到丝上。转回到图44，丝通道942′由丝通道壁6204、半圆管状部件组成，所述半圆管状部件的直径与丝高度一致。丝通道942′可以设置在与垫板的主轴成六度的轴上，从而消除垫板到丝的定向，这样可以在如上所述的部署期间防止横档6203相对于丝可靠地铰接垫板。当垫板处于其默认配置，即，停留在鞘套内部时，球锁6205部件阻止丝的球形端936′从垫板的丝球承窝941′(同样见图45)脱位。球锁核心6206部件保持大致恒定的壁厚度(便于有效溶蚀以及具有可制造性)。
如图45所示，丝120′的远端顶端上的球形端936′在垫板910′的丝球承窝941′处连接(同样见图46a-c)。球形端936′实际在丝球承窝941′处位于垫板910′的内部。在预部署的闭合装置部署配置和位置中，丝120′在近端从丝球承窝941′伸展，穿过鞘套组合件的远端顶端203′内的丝通道942′，并且穿过鞘套201′。丝120′可以由镁合金丝6301部分和不锈钢管6302部分组成，这两个部分的外部直径相同，并且沿着它们的长度一致。如图46所描绘，这两个部分通过接合点6303连接，所述接合点6303是由丝6301部分中插入管6302部分中并且通过粘合、锻压、卷边、焊接或其他技术接合的较小直径的台阶组成。管6302的最近端终止于箍11.3，所述箍11.3可以通过卷边工具卷曲在适当位置，并准确且精确地定位，从而在插塞部署到垫板之后，对插塞合适地进行定位。通过使用实心丝插入物11.4来提高卷边强度，从而防止管6302在箍11.3的位置处被压坏。
如图47a-c所示，展示了根据替代实施例的鞘套组合件的多个部分的各种视图。鞘套组合件包括以下各者中的一者或一者以上：鞘套201′、鞘套延伸部分42、鞘套悬杆(sheath loft)43、远端顶端203′、导丝入口301′、血液入口小孔406′、导丝腔300′、导丝出口207′，以及血液出口小孔206′。如图47b所示，鞘套由双腔突出部分组成，所述双腔突出部分中的较大腔被纵向切开，随后经热成形以将其自身折叠，从而将其直径最小化。较小腔既定用于插入导丝，并且其外部直径限制了较大腔的最小折叠直径。
如图48所示，鞘套组合件201′经由鞘套延伸部分42和鞘套组合件承窝16的界面在其近端处连接到指状拉手232′上。如下文进一步描述，在部署装置200′的使用期间，当指状拉手232′在近端行进时，部署装置200′将鞘套组合件201′与指状拉手232′一起移动。指状拉手232′也使鞘套组合件201′的远端顶端203′远离垫板910′缩回，从而使垫板910′(见图49)外露。
转向图50a-b，展示了根据本发明的替代实施例的插塞111′。插塞111′包括近端插塞圆筒部分103′、丝轴筒6401以及远端插塞圆锥体部分104′。插塞111′还包括丝通道105′。
现将参考所述部分的功能性对本发明的替代实施例的部署装置(以及植入物)的额外部分进行论述。图71展示本发明的替代实施例的部署装置的分解图。部署装置包括以下各者中的一者或一者以上：表层凸缘222′的左部分和右部分、外壳210′的左部分和右部分、拇指支柱7、切割器杆组合件218′、推管组合件212′、插塞111′、丝120′、鞘套201′、切割器管224′、垫板910′、箍11.3、丝插入物11.4、锁定杆弹簧56、弹性弹簧6201、锁定销12、指状拉手232′，以及表层凸缘组合件13。
通常，部署装置通过单手运动、非手运动、单个挤压运动进行操作，从而实现三个简单的功能：(i)如上所述，在动脉内的鞘套缩回和垫板外露，(ii)插塞部署，以及(iii)丝弯曲和切割。此种单个挤压运动按顺序操作两个杆：指状拉手232′和拇指支柱7，在默认配置中，这两者之间的距离可以进行设计，从而适应95％的成年女性的抓握轴。转向图51，展示了穿过锁定销12的纵向截面图。还展示了纵向半个表层凸缘222′以及纵向半个外壳210′(表层凸缘222′和外壳210′都由两个纵向半部分组成)。锁定销12通过销保持部件151并且通过在表层凸缘222′上拉动的表层凸缘弹簧(13)(同样见图48)的张力而被固持在适当的位置上，所述销保持部件151邻接锁定销保持下切部件152。
如图52a-b所示，使用者将锁定销12旋转约90度，致使销保持部件151定向成与锁定销保持部件释放153部件同心，从而使得能够通过从部署装置直接向上(向外)拉动锁定销12而从部署装置移除锁定销12。从部署装置移除锁定销12之后，指状拉手232′在近端方向上自由移动。指状拉手232′的近端移动触发三个事件：(1)表层凸缘222′释放；(2)拇指支柱7解锁，以及(3)垫板910′外露。
转向图53a，展示根据本发明的替代实施例的部署装置200′的右侧透视图。图53b展示根据本发明的一实施例的图53a的部署装置的一部分的放大窗视图。如图所示，指状拉手232′的一部分位于外壳210′内，并且由指状拉手导轨37进行引导。如上所述，锁定销12移除之后，使用者使指状拉手232′在近端自由行进。因此，此时，使用者可以在近端拉动指状拉手232′，直到其锁定在适当的位置为止。当触发部件17搭扣到表层凸缘/指状拉手锁定手指近端表面27(同样见图54和图55)中的位置时，实现对指状拉手232′的锁定。图72展示左半个指状拉手232′和右半个指状拉手232′。还展示了鞘套组合件承窝16、触发部件17、近端表面指状拉手18以及倾斜近端表面触发部件171。
图54和图55展示根据本发明替代实施例的表层凸缘和外壳的内部一部分的放大视图。现将描述表层凸缘222′从锁定位置释放。由于触发部件17的倾斜近端表面171移位表层凸缘/指状拉手锁定指状物28，因此表层凸缘222′可以被解锁，从而消除表层凸缘/指状拉手锁定指状物28与表层凸缘锁定部件141之间的干扰。干扰消除之后，表层凸缘弹簧13在远端自由拉动表层凸缘222′，直到表层凸缘222′被患者的皮肤表面和反向力停止为止，所述反向力是由于垫板与动脉的内表面接触而在丝中产生的。表层凸缘弹簧13(同样见图48)可以是恒力种类，因此通过表层凸缘222′对患者身体施加恒定的力，从而使传送装置以及垫板在近端方向上缩回，直到用预定的力沿着动脉的内表面(例如，2lbf)定位垫板为止。现转向图68，通过表层凸缘弹簧13而产生的表层凸缘沿着其导轨部件以及外壳的导轨部件的线性行进可以通过具有涂覆在表层凸缘222′和外壳210′两者上的相配滑动表面上的高粘度生物相容的润滑剂的膜的粘性剪力而受到阻碍。图73展示左半个外壳210′的左侧视图和右侧视图。还展示了倾斜表面、拇指支柱锁定指状物21、拇指支柱导轨25、表层凸缘指状拉手锁定指状物28。
图61展示处于几乎完全部署位置的表层凸缘222′。表层凸缘222′的远端上的下巴部件6501移位，并且对患者皮肤950的平面重新定向，以使得所述平面大体上垂直于鞘套201′。患者皮肤950的平面的此重新定向由上部和下部锯齿形抓夹部件6502(同样见图70)协助进行。这些锯齿形抓夹部件6502与患者皮肤950啮合(即，摩擦)，并且防止表层凸缘222′与患者皮肤950切向滑动，从而允许可靠地对患者皮肤950重新定向，并且防止施加到鞘套201′上的侧面负荷。
图56a-b展示根据本发明的一实施例的拇指支柱7的各种视图。拇指支柱7包括以下各者中的一者或一者以上：拇指环71、导轨72、弹簧轭73、切割器杆销表面74、锁定槽近端表面75，以及锁定槽76。
转向图57和图58a-b，这些图展示根据本发明的替代实施例的拇指支柱7和其与部署装置200′近端上的其他组件的相互关系。拇指支柱7的一部分组装在外壳210′内部，其中拇指支柱导轨72位于拇指支柱导槽25的内部。通过拇指支柱锁定槽75的近端表面与拇指支柱锁定指状物远端表面23之间的干扰，拇指支柱7被锁定在开始位置。随着指状拉手232′在近端缩回，指状拉手18的近端表面与拇指支柱锁定指状物21的倾斜表面接触，从而横向地移位拇指支柱锁定指状物22。拇指支柱锁定指状物22的此横向移动消除了拇指支柱锁定槽75的近端表面与拇指支柱锁定指状物的远端表面23之间的干扰，从而将拇指支柱7解锁，以便使用者对其进行远端移位。
转向图59，展示根据本发明的替代实施例的拇指支柱7相对于部署装置的多个部分的远端移动功能性。拇指支柱7在远端移动，从而通过弹簧管6201作用在推动凸片52上的压缩力在远端驱动插塞111′和推管组合件5。在优选实施例中，弹簧管6201是弹性弹簧，其用作力管道。弹簧管6201优选地防止使用者不断施加大于一定数量的力(例如，4lbs)。由于弹簧管6201在推动凸片52上挤压时的此种相容性质，因此对推动凸片52施加恒定的力，而不管摩擦、组织道和/或动脉壁厚度的任何变化对推管组合件5作用的阻力量如何。
因此，由弹簧管6201和推管片52组成的系统用作自动联轴器，其(i)在动脉壁厚度的范围内(例如，1mm)用预定的力(例如，41bf)使插塞就位，以实现充分的血液密封，以及(ii)阻止在超过预定力(例如，4lbf)的作用下对垫板承窝到丝的球形啮合处以及管到丝的啮合处加压力，以防止接合处失效。随着插塞111′通过鞘套201′在远端受到驱动，鞘套201′由于插塞104′的锥形部分而伸直(类似于图9d所示)。插塞111′沿着丝延伸部分120′移动并且穿过鞘套201′的远端顶端203′。插塞111′继续在远端移动，直到其与垫板910′的顶部表面接触，遇到来自薄动脉壁(见图62)的足够阻力为止，或者其遇到来自增厚硬化的动脉壁(见图63)的足够阻力为止。在任何一种情况下，插塞111′都遇到足够阻力，以防止进一步的远端行进。然而，拇指支柱7能够继续在远端移动。这样会致使管弹簧6201在推动凸片52上变形，从而使拇指支柱继续进行远端运动。
图64a-c展示根据本发明的替代实施例的推管组合件和所述组合件的各个放大部分。推管组合件包括以下各者中的一者或一者以上：推管212′、推动凸片52、推动凸片近端表面51、推管锁定杆58、推管锁定杆横向表面59、枢轴块53、抗旋转螺钉55、杆轴54、锁定杆弹簧56、止动销50、推管插入物112′、推管插入物倾斜表面350′，以及切割器管出口57。激光焊接是将推管插入物112′紧固到推管上的优选方法。
推管锁定杆58经设计以将推管212′锁定在适当的位置，随着拇指支柱7在远端受到驱动，推管锁定杆横向表面59与锁定杆轴筒333接触。如图60所示，推管锁定杆58通过伤口压缩弹簧56相对于拇指支柱7维持在适当的位置，所述伤口压缩弹簧56缠绕在推管212′上，推管212′作用在位于枢轴块53上的垂直壁组件6202与推管锁定杆58之间。结合锁定杆轴筒333与推管锁定杆横向表面59之间的界面，推管212′继续进行远端移动会导致推管锁定杆58在近端抬起，并且相对于外壳(见图60)有效地将推管组合件锁定在适当的位置中。图74展示右半个外壳210′的左侧视图和右侧视图。还展示了拇指支柱导轨25和锁定杆轴筒333。
图65展示根据本发明的替代实施例的切割器杆组合件218′。切割器杆组合件218′包括以下各者中的一者或一者以上：切割器杆81、切割器杆销82、切割器管驱动表面83，以及枢轴孔84。
图66a-c展示根据本发明的替代实施例的切割器管组合件和所述组合件的各个部分的放大视图。切割器管组合件包括以下各者中的一者或一者以上：切割器管224′、切割器管盖罩216′、切割器管盖罩近端表面62，以及切割器管组合件远端表面63。
拇指支柱7经设计以在远端向前移动切割器管224′。结合锁定在适当位置中的推管212′，拇指支柱7继续进行远端移动导致切割器杆组合件218′通过切割器杆销82和切割器杆销表面74的啮合而向前旋转。如图69中所描绘，由于切割器杆销凸轮轮廓表面74的轮廓，切割器杆组合件218′旋转期间始终维持恒定的压力角(例如，约34°)，从而导致切割器杆位移大于拇指支柱位移，从而实现在拇指支柱与指状拉手之间测得的90％的女性的抓握轴。
切割器杆组合件218′向前驱动切割器管224′。由于切割器管驱动表面83和切割器管盖罩近端表面62之间的界面，切割器杆组合件218′的旋转导致切割器管224′在远端受到驱动。此时，切割器管组合件使丝120′弯曲，随后将其剪切开(见图67)。随着切割器管组合件在远端受到驱动，由于推管插入物倾斜表面350′和切割器管组合件远端表面63之间的界面，切割器管组合件远端表面63弯曲，随后剪切丝120′。在丝弯曲以及丝切割期间，即，在丝由切割器管远端表面63接触以及丝由插入物倾斜表面350′切割的时间内，选择倾斜表面的角度(例如，30度)，以将可能的丝120′伸长最小化。
在这个阶段，闭合装置植入物已被插入、就位，并且已从部署装置200′剪切开。随后，通过表层凸缘222′的动作，部署装置200′自动地从患者身上缩回，这样能够通过表层凸缘弹簧13的动作继续其线性行进，直到到达部署装置200′的行进末端，且随后抛弃所述装置。
尽管本发明可能有多种修改或替代形式，但附图中展示了其特定实施例并在本专利申请文件进行了详细介绍。然而，应了解，本发明并不限于所揭示的特定形式或方法，相反，本发明将涵盖所附权利要求书的精神和范围内的所有修改、等效物和替代物。

Claims (53)

1.一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置植入物，所述闭合装置包括：
插塞；
硬丝，其包括相对于所述插塞可以在不受限制的位置与受限制的位置之间配置的可塑性变形部分，其中所述丝的远端大体为球形；以及
垫板，其附接到所述丝上，其中所述垫板包括细长的板部分，所述细长的板部分包括丝通道。
2.根据权利要求2所述的闭合装置植入物，其中所述垫板进一步包括承窝，并且其中所述丝的所述大体球形的远端被所述承窝俘获。
3.根据权利要求3所述的闭合装置植入物，其中所述垫板的末端进一步包括横档部分，所述横档部分经构造以接触所述生物组织的壁的内表面，从而在穿过所述开口传送所述垫板之后，使所述垫板以约直角铰接到所述丝上。
4.根据权利要求4所述的闭合装置植入物，其中所述垫板进一步包括球锁部分，所述球锁部分经构造以阻止所述丝的所述大体球形的远端从所述承窝脱位。
5.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞、所述丝和所述垫板中的至少一者至少部分由生物可腐蚀的金属形成。
6.根据权利要求2所述的闭合装置植入物，其中所述生物可腐蚀的金属包括镁。
7.根据权利要求2所述的闭合装置植入物，其中所述生物可腐蚀的金属包括镁合金。
8.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞至少部分由第一镁合金形成，且所述垫板至少部分由第二镁合金形成，其中所述第一镁合金和所述第二镁合金是不同的镁合金。
9.根据权利要求6所述的闭合装置植入物，其中所述丝的远端部分是由镁合金制成，且所述丝的近端部分是由不锈钢形成，其中所述部分经由接合点连接。
10.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞进一步包括近端圆筒部分和远端圆锥体部分。
11.根据权利要求11所述的闭合装置植入物，其中所述插塞进一步包括丝通道和丝轴筒。
12.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞包括：第一部分，其具有第一尺寸；以及第二部分，其具有大于所述第一尺寸的第二尺寸。
13.根据权利要求13所述的闭合装置植入物，其中所述垫板在远端定位到所述插塞的所述第一部分上，且所述可变形部分在近端定位到所述插塞的所述第二部分上。
14.根据权利要求14所述的闭合装置植入物，其中当所述丝处于所述受限制的位置中时，所述丝含有与所述插塞的近端表面紧固啮合的塑性变形弯头。
15.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述垫板与所述丝成一体。
16.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述垫板和所述丝被构造成单件。
17.一种闭合装置部署装置，其包括：
细长外壳，其沿着纵轴延伸；
鞘套组合件，其连接到所述细长外壳上；
第一滑动部件，其以可滑动的方式连接到所述外壳上，并且在施加第一力之后，可以在第一位置与第二位置之间沿着所述纵轴的方向移动；以及
第二滑动部件，其以可滑动的方式连接到所述外壳上，并且在施加第二力之后，可以在第三位置与第四位置之间沿着所述纵轴的方向移动。
18.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中从所述第一位置移动到所述第二位置与从所述第三位置移动到所述第四位置是在沿着所述纵轴的不同方向上。
19.根据权利要求19所述的闭合装置部署装置，其中从所述第一位置移动到所述第二位置为沿着所述纵轴在近端方向上的移动，且从所述第三位置移动到所述第四位置为沿着所述纵轴在远端方向上的移动。
20.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述第一滑动部件包括多个导轨，所述多个导轨经构造以准许所述第一滑动部件在所述第一位置与所述第二位置之间移动。
21.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述第一滑动部件与所述鞘套组合件互连，并且其中所述鞘套组合件经构造以在对所述第一滑动部件施加所述第一力之后，沿着所述纵轴在所述近端方向上移动。
22.根据权利要求22所述的闭合装置部署装置，其中所述闭合装置包括沿着平行于所述纵轴的细长平面延伸的垫板。
23.根据权利要求23所述的闭合装置部署装置，其中所述垫板被构造成当所述第一滑动部件处于所述第一位置时位于所述鞘套组合件内，且当所述第一滑动部件处于所述第二位置时位于所述鞘套组合件外。
24.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其进一步包括：
至少一个偏置部件，其经调适以施加偏置力；以及
第三滑动部件，其连接到所述偏置部件上，以使得所述偏置力被施加到所述第三滑动部件上。
25.(原版)根据权利要求25所述的闭合装置部署装置，其进一步包括：
偏置部件释放机构，其可以在第一位置与第二位置之间移动，以使得当所述偏置部件释放机构处于所述第一位置时，所述第三滑动部件相对于所述外壳受到限制，并且使得当所述偏置部件释放机构处于所述第二位置时，所述第三滑动部件可以沿着所述纵轴的所述方向滑动，其中当所述偏置部件释放机构处于所述第二位置时，所述偏置力致动所述第三滑动部件使其沿着所述纵轴的所述方向滑动。
26.根据权利要求26所述的闭合装置部署装置，其中所述偏置部件释放机构被构造成当所述第一滑动部件处于第一位置时处于所述第一位置，并且其中所述偏置部件释放机构被构造成当所述第一滑动部件处于第二位置时处于所述第二位置。
27.根据权利要求27所述的闭合装置部署装置，其中所述至少一个偏置部件为恒力弹簧。
28.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其进一步包括：
第二滑动部件锁定机构，其可以在第一位置与第二位置之间移动，以使得当所述第二滑动部件锁定机构处于所述第一位置时，所述第二滑动部件相对于所述外壳受到限制，并且使得当所述第二滑动部件锁定机构处于所述第二位置时，在所述施加所述第二力之后，所述第二滑动部件可以在所述第三位置与所述第四位置之间沿着所述纵轴的所述方向移动。
29.根据权利要求29所述的闭合装置部署装置，其中所述第二滑动部件锁定机构被构造成当所述第一滑动部件处于第一位置时处于所述第一位置，并且其中所述第二滑动部件锁定机构被构造成当所述第一滑动部件处于第二位置时处于所述第二位置。
30.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述闭合装置包括插塞，其中在所述施加所述第二力之后，所述插塞可以移动穿过所述鞘套组合件。
31.根据权利要求31所述的闭合装置部署装置，其进一步包括所述第二滑动部件与所述插塞之间的力管道机构，其中所述力管道机构经构造以将所述第二力维持成恒定的力。
32.根据权利要求32所述的闭合装置部署装置，其中所述力管道机构防止所述施加超过预定界限的所述第二力。
33.根据权利要求33所述的闭合装置部署装置，其中所述力管道机构为弹性弹簧。
34.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述闭合装置包括沿着所述纵轴延伸的丝。
35.根据权利要求35所述的闭合装置部署装置，其进一步包括切割器管组合件，在通过所述第二滑动部件施加所述第二力之后，所述切割器管组合件可以沿着所述纵轴的所述方向移动，并且被构造成以预定角度弯曲和剪切所述丝。
36.根据权利要求25所述的闭合装置部署装置，其中所述第三滑动部件进一步包括远端，所述远端包括下巴部件，所述下巴部件经构造以在使用所述闭合装置部署装置期间移位并重新定向患者皮肤的一部分的平面。
37.根据权利要求37所述的闭合装置部署装置，其中所述下巴部件经构造以移位并重新定向所述患者皮肤的一部分的所述平面，以使得所述患者皮肤的一部分的所述平面大体上垂直于所述鞘套组合件。
38.根据权利要求37所述的闭合装置部署装置，其中所述下巴部件包括上部抓夹部件和下部抓夹部件。
39.根据权利要求31所述的闭合装置部署装置，其中所述鞘套组合件进一步包括穿过其所形成的主要管道区域，其中所述主要管道区域经构造以允许穿过其部署所述插塞。
40.根据权利要求40所述的闭合装置部署装置，其中所述鞘套组合件进一步包括入口小孔，所述入口小孔经构造以允许来自生物组织的血液在近端流入所述主要管道区域中。
41.根据权利要求41所述的闭合装置部署装置，其中所述鞘套组合件进一步包括出口小孔，其中所述出口小孔靠近所述入口小孔，并且经构造以允许血液流出所述主要管道区域。
42.根据权利要求42所述的闭合装置部署装置，其中在部署所述插塞之前，所述插塞在靠近所述出口小孔的位置处在所述闭合装置部署装置内就位，并且经构造以防止所述主要管道区域内的至少一部分所述血液到达靠近所述插塞的所述闭合装置部署装置的所述部分。
43.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述鞘套组合件为圆柱形，沿着所述纵轴延伸，并且包括具有内部自由端和外部自由端的卷曲环形壁。
44.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其中所述鞘套组合件进一步包括第一远端C管和第二远端C管，其中所述第一远端C管被同心地收容在所述第二远端C管内。
45.根据权利要求18所述的闭合装置部署装置，其进一步包括导丝腔。
46.根据权利要求46所述的闭合装置部署装置，其中所述导丝腔整体附接到所述鞘套组合件上。
47.根据权利要求27所述的闭合装置部署装置，其中所述第三滑动部件的外部相配表面涂覆有具有粘度的生物相容的润滑剂，所述润滑剂使所述第三滑动部件相对于所述细长外壳沿着所述纵轴的所述方向的滑动动作受到阻碍。
48.根据权利要求12所述的闭合装置植入物，其中当所述丝处于所述受限制的位置时，所述丝含有与所述丝轴筒的近端表面紧固啮合的塑性变形弯头。
49.根据权利要求49所述的闭合装置植入物，所述丝进一步包括纵轴，并且所述塑性变形弯头以与所述纵轴成约30到90度的角度弯曲。
50.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞大体上为t形。
51.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞大体上为喇叭形。
52.根据权利要求1所述的闭合装置植入物，其中所述插塞大体上为圆锥形。
53.一种用于对穿过生物组织所形成的开口进行密封的闭合装置植入物，所述闭合装置包括：
硬丝；
插塞，其附接到所述丝上；以及
垫板，其附接到所述丝上，
其中所述丝、所述插塞和所述垫板中的至少一者至少部分由生物可腐蚀的金属制成，所述生物可腐蚀的金属包括从由以下各者组成的群组中选出的镁合金：Mg9980A、Mg9990A、Mg9995A、AM100A、AZ63A、AZ91A、AZ91B、AZ91C、AZ92A、AZ81A、EK30A、EK41A、EZ33A、HK31A、HZ32A、KIA、ZE41A、ZH62A、ZK51A、ZK61A、AZ31B、AZ31C、AZ61A、AZ80A、HM31A、MIA、ZK21A、ZK60A、(P)ZK60B、HM21A、ZEIOA、TA54A、WE54、WE43、ZW3、AZM、AZ80、AZ31、ZM21和ZK60。
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