CN103260696B - 用于连接器的保护盖 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种保护盖用于封闭用于包含医药的有效成分的容器的连接器并且涉及一种连接器系统和一种方法用于净化和/或消毒连接器的凹进的隔膜的表面。按照本发明的保护盖(1、1′)包括外盖部分(2)和内盖部分(3)，其中在外盖部分(2)与内盖部分(3)之间构成基本上环形的空腔(4)用以嵌入连接器(20)的环形的连接件(21)，其中内盖部分(2)具有拭子(5、5′、5″)用于净化和/或消毒连接器(20)的相对连接件(21)的边缘(22)凹进的隔膜(23)。

Description

用于连接器的保护盖

技术领域

本发明涉及一种保护盖用以封闭用于包含医药的有效成分或营养液的容器的连接器、一种连接器系统和一种用于利用保护盖对连接器的凹进的隔膜的表面进行净化和/或消毒的方法。

背景技术

文件US7763006B2公开一种保护盖，它可安装在注射器形的排出孔净化器上。在保护盖的内部在保护盖的底面上设置环形的海绵，它可以具有消毒剂。

文件WO2009123729A2公开一种净化装置，它具有盖形的壳体和在壳体中设置的海绵。用消毒剂浸透海绵。净化装置还包括盖，它用海绵封闭壳体以便将海绵保持在无菌的状态。

文件WO2010/034470A1和WO2005/037362A1公开连接器用于包含医药的有效成分的容器，例如用于注射袋或输血袋。

发明内容

按照本发明的用于封闭用于包含医药的有效成分的容器的连接器的保护盖包括一个外盖部分和一个内盖部分，其中在外盖部分与内盖部分之间构成一个基本上环形的空腔用以嵌入连接器的环形的连接件，其中内盖部分具有拭子用于对连接器的相对连接件的边缘凹进的隔膜进行净化和/或消毒。

概念“环形的”应当特别是包括圆锥形的、圆柱形的或混合的形状。

在使用容器时，其具有带有凹进的隔膜的连接器，例如在文件WO2010/034470A1和WO2005/037362A1中描述的连接器，存在这样的可能性，即例如通过抽出先前插入连接器中的注射器、针或尖端，由于容器的内含物、例如液态的药物或营养液润湿隔膜的表面。当容器的有毒的内含物时隔膜的润湿的表面对使用者构成危险，例如对医院人员。此外与液体的类型无关，由于隔膜表面的润湿可以有利于细菌形成，这在一定的时期以后限制或完全不能从容器中另一或多次取出内含物或多次供给液体、例如药物。

通过按照本发明的保护盖有可能，有效地净化和/或消毒包括凹进的隔膜的连接器。可以说保护盖能够可靠地封闭连接器的开口。保护盖可以简单地安装到连接器上，通过内盖部分构成有拭子，确保了拭子可以可靠地接触和净化和/或消毒凹进的隔膜。

拭子是软的或柔性的物体。在压力下特别是在将保护盖手工地拧紧到连接器上时拭子能够变形并且例如紧靠到待净化的表面上。几乎可以说它是可压缩的。优选通过能吸收的材料制造拭子，以便可以吸收液态的净化剂。优选这样构成拭子，即可以净化和/或消毒全部的向外面区域露出的表面。优选可以这样构成拭子，即它还净化和/或消毒连接件的邻接隔膜的内面。为此拭子可以具有圆盘形的、面向隔膜的、适合厚度的末端。

优选内盖部分包括保持凸起，拭子固定在该保持凸起上。这样的保持凸起能够实现拭子的可靠的和持久的固定。

优选内盖部分构成有外面，它至少部分地对应于连接器的连接件的内面，从而随着连接器的安装该两表面至少在一个区段内环绕地相互贴靠。按这种方式可以在保护盖与连接器之间产生密封，它可以减少容器内含物从容器中非期望地流出的危险。

特别优选保持凸起的外面与连接件的内面相对应，从而随着连接器的安装该两表面至少在一个区段内相互环绕地相互贴靠。如果优选地保护盖由刚性的材料构成，那么按该方式利用同样由刚性的材料构成的连接件可以得到可简单制造的和松开的密封。在优选的实施形式中保护盖或为保护盖选择的材料是不透气和不透液体的。由此可以得到可靠的密封并且阻止或至少减少净化剂的可能的蒸发。

按照本发明的保护盖特别是适合于净化无针的连接器。特别优选的是，将保护盖构成为鲁尔连接器或鲁尔锁连接器的公部件(标准ISO594-1:1986/EN20594-1:1993或ISO594-2:1998/EN1707:1996)。

优选拭子具有净化剂，例如灭菌剂或消毒剂。拭子可以例如构成吸液的并且用这样的净化剂浸透。

本发明的其他的有利的实施形式是各从属权利要求的内容。

附图说明

以下借助多个附图示出的各实施例更详细地说明本发明。

图1按照本发明的保护盖的第一实施形式的透视图，

图2图1中所示的保护盖的视图，其中略去拭子，

图3图1中所示的包括拭子的保护盖的视图，

图4包括第一拭子的保护盖的剖面图，

图5包括第二拭子的保护盖的剖面图，

图6包括第三拭子的保护盖的剖面图，

图7包括第二拭子和阻挡膜的保护盖的剖面图，

图8连接器系统的透视图，包括按照第一实施形式的保护盖和连接器，

图9图8中所示的连接器系统的纵剖面图，

图10保护盖的第二实施形式的透视图，

图11图10中所示的保护盖的另一透视图，

图12连接器系统透视图，包括按照第二实施形式的保护盖和连接器，和

图13图12中所示的连接器系统的纵剖面图。

具体实施方式

图1至7以不同的视图示出按照本发明的保护盖1的第一实施形式。图8和9示出连接器系统，它具有这样的保护盖1和连接器20。

将保护盖1构成用于可靠地封闭用于包含医药的有效成分或营养液的容器(例如袋或瓶子)的连接器20，该容器例如用于输液、输血、临床供应营养或透析。保护盖包括外盖部分2、内盖部分3和盖底部7。外盖部分2和内盖部分3经由盖底部7相互连接。优选将外盖部分2、内盖部分3和盖底部7构成一体的。在外盖部分2与内盖部分3之间、亦即在外盖部分2的内面与内盖部分3的外面之间构成基本上环形的空腔4用以嵌入连接器20的环形的连接件21。外盖部分的外面具有多个筋条13，它们便于对保护盖1的操作。

内盖部分包括一保持凸起6和一拭子5。保持凸起设置在盖底部7的中心。保持凸起6的外径在这里具有鲁尔圆锥体的尺寸。保持凸起6包括一凹槽12，拭子插入其中。拭子5特别至少部分地具有一基本上T形的横截面。拭子5以其背面的一部分支承在保持凸起6的前面上。凹槽12能够将拭子5可靠地固定在保持凸起6上。在该实施例中将凹槽12沿纵向方向构成阶梯形的，见例如图4-7，优选拭子5只是内盖部分的构件。

将外盖部分2、盖底部7和保持凸起6由硬塑料、例如由PP(聚丙烯)、PE(聚乙烯)、PA(聚酰胺)、PS(聚苯乙烯)或PP和SEBS的混合物制成为一体的注塑成型件。由此可成本低地制造保护盖1。但其他的材料或材料混合物或多部分的结构也基本上是可能的。

将拭子5构成用于连接器20的一相对连接件21的边缘22凹进的隔膜23的净化和消毒，见图9。拭子5特别在侧面超出内盖部分3的保持凸起6延伸。这确保，拭子5可以接触、净化和/或消毒隔膜23的尽可能大的面积、优选全部露出的表面。在该实施例中拭子5以其面向隔膜23的端部部段构成圆盘形的。拭子5不突出于保护盖1。比保护盖的上面或前面较低地设置拭子5的上面。拭子5在保护盖1中的位置或高度并且拭子5的厚度特别这样选择或相互匹配，即因拧紧的保护盖1不或不显著损害连接器20的阀功能。优选拭子5的上面至少低于保护盖1的前面2mm。

图4-6示出拭子的不同的方案。

在第一方案中，见图4，拭子5构成一体的。优选通过保持凸起6用吸液材料、例如由聚氨酯、ABS(丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物)、尼龙、聚酯或由聚烯烃的填满制造拭子5。

在第二方案中，见图5，拭子5′构成两件的，包括一固定件10和一拭子件11。拭子件11优选由塑料、泡沫材料、纸或棉花构成，其经由在固定件10的空腔中后切部通过挤压、粘结或夹紧固定于在保持凸起6中。

在另一方案中，见图6，拭子5″同样构成两件的，其包括一固定件10′和一拭子件11′。在这种情况下固定件10′构成为小杆，其经由形锁合固定于保持凸起6中。

一体的拭子5或所述拭子件11由软的或柔性的、特别优选由弹性的材料构成，以便可以适应于隔膜23的表面并且可以特别全面地接触隔膜的表面。优选拭子5通过能吸收的材料提供。

拭子5、5′、5″在这些实施例中用消毒剂例如用异丙醇、乙醇、聚乙烯吡咯酮碘酒或其他的消毒剂浸透。其他的净化剂也基本上是可能的。

外盖部分2具有固定装置8，其能够将保护盖1持久地连接于连接器20。在该实施形式中固定装置8构成为内螺纹。它可以与连接器20的外螺纹(不可见)相配合。由于该配合，保护盖1可持久地但可拆式固定在连接器20上。

保护盖1还包括阻挡膜9。阻挡膜9气密地封闭保护盖1的包围拭子5、5′、5″的内部区域。由此阻挡膜9阻止内部区域的污染和也阻止净化剂的蒸发。阻挡膜9在该实施例中环绕地固定在外盖部分2的外边缘14上，例如与其焊接或粘结。阻挡膜构成有一伸出的接片，它使得能够简单地手工揭下阻挡膜9。阻挡膜9可以例如是铝复合层膜或塑料单膜或复合膜。

内盖部分3的外面在这里构成为圆锥形的。特别是保护盖1构成为鲁尔锁连接器的公部件。

图8和9示出按照本发明的连接器系统的一实施形式，它包括保护盖1和连接器20。例如由WO2010/034470A1和WO2005/037362A1已知这样的连接器20。就这方面关于这样的连接器20的结构参阅各上述文件。

在该实施例中连接器20在连接件21的区域内构成为鲁尔连接器的母部件。通过保持盖1安装到连接件21上，除借助拭子5全面接触隔膜23而对凹进的隔膜23的表面净化和/或消毒外，也制造一种密封，其方式为：由于保持凸起6的圆锥形外面的环绕的部段环绕地贴靠在连接件21的圆锥形内面上。保护盖1按这种方式不仅阻止隔膜表面的污染而且也防止泄露。

由于拭子5成圆盘形突出于保持凸起6，连接件21的内面的邻接隔膜23的部分也得到净化和/或消毒。

保护盖1的外盖部分3以这样的长度构成，即虽然接触隔膜23的表面，但不打开隔膜23。由此仍然保持隔膜的密封作用，例如在自密封的隔膜23的情况下。为了限制保护盖1直到该终端的运动，连接器20邻接连接件21具有凸缘形的边缘部分24。边缘部分24为外盖部分2的边缘14形成一挡块。按这种方式确定保护盖1的终端位置。

图10-13示出按照本发明的保护盖1′和按照本发明的连接器系统的第二实施形式的各个不同的视图。

不同于保护盖1的第一实施形式，保护盖1′构成有多个固定装置8′，它们能够将保护盖1持久地不可拆卸地固定在连接器20上。各固定装置8′在这里构成为四个弹性顺从的钩，其环绕地成形在外盖部分2的外面上。在保护盖1安装到连接器20上和到达终端位置时，各钩8′弹性地钩住连接器20的边缘部分24的后面。从连接器20上取出保护盖1不再是可能的。由此阻止连接器20的重新的利用，可以说净化和/或消毒隔膜23并且阻止与连接器20连接的容器的容器内含物的污染。

各钩8′可以作为塑料注塑成型件与外盖部分2、内盖部分3和盖底部7构成为一体的或多部分的。

作为另一替代的方案，保护盖1′利用多个弹性卡扣钩也可以构成可拆卸的。在该方案中可以放弃盖的内螺纹。经由各弹性卡扣钩实现盖与连接器的固定，它们在这里不构成用于持久的固定，而用于可拆式的固定。例如保护盖可以构成这样的形式，即在对保护盖施加足够高的拉力时各钩顺从并且从它们在背面嵌接连接器20的边缘部分24的位置自主地松脱(例如代替直角的而以倾斜或倒圆的背面嵌接构成各钩)。

Claims (14)

1.一种连接器系统，其包括保护盖(1、1′)并且包括用于包含医药的有效成分的容器的连接器(20)，其特征在于，该保护盖(1、1′)用于封闭连接器(20)，该保护盖包括外盖部分(2)和内盖部分(3)，其中在外盖部分(2)与内盖部分(3)之间构成基本上环形的空腔(4)用以嵌入连接器(20)的环形的连接件(21)，并且连接器(20)具有连接件(21)和相对连接件(21)的边缘(22)凹进的隔膜(23)，其中内盖部分(3)具有拭子(5、5′、5″)用于所述隔膜(23)的净化和/或消毒，并且该拭子不突出于保护盖，其中这样构成连接器(20)和保护盖(1、1′)，即在保护盖(1、1′)安装在连接器(20)的连接件(11)上时保护盖(1、1′)的拭子(5、5′、5″)接触连接器(20)的隔膜(23)，并且这样构成连接器(20)和保护盖(1、1′)，即在保护盖(1、1′)完全安装在连接器(20)的连接件(21)上时保护盖(1、1′)的拭子(5、5′、5″)接触、但不打开连接器(20)的隔膜(23)。

2.按照权利要求1所述的连接器系统，内盖部分(3)具有保持凸起(6)，在该保持凸起上固定拭子(5、5′、5″)。

3.按照权利要求2所述的连接器系统，拭子(5、5′、5″)伸出于保持凸起(6)。

4.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，该保护盖还包括盖底部(7)，其特征在于，外盖部分(2)和内盖部分(3)经由盖底部(7)相互连接。

5.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，内盖部分(3)具有圆锥形的外形。

6.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，拭子(5、5′、5″)构成一体的，或构成为至少两部分的并且包括固定件(10、10′)和拭子件(11、11′)，该固定件与保持凸起(6)固定连接，该拭子件与固定件(10、10′)固定连接。

7.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，拭子(5、5′、5″)具有消毒剂。

8.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，外盖部分(2)具有固定装置用以将保护盖(1、1′)固定在连接器(20)上。

9.按照权利要求8所述的连接器系统，固定装置构成用于将保护盖(1、1′)可拆式固定在连接器(20)上。

10.按照权利要求8所述的连接器系统，固定装置构成用于将保护盖(1、1′)不可拆地固定在连接器(20)上。

11.按照上述权利要求1至3中任一项所述的连接器系统，保护盖还包括阻挡膜(9)，该阻挡膜气密地封闭保护盖(1、1′)的包围拭子(5、5′、5″)的内部区域(3)。

12.按照权利要求9所述的连接器系统，其特征在于，外盖部分(2)具有内螺纹(8)，或外盖部分(2)具有一个或多个弹性构成的锁定凸缘用于可拆式从背面嵌接连接器(20)上的一个或多个侧面突起(24)。

13.按照权利要求10所述的连接器系统，其特征在于，外盖部分(2)具有一个或多个弹性构成的锁定凸缘(8′)用于持久地从背面嵌接连接器(20)上的一个或多个侧面突起(24)。

14.按照权利要求1所述的连接器系统，连接器(20)具有挡块(24)，该挡块确定保护盖(1、1′)在连接器(20)上的终端位置。