CN103223191B - 一种用于制作义乳的硅凝胶组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：二甲基硅氧烷凝胶68~73%；二甲基硅油24.5~31.5%；气相法二氧化硅0.1~0.5%；预发泡聚合物微球0.2~1%；支链型乙烯基硅油0.1~0.5%；色浆0.1~0.5%。本发明还提供了该种硅凝胶组合物的制备方法。相较于现有技术，本发明的硅凝胶组合物比重低，硬度小，不易分层的特性，用于制作义乳更具模拟人体脂肪组织的触感，而且制作成本较低。本发明提供的该种硅凝胶组合物的制备方法制备程序简单，容易操作，大部分操作步骤不受操作时限和环境方面的特别限制，灵活性更高，应用范围更广。

Description

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种硅凝胶组合物及其制备方法，尤其涉及一种用于制作轻质硅胶义乳的硅凝胶组合物及其制备方法。

背景技术

义乳，又称人工乳房、假乳房。是针对乳腺癌患者，做了切除手术后的替代品（假肢的一种，区别于成人用品，为手术康复品）义乳常用材质是医用硅胶。义乳常用材质是固体医用硅橡胶，硅橡胶具有良好的生物相容性，对人体组织无刺激性、无毒性、无过敏反应、机体排异反应极少；具有良好的理化特性，与体液以及组织接触过程中能保持其原有的弹性和柔软度，不被降解，是一种相当稳定的惰性物质。

但是，采用现有的硅凝胶制作的义乳弹性和柔软度较差，手感不够接近人体脂肪结构，比重较大，增加了义乳佩戴者的负担，而且该种硅凝胶固化后硬度较高，使用中在室温状态下静置时间长了还容易分层，佩戴舒适度较差。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种用于制作义乳的硅凝胶组合物及其制备方法，采用该种硅凝胶组合物制作的义乳具有类似于人体脂肪结构的弹性和柔软度，比重较小，硬度较低，不易分层，提高了佩戴舒适性。

为达到上述目的，本发明提供一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         68~73%；

二甲基硅油              24.5~31.5%；

气相法二氧化硅           0.1~0.5%；

预发泡聚合物微球         0.2~1%；

支链型乙烯基硅油         0.1~0.5%；

色浆                    0.1~0.5%。

较佳地，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         70.5%；

二甲基硅油              28.0%；

气相法二氧化硅           0.3%；

预发泡聚合物微球         0.6%；

支链型乙烯基硅油         0.3%；

色浆                    0.3%。

优选地，所述二甲基硅氧烷凝胶为医疗级，其粘度为900 mPa·s，硬度为：25g锥锥入度为195。

优选地，所述二甲基硅油的粘度为30000mPa·s。

优选地，所述气相法二氧化硅的折射率为1.46，二氧化硅含量≥99.8%，比表面积为200±30 m2/g。

优选地，所述气相法二氧化硅的比重为40g/L。

优选地，所述预发泡聚合物微球的球壳为聚苯乙烯，粒径为65-90μm。进一步优选地，所述预发泡聚合物微球的比重为30±3 kg/m3。

优选地，所述支链型乙烯基硅油的乙烯基含量为15%。

本发明还提供一种上述硅凝胶组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将二甲基硅氧烷的A、B组份分别作为第一组份、第二组份并分别用搅拌机进行室温状态预搅拌，完成后静置自行消泡；

（2）将所述二甲基硅油分成两份分别加入已消泡的二甲基硅氧烷的第一组份、第二组份中，进行室温状态搅拌，完成后在两组份中再分别添加所述气相法二氧化硅，进行室温状态搅拌，完成后静置待用；

（3）分别各取步骤（2）得到的已混合的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液的重量的50%作为第一组混合液和第二组混合液，分别先加入总加入部分重量的所述预发泡聚合物微球进行室温状态搅拌，而后分别将剩余重量的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液及预发泡聚合物微球逐次按比例分三次分别加入第一组混合液和第二组混合液，并充分搅拌；

（4）在步骤（3）完成后得到的已充分混合的第一组混合液中加入所述支链型乙烯基硅油，进行室温状态搅拌后静置待用；

（5）在步骤（3）完成得到的已充分混合的第二组混合液中加入所述色浆，进行室温状态搅拌后静置待用；

（6）分别取步骤（4）和步骤（5）得到的未分层的第一组混合液和第二组混合液若干份，并按重量比1：1的比例通过静态混胶管进行混合后置于容器中，将容器中的物料置于真空箱中进行负压环境脱泡处理，然后置于烘箱中进行加温固化得到所需的硅凝胶组合物。

相较于现有技术本发明提供的一种用于制作义乳的硅凝胶组合物具有以下优点：

①固化后在保持一般硅凝胶基本理、化性能的基础上，密度得到较大的降低，比重较低，适用于需要有效降低总质量的硅胶制品方面，同时降低物料总成本，用于义乳佩戴更加舒适，制作成本较低；

②由于添入物聚合物预发泡微球具有良好的压缩和回复性能，较普通硅凝胶相比，更具模拟人体脂肪组织的触感；

③硅凝胶的抗分层能力有显著的提升，静置阶段的可利用时间得到明显加长，有效解决了以往硅凝胶在使用前必须进行再搅拌的难题。

本发明提供的该种硅凝胶组合物的制备方法具有如下优点：

制备程序简便，前期对二甲基硅氧烷A/B双组份的操作分别进行，互不干扰；由于在步骤（1）至（5）中仅以均匀混合为目的，未出现化学反应，因此不受操作时限和环境方面的特别限制，且不对两组份的保质时间产生影响，使得本发明的制备方法操作灵活性更高，具有更广的应用范围。

具体实施方式

下面对本发明优选的实施方式进行详细说明。

材料与仪器：

二甲基硅氧烷凝胶，采用医疗级二甲基硅氧烷A、B组份，瓦克化学，商品牌号为wacker P7616-195，市售。所述二甲基硅氧烷A、B组份为医疗级，混合固化后凝胶的粘度为900 mPa·s，硬度为：25g锥锥入度为195。

二甲基硅油，采用医疗级通用二甲基硅油，粘度为30000mPa·s，市售。

气相法二氧化硅，折射率为1.46，二氧化硅含量≥99.8%，比表面积为200±30 m2/g，比重为40g/L，瓦克化学，商品牌号为wacker HDKN20，市售。

预发泡聚合物微球，采用预发泡聚苯乙烯微球，其球壳为聚苯乙烯，粒径为65-90μm，比重为30±3 kg/m3，市售。

支链型乙烯基硅油，其乙烯基含量为15%，市售。

色浆为市售获得。

三叶桨叶搅拌机，真空箱和烘箱均为市售。

静态混胶管：管型-MIXPAC 10*32，市售。

实施例1

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         68%；

二甲基硅油              31.5%；

气相法二氧化硅           0.1%；

预发泡聚合物微球         0.2%；

支链型乙烯基硅油         0.1%；

色浆                    0.1%。

实施例2

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         68%；

二甲基硅油              29.5%；

气相法二氧化硅           0.5%；

预发泡聚合物微球         1%；

支链型乙烯基硅油         0.5%；

色浆                    0.5%。

实施例3

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         70.5%；

二甲基硅油              28%；

气相法二氧化硅           0.3%；

预发泡聚合物微球         0.6%；

支链型乙烯基硅油         0.3%；

色浆                    0.3%。

实施例4

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         73%；

二甲基硅油              26.5%；

气相法二氧化硅           0.1%；

预发泡聚合物微球         0.2%；

支链型乙烯基硅油         0.1%；

色浆                    0.1%。

实施例5

一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         73%；

二甲基硅油              24.5%；

气相法二氧化硅           0.5%；

预发泡聚合物微球         1%；

支链型乙烯基硅油         0.5%；

色浆                    0.5%。

制备实施例

以制备实施例3中的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物为例，该凝胶组合物通过以下步骤制备：

（1）将医疗级二甲基硅氧烷的A、B组份各987g分别作为第一组份、第二组份，分别在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行预搅拌，转速为1500转/分，搅拌0.5小时，完成后静置1小时自行消泡。

（2）将医疗级通用二甲基硅油各392g分别加入已消泡的二甲基硅氧烷的第一组份、第二组份中，在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行搅拌，转速为800-1000转/分，搅拌0.5小时，完成后在两组份中再分别添加所述气相法二氧化硅4.2g，再在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行搅拌，转速为800-1000转/分，搅拌0.5小时，完成后静置待用。

（3）分别各取步骤（2）得到的已混合的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液的重量的50%作为第一组混合液和第二组混合液，分别先加入总加入4.2g的所述预发泡聚乙烯微球（每组混合液中预发泡聚乙烯微球的总加入量为8.4g），在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行搅拌，转速为500-600转/分，搅拌时间以目测均匀分散为准，而后分别将剩余重量的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液及预发泡聚乙烯微球逐次按比例分三次分别加入第一组混合液和第二组混合液，并以每加入一次提高转速200转/分的方式进行充分搅拌。

（4）在步骤（3）完成后得到的已充分混合的第一组混合液中加入4.2g所述支链型乙烯基硅油，在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行搅拌，转速为800-1000转/分，搅拌0.5小时，完成后静置待用。

（5）在步骤（3）完成得到的已充分混合的第二组混合液中加入4.2g所述色浆，在室温下采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行搅拌，转速为800-1000转/分，搅拌0.5小时，完成后静置待用。

（6）分别取步骤（4）和步骤（5）得到的未分层的第一组混合液和第二组混合液若干份（若出现分层，可再将两组混合液分别在室温状态采用普通三叶桨叶搅拌机以上下模式进行预搅拌，转速为500-1000转/分，持续时间以目测充分混合为准），并按重量比1：1的比例通过静态混胶管进行混合后置于容器中，将容器中的物料置于真空箱中进行600秒的-0.09~-0.1mPa负压环境脱泡处理，然后置于120°的烘箱中进行1200秒的加温固化，最终得到所需的硅凝胶组合物。

实施例1至实施例5提供的硅凝胶组合物都具有以下特性：

具有类似于人体脂肪结构的弹性和柔软度，为有色不透明状弹性体；

固化后硬度较低，得到的硅凝胶组合物固化后硬度—25g锥锥入度165±5（mm/10）；

不易分层，硅凝胶组合物的稠度为9000±500 mPa·s，具有在室温静置状态下保持5小时以上不分层的能力；

比重较低，硅凝胶组合物的实际比重为0.68±0.02g/mm³。

以具有模拟人体皮肤质感的医疗级热塑性聚氨酯弹性体薄膜作为外层薄膜，将上述步骤制备得到的硅凝胶组合物作为内层，模拟人体乳房造型通过定型制成义乳，制作成本较低，更具模拟人体脂肪组织的触感，佩戴舒适。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围，凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种用于制作义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         68~73%；

二甲基硅油                 24.5~31.5%；

气相法二氧化硅            0.1~0.5%；

预发泡聚合物微球         0.2~1%；

支链型乙烯基硅油         0.1~0.5%；

色浆                           0.1~0.5%；

所述预发泡聚合物微球采用预发泡聚苯乙烯微球，其球壳为聚苯乙烯，粒径为65-90μm。

2.根据权利要求1所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于，所述硅凝胶组合物的组成按重量百分比计包括：

二甲基硅氧烷凝胶         70.5%；

二甲基硅油                 28.0%；

气相法二氧化硅            0.3%；

预发泡聚合物微球         0.6%；

支链型乙烯基硅油         0.3%；

色浆                           0.3%。

3.根据权利要求1或2所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述二甲基硅氧烷凝胶为医疗级，其粘度为900 mPa·s，硬度为：25g锥锥入度为195。

4.根据权利要求1或2所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述二甲基硅油的粘度为30000mPa·s。

5.根据权利要求1或2所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述气相法二氧化硅的折射率为1.46，二氧化硅含量≥99.8%，比表面积为200±30 m²/g。

6.根据权利要求5所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述气相法二氧化硅的比重为40g/L。

7.根据权利要求1所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述预发泡聚合物微球的比重为30±3 kg/m³。

8.根据权利要求1或2所述的一种用于制造义乳的硅凝胶组合物，其特征在于：所述支链型乙烯基硅油的乙烯基含量为15%。

9.如权利要求1或2所述的硅凝胶组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将二甲基硅氧烷的第一组份、第二组份分别用搅拌机进行室温状态预搅拌，完成后静置自行消泡；

（2）将所述二甲基硅油分成两份分别加入已消泡的二甲基硅氧烷的第一组份、第二组份中，进行室温状态搅拌，完成后在两组份中再分别添加所述气相法二氧化硅，进行室温状态搅拌，完成后静置待用；

（3）分别各取步骤（2）得到的已混合的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液的重量的50%作为第一组混合液和第二组混合液，分别先加入总加入部分重量的所述预发泡聚合物微球进行室温状态搅拌，而后分别将剩余重量的二甲基硅氧烷-二甲基硅油-气相二氧化硅混合液及预发泡聚合物微球逐次按比例分三次分别加入第一组混合液和第二组混合液，并充分搅拌；

（4）在步骤（3）完成后得到的已充分混合的第一组混合液中加入所述支链型乙烯基硅油，进行室温状态搅拌后静置待用；

（5）在步骤（3）完成得到的已充分混合的第二组混合液中加入所述色浆，进行室温状态搅拌后静置待用；

（6）分别取步骤（4）和步骤（5）得到的未分层的第一组混合液和第二组混合液若干份，并按重量比1：1的比例通过静态混胶管进行混合后置于容器中，将容器中的物料置于真空箱中进行负压环境脱泡处理，然后置于烘箱中进行加温固化得到所需的硅凝胶组合物。