CN103211949A

CN103211949A - 一种治疗人体胃部疾病的中药组合物及其制备方法与用途

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Publication number: CN103211949A
Application number: CN2013101504383A
Authority: CN
Inventors: 吴起清
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Current assignee: Individual
Priority date: 2013-04-26
Filing date: 2013-04-26
Publication date: 2013-07-24
Anticipated expiration: 2033-04-26
Also published as: CN103211949B

Abstract

本发明公开了一种治疗人体胃部疾病的中药组合物及其制备方法与用途，这种中药组合物主要是用重量份组成为炙黄芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、鸡内金1～14、山药1～14的等九种原料制得的。本发明的有益效果为提供了一种成本低廉、治疗周期短、治愈率低、无副作用、复发率低、能够标本兼治的治疗人体胃部疾病的中药组合物，且该中药组合物服用方便、口感好。

Description

一种治疗人体胃部疾病的中药组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明属于治疗人体胃部疾病的中药领域，特别涉及一种以中草药为原料制备的治疗消化性溃疡病及多发糜烂性胃炎的中药组合物及其制备方法与用途。

技术背景

人体胃部疾病不仅发病率高，而且易于复发。目前治疗这些人体胃部疾病的中药有很多，但是药物的原料成本较高，治疗周期长，复发率高，不能治本。消化性溃疡病是一种常见的主要发生在胃和十二指肠的慢性溃疡疾病，总发病率占人口的5～10%，此病较严重的情况下会危及人的生命。中国专利CN101417083A公开了一种以麸炒枳实、麸炒白术，白及，白芍、海螵蛸、醋炒元胡、生甘草、浙贝母以及黄连等九味中药为原料制得的中药散剂及其制备方法，该中药散剂效率高、治疗效果显著、无毒副作用，但是未涉及治疗周期及复发率的研究。糜烂性胃炎是以胃黏膜多发性糜烂为特征的胃炎，本病已成为上消化道出血的重要病因之一，约占上消化道出血的20%。病人病情较重时，可出现失血性休克。中国专利CN101940757公开了一种以大贝母、玄参、云茯苓、佛手片、生牡蛎、薏苡仁、莪术、甘草、枳实及白芍等十味中药为原料制得的药物，临床效果显著、无明显毒副作用，但是未涉及治疗周期及复发率的研究，且所用原料较贵，生产成本较高。由于胃部疾病是一种多因素多部位相互诱导的多发性疾病，而目前治疗胃部疾病的中药组合物针对性强、综合疗效差，不能根治胃部疾病，复发率高，且目前制备的中药组合物一般所用原料较贵，生产成本高，不利于药物的大众化推广应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种成本低廉、治疗周期短、复发率低、能够标本兼治的治疗人体胃部疾病的中药组合物。

本发明的另一个目的是提供这种中药组合物的制备方法及用途。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、鸡内金1～14、山药1～14。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其中一种优选方案中，制备所述中药组合物的原料重量份组成还包括：三七1～13、白及3～15。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其中第二种优选方案中，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪10～20、白芍15～18、桂枝5～10、海螵蛸15～25、炙甘草4～7、鸡内金5～9、山药5～10。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其中第三种优选方案中，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、鸡内金1～14、山药1～14、三七3～10、白及8～10。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其中第四种优选方案中，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪12～18、白芍16～17、桂枝7～9、海螵蛸18～22、炙甘草5～6、鸡内金6～8、山药6～8、三七5～8、白及9～10。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，可制成口服制剂，所述口服制剂包括并不限于散剂、冲剂、片剂、丸剂、胶囊及口服液。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，可以通过水提取、醇提取及制粉混合得到。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：

a)首先将九味中药洗净、切制并干燥，按重量组分比称重，备用；

b)将所述重量组分比的海螵蛸、炙黄芪、炙甘草和鸡内金烘干后粗略粉碎、磨细并收集药粉备用；

c)将所述重量组分比的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:5～1:2的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为40～70分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加85%～89%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在47～52℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加85%～89%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在47～52℃下干燥，得干浸膏2；

e)合并步骤a)中制得的药粉以及浸膏1和浸膏2，粉碎成细粉并混合均匀，即制得本发明的中药组合物。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，可用于制备治疗消化性溃疡病的药物。

本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物，可用于制备治疗多发糜烂性胃炎的药物。

本发明中所用主要原料的来源如下：

炙黄芪（Radix Astragali Preparata）：豆科，黄芪属植物。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。

白芍（White Paeony Root）：毛茛科芍药属植物。养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。

桂枝（Cassia Twig）：樟科常绿乔木植物。发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。

海螵蛸（Sepiella maindroni de Rochebrune）：乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血。收敛止血，用于胃痛吞酸，吐血衄血；溃疡病。

炙甘草（Radix Glycyrrhizae Preparata）：豆科植物。补脾和胃，益气复脉。

鸡内金（Endothelium Corneum Gigeriae Galli）：雉科动物家鸡的干燥沙囊内壁。消食健胃助消化，涩精止遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃排空加快。

三七（Radix Notoginseng）：五加科植物。止血；散血；定痛

白及（Rhizoma Bletillae）：兰科植物。补肺，止血，消肿，生肌，敛疮。治肺伤咳血，衄血，金疮出血，痈疽肿毒，溃疡疼痛。

山药（Dioscorea opposita）：多年生草本植物。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

本发明的有益效果为：

(1)采用炙黄芪、白芍、桂枝、海螵蛸、炙甘草、鸡内金、三七、白及、山药为原料制备中药组合物，原料便宜易得、生产成本低、适于大众化、有利于推广应用。

(2)由于蜂蜜水具有提高免疫力、抗菌消炎、促进组织再生等功效，采用蜂蜜水冲服药物可以增进药物的疗效，缩短治疗周期。

(3)该原料制得的中药组合物,不仅疗效好、治疗周期短、治愈率高、复发率低、可以达到标本兼治，并且药物口感好，有利于摄入。

为说明这一情况，现通过试验例进一步说明本发明的效果如下：

试验例1消化性溃疡病：

治疗组30例，年龄24～58岁，平均39.5岁，病程3～18个月。

服用方式：治疗组：口服由本发明的中药组合物制得的口服制剂，每日早晚各空腹服用一次，用蜂蜜水冲服，连续服用两个疗程，一个疗程为六周。对照组：口服胃康胶囊，每日早晚各一次，连续服用三个疗程，一个疗程为六周。

观察指标：观察治疗前后疾病有哪些变化，治疗后症状，体征消失或减轻；胃镜下为瘢痕期或溃疡愈合，X线钡餐检查龛影消失。

疗效判定标准：治疗前后发生了哪些方面及哪些程度的变化就属于痊愈、有效、好转；临床痊愈：溃疡及其周围炎症消失；显效：溃疡消失，仍有炎症现象，内镜下分期为S期；有效：溃疡面积缩小50%以上，内镜下分期为H期；无效：溃疡面积缩小不足50%。

试验结果如下：

疗效评定：消化性溃疡病的临床试验中，治疗组服用由本发明的中药组合物制得的口服制剂治愈者为26例、显效者29例、好转者30例、无效者0例、显效率97%、治愈率87%；而对照组服用胃康胶囊治愈者为23例、显效者26例、好转者28例、无效者2例、显效率87%、治愈率77%。治疗组与对照组的效果比较表明，由本发明的中药组合物制得的口服制剂对消化性溃疡的治疗有效率和治愈率较高，治愈率达87%，且治疗周期短。对治疗组中痊愈的病人进行回访，发现三年内无复发者。

试验例2糜烂性胃炎：

治疗组30例，年龄24～58岁，平均38.5岁，病程3～18个月。

观察指标：察治疗前后疾病有哪些变化，治疗后症状，体征消失或减轻；胃镜下为瘢痕期或糜烂消失，X线钡餐检查龛影消失。

疗效判定标准：治疗前后发生了哪些方面及哪些程度的变化就属于痊愈、有效、好转；临床痊愈：糜烂及其周围炎症消失；显效：糜烂消失，仍有炎症现象，内镜下分期为S期；有效：糜烂面积缩小50%以上，内镜下分期为H期；无效：糜烂面积缩小不足50%。

试验结果如下：

疗效评定：糜烂性胃炎的临床试验中，治疗组服用由本发明的中药组合物制得的口服制剂治愈者为27例、显效者29例、好转者30例、无效者0例、显效率97%、治愈率90%，而对照组服用胃康胶囊治愈者为24例、显效者26例、好转者29例、无效者1例、显效率87%、治愈率80%。治疗组与对照组的效果比较表明，由本发明的中药组合物制得的口服制剂对糜烂性胃炎的治疗有效率和治愈率较高，治愈率达90%，且治疗周期短。对治疗组中痊愈的病人进行回访，发现三年内无复发者。

典型病例1：

阎某，男，28岁。主诉：黑便3天。入院前3天无明显诱因出现黑便，1次/日，量约250g/次，逐到我院就诊，查大便OB（+），HB90g/L,以“上消化道出血”就诊入院。过去史、个人史及家族史无特殊。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，皮肤巩膜无黄染，浅表淋巴结不大，心肺（-），腹软，无压痛、反跃痛及肌紧张，肝脾未及，移浊（-），双下肢不肿。入院后胃镜检查：十二指肠球部可见一大小约0.5X0.5cm溃疡，溃疡底附白苔，周围黏膜明显充血水肿，查HP（-），诊断十二指肠球部溃疡（A1期），HP（-）。治疗：按疗程服用由本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚各空腹服用1剂，用蜂蜜水冲服，6周为1个疗程。治疗2个疗程后，溃疡及周围炎症消失，大便OB（—）。治疗前后的对比如图1、2所示。

典型病例2：

刘某，女，40。主诉：胃痛三年多了，近一个月来，常恶心，呕吐，上腹部不适，餐后饱胀，食欲减退，间歇性呕血及柏油样便。以“糜烂性胃炎”就诊入院。过去史、个人史及家族史无特殊。查体：生命体征平稳，神志清楚，查体合作，皮肤巩膜无黄染，全身浅表淋巴结不大，心肺（-），腹平软，无压痛、反跃痛及肌紧张，肝脾未及，移浊（-），双下肢不肿，未触及包块。入院后胃镜检查：胃粘膜多处丘疹样隆起，直径7mm，顶端粘膜缺损，中心有糜烂，胃窦部有红斑。溃疡处附白苔，周围黏膜明显充血水肿，查HP（-），RBC（+）。治疗：：按疗程服用由本发明的治疗人体胃部疾病的中药组合物制得的口服制剂，服用方法为早、晚各空腹服用1剂，用蜂蜜水冲服，6周为1个疗程。治疗2个疗程后，糜烂及周围炎症消失，RBC（-）。治疗前后的对比如图3、4所示。

附图说明

图1是典型案例中阎某治疗前的十二指肠球部胃镜检查图；

图2是典型案例中阎某治疗后的十二指肠球部胃镜检查图；

图3是典型案例中刘某治疗前的胃窦部胃镜检查图；

图4是典型案例中刘某治疗后的胃窦部胃镜检查图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例1散剂

处方：

炙黄芪5ｇ、白芍10ｇ、桂枝1ｇ、海螵蛸10ｇ、

炙甘草1ｇ、鸡内金1g、山药1g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:2的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为40分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加85%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在47℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加85%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在47℃下干燥，得干浸膏2；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成散剂。

实施例2冲剂

处方：

炙黄芪5ｇ、白芍10ｇ、桂枝1ｇ、海螵蛸10ｇ、炙甘草1ｇ、

鸡内金1g、三七1g、白及3g、山药1g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:3的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为50分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加87%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加87%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在50℃下干燥，得干浸膏2；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成冲剂。

实施例3片剂

处方：

炙黄芪25ｇ、白芍23ｇ、桂枝14ｇ、海螵蛸30ｇ、

炙甘草10ｇ、鸡内金14g、山药14g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:4的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为60分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加89%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在52℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加89%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在52℃下干燥，得干浸膏2；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成片剂。

实施例4丸剂

处方：

炙黄芪25ｇ、白芍23ｇ、桂枝14ｇ、海螵蛸30ｇ、

炙甘草10ｇ、鸡内金14g、三七13g、白及15g、山药14g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:3的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为70分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加86%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在51℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加86%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在51℃下干燥，得干浸膏2；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成丸剂。

实施例5胶囊

处方：

炙黄芪15ｇ、白芍16ｇ、桂枝8ｇ、海螵蛸20ｇ、

炙甘草5ｇ、鸡内金7g、山药7g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:4的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为65分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加87%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在50℃下干燥，制得浸膏1；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成冲剂。

胶囊。

实施例6

处方：

炙黄芪15ｇ、白芍16ｇ、桂枝8ｇ、海螵蛸20ｇ、

炙甘草5ｇ、鸡内金7g、三七6g、白及9g、山药7g。

制法：

c)将所述处方重量的白芍、三七、白及和山药加体积比为1:5的水煎煮3次，至水余量为原来的1/3，每次为50分钟，过滤并合并滤液，浓缩成比重为1.3的浸膏，加88%乙醇进行醇沉，回收乙醇并浓缩，在48℃下干燥，制得浸膏1；

d)将所述重量组分比的桂枝加88%的乙醇回流，得到提取液并回收乙醇，在48℃下干燥，得干浸膏2；

f)通过加入辅料将该发明的中药组合物制成口服液。

Claims

1.一种治疗人体胃部疾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、鸡内金1～14、山药1～14。

2.根据权利要求1所述的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的原料重量份组成还包括：三七1～13、白及3～15。

3.根据权利要求1所述的治疗胃部疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪10～20、白芍15～18、桂枝5～10、海螵蛸15～25、炙甘草4～7、鸡内金5～9、山药5～10。

4.根据权利要求2所述的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪5～25、白芍10～23、桂枝1～14、海螵蛸10～30、炙甘草1～10、鸡内金1～14、山药1～14、三七3～10、白及8～10。

5.根据权利要求4所述的治疗人体胃部疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的主要原料重量份组成为：炙黄芪12～18、白芍16～17、桂枝7～9、海螵蛸18～22、炙甘草5～6、鸡内金6～8、山药6～8、三七5～8、白及9～10。

6.根据权利要求1～5所述的由任一项治疗人体胃部疾病的中药组合物制备的口服制剂，其特征在于，所述口服制剂包括但不限于散剂、冲剂、片剂、丸剂、胶囊及口服液。

7.根据权利要求1～5所述的任一项治疗人体胃部疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，可以通过水提取、醇提取及制粉混合得到。

8.根据权利要求7所述的治疗人体胃部疾病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

9.根据权利要求1～5所述的任一项治疗人体胃部疾病的中药组合物在制备治疗消化性溃疡病的药物中的应用。

10.根据权利要求1～5所述的任一项治疗人体胃部疾病的中药组合物在制备治疗多发糜烂性胃炎的药物中的应用。