CN1032116C - 病甲剥脱剂的制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种外用病甲剥脱剂，由底物材料经病甲剥脱组合物处理而成。底物材料优选的是涤纶无纺布，涤棉无纺布，维尼纶无纺布和过滤纸。病甲剥脱组合物主要成份为尿素，配以一定量的聚乙二醇和水制成溶液。将病甲剥脱组合物充分浸润或喷涂于底物材料上，经干燥制成成品。病甲剥脱剂明显优于药物包甲剥脱法，水杨酸硬膏和尿素硬膏等。软甲效果好，剥脱病甲所需时间短，生产工艺简单，成本低廉，还可节省资源。

Description

病甲剥脱剂的制造方法

本发明涉及一种新的卫生材料，特别是以尿素等制成的病甲剥脱剂的制造方法。

传统的去除病甲，治疗甲癣的方法均采用手术拔除或口服药物(如灰黄霉素治疗)。但这些方法副作用大，操作不便，并有疼痛等反应，还影响患者工作。

为解决去除病甲存在的问题，一种用药物包甲剥脱法业已问世。如1978年Farber在美国用尿素软膏封包剥甲，但操作比较复杂，如：先需用安息香酮抹甲周，再用胶布封包正常皮肤，指甲上涂抹尿素软膏后还需涂一层塑料薄膜，然后再用胶布封包。另一种方法是1981年本发明人的发明成果——尿素硬膏。但由于其中含有汽油、橡胶、松香等硬膏基质，易引起皮肤过敏，而且需经过“硬膏基质”再与病甲接触，影响药物吸收、软化剥离病甲的时间长，而且需用掉大量棉布。还有一种剥离病甲的方法，是用水杨酸等制成的硬膏，由于水杨酸对局部刺激性大，易引起皮肤过敏，而且操作复杂，成本较高。

综上所述，无论是用传统的手术拔甲或口服药物，以及用药物包甲剥脱和用尿素硬膏及水杨酸法等方法去除病甲，都有疼痛或过敏反应，有的操作还比较复杂，而且成本较高。

本发明的目的在于克服上述已有去除病甲方法的缺点，制成一种操作简单，无疼痛及过敏反应等，能直接与病甲接触，使剥除病甲物质吸收快，软化剥离病甲时间短，成本较低的病甲剥脱剂。

本发明是这样实现的：配制病甲剥脱组合物，以无纺布或吸水性好的纸为底物，将病甲剥脱组合物充分均匀的浸泡或充分均匀的喷涂于无纺布或纸上，经干燥制成成品。

具体说来，本发明所用的病甲剥脱组合物的主要成分为尿素。尿素又名碳酰胺，分子式为(NH₂)CO。它不仅是一种优良的氮肥和饲料、在医学上可作为脱水剂。外用时还有抗菌作用，蛋白质溶解，变性作用，增加蛋白质的水合作用，止痒作用等。尿素还可显著增加角质层的含水量，使角质层肿胀，降低阻力，增强皮肤穿透力等。本发明采用尿素作为病甲剥脱组合物的主要组份，正是基于以上特点，本发明所用市售的含氮量46.7％的尿素，为无色结晶或白色结晶性粉末，无臭、极易溶于水，也容易吸潮，其在病甲剥脱组合物中含量为15—50％，最好为20—45％(重量)。

聚乙二醇的水溶性好，而且对酸碱稳定性差，因此加入适量的聚乙二醇有利于尿素在无纺布或纸上的固着。聚乙二醇在本发明中作为附着结晶剂可增强病甲剥脱剂的稳定性。

用于配制本发明之病甲剥脱组合物的聚乙二醇的分子量可在500至5,000范围内，优选分子量范围为1,000至4,000。本发明的病甲剥脱组合物中所加聚乙二醇的量一般为2.5—35％。最好为4—25％(重量)。

病甲剥脱组合物的配制过程如下：将一定量的聚乙二醇溶于30—55℃度蒸馏水中，制成聚乙二醇胶体溶液，另将一定量的尿素也溶于30—55℃度蒸馏水中。然后将该胶休溶液缓慢加入已溶解于水的尿素液体，补足余量的水，搅拌均匀后即为病甲剥脱组合物。

用于制造本发明之病甲剥脱剂的底物材料可以是任何天然或合成纤维以及由上述天然和合成纤维混合纺制成的无纺布。如：涤纶无纺布、涤棉无纺布、涤麻无纺布、二醋酸纤维无纺布及维尼纶无纺布等。或者是用稻草、棉、麻等制成的吸水性能好的纸如：过滤纸、高丽纸、夹生宣纸等均可。在本发明的优选实施方案中使用了市售的涤纶无纺布，涤棉无纺布和维尼纶无纺布和过滤纸作为制造本发明病甲剥脱剂的底物。

病甲剥脱剂的生产工艺可采用喷涂或浸泡上浆干燥法。将病甲剥脱组合物充分均匀喷涂于吸水性好的纸上，充分喷涂或浸润于无纺布，经干燥后即为成品，干燥可在干热空气中使之自然干燥或用干燥箱干燥。

实施例一：

将10克聚乙二醇溶于30Ml温度为30—55℃的蒸馏水，得到均一的聚乙二醇胶体溶液。将90克的尿素溶于130ml温度30—55℃蒸馏水中，搅拌均匀。然后将配制好的聚乙二醇胶体溶液在持续搅拌下缓慢倒入尿素溶液中，以水补足200ml，搅拌均匀，即得到无色透明的病甲剥脱组合物。

将涤棉无纺布浸泡于按上述方法配制好的病甲剥脱组合物中，待涤棉无纺布已被病甲剥脱组合物充分浸润后取出脱液干燥，以上可在室温下操作。干燥可采用自然干燥也可用烘干箱干燥，制得成品。成品的病甲剥脱剂为白色结晶粉末均匀牢固附着在无纺布上。其白色结晶粉末中尿素含量占90％。

实施例二：

将20克聚乙二醇溶于50ml温度为30—55℃蒸馏水中配成胶体溶液，将80克的尿素溶于110ml温度为30—55℃蒸馏水中，搅拌均匀，在持续搅拌下将配制好的聚乙二醇胶体溶液缓慢加入尿素溶液中，以水补足200ml，搅拌均匀后得到的无色透明液体即为病甲剥脱组合物。

将维尼纶无纺布浸泡于病甲剥脱组合物中，待充分浸润后取出脱液干燥，以上可在室温下进行。可采用自然干燥或烘房烘干，然后按规格裁切包装为成品。成品的病甲剥脱剂上的白色结晶粉末中尿素含量占80％。

实施例三：

将40克聚乙二醇溶于70ml温度为30—55℃蒸馏水中，制成胶体溶液。将60克尿素溶于90ml温度为30—55℃蒸馏水中，配制成尿素溶液，并在持续搅拌下将聚乙二醇胶体溶液缓慢加入尿素溶液中，加水至200ml，搅拌均匀，所得到的无色透明液体即为病甲剥脱组合物。

将上述配制好的病甲剥脱组合物均匀，充分地喷涂于过滤纸上，以上可在室温下进行。在干热的空气中使之自然干燥，按规格裁切包装制成成品。成品的病甲剥脱剂上的白色结晶粉末中尿素含量占60％。

实施例四：

将30克聚乙二醇溶于60ml温度为30—55℃蒸馏水中配成胶体溶液。将70克尿素溶于100ml温度为30—55℃蒸馏水中，配制成尿素溶液，并在持续搅拌下将配制好的聚乙二醇胶体溶液缓慢加入尿素溶液中，以水补足200ml，搅拌均匀，得到的无色透明液体即为病甲剥脱组合物。

将涤纶无纺布充分浸泡于病甲剥脱组合物中，取出脱液干燥。以上可在室温下进行。干燥可在干热空气中干燥或干燥箱干燥，然后按规格裁切包装为成品，成品的病甲剥脱剂上的白色结晶粉末中尿素含量占70％。

本发明的外用病甲剥脱剂经北京协和(原首都)医院等临床应用283个甲癣病甲。北京市双井广泉脚病室共剥离软化指趾甲68个。在剥离病甲时认为病甲剥脱剂能直接与病甲接触，吸收较快，软甲效果好，治疗所需时间较短，对局部皮肤无刺激，无接触性皮炎等副作用发生。

本发明的病甲剥脱剂明显优于尿素硬膏和水杨酸硬膏等，而且生产工艺简单，成本低廉，除用于病甲，还可用于鸡眼、胼胝等。而且使用方便。可节省资源。

Claims (4)

1.一种由底物与病甲剥脱组合物所构成的病甲剥脱剂的制造方法，其特征在于将病甲剥脱组合物充分浸润或均匀喷涂于底物材料上，经自然干燥或烘干而制得；其中所说的底物可以是任何天然或合成纤维材料，或由天然和合成纤维混合纺制成的无纺布或吸水性能强的纸；其中所说的病甲剥脱组合物是以尿素为主要基质配以聚乙二醇和蒸馏水制成的溶液。

2.根据权利要求1的病甲剥脱剂的制造方法，其特征在于尿素在病甲剥脱组合物中所加的量为15～50％。

3.根据权利要求1的病甲剥脱剂的制造方法，其特征在于聚乙二醇在病甲剥脱组合物中所加的量为2.5～35％。

4.根据权利要求1的病甲剥脱剂的制造方法，其特征在于所说的底物选自涤纶无纺布、涤棉无纺布、维尼纶无纺布和过滤纸。