CN103192516B - 脂质体制备高压挤出过滤系统 - Google Patents

脂质体制备高压挤出过滤系统 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机和1个或多个并列放置的高压挤出器，所述高压挤出器包括进料管、法兰固定螺栓、进料法兰内密封垫、恒温水出料口、出料管、恒温槽底板、底板外密封垫、恒温水进料口、底座、挤出外密封垫、支撑板、滤板、滤膜、挤出内密封垫、进料法兰、上盖和锁紧螺栓，所述进料管设置在所述高压挤出器的上部，所述进料管与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料管的开口处设置有阀门。本发明连接1个或多个高压挤出器，通过阀门自由切换选择高压挤出器，从而避免脂质体在更换滤膜的过程中染菌，提高了挤出效率，而且有效减小大粒径的脂质体，能实现粒径的精确控制，可满足脂质体药剂制备的要求。

Description

脂质体制备高压挤出过滤系统
技术领域
本发明涉及一种制备脂质体的加工设备，具体地，涉及一种脂质体制备高压挤出过滤系统。
背景技术
当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时，分子的疏水尾部倾向于聚集在一起，避开水相，而亲水头部暴露在水相，形成具有双分子层结构的的封闭囊泡，称为脂质体，直径25～1000nm不等。脂质体是一种定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。它可以将药物粉末或溶液包埋在直径为纳米级的微粒中，这种微粒具有类细胞结构，进入人体内主要被网状内皮系统吞噬而激活机体的自身免疫功能，并改变被包封药物的体内分布，使药物主要在肝、脾、肺和骨髓等组织器官中积蓄，从而提高药物的治疗指数，减少药物的治疗剂量和降低药物的毒性。
脂质体是现今纳米药物的核心材料，制药行业的药剂对脂质体粒径的有严格要求，粒径必须满足一定单位以内，而且分布均一，所以制备脂质体的核心是脂质体的纳米化，和脂质体粒径的精确控制。
现在市场上没有专门的脂质体制备生产线，本产品设计思想是将高压均质机和高压过滤模块结合在一起，开发一款能够处理10升左右样品的脂质体药物生产线。现有的设备是单独的高压均质机和低压(1～10bar)的过滤器，脂质体在更换滤膜时容易染菌，无法满足脂质体药剂生产的要求，而且使用操作及维护麻烦。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种脂质体制备高压挤出过滤系统，本发明提供的脂质体制备高压挤出过滤系统使用操作及维护方便，不但有效减小大粒径的脂质体，实现粒径的精确控制，而且通过高压管路连接多个挤出器，并在各个挤出器内放置不同规格的滤膜，通过阀门自由切换高压挤出器，从而避免脂质体在更换滤膜的过程中染菌，提高了挤出过滤的效率，能够满足脂质体药剂生产的要求。
本发明的目的通过以下技术方案实现，一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机和1个或多个并列放置的高压挤出器，所述高压挤出器包括进料管、法兰固定螺栓、进料法兰内密封垫、恒温水出料口、支撑底脚、出料管、恒温槽底板、底板外密封垫、恒温水进料口、和底座、挤出外密封垫、支撑板、滤板、滤膜、挤出内密封垫、进料法兰、上盖和锁紧螺栓，所述支撑底脚通过螺纹和所述底座连接；所述恒温槽底板通过螺纹与所述底座连接，恒温槽底板与所述底座之间设置有底板外密封垫；所述上盖通过螺栓与所述底座连接，所述支撑板、所述滤板、所述滤膜从上向下依次设置在所述底座和所述上盖之间；所述底座的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫设置在所述上盖和所述滤膜之间；所述进料管的下端设置在所述进料法兰的上部，所述进料管的上端与与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰通过所述法兰固定螺栓与所述上盖连接，所述进料法兰内密封垫设置在所述进料法兰和所述上盖之间，所述恒温水进料口和所述恒温水出料口通过螺纹固定在所述底座上，所述底座的中心设置有出料通孔，所述出料管的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述上盖的中心设置有进料通孔，所述进料管的下端开口与所述进料通孔相互连通；所述进料管的上端开口处设置有阀门，可自由切换选择高压挤出器，防止污染料液，提高挤出效率。
优选的，所述滤膜为聚碳酸酯滤膜。
优选的，所述出料管的上端开口与所述出料通孔之间设置有出料管内密封垫。
优选的，所述进料管的上端通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接。
优选的，所述上盖的顶端还设置有把手。
本发明的工作原理如下：本发明提供的脂质体制备高压挤出过滤系统通过动力源把物料输送到工作腔内，通过阀门切换选择不同的滤膜来实现过滤不同粒径的脂质体，有效排除大于需求粒径的脂质体，而实现粒径的精确控制，可用于高浓度样品的处理，同时挤出前可配备热交换器，能够有效控制物料的温度。
本系统通过配置100升/小时、压力1200bar的高压均质机来实现脂质体的纳米化，然后直接通过1个或多个142mm直径挤出器，耐压300bar的过滤模块来实现粒径的精确控制，在经过1200bar高压处理后的脂质体药物，粒径范围大概是50～300nm，而最终样品的要求一般是50～100nm，所以将高压均质后的脂质体在300bar的压力下通过PC材质50nm和100nm的滤膜，可以有效减小大粒径的脂质体，而实现粒径的精确控制。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：本发明提供的脂质体制备高压挤出过滤系统通过管路连接多个高压挤出器，并可在各个挤出器内放置不同规格的滤膜，通过阀门自由切换选择不同的高压挤出器以及滤膜，使用方便，从而避免脂质体在更换滤膜的过程中染菌，提高了挤出过滤的效率，而且有效减小大粒径的脂质体，实现了粒径的精确控制，能够满足脂质体药剂生产的要求。
附图说明
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：
图1是本发明的高压挤出器的结构图。
图2是图1所示的高压挤出器的上盖的结构图。
图3是图2所示的上盖的俯视图。
图4是图3中沿A向的侧视图。
图5是图3中沿B向的侧视图。
图6是本发明提供的脂质体制备高压挤出过滤系统的整体结构图。
图中：1为进料管、2为法兰固定螺栓、3为进料法兰内密封垫、4为恒温水出料口、5为支撑底脚、6为出料管、7为恒温槽底板、8为底板外密封垫、9为恒温水进料口、10为底座、11为挤出外密封垫、12为支撑板、13为滤板、14为滤膜、15为挤出内密封垫、16为进料法兰、17为上盖、18为锁紧螺栓、19为把手、20为高压挤出器、21为高压均质机。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。
实施例1、脂质体制备高压挤出过滤系统
如图1至图6所示的一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机21和四个并列放置的高压挤出器20，所述高压挤出器20包括进料管1、法兰固定螺栓2、进料法兰内密封垫3、恒温水出料口4、支撑底脚5、出料管6、恒温槽底板7、底板外密封垫8、恒温水进料口9、和底座10、挤出外密封垫11、支撑板12、滤板13、滤膜14、挤出内密封垫15、进料法兰16、上盖17、锁紧螺栓18和把手19，所述支撑底脚5通过螺纹和所述底座10连接；所述恒温槽底板7通过螺纹与所述底座10连接，所述底板外密封垫8设置在所述恒温槽底板7与所述底座10之间；所述上盖17通过螺栓与所述底座10连接，所述支撑板12、所述滤板13、所述滤膜14从上向下依次设置在所述底座10和所述上盖17之间；所述底座10的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫11设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫15设置在所述上盖17和所述滤膜14之间；所述进料管1的下端设置在所述进料法兰16的上部，所述进料管1的上端与与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰16通过所述法兰固定螺栓2与所述上盖17连接，所述进料法兰内密封垫3设置在所述进料法兰16和所述上盖17之间，所述恒温水进料口9和所述恒温水出料口4通过螺纹固定在所述底座10上，所述底座10的中心设置有出料通孔，所述出料管6的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述出料管6的上端开口与所述出料通孔之间还设置有出料管内密封垫；所述上盖17的中心设置有进料通孔，所述进料管1的下端开口与所述进料通孔相互连通，所述进料管1的上端开口处设置有阀门，所述把手19设置在所述上盖17的顶端，所述滤膜14为聚碳酸酯滤膜。
实施例2、脂质体制备高压挤出过滤系统
如图1至图6所示的一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机21和二个并列放置的高压挤出器20，所述高压挤出器20包括进料管1、法兰固定螺栓2、进料法兰内密封垫3、恒温水出料口4、支撑底脚5、出料管6、恒温槽底板7、底板外密封垫8、恒温水进料口9、和底座10、挤出外密封垫11、支撑板12、滤板13、滤膜14、挤出内密封垫15、进料法兰16、上盖17、锁紧螺栓18和把手19，所述支撑底脚5通过螺纹和所述底座10连接；所述恒温槽底板7通过螺纹与所述底座10连接，所述底板外密封垫8设置在所述恒温槽底板7与所述底座10之间；所述上盖17通过螺栓与所述底座10连接，所述支撑板12、所述滤板13、所述滤膜14从上向下依次设置在所述底座10和所述上盖17之间；所述底座10的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫11设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫15设置在所述上盖17和所述滤膜14之间；所述进料管1的下端设置在所述进料法兰16的上部，所述进料管1的上端通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰16通过所述法兰固定螺栓2与所述上盖17连接，所述进料法兰内密封垫3设置在所述进料法兰16和所述上盖17之间，所述恒温水进料口9和所述恒温水出料口4通过螺纹固定在所述底座10上，所述底座10的中心设置有出料通孔，所述出料管6的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述出料管6的上端开口与所述出料通孔之间还设置有出料管内密封垫；所述上盖17的中心设置有进料通孔，所述进料管1的下端开口与所述进料通孔相互连通，所述进料管1的上端开口处设置有阀门，所述把手19设置在所述上盖17的顶端，所述滤膜14为聚碳酸酯滤膜。
实施例3、脂质体制备高压挤出过滤系统
如图1至图6所示的一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机21和四个并列放置的高压挤出器20，所述高压挤出器20包括进料管1、法兰固定螺栓2、进料法兰内密封垫3、恒温水出料口4、支撑底脚5、出料管6、恒温槽底板7、底板外密封垫8、恒温水进料口9、和底座10、挤出外密封垫11、支撑板12、滤板13、滤膜14、挤出内密封垫15、进料法兰16、上盖17、锁紧螺栓18和把手19，所述支撑底脚5通过螺纹和所述底座10连接；所述恒温槽底板7通过螺纹与所述底座10连接，所述底板外密封垫8设置在所述恒温槽底板7与所述底座10之间；所述上盖17通过螺栓与所述底座10连接，所述支撑板12、所述滤板13、所述滤膜14从上向下依次设置在所述底座10和所述上盖17之间；所述底座10的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫11设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫15设置在所述上盖17和所述滤膜14之间；所述进料管1的下端设置在所述进料法兰16的上部，所述进料管1的上端通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰16通过所述法兰固定螺栓2与所述上盖17连接，所述进料法兰内密封垫3设置在所述进料法兰16和所述上盖17之间，所述恒温水进料口9和所述恒温水出料口4通过螺纹固定在所述底座10上，所述底座10的中心设置有出料通孔，所述出料管6的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述出料管6的上端开口与所述出料通孔之间还设置有出料管内密封垫；所述上盖17的中心设置有进料通孔，所述进料管1的下端开口与所述进料通孔相互连通，所述进料管1的上端开口处设置有阀门，所述把手19设置在所述上盖17的顶端，所述滤膜14为聚碳酸酯滤膜。
实施例4、脂质体制备高压挤出过滤系统
如图1至图6所示的一种脂质体制备高压挤出过滤系统，包括高压均质机21和六个并列放置的高压挤出器20，所述高压挤出器20包括进料管1、法兰固定螺栓2、进料法兰内密封垫3、恒温水出料口4、支撑底脚5、出料管6、恒温槽底板7、底板外密封垫8、恒温水进料口9、和底座10、挤出外密封垫11、支撑板12、滤板13、滤膜14、挤出内密封垫15、进料法兰16、上盖17、锁紧螺栓18和把手19，所述支撑底脚5通过螺纹和所述底座10连接；所述恒温槽底板7通过螺纹与所述底座10连接，所述底板外密封垫8设置在所述恒温槽底板7与所述底座10之间；所述上盖17通过螺栓与所述底座10连接，所述支撑板12、所述滤板13、所述滤膜14从上向下依次设置在所述底座10和所述上盖17之间；所述底座10的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫11设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫15设置在所述上盖17和所述滤膜14之间；所述进料管1的下端设置在所述进料法兰16的上部，所述进料管1的上端通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰16通过所述法兰固定螺栓2与所述上盖17连接，所述进料法兰内密封垫3设置在所述进料法兰16和所述上盖17之间，所述恒温水进料口9和所述恒温水出料口4通过螺纹固定在所述底座10上，所述底座10的中心设置有出料通孔，所述出料管6的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述出料管6的上端开口与所述出料通孔之间还设置有出料管内密封垫；所述上盖17的中心设置有进料通孔，所述进料管1的下端开口与所述进料通孔相互连通，所述进料管1的上端开口处设置有阀门，所述把手19设置在所述上盖17的顶端，所述滤膜14为聚碳酸酯滤膜。
以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (5)

1.一种脂质体制备高压挤出过滤系统，其特征在于，包括高压均质机(21)和两个以上并列放置的高压挤出器(20)，所述高压挤出器(20)包括进料管(1)、法兰固定螺栓(2)、进料法兰内密封垫(3)、恒温水出料口(4)、支撑底脚(5)、出料管(6)、恒温槽底板(7)、底板外密封垫(8)、恒温水进料口(9)、底座(10)、挤出外密封垫(11)、支撑板(12)、滤板(13)、滤膜(14)、挤出内密封垫(15)、进料法兰(16)、上盖(17)和锁紧螺栓(18)，所述支撑底脚(5)通过螺纹和所述底座(10)连接；所述恒温槽底板(7)通过螺纹与所述底座(10)连接，所述底板外密封垫(8)设置在所述恒温槽底板(7)与所述底座(10)之间；所述上盖(17)通过螺栓与所述底座(10)连接，所述支撑板(12)、所述滤板(13)、所述滤膜(14)从上向下依次设置在所述底座(10)和所述上盖(17)之间；所述底座(10)的上端设置有密封槽，所述挤出外密封垫(11)设置在所述密封槽内，所述挤出内密封垫(15)设置在所述上盖(17)和所述滤膜(14)之间；所述进料管(1)的下端设置在所述进料法兰(16)的上部，所述进料管(1)的上端与所述高压均质机的出料口处连接，所述进料法兰(16)通过所述法兰固定螺栓(2)与所述上盖(17)连接，所述进料法兰内密封垫(3)设置在所述进料法兰(16)和所述上盖(17)之间，所述恒温水进料口(9)和所述恒温水出料口(4)通过螺纹固定在所述底座(10)上，所述底座(10)的中心设置有出料通孔，所述出料管(6)的上端与所述出料通孔通过螺纹连接，所述上盖(17)的中心设置有进料通孔，所述进料管(1)的下端开口与所述进料通孔相互连通；所述进料管(1)的上端开口处设置有阀门。
2.根据权利要求1所述的脂质体制备高压挤出过滤系统，其特征在于，所述滤膜(14)为聚碳酸酯滤膜。
3.根据权利要求1所述的脂质体制备高压挤出过滤系统，其特征在于，所述出料管(6)的上端开口与所述出料通孔之间设置有出料管内密封垫。
4.根据权利要求1、2或3所述的脂质体制备高压挤出过滤系统，其特征在于，所述进料管(1)通过热交换器与所述高压均质机的出料口处连接。
5.根据权利要求4所述的脂质体制备高压挤出过滤系统，其特征在于，所述上盖(17)的顶端还设置有把手。
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