CN103169871A

CN103169871A - 一种治疗抽动障碍病的药物

Info

Publication number: CN103169871A
Application number: CN2013101241710A
Authority: CN
Inventors: 夏飞
Original assignee: Taicang City Shengzhou Biological Technology Co Ltd
Current assignee: Taicang City Shengzhou Biological Technology Co Ltd
Priority date: 2013-04-11
Filing date: 2013-04-11
Publication date: 2013-06-26

Abstract

本发明涉及一种治疗抽动障碍病的药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄10-20份。本发明选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效。

Description

一种治疗抽动障碍病的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗抽动障碍病的药物，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。

背景技术

抽动障碍是一组以头、肢体和躯干等部位肌肉突发性不自主抽动，和（或）伴爆发性喉音和行为紊乱的神经精神障碍性疾病。今年来发病率有所上升，发病原因可能与遗传、环境、基因缺陷等有关，其可能的机制与基底节多巴胺（DA）能神经系统过度活跃有关，投射到运动皮质则引起肌肉抽动，投射到边缘系统则出现不自主言行。

中国专利文献CN：102000275B，公开了一种治疗儿童抽动障碍的药物组合物。但是关于疗效明显，副作用低的药物，目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗抽动障碍病的药物。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗抽动障碍病的药物，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄10-20份。

所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄13-18份。

所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮10份、石菖蒲5份、仙鹤草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黄13份。

本发明优点在于：本发明选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，经药效学实验验证，不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1

药物制备(一)

合欢皮10克、石菖蒲5克、仙鹤草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例2

药物制备(二)

合欢皮8克、石菖蒲7克、仙鹤草6克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例3

药物制备(三)

合欢皮10克、石菖蒲5克、仙鹤草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例4

药物制备(四)

合欢皮12克、石菖蒲3克、仙鹤草8克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例5

药物制备(五)

合欢皮8克、石菖蒲3克、仙鹤草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例6

药物制备(六)

合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草6克、平地木3克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例7

药物制备(七)

合欢皮8克、石菖蒲3克、仙鹤草6克、平地木5克、玉竹15克、熟地黄20克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例8

药物制备(八)

合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草8克、平地木5克、玉竹8克、熟地黄10克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例9

药物制备(九)

合欢皮12克、石菖蒲7克、仙鹤草8克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例10

药物制备(十)

合欢皮8克、石菖蒲7克、仙鹤草7克、平地木4克、玉竹12克、熟地黄13克煎剂，采用自动煎药包装机煎煮包装药物，每剂药连续煎煮两次，将两次煎液合并浓缩成100ml，分装备用。

实施例11

药理实验

1实验材料：

实验动物：清洁级SD大鼠60只，雄性，体重125-135g，动物房温度保持在20℃左右，12小时光照12小时黑暗交替。

给药方法：将实验动物随机分为正常对照组（大鼠10只）、模型组（大鼠10只）、中药组1（实施例2）（大鼠10只）、中药组2（实施例3）（大鼠10只）、中药组3（实施例4）（大鼠10只）、中药组4（实施例1）（大鼠10只）。模型组和中药组给予APO腹腔注射（2mg/kg），3周后，模型组和中药组继续给予APO腹腔注射（2mg/kg）外，模型组给予等量的生理盐水灌胃，中药组灌服中药，灌胃量参考黄继汉介绍方法计算，中药组给予中药(10g/kg)灌服,连续4周。正常对照组以等量生理盐水腹腔注射，3周后，除腹腔注射生理盐水外，给予和中药等量的生理盐水灌胃。

灌胃量参考黄继汉介绍方法计算：由非标准体重到非标准体重:

Db’= Da’·Sa·Rab·Sb

Db’表示大鼠每千克灌胃量（g/kg）;

Da’表示儿童（20kg）的服药量（g/kg）；

Sa表示儿童非标准体重的校正系数；

Sb表示大鼠非标准体重的校正系数；

Rab表示标准体重动物的由动物a到动物b折算系数；

大鼠为200g,儿童20kg,

Sa=0.669，Sb=0.916，Rab=6.17

2实验方法

2.1刻板行为实验

实验前将大鼠放入笼内适应30分钟，以防因为新环境而导致的活动过多，依摄像记录在注射APO5分钟后每隔5分钟记录评分，每天评分，评分标准如下：0分与生理盐水作用无区别；1分动物不连续地闻，常伴有兴奋活动；2分动物连续地闻、头稍有活动，伴有周期性兴奋活动；3分动物连续地闻、头部活动多，伴有不连续的咬、啃、舔动作，并有短暂的兴奋期；4分动物连续地咬、啃和舔，无兴奋活动期，有时全身迅速移位。分别在药物干预2周和4周对结果进行比较分析。

2.2开野实验

在实验开始前一天将大鼠放进实验箱中适应3O分钟以排除动物因紧张或者新奇环境造成的活动增多，用盲法观察记录30分钟内大鼠水平穿越的格子数(Horizontal activity or Crossing Locomotion四个爪子必须落在同一个格子中)、大鼠直立次数(Rearing，动物必须用后足站立)、理毛次数、粪便粒数。在给药干预的第1周和第2周进行观察比较分析。

2.3 统计方法

数据结果以均数士标准差表示，采用SPSSl6.0统计软件进行统计学处理，其中两组间的比较用t检验，多组间比较采用单因素方差分析(one—way ANOVA)以及重复测量数据的方差分析，P<0.05认为差异有统计学意义。

3 结果

3.1模型验证

为了验证APO诱导的抽动障碍模型能再现抽动障碍的特征性行为变化，在进行中西药干预之前，比较模型组与正常组刻板行为评分，评分系注射APO5分钟后的第1个5分钟内的评分，由表1可见模型组刻板评分明显高于正常组差异有统计学意义（P<0.05），对此模型组进行干预观察疗效结果具有可信度，见表1。

3.2刻板行为研究结果

3.2.1药物干预2周刻板行为评分比较

治疗2周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性（P<0.05），模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射APO35分钟后差异有显著性（P<0.05），见表2。

3.2.2药物干预4周刻板行为评分比较

治疗4周后，模型组评分与正常组比较差异有显著性（P<0.05），模型组在各个时间段的评分都高于中药治疗组，其中在注射APO15分钟后差异有显著性（P<0.05），见表3。

3.3开野实验研究结果

3.3.1药物干预2周开野实验结果

中药组1，中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、理毛次数比较差异有显著性（P<0.05），见表4。

3.3.2药物干预4周开野实验结果

中药组1，中药组2，中药组3，中药组4与模型组在穿越格子数、直立次数、理毛次数、粪便粒数比较差异有显著性（P<0.05），见表5。

4实验结论

本发明中药组合不论在刻板行为，还是在开野实验中都有明显疗效，在临床上应用有更好的作用。

表1，表2，表3，表4和表5如下：

表1 正常组与模型组刻板评分比较

组别	正常组	模型组
			n(只)	10	10
1周	0.69±0.32	3.10±0.56^*
			2周	0.65±0.33	3.35±0.72^*
3周	0.63±0.31	3.41±0.62^*

注：与正常组比较（ ^* P<0.05）

表2 药物干预2周四组刻板行为比较

组别

正常组

模型组

中药组1

中药组2

中药组3

中药组4

n(只)

10

5-10min

0.53±0.36

3.50±0.67

3.20±0.66

2.90±0.73

2.95±0.68

2.80±0.63

15-20min

0.58±0.39

3.00±0.76

2.70±0.69

2.40±0.69

2.75±0.54

2.30±0.69

25-30min

0.78±0.37

2.95±0.49

2.15±0.81

2.10±0.56

2.20±0.63

2.10±0.46

35-40min

0.57±0.33

2.60±0.67

1.40±0.58^*

1.15±0.47^*

1.25±0.42^*

1.05±0.37^*

45-50min

0.61±0.29

1.60±0.79

0.80±0.45

0.8±0.25^*

0.85±0.24

0.7±0.25^*

55-60min

0.44±0.35

1.20±0.42

0.65±0.24^*

0.56±0.26^*

0.66±0.31^*

0.46±0.26^*

注：与模型组比较（ ^* P<0.05）；

表3 药物干预4周四组刻板行为比较

组别

正常组

模型组

中药组1

中药组2

中药组3

中药组4

n(只)

10

5-10min

0.57±0.33

3.30±0.48

2.60±0.69

2.60±0.51

2.80±0.63

2.40±0.51

15-20min

0.67±0.37

3.40±0.69

2.30±0.82^*

2.20±0.63^*

2.25±0.54^*

2.20±0.53^*

25-30min

0.54±0.42

3.20±0.42

1.75±0.63^*

1.80±0.63^*

1.85±0.57^*

1.70±0.63^*

35-40min

0.61±0.29

2.30±0.74

1.05±0.15^*

0.95±0.15^*

1.05±0.28^*

0.95±0.12^*

45-50min

0.65±0.24

1.70±0.82

0.85±0.24

0.65±0.33^*

0.75±0.35

0.55±0.33^*

55-60min

0.49±0.39

1.30±0.48

0.60±0.31^*

0.55±0.28^*

0.63±0.31^*

0.45±0.28^*

注：与模型组比较（ ^* P<0.05）；

表4 药物干预2周开野实验结果比较

组别

正常组

模型组

中药组1

中药组2

中药组3

中药组4

n(只)

10

穿越格子数

10.50±2.06

802.60±54.86

420.90±92.35^*

360.60±150.03^*

398.00±111.07^*

355.60±150.03^*

直立次数

2.30±0.94

8.20±2.09

7.50±1.43

7.40±1.50

7.80±1.47

7.40±1.50

理毛次数

7.90±1.91

2.30±1.05

4.40±1.26^*

4.00±1.88^*

4.20±1.31^*

4.00±1.78^*

粪便粒数

3.00±1.15

7.20±1.81

4.40±1.89^*

4.90±1.52

4.70±1.49^*

4.70±1.52

注：与模型组比较（ ^* P<0.05）；

表5 药物干预4周开野实验结果比较

组别

正常组

模型组

中药组1

中药组2

中药组3

中药组4

n(只)

10

穿越格子数

11.10±3.60

795.60±122.23

341.50±73.46^*

334.80±160.41^*

371.90±92.09^*

331.50±73.46^*

直立次数

2.20±0.78

8.90±2.18

5.50±2.01^*

5.80±1.98^*

5.40±1.83^*

5.40±2.01^*

理毛次数

8.10±2.02

2.20±0.91

5.10±1.85^*

5.10±2.02^*

4.90±1.79^*

5.10±1.05^*

粪便粒数

2.90±1.19

7.40±1.89

4.20±1.47^*

4.50±1.71^*

4.10±1.85^*

4.10±1.47^*

注：与模型组比较（ ^* P<0.05）。

Claims

1.一种治疗抽动障碍病的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮8-12份、石菖蒲3-7份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄10-20份。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮10-11份、石菖蒲3-5份、仙鹤草6-8份、平地木3-5份、玉竹8-15份、熟地黄13-18份。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述的药物是由下列重量份的原料药制成：合欢皮10份、石菖蒲5份、仙鹤草7份、平地木4份、玉竹12份、熟地黄13份。