CN103153246A - 用于进行热治疗的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于对哺乳动物中的体腔进行热治疗的装置。该装置包括：预期插入所述体腔的一个导管；以液密方式围绕所述导管的远端的一个可充气气囊，该气囊被适配为在使用所述装置时在所述体腔中充气和膨胀；通过至少一个振荡腔管可操作地连接到所述气囊的控制工具，该控制工具配备有振荡组件，该振荡组件适配为驱动所述装置内的导热流体；以及被适配为加热所述导热流体的加热工具。所述控制工具被适配为控制所述导热流体的压力和温度。该加热工具具有发热部分和吸热部分，这两部分在使用该装置时定位为彼此热接触，并且它们是彼此可分离的。

Description

用于进行热治疗的装置
技术领域
本发明涉及一种用于在哺乳动物中热治疗体腔的装置。该装置包括：预期插入所述体腔的一个导管；以液密方式围绕所述导管的远端的一个可充气气囊，该气囊被适配为在使用所述装置时在所述体腔中充气和膨胀；通过至少一个振荡腔管可操作地连接到所述气囊的控制工具，该控制工具配备有振荡组件，该振荡组件适配为驱动所述装置内的导热流体；以及被适配为加热所述导热流体的加热工具，所述控制工具被适配为控制所述导热流体的压力和温度。
背景技术
重型月经出血(月经过多)是非常常见的妇科问题，当女性达到三十多岁中期或四十多岁早期时通常发生这种情况。已经通过子宫切开术治疗月经过多，该切开术是一种用于切除子宫的外科方法。它是涉及重大的风险以及高医学护理成本的大手术。在20世纪的最后十年发展了新的更简易方法，该方法使用子宫腔的热气囊膨胀，引起子宫内膜的坏死和消融，从而结束流血。
该方法简单并且迅速，并且不需要高技术水平的外科医生。因此，今天在西方世界中每年进行的不断增加的数目的治疗和几十万手术中使用热气囊膨胀。
通过使用附接到控制单元的气囊式导管进行子宫的热气囊膨胀。在导管远端中的放气的气囊被引导穿过宫颈进入子宫腔，在那里由热液体经若干分钟使气囊膨胀并且增压，用于破坏子宫内膜的内层。控制单元提供用于加热和增压的能量。增压的气囊减小了血液灌注的冷却效果，从而增强坏死。
例如在美国专利4,949,718(Neuwirth等人)，美国专利RE37,651(Wallstén)，WO 96/26695(Clarén)中描述了用于治疗月经过多的热气囊式导管。在US4,949,718(Neuwirth)中，是以位于气囊中部中的电阻元件形式存在的加热器。这一无菌导管被附接到为加热器提供(除其他之外)电力的非无菌控制单元。这一无菌导管通常在使用后丢弃。
RE37,651(Wallstén)文件包含处于穿过气囊中的加热器的强制循环形式的重要特征。相当大地增加了到子宫内膜的传热的这个循环给出了更均匀的坏死并且还缩短了治疗时间。通过位于无菌导管中的第一工具达到循环，该无菌导管被附接到非一次性部件，第二机械工具位于该非一次性部件中，引起第一工具的往复运动，并且因此引起导管中的液体的往复运动。在气囊中的相反作用的两个止回阀将往复运动转化为穿过气囊中的加热器的液体的猛烈循环。该非一次性部件还为加热器提供电力，它可以是PTC元件。
在WO 96/26695(Clarén)中是使用的气囊式导管，该导管被附接到充满液体的罐并且被附接到由蠕动泵组成的系统，该泵用于在罐和气囊之间的液体循环。与早先描述的Wallstén装置相比，该装置具有若干缺点。存在大量液体的长升温时间，以及随着使用若干次，污染泵系统和罐中的大量液体的风险。此外，爆裂的气囊将引起大量增压的非常热的液体从子宫流出，引起对患者的损伤。
这几年已经改善了Wallstén装置，并且在Cavaterm plusTM名下销售。在专利EP 1 139 944 B1(Wallstèn等人)中描述了改善的装置，尽管其权利要求书针对用来使气囊长度适应不同腔大小的工具。特别感兴趣的是图4和图5及其对应的说明，通过引用将其合并。在示出的实施方案中，是合并到导管的手柄中的加热器和两个相反作用的阀。
仍需要通过改善其成本效益并且确保患者安全，来进一步改善使用热气囊技术来治疗(除其他之外)月经过多的器件。这是本发明的目的。
发明内容
至少部分通过用于对哺乳动物中的体腔进行热治疗的装置达到本发明的目的，该装置包括：预期插入所述体腔的一个导管；以液密方式围绕所述导管的远端的一个可充气气囊，该气囊被适配为在使用所述装置时在所述体腔中充气和膨胀；通过至少一个振荡腔管可操作地连接到所述气囊的控制工具，该控制工具配备有振荡组件，该振荡组件被适配为驱动所述装置内的导热流体；以及被适配为加热所述导热流体的加热工具；所述控制工具被适配为控制所述导热流体的压力和温度，其中所述加热工具具有发热部分和吸热部分，这两部分在使用该装置时定位为彼此热接触，并且这两部分是彼此可分离的。
通过将加热工具分为可分离的发热部分和吸热部分，可以产生两个单元，各自具有它自己拥有的用于热以及可能的其他供应的内部回路。通过该装置的这样的划分，在一个单元中可以进行产热，它因此包含用于产热的器件，并且产生的热可以传输到其他单元。因此可以在设计中简化接受所产生的热的单元，并且屏蔽了与其他单元的内部接触。因此，包括吸热部分的单元可以液密地与包括发热部分的单元分离，并且不存在由于与包括发热部分的单元接触而导致的污染液体的风险。在本发明的优选实施方案中，包括发热部分的单元是控制单元，并且包括吸热部分的单元是导管，但是权利要求书的范围绝不局限于该实施方案。包括吸热工具的单元，即优选地是无菌导管，可以按低成本生产，并且因此如果希望的话，该导管变得更好地适应于在使用后丢弃。另一优点是，在该装置中封闭的循环液体的量变小，如果气囊爆裂，这减少了严重的烧伤。因此加热时间也将更短，并且已经进行了测试，虽然发热部分的定位可以距可充气气囊一段距离，但是振荡腔管中的热损失原则上可忽略。仍另一个优点是，包括吸热部分的单元并不由自身连接到任何电力单元，因此患者没有遭受电击的风险。
根据本发明的一个方面，该装置可分为一个可重复使用的单元和一个一次性单元，所述一次性单元被适配为无菌的。
根据本发明的一个方面，发热部分位于所述可重复使用的单元中，并且所述吸热部分位于所述一次性单元中。通过本发明的装置，可能将加热工具分为低成本一次性部件，即吸热部分并且优选是导管，以及高产量可重复使用的部件，即发热部分并且优选是控制单元。通过将低成本工具定位在一次性导管中，并且将技术上远远更精致和昂贵的用于加热工具的产热和发热的工具定位在可重复使用的控制单元中，将在环境友好性和生产成本方面改善该装置。
根据本发明的一个方面，该振荡组件包括与所述振荡腔管流体连接的流体隔室，所述流体隔室的壁至少部分地形成所述吸热部分。该方式达到了简单仍有效的结构。
根据本发明的一个方面，该流体隔室经由流体入口连接到振荡腔管的近侧部分，并且经由流体出口连接到振荡腔管的远侧部分。
根据本发明的一个方面，该流体隔室具有至少部分圆锥的形状，包括一个更宽的底部和一个更窄的顶部，如在竖直方向上见到的那样。按此方式，封闭在液体和/或隔室中的任何空气将上升到顶部，如果需要，在那里收集空气并且可以将其除去。
根据本发明的一个方面，流体入口位于流体隔室的底部附近。当液体进入该隔室时，它因此在吸热部分附近进入，并且因此立即暴露于热。
根据本发明的一个方面，该流体隔室的所述底部的至少一部分至少部分地形成了所述吸热部分。
根据本发明的一个方面，由选自下组的任何方法加热该加热工具，该组由以下各项组成：电阻加热、感应加热、微波能加热、以及半导体陶瓷元件，例如PTC元件。
根据本发明的一个方面，发热部分是回火的(tempered)表面，并且在使用该装置时，定位为与吸热部分机械接触。
附图说明
以下在附图帮助下描述本发明，这些附图仅包括优选实施方案的非限制性表示。
图1示出了根据本发明的装置，
图2a以部分水平截面示出了图1的控制单元，
图2b以截面示出了图2a的控制单元，并且
图3以部分截面示出了图1的导管。
具体实施方式
贯穿本申请，词语远侧和近侧分别旨在指如相对于本发明装置的操作者或使用者所见情况而言。
参考图1，示出了通过热气囊消融(是热治疗的一种形式)来治疗月经过多的一种装置。该装置包括消融导管1，该消融导管具有气囊式导管3，该气囊式导管具有气囊8和管道4，该管道包含第一腔管4a和第二腔管4b、在该管道4的近端中的连接器5、以及控制单元2。第一腔4a定位在第二腔管4b内。控制单元2以任何已知方式供应电力和该装置所需的任何其他供应。
第一和第二腔管4a和4b穿过部分地插入控制单元2的连接器5，并且提供气囊式导管3和控制单元2之间的连接，并且还经由来自单独的注射器7的管道6，用于填充并且调节该装置内的液体的压力。该液体是如在权利要求书中要求的导热流体的一个实例。内部的第二腔管4b被适配为引导所述液体从连接器5到气囊8，并且外部的第一腔管4b引导液体从气囊8向连接器5返回。在图3中示出指示此的箭头。
控制单元2包括用于产生连接器5中的膜的往复运动的振荡组件，它在使用中诱导液体循环，来自膜的液体穿过连接器5中的隔室9，并且穿过第一腔管4a。液体然后穿过气囊式导管3中的第二管32到气囊8，当液体返回时穿过连接到第二腔管4b的第一管31，进入并且进一步回到连接器5中的隔室9。
在使用期间，腔管4a和4b，导管3中对应的管31和32，气囊8和连接器5中的隔室9造成了使无菌液体循环的液密回路。当在室9中循环时，控制单元2中的加热器29按受控的温度提供热量给液体。
该装置被分为旨在多次使用的可重复使用的部件，和一次性部件。可重复使用的部件包括控制单元2，并且一次性部件包括消融导管1、连接器5以及管道4和6。在优选的实施方案中，一次性部件旨在是无菌的并且只使用一次。一次性部分建立了良好限定的、并且在周边界定的内部系统用于对气囊8进行供应以治疗患者。一次性部件经由连接器5与可重复使用的部件相接，该连接器在其表面上具有接触部分，这些接触部分适合从可重复使用的部件产生热能到包含在一次性部件中的液体。所要求的吸热部分位于连接器5的表面上，并且所要求的发热部分，即加热器29，位于控制单元2中的凹座内，该控制单元被适配为接收连接器5。当连接器5定位在控制单元2的凹座内时，吸热部分位于该发热部分附近。连接器5可插入控制单元2中，并且可从那里再次拆卸。
图2a更详细地示出了连接器5，该连接器具有用于来自注射器7的液体的膨胀的管道6。膜10(位于与该图相同的平面中并且以已知方式由控制单元2致动)经由连接到隔室9的腔11诱导循环。隔室9具有小体积，它具有一个出口12(该出口具有球阀13)，以及一个入口14，该入口具有球阀15。出口12被连接到第一腔管4a并且入口被连接到第二腔管4b。球阀13和15作用相反，并且在使用中，将膜10产生的液体的交替往复搏动传递到液体流，穿过腔4a并且进一步穿过管道4中的腔管4b，如早先描述的那样。这是根据权利要求书的振荡组件的一个实施方案。图中的箭头指示正冲程，其中球阀13打开而球阀15关闭。该图还示出膜16(位于与该图相同的平面中)，用于连接到控制单元2中的压敏传感器，用于指示气囊8中的压力。膜16被连接到具有离开口18的安全阀17。用于排空空气的阀被描绘为19，并且竖直地定位在隔室9上方。如果空气正进入该系统，则负面地影响本发明的装置的性能，因此希望能够排空包含在液体中的任何空气。隔室9的底部由一个加热器加热，该加热器位于控制单元2中(在图2b中示出)。
设想该振荡组件和管道4可以被设计为将搏动而不是循环诱导至液体。在这样一种情况下，不需要管道4内的第一腔管和第二腔管，而需要用于驱动液体往复的一个单一的腔管。同样，然后需要一个单一的管来将该腔管连接至气囊8。
图2b示出了连接器5的来自图2a的截面图A-A。如在竖直方向所见，隔室9具有圆形并且平的底部25，以及至少部分圆锥形的顶部以及一个盖26，造成用于包含流体的流体密封空间，在循环期间，流体从该空间离开而到达腔管4a。底部25比顶部更宽。由描绘为29的加热器(虚线)加热流体隔室9的底部25，该加热器诱导在控制单元2中提供的热。加热器29是根据权利要求书的发热部分的一个优选实施方案，并且底部25对应地是吸热部分。穿过腔管4a的切口被描绘为27，并且28描绘了用于往复运动的膜。优选地，包含流体隔室9的连接器5的部件至少部分地由透明材料制成，以允许在该装置的操作期间视觉控制流体流。因此可能观察系统内是否存在任何空气。空气将作为在隔室9的竖直顶部的气泡而被看见。到隔室9的入口14位于底部25附近，用来使到液体的热传递最大化。隔室9可以被不同地设计，除其他之外，隔室9可以具有方形底部以及一致的高度延伸或倒圆的设计。
将加热器29合并在控制单元2中具有将在下文解释的许多优点，该加热器29与连接器5中的流体隔室9热接触，但是与该隔室在机械上以及电学上分开。与多种装置，例如在早先提及的EP 1 139 944 B1(Wallstén等人)中相比，本实施方案的若干益处之一是，在它内部不存在加热系统时，气囊式导管的设计可以被相当大地简化，并且可以更好地适应于在远远更低的成本下大量生产。如果无菌导管在使用后要被丢弃，则从环境观点看，这也是重要的。此外，控制单元2不可能污染无菌液体。而且，可以用改善的质量生产非一次性控制单元2中的加热器29，并且可以选择更有效的技术，因为它要反复使用。
应理解，措辞“热接触”旨在包含从控制单元2中的发热部分到连接器5中的吸热部分的任何传热方式。这类方式除其他之外可以是电阻加热、感应加热或微波能加热，但是可以利用发现成本有效并且在大小方面可管理的任何方式。
图3在截面中部分地展示了简化的气囊式导管3。气囊式导管3包括长形管状体。在近侧部分中为消融装置1的操作者提供一个绝缘手柄30。
在导管中心中的两个同心管31和32是在附接到管道4的导管的近侧部分33中，由此造成腔管4a和4b的连续。在比管31更长的管32的远端固定有充气气囊8。气囊34的轴环被流体密封地固定到管31的远侧部分。内部的管32的远侧部分提供有多个孔35，以造成入口。来自气囊内部的出口36被提供在同心管31和32之间的空间中。在使用中，增压的热液体将从加热隔室9循环穿过管道4中的腔4a和管32，穿过入口35，进一步穿过气囊和出口36，并且回到加热隔室。调节单元中的加热器28具有用于测量流体的温度并将其调节到希望的水平的工具，如果使用水基液体，希望的水平优选是约80-95℃。
以上已经描述的本发明的实施方案全部都具有位于连接器5和控制单元2中的加热工具。然而，在权利要求书的范围内，加热工具可以被提供在控制单元2外。然而，值得注意的是，这两个部分应是可分离的，以达到一个单元的有效简化，并且将主要产热部件保持在另一个单元中。

Claims (10)

1.用于对哺乳动物中的体腔进行热治疗的装置，该装置包括：预期插入所述体腔的一个导管；以液密方式围绕所述导管的远端的一个可充气气囊，该气囊被适配为在使用所述装置时在所述体腔中充气和膨胀；通过至少一个振荡腔管可操作地连接到所述气囊的控制工具，该控制工具配备有振荡组件，该振荡组件被适配为驱动所述装置内的一种导热流体；以及被适配为加热所述导热流体的加热工具；所述控制工具被适配为控制所述导热流体的压力和温度，其中所述加热工具具有发热部分和吸热部分，这两部分在使用该装置时定位为彼此热接触，并且这两部分是彼此可分离的。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置可分为一个可重复使用的单元和一个一次性单元，所述一次性单元被适配为无菌的。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述发热部分位于所述可重复使用的单元中，并且所述吸热部分位于所述一次性单元中。
4.根据以上权利要求中任一项所述的装置，其中所述振荡组件包括与所述振荡腔管流体连接的一个流体隔室，所述流体隔室的一个壁至少部分地形成所述吸热部分。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述流体隔室经由一个流体入口连接到该振荡腔管的一个近侧部分，并且经由一个流体出口连接到该振荡腔管的一个远侧部分。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述流体隔室具有一个至少部分圆锥的形状，包括如在一个竖直方向上见到的一个较宽的底部和一个较窄的顶部。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述流体入口位于该流体隔室的底部附近。
8.根据权利要求6所述的装置，其中该流体隔室的所述底部的至少一部分至少部分地形成了所述吸热部分。
9.根据以上权利要求中任一项所述的装置，其中由选自下组的任何方法加热所述加热工具，该组由以下各项组成：电阻加热、感应加热、微波能加热、以及半导体陶瓷元件。
10.根据以上权利要求中任一项所述的装置，其中所述发热部分是一个回火的表面，并且在使用该装置时，所述发热部分被定位为与该吸热部分机械接触。
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