CN103142697A - 一种缓解肌肉酸痛的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医药领域，具体涉及一种缓解肌肉酸痛的药物组合物及其制备方法。本发明的目的是提供一种避免了西药的一些副作用，又克服的传统中药疗效慢的缓解肌肉酸痛的药物组合物及其制备方法，所述缓解肌肉酸痛的药物组合物，包括如下重量份的原料混合而成：10-20份冬青油、3-8份薄荷脑、1-5份樟脑、1-5份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇等。本发明的药物组合物将天然冬青油、薄荷脑和樟脑3种具有镇痛效果的香料组合，对缓解肌肉酸痛具有叠加累积效果。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种缓解肌肉酸痛的药物组合物及其制备方法。
背景技术
肌肉疼痛通常由风湿，骨质增生、跌打损伤等原因引起的疼痛，常见症状发于肌肉、经脉、韧带和皮下组织。该病的发生与疲劳受寒，或由于各种暴力以及意外活动引起，给患者带来痛苦。严重影响人们的日常工作和生活质量。
目前，用于缓解肌肉疼痛的乳膏主要有中美史克的芬必得5%布洛芬乳膏。布洛芬乳膏主要采用非甾体抗炎药物布洛芬，其作用机制是抑制前列腺素的合成，从而发挥镇痛消炎作用，虽然疗效较好，但有一定的副作用，不适合病人长期使用。另外，中药的麝香乳膏或贴膏也用于舒经活络，缓解肌肉疼痛，但针对性不强，疗效较慢，而且对于一些过敏体质患者，可能引起皮肤发痒、变红、紫斑等过敏现象。
发明内容
为解决上述现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种避免了西药的一些副作用，又克服传统中药疗效慢的缓解肌肉酸痛的药物组合物及其制备方法。
本发明的技术方案为提供一种缓解肌肉酸痛的药物组合物，包括如下重量份的原料混合而成：
其中油相组分为：10-20份冬青油、3-8份薄荷脑、1-5份樟脑、1-5份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份POLASPERSE QBE。
水相组分为：1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
优选的，上述缓解肌肉酸痛的药物组合物中，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：28份油相组分、72份水相组分，达到组合物最优的粘稠度。
优选的，上述缓解肌肉酸痛的药物组合物中，其中油相组分为：15份冬青油、5份薄荷脑、3份樟脑、3份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE。
水相组分为：2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
本发明的另一技术方案为提供一种缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：10-20份冬青油、3-8份薄荷脑、1-5份樟脑、1-5份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份POLASPERSE QBE；
称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份纯化水、1.0份10%三乙醇胺；
2）将油相混合物A搅拌混合均匀；
将水相混合物B加热至60-65℃，加热的同时进行搅拌，当混合物B达到上述温度后，保持搅拌30分钟；
3）对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，将油相混合物A泵入水相容器中，水相容器保持500rpm搅拌直至加完混合物B，继续搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟；再次500rpm搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟，当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化。
优选的，上述缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法中，所述步骤1）中油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30-35份油相组分、60-65份水相组分。
优选的，上述缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法中，所述步骤1）为：
称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：15份冬青油、5份薄荷脑、3份樟脑、3份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份聚丙烯酸钠（和）辛酸/癸酸甘油三酯（和）矿油（和）三(PPG-3肉豆蔻醇醚)柠檬酸酯（和）山梨坦酸月桂酸酯（和）十三烷醇聚醚-6；
称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
优选的，上述缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法中，所述步骤3）中油相混合物A以1L/分钟的流速泵入油相容器中。
本发明有益效果：本发明的药物组合物中含有质量百分数为15%左右的天然冬青油，作为缓解肌肉疼痛乳膏的主要有效成分，涂抹在肌肉酸痛部位，能够促使疼痛部位的血液快速循环，舒经活络，缓解疼痛。本发明的药物组合物中含有质量百分数为5%左右薄荷脑，薄荷脑作用于皮肤，产生强烈的的清凉感，可以减轻肌肉疼痛不适感和疼痛，本发明药物组合物中含有质量百分数为3%左右樟脑，涂于皮肤有温和刺激作用，有清凉感，有镇痛、局部麻醉感。将天然冬青油、薄荷脑和樟脑3种具有镇痛效果的香料组合，对缓解肌肉酸痛具有叠加累积效果，薄荷脑本身具有缓解疼痛，另外可以帮助冬青油渗透至疼痛部位，冬青油再起到缓解疼痛的效果。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式详予说明。
本发明采用的中国冬青油、薄荷脑和樟脑天然香料为主要原料制成水包油型缓解肌肉疼痛的乳膏。以冬青油、薄荷脑、樟脑、润肤剂、流变性修饰剂、山梨坦油酸酯、辛酸/癸酸甘油三酯、三（PPG-3肉豆蔻醇醚）柠檬酸酯和防腐剂为油相，以去离子水、卡波姆、PEG-7甘油椰油酸酯和1.0份10%三乙醇胺。为水相，水相和油相经过乳化而成的白色乳膏。
本发明中含有质量百分数为15%天然冬青油，冬青油的主要成分为水杨酸甲酯。冬青油被称“天然的阿司匹林”。具有很好的消炎止痛效果。用于治疗偏头痛和全身肌肉疼痛。本发明中作为缓解肌肉疼痛乳膏的主要有效成分，涂抹在肌肉酸痛部位，能够促使疼痛部位的血液快速循环，舒经活络，缓解疼痛。
本发明中缓解肌肉疼痛乳膏组合物含有质量百分数为5%左右薄荷脑，薄荷脑化学名：[1R-(1α，2β，5α)]-5-甲基-2-(1-甲基乙基)环己醇，薄荷脑作用于皮肤，产生强烈的清凉感，可以减轻肌肉疼痛不适感和痛感。
本发明中缓解肌肉疼痛乳膏组合物含有质量百分数为3%左右樟脑，樟脑化学名1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮，涂于皮肤有温和刺激作用，有清凉感，有镇痛、局部麻醉感。
将天然冬青油、薄荷脑和樟脑3种具有镇痛效果的香料组合，对缓解肌肉酸痛具有叠加累积效果。
POLASPERSE QBE供应商：Croda Singapore禾大：PolaSperse QBE是一种适用于冷乳化的乳化剂,效率高,稳定性好。是聚丙烯酸钠（和）辛酸/癸酸甘油三酯（和）矿油（和）三(PPG-3肉豆蔻醇醚)柠檬酸酯（和）山梨坦酸月桂酸酯（和）十三烷醇聚醚-6的混合物。
实施例1
步骤1）称取以下重量的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：15千克冬青油、5千克薄荷脑、3千克樟脑、3千克PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、0.5千克聚丙烯酸钠（和）辛酸/癸酸甘油三酯（和）矿油（和）三(PPG-3肉豆蔻醇醚)柠檬酸酯（和）山梨坦酸月桂酸酯（和）十三烷醇聚醚-6。
称取以下重量的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：2千克PEG-7甘油椰油酸酯、0.3千克卡波姆、72千克纯化水、1.0千克10%三乙醇胺。
其中油相组分27千克，水相组分74.3千克；
步骤2）将油相混合物A搅拌混合均匀；
将水相混合物B加热至60-65℃，加热的同时进行搅拌，当混合物B达到上述温度后，保持搅拌30分钟；油相组分、水相组分物料完全溶解；
步骤3）停止搅拌，开启水相容器的真空泵，对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，关闭真空阀，将油相混合物A泵入水相容器中，流量为1.0L/min，水相容器保持500rpm搅拌直至加完混合物B，继续搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟；再次500rpm搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟，当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化，陈化12小时后，即可灌装。
实施例2
步骤1）称取以下重量的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：10千克冬青油、3千克薄荷脑、3千克樟脑、1千克PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、0.5千克聚丙烯酸钠（和）辛酸/癸酸甘油三酯（和）矿油（和）三(PPG-3肉豆蔻醇醚)柠檬酸酯（和）山梨坦酸月桂酸酯（和）十三烷醇聚醚-6；
称取以下重量的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：1千克PEG-7甘油椰油酸酯、72千克纯化水、1.0千克10%三乙醇胺；
其中油相组分18千克，水相组分73千克；
步骤2）将油相混合物A搅拌混合均匀；
将水相混合物B加热至60-65℃，加热的同时进行搅拌，当混合物B达到上述温度后，保持搅拌30分钟；油相组分、水相组分物料完全溶解；
步骤3）停止搅拌，开启水相容器的真空泵，对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，关闭真空阀，将油相混合物A泵入水相容器中，流量为1.0L/min，水相容器保持500rpm搅拌直至加完混合物B，继续搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟；再次500rpm搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟，当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化，陈化12小时后，即可灌装。
实施例3
步骤1）称取以下重量的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：20千克冬青油、8千克薄荷脑、5千克樟脑、5千克PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5千克苯氧乙醇、1千克聚丙烯酸钠（和）辛酸/癸酸甘油三酯（和）矿油（和）三(PPG-3肉豆蔻醇醚)柠檬酸酯（和）山梨坦酸月桂酸酯（和）十三烷醇聚醚-6；
称取以下重量的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：5千克PEG-7甘油椰油酸酯、0.5千克卡波姆、75千克纯化水、1.0千克10%三乙醇胺；
其中油相组分39.5千克，水相组分80.5千克；
步骤2）将油相混合物A搅拌混合均匀；
将水相混合物B加热至60-65℃，加热的同时进行搅拌，当混合物B达到上述温度后，保持搅拌30分钟；油相组分、水相组分物料完全溶解；
步骤3）停止搅拌，开启水相容器的真空泵，对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，关闭真空阀，将油相混合物A泵入水相容器中，流量为1.0L/min，水相容器保持500rpm搅拌直至加完混合物B，继续搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟；再次500rpm搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟，当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化，陈化12小时后，即可灌装。
实施例4本发明缓解肌肉酸痛的药物组合物的使用效果分析
参与调查对象的标准：有经常肩部、背部、腰部、腿部、手部的肌肉酸痛症状，确诊为肌肉酸痛患者。年龄段为20-60岁，男女不限。调查的样本数量为80例。分为2组，空白测试组和本发明测试组，每组数量40例。
试验方法：空白测试组不做任何的处理；测试组涂抹本发明所述乳膏组合物。清洁患部后，每日涂抹3次。连续使用5天时间。
评价标准：5天后，通过回访追踪患者的肌肉酸痛症状，分为“无效”、“有效”2个等级。
试验结果：空白测试组的40例肌肉酸痛患者，5天后，仍感到肌肉胀痛；涂抹本发明所述乳膏组合物测试组，涂抹5天后，有37位患者表明“有效”，总体有效治愈率为92.5%。
综上所述，本发明所阐述的乳膏药物组合物对缓解肌肉酸痛的治疗确实有效。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (7)
1.一种缓解肌肉酸痛的药物组合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成：
其中油相组分为：10-20份冬青油、3-8份薄荷脑、1-5份樟脑、1-5份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份POLASPERSE QBE。
水相组分为：1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
2.根据权利要求1所述的缓解肌肉酸痛的药物组合物，其特征在于，所述油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：28份油相组分、72份水相组分。
3.根据权利要求1所述的缓解肌肉酸痛的药物组合物，其特征在于，其中油相组分为：15份冬青油、5份薄荷脑、3份樟脑、3份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE；
水相组分为：2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
4.一种缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1）称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：10-20份冬青油、3-8份薄荷脑、1-5份樟脑、1-5份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0-0.5份苯氧乙醇、0.5-1.0份POLASPERSE QBE；
称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：1-5份PEG-7甘油椰油酸酯、0-0.5份卡波姆、65-75份纯化水、1.0份10%三乙醇胺；
2）将油相混合物A搅拌混合均匀；
将水相混合物B加热至60-65℃，加热的同时进行搅拌，当混合物B达到上述温度后，保持搅拌30分钟；
3）对水相容器抽真空，当水相容器的真空度达到0.05Mpa时，将油相混合物A泵入水相容器中，水相容器保持500rpm搅拌直至加完混合物B，继续搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟；再次500rpm搅拌30分钟，4000rpm快速均质5分钟，当油相容器中的混合物膏体粘稠度达到要求后出容器陈化。
5.根据权利要求4所述的缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1）中油相组分、水相组分和活性组分的重量份比为：30-35份油相组分、60-65份水相组分。
6.根据权利要求4所述的缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤1）为：
称取以下重量份的油相组分原料投至油相容器中得油相混合物A：15份冬青油、5份薄荷脑、3份樟脑、3份PPG-5鲸蜡醇聚醚-20、0.5份苯氧乙醇、0.5份POLASPERSE QBE；
称取以下重量份的水相组分原料投至水相容器中得水相混合物B：2份PEG-7甘油椰油酸酯、0.3份卡波姆、72份纯化水、1.0份10%三乙醇胺。
7.根据权利要求4所述的缓解肌肉酸痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中油相混合物A以1L/分钟的流速泵入油相容器中。
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