CN103142262B - 一种十二指肠内覆膜 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种十二指肠内覆膜，由生物相容材料得到，主要由弹性壶腹部与管状部组成，壶腹部位于十二指肠球部，管状部可延续到空肠，壶腹部包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈，弹力圈由记忆或非记忆生物相容材料得到，弹力圈的峰谷和曲角为单圈曲簧并带有外向锚钩，下缘的单圈曲簧穿绕回收线，壶腹部上缘为波浪型或V型或梯形或城墙型弹力膜，弹力圈及壶腹部整体顺应十二指肠及球部运动，壶腹部与管状部在体外可一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状。单圈曲簧弹性强、锐性损伤弱、对附在其上的回收线的固定好，有利于十二指肠的解剖结构与基本生理功能。本发明可制备成防治肥胖和糖尿病的医疗器械。

Description

一种十二指肠内覆膜

技术领域

本发明涉及一种消化道内置医疗器械，特别是涉及一种防治肥胖和糖尿病的十二指肠内覆膜。

背景技术

胃转流手术可治疗肥胖。近来发现，肥胖患者接受该手术后，不仅体重显著下降，且并发的2型糖尿病病情也得以缓解（中华糖尿病杂志,2011,3(3):205-208）：术后不必注射胰岛素，也不必服用多种药物，即可解决血糖问题，且高血压、肥胖、血脂紊乱等糖尿病并发症均有明显改善。22094例胃转流手术后分析：84%的2型糖尿病在术后完全逆转，大多数患者在出院前停止了口服药物或胰岛素治疗（中国医药科学,2011,1(21):3-5）。国外包括美国政府都在积极推动该手术的发展，2011年3月，在美国纽约召开的第二届国际2型糖尿病介入治疗大会上，国际糖尿病联盟（IDF）首次发表声明，认为胃流转手术可用于治疗肥胖的2型糖尿病患者，并可减少糖尿病慢性并发症的发生与发展（中国医药科学,2011,1(22):1-2），若早期手术，还可预防糖尿病严重并发症（糖尿病天地:文摘刊,2011,10:51）。

但“胃转流手术”有临床风险，如死亡、肠梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深静脉血栓、门静脉损伤、呼吸系统疾病等（中华糖尿病杂志,2011,3(3):205-208）。因此，在体于十二指肠内置入十二指肠内覆膜防治肥胖与糖尿病，以替代上述“胃转流手术”，有应用意义。

现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）中覆盖外套管的仅依赖“记忆合金”一次性静态“扩张”的金属骨架虽“充分紧贴”肠壁，“呈碗型和漏斗型”的“十二指肠球腔段的金属骨架”虽“贴合十二指肠球腔”，但十二指肠是活动的，尤其是十二指肠球部上沿，当胃幽门扩张牵动紧沿其下的十二指肠球部的扩张时，该金属骨架难以弹性扩张而顺势往十二指肠远端移动，在胃幽门回缩时，该金属骨架或逆向复位（十二指肠球部粘膜较薄，为溃疡的好发部位；如此反复则易损伤粘膜，并易刺激肌壁张力感受器而易诱发恶心或/和呕吐[周吕，柯美云：《胃肠动力学：基础与临床》117页]）或在十二指肠球部远端由软性肠道代偿性扩容而嵌顿。“金属骨架的顶端止于十二指肠乳头近幽门侧”，虽“不阻碍胆胰管流出物流出进入肠腔”，但因金属骨架十二指肠球后段“充分紧贴”肠壁，还是阻挡了十二指肠降部下端的胆总管和胰管的共同开口的十二指肠乳头。

现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管” ，申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）为解决固定的问题，将空心金属管制成尖刺固定爪， “套在环形支架的金属丝上”，紧紧地“固定”后，为解决日后移除问题，现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”）又设计了紧口线，紧口线“置于环形支架的顶部”，“可以绕上口一周，也可以绕上口多周”，但植入体内，尤其是在仅考虑“制作简便、收口性能”的静态环形支架上由空心金属管制成的尖刺固定爪刺入十二指肠球腔内壁，随着胃肠运动，不断重复着松动、渗出、粘连。现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”）在软管材质上也仅考虑“表面光滑、柔软致密”，未涉及环形支架对十二指肠球部活动适应性弹性伸缩，也未涉及采用弹性材质制备软管；“固定”在十二指肠球部上沿“环形支架顶部”的没有弹性的紧口线更限制了环形支架对十二指肠球部活动的顺应。该现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”）与前述发明专利“十二指肠套管及其输送器” 的现有技术相比，由于其环形支架及其尖刺固定爪只是位于十二指肠球部，虽不阻挡十二指肠降部下端的胆管和胰管的共同开口的十二指肠乳头，但若置于十二指肠球部上沿，当胃幽门扩张或回缩牵动紧沿其下的十二指肠球部的活动（周吕，柯美云：《胃肠动力学：基础与临床》381页、520页、522页）时，该环形支架及其尖刺固定爪势必阻碍十二指肠球部的活动，尤其是胃幽门扩张牵动十二指肠球部活动时，环形支架及其尖刺固定爪不能顺势扩展，而扎入十二指肠球部粘膜内的尖刺固定爪，又向内向心拽住十二指肠球部粘膜组织，整体与向外离心扩张的十二指肠球部粘膜下肌肉组织等其他组织活动相悖，显然，这种不能顺势变动或变动很小的环形支架及其尖刺固定爪，在胃幽门扩张或回缩牵动紧沿其下的十二指肠球部的活动时，对十二指肠球部是有损害的；若置于十二指肠球部下沿，胃幽门的扩张或回缩，虽然对十二指肠球部下沿的牵动小于对十二指肠球部上沿的牵动，但即便忽略环形支架及其尖刺固定爪对十二指肠球部粘膜的损害，则原本对十二指肠球部遮盖的作用就随之消失了。

现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管” ，申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）的环形支架金属丝呈V型连续，这种造型的弹性要弱于同材质同样制备方法的在V型峰谷和曲角设有单圈曲簧的造型，这种造型的锐性损伤要强于同材质同样制备方法的在V型峰谷和曲角设有单圈曲簧的造型，这种造型的“剪刀开放”对附在其上的紧扣线或回收线的固定也差于同材质同样制备方法的在V型峰谷和曲角设有单圈曲簧的造型，而在横径伸缩运动、纵径食糜运送的十二指肠肠腔内的紧扣线或回收线的固定较差，均不利于其解剖结构与基本的生理功能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：

现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）中覆盖外套管的仅依赖“记忆合金”一次性静态“扩张”的“呈碗型和漏斗型”的“十二指肠球腔段的金属骨架”，当胃幽门扩张牵动紧沿其下的十二指肠球部的扩张时，该金属骨架难以弹性扩张而顺势往十二指肠远端移动，在胃幽门回缩时，该金属骨架或逆向复位（易损伤粘膜）或在十二指肠球部远端由软性肠道代偿性扩容而嵌顿。本发明所述的十二指肠内覆膜上段可以是波浪型或V型或梯形或城墙型的壶腹部弹力膜，壶腹部弹力膜包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈，弹力圈可以由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力圈峰谷和曲角可为单圈曲簧并带有外向锚钩，可以整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，即可以解决此问题。

现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）中的金属骨架十二指肠球后段阻挡了十二指肠降部下端的胆管和胰管的共同开口的十二指肠乳头。本发明所述的弹力圈只是位于十二指肠球部，不阻挡十二指肠降部下端的胆管和胰管的共同开口的十二指肠乳头，即可以解决此问题。

现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”（申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）为解决固定的问题，在仅考虑“制作简便、收口性能”的静态环形支架上由空心金属管制成的尖刺固定爪刺入十二指肠球腔内壁。现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”）在软管材质上也仅考虑“表面光滑、柔软致密”，未涉及环形支架对十二指肠球部活动适应性弹性伸缩，也未涉及采用弹性材质制备软管；“固定”在十二指肠球部上沿“环形支架顶部”的没有弹性的紧口线更限制了环形支架对十二指肠球部活动的顺应。若该环形支架及其尖刺固定爪置于十二指肠球部上沿，当胃幽门扩张或回缩牵动紧沿其下的十二指肠球部的活动时，其势必阻碍十二指肠球部的活动，尤其是胃幽门扩张牵动十二指肠球部活动时，环形支架及其尖刺固定爪不能顺势扩展，而扎入十二指肠球部粘膜内的尖刺固定爪，又向内向心拽住十二指肠球部粘膜组织，整体与向外离心扩张的十二指肠球部粘膜下肌肉组织等其他组织活动相悖，显然，这种不能顺势变动或变动很小的环形支架及其尖刺固定爪，在胃幽门扩张或回缩牵动紧沿其下的十二指肠球部的活动时，对十二指肠球部是有损害的；若该环形支架及其尖刺固定爪置于十二指肠球部下沿，胃幽门的扩张或回缩，虽然对十二指肠球部下沿的牵动小于对十二指肠球部上沿的牵动，但即便忽略环形支架及其尖刺固定爪对十二指肠球部粘膜的损害，则原本对十二指肠球部遮盖的作用就随之消失了。本发明所述的壶腹部弹力膜及其包含的弹力圈，可以整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，既减小了对十二指肠球部粘膜的损害，又遮盖了十二指肠球部，即可以解决此问题。其次，本发明所述的穿绕弹力圈下缘单圈曲簧的回收线，位于相对伸展较小的十二指肠球部下沿，不影响对十二指肠及球部运动的顺应，在回收该内覆膜时，经内镜钳道将该回收线往上端提拉至弹力圈上缘的单圈曲簧中，即可拔出锚钩、收拢弹力圈，回收本发明所述的十二指肠内覆膜。

现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管” ，申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）的环形支架金属丝呈V型连续，与同材质同样制备方法的在V型峰谷和曲角设有单圈曲簧的造型相比，这种造型的弹性较弱、锐性损伤较强、对附在其上的紧扣线或回收线的固定较差。本发明所述的弹力圈虽也可以V型接续，但在这弹力圈的V型峰谷和曲角设有单圈曲簧，这种单圈曲簧的弹性要强于、锐性损伤要弱于、对附在其上的紧扣线或回收线的固定要好于现有技术（实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管” ，申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日），而有利于十二指肠的解剖结构与基本的生理功能。

本发明的技术方案：

一种十二指肠内覆膜，所述的一种十二指肠内覆膜，其所有部件均可以由生物相容的可生物降解或不可生物降解材料得到。

所述的十二指肠内覆膜可以分为壶腹部与管状部，壶腹部位于十二指肠球部，管状部可延续到空肠。

所述的管状部的直径、长度和厚度与不同人群体内十二指肠及空肠相匹配，优化的直径为10-60mm，长度与十二指肠匹配并可以延伸到与十二指肠接续的一段空肠，长度为80-700mm，管状部内覆膜的厚度为0.005mm-1mm。

所述的壶腹部为喇叭状接续管状部的部分，优化的壶腹部也可以是柱状的、球状的、腰鼓状的，优化的壶腹部内覆膜的厚度为0.005mm-1mm，高度为6mm-100mm，喇叭状接续管状部为渐进开放锐角，优化的角度为5℃-65℃。其厚度、高度和角度与不同人群体相匹配。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部，上缘可以是波浪型或V型或梯形或城墙型弹力膜，壶腹部包含峰波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈。优化的弹力圈丝径可为0.05mm-1mm，优化的峰谷和曲角的单圈曲簧直径可为0.5mm-5mm，弹力圈与壶腹部结合为一体。作为优化，平展的弹力圈可以是峰谷和曲角的带单圈曲簧的波浪型或V型或梯形或城墙型。所述各种形状平展的弹力圈环绕壶腹部可以单圈，也可以多圈。优化的锚钩的夹角为5℃-75℃，优化的锚钩长度为0.3mm-10mm。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部弹力圈，可以由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力圈及壶腹部整体可以顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动。

作为优化，穿绕弹力圈峰谷和曲角下缘单圈曲簧的回收线，可选用生物相容的耐腐蚀的记忆或非记忆高分子材料与金属。在回收所述的十二指肠内覆膜时，经内镜钳道将该回收线往上端提拉至弹力圈上缘的单圈曲簧中，即可拔出锚钩、收拢弹力圈，回收本发明所述的十二指肠内覆膜。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部与管状部在体外可以一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状。

所述的十二指肠内覆膜，柔软、光滑、有弹性，组织相容性良好，无急性全身反应、无慢性全身反应、无急性局部反应、无慢性局部反应。

所述的十二指肠内覆膜，可以在内镜和X射线透视辅助下经上消化道送入十二指肠，若是记忆材料，则在肠内的记忆温度下逐渐展开，内覆膜的壶腹部位置十二指肠上部，壶腹部的下边缘在十二指肠乳头及副乳头（或小乳头）的近胃幽门侧，不阻碍胆管胰管液进入肠腔。内覆膜的管状部位置十二指肠上部接续的十二指肠降部、水平部和升部，延长的管状部位置十二指肠升部接续的空肠段。

所述的环绕十二指肠内覆膜壶腹部的弹力圈上的锚钩，顺势插入十二指肠球腔段肠粘膜及粘膜下组织，使十二指肠内覆膜固定在十二指肠内。

所述的十二指肠内覆膜，在体内将食糜与胆汁胰液分流，避免了胃流出物直接在十二指肠的消化、吸收、代谢，可以制备成防治肥胖和糖尿病的医疗器械。

所述的穿绕弹力圈下缘单圈曲簧的回收线，位于相对伸展较小的十二指肠球部下沿，不影响对十二指肠及球部运动的顺应，在回收该内覆膜时，经内镜钳道将该回收线往上端提拉至弹力圈上缘的单圈曲簧中，即可拔出锚钩、收拢弹力圈，回收本发明所述的十二指肠内覆膜。

所述的十二指肠内覆膜各部位长度、厚度、弹力圈的圈数、峰谷和曲角小圈的直径与圈数均为参考值，实际制造可依据需要具体设计。

本发明的有益效果：

提供一种十二指肠内覆膜，该内覆膜可以由生物相容的可生物降解或不可生物降解材料得到，主要由弹性壶腹部与管状部组成，壶腹部位于十二指肠球部，管状部可延续到空肠，壶腹部包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈，弹力圈可由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力圈的峰谷和曲角可为单圈曲簧并带有外向锚钩，下缘的单圈曲簧穿绕回收线，壶腹部上缘可以是波浪型或V型或梯形或城墙型弹力膜，弹力圈及壶腹部整体可以顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，壶腹部与管状部在体外可以一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状。该内覆膜置入十二指肠内，可以在体内将食糜与胆汁胰液分流，避免了胃流出物直接在十二指肠的消化、吸收、代谢，可以制备成防治肥胖和糖尿病的医疗器械。与现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）相比，本发明所述的十二指肠内覆膜可以整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，减少了对十二指肠球部的损伤、避免了在软性肠道的嵌顿；本发明所述的十二指肠内覆膜壶腹部弹力圈不阻挡十二指肠的胆管和胰管的开口，不阻碍胆管和胰管流出物进入肠管。与现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”（申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）相比，本发明所述的壶腹部弹力膜及其包含的弹力圈，可以整体顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，既减小了对十二指肠球部粘膜的损害，又遮盖了十二指肠球部。与现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”（申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）相比，本发明所述的穿绕弹力圈下缘单圈曲簧的回收线，位于相对伸展较小的十二指肠球部下沿，不影响对十二指肠及球部运动的顺应，在回收该内覆膜时，经内镜钳道将该回收线往上端提拉至弹力圈上缘的单圈曲簧中，即可拔出锚钩、收拢弹力圈，回收本发明所述的十二指肠内覆膜。与现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管” （申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）相比，本发明所述的弹力圈的V型峰谷和曲角所设有的单圈曲簧，在同材质同样制备方法上，其弹性要强、锐性损伤要弱、对附在其上的紧扣线或回收线的固定要好，进而有利于十二指肠的解剖结构与基本的生理功能。

附图说明：

图1是结构示意图。

图1中标号所表示的部件或部位为：1-壶腹部；2-管状部；3-弹力圈；4-单圈曲簧；5-锚钩；6-回收线。

 具体实施方式

下面结合附图和具体实例对本发明作进一步说明：

如附图所示，本发明提供了一种十二指肠内覆膜，其所有部件均可以由生物相容的可生物降解或不可生物降解材料得到。所述的十二指肠内覆膜可以分为壶腹部1与管状部2，壶腹部位于十二指肠球部，管状部可延续到空肠。

所述的管状部的直径、长度和厚度与不同人群体内十二指肠及空肠相匹配，优化的直径为10-60mm，长度与十二指肠匹配并可以延伸到与十二指肠接续的一段空肠，长度为80-700mm，管状部内覆膜的厚度为0.005mm-1mm。所述的壶腹部为喇叭状接续管状部的部分，优化的壶腹部也可以是柱状的、球状的、腰鼓状的，优化的壶腹部内覆膜的厚度为0.005mm-1mm，高度为6mm-100mm，喇叭状接续管状部为渐进开放锐角，优化的角度为5℃-65℃。其厚度、高度和角度与不同人群体相匹配。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部，上缘可以是波浪型或V型或梯形或城墙型弹力膜，壶腹部包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈3。优化的弹力圈3丝径可为0.05mm-1mm，优化的弹力圈的峰谷和曲角的单圈曲簧4直径可为0.5mm-5mm，弹力圈4与壶腹部1结合为一体。作为优化，平展的弹力圈3可以是峰谷和曲角带单圈曲簧4的波浪型或V型或梯形或城墙型。所述各种形状平展的弹力圈3环绕壶腹部1可以单圈，也可以多圈。所述的弹力圈3的单圈曲簧4上有锚钩5，锚钩5的朝向管状部端，优化的锚钩5的夹角为5℃-75℃，优化的锚钩5长度为0.3mm-10mm。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部弹力圈3，可以由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力圈3及壶腹部1整体可以顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动。弹力圈3的峰谷和曲角可为单圈曲簧4并带有外向锚钩，下缘的单圈曲簧4穿绕回收线6。

作为优化，所述的回收线可选用生物相容的耐腐蚀的记忆或非记忆高分子材料与金属。

作为优化，所述的十二指肠内覆膜壶腹部与管状部在体外可以一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状。所述的十二指肠内覆膜，柔软、光滑、有弹性，组织相容性良好，无急性全身反应、无慢性全身反应、无急性局部反应、无慢性局部反应。

所述的十二指肠内覆膜，可以在内镜和X射线透视辅助下经上消化道送入十二指肠，若是记忆材料，则在肠内的记忆温度下逐渐展开，内覆膜的壶腹部位置十二指肠上部，壶腹部的下边缘在十二指肠乳头及副乳头（或小乳头）的近胃幽门侧，不阻碍胆管胰管液进入肠腔。内覆膜的管状部位置十二指肠上部接续的十二指肠降部、水平部和升部，延长的管状部位置十二指肠升部接续的空肠段。

所述的环绕十二指肠内覆膜壶腹部的弹力圈上的锚钩，顺势插入十二指肠球腔段肠粘膜及粘膜下组织，使十二指肠内覆膜固定在十二指肠内。

所述的十二指肠内覆膜，在体内将食糜与胆汁胰液分流，避免了胃流出物直接在十二指肠的消化、吸收、代谢，可以制备成防治肥胖和糖尿病的医疗器械。

所述的十二指肠内覆膜各部位长度、厚度、弹力圈的圈数、峰谷和曲角单圈曲簧的直径均为参考值，实际制造可依据需要具体设计。

实施例1

一种十二指肠内覆膜，可以由生物相容的可生物降解或不可生物降解材料得到，主要由管状部2与喇叭状接续的外侧环绕带有锚钩5的弹力圈3的壶腹部1组成。

壶腹部1与管状部2内覆膜可以用静电纺方法制备。壶腹部1与管状部2内覆膜的厚度均为0.01mm，管状部2的直径和长度与不同人群体内十二指肠及空肠相匹配，直径为25mm，可以延伸到与十二指肠接续的一段空肠，长度为400mm。喇叭状接续的壶腹部1，高度为25mm，喇叭状接续管状部2为渐进开放锐角，角度为45℃。

壶腹部1外侧环绕单圈弹力圈3，弹力圈3与壶腹部1结合为一体，弹力圈3的丝径为0.05，平展的弹力圈3为V型，弹力圈3的每个单圈曲簧4附有一个锚钩，锚钩5长度为1mm，锚钩5朝向管状部端，夹角4为45℃。完整的弹力圈3可以在静电纺方法制备壶腹部1与管状部2内覆膜时一起电纺进去，也可以在静电纺方法制备成型壶腹部1与管状部2内覆膜后再胶合上去。

附有完整的弹力圈3的壶腹部1与管状部2内覆膜制备完毕后，手工将回收线6穿绕弹力圈3下缘的单圈曲簧4，穿绕方向一致，贴合围绕壶腹部3下缘一周，减去多余长度，打结头尾端或胶合头尾端。

将制备完毕的本专利所述的十二指肠内覆膜规整折叠入壶腹部3内，向心聚拢壶腹部3的弹力圈3，本专利所述的十二指肠内覆膜即成纺锤状或橄榄状，放入推送器，依内镜或/和X线透视，精准置入十二指肠球部及其延伸段。

在回收本专利所述的十二指肠内覆膜时，经内镜钳道将回收线6往上端提拉至弹力圈3上缘的单圈曲簧4中，即可拔出锚钩5、收拢弹力圈3，回收本发明所述的十二指肠内覆膜。

本发明的各长度、厚度与直径等均为参考值，实际制造可依据个体需要具体设计。

本发明未涉及部分包含相同的现有技术，或可以采用现有技术加以实现。

Claims (2)

1.一种十二指肠内覆膜，其特征在于由生物相容的可生物降解或不可生物降解材料得到，主要由弹性壶腹部与管状部组成，壶腹部位于十二指肠球部，管状部可延续到空肠，壶腹部包含波浪型或V型或梯形或城墙型接续环绕的弹力圈，弹力圈可由记忆的或非记忆的生物相容材料得到，弹力圈的峰谷和曲角可为单圈曲簧并带有外向锚钩，下缘的单圈曲簧穿绕回收线，壶腹部上缘可以是波浪型或V型或梯形或城墙型弹力膜，弹力圈及壶腹部整体可顺应十二指肠及球部的运动而伸缩或弹性活动，壶腹部与管状部在体外可一起收拢或折叠为球状或圆柱状或胶囊状或纺锤状。

2.根据权利要求1所述的十二指肠内覆膜，其特征在于可以制备成防治肥胖和糖尿病的医疗器械。