CN103127458A - 一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物及其制备方法。所述的药物由如下原料药制得：三七、当归、乳香、没药、苏木、桃仁、川断、红花、川芎、丹皮、三棱、黄柏、威灵仙、鸡血藤、伸筋草、桂枝、姜黄、麻黄、千年健、独活、羌活、木瓜、川牛膝、香附、甘草、白芍。本发明药物在临床中辨证施治，由于剂型方便，一般服用3天即可使病人疼痛减轻，临床症状缓解，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的疾苦，用药安全，使风湿、骨伤病疼痛症状缓解的疗效上得到了进一步的提高，也凸显了中医治疗“痹证”范畴疾病简、便、廉、效的优势，值得推广。

Description

一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物

技术领域

本发明属于祖国医学技术领域，特别涉及一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物。

背景技术

骨关节肌肉局部的炎症常常引起疼痛、压痛、炎症导致水肿，软组织粘连可见到关节肌肉肿胀，功能障碍，是痹证范畴中常见的临床症状和体征，也是病人主要就诊的原因。有时这些症状体征伴随整个病程，严重影响病人的生活和工作，是临床医师治疗中比较棘手的问题，慢性疼痛在疼痛科门诊就诊人群占40%之多。目前多是靠服用止痛药来进行暂时性治疗，但由于长时间应用止痛药很容易导致病人的胃肠道、肝肾功能、造血系统等损害，因此需要寻找一种更好的治疗方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物，疗效确定，见效快。

本发明采用的技术方案如下：

一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物，所述的药物由如下重量份原料药制得：三七40-60份，当归80-120份，乳香80-120份，没药80-120份，苏木80-120份，桃仁80-120份，川断80-120份，红花80-120份，川芎80-120份，丹皮80-120份，三棱80-120份，黄柏80-120份，威灵仙40-60份，鸡血藤80-120份，伸筋草80-120份，桂枝80-120份，姜黄80-120份，麻黄80-120份，千年健80-120份，羌活80-120份，独活80-120份，木瓜80-120份，川牛膝80-120份，香附70-90份，甘草40-60份，白芍80-120份。

优选的，所述原料药重量组成如下：

三七50份，当归100份，乳香100份，没药100份，苏木100份，桃仁100份，川断100份，红花100份，川芎100份，丹皮100份，三棱100份，黄柏100份，威灵仙50份，鸡血藤100份，伸筋草100份，桂枝100份，姜黄100份，麻黄100份，千年健100份，羌活100份，独活100份，木瓜100份，川牛膝100份，香附80份，甘草50份，白芍100份。

所述的药物优选制成丸剂。制备时，取纯净的各原料共为细末，常规方法制为丸。服用时，每次服3g，每日2次，一个月为一疗程。

股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨性关节炎、创伤性关节炎等风湿病及关节肌肉跌打扭伤，骨折、颈肩腰腿痛等疾病，属于中医“痹证”范畴，是由于外感风寒湿邪或外伤、劳损、瘀血导致气血不得宣通，营失其流畅，故见肢体关节疼痛、屈伸不利、功能障碍等。对于风寒湿痹证治宜祛风湿与化痰、通络三者兼顾，本发明方中三七活血散瘀，消肿止痛，当归、川芎养血活血，加桃仁、红花并入血分而逐瘀行血，乳香、没药、苏木破血散瘀，消肿止痛；桂枝气温，故所通者血脉中寒滞，牡丹气寒，故所通者血脉中结。桂枝、丹皮，一温一寒，相互制约，相互为用，活血通脉，化瘀消瘾之力甚妙。因“气为血帅”，“气行则血行”故在大量活血药中配伍理气之香附以助血行。姜黄，予以通经止痛，川牛膝祛风除湿，舒筋活血、止痛，黄柏清热燥湿。“肾主骨生髓”，“久病及肾”，故予川断补肝肾，强筋骨、威灵仙、伸筋草祛风湿散寒，千年健祛风湿强筋骨；木瓜味酸，得木之正气最多，主走肝经，能和胃化湿，舒筋活络；红花、鸡血藤、川牛膝活血祛瘀通经。羌活行上焦，长于祛风寒，能直上巅顶，横行肢臂；独活行下焦，长于祛风湿，能行气血，疏导腰膝，下行腿足；二者伍用，一上一下，直通足太阳经膀胱经，共奏疏风散寒，除湿通痹、活络止痛之功。麻黄辛温，祛风发汗宣痹，甘草缓急止痛，通络敛阴。全方活血化瘀，除风祛湿，消肿止痛，药证相符，切中病机，在治疗骨关节肌肉疼痛、压痛、肿胀、功能障碍方面取得了很好的疗效。

本发明相对于现有技术，有以下优点：

本发明药物在临床中辨证施治，由于剂型方便，一般服用3天即可使病人疼痛减轻，临床症状缓解，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的疾苦，用药安全，使风湿、骨伤病疼痛症状缓解的疗效上得到了进一步的提高，也凸显了中医治疗“痹证”范畴疾病简、便、廉、效的优势，值得推广。

具体实施方式

   以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

治疗骨关节肌肉疼痛的药物，所述的药物由如下重量份原料药制得：三七40份，当归80份，乳香80份，没药80份，苏木80份，桃仁80份，川断80份，红花80份，川芎80份，丹皮80份，三棱80份，黄柏80份，威灵仙40份，鸡血藤80份，伸筋草80份，桂枝80份，姜黄80份，麻黄80份，千年健80份，羌活80份，独活80份，木瓜80份，川牛膝80份，香附70份，甘草40份，白芍80份。

取纯净的各原料共为细末，常规方法制为丸。服用时，每次服3g，每日2次，一个月为一疗程。

实施例2

治疗骨关节肌肉疼痛的药物，所述的药物由如下重量份原料药制得：三七50份，当归100份，乳香100份，没药100份，苏木100份，桃仁100份，川断100份，红花100份，川芎100份，丹皮100份，三棱100份，黄柏100份，威灵仙50份，鸡血藤100份，伸筋草100份，桂枝100份，姜黄100份，麻黄100份，千年健100份，羌活100份，独活100份，木瓜100份，川牛膝100份，香附80份，甘草50份，白芍100份。

制备方法和服用方法同实施例1。

实施例3

治疗骨关节肌肉疼痛的药物，所述的药物由如下重量份原料药制得：三七60份，当归120份，乳香120份，没药120份，苏木120份，桃仁120份，川断120份，红花120份，川芎120份，丹皮120份，三棱120份，黄柏120份，威灵仙60份，鸡血藤120份，伸筋草120份，桂枝120份，姜黄120份，麻黄120份，千年健120份，羌活120份，独活120份，木瓜120份，川牛膝120份，香附90份，甘草60份，白芍120份。

制备方法和服用方法同实施例1。

临床数据

    1诊断标准：

    1.1.1西医诊断标准：西医符合股骨头坏死、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、腰肌劳损、骨关节炎、创伤性关节炎等风湿病及关节肌肉跌打扭伤、骨折、颈肩腰腿痛等疾病。

    1.1.2局部症状体征选择

    症见关节肌肉肿胀、疼痛、挛急、酸困不适、关节屈伸不利、功能障碍或腰腿沉重或腿臂间作痛等。

    1.2试验病例标准

    符合西医诊断标准及局部症状体征选择。

    1.3排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）

    (1)年龄在10岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，胃、肠道服药不适应者；

    (2)长期服用治疗其它疾病相关药物、不能立即停用者；

    (3)晚期畸形、残废或施行矫形手术者；

    (4)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病，癫痫病患者；

    (5)不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效或安全性判断者。

    1.4 一般资料

    符合标准病例共1190例，其中男770例，女420例，最小年龄10岁，最大年龄65岁，平均年龄43.33岁，平均病程5.67年。其中髋关节760例，膝关节600例，手足关节340例，颈椎80例，腰椎410例。

    1.5观察方法

1.5.1安全性观测指标

1）一般体检项目；

2)血、尿、便常规化验；

3)心、肝、肾功能检查；

4)根据药物可能出现的毒性反应做相应的安全性检查。

1.5.2疗效观测指标

    (1)关节肌肉疼痛、压痛、肿胀、关节功能；

    (2)炎性指标：ESR、CRP。

1.5.3疗效判定标准

    对疼痛、压痛、肿胀、功能进行分级和积分，对比治疗前后的积分，积分减少70%为显效；积分减少30%为有效；积分减少不明显为无效。

 (1)疼痛分级及积分

    关节疼痛分4级：0级=正常：1级=轻微疼痛不影响日常生活和工作；2级=疼痛较重，但能从事较轻的家务劳动和工作；3级=疼痛严重，不能从事工作和家务劳动。相应的分级作为分值。

 (2)关节压痛及积分

    关节压痛分4级：0分=无痛；1分=答称有痛；2分=压痛伴皱眉或畏缩；3分=压痛畏缩和躲避。相应的分级作为分值。

 (3)肿胀分级积分

    关节肿胀分级：0分=无肿胀；1分=轻度肿胀；平骨标志，皮肤纹理变浅，骨性标志仍明显。2分=肿胀明显，凸出骨性标志，皮肤纹理基本消失，骨性标志不明显；3分=肿胀严重，骨性标志消失或皮肤紧张发亮，关节周围肿胀或积液，相应的分级作为分值。

(4)整体功能分级及积分：I级：功能状态完好，完全能够进行日常生活（包括生活自理、职业、业余爱好等活动）。II级：能从事正常活动，但有1个或多个关节活动受限或不适（中度受限）；能够进行生活自理活动，职业活动，但业余爱好活动有受限。III级：只能胜任一般职业性任务或自理生活中的一部分（显著受限）；能够进行生活自理活动，但职业生活，业余爱好活动均有受限。Ⅳ级：大部分或完全丧失活动能力，需长期卧床或依赖轮椅，很少或不能生活自理（卧床或轮椅）；生活自理活动、职业活动、业余爱好活动受限。相应的分级作为分值。

2.治疗

服用实施例2丸剂，每服3g，每日2次，一个月为一疗程，一个疗程后判断疗效，停药四周后随访。

3.结果

治疗病人1190例，胃、肠道不良反应20例，其他原因停止治疗和随访失踪病例50例，未发现肝肾功能损害及造血系统损害。

治疗前后积分对比，显效360例占32.14%，有效650例占58.04%，无效110例，占9.82%，总有效率90.18%。治疗前，关节疼痛、压痛、肿胀、功能对积分的贡献率分别是：疼痛1120例，2740分占33.37%，压痛1090例2470分占30.09%，肿胀330例720分占8.77%，功能980例2280分占27.77%。治疗后对疗效的贡献的分别是：疼痛降1560分占42.39%，压痛降1340分占36.41%，肿胀降500分占13.59%，功能降280分占7.61%。可见疼痛、压痛、肿胀在治疗前对病情积分贡献率和治疗后对疗效的贡献率基本保持一致，说明本发明药物对缓解疼痛、压痛、肿胀方面疗效满意。

实施例1、3药物的治疗效果与实施例2药物相当。

上述实施例为本发明优选的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明所作的改变均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (3)

1. 一种治疗骨关节肌肉疼痛的药物，其特征在于，所述的药物由如下重量份原料药制得：三七40-60份，当归80-120份，乳香80-120份，没药80-120份，苏木80-120份，桃仁80-120份，川断80-120份，红花80-120份，川芎80-120份，丹皮80-120份，三棱80-120份，黄柏80-120份，威灵仙40-60份，鸡血藤80-120份，伸筋草80-120份，桂枝80-120份，姜黄80-120份，麻黄80-120份，千年健80-120份，羌活80-120份，独活80-120份，木瓜80-120份，川牛膝80-120份，香附70-90份，甘草40-60份，白芍80-120份。

2.如权利要求1所述的治疗骨关节肌肉疼痛的药物，其特征在于，所述原料药重量组成如下：

三七50份，当归100份，乳香100份，没药100份，苏木100份，桃仁100份，川断100份，红花100份，川芎100份，丹皮100份，三棱100份，黄柏100份，威灵仙50份，鸡血藤100份，伸筋草100份，桂枝100份，姜黄100份，麻黄100份，千年健100份，羌活100份，独活100份，木瓜100份，川牛膝100份，香附80份，甘草50份，白芍100份。

3.如权利要求1或2所述的治疗骨关节肌肉疼痛的药物，其特征在于，所述的药物制成丸剂。