CN103127317A - 一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂。放射性肠炎属中医“泄泻”、“痢疾”的范畴，其病因为正气不足，湿热下注，本虚标实，两者互为因果。为此，本发明选择具有以清热解毒，消肿止血，益气补血的中药水仙、紫参、马尾连、决明子、椿白皮、金莲花、紫珠叶、大蓟、荷叶、槐角、桑椹、白术、龙眼核、蜂蜜制成灌肠剂，经我院临床试验，治疗组总有效率91.3％，优于对照组78.3％。无副作用，值得临床推广应用。

Description

一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂。

背景技术

放疗是宫颈癌的主要治疗方法，慢性放射性直肠炎是宫颈癌放疗后出现的一种常见并发症，它给患者带来很大的痛苦，严重影响患者的生存质量。但国内外尚无标准治疗方法，目前，全身治疗以抗感染、止血、加强营养等治疗为主，局部治疗多以复方普鲁卡因液灌肠，有一定的疗效，但有研究发现，长期使用含有类固醇激素的灌肠剂可导致富尼耶坏疽，并且还可使便血症状加重。因此，寻找安全有效的治疗方法尤为重要。本发明人通过多年临床试验证明，利用中药灌肠治疗因放疗宫颈癌引起的放射性直肠炎，具有较好的疗效，特别是副作用小。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂。放射性肠炎属中医“泄泻”、“痢疾”的范畴，其病因为正气不足，湿热下注，本虚标实，两者互为因果。中医治疗以清热解毒，收敛止血，消肿生肌，益气补血为治则。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗放射性直肠炎的灌肠剂由以下重量份的中药制成：水仙7-15份、紫参5-10份、马尾连3-12份、决明子7-15份、椿白皮10-15份、金莲花3-10份、紫珠叶5-10份、大蓟5-15份、荷叶10-15份、槐角7-15份、桑椹5-12份、白术5-12份、龙眼核3-10份、蜂蜜5-10份。

优选的，水仙10份、紫参7份、马尾连7份、决明子12份、椿白皮12份、金莲花6份、紫珠叶7份、大蓟10份、荷叶12份、槐角12份、桑椹9份、白术9份、龙眼核7份、蜂蜜8份。

将上述中药按传统方法制成灌肠剂备用。

方中：水仙、紫参、金莲花黄清热解毒，散结消肿；马尾连、椿白皮清热燥湿；槐角、荷叶、紫珠叶、大蓟止血凉血，止痛；桑椹、白术、龙眼核、蜂蜜健脾益气，健胃燥湿，滑肠通便，缓中止痛，能使出血溃疡、糜烂组织创面修复。

临床资料

1、一般资料92例均系2008年2月至2010年1月我院肿瘤科宫颈癌慢性放射性直肠炎住院患者。采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组各46例。治疗组平均年龄(52.86±8.35)；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(9.95±1.26)；I度28例，II度12例，III度6例；症状总评分(5.85±1.23)分。对照组平均年龄(53.06±8.14)；从开始放疗到出现慢性放射性直肠炎平均时间(10.15±1.45)；I度30例，II度12例，III度4例；症状总评分(5.79±1.32)分。两组年龄、慢性放射性直肠炎发生时间、慢性直肠炎分度、症状总评分等差异均无统计学意义，具有可比性。

2、症状评分标准参考《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”设计的“泄泻常见症状分级量化表”制定。症状总评分＝大便性状及频率计分+便血计分+排便困难程度计分。

大便性状及频率：大便基本成形，每日排便3次以下计0分；大便不能成形，每日3-4次计1分；大便稀溏，每日5-10次计2分；大便如水样，每日10次以上计3分。

便血：无便血计0分；偶尔便血计1分；经常便血计2分；全血便计3分。

排便困难程度：无排便困难计0分；排便稍困难，每次排便时间小于30分钟计1分；排便困难，每次排便时间在30分钟至1小时之间计2分；排便严重困难，每次排便时间大于1小时计3分。

3、治疗方法：治疗组予水仙10g、紫参7g、马尾连7g、决明子12g、椿白皮12g、金莲花6g、紫珠叶7g、大蓟10g、荷叶12g、槐角12g、桑椹9g、白术9g、龙眼核7g，将上药加清水适量用文火煎成150mL，纱布过滤，加入蜂蜜8g，保留灌肠，早晚各1次，2周为1疗程。对照组予温血液透析用水140mL、利多卡因100mg加黄连素20片研末灌肠、云南白药1g、安络血5mg及VitB610mg口服，早晚各1次，2周为1疗程。

4、观察指标观察总有效率、各症状计分及症状总评分。

疗效判定标准参考《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗泄泻的临床研究指导原则”的疗效判定标准制定。(1)痊愈：症状消失或基本消失，症状总评分减少≥95％。(2)显效：症状明显改善，70％≤症状总评分减少＜95％。(3)有效：症状有所好转，30％≤症状总评分减少＜70％。(4)无效：症状无明显改善，甚至加重，症状总评分减少＜30％。评分减少率＝{(治疗前总评分-治疗后总评分)÷治疗前总评分}×100％。总有效率＝{(痊愈例数+显效例数+有效例数)÷该组总例数}×100％。

5、治疗结果

(1)总体疗效比较治疗组总有效率91.3％，优于对照组78.3％。差异具有显著性。见表1

表1慢性放射性直肠炎总体疗效比较

(2)症状积分比较治疗组和对照组自身治疗前后比较，在大便性状及频率、便血、排便困难程度方面差异均有显著性(治疗组P＜0.01，对照组P＜0.05)，说明两组治疗方法对各症状均有疗效。治疗组和对照组在治疗前症状总评分比较，差异无显著性(P＞0.05)，但两组治疗后症状评分比较差异有显著性(P＜0.01)，说明治疗组在改善症状方面较对照组有明显优势。见表2

表2慢性放射性直肠炎患者治疗前后症状积分比较(分x±s)

具体实施方式

实施例一：称取水仙10g、紫参7g、马尾连7g、决明子12g、椿白皮12g、金莲花6g、紫珠叶7g、大蓟10g、荷叶12g、槐角12g、桑椹9g、白术9g、龙眼核7g，将上药加清水适量用文火煎成150mL，纱布过滤，加入蜂蜜8g，保留灌肠。

实施例二：称取水仙7g、紫参10g、马尾连3g、决明子15g、椿白皮10g、金莲花3g、紫珠叶10g、大蓟5g、荷叶10g、槐角15g、桑椹5g、白术12g、龙眼核3g，将上药加清水适量用文火煎成150mL，纱布过滤，加入蜂蜜5g，保留灌肠。

实施例三：称取水仙15g、紫参5g、马尾连12g、决明子7g、椿白皮15g、金莲花10g、紫珠叶5g、大蓟15g、荷叶15g、槐角7g、桑椹12g、白术5g、龙眼核10g，将上药加清水适量用文火煎成150mL，纱布过滤，加入蜂蜜10g，保留灌肠。

Claims (2)

1.一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，其特征在于该灌肠剂由以下重量份的中药制成：水仙7-15份、紫参5-10份、马尾连3-12份、决明子7-15份、椿白皮10-15份、金莲花3-10份、紫珠叶5-10份、大蓟5-15份、荷叶10-15份、槐角7-15份、桑椹5-12份、白术5-12份、龙眼核3-10份、蜂蜜5-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性直肠炎的灌肠剂，其特征在于该灌肠剂由以下重量份的中药制成：水仙10份、紫参7份、马尾连7份、决明子12份、椿白皮12份、金莲花6份、紫珠叶7份、大蓟10份、荷叶12份、槐角12份、桑椹9份、白术9份、龙眼核7份、蜂蜜8份。