CN103118607B - 将胆汁从胆囊引导至肠内的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于将胆汁从胆囊(8)转移到肠部分(3,4,5)的装置(11),所述装置包括第一部分(12)、第二部分(14)、胆汁导管部分(16)、单向阀(17),所述第一部分能够连接到胆管树(7)和胆囊(8)的第一管腔(13),所述第二部分能够连接到肠部分(3,4,5)的第二管腔(15),所述胆汁导管部分与所述第一部分(12)和第二部分(14)中的至少一者连接并且能够限定所述第一管腔(13)和所述第二管腔(15)之间的流动通道,所述单向阀被布置在所述胆汁导管部分(16)的流动通道中并且能够防止从所述第二管腔(15)向所述第一管腔(13)的流动。
Description
技术领域
本发明整体涉及用于在外科手术上影响患者消化的装置和方法,所述影响旨在治疗代谢紊乱,例如病态肥胖和相关副发病变如糖尿病、心脏病、中风和肺病。
背景技术
在过去已尝试过多种实质上不具有永久性成功的治疗病态肥胖的非手术疗法。
治疗病态肥胖的外科手术方法,例如针对食物永久性消化不良的开放的、腹腔镜式和腔内胃旁路术已逐步使用并且取得较大成功。然而,现有的执行胃旁路术的方法涉及费时的、高度依赖敏捷度的手术技术以及对患者胃肠解剖的显著的和通常高度创伤性的改变。仅将这些手术保留给严重肥胖患者,因为他们具有多种显著的并发症,包括死亡的风险。为了避免胃旁路术的缺陷和为了以更具体和有目的的方式影响患者的消化,本发明集中描述了主要用于影响和调整肠肝胆汁循环而非消化道自身的方法和装置。为此,以下设想了作用于肠-肝胆汁循环的可能方法和机构。
-调整肠-肝胆汁循环频率,尤其是胆汁循环加速度;
-调整通过胆汁与在肠内食物的接触和相互作用以及通过胆汁与肠壁的接触而触发的生理信号;
-通过调整在胆汁和肠内食物或食糜之间的接触空间和时间以及通过有目的地将胆汁与食物分离而调整食物的可吸收性。
因此本发明旨在提供通过将胆汁从胆囊单向地引导到小肠部分,优选乏特氏乳头的显著远侧,来改变肠-肝胆汁循环的微创装置和方法。
发明内容
该目的可通过将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法来实现,所述方法包括以下步骤:
-形成胆囊和小肠所选部分之间的胆汁流体连通通道,所述胆汁流体连通通道绕过乏特氏乳头;
-为胆汁流体连通通道配备单向阀,以防止从肠向胆囊的流动。
由此可在消除胆囊中食糜回流风险的同时,使胆汁直接绕至肠的期望部分,该部分可在乏特氏乳头的远侧,如远侧十二指肠部分、空肠部分或回肠部分。
根据本发明的方面,所述方法包括以下步骤:
-使肠和胆囊显像;
-使胆囊接近小肠部分;
-为施用装置配备吻合装置,并且将施用装置从小肠推进到胆囊;以及
-调配吻合装置以将小肠的部分连接到胆囊,从而形成胆囊和肠部分之间的直接连续管腔;
-将单向阀连接到吻合装置。
根据本发明的另一个方面,所述方法包括以下步骤:
-使肠和部分胆管树显像;
-将管状胆汁导管推进到胆管树的部分;
-将胆汁导管的近端连接到与胆汁流流体连通的胆管树的部分;
-将胆汁导管的远端放置成与小肠所选部分流体连通;
-为胆汁导管配备单向阀。
与直接吻合相比,肠所选部分和胆管树之间的胆汁导管的延伸消除了这些解剖结构的显著位移。
根据本发明的方面,胆管树的部分可以是胆囊或胆管的部分。
本发明的目的还可通过将胆汁从胆囊转移到肠部分的装置实现,所述装置具有:
-能够连接到胆管树的第一管腔的近侧部分,
-能够连接到肠部分的第二管腔的远侧部分,
-与近侧部分和远侧部分中的至少一者连接并且能够限定第一管腔和第二管腔之间的流动通道的胆汁导管部分,
-被布置在胆汁导管部分的流动通道中并且能够防止从第二管腔向第一管腔的流动的单向阀。
根据本发明的方面,所述装置包括能够将胆囊直接连接到小肠部分的吻合装置,其中该吻合装置限定胆囊和小肠部分之间的流动通道,单向阀被布置在流动通道中并且能够防止从肠向胆囊的流动。
通过形成转移胆汁的单向流动,由于食糜回流引起的管腔阻塞和感染,尤其是胆管树的感染和胰腺炎的风险显著降低。
附图说明
通过附图及其说明,本发明的这些和其他方面和优点将变得明显,所述附图及其说明示出了本发明的实施例,并连同上面给出的本发明的整体描述以及下文给出的实施例的具体实施方式用于解释本发明的原理。
-图1示出了根据本发明的实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置;
-图2示出了根据本发明的实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的装置的细节;
-图3A和3B示出了根据另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置;
-图4A和4B示出了根据另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的装置组件;
-图4C-4F示出了使用图4A和4B中的装置将胆汁从胆囊转移到肠部分的单一方法步骤;
-图5A和5B是根据本发明实施例的单向阀的两侧视图;
-图6是具有根据本发明实施例的单向阀的吻合装置的透视图;
-图7A和7B是具有根据本发明实施例的打开构型和封闭构型中的单向阀的吻合装置的纵向剖视图;
-图9A是具有根据本发明的另一个实施例的集成单向阀的吻合装置的透视图;
-图9B是图9A中的吻合装置的径向剖视图;
-图10示出了根据另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置,该装置包括布置在肠内胆汁导管远端的单向阀;
-图11示出了根据另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置,该装置包括布置在胆囊外和肠外胆汁导管的中间管道的单向阀;
-图12示出了根据另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置;
-图13A和13B示出了根据又另一个实施例的将胆汁从胆囊转移到肠部分的方法和装置。
具体实施方式
参见附图,其中多个视图中类似的数字代表类似的解剖结构和组件,图1是患者腹腔的局部视图,其描绘了具有食道1、胃2、十二指肠3、空肠4、回肠5、结肠6的胃肠道,以及具有肝脏、包括胆囊8的胆管7、胰管9和乏特氏十二指肠大乳头10的肝-胆系统,胆汁和胰液通过所述肝-胆系统正常进入十二指肠3。图1示出了将胆汁从胆囊引导至肠内的另一个装置11,该装置绕过乏特氏乳头10。
根据本发明的一般观点,装置11包括能够连接到胆管树7的第一管腔13的第一部分12,以及能够连接到肠部分3,4,5的第二管腔15的第二部分14,其中表达“胆管树”旨在包括胆管7以及胆囊8。
装置11还包括与第一部分12和第二部分14中至少一者连接并且能够限定第一管腔13和第二管腔15之间的流动通道的胆汁导管部分16,以及布置在胆汁导管部分16的流动通道并且能够防止从第二管腔15向第一管腔13的流动,或换句话讲,能够防止胆囊8中的小肠内容物回流的单向阀17。
根据本发明的实施例,装置11包括能够将胆囊8直接连接到小肠部分3,4,5的吻合装置,其中吻合装置限定胆囊8和小肠部分之间的流动通道,单向阀17连接到吻合装置并且能够防止从肠3,4,5向胆囊8的流动。通过形成转移胆汁的单向流动,由于食糜回流引起的管腔阻塞和感染,尤其是胆管树的感染和胰腺炎的风险显著降低。
根据实施例(图4A-4F),吻合装置包括由形状记忆合金线形成的组织夹紧线圈18,所述形状记忆合金线退火为线圈形状并随后纵向伸直为应力形状,夹紧线圈18具有能够刺穿管腔壁的近侧尖端19,并且夹紧线圈18暴露在体温下时能够恢复其原来的紧密缠绕形状,从而夹紧邻近螺旋之间的第一组织部分13和第二组织部分15。夹紧线圈18可以退火为展平线圈形状、锥形线圈形状或圆柱形线圈形状,并随后强行伸直为例如直线形状或邻近螺旋之间具有距离的细长螺旋形状。
夹紧线圈18的形状记忆合金可包括NiTi合金,例如镍钛诺。
根据实施例,可使用腔内或腹腔镜吻合装置20部署夹紧线圈18,所述吻合装置包括具有远侧打开凹槽22的细长构件21,以及近侧(医生侧)可致动分配构件,所述凹槽能够以其应力形状接纳夹紧线圈18,所述分配构件滑动地接纳于细长构件21中,并且连接到凹槽22,以在远侧分配夹紧线圈18。装置20还可包括具有两个相对抓紧钳口的抓紧器23。抓紧器23可从细长构件21远端向远侧运动,并且可通过抓紧器控制机构(未示出)致动,所述控制机构通过细长构件21连接到抓紧钳口,以影响其打开和关闭。此类吻合夹紧线圈和装置在授予Ortiz和Nobis的US 7,618,427中有所描述。US 7,618,427的全部内容以引用方式并入本文中。
在装置11的移植期间,吻合装置20可腹腔镜式地穿过肠的第二管腔15的近侧(相对于外科医生)的套管针。例如,肠造口可以在与胆囊8吻合的期望目标位置远侧的空肠4中形成,装置20插入穿过空肠4中的造口并且逆行推进空肠。在吻合的所选目标位置,抓紧器23钳口封闭形成刺入末端,抓紧器23向远侧推进穿过第二管腔15的组织壁(空肠壁)。然后抓紧器23钳口打开,以抓紧胆囊8的第一管腔13的组织壁。然后,向近侧牵引抓紧器23以接近管腔壁13,15并且与其并置,在远侧分配夹紧线圈18使其穿过接近管腔的壁。然后,夹紧线圈18松弛为螺旋形,其中至少一个螺旋(第一部分12)位于第一管腔13的远侧上,并且另一个螺旋(第二部分14)位于第二管腔80的近侧上。然后,完全松弛的夹紧线圈18形成吻合连接,以使得愈合在两个管腔壁之间进行。然后管腔壁在环形夹紧线圈18的中心开口切开,形成开口。随后,单向阀17腹腔镜式或经腔插入吻合部位并且连接到夹紧线圈18,例如插入线圈18的中心开口并且通过按扣配合、压配合或形状连接来连接到该处。
根据另一个示例性实施例(图5A和5B),吻合装置可包括由形状记忆合金,如TiNi合金构造而成的线织造的管24,所述管在被插入邻近第一管腔13和第二管腔15壁的计划吻合部位处时具有能够热变形和翻转的外环或末端。通过热变形和翻转,管24的末端以使第一管腔13和第二管腔15并置夹紧的方式形成花瓣状物。
可通过细长施用装置(未示出)的方式经腔或腹腔镜式地部署织造的管24,所述施用装置包括具有远端的套管,所述远端被设计为使织造的管24在套管上滑动和纵向拉伸,从而使织造的管24的直径变大和变小。施用装置还包括能够在织造的管24之上推动以提供光滑表面的外部套管,所述表面用于使施用装置穿过接近第二(肠)管腔15和第一(胆囊)管腔13壁,并且从织造的管24回缩以暴露后者,使得来自身体的热引起管24纵向收缩,并且翻转以夹紧管腔壁并产生吻合。
此类织造的管吻合装置和施用装置在授予Park的US 2003032967 A1中有所描述,该专利内容全文以引用的方式在本文中公开。
胆囊8和肠所选部分3,4,5之间的吻合可通过以下方法实现:将织造的管24安装在施用装置上,通过用可伸缩外皮覆盖织造的管24,通过管腔(例如经口腔)将施用装置插入肠达到计划吻合部位,使胆囊8接近计划吻合部位的肠并且紧密并置,刺入肠管腔15壁和胆囊管腔13壁,回缩外皮并且部署织造的管24。
随后,将单向阀17腹腔镜式或经腔插入吻合部位,并且例如通过按扣配合、压配合或形状连接来连接到恢复的管24。
根据图3A和3B中示出的示例性实施例,吻合装置包括两个能以夹紧关系,例如通过按扣配合、压配合、磁吸引或螺钉连接来彼此连接,并且能够使第一管腔13和第二管腔15吻合连接的压力环40,41。
单向阀17形成于第一压力环40和第二压力环41中的至少一者之上或与其连接。
根据另一个实施例(图10-13),胆汁导管部分16包括细长柔性管,例如导管,所述导管在第一部分12和第二部分14之间延伸并且其具有的长度足以使第一部分12和第二部分14流体连接,而无需使第二(肠)管腔15显著地接近第一(胆囊)管腔13。该布置消除了使肠所选部分直接与胆囊吻合的需要,并且允许二者的解剖结构保持在其天然解剖位置。
在图10的示例性实施例中,单通道导管25从胆囊8内部经腔延伸至小肠,如空肠4或回肠5,并且单向阀17连接到导管25的远端26,以防止食糜从肠向胆囊8回流。
作为另外一种选择,如图11中所示出,单向阀17可以布置在导管25的中间管道27,以使得阀17定位在胆囊8的外部和肠3,4,5的外部。这使得使用具有更大尺寸的单向阀,而不会有肠阻塞或阀25内胆汁流动部分过量减少的风险成为可能。
根据另一个实施例,导管部分16可包括多管腔管(未示出)或形成闭环的多通道导管28(图12),其具有能够放置在胆囊8内的第一穿孔管道29和能够放置在肠3,4,5内的第二穿孔管道30,以及第一胆汁流道31和第二胆汁流道32,所述流道在穿孔管道之间延伸,以使得胆汁能够通过第一穿孔管道29进入导管28,并且以朝向第二穿孔管道30的任一方向流动,通过第二穿孔管道胆汁可在肠内流动。在该实施例中,第一单向阀17可布置在第一胆汁流道31中,并且第二单向阀17’可布置在第二胆汁流道32中。
两个平行的胆汁流道31,32提供了流体连通冗余,其确保了期望的胆汁转向,即使在一个流道阻塞的情况下也能实现。
图13A示出了其中近侧导管末端布置在胆管7中而非直接设置在胆囊8中的示例性实施例。导管25末端可以通过针导引器的方式经腔部署,如图13B中示意性地示出。
根据实施例(图2),单向阀17可包括单向止回阀34,所述单向止回阀包括限定流动部分和开闭器36,如球状开闭器的阀套35,所述阀通过弹簧元件37被偏置到关闭位置,在关闭位置中将流动部分关闭并且防止其流动。开闭器36可被阀34胆囊侧的预定胆汁压力移动到打开位置,在打开位置中流动部分是至少部分地自由的,以允许通过阀流动。阀34肠侧可能的压力升高甚至会进一步将开闭器36推向其关闭位置,防止食糜从肠向胆囊或胆管树的回流。
阀套、开闭器和弹簧元件由生物相容性材料加工,例如钛、不锈钢或聚碳化物材料,如聚(甲基丙烯酸甲酯)。
阀34可形成于或连接到前述吻合装置上,或结合在或连接到前述柔性细长导管上。
根据另一个实施例,单向阀17可包括柔性管38,所述柔性管在内部限定流动部分,并且具有旨在与胆囊8以流体连通方式连接的开口近端42以及旨在与肠3,4,5以流体连通布置的展平开口远端39。展平的远端39弹性地偏置成卷起或折叠构型,在卷起或折叠构型中流动部分关闭,并且所述展平的远端39能够铺开或展开,从而响应作用于开口近端42的给定流体压力打开流动部分。对远端39压力的增加将使后者进一步展平或折叠,从而保持内部流动部分的关闭,并防止食糜从肠3,4,5回流到胆囊8中。
柔性管38可包括弹性弹簧构件,其结合在管壁中或作用于管壁来将远端39偏置成卷起构型或折叠构型。
柔性管38可形成于或连接到前述吻合装置上,或结合在或连接到前述柔性细长导管上。
根据另一个实施例(图4B),单向阀17可包括具有外表面44的管形体43。外表面44形成周边环形腔45,所述腔能够接纳吻合装置或吻合管腔的边缘,以将单向阀17连接到胆囊8和肠3,4,5之间的吻合或吻合环装置。
管形体43可弹性变形,以允许其在插入吻合管腔和/或吻合环装置期间径向变形,以及随后的弹性径向伸展,以实现两个组件之间的形状配合或过盈配合。
根据非限制性示例性实施例,单向阀17可包括鸭嘴阀开闭器46,如图4B,5A和5B中所示出。鸭嘴阀开闭器可由合成弹性体制造,形状类似于具有展平末端的鸭嘴,该末端以弹性地保持其展平形状。当胆囊8中的胆汁压力达到某个值时,展平末端打开,允许胆汁穿过肠内的阀17。然而,当移除压力时,展平末端回到其展平形状,从而防止从肠回流到胆囊。
鸭嘴阀开闭器46可形成于或连接到前述吻合装置上,或结合在或连接到前述柔性细长导管上。
根据另一个实施例(图6),单向阀17可包括限定流动部分和翻门48的阀体47,所述翻门被弹性地偏置到到关闭位置,在关闭位置中翻门48关闭流动部分并且防止流动。翻门48可被阀体47胆囊侧的预定胆汁压力移动到打开位置,在打开位置中流动部分是至少部分地自由的,以允许通过阀流动。阀体47肠侧可能的压力升高甚至会进一步将翻门48推向其关闭位置,从而防止食糜从肠向胆囊或胆管树的回流。
根据另一个实施例(图7A和7B),单向阀17包括形成支撑格栅50的阀体49和延伸穿过支撑格栅50的流动部分,所述支撑格栅用于柔性隔膜51。柔性隔膜51被支撑为弹性地倚靠阀体49远侧(肠侧)上的支撑格栅50,从而关闭流动部分并防止穿过阀体49的流动。隔膜51可通过阀体49近(胆囊)侧的预定胆汁压力从支撑格栅50提升到打开位置,在打开位置中流动部分是至少部分地自由的,以允许通过阀体流动。阀体49第二(肠)侧可能的压力升高可将隔膜51推压到支撑格栅50,从而防止食糜从肠向胆囊或胆管树的回流。
根据实施例,支撑格栅50具有包括凸状锥形末端52和腔53的锥形、金字塔形或基本上锥形,所述末端面向阀体49的第一侧面,所述腔面向阀体49的第二侧面,隔膜51固定在腔53中并且可弹性地转向阀体49的第二侧面。
阀体49可形成于或连接到前述吻合装置上,或结合在或连接到前述柔性细长导管上。
图9A和9B示出了又另一个单向阀的示例性实施例,该单向阀被构造成基于与图6所描述的基本上相同概念的双面挡板阀。
本领域的技术人员从本发明将会知道本发明所公开的将胆汁从胆囊引导至肠部分中的装置和方法如何实现本发明的目的。尤其是所描述的装置和方法在防止食糜从肠回流到胆囊的风险的同时,使有针对性地改变肠-肝胆汁循环以及胆汁和食物和小肠之间的接触空间成为可能。
此外,所描述的将胆汁从胆囊引导至肠中的方法可以使用US2010/0081883A1中所描述和示出的多端口访问装置和程序步骤至少部分地经脐执行,以及使用US2010/0081864A1中所描述和示出的装置和步骤至少部分地经阴道进行。这些引用出版物的完整内容以引用方式并入本文。
虽然已经详细描述本发明优选的实施例,但申请人未将权利要求的范围限制在此类具体实施例,而是涵盖本发明范围内的所有修改和可供选择的结构。
Claims (10)
1.一种用于将胆汁从胆囊(8)转移到肠部分(3,4,5)的装置(11),所述装置(11)包括:
-能够被连接到胆管树(7)和胆囊(8)的第一管腔(13)的第一部分(12),
-能够被连接到肠部分(3,4,5)的第二管腔(15)的第二部分(14),
-胆汁导管部分(16),所述胆汁导管部分与所述第一部分(12)和第二部分(14)中的至少一者连接,并且能够限定所述第一管腔(13)和所述第二管腔(15)之间的流动通道,
-单向阀(17),所述单向阀被布置在所述胆汁导管部分(16)的流动通道中,并且能够防止从所述第二管腔(15)向所述第一管腔(13)的流动,其中所述单向阀(17)包括阀体(49)和流动部分,所述阀体形成用于柔性隔膜(51)的支撑格栅(50),所述流动部分延伸穿过所述支撑格栅(50),所述柔性隔膜(51)被支撑为弹性地倚靠所述阀体(49)远侧上的支撑格栅(50),从而关闭所述流动部分,所述隔膜(51)能够通过所述阀体(49)近侧的预定胆汁压力从所述支撑格栅(50)提升,使得所述流动部分是至少部分地自由的,以允许通过所述阀体流动。
2.根据权利要求1所述的装置(11),包括能够将所述胆囊(8)直接连接到所述肠部分(3,4,5)的吻合装置,所述吻合装置限定所述胆囊(8)和所述肠部分之间的所述流动通道,并且所述单向阀(17)连接到所述吻合装置。
3.根据权利要求2所述的装置(11),其中所述吻合装置包括由形状记忆合金线形成的组织夹紧线圈(18),所述形状记忆合金线退火为线圈形状并且具有能够刺穿管腔壁的尖端(19),所述夹紧线圈(18)能够在暴露于体温下时恢复其原来的紧密缠绕形状,从而夹紧邻近螺旋之间的第一组织部分(13)和第二组织部分(15),其中所述单向阀(17)被插入所述线圈(18)的中心开口中。
4.根据权利要求2所述的装置(11),其中所述吻合装置包括由形状记忆合金构造的线织造的管(24),所述管具有外端,所述外端在管被插入邻近的第一管腔(13)和第二管腔(15)的壁中时能够热变形以及翻转,从而并置夹紧所述第一管腔(13)和第二管腔(15),其中所述单向阀(17)能够连接到恢复的管(24)。
5.根据权利要求2所述的装置(11),其中所述吻合装置包括能够以夹紧关系彼此连接并且能够使所述第一管腔(13)和第二管腔(15)吻合连接的初始单独的第一压力环(40)和第二压力环(41),其中所述单向阀(17)与所述第一压力环(40)和第二压力环(41)中的至少一者连接。
6.根据权利要求1所述的装置(11),其中所述胆汁导管部分(16)包括在所述第一部分(12)和所述第二部分(14)之间延伸的细长柔性管。
7.根据权利要求6所述的装置(11),其中所述细长柔性管包括能够从胆囊(8)内经腔延伸到小肠的单通道导管(25)。
8.根据权利要求7所述的装置(11),其中所述单向阀(17)连接到所述导管(25)的远端(26)。
9.根据权利要求7所述的装置(11),其中所述单向阀(17)布置在所述导管(25)的中间管道(27)中。
10.根据权利要求6所述的装置(11),其中所述细长柔性管包括形成闭环的多通道导管(28),所述闭环具有能够被放置在胆囊(8)内的第一穿孔管道(29)和能够被放置在所述肠部分(3,4,5)内的第二穿孔管道(30)以及在所述穿孔管道之间延伸的第一胆汁流道(31)和第二胆汁流道(32)。
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