CN103110707A - 一种消肿拔毒的中药巴布贴 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药现代剂型,具体是一种消肿拔毒的中药巴布贴。包括防粘层、药物储存和被衬层,所述的药物存储层是由药物和巴布剂基质组成,所述药物是包括有按重量份计的制枫香脂10~20份、制没药5~10份、当归5~10份、制草乌10~20份、炙地龙10~20份、制乳香5~10份、炒马钱子10~20份、香墨1~5份、五灵脂10~20份;所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆5~10份、部分中和聚丙烯酸钠10~20份、明胶5~15份、桃胶5~15份、甘油30~50份、EDTA-2Na0.1~0.5份、氢氧化钠1~3份和水30~70份。可以用于用于乳腺肿块、乳腺炎、淋巴肿大的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药现代剂型,具体是一种消肿拔毒的中药巴布贴。功能主治为:消肿拔毒,用于瘰疬痰核,流注,乳房肿块,阴疽肿毒等症。
背景技术
传统治疗瘰疬痰核、流注、乳房肿块、乳房胀痛等病症主要是通过口服药物来实现的(通常以片剂、丸剂等形态给药),这样的方式虽然服用快捷方便,但存在着药物副作用大,药物有效成分不能快速、集中地到达病灶处等不足,从而限制了其疗效,无法较好较快地达到治疗的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以治疗瘰疬痰核,流注,乳房肿块,阴疽肿毒等症的新型药物制剂。主要是通过中药消肿拔毒原理,结合现代中药巴布贴剂透皮吸收技术,制成一种中药巴布贴。具体的技术方案是:
一种消肿拔毒的中药巴布贴,包括防粘层、药物储存层和被衬层,其特征是:所述的药物存储层是由药物和巴布剂基质组成,所述药物包括有按重量份计的制枫香脂10~20份、制没药5~10份、当归5~10份、制草乌10~20份、炙地龙10~20份、制乳香5~10份、炒马钱子10~20份、香墨1~5份、五灵脂10~20份;所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆5~10份、部分中和聚丙烯酸钠10~20份、明胶5~15份、桃胶5~15份、甘油30~50份、EDTA-2Na0.1~0.5份、氢氧化钠1~3份和水30~70份。
所述的炒马钱子最好采用的是去毛炒马钱子。
该中药巴布贴的制备方法是:
第一步:制备巴布剂基质
S1:将部分中和聚丙烯酸钠与部分的甘油照重量比1:0.8~1.2混合均匀,得到溶液Ⅰ;
S2:将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中,并加20~40份水溶胀,搅拌均匀,得到溶液Ⅱ;
S3:将氢氧化钠用剩余的水溶解,搅拌均匀,得到溶液Ⅲ;
S4:混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ,加热至40~50℃,搅拌均匀,再加入溶液Ⅰ,并搅拌均匀,得到巴布剂基质。
第二步:制备中药药粉
分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉,混合均匀,得中药药粉;
第三步:制备药物存储层
将中药药粉加入巴布剂基质中,加10~30重量份水,调节温度至40~50℃,充分混合均匀后即得;
第四步:制备巴布贴
取出药物存储层,涂布、覆盖防粘层、切片,即得。
本发明提供的消肿的中药巴布贴,采用了《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册WS3-B-1416-93中的消肿片为处方。
枫香脂,为活血凉血之药。凡热则生风,又血热则壅而发瘾疹,风火相搏则为浮肿,苦平能凉血热,兼辛又能散风,故主血热生风之证。风火既散,则肌肉和而浮肿自消。没药,味苦辛,温,无毒,具有散血去瘀,消肿定痛之功效。草乌,辛,热,搜风胜湿,散寒止痛,开痰,消肿。治风寒湿痹,中风瘫痪,破伤风,头风,脘腹冷痛,痰癖,气块,冷痢,喉痹,痈疽,疔疮,瘰疬。地龙,李时珍在《本草纲目》称之为具有通经活络、活血化瘀之功效。乳香,性辛、苦、温。入心、肝、脾经,具有活血、行气、止痛之功效。马钱子,苦,寒,有毒,具有通络止痛、消肿散结之功效。香墨,具有止血、消肿之供效,用以治疗吐血、衄血、崩中漏下、血痢、痈肿发背等症。五灵脂,甘,温,具有活血散瘀,炒炭止血之功效。
利用巴布贴将该处方中的有效成份快速经皮肤吸收直达患处,提高了疗效。
性能参数
将制得的巴布贴进行一般稳定性研究,加速试验:在完整包装下,将样品放在相对温度75%,温度35℃的恒温、恒湿培养箱中,观察3个月后取出样品。测定其粘附力等物理性状指标:(随机抽取样品按中国药典2005版第一部附录进行检测)
有益效果
本品利用中药消肿拔毒原理,结合现代中药巴布贴剂透皮吸收技术,制成一种中药巴布贴,用于乳腺肿块、乳腺炎、淋巴肿大的治疗。
本发明临床资料(乳腺炎)
疗效标准:
治愈:患者症状彻底消失。
有效:患者症状有所改善,但不彻底。
无效:经一段时间治疗,患者症状无任何改善。
用法用量:
1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜,边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压,以增强药布与皮肤的接合。
2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时,或遵医嘱。15天为一个疗程。
疗效观察情况:
青年治疗组60人(年龄17~42岁)有效率98%;治愈率95%。
中年治疗组150人(年龄42~55岁)有效率97%;治愈率94%。
老年治疗组90余人(年龄55~75岁)有效率98%;治愈率94%。
本发明临床资料(乳房肿块)
用法用量:
1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜,边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压,以增强药布与皮肤的接合。
2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时,或遵医嘱。15天为一个疗程。
本发明药物,经临床研究观察,效果满意。现将2008年-2011年发明人治疗乳腺炎、乳房肿块疾病168例的情况报告如下:病例选168例患者均来看门诊(男性无)40-55岁患者,平均年龄50岁。
各型乳腺病治疗效果表:
治疗结果:
本发明疗效好、疗程短。过去曾多方治疗,应用不能奏效。经使用本药10天见效,连续使用2~3疗程临床治愈。再使用2~3疗程未见复发。
本发明临床资料(淋巴结肿大)
用法用量:
1、清洁患处、揭开药布表面塑料薄膜,边拉伸边将药布贴在患处并用手轻轻按压,以增强药布与皮肤的接合。
2、根据患处面积调节使用张数。每贴使用12小时,或遵医嘱。15天为一个疗程。
189例患者经淋巴结穿刺、活检,或结核菌素试验强阳性者确诊为淋巴结结核。其中男89例,女100例;平均年龄35.5岁。
治疗方法:
结核较大患者在常规消毒下局部麻醉,施行病灶清除术,用刮勺搔刮坏死组织或病变组织,然后视病情分别在创口施用外用药物。每贴使用12小时,3次搔刮创面一次。换药5~8次后,再外用抗炎药物引流2~3次,使伤口渐渐愈合。
疗效判定标准:
治愈:淋巴结消散,溃疡和瘘管完全愈合,随访一年以上无复发或新发。
有效:淋巴结消散,溃疡和瘘管愈合,随访一年以上有复发或新发。
无效:溃疡或瘘管未愈合,淋巴结融合成团块。
治疗结果:
189例患者治疗19~28天。出院时按照标准治愈141例,有效44例,无效4例。合计有效率为97.9%。
具体实施方式
实施例1
本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成:制枫香脂15g、制没药7.5g、当归7.5g、制草乌15g、炙地龙15g、制乳香7.5g、去毛炒马钱子15g、香墨1.2g、五灵脂15g、中药巴布剂基质(卡波姆10g、部分中和聚丙烯酸钠20g、明胶10g、桃胶15g、甘油40g、EDTA-2Na0.3g、氢氧化钠3g和水50g构成。)。
第一步:制备巴布剂基质
S1:将部分中和聚丙烯酸钠和部分的甘油照重量比1:0.8混合均匀,得到溶液Ⅰ;
S2:将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中,并加30g水溶胀,搅拌均匀,得到溶液Ⅱ;
S3:将氢氧化钠用剩余的水溶解,搅拌均匀,得到溶液Ⅲ;
S4:混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ,加热至40℃,搅拌均匀,再加入溶液Ⅰ,并搅拌均匀,得到巴布剂基质。
第二步:制备中药药粉
分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉,混合均匀,得中药药粉;
第三步:制备药物存储层
将中药药粉加入巴布剂基质中,加20g水,调节温度至50℃,充分混合均匀后即得;
第四步:制备巴布贴
取出药物存储层,涂布、覆盖防粘层、切片,即得。
实施例2
本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成:制枫香脂10g、制没药5g、当归5g、制草乌10g、炙地龙10g、制乳香5g、去毛炒马钱子10g、香墨1g、五灵脂10g、中药巴布剂基质(卡波姆5g、部分中和聚丙烯酸钠10g、明胶5g、桃胶5g、甘油30g、EDTA-2Na0.1g、氢氧化钠1g和水30g构成。)。
第一步:制备巴布剂基质
S1:将部分中和聚丙烯酸钠和部分的甘油照重量比1:1.2混合均匀,混合均匀,得到溶液Ⅰ;
S2:将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中,并加20g水溶胀,搅拌均匀,得到溶液Ⅱ;
S3:将氢氧化钠用剩余的水溶解,搅拌均匀,得到溶液Ⅲ;
S4:混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ,加热至45℃,搅拌均匀,再加入溶液Ⅰ,并搅拌均匀,得到巴布剂基质。
第二步:制备中药药粉
分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉,混合均匀,得中药药粉;
第三步:制备药物存储层
将中药药粉加入巴布剂基质中,加10g水,调节温度至45℃,充分混合均匀后即得;
第四步:制备巴布贴
取出药物存储层,涂布、覆盖防粘层、切片,即得。
实施例3
本发明实施例的中药巴布剂基质由以下物质成份制成:制枫香脂20g、制没药10g、当归10g、制草乌20g、炙地龙20g、制乳香10g、去毛炒马钱子20g、香墨5g、五灵脂20g、中药巴布剂基质(卡波姆7g、部分中和聚丙烯酸钠16g、明胶10g、桃胶10g、甘油40g、EDTA-2Na0.5g、氢氧化钠3g和水70g构成。)。
第一步:制备巴布剂基质
S1:将部分中和聚丙烯酸钠和部分的甘油照重量比1:1混合均匀,混合均匀,得到溶液Ⅰ;
S2:将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中,并加40g水溶胀,搅拌均匀,得到溶液Ⅱ;
S3:将氢氧化钠用剩余的水溶解,搅拌均匀,得到溶液Ⅲ;
S4:混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ,加热至50℃,搅拌均匀,再加入溶液Ⅰ,并搅拌均匀,得到巴布剂基质。
第二步:制备中药药粉
分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉,混合均匀,得中药药粉;
第三步:制备药物存储层
将中药药粉加入巴布剂基质中,加30g水,调节温度至40℃,充分混合均匀后即得;
第四步:制备巴布贴
取出药物存储层,涂布、覆盖防粘层、切片,即得。
Claims (3)
1.一种消肿拔毒的中药巴布贴,包括防粘层、药物储存和被衬层,其特征是:所述的药物存储层是由药物和巴布剂基质组成,所述药物包括有按重量份计的制枫香脂10~20份、制没药5~10份、当归5~10份、制草乌10~20份、炙地龙10~20份、制乳香5~10份、炒马钱子10~20份、香墨1~5份、五灵脂10~20份;所述的巴布剂基质包括有按重量份计的卡波姆5~10份、部分中和聚丙烯酸钠10~20份、明胶5~15份、桃胶5~15份、甘油30~50份、EDTA-2Na0.1~0.5份、氢氧化钠1~3份和水30~70份。
2.根据权利要求1所述的消肿的中药巴布贴,其特征在于:所述的炒马钱子是去毛炒马钱子。
3.根据权利要求1所述的消肿拔毒的中药巴布贴的制备方法,包括如下步骤:
第一步:制备巴布剂基质
S1:将部分中和聚丙烯酸钠与部分的甘油照重量比1:0.8~1.2混合均匀,得到溶液Ⅰ;
S2:将卡波姆、明胶、桃胶以及EDTA-2Na分散于剩余甘油中,并加20~40份水溶胀,搅拌均匀,得到溶液Ⅱ;
S3:将氢氧化钠用剩余的水溶解,搅拌均匀,得到溶液Ⅲ;
S4:混合溶液Ⅱ和溶液Ⅲ,加热至40~50℃,搅拌均匀,再加入溶液Ⅰ,并搅拌均匀,得到巴布剂基质;
第二步:制备中药药粉
分别将制枫香脂、制没药、当归、制草乌、炙地龙、制乳香、炒马钱子、香墨、五灵脂粉碎成细粉,混合均匀,得中药药粉;
第三步:制备药物存储层
将中药药粉加入巴布剂基质中,加10~30重量份水,调节温度至40~50℃,充分混合均匀后即得;
第四步:制备巴布贴
取出药物存储层,涂布、覆盖防粘层、切片,即得。
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