CN103100049A - 一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，由下列重量份的原料药制成：茵陈500-1000 、柴胡(醋炙)100-500、金钱草500-1000、龙胆草200-600 、赤芍100-500、郁金100-500、蒲黄100-500、大黄100-500、五灵脂100-500、芒硝50-300、南瓜叶120、砂仁110、焦山楂140、功劳叶130、木香120、荷叶125、金铃子110、青黛110、羧甲基淀粉钠10-100、羟丙纤维素1-20、交联PVP10-50、乳糖1-30、硬脂酸镁1-20。本发明的中药配伍合理、选药精当，诸药合用、标本兼治，共奏清舒肝理气，利胆排石之效。经临床验证，针对治疗胆囊炎，胆石症有很好的治疗效果。

Description

一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂。

背景技术

由于人们饮食结构和生活方式的变化，胆囊炎已成为常见病、多发病，且以中青年男性多见。而现代医学手段以单纯的抗菌消炎止痛的治疗，也只能起到缓解症状的作用，并随药物的耐药性的提高，有的患者就会出现药物治疗效果不佳，病情反复发作，顽固难愈的现状，最后不少只有手术治疗才能解决疾病带来的痛苦。

胆囊结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。本病进展缓慢，常反复发作，中年以上好发病，并有随着年龄增长而发病率增加的倾向。通常采用口服西药或手术方法治疗，但是口服西药效果多不是很好，且西药多有一定的副作用，而手术法对患者的身体伤害较大，恢复慢，影响正常的工作和学习。中医药治疗胆囊炎、胆结石具有一定的优势，对于手术后的并发症、肝内胆管结石等难疾、慢性胆囊炎有很好的疗效，具有较强的溶石和排石作用，对肝总胆管结石及肝内胆管结石尤其显著，还有明显缓解或消除胁痛、痞满、纳差等症状，具有毒副作用小，使用方便、经济等特点

发明内容

本发明提供一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂及其制备方法。本发明的中药制剂具有舒肝理气，利胆排石、消炎杀菌的功效。

本发明采用如下的技术方案：

一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，由下列重量份的原料药制成：

茵陈500-1000      柴胡(醋炙)100-500     金钱草500-1000 

龙胆草200-600     赤芍100-500           郁 金100-500 

蒲黄100-500       大黄100-500           五灵脂100-500 

南瓜叶 100-200     砂仁100-150          焦山楂100-150

功劳叶100-150     木香100-150           荷叶100-150

金铃子100-120     青黛100-120           芒硝50-300

 羧甲基淀粉钠10-100   羟丙纤维素1-20     交联PVP 10-50     

乳糖  1-30           硬脂酸镁1-20 。

所述的治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

茵陈 833.33     柴胡(醋炙) 250      金钱草833.33 

龙胆草 416.67     赤芍   250        郁 金  250 

蒲黄 250         大黄   250         五灵脂 250 

南瓜叶120        砂仁110           焦山楂140

功劳叶130       木香120            荷叶125

金铃子110       青黛110            芒硝166.67

羧甲基淀粉钠 40  羟丙纤维素 10      交联PVP 25

乳糖   10        硬脂酸镁  5 。

所述的治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、按配方比例称取茵陈、柴胡（醋炙）、金钱草、龙胆草、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝、南瓜叶、砂仁、焦山楂、功劳叶、木香、荷叶、金铃子、青黛加水煎煮2-3次，依次加8倍量和6倍量、4倍量水分别煎煮一次，每次煎煮1小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27～1.32（80℃），减压干燥，粉碎成细粉；

b、将步骤a中所得细粉与羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP、乳糖混匀，用85％乙醇湿润、16目筛制粒，55～60℃干燥，整粒，加入剩余羧甲基淀粉钠、交联PVP、硬脂酸镁，混匀，压制成成片，包薄膜衣，即得，每片重0.3-0.5g。

用法：口服，2-3次/日，6-10粒/次。

本发明正是以中医理论为指导组方研制的药物，经过临床应用后取得了较好的疗效，具有服用剂量小、方便、口感好的特点, 并提高药品的质量标准，使其更好地为患者服务，为广大患者用药增加一个新的选择。

方中由金钱草、茵陈、柴胡、龙胆草、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝十味药组成。其中金钱草性凉，味苦酸，归肝胆经，能清肝胆之火，又有利胆排石之功，现代药理作用发现金钱草煎液有明显促进胆汁分泌，使胆管泥沙状结石易于排出，胆管阻塞和疼痛均能减轻的作用；同时本品有抑菌抗炎的功效；茵陈本品苦泄下降，善清理肝胆之郁火，《神农本草经》云：“主黄疸”，现代药理学家发现茵陈有显著利胆作用，并能保护肝脏。与金钱草共起舒肝理气，利胆排石之效，为君药；

柴胡为少阳胆经专药．能条达肝气、疏肝解郁之效。故有“柴胡透邪升阳以舒郁”之说，《滇南本草》中也记载：“行肝经逆结之气，止肝气疼痛”，而现代药理进一步指出柴胡有较好的抗肝损伤，利胆的作用；龙胆草苦寒沉降，善泄肝胆郁火常用于胆囊炎，如《药品化义》中云：“专泻肝胆之火”，现代药理发现其有较好的抗菌作用。与柴胡相须为用，疏肝解郁为臣药；

赤芍本品苦寒入肝经血分，有行气散瘀止痛之功。如《神农本草经》云：“主邪气腹痛，破坚积”，现代药理研究发现赤芍有消炎止痛的作用；郁金为血中之气药，性寒入肝胆经，能活血行气、利胆退黄，《本草汇言》：“郁金为治气郁不行者最验”，《本草备要》中进一步说明：“行气，解郁，破瘀”，现代药理学家证实郁金不仅可以抗菌消炎，还能保护肝细胞，促进胆汁分泌与排泄；蒲黄味甘，性平。能散瘀止痛，如《药品化义》中云：“体轻行滞”，现代药理发现有抗炎、利胆、镇痛的作用；五灵脂本品苦泄温通，专入肝经，善于化瘀止痛。《本草纲目》云：“止协痛”。现代药理研究也进一步指出五灵脂对多种细菌有抗菌作用。与赤芍、郁金、蒲黄共同起到利胆排石止痛的作用，为另一组臣药；

大黄性凉，味苦辛，速通胆腑，解痉，止痛，消胀，排石，能使坚者削之，结者散之《本草纲目》云：“治里急腹痛”，《药品化义》也云：“大黄气味厚重，有斩关夺门之力”现代药理证实大黄有较强的抑菌作用，同时有保肝护胆的作用；芒硝取其泻下攻击的作用，通而不痛，与大黄助赤芍、郁金、蒲黄利胆排石止痛之功。

综观全方，配伍精当，切中病因病机，以舒肝理气，利胆排石为法进行组方的排石利胆片剂治疗肝郁气滞，胆汁舒泄障碍为主要病机的胆囊炎，胆结石，无论从中医理论来讲，或是从现代医学角度来说，皆是正对病症，切合病机，所以应用于临床取得了显著的疗效，说明该药物确为治疗肝郁气滞，胆汁舒泄障碍的胆囊炎，胆结石之良药。

与已有技术相比，本发明有益效果体现在：

1、本发明配伍合理、选药精当，诸药合用、标本兼治，共奏清舒肝理气，利胆排石之效。经临床验证，针对治疗胆囊炎，胆石症有很好的治疗效果。

2、本发明制备工艺制得药物质量稳定、无毒副作用，其疗效得到明显的提高，极大地方便了患者的服用。

3、本发明以纯中药材为原料,使用安全、效果好、副作用小，具有溶解、碎石、排石的功效。

具体实施方式

 实施例1

一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，

首先称取下列物质重量的原材料（g）：茵陈 833.33、柴胡(醋炙) 250 、金钱草833.33 、龙胆草 416.67、赤芍250、郁 金25、蒲黄 250 大黄250、五灵脂 250 、芒硝166.67 、羧甲基淀粉钠 40 、羟丙纤维素 10 、交联PVP 25、乳糖10、硬脂酸镁5，

  制备方法，包括以下步骤：

a、将称量好的茵陈、柴胡（醋炙）、金钱草、龙胆草、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝共十味药依次加8倍量和6倍量水分别煎煮一次，每次煎煮1小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27～1.32（80℃），减压干燥，粉碎成细粉；

b、将步骤a中所得细粉与羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP、乳糖混匀，用85％乙醇湿润、16目筛制粒，55～60℃干燥，整粒，加入剩余羧甲基淀粉钠、交联PVP、硬脂酸镁，混匀，压制成成片，包薄膜衣，即得，每片重0.3-0.5g。

典型病例

  1、周女士， 56岁；治疗前多次B超证实胆囊内多很有碎结石。2001年5月10日，B超报告：胆囊内充满米粒大小强回声光团及细小强光点拌声影，胆囊内不见胆汁液面，总胆管7mm；2001年8月10日B超报告，胆囊已夫去常态，内充满增强光团影，其中一枚直径15mm，胆囊45×15mm，总胆管扩张，诊断脂肪干、胆囊炎、胆囊结石（结石充满胆囊腔）。该病人自2001年8月20日开始服用本发明药物，每天三次，饭前服用，每次6片，2001年10月20日（连续服药60天后）B超复查报告：胆囊55×18mm，壁部光滑，胆囊内见25mm，走私增强光团伴声影，照片示胆囊内约一半已为液面；2001年11月30日（连续服药100天后），B超复查报告：轻度脂肪肝、胆囊炎、胆总管8mm，胆囊66×15mm，未见结石影；后继续服用20天后，经医院B超复查报告：胆囊炎消失、结石消失。

2、赵先生，48岁；20044年1月24日B超报告；胆总管及近右肝管起始部结石，于2004年2月在该院外科进行胆囊切除。术后不久又出现腹痛、发热、黄疸等症状，2004年3月20日超声复查发现肝左叶矢状部外侧肝管内有15×8mm成堆强光团影，其中一枚直径6mm，当时查体病人仍有轻度黄疸；2004年5月8日开始服用本发明药物，每日三次，饭前服用，每次6粒胶囊，2004年5月22日，连续服药14天， 复诊，黄疸已消退，病症已缓解，嘱继续服药；此后，多次复诊；临床明显改善，仍断续服药；2004年9月8日，超声复查报告；肝左叶近矢状部肝内胆胆管结石数量较前比较明显减少，但仍有结石数枚，最大者直径仍为4mm，结石上方肝胆管仍扩张；此后病人仍无症状，但继续服本药，2005年5月4日再次超声复查报告：肝、脾、胆管未见异常、结石明显减少。 

3、陈先生，67岁， 2007 年6月22日因突发右上腹痛一天，超声证实胆囊大量结石、胆囊炎急诊入院。一般情况差，对胆石症与胆道感染取保守，静脉抗生素；2007年6月23日起服用本发明药物，每日服用本发明治疗胆结石的药物三次，饭前服用，每次8片，一天后症状缓解，两天出院。此后连续服本药3个月，复查B超，胆道结石已全部消失。

4、吴先生，52岁，2008年反复发作右上腹痛伴恶心、呕吐，经超声证实为胆囊结石（大量、充满，最大结石2.0cm）胆囊炎，每次发作均保守治疗，发作由最初3-4月一次，逐渐转为1-2月一次。2008年6月起，服用本发明药物，每日三次，饭前服用，每次10片，自开始服用后，临床症状完全消失，共服用3个月，后多次B超证实结石数量减少，形状变小，至今没有复发疼痛。

Claims (3)

1.一种治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

茵陈500-1000      柴胡(醋炙)100-500     金钱草500-1000 

龙胆草200-600     赤芍100-500           郁 金100-500 

蒲黄100-500       大黄100-500           五灵脂100-500 

南瓜叶 100-200       砂仁100-150         焦山楂100-150

功劳叶100-150     木香100-150           荷叶100-150

金铃子100-120     青黛100-120           芒硝50-300

 羧甲基淀粉钠10-100   羟丙纤维素1-20     交联PVP 10-50     

乳糖  1-30           硬脂酸镁1-20 。

2.根据权利要求1所述的治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂，其特征在于，由下列重量份的原料药制成：

茵陈 833.33     柴胡(醋炙) 250      金钱草833.33 

龙胆草 416.67     赤芍   250        郁 金  250 

蒲黄 250         大黄   250         五灵脂 250 

南瓜叶120        砂仁110           焦山楂140

功劳叶130       木香120            荷叶125

金铃子110       青黛110            芒硝166.67

羧甲基淀粉钠 40  羟丙纤维素 10      交联PVP 25

乳糖   10        硬脂酸镁  5 。

3.如权利要求1或2所述的治疗胆结石、胆囊炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、按配方比例称取茵陈、柴胡（醋炙）、金钱草、龙胆草、赤芍、郁金、蒲黄、大黄、五灵脂、芒硝、南瓜叶、砂仁、焦山楂、功劳叶、木香、荷叶、金铃子、青黛加水煎煮2-3次，依次加8倍量和6倍量、4倍量水分别煎煮一次，每次煎煮1小时，合并煎液、滤过，滤液浓缩至相对密度为1.27～1.32（80℃），减压干燥，粉碎成细粉；

b、将步骤a中所得细粉与羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联PVP、乳糖混匀，用85％乙醇湿润、16目筛制粒，55～60℃干燥，整粒，加入剩余羧甲基淀粉钠、交联PVP、硬脂酸镁，混匀，压制成成片，包薄膜衣，即得，每片重0.3-0.5g。