CN103083730A - 医疗植入物的涂覆方法和涂覆设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的方法，所述医疗植入物优选是人工关节或用于关节的固定件，所述方法包括：提供医疗植入物；包括至少一种药物活性物质的液体被填充进入设备中，该设备包括至少一些区域被压缩的、弹性的、多孔的转移装置；增加转移装置的体积，由此，液体被至少部分地吸入转移装置的孔中；以及接下来，液体从转移装置转移到要被涂覆的医疗植入物表面。本发明还涉及一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的设备，尤其是借助于根据本文所述的方法来实现，该设备包括至少一些区域被压缩、弹性并且多孔的转移装置。

Description

医疗植入物的涂覆方法和涂覆设备

技术领域

本发明涉及一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的方法，医疗植入物优选是人造关节或关节的固定件。本发明还涉及一种设备，用于使用所述方法涂覆医疗植入物的至少一些区域。

背景技术

在最近几年，使用药剂涂覆医疗植入物已经获得了越来越多的关注。在该方面，植入材料表面的抗生素保护是涂覆方法的主要用途。此外，利用生长因子、凝血因子、双膦酸盐、麻醉剂、蛋白质、肽、荷尔蒙和其它制剂的涂覆也是受关注的。

关节假体和骨接合材料的任何植入都与微生物污染的某种危险相关联。微生物病原体在植入物的表面上的成功定植能够导致术后骨炎/骨髓炎的表现。骨炎/骨髓炎是病人的一种严重并发症，此外，与巨大的成本相关联。

庆大霉素掺杂的PMMA骨水泥在临床上用于水泥关节假体几十年了，非常成功。包含在骨水泥中的宽带抗生素、庆大霉素有效地保护骨水泥的表面不受到细菌感染。

对于非水泥的关节假体和骨接合材料，提出了许多方法，以便也获得植入物表面的局部抗生素保护。

例如，在一些专利说明书中已经描述了水难溶性抗生素盐的使用。用于示例性的目的，在本文中可以引用EP0623349A1、EP1470829A1、EP1374923A2、DE10142465A1、以及DE4404018A1。由于人体流体的作用，所述水难溶性盐溶解，同时释放包含在其中的抗生素。制剂的较长的释放是有利的。然而，费力的生产所述盐是不利的。

或者，可行的是，使用水溶性的抗生素盐。这与抗生素在植入物表面上的固定有关的问题有关。

迄今已经描述的大部分涂覆是优选用于在工业条件下制造涂覆的植入物。这意味着，所述植入物的工业涂覆仅能够涉及很少的制剂，这些制剂用于大规模应用，以便能够通过足够大的生产量保证工业生产是经济的。

特别是抗生素涂覆的情况下，虽然，考虑到逐渐增加的有问题的抗耐性状态以及确保增加的多重抗耐性病原体的表现，如MRSA和MRSE，其受到关注的是使用抗生素或抗生素的组合，这被特别地适于当前的细菌，用于在一个阶段或两个阶段的腐坏关节假体置换中涂覆更换的假体，以确保对植入物表面的有效的初始抗生素保护。

这是不利的，因为用于涂覆医疗植入物的方法是相对费力的。可变短期应用是不可行的。从而，各种方案需要库存的各种涂覆的医疗植入物，以满足不同患者的需求。这需要大量的库存，并阻止了对特定情况的不常见的解决方案。

之前没有公开的DE102010055559涉及一种涂覆方法和涂覆设备，其中，转移装置用在容器中，从而，在医疗植入物被涂覆之前，转移装置利用包含至少一种具有药物活性的物质来浸透。这是不利的，因为大量的所述液体需要被放置在容器中使得转移装置被良好填充。这尤其涉及到没有显示出对转移装置的表面具有强的粘合性的液体或者含有非常昂贵的、可能污染环境和/或尤其是污染手术室的物质的液体。

发明内容

因此，本发明的目的在于克服现有技术的缺点。特别是，为此目的，提供一种简单的和易于使用的方法和设备，其可以用于在不干扰正在进行的手术（OR）的情况下涂覆医疗假体。目标是能够使用相同的方法和相同的设备来涂覆尽可能多的不同的医疗植入物。此外，该方法和设备应该可变来使用，使得它们可以适应于医疗需求，特别是适应于用于病人的合适的药物。在手术室中所要求的洁净度是要考虑的另一个因素。此外，环境和通常珍贵的资源应该被保护。

本发明的另一个目的是开发尽可能简单的涂覆方法，其可以由OR人员在正在进行的手术过程中使用，以最少的时间开支，利用药物制剂涂覆与任何厂家都非常不同的植入物。此外，本发明的一个目的是开发一种简单的涂覆设备，允许OR人员在OR条件下以可能的最小努力使用任何液体的或可流动的药物预制品（如液体或悬浮液）来涂覆植入物。此外，该设备被设计为使得，在可能的范围内，没有喷雾或液滴可以污染OR区域。此外，本发明的另一个目的是，在可能的范围内，确保该方法或设备完全不涉及或仅部分地涉及塑料颗粒、金属颗粒或其它可以被生物降解的颗粒的释放。同样地，要防止来自刷子、漆刷或其它毛发、纤维或刷毛的颗粒的释放。另一个目的是，该设备尤其应适合于非水泥关节假体和骨接合材料的涂覆。

本发明的目的以及其它此处未指明的问题通过一种用于涂覆医疗植入物（优选为人工关节或用于关节的固定件）的至少一些区域的方法来满足，其中，提供医疗植入物，包括至少一种药物活性物质的液体填充到一设备中，该设备包括至少在其一些区域上压缩的、弹性的多孔转移装置，转移装置的体积被增大，从而使液体被至少部分地吸入转移装置的孔中，随后，液体被从转移装置转移到医疗植入物表面，以便被涂覆。

根据本发明的方法在插入医疗植入物之前进行。因此，该方法在“体外”进行。

根据本发明，药物活性物质应被理解为药物有效的手段，具有药理作用以及支持药理作用的手段，或者以任何其它方式支持身体的自愈力量。例子包括抗生素、有机抗菌剂、铜盐、氧化铜、镓盐、锶盐、锂盐、银盐、氧化银、双膦酸盐、生长因子、类固醇荷尔蒙、非甾体类荷尔蒙、止血药剂、消炎剂、质粒、粘粒、线性DNA、以及它们的混合物。

本发明的范围也可以提供包括抗生素的水溶液的液体，优选使用具有10.0％至88.0％（重量）的硫酸庆大霉素含量的硫酸庆大霉素水溶液，其中，特别优选使用硫酸庆大霉素含量为75.0至80.0％（重量）的硫酸庆大霉素溶液。所述硫酸庆大霉素溶液具有油状粘性的一致性，并很好地附着到金属表面。

在本文中，本发明可以进一步提供常见的药物稳定剂被包含在硫酸庆大霉素溶液中。这些改善要施加的液体的耐用性及可用性。

本发明还可以提供使用其它氨基糖苷类抗生素溶液，如硫酸托普霉素、硫酸阿米卡星、硫酸奈替米星和硫酸西索米星的水溶液作为液体或液体的组分。也可行的是，使用万古霉素、达巴万星、雷莫拉宁、达托霉素、莫西沙星、克林霉素和林可霉素的水溶液。

此外，本发明的范围可以提供不同抗生素的溶液的组合作为液体。例子包括硫酸庆大霉素、盐酸万古霉素的两抗生素组合、达托霉素和硫酸庆大霉素的两抗生素组合、硫酸庆大霉素和林可霉素的两抗生素组合、以及硫酸庆大霉素和盐酸万古霉素以及盐酸克林霉素的三抗生素组合。

本发明可以进一步提供抗菌剂溶液被用作液体，尤其是葡萄糖酸氯己定、盐酸奥替尼啶和聚己缩胍溶液。

本发明的范围还包括，液体包括抗生素和抗菌剂溶液，其包含有机溶剂或有机溶剂的组合或有机溶剂和水的组合作为溶剂。这允许，例如，也使用水难溶性的抗生素盐，如月桂酸、肉豆蔻酸、棕榈酸和硬脂酸盐。另外，含水悬浮液形式的水难溶性的抗生素或抗生素盐也可以被使用。

根据本发明的方法的一个特别有利的改进将要转移出转移装置的液体提供到要涂覆的医疗植入物表面上。

根据本发明，转移装置的孔可以通过通道、存储腔、纤维空隙和/或转移装置的其它的插入空间来实现。

此外，本发明特别有利的是，提供液体被引入转移装置，优选进入转移装置的孔、通道、存储腔和/或插入空间中，或者转移装置吸入液体，尤其在使用前吸入。这确保了该方法的灵活性。

在本文中，本发明可以提供匹配治疗方案的液体，特别是匹配治疗方案的抗生素或抗生素混合物被引入转移装置。因此，适合于某个病人的特定需要的溶液可以在医疗植入物的实际涂覆之前不久提供。

根据本发明的方法的特别有利的和优选的改进，本发明可以提供通过松弛和/或减压转移装置而增大转移装置的体积。

这利用弹性转移装置的恢复力增加转移装置的体积。转移装置的孔随着转移装置的体积的增加而打开。开孔吸收液体，使得转移装置成为用液体浸透。

根据进一步改进，本发明可以提供，转移装置通过压缩设施被保持在压缩状态下，由此通过操作设备尤其是压缩设施，利用压缩设施增加转移装置的体积。

在本文中，本发明可以提供，具有螺纹的盖被用作压缩设施，由此螺纹接合设备的对应螺纹，并且转移装置的体积通过旋下盖而增加。

所述措施产生简单、廉价实施的且易操作的结构，其可以在手术过程中的困难条件下简单且安全地操作。

本发明还可以提供，通过设备中的至少一个馈通使液体填充到设备中，尤其在该设备的盖中，尤其在转移到医疗植入物之前，由此，优选的是，先前封闭的馈通先被打开，尤其优选通过刺穿封闭膜实现。

这使得该方法灵活可用于各种液体。

本发明的另一改进可以提供，通过使医疗植入物推动通过传动装置中的一个切缝或多个切缝和/或凹部并且使其再次缩回，液体从转移装置转移到要涂覆的医疗植入物表面上，由此，任何多余的液体优选地在缩回期间被刮去。

在本文中，本发明可以提供，转移装置至少在其一些区域之上被压缩，同时医疗植入物被推动通过医疗植入物，并且至少一部分液体从转移装置挤出，并且转移到医疗植入物的表面，尤其转移到医疗植入物的表面的所有侧面。

所述简单而易于应用的过程步骤再次使用转移装置的弹性，以及转移装置的孔的体积在压缩时（即当力作用时）减小，并且包含在孔中的液体从孔挤出到达转移装置的表面，并且在此位置被转移到要涂覆的医疗植入物表面。

本发明还能够提供使用抗生素或抗生素的混合物作为液体，优选悬浮液或溶液，特别优选水溶液。

本发明可以进一步提供，在液体转移到医疗植入物之后，粉末被施加到医疗植入物的湿润表面，优选医疗植入物浸入粉末中，由此，粉末优选包含至少一种药物活性物质。该粉末可以包含在转移装置之下的容器的中空空间中。

对于某些医疗应用来说，额外的粉末涂覆是有利的，因为这允许使用不溶或难溶的其它医学上有效的物质或其它浓度的物质或其组合。在利用液体膜涂覆之后，粉末特别良好地附着到医疗植入物的表面。

本发明的另一个特别优选的改进可以提供，使用有色液体，诸如医疗植入物的被涂覆区域用颜色来识别，由此，优选的是，借助于着色来检查要涂覆的区域的涂覆的完成。

根据本发明，这允许确保植入物的所有区域实际上已经被涂覆。

特别有利的方法的特征在于，使用环状的转移装置将液体施加到要涂覆的医疗植入物表面的所有侧面。这考虑了很多医疗植入物（尤其是假体）的特定的几何形状。

为了防止液体污染周围环境，本发明可以提供，在医疗植入物与转移装置接触之前，医疗植入物被引入到转移装置所位于的容器中，并且在液体转移到医疗植入物之后，从容器拉出。

进一步的改进可以通过在液体转移到医疗植入物之后将粉末施加到医疗植入物的湿润表面来获得，优选通过将医疗植入物浸入粉末中，由此，粉末优选包含至少一种药物活性物质。合适的粉末，例如，促进骨的生长，并从而提高植入的成功率，因为粉末使得形成植入物与相邻的骨材料的更稳定的连接。

本发明还可以提供，医疗植入物被推动通过至少一个膜或至少一个膜被打开。在本文中，所述至少一个膜可以覆盖液体和/或粉末的至少一些区域，和/或所述至少一个膜能够密封容器。在使用前，膜防止容器内部、液体和/或粉末的污染。刺穿膜确保保护膜仅在应用之前不久被打开。为该目的，膜的结构应使得没有碎片或其它部分的膜能够位于转移装置上或容器内、或附着到医疗植入物。

可以减少可能污染周围环境的风险，并且根据本发明，可以节省昂贵的涂覆材料，因为转移的液体的一部分被刮去，特别是当医疗植入物从容器中拉出时，优选在为此目的而设计的刮除器上。这可以防止或至少减少由液体以及可能的粉末对周围环境的（即尤其是OR区域）的污染。这是明智的，特别是使用抗生素时，因为它允许防止耐药病原体在OR区域的发展。

本发明还可以提供，要涂覆的医疗植入物被重复地插入到设备中或重复地推动通过转移装置。

本发明还可以提供，为了获得要涂覆的医疗植入物表面的完全涂覆而要求经常重复该方法。尤其是，在液体的着色和通过所述着色而测试涂覆的完成度的情况下，根据本发明，这是有利的，以便获得充分涂覆的医疗植入物。

此外，本发明可以提供，医疗植入物的表面的至少50%，优选至少80％，特别优选为医疗植入物的表面的90％被涂覆。

该方法的一个特别有利的改进在于，非骨水泥髋关节假体、肩的假体、肘假体、骨髓钉或骨接合板被用作医疗植入物。

本发明的目的以及此处没有提到的其它问题也通过一种设备来满足和解决，该设备用于涂覆医疗植入物的至少一些区域，特别是通过这种类型的方法，由此，该设备包括至少一个转移装置，该装置至少在其一些区域上被压缩、弹性的和有孔的。

特别优选的是，该设备是用于医疗植入物的医疗涂覆装置。根据本发明，在本文中任何提到设备，根据本发明，其可以指用于这种类型的医疗植入物的医疗涂覆设备。

在本文中，本发明可以提供设备，以包括压缩设施，从而转移装置可以借助于压缩设施而保持在压缩的状态，并且优选通过操作该设备、特别是通过操作压缩设施而增加转移装置的体积。

如前所述，本发明可以提供，压缩设施是具有螺纹的盖，该盖被旋入设备中，从而可以通过旋转和/或旋下盖而增加转移装置的体积。

在本文中，有利的是提供，该盖包括馈通，通过该馈通，在转移装置的区域中，液体可以被引入到设备的内部，从而馈通优选开向分配设施，由此，液体可以分配在转移装置的表面的至少一些区域上，并且分配设施特别优选包括径向布置的肋。

根据另一改进，本发明提供，移动的支撑环布置在压缩设施和转移装置之间，并将所述至少一个转移装置支撑在设备内部，尤其是独立于转移装置的压缩，由此，支撑环优选包括锁定设备，该锁定设备使用设备的限位挡块，以便将所插入的支撑环以及转移装置支撑在设备中，特别优选地限制支撑环在设备中的运动。

本发明的另一改进可以提供，转移装置布置在容器中，该容器包括开口，该开口用于引入和移除医疗植入物，开口优选通过盖封闭。

根据本发明的特别优选的本发明的改进可以被实现为：设备包括刮除器，该刮除器优选地布置在开口的区域中，尤其在开口和转移装置之间。

刮除器可以用来在医疗植入物正在从设备缩回时将多余的液体从医疗植入物刮去。

在本文中，本发明可以提供，刮除器是盘形的，并包括至少一个切口，该切口连接盘的顶部和底部。

可替换地，本发明可以提供，刮除器的形状类似于锥形或半球形表面的轮廓，由此，锥形或半球形的前端面向转移装置，并且锥形或半球形优选包含连接刮除器的顶部和底部的至少一个切口。通过这一手段，在植入物的缩回期间可能从转移装置分离的任何液滴或颗粒能够仅以一种方式被掷出，即它们击中容器的内壁并且击中刮除器的下侧，使得由此防止液体污染周围环境。

此外，本发明可以提供，转移装置包括至少一个切口，优选的是，多个转移装置的每一个都包括至少一个切口，从而，转移装置相对于彼此的布置使得切口被布置成相对于彼此偏离。

这支持或确保在所有侧面涂覆医疗植入物。

本发明的另一个改进可以提供，一个转移装置是海绵或多个转移装置是多个海绵，其可用于将液体转移到要涂覆的医疗植入物表面，由此，一个或多个海绵优选由具有亲水性表面的材料制成，由此特别优选的是，设备的至少一个其它部分，特别是刮除器，是由疏水性材料制造的。

此外，本发明可以提供，中空空间布置在转移装置之下，由此，转移装置优选被布置在膜上，该膜可以被刺穿并且封闭中空空间的内部。

本发明可以提供，转移装置被布置在容器中，该容器包括开口，该开口用于引入和取出医疗植入物。容器的目的是防止液体在周围环境中意外的溅水和滴落。

在本文中，本发明可以再一次提供，开口通过盖封闭。这允许在使用设备之前防止内容物的污染。

特别有利的设备的特征在于：转移装置包括孔，并且液体可以吸入和/或包含在转移装置的孔中，优选是溶液和/或悬浮液的形式。

本发明的一种特别优选的改进提供，药物活性物质包含抗生素和/或有机抗菌剂，使得产生的涂覆包含药物活性剂量。

此外，本发明可以提供，设备包括真空连接件，其可以连接到真空源，并且优选布置在刮除器和转移装置之间。此外，这可以确保，通过液体和/或悬浮液的可能液滴的吸入，药剂不会污染周围环境。

根据一个改进，本发明可以提供，转移装置由亲水材料制成，优选的，至少一个其它部分特别是容器和/或刮除器由疏水性的材料来制造。优选使用药剂的水溶液和/或悬浮液来涂覆。如果转移装置是由亲水性的材料制造的，则水溶液和/或悬浮液优选位于多孔的亲水性材料中，而不是在容器和刮除器的疏水性表面上。这种行为允许涂覆设备预先填充水溶液和/或悬浮液，获得即使最少体积的所述水溶液或悬浮液，并且仍然允许确保涂覆。

本发明还可以提供，刮除器由生物相容的弹性体、热塑性材料、金属箔、或由金属-弹性体的组合或金属-塑料组合制成的复合材料制造。

本发明的另一改进提供，刮除器作为环，其包含刷毛，该刷毛相对于容器的中心成径向布置，如果可以的话，可以形成锥形，其尖端被布置在转移装置提供的方向。所述刷毛可以由塑料材料制成，从而刷毛应该是足够强的，并且被充分地固定，使所述刷毛在所有可能的情况下不脱落或折断。

本发明还可以提供，刮除器是通过弹性连接装置连接到容器的辊和/或球体。

此外，本发明能够提供至少一个切口，该切口将转移装置的上侧连接到转移装置的下侧。医疗植入物可通过所述至少一个切口而插入或推动通过转移装置。

特别有利的是，在本文中，具有形成在转移装置中的径向切口。

本发明基于惊人的发现，即在手术之前用于涂覆医疗植入物的液体可以通过压下转移装置而容易、快速和不会污染手术环境地被吸起。因此，转移装置被填充液体，而转移装置膨胀并与液体接触。然后，液体可借助于吸收液体的转移装置而被容易地转移到医疗植入物的表面。液体可以在应用之前被填充到设备中。因此，该应用能够在手术期间或手术之前不久进行涂覆。这允许涂覆更好地适应病人的个别需要，并且还能够实现更短的半衰期的药物有效的物质的使用。此外，液体的飞溅减少，从而防止污染周围环境。这是很重要的，特别是用于手术室时。

优选是海绵的转移装置借助于转移装置的松弛或膨胀而可以迅速而有效地填充。

因此，根据本发明，提供了一种方法，用于在OR条件下利用药物制剂快速和简单地涂覆医疗植入物。此外，根据本发明的很多改进大大地防止在OR区域中制剂液滴的释放或飞溅。涂覆设备特别设计用于以非骨水泥关节假体、非水泥修正关节假体和接骨材料的药物制剂的低成本涂覆。

因此，不是在其制造期间实现涂覆医疗植入物，而是它可以利用可用量的药物活性物质在插入之前涂覆。这允许涂覆具有较长的使用寿命。此外，甚至是仍然能够使用液体的层，这开辟了新的应用领域，并呈现新的可用制剂。

在手术室中，未填充的设备可以用包含一种或多种药物制剂的制剂溶液或制剂悬浮液来填充。在抗生素涂覆的情况下，这使得能够基于现有的抵抗性状态来适当地选择抗生素或抗生素的组合，从而确保该涂覆与抗生素敏感模式相匹配。

还可行的是，在手术之前以相应医院药局中的制剂的适当溶液或悬浮液来填充没有预先填充的设备，使得可以在手术期间执行涂覆，而没有任何时间延迟。

根据本发明，在本文中特别合适的是，使用如下药物制剂作为药物活性物质，例如，抗生素、有机抗菌剂、铜盐、氧化铜、镓盐、锶盐、锂盐、银盐、氧化银、双膦酸盐、生长因子、类固醇荷尔蒙、非甾体类荷尔蒙、止血药剂、消炎剂、质粒、粘粒、线性DNA、以及它们的混合物。

为了初始的抗生素保护，在植入物表面具有足够高浓度的一种或多种抗生素达到24到72小时是足够的。因此，医疗植入物的足够的临时局部抗生素保护甚至可以在当地引进简单的水溶性抗生素而实现。

该设备可提供作为药物或医疗产品。

还可以提供根据本发明的设备的组合以及医疗植入物。所述组合由设备和植入物形成，所述组合具有最小0.1秒的使用寿命。在涂覆过程中产生该组合。

本发明的范围还包括医疗涂覆设备，用于利用液体药物制剂涂覆医疗植入物，其包括中空本体，带有一个开放端和一个封闭端，以下特征中的至少一个：

（A）至少一个弹性、开孔的转移装置，其布置在中空本体的开放端；

（B）在中空本体的内侧上用于转移装置的至少一个支撑件;

（C）沿着中空本体的内侧的方向封闭弹性、开孔的转移装置的下侧的至少一个膜；

（D）至少一个引导环，其沿着中空本体的开口端的方向阻挡转移装置；

（E）至少一个刮除器；

（F）在中空本体的开口端上的一个内螺纹或内螺纹的至少一个螺纹部；和/或

（G）螺旋盖，其包括至少一个外螺纹并具有布置在其下侧上的肋或翅片，从而，肋或翅片之间的表面通过至少一个开口连接，该开口将螺旋盖的上侧连接到下侧。

优选的是，在特征组合（G）中，螺旋盖的下侧上的肋或翅片之间的中空空间和布置在螺旋盖的后侧上的中空本体的总体积小于或等于弹性的、开孔的转移装置的总的孔体积。

优选地，特征组合（G）中的螺旋盖的上侧上的开口被提供为中空本体，尤其作为管。

本发明所依据的原理是使用弹性的、开孔的转移装置，其在变形时具有高的恢复力。弹性的、开孔材料的压缩导致孔中存在的空气被排出。当压缩减小，恢复力使材料恢复到其原始体积，从而孔吸收周围的气体或液体介质，由此，它们再次打开。

附图说明

在以下基于六个示意性附图来说明本发明的示例性实施例，但没有限制本发明的范围。附图中：

图1示出了根据本发明的具有压缩的转移装置的设备的示意性横截面图;

图2示出了根据本发明的具有松弛的转移装置的设备的示意性横截面图;

图3示出了作为根据本发明的设备的压缩设施的盖的示意性透视图;

图4示出了作为根据本发明的设备的压缩设施的盖的上侧的示意性顶视图;

图5示出了作为根据本发明的设备的压缩设施的盖的下侧的示意性顶视图;

图6示出了根据本发明的设备的支撑环的示意性透视横截面图。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的设备1的示意性横截面图。该设备1包括容器2，其沿向上的方向开口。容器2的侧壁的形状是圆柱形的，并且是均匀的厚度。容器2的底板和侧壁是由疏水性的材料制造或涂覆有疏水性层。

弹性转移装置4布置在容器2的内部，并且例如通过海绵实现。转移装置4沿八个方向切缝或切口，这些切缝或切口始于转移装置4的开口6。

八个切缝/切口6不一直延伸到容器2的侧壁，并且用于使医疗植入物被推动穿过转移装置4。因此，转移装置4具有八个柔性的段，当其被引入和取出或拉出时，这八个柔性段扫过医疗植入物的表面。开口6也可以是圆形的凹部，其直径小于被引入的医疗植入物的横截面。这确保了转移装置4扫过医疗植入物的整个表面上并在这个过程中对其涂覆。

该转移装置4由柔性多孔材料制造。该材料是亲水性的。这确保了它可以很容易地利用含水液体来浸透。由于容器2的疏水性质，被填充到设备1的含水液体主要由转移装置4获得。因此，转移装置4容易地被含有抗生素的水溶液浸透。

容器2形成在设备1的下端上的中空空间8，该中空空间8通过膜10而在上侧被完全封闭和闭合。转移装置4被布置在所述膜10上。沿着设备1的纵向轴线可移动的支撑环12布置在转移装置4的上侧。转移装置4可被压在一起或压缩在膜10和支撑环12之间。

在容器2的上端处具有开口。内螺纹14被布置在容器2的上侧的开口的区域中。支撑环12不能前进进入容器2的内螺纹14的区域中，因为内螺纹突出，因此阻挡了支撑环的路径。支撑环12是平坦的，约1毫米厚或更薄，优选为0.5至1毫米厚。支撑环12的目的是保持转移装置4在容器2的内部。支撑环12可以具有布置在其上的卡合锁定设备（未示出），使得支撑环12可以很容易地插入到容器2中，但不能再次掉出。

容器2的刻度将转移装置4的区域和支撑环12与中空空间8分开。容器2的开口通过盖16封闭，该盖16还作为用于转移装置4的压缩设施。盖16在其外侧的形状是圆柱形的，并包括外螺纹18，该外螺纹18与容器2的内螺纹14接合。在图1中，盖16被深拧入容器2中。通过这种方式，支撑环12沿着容器2的刻度的方向向下压。为了这个目的，多孔的、有弹性的转移装置4以及因此存在于转移装置4中的孔被压缩。

液体可以通过盖16中的管形馈通20被填充到容器2中。本案中的馈通20通过膜22覆盖，该膜22可以被拉开或刺穿，以便用液体填充设备1。

通过分隔壁24，该盖16被分为两个部分。馈通20所开向的下部区域形成盖16和/或设备1中的中空空间，其中，布置有肋（未示出），其提供被填充到所述中空空间中液体的分配，同时可以压到转移装置4上，从而可以有助于转移装置4的压缩。盖16的下侧也可以邻接多孔板，从而重要的是，被填充到盖16的中空空间中的液体被引导到转移装置4的尽可能多的表面上，并且至所述表面的流在不需要的时候不被阻止。

两个翼28布置在盖16的上侧，并可以用来很容易地手动旋下或打开盖16。

所示的设备1可用于执行根据本发明的方法。馈通20上的膜22可被刺穿或移除。接着，包括至少一种药物有效物质（优选是涂覆溶液或涂覆悬浮液）的含水液体通过馈通20填充进入盖16中的中空空间，从而进入容器2和设备1。这可以通过例如注射器完成。液体不能渗透到通过膜10封闭的中空空间8中。接着，将盖16从容器2旋下。盖被旋下的同时，转移装置4膨胀。图2中示出了盖16在很大程度上被旋下的状态。

转移装置4的膨胀重新打开转移装置4中的孔。当孔打开时，孔吸收液体。因此，转移装置4的弹性弹簧力用来产生转移装置4中的中空空间和/或孔与环境压力之间的压力差，使得液体被压和/或吸入中空空间即转移装置4的孔中。为此目的，设备1应例如大致竖直地保持或支撑，使得盖16的中空空间内的液体位于转移装置4的表面上。为了这个目的，支架（未示出）可以被布置在设备1的下侧。

通过这种方式，转移装置4被含有至少一种药物有效物质并被用于涂覆医疗植入物的含水液体浸透。盖16可以在使用设备1之前被移除，用于涂覆医疗植入物。

医疗植入物（图中未示出）被推动通过容器2的开口，然后遇到转移装置4。由于通过医疗植入物施加在转移装置4上的压力，医疗植入物不仅推动通过在转移装置4中的设计用于此目的的缺口6，而且包含在转移装置4的孔中的液体从转移装置4被挤压并且转移到医疗植入物的表面。医疗植入物刺穿膜10并且穿透进入中空空间8。中空空间8吸收了滴下的液体液体，并且足够大以占用医疗植入物已经被推动通过转移装置4的部分。中空空间8也可以包含粉末，该粉末含有药物有效物质，液体润湿的医疗植入物浸入该粉末中，由此粉末的一部分粘合到医疗植入物的表面。

一旦医疗植入物的表面已被涂覆，医疗植入物被拉出容器4。在该过程中，医疗植入物的被涂覆的表面可以被拉过刮除器（图中未示出）。过量的液体通过刮除器被刮下医疗植入物的表面，并且滴回到容器2中。然后，从容器2拉出的医疗植入物不再滴下。这些措施允许防止液体污染周围的环境。涂有液体的医疗植入物然后准备好在手术中使用。

图3示出了用于根据本发明的设备的螺旋盖30形式的压缩设施的示意性透视图。盖30由塑料材料制成，是筒状的，并包括在其外侧的外螺纹32。为了改善操作，两个翼34布置在盖30中，使得用户可以通过手和/或手指伸入盖，并手动将盖30旋入设备（图中未示出）或将盖30从设备旋下。

作为馈通36的管被布置在沿着对称轴线的盖30的中间。馈通36优选不延伸到盖30的下侧，而是终止在盖的上方。在外螺纹32的下边缘的区域中，分隔壁（未示出）位于只具有延伸通过它的馈通36的盖30的内部。下方的空间用于填充用于涂覆医疗植入物的液体。

图4以从上方的示意性顶视图示出了根据图3的盖30。从上方可以看到分隔壁38。馈通36在盖30中的中心布置也非常清楚地显示出来。

图5示出了作为压缩设施的盖40的下侧的示意性透视顶视图。盖40的壁42具有圆柱形的几何形状。延伸通过分隔壁48的馈通46在上侧区域中沿着盖40的对称轴线延伸至中间高度水平。用于形成盖40中的中空空间的分隔壁48的下侧上的区域通过肋50被分为八个部分。肋50的目的是分配液体和压缩转移装置（未示出）。

图6示出了支撑环60的示意性透视图，支撑环60包括环62和分段的、移动的支撑设备64。支撑设备64的目的是确保该支撑环60当被插入到医疗涂覆设备时不再能够被容易地从设备移除。为此目的，支撑设备64可以例如接合根据图1和图2的盖16的内螺纹14的最下区域。

不是使用盖16、30、40作为压缩设施，替代性的压缩设施也可以用于压缩转移装置4。例如，宽带形式的箍带可以放置在转移装置周围，从而，箍带被一起拉动，从而保持转移装置的体积减小。为了这个目的，箍带可以包括螺旋设备，使得箍带的外周以及体积可以慢慢扩大。箍带可以被设计为类似软管夹。同样地，箍带也可以包括可释放的锁定件，其可以用于完全地释放和/或打开的箍带，允许转移装置的体积瞬间扩大。优选的是，在这些情况下，转移装置包含其弹性仅允许非突然增加体积的材料。这是为了确保转移装置的孔被更均匀和更完全地填充液体。也可以设想通过例如容器及其几何形状进一步改进压缩设施。

在非填充的状态，在盖16、30、40将弹性的、多孔的转移装置4压靠膜10。此时，孔被压缩。旋下或移除盖16、30、40造成弹性转移装置4瞬间松弛，并且位于转移装置4的表面上的涂覆溶液或涂覆悬浮液被吸入放大的孔，同时增加转移装置4的体积。

根据本发明，在非填充的状态，盖16、30、40通过螺纹18、32沿着弹性、开孔的转移装置4的方向旋转，使得盖16、30、40被压缩，使得空气从孔的大部分被挤压。

因此，一种方法可以被实现，其中，涂覆溶液或涂覆悬浮液被填充到螺旋盖16、30的开口20、36中，压缩弹性、开孔的转移装置4，并且其中，螺旋盖16、30随后被旋出容器2，由此，在螺旋盖16、30被旋下的同时，弹性的、开孔的转移装置4松弛，并且增大其体积，并且将涂覆溶液或涂覆悬浮液吸入膨胀的孔中。一旦螺旋盖16、30被旋下，则其被丢弃。

该方法基于弹性的、开孔转移装置4的弹性恢复力。该方法的优点是，在螺旋盖16、30被旋下的同时，转移装置4自动地填充涂覆溶液或涂覆悬浮液。没有必要以繁琐的方式从孔中挤出空气。

以下给出用于根据本发明的方法的液体的生产的示例。

总共16.0克的硫酸庆大霉素（福建福抗有限公司）在室温下与4.0毫升无热原无菌水混合。在用磁搅拌器在室温下搅拌24小时后，形成了一种油状粘稠的黄色溶液。这得到含有硫酸庆大霉素的涂覆溶液，作为用于涂覆医疗植入物的液体。

生产包含硫酸庆大霉素和盐酸林可霉素两种成分组合的涂覆溶液：

总共12.0克的硫酸庆大霉素（福建福抗有限公司）在室温下与4.0克盐酸林可霉素（Sigma-Aldrich）和4.0毫升无热原无菌水混合。在用磁搅拌器在室温下搅拌24小时后，形成了一种油状粘稠的黄色溶液。

生产包含硫酸庆大霉素、盐酸林可霉素、以及盐酸万古霉素三种成分组合的涂覆溶液：

总共4.0克的硫酸庆大霉素（福建福抗有限公司）、4.0克盐酸林可霉素（Sigma-Aldrich）和4.0克盐酸万古霉素（Sigma-Aldrich）在室温下与8.0毫升无热原无菌水混合。在用磁搅拌器在室温下搅拌24小时后，形成了一种粘稠的黄色溶液。

使用传统的10毫升塑料注射器，给出的示例的涂覆溶液各5毫升被吸起，然后使用填充的塑料注射器将4毫升的相应的制剂溶液注入到根据本发明的设备中。压缩设施的操作和/或转移装置的松弛造成制剂溶液由多孔转移装置吸收。

随后，常用的Zweymüller髋关节假体被快速地浸入根据本发明的预填充的设备，直到即将到达柄杆的端部，然后瞬间拉出。由此，Zweymüller髋关节假体在柄杆的表面处被提供制剂溶液的粘性膜。

在前面的描述中和在权利要求、附图和示例性实施例中公开的本发明的特征可以是单独及任意组合的方式对本发明的各种实施例的实施是基本的。

标号列表

1 设备

2 容器

4 转移装置/海绵

6 转移装置中的开口/切缝

8 容器中的中空空间

10 膜

12、60 支撑环

14 内螺纹

16、30、40 盖/压缩设施

18、32 外螺纹

20、36、46 馈通

22 膜

24、38、48 分隔壁

28、34 翼

42 盖壁

50 肋

62 环

64 支撑设备。

Claims (21)

1.一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的方法，所述医疗植入物优选是人工关节或用于关节的固定件，其特征在于，所述方法包括：

提供医疗植入物；

包括至少一种药物活性物质的液体被填充进入设备（1），所述设备（1）包括至少一些区域被压缩的、弹性的、多孔的转移装置（4）；

增加所述转移装置（4）的体积，由此，液体被至少部分地吸入所述转移装置（4）的孔中；以及

接下来，液体从所述转移装置（4）转移到要被涂覆的医疗植入物表面。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，

通过所述转移装置（4）的松弛和/或下压来增加所述转移装置（4）的体积。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，

通过压缩设施（16、30、40）将所述转移装置（4）保持在压缩状态，由此，通过操作所述设备（1），尤其是操作所述压缩设施（16、30、40）而借助于所述压缩设施（16、30、40）来增加所述转移装置（4）的体积。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，

具有螺纹（18、32）的盖（16、30、40)被用作压缩设施（16、30、40），由此，所述螺纹（18、32）接合所述设备（1）的对应螺纹（14），并且借助于旋下所述盖（16、30、40）而增加所述转移装置（4）的体积。

5.如权利要求1至4中任一项所述的方法，其特征在于，

通过所述设备（1）中的至少一个馈通（20、36、46）而将所述液体填充进入所述设备，尤其是在所述设备（1）的盖（16、30、40）中，尤其在转移到所述医疗植入物之前，由此，优选的是，之前封闭的馈通（20、36、46）首先被打开，尤其优选通过刺穿封闭膜（10）。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，

通过推动所述医疗植入物通过所述转移装置（4）中的一个或多个切缝（6）和/或凹部（6）并且使其再次缩回，使液体从所述转移装置（4）转移到要涂覆的医疗植入物表面上，由此，在缩回期间，任何多余的液体优选被刮去。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，

所述转移装置（4）至少在其一些区域上被压缩，同时所述医疗植入物被推动通过所述转移装置（4），并且液体的至少一部分从所述转移装置（4）挤出，并且转移到所述医疗植入物的表面上，尤其是转移到所述医疗植入物的表面的所有侧。

8.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，

抗生素或抗生素的混合物被用作液体，优选是悬浮液或溶液，尤其优选是含水溶液。

9.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，

在所述液体被转移到所述医疗植入物之后，粉末被施加到所述医疗植入物的湿润的表面上，优选的是，所述医疗植入物被浸入粉末中，其中，所述粉末优选包括至少一种药物活性物质。

10.如以上权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，

使用有颜色的液体，使得所述医疗植入物的被涂覆的区域由颜色来识别，其中，优选借助于颜色来检测要涂覆的区域涂覆的完成度。

11.一种用于涂覆医疗植入物的至少一些区域的设备（1），尤其是借助于根据以上权利要求中任一项所述的方法来实现，其特征在于，

所述设备（1）包括至少一个转移装置（4），所述至少一个转移装置（4）的至少一些区域被压缩、弹性并且多孔。

12.如权利要求11所述的设备（1），其特征在于，

所述设备（1）是医疗涂覆设备（1）。

13.如权利要求11或12所述的设备（1），其特征在于，

所述设备（1）包括压缩设施（16、30、40），由此借助于所述压缩设施（16、30、40）而将所述转移装置（4）保持在压缩状态，并且优选通过操作所述设备（1），尤其是操作所述压缩设施（16、30、40）来增加所述转移装置（4）的体积。

14.如权利要求13所述的设备（1），其特征在于，

所述压缩设施（16、30、40）是具有螺纹（18、32）的盖（16、30、40），所述螺纹（18、32）被旋入所述设备（1）中，由此，通过旋转和/或旋下所述盖（16、30、40）可以增加所述转移装置（4）的体积。

15.如权利要求14所述的设备（1），其特征在于，

所述盖（16、30、40）包括馈通（20、36、46），液体通过所述馈通（20、36、46）而在所述转移装置（4）的区域中被引入所述设备（1）的内侧，其中，所述馈通（20、36、46）优选开向分配设施，借助于该分配设施，液体可以在转移装置（4）的表面的至少一些区域上分配，并且分配设施尤其优选包括径向布置的肋（50）。

16.如权利要求13至15中任一项所述的设备（1），其特征在于，

移动支撑环（12、60）布置在所述压缩设施（16、30、40）与所述转移装置（4）之间，并且将所述至少一个转移装置（4）支撑在所述设备（1）的内侧，尤其是独立于所述转移装置（4）的压缩，其中，所述支撑环（12、60）优选包括锁定设备（64），该锁定设备（64）使用所述设备（1）的限位挡块来支撑被插入的支撑环（12、60），并且因此，所述设备（1）中的所述转移装置（4）尤其优选地限制所述支撑环（12、60）在所述设备（1）中的运动。

17.如权利要求11至16中任一项所述的设备（1），其特征在于，

所述转移装置（4）布置在容器（2）中，所述容器（2）包括用于引入和移除医疗植入物的开口，其中，所述开口优选通过所述盖（16、30、40）来封闭。

18.如权利要求11至17中任一项所述的设备（1），其特征在于，

所述设备（1）包括刮除器，该刮除器优选布置在所述开口的区域中，尤其是在所述开口和所述转移装置（4）之间。

19.如权利要求11至18中任一项所述的设备（1），其特征在于，

所述转移装置（4）包括至少一个切口（6），优选的是，多个转移装置（4）各包括至少一个切口（6），由此，所述转移装置（4）彼此之间的布置使得所述切口（6）被布置为相对于彼此偏离。

20.如权利要求11至19中任一项所述的设备（1），其特征在于，

所述一个或多个转移装置（4）是海绵，该海绵可以用于将液体转移到要涂覆的医疗植入物表面上，由此，海绵优选由具有亲水性表面的材料制成，其中，尤其优选的是，所述设备的至少一个其它部分，尤其是刮除器，由疏水性材料制成。

21.如权利要求11至20中任一项所述的设备（1），其特征在于，

中空空间（8）布置在所述转移装置（4）之下，其中，所述转移装置（4）优选布置在膜（10）上，所述膜（10）可以被刺穿以及封闭所述中空空间（8）的内侧。

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