CN115066292A - 涂覆器件的反应器以及相关系统和方法 - Google Patents

Abstract

本文提供了一种涂覆器件的反应器。反应器包括中空体和端口。空心体用于支撑器件。端口与中空体流体连通，用于交换涂覆流体。在使用中，器件可在中空体内从堆叠取向移动到非堆叠取向。本文还提供了用于涂覆器件及其系统的方法。

Description

涂覆器件的反应器以及相关系统和方法

技术领域

本公开涉及反应器。特别地，本公开涉及用于涂覆器件的反应器，以及相关的工艺和系统。

背景技术

美国专利No.8840927涉及一种用聚合物涂层对聚合物材料表面进行修饰的方法，聚合物涂层随后可被处理成光滑的和抗微生物的。方法包括将光引发剂涂覆的聚合物材料与能够自由基聚合的含水单体一起孵育，并将孵育的聚合物材料暴露于UV光下，以在聚合物材料表面产生经修饰的表面。方法还可以包括向经修饰的表面添加银成分。银成分可以作为银盐涂层或包含在水凝胶内的银盐提供，水凝胶与丙烯酸酯修饰的聚合材料表面结合。

美国专利No.8967077涉及用于将涂层聚合物光移植(photo-grafting)到医疗装置表面的系统和方法。系统包括多个工位(station)，工位包括新型的移植工位。该发明的系统和方法既省时又节约资源。系统包括多个工位，每个工位包括浸渍槽。系统允许按照需要将医疗装置自动、半自动、或手动地按照特定的顺序浸渍到浸渍槽中，其中至少一个工位是用于将涂层聚合物光移植到医疗装置表面上的移植工位。系统是模块化的，其允许根据用户的需要来修改所需的工艺。系统可以包括用于将抗微生物剂结合到涂层中，和/或用于使涂层光滑的多个工位。

发明内容

根据一个方面，提供了一种用于涂覆器件的反应器，所述反应器包括：用于支撑所述器件的中空体；以及与所述中空体流体连通的用于交换涂覆流体的端口。

在一个方面，所述器件可在所述中空体内从堆叠取向移动到非堆叠取向。

在一个方面，所述中空体长于所述器件，以允许所述器件在所述非堆叠取向上在所述中空体内基本上自由地移动。

在一个方面，所述中空体为至少长于所述器件的50％，60％，70％，80％，90％，100％，110％，120％，130％，140％，150％，160％，170％，180％，190％，200％，250％，300％，350％，400％，450％，500％，550％，600％。

在一个方面，所述中空体具有与堆叠的所述器件的横截面积足够相似的横截面积，以限制所述器件在所述堆叠取向上在所述中空体内基本上自由地移动。

在一个方面，所述中空体具有小于所述器件的长度的直径，以确保所述器件在所述非堆叠取向上保持在所需取向中。

在一个方面，所述反应器还包括将所述器件从所述堆叠取向释放的解堆器。

在一个方面，所述解堆器可沿所述中空体的所述长度移动。

在一个方面，所述解堆器包括解堆器凸缘。

在一个方面，所述解堆器凸缘的移动破坏所述堆叠取向。

在一个方面，所述解堆器凸缘的移动提供了间隙，可选地在多个堆叠的器件之间提供了间隙，所述间隙破坏了所述堆叠取向。

在一个方面，所述解堆器凸缘是多孔的和/或柔性的。

在一个方面，所述解堆器还包括耦接到所述解堆器凸缘的解堆器杆，用于使所述解堆器凸缘穿过所述中空体移动。

在一个方面，所述解堆器杆轴向延伸穿过所述中空体。

在一个方面，所述反应器还包括用于促进所述堆叠方向的限位器。

在一个方面，所述限位器可沿所述中空体的所述长度移动。

在一个方面，所述限位器包括限位器凸缘。

在一个方面，所述限位器凸缘的移动允许所述器件从所述堆叠取向释放。

在一个方面，所述限位器还包括耦接到所述限位器凸缘的限位器杆，所述限位器杆用于使所述限位器凸缘穿过所述中空体移动。

在一个方面，所述限位器杆轴向延伸穿过所述中空体。

在一个方面，所述解堆器杆轴向延伸穿过所述限位器杆。

在一个方面，所述解堆器杆和所述限位器杆彼此独立地或共同地移动。

在一个方面，所述端口位于所述中空体的一端。

在一个方面，所述端口位于所述中空体的底端。

在一个方面，所述端口位于所述中空体的顶端。

在一个方面，所述端口位于所述中空体的顶端和底端。

在一个方面，所述反应器还包括位于所述中空体的顶端的塞。

在一个方面，所述端口延伸穿过所述塞，用于流体流动。

在一个方面，所述塞限定具有凸形形状的空隙以将流体引导至所述端口。

在一个方面，所述凸形形状是截头圆锥形、圆锥形、或抛物面形。

在一个方面，所述流体是气体。

在一个方面，所述限位器杆和/或所述解堆器杆延伸穿过所述塞。

在一个方面，当所述解堆器杆和所述限位器杆穿过所述塞移动时，耦接到所述解堆器杆的垫圈滑动至耦接到所述限位器杆的垫圈中，耦接到所述解堆器杆的所述垫圈和耦接到所述限位器杆的所述垫圈共同邻接所述塞的表面，以限制在所述解堆取向上流体流过所述塞。

在一个方面，所述反应器还包括底部塞。

在一个方面，所述端口延伸穿过所述底部塞，用于交换所述涂覆流体。

在一个方面，所述反应器还包括曝气器。

在一个方面，所述中空体为圆柱形。

在一个方面，所述中空体是部分或完全透明的。

在一个方面，所述中空体是部分或完全UV可透过的。

在一个方面，所述中空体包括玻璃。

在一个方面，所述玻璃是硼硅酸盐或石英。

在一个方面，所述器件是医疗器件。

在一个方面，所述器件选自由心脏瓣膜，敷料，针，钳子，夹子，注射器，注射器附件，导管，引流管，支架，植入物，管，目镜及其递送装置组成的组。

在一个方面，所述器件是套管。

在一个方面，所述器件是导管。

在一个方面，所述器件是多个器件，可选地其中所述多个器件中的每一个基本上相同。

在一个方面，在所述涂覆流体的交换期间，所述多个器件保持接触。

在一个方面，所述多个器件在处于所述堆叠取向时彼此接触，使得基本上不存在死区。

在一个方面，所述流体交换减少所述多个器件中和/或所述多个器件周围的气泡，可选地减少在所述多个器件的各个管腔中的气泡。

在一个方面，所述反应器可在基本上垂直的位置和基本上水平的位置之间移动。

在一个方面，从所述基本上垂直的位置到所述基本上水平的位置的移动促进所述非堆叠取向。

在一个方面，所述非堆叠取向和/或所述基本上水平的位置促进所述器件被所述涂覆流体基本上均匀地覆盖。

在一个方面，所述非堆叠取向和/或所述基本上水平的位置促进所述器件基本上均匀地分散在整个所述中空体中。

在一个方面，所述多个器件在所述涂覆流体的交换期间或之后不暴露于空气。

在一个方面，所述涂覆流体包括选自由光引发剂，单体，水，酒精及其组合组成的组中的流体。

在一个方面，所述光引发剂选自由酯类，a-羟基酮类，苄基酮类，苯甲酸类及其衍生物和组合组成的组。

在一个方面，所述光引发剂选自由2，2-二甲氧基-2-苯基-苯乙酮(DPA)，对苯甲酰过苯甲酸叔丁酯(BPB)，过氧苯甲酸叔丁酯(TBP)，二苯甲酮(BP)及其组合组成的组。

在一个方面，所述光引发剂包括二苯甲酮和过氧苯甲酸叔丁酯。

在一个方面，所述单体溶液选自由丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酸2-羧乙酯，4-乙烯基苯甲酸，衣康酸，丙烯酸甲酯及其组合组成的组。

在一个方面，所述单体溶液包括丙烯酸和丙烯酸甲酯。

在一个方面，所述单体溶液，水和/或酒精用除氧气体清洗。

在一个方面，所述除氧气体选自由氮气，氩气，氦气及其组合组成的组。

在一个方面，所述除氧气体是氮气。

在一个方面，所述水是去离子水。

在一个方面，所述酒精是低表面张力酒精溶液。

在一个方面，所述酒精选自由甲醇、乙醇、异丙醇和组合组成的组。

在一个方面，所述反应器用于以涂覆流体交换的一锅法涂来覆所述器件。

在一个方面，所述涂覆流体的交换是全自动的，半自动的或手动的。

根据一个方面，提供了一种系统，包括用于支撑本文描述的反应器的反应器支架和用于将所述反应器支架的取向从第一取向改变到第二取向的旋转机构。

在一个方面，所述第一取向是基本垂直取向。

在一个方面，所述第一取向是垂直取向。

在一个方面，所述第二取向是基本上水平取向。

在一个方面，所述第二取向是水平取向。

在一个方面，所述系统还包括灯组件，所述灯组件可附接到所述反应器支架，用于引发所述反应器内的聚合反应。

在一个方面，所述灯组件包括UV光源。

在一个方面，所述UV光源具有在约100nm和约400nm之间的波长。

在一个方面，所述UV光源具有在约300nm和约365nm之间的波长。

在一个方面，所述系统包括一个或多个本文描述的反应器。

根据一个方面，提供了一种用于涂覆器件的一锅法，所述方法包括：在反应器内交换涂覆流体；以及用所述涂覆流体来涂覆所述器件，使得所述涂覆流体覆盖所述器件的表面。

在一个方面，所述器件连续地浸没在所述涂覆流体中，使得所述器件未暴露于空气。

在一个方面，所述交换涂覆流体使所述器件内部和/或外部的气泡形成最小化。

在一个方面，所述方法包括将所述器件浸没在酒精中以去除气泡并交换随后的流体，同时保持所述器件浸没而基本上不使所述器件暴露于空气。

根据一个方面，一种用于流体处理器件并减少气泡形成的一锅法，所述方法包括将所述器件浸没在酒精中并将所述酒精与所述流体交换以进行处理。

对于本领域技术人员来说，在研究以下本发明的详细描述后，本发明的新颖特征将变得显而易见。然而，应当理解，本发明的具体实施方式和所呈现的具体实施例，虽然指示了本发明的某些方面，但仅为了说明的目的而提供，因为根据本发明的具体实施方式和随后的权利要求书，在本发明的精神和范围内的各种变化和修改对于本领域技术人员将是显而易见的。

附图说明

将从以下参考附图的描述进一步理解本发明：

图1示出了根据本发明的反应器的部件的分解图；

图2示出了图1的被组装并且在垂直方向上器件堆叠的反应器的透视图；

图3示出了图2的被组装并且在水平方向器件未堆叠的反应器透视图；

图4示出了图1的反应器的解堆器凸缘(A)和限位器凸缘(B)的透视图；

图5示出了图4的解堆器凸缘(A)和限位器凸缘(B)的特写视图；

图6示出了图2组装好的反应器的剖视图；

图7示出了图6中的反应器(D)的顶部的特写截面图；

图8示出了当限位器和解堆器缩回时图1反应器的顶部的剖视图；

图9示出了根据本发明的系统的部件的分解图；

图10示出了图9的系统在垂直方向的透视图；

图11示出了图9的系统在水平方向的透视图；

图12示出了图11的系统的半分解图；

图13示出了示出反应器阵列的图9的系统的透视前视图；

图14示出了图13的系统的透视后视图；

图15示出了图10的系统的透视俯视图；以及

图16示出了图10的系统的透视侧视图。

具体实施方式

本文描述了适于用一种或多种流体处理一个或多个器件的装置，例如反应器。通常，将这种器件依次浸入各种流体容器中，以便将涂层聚合到器件的表面。例如，全文以引用方式并入本文的美国专利6808738、8361501、8746168、8840927、8877256、8920886、以及8967077和美国专利申请公开2018/0296737中描述了这些方法和用于这些方法的涂层组合物的示例，以描述各种涂层组合物、过程和方法。

在一些方面，本文所述的反应器能够用彼此逐渐交换的多种流体顺序地处理器件，同时基本上避免将气泡引入该过程中。当气泡在器件的表面上同时器件正被流体涂覆时，这些气泡可能干扰器件的完全、均匀的涂层。此外，本文所述的反应器被设计成在涂覆过程中的第一步骤期间将器件保持在规则取向的“堆叠(stacked)”配置，然后在该过程中的聚合步骤中破坏规则取向或“解堆(unstack)”器件，使得涂层可以在表面上基本上均匀地聚合。

在一些方面，多个器件堆叠在反应器的底表面上，并可选地用限位器(restrictor)保持在适当的位置，限位器有助于在流体在反应器中交换和以其它方式在反应器中移动时保持器件的取向。流体水平保持在器件顶部的水平之上，使得器件在整个涂覆过程中基本上保持浸没。逐渐的流体交换减少了在器件中和/或器件上形成气泡的机会。

通常，首先将醇基光引发剂(photoinitiator)溶液引入到反应器中，使得器件和限位器完全浸没。除氧气体通常通过反应器的底部被引入以从流体和器件的表面除去溶解的氧。在通过反应器的气流停止后，醇基光引发剂溶液的低表面张力促进从器件内部和周围有效地除去气泡。该过程从器件中除去空气，并且不会引入任何将干扰随后的涂覆过程的气泡。在这之后的所有流体，例如任何洗涤溶液和单体以逐渐的方式与反应器中的流体交换，使得器件在整个过程中保持浸没。这避免了将任何气泡引入器件中。

本文所述的反应器适于扩展和高产量的涂覆方法。可以在每个反应器中涂覆多个器件，并且可以并行运行多个反应器。

定义

除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管在本发明的测试实施中可以使用与本文所述的那些方法和材料类似或等同的任何方法和材料，但本文描述了典型的材料和方法。在描述和要求保护本发明时，将使用以下术语。

相对术语旨在帮助理解技术。例如，术语“顶部”是指与术语“底部”相关，术语“上方”是指与术语“下方”相关，术语“向上”是指与术语“向下”相关，术语“后面”是指与术语“前面”相关，术语“水平”是指与术语“垂直”相关。旋转部件可改变术语，但不改变含义。

当介绍本文公开的要素时，冠词“一”，“一个”，“该”和“所述”旨在表示可以存在一个或多个要素。

本文所用的术语“包括”及其派生词旨在是开放式术语，其指定所陈述的特征、元件、组件，群组，整数和/或步骤的存在，但不排除其它未陈述的特征、元件、组件、群、整数和/或步骤的存在。上述内容还适用于具有类似含义的词语，例如术语“包括”，“具有”及其派生词。应当理解，描述为“包含”某些组分的任何实施例也可以“由...组成”或“基本上由...组成”这些组分，其中“由...组成”具有封闭性或限制性含义，并且“基本上由...组成”是指包括指定的组分，但不包括作为杂质、作为用于提供组分的方法的结果存在的不可避免的材料、以及为了实现本文所述的技术效果以外的目的而添加的组分而存在的材料以外的其它组分。

应当理解，本文中定义为包含的任何组分可以通过限制条件或负面限制明确地排除在所要求保护的发明之外，例如本文中隐含或明确定义的任何具体的涂覆流体或工艺步骤。例如，在一些方面，涂覆方法不包括施用治疗剂的活化涂覆步骤。

此外，无论是否明确陈述，本文给出的所有范围包括范围的末端以及任何中间范围点。

本文所用的诸如“基本上”、“约”和“大约”的程度术语是指经修饰的术语的合理的偏差量，使得最终结果不显著改变。这些程度的术语应被解释为包括修改的术语的至少±5％的偏差，如果该偏差不会否定其修改的单词的含义的话。

缩写“e.g.”衍生自拉丁文exempli gratia，并且在本文中用于表示非限制性示例。因此，缩写“e.g.”与术语“例如”同义。除非上下文另外清楚地指示，词语“或”旨在包括“和”。

短语“至少一个”被理解为一个或多个。如果未明确列出的话，短语“...和...中的至少一个”应理解为指所列出的元素中的至少一者或其组合。例如，“A、B和C中的至少一个”应理解为意指单独的A、或单独的B、或单独的C、或A和B的组合、或A和C的组合、或B和C的组合、或A、B和C的组合。

涂覆器件的反应器

现在参考附图描述反应器。通常，在此描述了用于涂覆器件12的反应器10，涂覆器件置通常是多个器件12。在典型的方面，反应器10允许器件12以“一锅工艺(one-potprocess)”被涂覆。“一锅工艺”是指所有涂覆流体的交换可以在反应器10本身中进行，而不需要另外的反应器(例如，另外的包含流体的设备)，并且反应器10内所有涂覆流体的交换是连续的。以这种方式，可以将涂覆流体注入到反应器10中并连续更换，使得器件12在反应器10内时在整个工艺过程中保持浸没在涂覆流体中。这减少了包含在其中的器件12暴露于空气中和/或减少了在涂覆过程中器件12的内腔和/或外表面上产生气泡。通常，使用该工艺涂覆的器件12是套管，例如导管。

图1-8示出了在其使用过程中处于组装配置、拆卸配置、和不同取向的反应器10。图1示出了反应器10的分解形式，图2示出了处于其组装配置的反应器10。如图所示，反应器10包括用于支撑器件12或多个器件12的中空体14，以及与中空体14流体连通的端口16。以这种方式，当涂覆流体通过端口16被引入中空体14中时，涂覆流体可以在中空体14内被交换。中空体14通常是透明的，使得它允许UV光在涂覆工艺中通过其透射，以引发和传播聚合反应。中空体14通常由玻璃制成，例如硼硅酸盐或石英，然而，应当理解，中空体14可以由能够透射UV光的任何材料制成。

在典型的方面，器件12可在中空体14内移动，使得它们可呈现如图2和3最佳所示的不同取向，如下面更详细描述的，例如堆叠取向(stacked orientation)(参见图2)或非堆叠取向(unstacked orientation)(参见图3)。通过堆叠取向，意味着器件12彼此处于密切接触，并且在器件12之间基本上没有死区(dead space)。例如，器件12形成阵列，在阵列中器件12彼此接触。在典型的方面，当器件12处于堆叠取向时，器件12在涂覆流体的交换期间保持接触。堆叠取向便于用例如聚合溶液和一种或多种洗涤溶液对器件12进行均匀的、基本上无气泡的涂覆。

通过非堆叠取向，意味着器件12彼此未处于密切接触，并且在器件12之间存在空间。通常，在容纳于中空体14内的涂覆流体内这些器件松散地容纳并可自由地移动。非堆叠取向确保器件12完全涂覆有例如单体溶液，并且有助于在聚合反应期间将器件12的所有表面暴露于UV光，从而在器件12的表面上产生基本上完全且均匀的涂层。通常，反应器的直径小于器件的长度，以防止器件在解堆(unstacking)之后侧向下落。

在中空体14内设置有多个部件，以便于在涂覆过程中将器件12堆叠和解堆。如图1所示，反应器10还包括用于将器件12从堆叠取向释放的解堆器(unstacker)18。在一些方面，解堆器18可沿中空体14的长度方向移动，以便将器件12从堆叠取向释放到非堆叠取向，从而允许例如器件12在中主体14内自由移动。

在典型的方面，解堆器18包括解堆器凸缘(flange)20，当器件12处于堆叠取向时，解堆器凸缘20设置在器件12下方的中空体的底部附近。当解堆器18沿着中空体14的长度方向被拉出时，解堆器凸缘20随解堆器18移动，从而通过从堆叠的核心部分移除一个或多个器件12来破坏堆叠取向。这在器件12中产生间隙，为器件12提供了足够的空间以从堆叠取向释放并呈现非堆叠取向。在典型的方面，解堆器凸缘20足够刚性以保持其形状，同时如上所述地从堆叠的核心部分移除一个或多个器件12。在另外的或可选的方面，解堆器凸缘20是多孔的，从而允许中空体14内的涂覆流体流过。以这种方式，容纳在中空体14内的涂覆流体不会被解堆器凸缘20阻塞。

在典型的方面，解堆器18还包括解堆器杆22。在典型的方面，解堆器凸缘20连接到解堆器杆22上，使得解堆器杆22和解堆器凸缘20可以通过中空体14轴向移动。在典型的方面，解堆器杆22轴向延伸穿过中空体14，并且通常，解堆器杆22突出到中空体14的外部，以便于其轴向移动。

在典型的方面，反应器10还包括限位器24。限位器24被偏置(biased)在器件12上并促使器件12保持在堆叠取向。以这种方式，当涂覆流体在中空体14内引入和/或交换时，以及在中空体14内的除氧气体的鼓泡期间，限位器24限制堆叠的器件12的移动。此外，限位器24可以通过上下移动限位器，对器件12进行敲击，远离和恢复与器件12接触，以促进任何气泡从堆叠的器件12排出。

在典型的方面，限位器24可沿中空体14的长度方向移动。在一些方面，当限位器24轴向移动通过中空体14时，限位器24突出到中空体14的外部(参见图9)，使得限位器24移动远离器件12。以这种方式，器件12可以呈现这里描述的非堆叠取向。在典型的方面，限位器24在中空体14内延伸(参见图2)，用于将器件12保持在堆叠取向。在典型的方面，限位器24包括多孔限位器凸缘26，其用于邻接器件12的表面，以便限制器件12的移动并将器件12保持在堆叠取向。因此，应当理解，限位器凸缘26的移动允许器件12从堆叠取向释放到非堆叠取向，从而便于器件12的涂覆。当多孔时，限位器凸缘26允许中空体14内的涂覆流体流过。

在典型的方面，限位器24还包括限位器杆28，限位器杆28轴向延伸穿过中空体14并可移动穿过中空体14。在一些方面，限位器杆28连接到限位器凸缘26以移动通过中空体14。限位器凸缘26和/或限位器杆28通过中空体14的移动有助于器件12从非堆叠取向到堆叠取向。此外，限位器凸缘26可用于例如在洗涤(wash)步骤期间根据需要部分地重新堆叠器件12。

在典型的方面，限位器杆28是中空的，并且能够接收轴向穿过其中的解堆器杆22。在各方面中，限位器杆28和解堆器杆22彼此独立地移动。例如，限位器杆28可沿中空体14的长度方向轴向移动，同时解堆器杆22保持在中空体14内的其起始位置，或者，解堆器杆22可在限位器杆28内通过中空体14轴向移动，同时限位器杆28保持在中空体14内的其起始位置。在其它方面，限位器杆28通过中空体14移动，接着是解堆器杆22，反之亦然。在其它方面，限位器杆28和解堆器杆22可共同移动，使得限位器杆28和解堆器杆22例如基本上同时移动通过中空体14，并允许例如释放堆叠在中空体14内的器件12，使得器件12变得非堆叠。

在一些方面，端口16通过中空体14的顶端32或底端34，或顶端32和底端34与中空体14流体连通。如本领域所理解的，对端口16相对于中空体14的位置没有限制，也对可以与中空体14流体连通的端口16的数量没有限制。例如，反应器可以包括用于流体流入和流出的单个端口16，或者它可以在中空体14的底端34处具有两个端口16，其中一个用于流体流入而另一个用于流体流出。可选择地或另外地，反应器可以包括在中空体14的顶端32处的一个或多个端口16，用于流入和/或流出。

在一些方面中，中空体顶端处的端口16尤其可用于气体流体的流出，例如在如本文所述的净化过程中。在另外的或替代的方面，反应器是可旋转的，使得当反应器10旋转或倒置时，在反应器顶端处的流出端口16的存在对于涂覆流体的流出是特别有用的。

在典型的方面，至少一个端口16位于或者靠近中空体14的底端34处，用于将涂覆流体引入中空体14，并且至少一个其它端口16位于或者靠近中空体14的顶部32处，用于去除涂覆流体，反之亦然。

流入和流出端口16的流体流可以由上游或下游阀，泵，储存器，混合器，清洗室等的任何布置来启动、控制、和/或基本上或完全限制。应当理解，一些溶液，例如单体、酒精和/或水洗涤物，可以根据需要用单体溶液清洗。

图6-8示出中空体14的顶端32的横截面。在一些方面，反应器10还包括位于中空体14的顶端32处的顶部塞(stopper)30。在典型的方面，顶部塞30限定了空隙36，空隙36促使流体(例如气体)朝向端口16流动。在一些方面，端口16穿过塞30，使得端口16允许流体从其中流出。在典型的方面，空隙36具有用于将流体引导到端口16的凸形形状。凸形形状被示出为截头圆锥形，然而，应当理解，也可以考虑其它形状，例如圆锥形，抛物面形等。

如图6-8所示，限位器杆28和解堆器杆22通常轴向延伸穿过塞30。这样，当限位器杆28和解堆器杆22轴向移动通过中空体14并因此通过塞30时，限位器凸缘26和解堆器凸缘20紧靠塞30。

如图4和5所示，限位器24和解堆器18还包括垫圈。在一些方面，解堆器18还包括解堆器垫圈40，而限位器24还包括限位器垫圈42。在典型的方面，解堆器垫圈40连接到解堆器杆22，而在典型的方面，限位器垫圈42连接到限位器杆28。这样，当限位器杆28和解堆器杆22通过和/或从中空体14轴向缩回时，解堆器垫圈40和限位器垫圈42共同邻接塞30中的杆插入孔38的表面(图7)，以便基本上或完全限制通过杆插入孔38的流体流动。当通过端口16的流体流动基本上或完全由外部阀系统限制时，解堆器垫圈40和限位器垫圈42与杆插入孔38的表面的同时邻接可基本上或完全限制通过塞30的流体流动。应当理解，垫圈40和42起到密封塞30的作用，并且凸缘20和26不需要邻接塞30的表面来实现这种密封。此外，尽管凸缘20和26被示出为邻接塞30的表面，但是这仅仅是为了使中空体的体积最大化。可以理解，根据所需的最终用途和中空体的体积容量，可以不同地构造这些组件。

在典型的方面，反应器10还包括底部塞44，与中空体14的底端34接合，以与之形成例如紧密密封。底部塞44通常限定一个或多个孔，相应的端口16延伸穿过孔，以便允许例如涂覆流体流入和/或流出到中空体14中。

在一些方面，反应器10还包括曝气器(aerator)46。在典型的方面，曝气器46与端口16连通，当组装在中空体14内时，通常在堆叠的器件12的下面。曝气器有助于均匀地分散引入中空体中的流体，特别是气态流体，例如氮气，其可以在本文所述的方法的吹扫步骤中引入。

在典型的方面，反应器10可围绕轴线在基本上垂直的方向和基本上水平的方向之间移动。在这些方向之间的移动通过重力破坏堆叠来帮助解开堆叠的器件12。例如，当器件12从堆叠取向(图2)移动到非堆叠取向(图3)时，通过限位器凸缘26和/或解堆器叠凸缘20的缩回和中空体的旋转，然后器件12被松散地容纳并基本上均匀地分散在中空体14内，以便实现涂覆流体的有效和均匀的聚合。

限位器杆28和/或解堆器杆22可以是单个实心杆，或者可以是两个分开的杆，例如，它们可伸缩地接合以独立地或串联地操作，或者可以是两个分开的杆，它们彼此不连接并且独立地或串联地操作。限位器杆28和/或解堆器杆22可以由任何合适的材料制成，只要该材料不妨碍限位器杆28和/或解堆器杆22的功能(例如，通过中空体14的轴向移动和/或限位器杆28和/或解堆器杆22之间的滑动接合)。

上面已经将中空体14描述为圆柱形，然而，应当理解，它可以具有任何合适的形状，该形状可以至少部分地由待涂覆的所需器件的形状和数量来确定。

就此而言，反应器10用于涂覆任何其上涂层可聚合的器件12。通常，器件由聚合材料制成，例如聚氨酯，聚酰胺，聚酯，聚醚，聚有机硅氧烷，聚砜，聚四氟乙烯，聚硅氧烷，有机硅材料，聚(二甲基硅氧烷)基聚合物，以及它们的组合等。这种聚合物在临床上通常用于各种医疗装置，包括住院医疗设备和一般设备，其中包括但不限于心脏瓣膜，敷料，针，夹，夹子，注射器及其附件，导管，引流管，支架，植入物，管等。本文还考虑了诸如目镜和/或其递送装置的器件的涂层。

顶部塞30和/或底部塞44可以由能够与中空体14形成密封接合的任何材料制成。通常，顶部塞30和/或底部塞44由橡胶或硅树脂制成。

在涂覆过程中使用的涂覆流体包括，例如，光引发剂，单体，水，酒精，除氧气体及其组合。用于光引发剂溶液的合适的光引发剂包括但不限于过酯类(peresters)，a-羟基酮类(a-hydroxyketones)，苄基酮类(benzil ketals)，苯甲酸类(benzoins)及其衍生物和它们的混合物。具体地，合适的光引发剂可以选自2，2-二甲氧基-2-苯基-苯乙酮(DPA)，对苯甲酰过苯甲酸叔丁酯(p-benzoyl tert-butylperbenzoate，BPB)，二苯甲酮(benzophenone，BP)及其混合物。通常，光引发剂包括二苯甲酮(benzophenone)和过氧苯甲酸叔丁酯(tert-butylperoxybenzoate)。本领域技术人员将容易理解可用于本文所述方法中的光引发剂的类型。

应当理解，光引发剂通常在醇基溶剂(例如，甲醇、乙醇、异丙醇或其组合)中，这使得该溶液具有低表面张力，并因此有助于从器件的表面更有效地除去气泡。

单体是可聚合溶液内的可聚合组分，可聚合溶液可光移植到器件12的表面上。用于可聚合溶液的合适单体包括但不限于对自由基存在敏感的单体，即，能够自由基聚合的单体，例如丙烯酸(acrylic acid)，甲基丙烯酸(methacrylic acid)，丙烯酸2-羧乙酯(2-carboxyethyl acrylate)，4-乙烯基苯甲酸(4-vinylbenzoic acid)，衣康酸(itaconicacid)及其混合物。通常，单体是丙烯酸(acrylic acid)和丙烯酸甲酯(methyl acrylate)的组合。

在典型的方面，酒精是低表面张力酒精，例如甲醇、乙醇、异丙醇及其组合。

通常，本文所述的方法包括用除氧(oxygen-scavenging)气体吹扫液体组分以减少液体中的气泡和溶解的氧的步骤。除氧气体例如是氮气，氩气，氦气或其组合。在典型的方面，除氧气体是氮气。

通常通过将解堆器杆22放置在限位器杆28内，使得限位器凸缘26和解堆器凸缘20在空间上彼此分开，并能够将器件12保持在它们之间，来组装反应器10(图1)。该组件可以放置在空心管14中。当准备使用时，器件12被放置在空心管14中，其中解堆器凸缘20被放置在曝气器46的顶部，而器件12被放置在解堆器18上，例如，器件12被放置在解堆器杆22周围，使得解堆器杆22穿过堆叠的器件12的中间。然后将限位器凸缘26放置在器件12的顶部，以防止器件12在例如氮气吹扫期间抬起。一旦装配了反应器10，就可以在中空体14内引入和交换涂覆流体，用于涂覆器件12。装配好的反应器10可以放置在下面描述的系统100中，使得反应器10的阵列可以在基本上垂直和水平方向之间旋转，以实现器件12的解堆，并因此实现通过这里描述的方法对器件12的涂覆。下面提供了工艺和系统100的更详细的描述，因此为了简洁起见，在这里不再重复。

涂覆器件的系统

通常，反应器10可以结合到用于涂覆器件12的系统100中。系统100允许包含多个器件12的多个反应器10同时涂覆器件12。以此方式，可快速且有效地并行涂覆大量器件12。系统100包括用于支撑反应器10的反应器支架102和用于改变反应器10的取向的旋转机构106，例如旋转架(图9-16)。反应器10的取向可以从第一取向(图10)改变到第二取向(图11)。反应器10的取向变化通过允许器件12在第二取向上解堆而促进器件12的涂覆。

在典型的方面，第一取向基本上是垂直的，如图2和图10所示。在典型的方面，第二取向基本上是水平的，如图3和图11所示。在典型的方面，反应器支架102包括用于容纳反应器10的阵列104的槽。反应器10可以可滑动和可固定地连接到反应器支架102，使得系统100可以通过旋转机构106改变反应器10的阵列104的取向。以这种方式，反应器支架102可以容纳多个反应器10(例如多个反应器10)，用于及时和有效地涂覆器件12。还可以设想，旋转机构106可以允许反应器支架102的完全旋转。以这种方式，旋转机构106不限于仅仅基本上水平和垂直取向。

在典型的方面，系统100还包括用于引发聚合反应的灯组件108。灯组件108可连接到反应器支架102。灯组件包括壳107，壳107容纳UV光源，例如用于聚合反应的灯泡阵列110。当装配在反应器支架102中时，每个反应器10的侧面是灯组件108，灯组件108通过灯泡110将UV光照射通过中空体14并进入反应器10的内部。在典型的方面，灯组件108的壳107可通过连接到反应器支架102的槽112、连接至壳107的销114来连接至反应器支架102。以这种方式，槽112可以匹配地容纳销114，使得壳107连接到反应器支架102。可以理解，壳107和反应器支架102可以以各种其它方式相互连接，例如螺钉和螺栓，钉子，卡扣配合，吸合配合等。

在典型的方面，一旦反应器支架102连接到旋转机构106，例如支架，并且壳体107连接到反应器支架102，涂覆流体交换过程可以开始以涂覆器件12。在可选的方面，可以在反应器支架102已经定向成基本上或完全水平定向之前和/或之后(分别是图10和图11)将壳107附接到反应器支架102。以这种方式，当在反应器10沿水平方向定位之后将壳107连接到反应器支架102上时，在聚合反应开始之前可以观察到涂覆流体交换过程。系统100允许较小的占地面积，从而可以在工作空间区域中建立多个系统100，用于同时涂覆多个器件12。

涂覆器件的工艺

通常，反应器10用于以“一锅工艺”涂覆器件12。以这种方式，该工艺和相应的设备允许以有效和成本有效的方式同时涂覆大量的器件12。有利地，涂覆流体在反应器10内交换，使得器件12在整个过程中保持浸没，并且器件12不暴露于空气中。以这种方式，器件12连续地浸没在涂覆流体中，从而避免在涂覆过程中在器件12中或器件12周围形成气泡。用于涂覆器件12的一锅工艺包括在反应器10内交换涂覆流体，并用涂覆流体涂覆器件12，使得涂覆流体覆盖器件12的表面。

涂覆流体的交换通常包括以持续和连续的方式交换涂覆流体，从光引发剂和除氧气体开始，接着进行预聚合洗涤，然后加入单体，然后聚合，接着进行后聚合洗涤，以及最终洗涤。在其它方面，涂覆流体的交换还包括使用另外的涂覆流体，例如涂层活化洗液(coating activation washes)，或含有治疗剂的溶液，用于将所述治疗剂施加到器件12的表面上。应当理解，可以根据需要对该顺序进行修改，扩展或减少，例如，如果涂层活化洗涤包括在该方法中，则可以在最终洗涤之前进行。一旦反应器10组装好，就可以开始交换涂覆流体以涂覆器件12。

光引发剂：

在典型的方面，交换涂层流体的过程开始于引入光引发剂。在典型的方面，将光引发剂引入中空体14中，使得器件12浸没在光引发剂中。在典型的方面，当器件12被引入中空体14时，器件12完全浸没在光引发剂中。此时，用除氧气体(例如氮气)吹扫器件12和光引发剂一段时间。例如，时间段为约5分钟，约6分钟，约7分钟，约8分钟或约9分钟。在典型的方面，时间段是大约6分钟。本领域的技术人员将会理解，时间段取决于从器件12消除表面氧所需的时间。

通常，在除氧气体吹扫之后，器件12在光引发剂中保持浸没另外一段时间。例如，该时间段可以在1分钟至10分钟的范围内，例如约1分钟，约2分钟，约5分钟，约6分钟，约7分钟，约9分钟或约10分钟。在典型的方面，时间段是大约6分钟。本领域技术人员将理解，时间段取决于允许气泡从器件12排空所需的时间，这是由于例如醇基光引发剂溶液的较低表面张力。在另外的或可选的方面，本领域技术人员将理解，时间段取决于在器件12的表面引入足够浓度的光引发剂所必需的时间。

预聚合洗涤：

在典型的方面，在浸没在光引发剂中之后，通过交换流体并保持各个器件浸没，将预聚合洗涤液(例如，70％酒精，30％去离子水，可选地用氮气预清洗)引入到反应器10的中空体14中。预聚合洗涤液用于洗出可能残留在反应器表面上的过量光引发剂残余物。在典型的方面，洗涤包括使用中空体14体积的约2倍，约3倍或约4倍，以便彻底洗涤反应器而基本上不除去吸收在器件12的表面的光引发剂。在典型的方面，洗涤包括约3倍于中空体14体积。

通常，在酒精洗涤步骤之后，通常用氮气预清洗的去离子水通过流体交换并保持器件浸没而被引入中空体14中，以便清洗掉残留的酒精。在典型的方面，洗涤包括使用约2倍，约3倍或约4倍的中空体14体积来洗涤中空体14。在典型的方面，洗涤包括约3倍的中空体14体积。

单体：

在典型的方面，在用水洗涤器件12之后，通过逐渐的流体交换同时保持器件浸没，将单体溶液引入中空体14中。在典型的方面，当单体基本上或完全代替先前的涂覆流体时，解堆器18缩回到中空体14内，并且反应器旋转到基本上水平的位置。缩回和旋转可以同时或以任何顺序依次发生，由此缩回可以首先发生或旋转可以首先发生，然后相应地分别旋转或缩回。解堆器18的缩回使堆叠器件12的中心部分移位，从而产生允许进一步解堆和移动的间隙。反应器的旋转可以包括例如来回旋转反应器，以促进器件12在中空体14中的基本上均匀的分散。

聚合：

在典型的方面，一旦在此描述的器件12基本上均匀地分散在中空体14内，中空体14就保持或锁定在基本上水平的方向上，并且器件暴露于UV光源以开始聚合。在其它实施例中，空心体14在聚合步骤的持续时间内在基本上水平方向和基本上垂直方向之间或在其间的不同点连续地旋转，以确保所有器件均等地暴露于UV光。在典型的方面，UV光源的波长在约100nm和约400nm之间，例如在约100nm和约200nm之间，或约100nm和约300nm之间，或约200nm和约300nm之间，或约200nm和约400nm或约300nm和约400nm之间。通常，UV光源具有在约300nm和约365nm之间的波长。器件12暴露于UV光源一段时间。例如，时间段为约5分钟，约6分钟，约7分钟或约8分钟。通常，时间段为约6分钟。本领域技术人员将理解聚合时间取决于例如器件12和在聚合反应中使用的光引发剂或单体浓度。

聚合后洗涤：

在聚合之后，通常通过将反应器旋转回到基本上垂直方向并用限位器轻敲器件来重新堆叠器件。在该步骤中不需要器件的完全堆叠，并且通常器件呈现紧凑但半随机的取向。亲水涂层(在前面的步骤中移植到器件的表面上)的存在减轻了对完美堆叠和对准的需要，因为在该阶段，随后的溶液更容易穿透涂覆的器件。

在典型的方面，在聚合之后，用另一种酒精洗涤溶液代替本文所述的单体。应当理解，一旦聚合完成，随后的流体洗涤步骤可以通过流体交换、如上所述的保持器件浸没、或通过除去单体或洗涤溶液、随后用下一溶液代替它来进行。通常，逐渐的流体交换在以下这些步骤中持续进行。在典型的方面，酒精包括中空体14体积的约2倍，约3倍或约4倍。在典型的方面，本文所述的除去单体的酒精洗涤包括约2倍的中空体14体积。在一些方面，当单体已经被酒精完全替代时，排水管被关闭，并且允许器件12在酒精中停留一段时间。例如，时间段是大约5分钟，大约6分钟，大约7分钟，或大约8分钟，而中空体14被轻轻地来回翻转。通常，时间段为约6分钟。应当理解，时间段取决于确保将未反应的光引发剂和单体分子从本文所述的器件12中洗出所必需的时间。

最终洗涤：

在典型的方面，在完成上述涂覆工艺的步骤之后，该工艺结束于用去离子水洗涤本文所述的器件12。通常，用去离子水洗涤从本文所述的器件12冲洗任何过量的酒精洗涤溶液。

涂覆活化：

在一些方面，并且如果用户需要，在上述聚合后洗涤之后，用活化溶液代替酒精溶液，活化溶液制备用于与活性剂结合的涂层。在典型的方面，活化溶液是碱性溶液，例如TRIS碱(三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane))，浓度为1-100mM(通常为10-50mM)，可以使器件12表面上的涂层内的酸性基团去质子化。当使用时，活化溶液通常被输送到如上所述的中空体14。在典型的方面，将活化溶液以中空体14体积的约2倍，约3倍或约4倍引入中空体14中。通常，活化溶液的使用量为中空体14体积的约2倍。在一些方面，当酒精溶液已经被活化溶液完全替换时，排水管被关闭，并且器件12被允许在活化溶液中停留一段时间。例如，时间段是大约5分钟，大约6分钟，大约7分钟，或大约8分钟，而中空体14被轻轻地来回翻转。通常，时间段为约6分钟。如上所述，一旦器件12的涂层表面被适当地激活，就将含有治疗剂的溶液引入中空体14中。通常，治疗剂是例如抗微生物剂(例如，抗菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、先天免疫肽或蛋白质、银离子、防腐剂)、抗增殖剂、抗肿瘤剂、止痛剂或抗炎剂。应当理解，可以将任何合适的试剂结合到本文所述的装置和方法中。当器件12的表面包含抗微生物剂时，器件12可用于治疗或预防可能通过使用器件12而损害患者的感染。如将理解的，在此描述的治疗剂和涂覆的器件12之间的接触时间取决于器件12上的药剂的期望浓度，并且通常可以在从几秒的涂覆时间到几分钟的涂覆时间的任何范围内。

本文所述的涂覆工艺可以是全自动的，半自动的或手动的。与例如包括将器件依次浸入各种溶液中的方法相比，本文所述的工艺减少了在涂覆工艺中器件中和/或器件上的俘获气泡的发生。由于本文所述的方法是“湿法”，因此产物在每个步骤之间不干燥。与需要在各个步骤之间进行干燥的方法相比，这允许更快的操作和涂覆方法，并且如本文所述还限制了在器件12中和/或在器件12上暴露于空气/形成气泡。此外，本文所述的过程允许所有流体交换在单个反应器10中进行，而不是在几个单独的工位中进行，从而消除了对完成涂覆过程的附加设备/机器的需要。

上述公开内容一般地描述了本发明。通过参考以下具体示例可以获得更完整的理解。这些示例仅为了说明的目的而被描述，并不旨在限制本发明的范围。在形式上的变化和等同物的替代被考虑作为环境可能建议或提供便利。尽管在此使用了特定的术语，但是这些术语旨在描述性的意义，而不是为了限制的目的。

示例

示例1：润滑聚氨酯挤出物(Lubricious polyurethane extrusions)

将上述一般的涂覆方法具体地应用于内径(ID)约0.76mm和外径(OD)约1mm的55mm长的管状聚氨酯挤出物。涂层的目的是使挤出物光滑。作为该方法的一部分，将特定于涂层的染料施加到涂覆的器件12上，以便于目视检查管状器件的内表面和外表面上的涂层稠度。该方法如下进行：

1.使用ID为2.5cm的50cm长的中空硼硅酸盐玻璃管作为中空体14

2.大约400个器件12堆叠在中空体14内

3.按照上文描述的一般涂覆工艺组装反应器10，并旋转至垂直方向

4.将足以完全浸没器件12的一定体积的光引发剂溶液(溶解于异丙基酒精中的400mM二苯甲酮(benzophenone)和400mM过氧苯甲酸叔丁酯(tert-butylperoxybenzoate))通过顶部端口16引入反应器10中。

5.恒定的氮气流通过底部端口16引入6分钟。顶部端口16对大气开放以用作氮气的出口

6.在停止氮气流之后，器件12在光引发剂溶液中再孵育3分钟。在此期间，限位器24上下移动若干次，以轻轻敲击器件12的堆叠，以便移除残余气泡

7.将约3倍于中空体14体积的70％异丙基酒精洗涤溶液(7份异丙基酒精，3份水，用氮气预清洗至少10分钟)从顶部端口16引入，同时将反应器10中的流体混合物从底部端口16排出。调节进出反应器10的流速以确保器件12的堆叠总是保持浸没在流体中

8.将约3倍于中空体14体积的水(用氮气预清洗至少10分钟)从顶部端口16引入，同时将反应器10中的流体混合物从底部端口16排出。调节进出反应器10的流速以确保器件12的堆叠总是保持浸没在流体中

9.中空体14通过底部端口16填充有单体溶液(溶解在水中的300mM丙烯酸，50mM丙烯酸甲酯，用氮气预吹扫至少10分钟)。顶部端口16对大气开放以用作气体的出口。当中空体14填充有单体溶液时，限位器24和解堆器18缩回，使得解堆器垫圈40，限位器垫圈42和顶部塞30形成紧密密封。解堆器的缩回还实现了器件12的解堆

10.反应器10在垂直和水平方向之间旋转以进一步实现器件12的解堆

11.将反应器10旋转至水平方向并暴露于UV照射8分钟

12.将反应器10旋转至垂直方向，使器件12沉降在中空体14的底端。限位器24上下移动几次以促进器件12的重新堆叠。

13.将单体溶液通过底部端口16从反应器10中排出，并且将足以完全浸没器件12的一定体积的异丙基酒精通过顶部端口16引入反应器10中。将器件12在异丙基酒精中孵育6分钟

14.将异丙基酒精通过底部端口16从反应器10中排出，并将足以完全浸没器件12的一定体积的活化碱性溶液1(50mM三(羟甲基)氨基甲烷(Tris(hydroxymethyl)aminomethane))通过顶部端口16引入反应器10中。将器件12在活化碱性溶液1中孵育6分钟

15.活化碱性溶液1通过底部端口16从反应器10排出，并且将足以完全浸没器件12的一定体积的涂层专用染料溶液(溶解于水中的160μM亮绿(Brilliant Green)、10mM乙酸银(Silver Acetate)、10mM焦谷氨酸(Pyroglutamic acid))通过顶部端口16引入反应器10。器件12在涂层专用染料溶液中孵育6分钟

16.将涂层专用染料溶液通过底部端口16从反应器10中排出，并将足以完全浸没器件12的一定体积的活化碱性溶液2(10mM三(羟甲基)氨基甲烷)通过顶部端口16引入反应器10中。将器件12在活化碱性溶液2中孵育6分钟

17.将活化碱性溶液2通过底部端口16从反应器10中排出，并且将足以完全浸没器件12的一定体积的水通过顶部端口16引入反应器10中。将器件12在水中孵育6分钟

18.将器件12从反应器10中取出，展开并在环境温度下干燥至少12小时

19.通过在器件的显著部分中不存在涂层专用染色来目视检查每个器件的涂层中的不一致(孔隙)

为了将本发明的性能(一锅法)与更常规的涂覆法(多工位法(multi-stationapproach))进行比较，进行以下工艺：

1.将约400个器件12在光引发剂溶液(溶解在异丙基酒精中的400mM二苯甲酮和400mM过氧苯甲酸叔丁酯)工位中孵育9分钟

2.将器件12在70％异丙基酒精洗涤溶液工位中孵育1分钟

3.将器件12在水洗工位中孵育1分钟

4.将器件12移至填充有单体溶液(溶解于水中300mM丙烯酸，50mM丙烯酸甲酯)的ID为2.5cm的50cm长的中空硼硅酸盐玻璃管(单体工位)。将恒定流量的氮气引入单体溶液中持续6分钟，之后将单体工位中的器件12暴露于UV照射持续8分钟

5.将器件12在异丙基酒精洗涤工位中孵育6分钟

6.将器件12在活化碱性溶液1(50mM三(羟甲基)氨基甲烷)工位中孵育6分钟

7.将器件12在涂层专用染料溶液(溶于水的160μM亮绿、10mM乙酸银、10mM焦谷氨酸)中孵育6分钟

8.将器件12在活化碱性溶液2(10mM三(羟甲基)氨基甲烷)工位中孵育6分钟

9.将器件12在洗涤工位中孵育1分钟

10.将器件12从洗涤工位取出，展开并在环境温度下干燥至少12小时

11.通过在器件的显著部分中不存在涂层专用染色来目视检查每个器件的涂层中的不一致(孔隙)

基于在涂层中具有显著不一致(孔隙)的器件的比例，比较通过上述两种方法生产的涂层的一致性，结果总结在下表中。

涂覆方法	无涂层不一致	微小涂层不一致	严重涂层不一致
				单锅法	74％	26％	0％
多工位法	0.5％	4％	95.5％

上述公开内容一般地描述了本发明。尽管在此使用了特定的术语，但是这些术语旨在描述性的意义，而不是为了限制的目的。

本文引用专利申请，专利和出版物以帮助理解所述实施例。本文引用的所有这些参考文献通过引用以其整体并入本文，并且出于所有目的以相同程度并入本文，如同每个单独的出版物或专利或专利申请被具体地和单独地指示为出于所有目的通过引用以其整体并入本文。在通过引用并入的出版物和专利或专利申请与说明书中包含的公开内容矛盾的程度上，本说明书旨在取代和/或优先于任何这种矛盾的材料。

尽管在这里详细描述了本发明的具体实施例，但是本领域的技术人员将理解，在不脱离本发明的精神或所附权利要求的范围的情况下，可以对其进行改变。

应当理解，上述实施例的某些上述结构，功能和操作对于实施本发明不是必需的，并且仅为了一个或多个示例性实施例的完整性而被包括在说明书中。此外，应当理解，在上述参考专利和出版物中阐述的具体结构，功能和操作可以结合本发明来实施，但是它们对于其实施不是必需的。因此，应当理解，本发明可以在不脱离由所附权利要求限定的本发明的精神和范围的情况下以不同于具体描述的方式实施。

Claims (83)

1.一种用于涂覆器件的反应器，其特征在于，所述反应器包括：

用于支撑所述器件的中空体；以及

与所述中空体流体连通的用于交换涂覆流体的端口。

2.根据权利要求1所述的反应器，其特征在于，所述器件可在所述中空体内从堆叠取向移动到非堆叠取向。

3.根据权利要求2所述的反应器，其特征在于，所述中空体长于所述器件，以允许所述器件在所述非堆叠取向上在所述中空体内基本上自由地移动。

4.根据权利要求3所述的反应器，其特征在于，所述中空体为至少长于所述器件的50％，60％，70％，80％，90％，100％，110％，120％，130％，140％，150％，160％，170％，180％，190％，200％，250％，300％，350％，400％，450％，500％，550％，600％。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体具有与堆叠的所述器件的横截面积足够相似的横截面积，以限制所述器件在所述堆叠取向上在所述中空体内基本上自由地移动。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体具有小于所述器件的长度的直径，以确保所述器件在所述非堆叠取向上保持在所需取向中。

7.根据权利要求2至6中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器还包括将所述器件从所述堆叠取向释放的解堆器。

8.根据权利要求7所述的反应器，其特征在于，所述解堆器可沿所述中空体的所述长度移动。

9.根据权利要求7或8所述的反应器，其特征在于，所述解堆器包括解堆器凸缘。

10.根据权利要求9所述的反应器，其特征在于，所述解堆器凸缘的移动破坏所述堆叠取向。

11.根据权利要求10所述的反应器，其特征在于，所述解堆器凸缘的移动提供了间隙，可选地在多个堆叠的器件之间提供了间隙，所述间隙破坏了所述堆叠取向。

12.根据权利要求10或11所述的反应器，其特征在于，所述解堆器凸缘是多孔的和/或柔性的。

13.根据权利要求9至12中任一项所述的反应器，其特征在于，所述解堆器还包括耦接到所述解堆器凸缘的解堆器杆，用于使所述解堆器凸缘穿过所述中空体移动。

14.根据权利要求13所述的反应器，其特征在于，所述解堆器杆轴向延伸穿过所述中空体。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器还包括用于促进所述堆叠方向的限位器。

16.根据权利要求15所述的反应器，其特征在于，所述限位器可沿所述中空体的所述长度移动。

17.根据权利要求15或16所述的反应器，其特征在于，所述限位器包括限位器凸缘。

18.根据权利要求17所述的反应器，其特征在于，所述限位器凸缘的移动允许所述器件从所述堆叠取向释放。

19.根据权利要求17或18所述的反应器，其特征在于，所述限位器还包括耦接到所述限位器凸缘的限位器杆，用于使所述限位器凸缘穿过所述中空体移动。

20.根据权利要求19所述的反应器，其特征在于，所述限位器杆轴向延伸穿过所述中空体。

21.根据权利要求19或20所述的反应器，其特征在于，所述解堆器杆轴向延伸穿过所述限位器杆。

22.根据权利要求19至21中任一项所述的反应器，其特征在于，所述解堆器杆和所述限位器杆彼此独立地或共同地移动。

23.根据权利要求1至22中任一项所述的反应器，其特征在于，所述端口位于所述中空体的一端。

24.根据权利要求1至22中任一项所述的反应器，其特征在于，所述端口位于所述中空体的底端。

25.根据权利要求1至22中任一项所述的反应器，其特征在于，所述端口位于所述中空体的顶端。

26.根据权利要求1至22中任一项所述的反应器，其特征在于，所述端口位于所述中空体的顶端和底端。

27.根据权利要求1至26中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器还包括位于所述中空体的顶端的塞。

28.根据权利要求27所述的反应器，其特征在于，所述端口延伸穿过所述塞，用于流体流动。

29.根据权利要求27或28所述的反应器，其特征在于，所述塞限定具有凸形形状的空隙以将流体引导至所述端口。

30.根据权利要求29所述的反应器，其特征在于，所述凸形形状是截头圆锥形、圆锥形、或抛物面形。

31.根据权利要求28至30中任一项所述的反应器，其特征在于，所述流体是气体。

32.根据权利要求28至31中任一项所述的反应器，其特征在于，所述限位器杆和/或所述解堆器杆延伸穿过所述塞。

33.根据权利要求28至32中任一项所述的反应器，其特征在于，当所述解堆器杆和所述限位器杆穿过所述塞移动时，耦接到所述解堆器杆的垫圈滑动至耦接到所述限位器杆的垫圈中，耦接到所述解堆器杆的所述垫圈和耦接到所述限位器杆的所述垫圈共同邻接所述塞的表面，以限制在所述解堆取向上流体流过所述塞。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器还包括底部塞。

35.根据权利要求34所述的反应器，其特征在于，所述端口延伸穿过所述底部塞，用于交换所述涂覆流体。

36.根据权利要求1至35中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器还包括曝气器。

37.根据权利要求1至36中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体为圆柱形。

38.根据权利要求1至37中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体是部分或完全透明的。

39.根据权利要求1至38中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体是部分或完全UV可透过的。

40.根据权利要求1至39中任一项所述的反应器，其特征在于，所述中空体包括玻璃。

41.根据权利要求40所述的反应器，其特征在于，所述玻璃是硼硅酸盐或石英。

42.根据权利要求1至41中任一项所述的反应器，其特征在于，所述器件是医疗器件。

43.根据权利要求1至42中任一项所述的反应器，其特征在于，所述器件选自由心脏瓣膜，敷料，针，钳子，夹子，注射器，注射器附件，导管，引流管，支架，植入物，管，目镜及其递送装置组成的组。

44.根据权利要求1至42中任一项所述的反应器，其特征在于，所述器件是套管。

45.根据权利要求1至44中任一项所述的反应器，其特征在于，所述器件是导管。

46.根据权利要求1至43中任一项所述的反应器，其特征在于，所述器件是多个器件，可选地其中，所述多个器件中的每一个基本上相同。

47.根据权利要求46所述的反应器，其特征在于，在所述涂覆流体的交换期间，所述多个器件保持接触。

48.根据权利要求46或47所述的反应器，其特征在于，所述多个器件在处于所述堆叠取向时彼此接触，使得基本上不存在死区。

49.根据权利要求46至48中任一项所述的反应器，其特征在于，所述流体交换减少所述多个器件中和/或所述多个器件周围的气泡，可选地减少在所述多个器件的各个管腔中的气泡。

50.根据权利要求1至49中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器可在基本上垂直的位置和基本上水平的位置之间移动。

51.根据权利要求50所述的反应器，其特征在于，从所述基本上垂直的位置到所述基本上水平的位置的移动促进所述非堆叠取向。

52.根据权利要求50或51所述的反应器，其特征在于，所述非堆叠取向和/或所述基本上水平的位置促进所述器件被所述涂覆流体基本上均匀地覆盖。

53.根据权利要求50至52中任一项所述的反应器，其特征在于，所述非堆叠取向和/或所述基本上水平的位置促进所述器件基本上均匀地分散在整个所述中空体中。

54.根据权利要求46至53中任一项所述的反应器，其特征在于，所述多个器件在所述涂覆流体的交换期间或之后不暴露于空气。

55.根据权利要求1至54中任一项所述的反应器，其特征在于，所述涂覆流体包括选自由光引发剂，单体，水，酒精及其组合组成的组中的流体。

56.根据权利要求55所述的反应器，其特征在于，所述光引发剂选自由酯类，a-羟基酮类，苄基酮类，苯甲酸类及其衍生物和组合组成的组。

57.根据权利要求55所述的反应器，其特征在于，所述光引发剂选自由2，2-二甲氧基-2-苯基-苯乙酮(DPA)，对苯甲酰过苯甲酸叔丁酯(BPB)，过氧苯甲酸叔丁酯(TBP)，二苯甲酮(BP)及其组合组成的组。

58.根据权利要求55所述的反应器，其特征在于，所述光引发剂包括二苯甲酮和过氧苯甲酸叔丁酯。

59.根据权利要求55至58中任一项所述的反应器，其特征在于，所述单体溶液选自由丙烯酸，甲基丙烯酸，丙烯酸2-羧乙酯，4-乙烯基苯甲酸，衣康酸，丙烯酸甲酯及其组合组成的组。

60.根据权利要求59所述的反应器，其特征在于，所述单体溶液包括丙烯酸和丙烯酸甲酯。

61.根据权利要求55至60中任一项所述的反应器，其特征在于，所述单体溶液，水和/或酒精用除氧气体清洗。

62.根据权利要求61所述的反应器，其特征在于，所述除氧气体选自由氮气，氩气，氦气及其组合组成的组。

63.根据权利要求62所述的反应器，其特征在于，所述除氧气体是氮气。

64.根据权利要求55至63中任一项所述的反应器，其特征在于，所述水是去离子水。

65.根据权利要求55至64中任一项所述的反应器，其特征在于，所述酒精是低表面张力酒精溶液。

66.根据权利要求65所述的反应器，其特征在于，所述酒精选自由甲醇，乙醇，异丙基醇及其组合组成的组。

67.根据权利要求1至66中任一项所述的反应器，其特征在于，所述反应器用于以涂覆流体交换的一锅法来涂覆所述器件。

68.根据权利要求1至67中任一项所述的反应器，其特征在于，所述涂覆流体的交换是全自动的，半自动的或手动的。

69.一种系统，其特征在于，包括用于支撑根据权利要求1至68中任一项所述的反应器的反应器支架和用于将所述反应器支架的取向从第一取向改变到第二取向的旋转机构。

70.根据权利要求69所述的系统，其特征在于，所述第一取向是基本上垂直取向。

71.根据权利要求69所述的系统，其特征在于，所述第一取向是垂直取向。

72.根据权利要求69至71中任一项所述的系统，其特征在于，所述第二取向是基本上水平取向。

73.根据权利要求69至72中任一项所述的系统，其特征在于，所述第二取向是水平取向。

74.根据权利要求69至73中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统还包括灯组件，所述灯组件可附接到所述反应器支架，用于引发所述反应器内的聚合反应。

75.根据权利要求74所述的系统，其特征在于，所述灯组件包括UV光源。

76.根据权利要求75所述的系统，其特征在于，所述UV光源具有在约100nm和约400nm之间的波长。

77.根据权利要求76所述的系统，其特征在于，所述UV光源具有在约300nm和约365nm之间的波长。

78.根据权利要求69至77中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统包括一个或多个根据权利要求1至67中任一项所述的反应器。

79.一种用于涂覆器件的一锅法，其特征在于，所述方法包括：

在反应器内交换涂覆流体；以及

用所述涂覆流体来涂覆所述器件，使得所述涂覆流体覆盖所述器件的表面。

80.根据权利要求79所述的方法，其特征在于，所述器件连续地浸没在所述涂覆流体中，使得所述器件未暴露于空气。

81.根据权利要求79或80所述的方法，其特征在于，所述交换涂覆流体使所述器件内部和/或外部的气泡形成最小化。

82.根据权利要求79至81中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法包括将所述器件浸没在酒精中以去除气泡并交换随后的流体，同时保持所述器件浸没而基本上不使所述器件暴露于空气。

83.一种用于流体处理器件并减少气泡形成的一锅法，其特征在于，所述方法包括将所述器件浸没在酒精中并将所述酒精与所述流体交换以进行处理。

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