CN103055042B - 一种治疗习惯性流产的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗习惯性流产的中药组合物，主要由当归，熟地黄，白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，何首乌，鹿角霜，紫河车组成，具有补血，养护子宫的功效，对由习惯性滑胎引起的习惯性流产有显著的治疗作用。

Description

一种治疗习惯性流产的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药组合物，尤其是治疗习惯性流产的中药组合物及其制备方法。属中医中药领域。

背景技术

习惯性流产是指连续自然流产3次或以上流产者，每次流产多发生于同一妊娠月份，中医称为“滑胎”。

习惯性流产的原因大多为孕妇宫颈机能不全、甲状腺功能低下、先天性子宫畸形、子宫发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异常、自身免疫性疾病抗胚胎抗体生成等。其中宫颈内口松弛症（也称宫颈机能不全）是导致流产、习惯性流产、早产主要原因之一。

而中医认为习惯性流产主要因先天不足、房劳过度、孕后纵欲损伤肾气，胎失所系；或素体气血不足，大病久病失血耗气，胎失所养；或素体阴虚内热，胞络不固等引起。

习惯性流产的临床表现与一般流产相同，也是经历先兆流产、难免流产、不全或完全流产几个阶段。早期仅可表现为阴道少许出血，或有轻微下腹隐疼，出血时间可持续数天或数周，血量较少。一旦阴道出血增多，腹疼加重，检查宫颈口已有扩张，甚至可见胎囊堵塞颈口时，流产已不可避免。如妊娠物全部排出，称为完全流产；仅部分妊娠物排出，尚有部分残留在子宫腔内时，称为不全流产，需立即清宫处理。

习惯性流产的分类为以下几种：1、早期原发：首次怀孕起，即在停经12周内连续2次自然流产；2、早期继发：曾有正常妊娠，在停经12周内连续 2 次自然流产；3、晚期原发：首次怀孕起，即在停经12~28周内连续2次自然流产；4、晚期继发：曾有正常妊娠，在停经12～28周内连续2次自然流产。

习惯性流产的危害：1、容易造成感染：多次出现可因扩张太过为细菌侵入行方便之门，轻者会导致子宫内膜炎或输卵管炎。就算孕卵着床也会因子宫内膜频繁吸刮而受到损伤进而影响胎盘的种植和使胎盘血液循环出现障碍，导致缺氧而生长迟缓，使早产儿以及新生儿死亡率上升；2、容易形成自然流产：多次人工流产有造成自然流产的危险。因多次流产给女性的神经内分泌和生殖机能带来很大的影响，特别是对未产妇可增加妊娠早期、中期的自然流产率。还增加宫外孕、前置胎盘和产后出血的发病率；3、容易损伤子宫内膜：多次人工流产易损害子宫内膜，因吸刮时最易损伤子宫内膜基底层组织，因此致使子宫穿孔的也有很多。在子宫内膜与功能层基底层组织之间的正常组织被破坏以后，子宫内膜很容易向基底层或肌层组织内生长，产生子宫肌腺症或腺肌瘤，致使过多、不孕、腹痛等症。

西医治疗习惯性流产多用宫颈口缝扎术，进行手术治疗。即在孕12-20周期间进行宫颈口缝扎术，如有流产或早产征兆，及时拆线，以免造成宫颈严重损伤。若保胎成功，需在预产期前2～3周入院待产。待出现临产征兆或剖宫产时再拆除缝线。

相较于西医手术治疗习惯性流产，中医讲究人体的真气、真元，只有真气、真元不散失才可做到“阳秘”，如果随意运用手术或外来的器械打开或进入女性的生殖系统，这本身就是对人体“真元真气”的破坏。有些人认为西医这些检查、小手术也没流血，甚至都没有伤口，不要紧，但是每一位中医专家都会告诉你伤到了“气血”，中医认为手术和外来伤害会改变人体气血的运行方式，也就是破坏了“阳秘”。

随着中国中医中药学的不断发展，在治疗习惯性流产上，人们渐渐意识到了中药治疗习惯性流产副作用小，承受痛苦小的优点，而中医治疗重视整体观念，重视综合治理，重视辨证施治，在治疗效果上更加显示出中药治疗习惯性流产的优势。 中药有调节内分泌、调补气血，改善气血循环，软坚散结的特殊功效，而且作用持久、标本兼治、无副作用、并且疗效巩固、不易复发。

发明内容

针对现有治疗习惯性流产的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗习惯性流产的中药组合物，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为常见的中药材作为原料，成本低廉。

本发明的另一目的在于提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗习惯性流产的中药组合物，优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归6-12份，熟地黄10-30份（优选的，熟地黄10.5-29.5份），白芍10-15份，地骨皮10-30份，巴戟天6-15份，菟丝子9-15份，玄参6-12份，淫羊藿3-9份，覆盆子5-10份，山茱萸6-12份，何首乌6-12份，鹿角霜9-15份，紫河车3-5份。

一种治疗习惯性流产的中药组合物，更加优选的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归8-10份，熟地黄15-20份，白芍12-14份，地骨皮15-25份，巴戟天8-12份，菟丝子11-13份，玄参8-10份，淫羊藿5-8份，覆盆子7-9份，山茱萸8-10份，何首乌7-10份，鹿角霜11-14份，紫河车3.5-4.5份。

一种治疗习惯性流产的中药组合物，最佳的方案，取下述重量配比的主要原料制备而成：当归9份，熟地黄18份，白芍13份，地骨皮20份，巴戟天10份，菟丝子12份，玄参9份，淫羊藿7份，覆盆子8份，山茱萸9份，何首乌8份，鹿角霜12份，紫河车4份。

上述任一中药组合物的制备方法，制备步骤如下：

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎20-50分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎20-45分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎15-30分钟，两次药液混合。

上述中药组合物的制备方法，步骤③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎20-50分钟（优选25-40分钟，更加优选35分钟）。

上述中药组合物的制备方法，步骤③转文火煎20-45分钟（优选25-35分钟，更加优选30分钟），滤出药液。

上述中药组合物的制备方法，步骤④转文火煎15-30分钟（优选20-28分钟，更加优选25分钟），两次药液混合。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药汤剂，每日两次，于早晚饭后半小时服用。

该中药组合物对习惯性流产效果显著，不仅使患者有孕育婴儿做母亲的权利，还有保养子宫，调理内在生理系统的功效，能够恢复和补充已经损伤的内在真元、真气。本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的经济负担。

各原料药的药理功效分别为：

当归：味甘，性温，为补血、调经药。有活血调经，润燥滑肠，补血止痛的功效，用于月经不调，痛经，血虚诸症。

熟地黄：味甘，性微温。有补血养阴，填精益髓的功效，用于月经不调，血虚诸症，肝肾阴虚。

白芍：味苦、酸，性微寒。酒白芍以黄酒制成，有养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗的功效，用于月经不调，阴虚之症。

地骨皮：味甘，性寒。有凉血除蒸，清肺降火的功效，用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，衄血。

巴戟天：味辛，性微温。味补益、祛风药。有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效，用于肾虚，宫冷不孕。

菟丝子：味甘，性温。有滋补肝肾，安胎，明目的功效，用于肾虚胎漏，胎动不安等症。

玄参：味甘、苦，性微寒。有凉血滋阴，泻火解毒的功效，用于热病伤阴，骨蒸劳嗽。

淫羊藿：味辛、甘，性温，有补肾阳，强筋骨，祛风湿的功效，用于筋骨痿软，麻木拘谨，风湿痹痛。

覆盆子：味甘，性平。有补肝肾、助阳、明目的功效。

山茱萸：味酸，性微温。有补益肝肾，收敛固涩，固精缩尿，止痛的功效，用于腰膝酸软，月经不调。

何首乌：味甘，性温。制首乌以黑豆汁炮制加工而成，有补肝肾，益精血，强筋骨的功效，用于血虚萎黄，腰膝酸软。

鹿角霜：味咸，性温。有温肾助阳，收敛止血的功效，用于皮肾阴虚，遗尿尿频。

紫河车：味甘，性温。有补气，养血，益精，增强机体抵抗力的功效，用于体老血虚，腰膝酸软。

本发明中药组合物基于中医药治疗习惯性流产的原理，以补治病，还其真元，真气。组方中选用的均为性温进补的药材，不会损伤人体机能，在治疗习惯性流产的同时还能达到强健身体，提高免疫力的作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1

当归6克，熟地黄10克，白芍10克，地骨皮10克，巴戟天6克，菟丝子9克，玄参6克，淫羊藿3克，覆盆子5克，山茱萸6克，何首乌6克，鹿角霜9克，紫河车3克。

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎20分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎20分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎15分钟，两次药液混合。

实施例2

当归8克，熟地黄15克，白芍12克，地骨皮15克，巴戟天8克，菟丝子11克，玄参8克，淫羊藿5克，覆盆子7克，山茱萸8克，何首乌7克，鹿角霜11克，紫河车3.5克。

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎25分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎25分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎20分钟，两次药液混合。

实施例3

当归10克，熟地黄20克，白芍14克，地骨皮25克，巴戟天12克，菟丝子13克，玄参10克，淫羊藿8克，覆盆子9克，山茱萸10克，何首乌10克，鹿角霜14克，紫河车4.5克。

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎40分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎35分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎28分钟，两次药液混合。

实施例4

    当归12克，熟地黄30克，白芍15克，地骨皮30克，巴戟天15克，菟丝子15克，玄参12克，淫羊藿9克，覆盆子10克，山茱萸12克，何首乌12克，鹿角霜15克，紫河车5克。

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎50分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎45分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎30分钟，两次药液混合。

实施例5

当归9克，熟地黄18克，白芍13克，地骨皮20克，巴戟天10克，菟丝子12克，玄参9克，淫羊藿7克，覆盆子8克，山茱萸9克，何首乌8克，鹿角霜12克，紫河车4克。

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎35分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎30分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎25分钟，两次药液混合。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，本发明中药汤剂，每日两次，于早晚饭后半小时服用。

典型病例一

沈XX，女，27岁，山东省济宁市康驿镇。症状：患者24岁结婚，婚后因工作原因，怀孕两次都做了人流，且手术后没有好好休息。之后想要宝宝时，在2年时间里自然人流了3次，经医院诊断为习惯性流产；病龄：2年。来诊时间：2011年3月25日；本发明中药汤剂，每日两次，于早晚饭后半小时服用,服用3个月后，再次怀孕，怀孕期间，每月服用本发明中药组合物5天，经医院检查，没发现有流产征兆，后孩子足月顺利生产，期间无不良反应。

典型病例二

林XX，女，28岁，山东省滨州市博兴县。症状：患者第一次怀孕时，因为事业正处于变换时期，所以去做了人流手术。2年以后，患者第二次怀孕，因为身体没有调整到最佳状态，因此第二个孩子也没留。1年以后，患者第三次怀孕，在怀孕30天时，阴道出血，经医院检查发现有先兆流产的症状，适当治疗后，无效，于怀孕50天后自然流产。此后2年多都没能再怀上孩子，经医院检查为因多次流产导致的不孕症状，因多次流产造成患者经常腰部酸痛，且皮肤干燥，无光泽。精神抑郁，体质下降。病龄：6年。来诊时间：2011年4月12日；本发明中药汤剂，每日两次，于早晚饭后半小时服用，使用1个月，腰背酸痛症状减轻；使用2个月，皮肤开始重现光泽，有弹性；使用4个月，体质和气色明显改善，人也变得有活力了；使用5个月后，怀孕，后顺利产下一女婴，孩子十分健康。

为了验证本发明中药组合物的效果，我们进行了药物的实验（实施例5），并精确的对数据进行了统计和数理分析。具体实验结果如下表：

本发明中药组合物习惯性流产效果显著。经临床试验证明，总有效率为97.5%，比对照组西医手术治疗有效率提高14.2%，且操作简单，造价低廉，能从根本上治愈习惯性流产，在治病的同时还能够调理身体，增加自身免疫力，是治疗习惯性流产较为理想的药物，也是因习惯性流产而致不孕的患者寻求安全解决不孕烦恼的最佳途径。

Claims (5)

1. 一种治疗习惯性流产的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的原料制备而成：当归9份，熟地黄18份，白芍13份，地骨皮20份，巴戟天10份，菟丝子12份，玄参9份，淫羊藿7份，覆盆子8份，山茱萸9份，何首乌8份，鹿角霜12份，紫河车4份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：

①将白芍用适量黄酒淋洒拌匀，然后置于锅中炒干，得酒白芍，晾凉备用；

②将何首乌用黑豆汁拌匀，置非铁质的适宜容器内，炖或蒸至汁液吸尽，内外均呈棕褐色时，晾凉晒干，得制首乌备用；

③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎25-40分钟，再放入当归，熟地黄，酒白芍，地骨皮，巴戟天，菟丝子，玄参，淫羊藿，覆盆子，山茱萸，制何首乌，紫河车武火煎开，转文火煎25-35分钟，滤出药液；

④余渣兑水再次武火煎开，转文火煎20-28分钟，两次药液混合。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤③将鹿角霜置于砂锅内武火煎开，转文火煎35分钟。

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤③转文火煎30分钟，滤出药液。

5. 根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤④转文火煎25分钟，两次药液混合。