CN102985129B - 血液通路装置 - Google Patents

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Abstract

一种血液通路装置，该血液通路装置包括流体导管（50），该流体导管构造成将流体流输送到目标容器（2）；第二操作杆元件（20），该第二操作杆元件以可枢转且弹性的方式连接至第一操作杆元件（10），使得该第二操作杆元件可以从第一位置（P1）移向第二位置。在所述第二操作杆元件（20）上施加偏压力以用于使该第二操作杆元件从所述第一位置（P1）移向所述第二位置；并且阻挡构件可以由所述第二操作杆元件（20）致动，使得当所述第二操作杆元件（20）从所述第一位置（P1）移向所述第二位置时，流体流减小。所述操作杆元件（10、20）构造成当所述第二操作杆元件（20）处所述第一位置（P1）时固定到目标容器（2），并且如果固定至少部分地消失则所述第二操作杆元件（20）移向所述第二位置（P2）并且致动所述阻挡构件（14）。还描述了相关的血液处理设备。

Description

血液通路装置
技术领域
本发明涉及装配有操作杆元件的血液通路（blood access）装置，该操作杆元件可以致动阻挡件，从而减小由该血液存储装置输送的流体流。
背景技术
在体外血液处理中，血液借助于体外血液流路从病人取出、处理并且然后返回到病人。血液通常借助一个或数个泵循环通过流路，并且该流路通常经由一个或更多个存取装置（诸如插入血管通路中的针或插管）连接到血管通路。根据血液处理的方法，血液可以经由同一血管通路或经由分开的血管通路被取出和返回。体外血液处理包括血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆除去法等。
在体外血液处理中，重要的是减小体外血液流路中发生故障的风险，因为这可能导致对于病人的潜在的生命威胁情况。例如，如果体外血液流路被破坏，例如，如果用于血液再引入的存取装置被从血管通路撤离，可能发生严重的情况，这可能导致病人的威胁生命的失血。
为了解决该问题，用于体外血液处理的可用设备常常包括监视（监测）机构，该机构监测血液流路的完整性并且只要检测到潜在的危险状况就都产生警报和/或采取任何其他合适的动作。这种监视机构通常根据来自于流路中的一个或更多个压力传感器的测量信号来操作。传统上，通过比较测量的压力水平与阈值和/或通过监测流路中气泡的存在而执行监视。例如，血液抽出的失败可能导致空气被引入流路中，这通常导致所测量的压力的减小，或可能限制流路中的流动，这通常导致所测量的压力的增大。而且，使血液返回到病人的失败可以能被检测为所测量的压力的减小。然而，可能难以设定适当的阈值，以用于确定压力水平的增大或减小是否对应于应该由监视机构检测到的上述严重情况。
为了解决上述问题，已提出了许多解决方案。例如，GB2448374A公开了一种用于透析管的夹紧机构，其中该机构包括夹子和销，它们分别具有用于管件的相应孔。如果附接到管件的针从病人脱离，那么销将滑入夹子中，并且一旦销行进超过一定距离，该销的窄部就将接合凹部。这导致爪夹紧管件并且因此停止通过管件的血流。爪可以被打开并且因此销通过挤压两个臂而复位。
已知的夹紧机构看起来能够帮助解决涉及从血管通路撤离的血液通路装置的问题。然而，该机构看来相当复杂并且操作麻烦。
发明内容
本发明的目的在于至少部分地克服现有技术的上述限制中的一个或更多个。具体地，目的在于提供一种血液通路装置，该血液通路装置在其从目标容器被撤离或脱离的情况下提供减小血流的另选方法。在其他实施方式中，目的还在于提供一种简单然而可靠且用户友好的血液通路装置。
因此提供一种血液通路装置，该血液通路装置包括：流体导管，该流体导管构造成将流体流输送到目标容器；第一操作杆元件；第二操作杆元件，该第二操作杆元件枢转地且弹性地连接到所述第一操作杆元件，使得该第二操作杆元件能沿从第一位置到第二位置的方向相对于该第一操作杆元件移动，并且使得偏压力被施加在所述第二操作杆元件上，以用于将该第二操作杆元件从所述第一位置移向所述第二位置；以及阻挡构件，该阻挡构件构造成由所述第二操作杆元件致动，使得当所述第二操作杆元件从所述第一位置被移向所述第二位置时，由所述流体导管输送的流体流被减小。所述操作杆元件构造成当所述第二操作杆元件处于所述第一位置时固定在所述目标容器的表面处，使得到表面的固定抵消被施加在所述第二操作杆元件上的所述偏压力，从而在所述固定被至少部分地失去的情况下允许所述第二操作杆元件移向所述第二位置并且致动所述阻挡构件。
如所指出的，所述第二操作杆构件能沿第一位置到第二位置的方向相对于所述第一操作杆元件移动。因为运动是相对的，因此这与所述第一操作杆元件能沿从一个位置到另一位置的方向相对于所述第二操作杆元件移动是相同的。因此，在其最普通的形式中，所述第一位置和所述第二位置之间的运动仅描述所述操作杆构件的相互运动。
与当所述阻挡装置未被致动时相比，由所述阻挡构件引起的减小通常能在60%至100%的范围内。对于下面所述的实施方式，由所述流路输送的所述流体流的减小通常至少是80%。如将被示出的，所述第一操作杆元件和所述第二操作杆元件两者能致动所述阻挡构件。
所述表面不是所述血液通路装置的一部分，但是所述表面形成一个重要的、功能角色，这是因为所述表面允许所述操作杆元件相对于彼此被固定在某一位置（即，允许所述第二操作杆元件固定在所述第一位置）。所述固定是功能意义上的，即固定装置不必必须将所述操作杆元件连接到所述表面；只要使所述血液存储装置的某一部分连接到所述表面就足够，这是因为这种连接能将其它部分（例如，所述操作杆元件）固定在所述表面。因此，将所述操作杆元件固定在所述目标容器的所述表面能被理解为将所述操作杆元件相对于所述表面布置在某一位置。
通常，这可能意味着，所述操作杆元件中的一个或两个由于所述固定被压在所述表面上。于是所述第二操作杆元件处于所述第一位置并且所述固定（即，压在所述表面上）能抵消所述操作杆元件之间的弹性连接。当所述固定消失时，所述操作杆元件中的至少一个不再被压到所述表面上，并且所述操作杆元件能由于所述弹性连接而相对于彼此移动（即，所述第二操作杆元件能移向所述第二位置）。
对于一些实施方式，所述操作杆元件之间的弹性连接始终在所述第二操作杆元件上施加偏压力以将其移向所述第二位置。因而可以说，所述第二操作杆元件的所述第二位置是其“自然”或“空载”位置。
所述第一和/或第二操作杆元件例如通过形成为所述流路的一部分而能包括其他功能性。而且，所述操作杆元件能实施为一个单元，例如，呈具有操作杆中心的长形构件的形式，其中所述操作杆元件由在所述操作杆中心的相应侧上的一部分形成，所述操作杆元件能绕所述操作杆中心枢转。
所述操作杆元件的固定将所述血液通路装置固定到所述目标容器的所述表面。因此，如果所述血液通路装置从所述目标容器被撤离，则至所述表面的所述固定通常被失去。这使得所述血液通路装置是有利的，这是因为所述血液通路装置能自动停止血流。
所述血液通路装置能包括弹性元件，该弹性元件连接到所述操作杆元件以用于在所述第二操作杆元件上施加偏压力。这包括如下可能性，即所述弹性元件经由其他连接元件被连接到所述操作杆元件中的任何操作杆元件。更具体地，所述弹性元件能被包括在所述阻挡构件中。
所述血液通路装置能包括针，该针布置成被插入所述目标容器中，其中所述流体导管构造成将流体流经由所述针输送到所述目标容器。
所述流体导管能包括柔性线路，并且所述阻挡构件能构造成当所述第二操作杆元件处于所述第二位置时至少部分地阻塞所述柔性线路。
所述阻挡构件能布置在所述第一操作杆元件和第二操作杆元件上，并且所述操作杆元件能构造成将所述阻挡构件压在所述柔性线路上，使得当所述第二操作杆元件处于所述第二位置时所述柔性线路被至少部分地阻塞。
所述阻挡构件能包括在所述第一操作杆元件上的突起。而且，所述阻挡构件能包括在所述第二操作杆元件上的突起。
所述阻挡构件能布置成被引入中央部的流体导管中，使得由所述中央部输送的流体流在所述操作杆元件从所述第一位置被移向所述第二位置时被减小。所述阻挡构件还能布置成当所述第二操作杆元件从所述第一位置被移向所述第二位置时，借助在所述阻挡构件上施加力的所述第二操作杆元件将所述阻挡构件引入所述流体导管中。
所述流体导管能包括座部，该座部构造成接收所述阻挡构件。
所述血液通路装置能包括可移除锁定装置，该锁定装置构造成防止所述第二操作杆元件从所述第一位置运动到所述第二位置。
所述操作杆元件能包括粘合剂，该粘合剂构造成附接至所述表面。
所述血液通路装置能包括连接到所述流体导管的中央部，并且所述第一操作杆元件和所述第二操作杆元件中的每个均能具有相应翼的形式，该翼枢转地连接至所述中央部，使得所述第二操作杆元件能沿朝向所述第一操作杆元件的方向从所述第一位置折叠到所述第二位置。
所述操作杆元件中的任何操作杆元件均能包括开口，该开口构造成在所述第二操作杆元件处于所述第二位置时接收所述弹性元件的一部分。而且，所述操作杆元件中的任一个均能包括切口，该切口构造成当所述第二操作杆元件处于所述第二位置时抵靠所述中央部的抵接面。
所述第一操作杆元件和所述第二操作杆元件能包括相应的沟槽，该沟槽构造成充当用于所述操作杆元件的铰链，使得所述第一操作杆元件和所述第二操作杆元件能沿朝向彼此的方向折叠。
当所述第二操作杆元件从所述第一位置移向所述第二位置时，所述第一操作杆元件能构造成绕第一枢轴线枢转并且所述第二操作杆元件能构造成绕第二枢轴线枢转。所述第一枢轴线能平行于所述第二枢轴线并且与所述第二枢轴线偏离。
所述第一操作杆元件能具有连接到所述流体导管的长形中央部的形式。
所述第一操作杆元件能沿着第一几何轴线延伸并且所述第二操作杆元件能包括沿着第二几何轴线延伸的一部分，其中当所述第二操作杆元件处于所述第一位置时所述几何轴线大致平行。当所述第二操作杆元件处于所述第一位置时，所述几何轴线能沿着所述表面的平面延伸。当所述第二操作杆元件处于所述第二位置时，所述几何轴线可能不再平行。
所述血液通路装置能包括一组翼，这组翼构造成将所述第一操作杆元件固定到所述表面。而且，所述翼能包括粘合剂，该粘合剂构造成附接至所述表面。
所述血液通路装置能构造成连接至血液处理设备并且与所述血液处理设备协作。这意味着，所述血液通路装置能意在且有意地构造成与血液处理设备结合操作，使得满足典型专用于所述血液处理设备的任何要求。
根据本发明的另一方面，提供一种血液处理设备，该设备包括上述的本血液通路装置。所述血液处理设备的所述血液通路装置能包括上述血液通路装置的变型和特征中的任何变型和特征。
所述血液处理设备能包括：血液线路，该血液线路连接至所述血液通路装置；压力传感器，该压力传感器布置在所述血液线路中并且构造成测量所述血液线路中的压力；以及至少一个处理器单元。所述处理器单元构造成接收来自所述压力传感器的压力读数，并且在压力读数与被致动的所述血液通路装置的所述阻挡构件相关联的情况下对所述压力读数作出响应。当然，所述处理器单元能仍响应于涉及各种其他条件和情况的压力变化。当所述阻挡构件被致动时压力改变多少能凭经验精确地确定，这是因为压力变化取决于用于所述血液通路装置的材料和部件的具体类型。
附图说明
现在将参照所附的示意图通过示例来描述本发明的实施方式，附图中：
图1是处于不会减小血流的第一位置的血液通路装置的第一实施方式的立体图，
图2是处于减小血流的第二位置的图1的血液通路装置的立体图，
图3是图1的血液通路装置在其被固定在目标容器时的立体图，
图4是处于不会减小血流的位置的血液通路装置的第二实施方式的立体图，
图5是处于不会减小血流的位置的血液通路装置的第三实施方式的立体图，
图6是处于不会减小血流的第一位置的血液通路装置的第四实施方式的立体图，
图7是图6的血液通路装置的剖面侧视图，
图8是图6的血液通路装置但处于减小血流的第二位置的立体图，
图9是图8的血液通路装置的剖面侧视图，
图10是血液处理设备的示意图，该血液处理设备包括两个血液通路装置以用于采用双针操作，以及
图11是血液处理设备的示意图，该血液处理设备包括一个血液通路装置以用于采用单针操作。
具体实施方式
参看图1，示出了血液通路装置5的第一实施方式，该血液通路装置包括中央部30，该中央部沿着第一几何轴线A11延伸。具有尖锐的针尖31的针32经由针连接器33附接至中央部30。在中央部30的与针连接器33相反的端部处连接有流体导管50，该流体导管布置成将流体流输送到中央部30，在流体流在针尖31处理离开血液通路装置之前，该中央部能将该流体流进一步输送到针32。当然，流体流也能被颠倒，即流体可以在针尖31处被抽出，被输送通过针32并且进一步通过中央部30和流体导管50。流体通常是处理的和/或未处理的血液，这取决于如何应用血液通路装置5。
进一步详细地，中央部30具有长形的、筒形形状并且能包括第一段34和第二段35，该第一段34最靠近针连接器33并且由第一半径值R1限定，并且第二段35最靠近流体导管50并且由第二半径值R2限定。中央部30在沿着第一几何轴线A11的方向上是中空的，使得流体能在中央部30内并且沿着该中央部30流动。中央部30通常由具有弹性体性能的合适的塑料材料制成。
流体导管50继而包括最靠近中央部30的第一段51和与该第一段51相对的第二段52，并且可以由第三半径值R3限定。流体导管50具有管状形状以允许流体流在该流体导管50中流到中央部30或从中央部30流出，并且通常是医用硅管，该流体导管50可以被挤压使得流体导管50中的流被阻塞，即完全或部分地被阻止。因此，如果流体导管50被挤压，则流体流可能停止或减小，这取决于流体导管50被挤压多少。然而，如果挤压被释放，则流体导管50由于其柔性而返回到其原始形状。流体线路例如可以是将血液通路装置5连接到血液处理设备的线组的一部分。
第一操作杆元件10和第二操作杆元件20附接到中央部30。详细地，第一操作杆元件10能经由第一沟槽15附接到中央部30，该第一沟槽15充当铰链以允许第一操作杆元件10相对于中央部30、流体导管50和第二操作杆元件20移动。第一操作杆元件10的运动方向由箭头D1示出。第二操作杆20能以相应的方式经由第二沟槽25附接到中央部30，该第二沟槽25充当铰链以允许第二操作杆元件20相对于中央部30、流体导管50和第一操作杆元件10移动。第二操作杆元件20的运动方向由箭头D2示出。第一操作杆元件10和第二操作杆元件20可以沿着中央部30在各种位置处（诸如在下段36处）附接到中央部30。
因此，随之而来的是，第二操作杆元件20枢转地连接到第一操作杆元件10，该连接可以直接地完成或经由中央部30完成，使得第二操作杆元件20能沿方向D2相对于第一操作杆元件10从第一位置移向第二位置。在本文中，应该注意的是，第一操作杆元件10的运动、第二操作杆元件20的运动、或者第一操作杆元件10和第二操作杆元件20两者的运动始终导致第二操作杆元件20相对于第一操作杆元件10被移动。
弹性元件40在第一端41处连接到第一操作杆元件10，延伸越过中央部30，并且在第二端42处连接到第二操作杆元件20。弹性元件40可以由具有弹性体性能的塑料材料制成或者可以实施为钢簧。弹性元件40沿朝向彼此的方向偏压第一操作杆元件10和第二操作杆元件20，用于沿方向D1和D2移动操作杆元件10、20，使得它们可以在中央部30上方并且在流体导管50的第一段51的上方（即沿朝向彼此的方向）被折叠。
如果第一操作杆元件10和第二操作杆元件20被朝向彼此完全折叠，那么第一操作杆元件10的第一切口11抵靠中央部30的第一段34。而且，第二切口12抵靠第二段35，而第三切口13抵靠流体导管50的第一段51。在相应的方式中，当完全抵靠第一操作杆元件10被折叠时，第二操作杆元件20具有抵靠中央部30的段34、35并且抵靠流体导管50的第一段51的相应的切口21、22和23。切口11、21可以由对应于第一半径值R1的半径限定，切口12、22可以由对应于第二半径值R2的半径限定，而切口13、23能由对应于第三半径值R3的半径限定。在本文中，切口11、12、13、21、22和23可以被称为“抵接表面”。
靠近流体导管50布置有在第一操作杆元件10上的呈第一突起14形式以及在第二操作杆元件20上的呈第二突起24形式的阻挡构件。如果操作杆元件10、20被朝向彼此折叠，那么阻挡构件14、24被压向流体导管50的第一段51，由此挤压并因而阻塞流体导管50，以使得通过该流体导管的流体流被减小。
另选地，阻挡构件可以仅包括突起14、24中的一个，但是与使用两个突起相比，因而流体导管的阻塞可能不太有效。
进一步参照图2，血液通路装置5被示出处于第二位置P2，其中阻挡构件14、24挤压流体导管50。这可以与图1比较，图1中血液通路装置5被示出处于第一位置P1，并且阻挡构件14、24远离流体导管50，该流体导管因此被完全打开。当然，当血液通路装置5处于第一位置P1或第二位置P2时，第二操作杆元件20还分别处于第一位置P1或第二位置P2，如相对于第一操作杆元件10被看到的。因此，可以说，第一位置P1和第二位置P2指示第一操作杆元件10、第二操作杆元件20和血液通路装置5自身中的任一者的位置。然而，对于本文所用的位置P1、P2的最一般的定义，第一位置P1主要指示第二操作杆元件20相对于第一操作杆元件10的第一位置，并且第二位置P2主要指示第二操作杆元件20相对于第一操作杆元件10的第二位置。
因为第二操作杆元件20枢转地且弹性地（经由弹性元件40）连接至第一操作杆元件10，因此它能沿方向D2相对于第一操作杆元件10从第一位置P1（图1）移向第二位置P2（图2）。因此，偏压力被施加在第二操作杆元件20上以将其从第一位置P1移向第二位置P2。
如从图中显而易见的，另外或另选地，第一操作杆元件10可以同样被视为相对于第二操作杆元件20移动，因为它仅仅关于描绘运动的合适形式的坐标系如何被限定。
从上可知，呈突起24形式的阻挡构件由第二操作杆元件20致动，使得由流体导管50输送的流体流在第二操作杆元件20从第一位置P1被移向第二位置P2（于是突起24挤压流体导管）时被减小。这当然不排除：呈突起14形式的阻挡构件也由第一操作杆元件10致动使得该阻挡构件挤压流体导管50。在实践中，阻挡构件14、24由两个操作杆元件10、20致动，这导致突起从两个相反的方向同时挤压流体导管50。
当血液通路装置5处于第二位置P2时，弹性元件40的第一端41被部分接收在第一操作杆元件10的开口16中，而弹性元件40的第二端42被部分接收在第二操作杆元件20的开口26中。这允许操作杆元件10、20更靠近彼此折叠，这是因为弹性元件不会与操作杆10、20的任何部分碰撞。
进一步参照图3，示出当血液通路装置5被插入目标容器2时的该血液通路装置5。目标容器的示例包括血液的容器、人类和动物。当目标容器2表示呈病人形式的人时，血液通路装置5常常被经由血液入口4插入病人的静脉中。更具体地，第二操作杆元件20在其处于第一位置P1时固定在目标容器2的表面3处。在该实施方式中，即使对于所有可实现的实施方式不是必须的，如将进一步描述的，第一操作杆元件10也可以固定在表面3处。因此可以说，固定导致操作杆元件10、20相对于表面3固定。可供固定血液通路装置的常见表面的示例是病人的臂。
合适的固定装置包括常规的绷带、石膏和胶带，所述固定装置由横过第一操作杆元件10的第一固定装置6以及横过第二操作杆元件20的第二固定装置7示意地示出。固定装置也可以包括布置在操作杆元件10、20上位于面向表面3或目标容器2的操作杆元件表面上的粘合剂。为此可以将任何合适且常规的粘合剂施加在操作杆元件上（旨在面向例如病人臂的一侧上）。
即使固定装置被示出为横过操作杆元件10、20并且示出为平行于第一几何轴线A11，固定装置也可以有利地布置成沿横向于第一几何轴线A11的方向横过两个操作杆元件10、20。这通常是当血液通路装置5插入病人的臂时的情况，其中固定装置可以绕臂和血液通路装置5缠绕数次。
固定装置6、7使得将第一操作杆元件10和第二操作杆元件20固定到表面，这抵消了由弹性元件40施加的偏压力。如果固定消失，则弹性元件40将第二操作杆元件20从第一位置P1移向第二位置P2，由此致动阻挡构件14、24，继而阻塞流体导管50。在本文中，不管是否仅固定装置6或固定装置7脱离表面2，第二操作杆元件20仍相对于第一元件移动，即从第一位置P1移向第二位置P2。如果发生这种情况，则操作杆元件10、20中的一个可以仍被固定到表面2。
因为固定装置保持操作杆元件10、20就位，因此所述固定装置也保持针32就位。因此，只要针32从目标容器2撤离，至表面3的固定也就消失。因此，只要针32被撤离，第二操作杆元件就自动移向第二位置P2，这导致流体流减小。
为了示出第二操作杆元件20从第一位置P1到第二位置P2的运动，第一元件因而可以布置成绕第一枢轴线A1枢转，而第二操作杆元件20可以布置成绕第二枢轴线A2枢转。枢轴线A1、A2因而可以是相互平行并且偏离的。而且，为了更图形化示出操作杆元件10、20，可以说，每个操作杆元件均具有相应翼的形式。
换言之，可以说图1至图3的血液通路装置5包括：中央部，该中央部呈流体导管50的形式以将流体流输送到目标容器2；第一翼10和第二翼20，该第一翼和第二翼枢转地连接至中央部50使得它们能沿方向D1、D1朝向彼此从第一位置P1折叠到第二位置P2，这些翼构造成当其附接至目标容器2的表面3时处于第一位置；阻挡构件14、24，该阻挡构件构造成当翼处于第二位置P2时减小由流体导管50输送的流体流；以及弹性元件40，该弹性元件连接至翼10、20并且构造成沿方向D1、D2朝向彼此偏压翼10、20，使得当翼10、20中的任何翼从目标容器2的表面3脱离时翼10、20移向第二位置P2，由此阻挡构件14、24减小由流体导管50输送的流体流。
弹性元件40可以具有由塑料制成的弹性条的形式或可以例如是板簧。另选地或另外，弹性元件可以包括橡皮带，该橡皮带连接第一操作杆元件10和第二操作杆元件20。在任何情况下，当将血液通路装置插入目标容器时，通常必须“打开”该装置（在某种意义上操作杆元件移离彼此），使得第二操作杆元件从第二位置移向第一位置。于是操作杆元件可以固定到表面，并且只要固定装置消失，这些操作杆元件就折叠。该装置必须被“打开”，这是因为该装置在使用之前通常被存储在至少部分折叠位置（近似第二位置）。
第一操作杆元件10和第二操作杆元件20可以以其他方式相互弹性连接。例如并且参照图4，在第二实施方式中，血液通路装置305可以具有呈扭簧306形式的弹性元件，该弹性元件绕中央部30缠绕并且具有两个臂307、308，这两个臂朝向第一操作杆元件10和第二操作杆元件20延伸并且连接至这两个操作杆元件。如可见的，弹性元件306基本上代表第二血液通路装置305和前述血液通路装置5之间的唯一差异，因为所有其他功能性保持相同。原则上，弹性元件306类似用于晒衣夹的常规的弹簧，其中臂307、308从弹簧中央部309延伸。
另选地或另外，弹簧中央部309可以形成阻挡构件。在该情况下，突起14、24可以被省略或可以与呈弹簧中央部309形式的阻挡构件结合。于是弹簧中央部309的阻挡机制可以基于弹簧中央部309的可变内部直径，其中可变内部直径根据操作杆元件10、20的位置而变化。具体地，当操作杆元件10、20处于由图4所示的第一位置P1时，臂307、308使该弹簧中央部扩大，从而使得弹簧中央部309的内部直径被增大。当操作杆元件10、20被朝向彼此折叠时，臂307、308也被朝向彼此折叠，这导致弹簧中央部309的内部直径减小并且第二段35由弹簧中央部309夹紧，使得通过第二段35的流体流被减小。为了实现合适的夹紧，当操作杆元件10、20处于第一位置P1时，弹簧中央部309的内部直径可以对应于第二段35的外部直径（即该直径因此是第二半径值R2的两倍）。
在该另选方案中，第二段35可以具有管状形式并且优选地由可压缩材料（诸如硅）制成。当操作杆元件10、20移动时弹簧中央部309的直径确切地改变多少取决于扭簧306的具体构造。导致流体流的合适减小的合适的扭簧构造可以与选择用于第二段35的合适半径R2结合凭经验确定。用于实现内部直径的一定增大/减小的弹簧（像扭簧306）的修改本身是已知的，并且可以使用任何合适的技术。操作中，如果固定装置消失并且操作杆元件10、20朝向彼此折叠，那么扭簧306不再“被抵消”并且因而可以夹紧第二段35。
从上可知，扭簧306可以形成弹性构件以及阻挡构件。
进一步参照图5，血液通路装置405的第三实施方式可以具有呈弹性或柔性段407的形式的元件，该元件将第一操作杆元件10和第二操作杆元件20弹性连接。在该实施方式中，柔性段407可以形成血液通路装置405的下段，并且可以具有曲率（处于空载状态），该曲率对应于操作杆元件10、20被朝向彼此完全折叠。用于段407的合适材料是弹性塑料和钢簧。
除弹性元件中的物理差异以外，图1、图4和图5的实施方式以相似的方式操作，这是因为弹性元件40、306和407以相应的方式偏压操作杆元件并且执行相同的功能。当然可想到其他类型的弹性元件。而且，呈段407的形式的弹性元件可以形成为第一和/或第二操作杆元件的一体部分，但是仍执行弹性功能性并且为此可以被视为“弹性元件”。
进一步参照图6和图7，示出了血液通路装置105的第四实施方式，其包括中央部130，该中央部沿着第一几何轴线A11延伸。针连接器33将针32连接至中央部130，并且在中央部130的相反端连接有流体导管50。另外，在该实施方式中，中央部130具有第一操作杆元件130的形式，并且第二操作杆元件160经由铰链165枢转地连接至第一操作杆元件130。第二操作杆元件160因此可以绕几何轴线A13枢转，该几何轴线A13延伸穿过铰链165。因此，该实施方式与图1的实施方式的不同之处在于，中央部通过形成“第一操作杆元件130”而充当操作杆元件。图1至图5中翼形成的元件10、20不能与图6至图9中的翼110、120相混淆。
第一操作杆元件130（即，中央部）具有长形管状形状，该中央部具有流体线路136，该流体线路允许第一操作杆元件130将流体从流体导管50输送到针32或者从针32输送到流体导管50。这里，“流体导管”可以被视为与流体导管50结合的流体线路136。这同样适用于前述实施方式，其中例如图1的中央部30或图6的第一操作杆元件130与流体导管50结合可以被视为共用流体导管。
第二操作杆元件160在沿着第一几何轴线A11的方向从铰链165并且在第一操作杆元件130上方延伸。第二操作杆元件160的两个臂163、164朝向第一操作杆元件130进一步向下延伸并且延伸到第一操作杆元件130的相应侧，使得臂163、164的端部或部分161、162位于第一操作杆元件130的相应的相对侧上。
第一翼110经由铰链连接至第一操作杆元件130，该铰链允许第一翼110绕轴线A15移动，并且第二翼120经由另一铰链连接至第一操作杆元件130，该另一铰链允许第二翼120绕另一轴线A16移动。翼110、120通过将血液通路装置105更坚固地固定在目标容器2的表面3处（例如通过借助于可能与前述固定装置类似的固定装置6、7将翼110、120固定到表面3）而使血液通路装置105稳定。这包括将粘合剂添加到翼以用于将这些翼直接附接至表面3的可能性。优选地，翼110、120中的每个均具有相应的曲率111、121从而不与第二操作杆元件160的臂163、164接合。
可以省除翼110、120而仍将操作杆元件130、160固定到目标容器2的表面3。这可以通过例如绕病人的臂（目标容器）并且横过针连接器33缠绕固定装置来实现。
第二操作杆元件160包括跟部167，该跟部可以接合呈球形式的阻挡构件171，该阻挡构件可以经由开口137被推入第一操作杆元件130的流体线路136中（即被推入中央部中）。如果存在沿从流体导管50到针32的方向的流，则阻挡构件171将沿着流向行进并且终止在接收阻挡构件171的座部138处。
锁定装置170布置在第二操作杆元件160和阻挡构件171之间以用于固定第二操作杆元件160的位置并且由此防止阻挡构件171由第二操作杆元件160接合。当由锁定装置170固定时，第二操作杆元件160相对于第一操作杆元件130处于第一位置P1。这对应于这样的情况，即第一操作杆元件130沿着第一几何轴线A11延伸并且部分161、162中的至少一个沿着另一几何轴线A14延伸，该另一几何轴线A14大致平行于第一几何轴线A11。
因此，当第二操作杆元件160处于第一位置P1时，第一操作杆元件130和第二操作杆元件160（经由例如其部分161）两者可以沿着目标容器2的表面3至少部分地延伸。
锁定装置170是安全措施。如果第二操作杆元件160能够接合阻挡构件171，则锁定装置170必须被移除（即从血液通路装置105拿开）。因此，一旦血液通路装置105固定在表面3上，该锁定装置170就应被移除。
如果固定装置消失，例如如果翼110、120从表面3脱离，则第二操作杆元件160沿由D3所示的方向从第一位置P1移向第二位置P2。
该情况由图8和图9示出并且可以如所述的仅当锁定装置170已被移除时才出现该情况。如可见的，在第二位置P2中，第二操作杆元件160绕铰链165枢转，由此将阻挡构件171压入流体线路136中。枢转运动由弹性元件140引起，并且由此偏压第二操作杆元件160以使其沿着方向D3从第一位置P1移向第二位置P2，该弹性元件将第一操作杆元件130连接至第二操作杆元件160。
因此，当操作杆元件130、160例如借助于横过血液通路装置105的胶带或借助于翼110、120被固定在表面3处时，因而第二操作杆元件160由于目标容器2的表面3在第二操作杆元件160上施加反作用力而处于第一位置P1。换言之，固定到表面3抵消了由弹性元件140施加在第二操作杆元件160上的偏压力。如果固定装置消失，则偏压力不被抵消并且第二操作杆元件160移向第二位置P2，从而致动阻挡构件171。如与前述实施方式一样，当固定装置就位时针不被撤离，而针的撤离意味着固定装置失去，继而意味着第二操作杆元件能移向第二位置，并且由此导致流体导管中流体流的减小。
血液通路装置的每个实施方式均是有利的，因为如果血液通路装置（并且通常也为针）失去其至目标表面的固定，则血流被自动停止或至少减小。而且，在试验期间，已经观察到，基于通过装置的血流的实际减小，血液通路装置的实施方式与当前血液处理设备很好地协作。
为了示出血液处理设备202与血液通路装置5的实施方式中的任何实施方式之间的协作，参考图10。这里应该注意的是，血液处理设备202与本文所述的血液通路装置的所有实施方式同样有效地协作。
详细地，血液处理设备202包括流体线路230，该流体线路使血液处理流体（有时称为“透析液”）从流体源211传送到贮槽212。流体线路230具有上游段231，该上游段包括用于输送流体的泵234、流量计235以及可以读取流体线路中的压力Pf的压力计236。上游流体线路231连接至血液处理单元220的流体入口221。流体线路230还具有下游段232，该下游段包括流量计237和泵238，并且在上游连接至血液处理单元220的出口222并在下游连接至贮槽212。
此外，血液处理设备202包括血液线路240，该血液线路也被分成上游段241和下游段242。上游段241经由上述类型的血液通路装置105从目标容器2’抽取血液，该上游段包括夹子243并且利用血泵244以用于将血液供给到血液处理单元220的血液入口223。血液经由血液出口224离开血液处理单元220，下游段连接至血液出口224，并且血液经由上述类型的另一血液通路装置5被传送回到目标容器2。下游段242包括夹子246和用于测量血液线路240中的压力Pb的压力传感器245。目标容器2可以表示具有处理过的血液的容器并且目标容器2’可以表示具有未处理的血液的容器。而且，例如如果目标容器2、2’表示病人，那么这些容器可以结合地被看作一个目标容器。
除血液通路装置5、105本身以外并且与血液通路装置协作，血液处理设备202包括常规的部件并且以本领域已知的方式操作。事实上，当根据下面的描述被采用时，基本上任何在血液线路中具有压力传感器的血液处理设备可以与本文所述的血液通路装置结合地使用，而仍获得涉及监测被撤离的血液通路装置的附加优势。
详细地，血液处理设备202包括至少一个处理器单元260，该处理器单元构造成：i）接收（获取）来自血液线路240中的压力传感器245的压力读数Pb；并且ii）如果所述压力读数对应于血液通路装置的被致动的阻挡构件则对压力读数Pb作出响应。
可以触发响应的合适的阈值可以凭经验来确定并且通常取决于所采用的血液通路装置的具体类型。在任何情况下，被致动的阻挡构件产生在试验中已示出相对易于识别的大致压力变化。响应例如可以包括停止血泵244并且关闭夹子243、246，这有效地减小了在血液通路装置从目标容器松掉的情况下的血液的损失。
代替或作为从血液线路240中的压力传感器245获得压力读数Pb的替代方式，压力读数Pf可以从流体线路230中的压力传感器235获得。于是如果压力读数具有对应于血液通路装置的阻挡构件的致动或与阻挡构件的致动相关联的值，则处理器单元260可以响应于流体线路230中的压力读数Pf。原则上，获得流体线路230中的压力读数Pf并且响应于该压力读数可以类似于与流体线路中的压力读数Pb结合来操作的方式进行。利用流体线路中的压力读数Pf是利用血液线路中的压力读数Pb的替代方案或附加方案并且是相关的，因为血液线路240中的压力变化通常在血液处理单元220的膜上被传送并且被传送到流体线路230。与血液通路装置撤离对应的用于流体线路中的压力读数Pf的合适阈值可以凭经验来确定。
为了实施由处理器单元260执行的监测，处理器单元可以包括呈例如用于进行监测的计算机程序代码的形式的软件指令，该软件指令可以被存储在连接至处理单元260的计算机可读介质261中。为开发便利，监测的实施方式可用高级编程语言（诸如Java、C、和/或C++）编写，但是也可以以其它编程语言（诸如但不限于解释语言）编写。软件指令也可以用汇编语言乃至微代码来编写以提高性能和/或存储器使用。进一步要理解的是，由血液处理设备202执行的监测的任一个或所有的功能性也可以利用离散硬件部件、一个或更多个专用集成电路或编程的数字信号处理器或微控制器来实施。因此，计算机可读介质261可以存储处理（软件）指令，当由处理器单元260来执行时，这些处理指令执行血液通路装置的撤离的上述监测。
图10的血液处理器设备202示出了双针操作。然而，进一步参照图11，血液通路装置的实施方式也可以与以单针模式操作的血液处理设备一起使用。血液处理设备因而包括与结合图10描述的相同的部件，不同之处在于，公用血液通路装置5用于循环地抽取血液并且将血液返回到目标容器2。即使一个血泵就已足够，但还在下游段242中布置有额外的血泵247以辅助输送血液。应该包括至少一个缓冲容积以用于获得合适的血流，所述缓冲容积诸如上游段241中的缓冲室248和/或下游段242中的第二缓冲室249。单针操作的程序可以以常规方式来执行，并且获得压力读数Pb或Pf并且对其响应可以以类似于用于双针操作的程序的方式来执行。
如本领域技术人员认识到的，本文所述的血液通路装置的各种实施方式可以以多种方式接合。例如，可以采用用于第一操作杆元件和第二操作杆元件之间的弹性关系的各种类型或原理。而且，针对每个实施方式可以采用阻挡构件的不同原理，例如第四实施方式借助夹紧来阻塞流体导管，而第一实施方式可以采用将阻挡构件引入流体导管中而不是夹紧导管。因此，虽然已经描述和示出了本发明的各种实施方式，但本发明不限于此，而是还可以在由权利要求限定的主题的范围内以其他方式来实施。

Claims (29)

1.一种血液通路装置，该血液通路装置包括：
流体导管(50)，该流体导管构造成将流体流输送到目标容器(2)；
第一操作杆元件(10、130)；
第二操作杆元件(20、160)，该第二操作杆元件以可枢转且弹性的方式连接至所述第一操作杆元件(10、130)，使得所述第二操作杆元件能够相对于所述第一操作杆元件(10、130)沿一方向(D2、D3)从第一位置(P1)移动到第二位置(P2)，并且在所述第二操作杆元件(20、160)上施加偏压力，用于使所述第二操作杆元件从所述第一位置(P1)移向所述第二位置(P2)；
阻挡构件(14、24、171)，该阻挡构件构造成由所述第二操作杆元件(20、160)致动，使得当所述第二操作杆元件(20、160)从所述第一位置(P1)移向所述第二位置(P2)时，由所述流体导管(50)输送的流体流减小；其中
这些操作杆元件(10、130、20、160)构造成当所述第二操作杆元件(20、160)处于所述第一位置(P1)时被固定在所述目标容器(2)的表面(3)处，使得至所述表面(3)的固定抵消施加在所述第二操作杆元件(20、160)上的所述偏压力，由此在所述固定至少部分地消失的情况下允许所述第二操作杆元件(20、160)移向所述第二位置(P2)并且致动所述阻挡构件(14、24、171)。
2.根据权利要求1所述的血液通路装置，该血液通路装置包括弹性元件(40、140、306)，该弹性元件连接至所述操作杆元件(10、130、20、160)以用于在所述第二操作杆元件(20、160)上施加所述偏压力。
3.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，该血液通路装置包括针(32)，该针布置成插入所述目标容器(2)中，所述流体导管(50)构造成经由所述针(32)将流体流输送到所述目标容器(2)。
4.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述流体导管(50)包括柔性线路，所述阻挡构件(14、24、171)构造成当所述第二操作杆元件(20、160)处于所述第二位置(P2)时至少部分地阻塞所述柔性线路(50)。
5.根据权利要求4所述的血液通路装置，其中，所述阻挡构件(14、24)布置在所述第一操作杆元件(10)和第二操作杆元件(20)上，这些操作杆元件(10、20)构造成：当所述第二操作杆元件(20)处于所述第二位置(P2)时，将所述阻挡构件(14、24)压在所述柔性线路上，使得至少部分地阻塞所述柔性线路。
6.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述阻挡构件(14、24)包括在所述第一操作杆元件(10)上的突起(14)。
7.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述阻挡构件(14、24)包括在所述第二操作杆元件(20)上的突起(24)。
8.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述阻挡构件(171)布置成被引入中央部(130)的流体线路(136)中，使得当所述操作杆元件(160)从所述第一位置(P1)移向所述第二位置(P2)时由所述中央部(130)输送的流体流减小。
9.根据权利要求8所述的血液通路装置，其中，所述阻挡构件(171)布置成当所述第二操作杆元件(160)从所述第一位置(P1)移向所述第二位置(P2)时，由在其上施加力的所述第二操作杆元件(160)将所述阻挡构件(171)引入所述流体线路(136)中。
10.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述流体导管(50)包括座部(138)，该座部构造成接收所述阻挡构件(171)。
11.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，该血液通路装置包括可移除的锁定装置(170)，该可移除的锁定装置构造成防止所述第二操作杆元件(160)从所述第一位置(P1)向所述第二位置(P2)运动。
12.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述操作杆元件(10、130、20、160)包括粘合剂，该粘合剂构造成附接至所述表面(3)。
13.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，该血液通路装置包括中央部(30)，该中央部连接至所述流体导管(50)，所述第一操作杆元件(10)和所述第二操作杆元件(20)均具有以可枢转的方式连接至所述中央部(30)的相应翼的形式，使得所述第二操作杆元件(20)能沿朝向所述第一操作杆元件(10)的方向(D2)从所述第一位置(P1)向所述第二位置(P2)折叠。
14.根据权利要求13所述的血液通路装置，其中，所述操作杆元件(10、20)中的任何操作杆元件均包括开口(16、26)，该开口构造成当所述第二操作杆元件(20)处于所述第二位置(P2)时接收所述弹性元件(40)的一部分(41、42)。
15.根据权利要求14所述的血液通路装置，其中，所述操作杆元件(10、20)中的任何操作杆元件均包括切口(11、21)，该切口构造成当所述第二操作杆元件(20)处于所述第二位置(P2)时抵靠所述中央部(30)的抵接面(34)。
16.根据权利要求15所述的血液通路装置，其中，所述第一操作杆元件(10)和所述第二操作杆元件(20)包括相应的沟槽(15、25)，该沟槽构造成充当用于所述操作杆元件的铰链，使得所述第一操作杆元件(10)和所述第二操作杆元件(20)能沿朝向彼此的方向(D1、D2)折叠。
17.根据权利要求16所述的血液通路装置，其中，当所述第二操作杆元件(20)从所述第一位置(P1)移向所述第二位置(P2)时，所述第一操作杆元件(10)构造成绕第一枢轴线(A1)枢转并且所述第二操作杆元件(20)构造成绕第二枢轴线(A2)枢转。
18.根据权利要求17所述的血液通路装置，其中所述第一枢轴线(A1)平行于所述第二枢轴线(A2)并且从所述第二枢轴线(A2)偏离。
19.根据权利要求1或2所述的血液通路装置，其中，所述第一操作杆元件(130)具有连接至所述流体导管(50)的长形中央部的形式。
20.根据权利要求19所述的血液通路装置，其中，所述第一操作杆元件(130)沿着第一几何轴线(A11)延伸，并且所述第二操作杆元件(160)包括沿着第二几何轴线(A14)延伸的部分(161)，当所述第二操作杆元件(160)处于所述第一位置(P1)时这些几何轴线(A11、A14)大致平行。
21.根据权利要求20所述的血液通路装置，其中，当所述第二操作杆元件(160)处于所述第一位置(P1)时，所述几何轴线(A11、A14)沿着所述表面(3)的平面延伸。
22.根据权利要求21所述的血液通路装置，其中，当所述第二操作杆元件(160)处于所述第二位置(P2)时，所述几何轴线(A11、A14)不再平行。
23.根据权利要求22所述的血液通路装置，该血液通路装置包括一组翼(110、120)，这一组翼构造成将所述第一操作杆元件(130)固定至所述表面(3)。
24.根据权利要求23所述的血液通路装置，其中，所述翼(110、120)包括粘合剂，该粘合剂构造成附接至所述表面(3)。
25.根据权利要求24所述的血液通路装置，该血液通路装置构造成连接至血液处理设备(202)且与所述血液处理设备协作。
26.根据权利要求2所述的血液通路装置，其中，所述弹性元件(306)包括形成为所述阻挡构件的弹簧中央部(309)。
27.根据权利要求26所述的血液通路装置，其中，所述弹簧中央部(309)的阻挡机制由所述弹簧中央部(309)的可变内部直径提供，所述可变内部直径根据所述操作杆元件(10、20)的位置而变化。
28.一种血液处理设备，该血液处理设备包括根据权利要求1至27中的任一项所述的血液通路装置(5、105)。
29.根据权利要求28所述的血液处理设备，该血液处理设备包括：
血液线路(240)，该血液线路连接至所述血液通路装置(5、105)；
压力传感器(245)，该压力传感器布置在所述血液线路(240)中并且构造成测量所述血液线路(240)的压力；以及
至少一个处理器单元(260)，所述至少一个处理器单元构造成：
-接收来自所述压力传感器(245)的压力读数(Pb)；并且
-在所述压力读数(Pb)与所述血液通路装置(5、105)的被致动的所述阻挡构件(14、24、171)相关联的情况下对所述压力读数(Pb)作出响应。
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