CN102933176A - 聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置 - Google Patents

聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置 Download PDF

Info

Publication number
CN102933176A
CN102933176A CN2011800279141A CN201180027914A CN102933176A CN 102933176 A CN102933176 A CN 102933176A CN 2011800279141 A CN2011800279141 A CN 2011800279141A CN 201180027914 A CN201180027914 A CN 201180027914A CN 102933176 A CN102933176 A CN 102933176A
Authority
CN
China
Prior art keywords
mentioned
lobule
blood
pair
hole
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN2011800279141A
Other languages
English (en)
Inventor
闵丙九
李晶灿
元容舜
金和龙
辛必景
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
LIBRAHEART Inc
Original Assignee
LIBRAHEART Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by LIBRAHEART Inc filed Critical LIBRAHEART Inc
Publication of CN102933176A publication Critical patent/CN102933176A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2415—Manufacturing methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2475—Venous valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/247—Positive displacement blood pumps
    • A61M60/253—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
    • A61M60/268—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40—Details relating to driving
    • A61M60/465—Details relating to driving for devices for mechanical circulatory actuation
    • A61M60/468—Details relating to driving for devices for mechanical circulatory actuation the force acting on the actuation means being hydraulic or pneumatic
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80—Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/89—Valves
    • A61M60/894—Passive valves, i.e. valves actuated by the blood
    • A61M60/896—Passive valves, i.e. valves actuated by the blood having flexible or resilient parts, e.g. flap valves
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80—Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/89—Valves
    • A61M60/898—Valves the blood pump being a membrane blood pump and the membrane acting as inlet valve

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

本发明公开聚合物阀及利用了它的心室辅助装置。根据本发明的聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征是构成为包括：具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。

Description

聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置
技术领域
本发明涉及聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置，更为详细地讲，涉及形成特殊形状的孔而提高了耐久性的聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置。
背景技术
一般来讲，使血液仅向一定的方向流动且防止逆流的人体内组织称之为瓣膜（valve），心脏中有三尖瓣（右心房与右心室之间）、半月瓣（右心室与肺动脉之间）、二尖瓣（左心房与左心室之间）、半月瓣（左心室与大动脉之间）等4个瓣膜，静脉和淋巴管中也有瓣膜。目前在开发能够代替丧失了自身功能的瓣膜的人工瓣膜，人工心脏瓣膜的种类大体上划分为机械、组织、高分子瓣膜。
机械瓣膜是利用对血液的不利影响较少的特殊合金，且仅向一个方向敞开的装置。但难以解决因血液与表面起化学反应导致血凝的问题。因而，需要对接受了移植手术的患者持续地使用抗凝剂，而且，瓣膜开闭时所传来的噪声也成了问题。
为弥补这种缺点而出现的就是组织瓣膜。该组织瓣膜做成生物瓣膜置于中间并以支撑架连接了周边的形态。1969年利用了猪瓣膜的组织瓣膜成功地移植到人体之后出现了多种制品。但由于使用生物体的组织，耐久性不如机械式瓣膜，因而存在须在10~15年之后重新接受手术的繁琐。
最近以高分子制作的瓣膜即聚合物阀在亮相。它与机械瓣膜和组织瓣膜相比，具有价格低廉且能够自如地制作所希望的形状的优点。聚合物阀可划分为二叶式阀（bi-leaflet valve）和三叶式阀（tri-leaflet valve）等。
图1中图示了现有的二叶式聚合物阀。参照图1，现有的聚合物阀由具有一对支撑架5的支撑部件4和包围支撑部件4的聚合物材质的小叶6构成，小叶6的端部呈一字形分离而形成切口7。在血液通过的情况下小叶6相互分开使得切口7被打开，在防止血液的逆流的情况下在小叶6外侧施加有压力使得切口7被堵塞。
另一方面，心室辅助装置（Ventricular Assist Device；VAD）一般在内科方面没有治疗效果或者以外科心脏手术难以治疗的情况下使用。是为了在移植心脏之前代替心室的功能而施行，或者为了减少心脏的负荷以期恢复而使用。
心室辅助装置根据所移植的部位区分为移植型（implantable type）心室辅助装置和体外型（extracoporeal type）心室辅助装置，并根据所辅助的心脏部位区分为左心室辅助装置（LVAD）和右心室辅助装置（RVAD）、两心室辅助装置（BiVAD）。多使用的主要是左心室辅助装置。而且，作为另一分类方法，按照供给动力源的方式的差异可分类为空压式（pneumatic type）和电动式（electric type）。电动式装置细分为电动液压式（electrohydraulic type）和电动机械式（electromechanical type）。而且按照驱动方式，按照血液搏出时是否有搏动（脉动）性可分类为搏动型（pulsatile type）和非搏动型（nonpulsatile type）。而且在移植型两心室辅助装置的情况下，虽然可看成是人工心脏，但区别于去除自然心脏而仅靠人工心脏进行血液循环的完全移植型人工心脏。
在各种形态的心室辅助装置中，在较多地开发的是利用了旋转式血液泵或利用了叶轮的轴流血液泵（Axial blood pump）的心室辅助装置。但这种泵中存在血液与由金属材质构成的零部件的表面直接接触而有可能产生血栓的问题，且在泵由于故障等原因而不运转的情况下血液无法通过，因而作为心室辅助装置若不更换就不能发挥功能，且存在因较昂贵而给患者带来经济负担的问题。
由于这样的各种问题，在开发作为驱动源使用空压并使用两个人工阀且以简单的构造实现的搏动型泵。对此的构成公开在美国授权专利US6，579，223B2（发明名称：BLOOD PUMP）中。
发明内容
技术课题
但在如上所述的聚合物阀中，血液要向小叶之间的切口流动，因而难以使血液在每一个单位时间通过足够的量，且随小叶彼此分开或相互粘贴对支撑架向阀内侧或外侧加力。若这种力反复地对支撑架集中作用则在支撑架发生疲劳破坏或小叶脱离支撑架的概率增加，这导致降低在医疗器械中为重要的要素即耐久性的问题。
而且，在利用了聚合物阀的心室辅助装置中必须使用至少两个以上的聚合物阀，而尤其用于这种心室辅助装置的聚合物阀应能够承受较强的反压且耐久性要优良。
若使用如上所述的现有的聚合物阀，在被施加较强的反压的情况下所有力集中到支撑架，反复使用结果，小叶和支撑架分离或小叶被绽开的可能性较大。因而，存在不易长期使用且需要定期更换阀的问题。
本发明是为了解决如上所述的问题而研究出的，本发明的目的在于提供一种分散反复地且持续地作用于小叶的力从而能够长期使用且改进了构造以具有简单的构造的聚合物阀和利用了它的心室辅助装置。
解决课题方案
根据本发明的聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征是构成为包括：具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。
而且，其特征是在上述一对小叶和上述连接部均形成有孔，上述各孔直接连接。
而且，其特征是形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。
根据本发明的心室辅助装置，其特征是包括：导管；以能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流的方式设置于上述导管上的一对聚合物阀；以及以在上述导管的外侧形成密闭的空间的方式设置的外壳，上述聚合物阀构成为包括：具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，上述一对小叶通过连接部在端部连接，在上述小叶形成有孔，上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动，通过使上述外壳内部的压力增加或减小的操作向上述第一方向抽吸血液。
而且，其特征是上述导管由弹性材质构成。
而且，其特征是在上述一对小叶和上述连接部形成有彼此直接连接的孔。
而且，其特征是形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。
发明效果
根据本发明的聚合物阀在每一个单位时间能够使更大流量的血液通过，且孔打开或关闭时所施加的力向小叶整个面分散，因而能够确保优良的耐久性。
而且，根据本发明的心室辅助装置使用耐久性优良的聚合物阀，因而在耐久性方面显得优良，即便在空压泵不运转的情况下也以旁通导管发挥功能，因而能够较大地有助于心力衰竭的治疗，通过选择使用空压泵时和不使用时的治疗法，能够治疗多种心力衰竭。
附图说明
图1是现有的二叶式聚合物阀的概略立体图。
图2是根据本发明的聚合物阀的概略立体图。
图3是支撑部件的概略立体图。
图4是图示了具有另一形态的孔的聚合物阀的概略立体图。
图5是用于说明根据本发明的聚合物阀的制作方法的顺序图。
图6是利用了根据本发明的聚合物阀的心室辅助装置的概略立体图。
图7是用于说明图6的心室辅助装置的抽吸原理的侧剖视图。
具体实施方式
下面参照附图来详细说明本发明的优选实施例。
图2是根据本发明的聚合物阀的概略立体图，图3是支撑部件的概略立体图，图4是图示了具有另一形态的孔的聚合物阀的概略立体图。参照图2和图3，根据本发明的聚合物阀10具有支撑部件11和一对小叶13。
如图3所示，支撑部件11形成有血液通过的敞开的中空，并具有一对支撑架12。理想的是，支撑架12对称地形成于两侧。在支撑部件11形成有由仿佛将管子在两侧歪斜地截取的形状的切开线13包围的一对切开面。若支撑架12对称地形成则切开面也会以支撑架12为中心对称地形成。这种支撑部件11起到支撑小叶14的作用，因而最好由具有硬质的生物体适应性的材质构成。例如，可使用医疗用聚碳酸酯、聚氨酯等。
小叶14由能够弯曲的物质构成，且如图2所示那样从外侧包围支撑部件11的切开面而形成。小叶14最好以具有血液适应性的生物聚合物材质例如医疗用聚氨酯等制作。在血液向图2的箭头b方向通过或向与其相反方向形成血流的情况下因受到反压而防止逆流时小叶14相互挤压或彼此脱离，且各自位于两切开面的外侧。即、根据本发明的聚合物阀10可称之为具有两个小叶14的二叶聚合物阀。两小叶14通过连接部18连接于端部，在两小叶14和连接部18形成有孔15。
如图2所示，理想的是从侧面观察时孔15的形状呈U字形。这里，所谓“从侧面观察时”是指从图2的箭头a方向观察。由于孔15呈U字形因而在每一个单位时间能够使更大流量的血液通过，且孔15打开或关闭时所施加的力向小叶14整个面分散。因而，与这种力集中于支撑架的现有的聚合物阀相比，能够确保优良的耐久性。
在本实施例中虽然以U字形说明孔15的形状但这不过是例示而已。如图4所示，还能以从侧面观察时呈V字形的孔16或呈T字形的切口17实现。孔或切口的形态能够多样地实现，能够容易地变更亦可谓是本发明的优点。
参照图2来说明根据本发明的聚合物阀10的动作原理。
在血液向图2的箭头b的方向流动的情况下血液向外侧推挤小叶14使得孔15敞开，从而血液通过孔15向b方向流动。两小叶14如此地彼此脱离使得孔15敞开的小叶14的位置称之为敞开位置。
而且，在血液要向与图2的箭头b方向相反的方向流动的情况下，血液对小叶14从外侧向内侧施加作用力，因而孔15被封闭从而防止血液的逆流。两小叶14的一部分如此地彼此贴合使得孔15封闭的小叶14的位置称之为封闭位置。
小叶14由能够弯曲的材质构成从而能够在敞开位置与封闭位置之间移动。在为根据本发明的聚合物阀10的情况下，小叶14在敞开位置与封闭位置之间移动时被施加的力均匀地分散在孔15周边的小叶14面上从而防止力集中施加到支撑架12。因此，能够防止因长期使用导致支撑架12和小叶14相互分离或支撑架12被疲劳破坏，因而耐久性优良。
图5是用于说明根据本发明的聚合物阀的制作方法的顺序图。
下面，参照图5来说明根据本发明的聚合物阀10的制作方法。
首先，如图5（a）所示那样制作模具1并无间隙地插入支撑部件11的中空。在模具1的两侧形成有与支撑部件11的切开面对应的面2以在内侧包裹支撑部件11的切开面。
接着，如图5（b）所示，实施以将支撑部件11插入到模具1中的状态浸入液态聚合物3中之后取出并硬化的方式的浸渍成型（dip casting）使得聚合物较薄地涂敷在模具1和支撑部件11的表面。可以一次的浸渍成型工序涂敷聚合物，但为了提高耐久性最好隔着时差多次实施浸渍成型而涂敷聚合物。
接着，如图5（c）所示，使支撑部件11脱离模具1，并利用刀等工具在小叶14形成孔而如图5（d）所示那样完成。由此，能够以简单的制作工序完成聚合物阀。
就以上所说明的聚合物阀10而言，在孔开闭时所施加的力并不集中于某一点而是均匀地分散施加到小叶14的面上，因而具有耐久性优良的优点。这种优点即便在必须使用两个阀而实现的心室辅助装置也依旧能够实现。
下面说明利用了上述聚合物阀10的心室辅助装置。
图6是利用了根据本发明的聚合物阀的心室辅助装置的概略立体图，图7是用于说明图6的心室辅助装置的抽吸原理的侧剖视图。参照图6和图7，根据本发明的心室辅助装置20具有导管21、一对聚合物阀10、外壳22以及空压泵23。
导管21是指内部空以便血液能够流动的较长的管。导管21即便由挠性材质构成也无关紧要，但为了在不作为心室辅助装置使用时作为减轻心脏的负担的旁通导管（Apico Aortic Conduit，AAC）发挥功能，更为理想的是由具有可收缩膨胀的弹性的材质构成。而且，导管21最好由血液适应性优良且耐久性优良的生物高分子物质例如医疗用聚氨酯等制得。在导管21的入口和出口分别配置有上述的聚合物阀10使血液仅向一个方向流动。
为了在导管21的外侧形成密闭的空间而设有外壳22。外壳22由硬质的具有生物体适应性的聚合物材质构成，并最好由透明的材质构成以便在作为体外型心室辅助装置使用的情况下从外部能够观察导管21的状态。
空压泵23是能够向外壳22内部的封闭的空间供给空气的泵，该泵与外壳22连接。就空压泵23而言，使用公知的装置即可，因而省略详细的说明。
下面参照图6和图7来说明如上所述那样构成的心室辅助装置20的动作原理。
心室辅助装置20的入口24通过管与心脏的心室连通，出口25通过管与大动脉连通。首先，如图7（a）所示那样利用空压泵23抽出外壳22内部的空气。若空气被抽出则在外壳22内部形成负压，导管21内部的压力随之相对变高从而导管21膨胀。由此，血液从入口侧通过聚合物阀10流入导管21内部，与此相反，在出口侧由聚合物阀10而防止逆流。
此后，如图7（b）所示，若利用空压泵23向外壳22内部注入空气则外壳22内部的压力变得比导管21内部的压力高，使得导管21收缩。随之，导管21内部的血液通过聚合物阀10向出口侧排出，在入口侧由聚合物阀10而防止逆流。
如上所述，若经过了利用空压泵23抽出注入外壳22内部的空气的一个循环过程则血液从入口侧流入并向出口侧流出。通过这种抽吸作用就能减少施加到心室的负荷，从而能够有助于心力衰竭的治疗。尤其，若将这种方式的心室辅助装置的最为重要的构成要素、即将阀作为上述的构成的聚合物阀10使用则能够提高耐久性，因而能够解决现有心室辅助装置的耐久性问题。
而且，即便不使用空压泵23，导管21本身也能作为旁通导管AAC发挥功能。若从心室喷出血液则血液流入导管21内部，且血液由入口侧的聚合物阀10而防止逆流的同时向出口侧流出，从而血液能够向大动脉旁通流动。因而，减少施加到心室的负荷从而能够有助于心力衰竭的治疗。尤其，若以弹性优良的材质制作导管21则能够使这种效果极大化。
这样，使用空压泵23来积极地使心室内的血液向大动脉流动从而能够减少心室的负荷，即便不使用空压泵23也能发挥消极地使心室内部的血液向大动脉旁通的功能。利用了叶轮或旋转式的血液泵若停止运转则血液无法通过，这对患者来讲只能是致命的，与此相反，根据本发明的心室辅助装置20即便空压泵23停止运转也能作为旁通导管发挥功能以使血液能够通过，因而稳定性优良。而且，在构成为体内型的情况下，睡眠时或在家庭生活时可在体外将空压泵23与外壳22连接而作为心室辅助装置使用，外出时能够解除与空压泵23的连接而进行活动，因而能够使活动上的不便最小化的同时使心力衰竭的治疗效果极大化。
以上举出优选实施例详细说明了本发明，但本发明并不限定于上述实施例，毋庸质疑，本领域普通技术人员在本发明的技术思想内可进行多种变形。

Claims (7)

1.一种聚合物阀，能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流，其特征在于，构成为包括：
具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及
由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，
上述一对小叶通过连接部在端部连接，
在上述小叶形成有孔，
上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动。
2.根据权利要求1所述的聚合物阀，其特征在于，
在上述一对小叶和上述连接部形成有彼此直接连接的孔。
3.根据权利要求2所述的聚合物阀，其特征在于，
形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。
4.一种心室辅助装置，其特征在于，包括：
导管；
以能够使血液向第一方向流动但防止向与上述第一方向相反的方向即第二方向的逆流的方式设置于上述导管上的一对聚合物阀；以及
以在上述导管的外侧形成密闭的空间的方式设置的外壳，
上述聚合物阀构成为包括：
具有向血液通过的两端敞开的中空，且具有以在两侧形成一对切开面的方式向上述第一方向延伸而形成的一对支撑架的支撑部件；以及
由聚合物材质构成，且覆盖于上述各切开面上的膜状的一对小叶，
上述一对小叶通过连接部在端部连接，
在上述小叶形成有孔，
上述小叶能够在血液向上述第一方向流动时彼此分开以敞开上述孔的敞开位置与血液要向上述第二方向流动时在上述孔附近相互贴紧以封闭上述孔的封闭位置之间移动，
通过使上述外壳内部的压力增加或减小的操作向上述第一方向抽吸血液。
5.根据权利要求4所述的心室辅助装置，其特征在于，
上述导管由弹性材质构成。
6.根据权利要求4所述的心室辅助装置，其特征在于，
在上述一对小叶和上述连接部形成有彼此直接连接的孔。
7.根据权利要求6所述的心室辅助装置，其特征在于，
形成于上述小叶的孔在从侧面观察时呈U字形。
CN2011800279141A 2010-04-06 2011-04-06 聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置 Pending CN102933176A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020100031234A KR101066569B1 (ko) 2010-04-06 2010-04-06 폴리머 밸브 및 이를 이용한 박동형 도관형 심실보조장치
KR10-2010-0031234 2010-04-06
PCT/KR2011/002414 WO2011126302A2 (ko) 2010-04-06 2011-04-06 폴리머 밸브 및 이를 이용한 박동형 도관형 심실보조장치

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN102933176A true CN102933176A (zh) 2013-02-13

Family

ID=44710554

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2011800279141A Pending CN102933176A (zh) 2010-04-06 2011-04-06 聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置

Country Status (6)

Country Link
US (2) US20110245916A1 (zh)
EP (1) EP2556807A4 (zh)
JP (1) JP2013523310A (zh)
KR (1) KR101066569B1 (zh)
CN (1) CN102933176A (zh)
WO (1) WO2011126302A2 (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108310497A (zh) * 2018-02-12 2018-07-24 安徽通灵仿生科技有限公司 微创导管式同步心脏辅助装置及其使用方法

Families Citing this family (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9320841B2 (en) * 2013-06-21 2016-04-26 Corvivo, Inc. Ventricular assist device
US10195418B2 (en) 2014-10-10 2019-02-05 Nxstage Medical, Inc. Pinch clamp devices, methods, and systems
US10143554B2 (en) 2015-12-03 2018-12-04 Medtronic Vascular, Inc. Venous valve prostheses
KR101882479B1 (ko) 2017-03-09 2018-07-27 금오공과대학교 산학협력단 혈전 및 역류 방지가 가능한 공압식 박동형 심실보조장치
KR101882467B1 (ko) 2017-03-09 2018-07-27 금오공과대학교 산학협력단 역류방지 기능이 향상된 공압식 박동형 심실보조장치
WO2018226991A1 (en) 2017-06-07 2018-12-13 Shifamed Holdings, Llc Intravascular fluid movement devices, systems, and methods of use
CN111556763B (zh) 2017-11-13 2023-09-01 施菲姆德控股有限责任公司 血管内流体运动装置、系统
EP4085965A1 (en) 2018-02-01 2022-11-09 Shifamed Holdings, LLC Intravascular blood pumps and methods of use and manufacture
WO2019241352A1 (en) * 2018-06-12 2019-12-19 Arizona Board Of Regents On Behalf Of The University Of Arizona Pulsatile ventricular assist device
US11964145B2 (en) 2019-07-12 2024-04-23 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps and methods of manufacture and use
US11654275B2 (en) 2019-07-22 2023-05-23 Shifamed Holdings, Llc Intravascular blood pumps with struts and methods of use and manufacture
EP4034192A4 (en) 2019-09-25 2023-11-29 Shifamed Holdings, LLC INTRAVASCULAR BLOOD PUMP SYSTEMS AND METHODS OF USE AND CONTROL THEREOF
US20230233833A1 (en) * 2020-06-09 2023-07-27 Samsung Life Public Welfare Foundation Blood pump for causing blood to flow in one direction and blood oxidation system comprising same

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6165215A (en) * 1996-05-05 2000-12-26 H.D.S. Systems Ltd. Method for producing heart valves
US6468305B1 (en) * 2000-05-16 2002-10-22 St. Jude Medical, Inc. Two piece valve
US6579223B2 (en) * 2001-08-13 2003-06-17 Arthur Palmer Blood pump
US20050055079A1 (en) * 2002-04-16 2005-03-10 Carlos Duran Reed valve for implantation into mammalian blood vessels and heart with optional temporary or permanent support
US20050137681A1 (en) * 2003-12-19 2005-06-23 Scimed Life Systems, Inc. Venous valve apparatus, system, and method

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS532996A (en) * 1976-06-30 1978-01-12 Tokyo Shibaura Electric Co Device for pumping blood
GB8300636D0 (en) * 1983-01-11 1983-02-09 Black M M Heart valve replacements
US7452371B2 (en) * 1999-06-02 2008-11-18 Cook Incorporated Implantable vascular device
US6283995B1 (en) * 1999-04-15 2001-09-04 Sulzer Carbomedics Inc. Heart valve leaflet with scalloped free margin
US20070027535A1 (en) * 2005-07-28 2007-02-01 Cook Incorporated Implantable thromboresistant valve
US7798147B2 (en) * 2001-03-02 2010-09-21 Pulmonx Corporation Bronchial flow control devices with membrane seal
US6958076B2 (en) 2001-04-16 2005-10-25 Biomedical Research Associates Inc. Implantable venous valve
US6893460B2 (en) * 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
JP4624984B2 (ja) * 2003-03-12 2011-02-02 クック インコーポレイテッド 逆流を許容する人工弁
WO2005011534A1 (en) * 2003-07-31 2005-02-10 Cook Incorporated Prosthetic valve devices and methods of making such devices
US20050149181A1 (en) 2004-01-07 2005-07-07 Medtronic, Inc. Bileaflet prosthetic valve and method of manufacture

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6165215A (en) * 1996-05-05 2000-12-26 H.D.S. Systems Ltd. Method for producing heart valves
US6468305B1 (en) * 2000-05-16 2002-10-22 St. Jude Medical, Inc. Two piece valve
US6579223B2 (en) * 2001-08-13 2003-06-17 Arthur Palmer Blood pump
US20050055079A1 (en) * 2002-04-16 2005-03-10 Carlos Duran Reed valve for implantation into mammalian blood vessels and heart with optional temporary or permanent support
US20050137681A1 (en) * 2003-12-19 2005-06-23 Scimed Life Systems, Inc. Venous valve apparatus, system, and method

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108310497A (zh) * 2018-02-12 2018-07-24 安徽通灵仿生科技有限公司 微创导管式同步心脏辅助装置及其使用方法
CN108310497B (zh) * 2018-02-12 2023-12-15 安徽通灵仿生科技有限公司 微创导管式同步心脏辅助装置及其使用方法

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011126302A2 (ko) 2011-10-13
WO2011126302A3 (ko) 2012-03-29
EP2556807A2 (en) 2013-02-13
KR101066569B1 (ko) 2011-09-21
US20130317604A1 (en) 2013-11-28
EP2556807A4 (en) 2016-03-16
JP2013523310A (ja) 2013-06-17
US20110245916A1 (en) 2011-10-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102933176A (zh) 聚合物阀及利用了它的搏动型导管式心室辅助装置
US8771164B2 (en) Fluid pumping ventricular assist device and components with static seal
TWI826960B (zh) 具無漏式主動脈接合器組件的血泵裝置和裝置植入方法
CN102284091A (zh) 一种左心辅助装置
Mussivand Mechanical circulatory devices for the treatment of heart failure
KR101732082B1 (ko) 심실보조장치용 심장밸브
US20210236801A1 (en) Integrated adjustable multi-pump mechanical circulatory support device
Takatani Beyond implantable first generation cardiac prostheses for treatment of end-stage cardiac patients with clinical results in a multicenter
Kwant Implantable electromechanical displacement blood pumps: systematic design and validation methods
Nosé et al. The need to change our objective for artificial heart development: from totally implantable permanent ventricular assist devices to wearable therapeutic ventricular assist devices
KR101767575B1 (ko) 심실보조장치용 심장밸브의 제조방법
CN117083102A (zh) 具无漏式主动脉接合器组件的血泵装置和装置植入方法
CN116997383A (zh) 主动脉旁血泵装置
Sumikura et al. Improvement and evaluation of an enclosed-impeller type axial flow blood pump with hydrodynamic conical bearings
Petukhov et al. Prospects for development of technologies for complete replacement of heart function by mechanical circulatory support systems
Park End-stage cardiomyopathy: Ventricular assist devices
CN117083100A (zh) 具有内置压力感测器的心室辅助装置
Butler et al. NO BEARING WEAR DETECTED IN EXPLANTED CLINICAL HEARTMATE II LVADS–IMPLICATIONS FOR LONG TERM DURABILITY AND RELIABILITY
Timms et al. In-vitro performance of a rotary bi-ventricular assist device
Bogaev et al. Reduction in the incidence of hemolysis in patients implanted with the recently introduced ab5000 ventricle device
Del Cañzo HEART SUPPORT SYSTEMS: FROM IDEA TO CLINICAL PRACTICE.
Child et al. TRANSIENT AORTIC OBSTRUCTION WITH THE USE OF AN INTRAAORTIC BALLOON PUMP DURING CARDIOPULMONARY SUPPORT
Gray et al. FEASIBILITY OF IN VIVO PRESSURE MEASUREMENT IN YOUNG HEARTS BY TRANSVENTRICULAR PUNCTURE USING AN ULTRAMINIATURE PRESSURE TIP CATHETER
Khalil et al. FLOW VISUALIZATION IN A MOCK VENTRICLE SUPPORTED WITH A LEFT VENTRICULAR ASSIST DEVICE
Linneweber et al. CLINICAL EXPERIENCE WITH THE 3F STENTLESS AORTIC BIOPROSTHES-TWO YEARS FOLLOW-UP

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20130213