CN102908530B - 一种治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗黄褐斑病口服药物，包括丹参、木瓜、牛尾菜、黄芪、鸡血藤、胡颓子根、女贞子、甘草、麦冬、鹿茸、石斛、定心散，经精选、除杂、洗净、烘干，按所述重量份，混配提取过滤得到口服药物。该口服药物具有见效快，疗期短、有效率与治愈率高的特点，使用方便，无毒、无副作用，是新一代治疗黄褐斑病口服药物，适用于患有不同程度黄褐斑病的各种人群。

Description

一种治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法

技术领域

本发明属于中医药领域，特别是涉及一种治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法。

背景技术

黄褐斑是一种常见的皮肤病，比较普遍，分布面广，近年来发病有上升趋势，是国内外公认的一种皮肤凝难病症，严重损害众多患者身心健康与美观，当今治疗该疾病的方法及药物很多，但不能达到理想疗效，例如：激光、植皮、图脂等治疗方法，不仅疗效差，还给皮肤留下伤痕。多种口服和外用药物的黄褐斑等药物也存在见效慢，疗效长，有效率低等缺点。例如中国专利CN101972459A公开了一种治疗黄褐斑病的药物配方为：当归7─15、白芍7─15、柴胡5─10、茯苓12─18、白术10─16、薄荷5─10、桂枝6─10、干姜5─10、赤芍6─9、丹参15─30、甘草3─8。中国专利CN102370726A公开了一种治疗黄褐斑病的中药复方制剂包括下述量配比的中药原料：柴胡5─7、茯苓13─17、白芍8─12、当归8─12、白术8─12、丹参13─17、红花8─12、僵蚕5─7、白芷8─12。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术治疗黄褐斑病存在不足和缺陷，经发明人继承几代祖传秘方和临床实践经验基础上，又经几十年行医、精心中医学研究开发和长期临床实践，从而提供一种具有见效快、疗期短、有效率与治愈高的特点，使用方便，无毒、无副作用的新一代治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：丹参50─80重量份、木瓜10─30重量份、牛尾菜30─50重量份、黄芪15─45重量份、鸡血藤15─45重量份、胡颓子根55─85重量份、女贞子15─45重量份、甘草5─10重量份、麦冬20─50重量份、鹿茸10─20重量份、石斛20─30重量份、定心散10─50重量份。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：优选原料药组分重量份为：丹参50─65重量份、木瓜10─20重量份、牛尾菜30─40重量份、黄芪15─35重量份、鸡血藤15─30重量份、胡颓子根55─70重量份、女贞子20─40重量份、甘草5─8重量份、麦冬25─40重量份、鹿茸10─15重量份、石斛20─25重量份、定心散20─40重量份。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉的口服药物：更优选原料组分重量份为：丹参50重量份、木瓜10重量份、牛尾菜35重量份、黄芪20重量份、鸡血藤20重量份、胡颓子根60重量份、女贞子20重量份、甘草5重量份、麦冬25重量份、鹿茸10重量份、石斛25重量份、定心散30重量份。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物的制造方法，包括下列步骤：

①、将上述市售原料药组分：丹参、木瓜、牛尾菜、黄芪、鸡血藤、胡颓子根、女贞子、甘草、麦冬、鹿茸、石斛、定心散，分别进行精选，除去不合格原料药和杂质，洗净后，用烘干没备（市售通用设备）于40℃按常规操作法，在无菌环境下分别进行烘干，或者可在太阳光下晒干，然后进行灭菌处理。

②、将步骤①得到的无菌干原料药按上述原料药组分的重量份放在精细碎机或纳米粉碎机中（都是市售产品）进行无菌操作，粉碎成精细粉或纳米级粉（精细粉的粒子直径10^-4─10^-6m，纳米级粉包括亚纳米级粉，粒子直径为10^-6─10^-9m）的口服药物，有利于人体吸收。将得到的精细粉或纳米级粉用灌装胶囊设备无菌操作，灌装成0.5克一粒胶囊，再将胶囊装入塑料瓶内密封，放置在阴凉通风处保存或出厂。

或将步骤①得到的无菌干原料药，按上述原料药组分的重量份，装入无菌的溶器内（或现代浸泡装置中），用水浸泡，水的用量以浸没原料药为准，盖紧密封后，于20℃以下通风阴凉处放置浸泡7─15天，优选10天，取出药液。将得到的药液用过滤设备，在无菌环境下将药液过滤成纯清的口服药物，然后用灌装设备，在无菌环境下装入容器中如200毫升塑料袋或塑料瓶或玻璃瓶中，密封瓶口或袋口成成品药液口服药物出厂或保存。

也可以将上述浸泡的纯清药液，采用现代干燥灌设备（市售喷雾干燥灌装设备）灌装成如每袋5克─10克（相当200毫升成品药液）的细颗粒,或使用现代化的生产工艺”全成分”提取设备（市售）而制成的速溶口服药物颗料，上述成品口服药物都符合国家卫生标准要求。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法中，

石斛：有滋阴、生津等功效，入肺能滋阴润肺能养胃生津止渴，有滋补的作用，尤以霍山石斛或铁皮石斛为佳，滋阴生津功效较好。

麦冬：入心肺，胃经能养阴润肺，生津益胃，清心祛痰功效。

丹参：入心肝经。能活血调经，祛瘀止痛，排脓消肿，养心安神，壮健血液，调解的作用。

木瓜：有除湿舒筋活络，调节经络伸展的作用。

黄芪、性温是一补气的要药，能使相失调的机能恢复正常。并有强心作用。

牛尾菜（《江西中草药》称牛尾菜。又名：春根藤《广东中草药彩色图谱》，购于浙江丽水药材市场）：祛风散瘀，活血的作用，特注产后有神效。

胡颓子根：常绿灌木，本植物的胡颓子根（《中药大辞典》购于浙江丽水药材市场）。性味酸、平、无毒，调和脾，散瘀解毒因为有调和肝脾调胃的作用，补益五脏。

女贞子：入肝，肾经补肾，强腰腿，治阴虚内热，目花耳鸣的功效。

鸡血藤：味苦微甘性温有补血活血，舒筋通络的作用，月经不调血瘀闭经腹痛，以及膝酸痛，筋骨麻木，风湿痹等作用。

甘草：入心脾二经，润肺调和诸药解毒的作用。

定心散：产地浙江为莲座蕨科植物，原植物定心散莲座蕨（《中药大辞典》，购于浙江丽水药材市场）。安心神，通经络，治神经衰弱，精神分裂症，热病抽搐，关节风痛，冠心病等。

鹿茸：补肾壮阳。

按照本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物中所述黄褐斑病是根据中医学由七情所伤而引起，病因错综复杂。主要是一种血液或血液循环，或者内分泌失调道致原因。气血不通失调，由肝肾阴虚，致使血不养肤，而生黄褐斑，从我们的祖先告知了血好、皮肉好光亮有泽，证明黄褐斑与血和内分泌密切相关。西医而言是由于人的免疫系统功能紊乱低下所致。确实是肝内分必失调所致的原因，这是医学界公认一个事实。

人的正气是指五脏六腑各组织功能旺达。气血充足，阴阳平衡，正气肺上的一个重要环节。肺朝百脉，我们的祖先早年就知解了，正常时皮肤光泽有颜。毛发的生长都是由靠肺气温照。同时肺主气而言，气行血行，证明了肺与黄褐斑有关。

言之肝藏血，脉为血行通连结于心肺肝，喜怒悲伤于肝，因为肝是藏血，疏泄内分泌胆汁与调节作用，归原藏血为主。又能开窍于目，目下暗黑，夜间不寐，黄褐斑与肝直接关系，证明了调血因从肝开始的中医学。

上述这些原料药（或称中草药）组分组成的配方，全方位配伍，相互配合为用、互为一用、互补互为、协同作用，既起到单味组分药所具有的独特功效，又互为一体，大大促进药效提高，使治愈率及有效率大大提高，并缩短治疗周期。

按照本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物及其制造方法中所述口服药物可以是粉剂、片剂、口服药液或速溶口服药物颗料，视制造方法而定。所用设备都是市售，按照规定操作，特别是优质原料中草药为原料药，按照传统煎煮方法利用现代化生产工艺“全成分”提取设备而制成的速溶口服药物颗料，无需煎煮，即冲即饮。也可以采用传统的中医煎煮，独自将原料进行独自煎煮服用（一日二次）。

本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物的特点是发明人继承几代的祖传秘方和长期行医的临床实践，并与现代中医学理论和现代科学技术密切结合、开发提供一种具有见效快、疗效短、有效率与治愈率高，口服使用方便，适合不同年岁段各种人群，无毒、无副作用是新一代治疗黄褐斑病口服药，有益于人体健康，具有广泛的社会效益。

具体实施方式

本发明用下列实施例来进一步说明本发明，但本发明保护范围并非限于下列实施例。

实施例1

将市售原料药分别经精选，除去不合格原料药和杂质再洗净，晒干后经灭菌处理原料药：丹参5kg、木瓜1kg、牛尾菜3.5kg、黄芪2kg、鸡血藤2kg、胡颓子根6kg、女贞子2kg、甘草0.5kg、麦冬2.5kg、鹿茸1kg、石斛2.5kg、定心散3kg混配放入无菌现代浸泡装置中，用水浸泡，水的用量以浸没原料药为准，盖紧密封后，于10℃以下通风阴凉处浸泡十天，取出药液，在过滤设备中无菌条件下，过滤成纯清药液，然后用灌装设备，在无菌条件下，灌装成每袋200毫升塑料袋中成纯清药液口服药液（每日二次，每次一袋）。

实施例2

将各市售原料药分别经精选，除去不合格原料药及杂质，再洗净烘干灭菌处理后的干原料药：丹参65克、木瓜20克、牛尾菜40克、黄芪35克、鸡血藤30克、胡颓子根70克、女贞子40克、甘草8克、麦冬40克、鹿茸15克、石斛25克、定心散45克放在普通的陶瓷灌中文火煎煮2小时，滤出300至400毫升药液，为一日口服量，直接口服（一日二次，每次150毫升─200毫升）。

实施例3

将市售各个下列原料药分别经精选，除去不合格原料药和杂质再洗净，在烘干设备中烘干，再进行无菌处理（紫外光处理）后的干原料药：丹参8kg、木瓜3kg、牛尾菜5kg、黄芪4.5kg、鸡血藤4.5kg、胡颓子根8.5kg、女贞子4.5kg、甘草1kg、麦冬5kg、鹿茸2kg、石斛3kg、定心散5kg，在现代化的生产工艺”全成分”提取设备中制成速溶药物颗料，并灌成每袋3─5克密封无菌袋中（每日2袋，每次一袋）。

实施例4

将市售原料药分别经精选，除去不合格原料药和杂质再洗净，烘干后进行无菌处理干原料药：丹参6kg、木瓜2kg、牛尾菜4kg、黄芪3.5kg、鸡血藤3kg、胡颓子根8kg、女贞子4kg、甘草0.8kg、麦冬3kg、鹿茸1kg、石斛2.5kg、定心散4kg放在现代纳米级粉碎机中，在无菌条件下，粉碎成亚纳米至纳米级超细粉（粒子直径10^-6m─10^-9m）,然后在市售灌装机中无菌条件下灌装成每袋5克的纳米级超细粉口服药物（一日二次，每次一袋）。

口服本发明提供的治疗黄褐斑病口服药物的病例列举如下：

病例：1、永康市塘先镇塘先村，李某某，女，35岁，满脸都黄褐斑、非常难看，脸上无光泽，月经失调等证状。经服用例1的口服药物15天的调治。月经正常,脸上黄褐斑一个月后都消失，脸上红运有泽，还给她青春美丽，并无复发。

病例：2、永康市永祥乡金风村人，男，姚某某，28岁，鼻头两侧都是黄褐斑，经服用例2口服药物调治二个月后鼻头两侧黄褐斑都已消失，再调理，一个周期，再无出现黄褐斑。

病例：3、卢某某，女，浙江省永市石柱镇俞溪头村，满脸都是黄褐斑，非常难看，像老太婆一样，月经失调等症状，经服用例3的口服药物20天的调治，月经正常脸上黄褐斑一个月后，脸上有光泽，还她年轻美丽。

病例：4、黄某，女，浙江省武义县桐琴村人，脸两边都是黄褐斑，经服用例4口服药物，调治10天后，脸上有光泽，还她年轻美丽。

病例：5、任某某，女，浙江省永康市石柱镇石柱村，满脸都是黄褐斑，非常难看，月经失调等症状，经服用例2口服药物15天的调治，月经正常脸上黄褐斑一个月后，都已消失，脸上光泽，美丽动人。

Claims (4)

1.一种治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉制成的口服药物：丹参50─80重量份、木瓜10─30重量份、牛尾菜30─50重量份、黄芪15─45重量份、鸡血藤15─45重量份、胡颓子根55─85重量份、女贞子15─45重量份、甘草5─10重量份、麦冬20─50重量份、鹿茸10─20重量份、石斛20─30重量份、定心散10─50重量份。

2.根据权利要求1的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉制成的口服药物：丹参50─65重量份、木瓜10─20重量份、牛尾菜30─40重量份、黄芪15─35重量份、鸡血藤15─30重量份、胡颓子根55─70重量份、女贞子20─40重量份、甘草5─8重量份、麦冬25─40重量份、鹿茸10─15重量份、石斛20─25重量份、定心散20─40重量份。

3.根据权利要求2的治疗黄褐斑病口服药物，其特征在于由下列重量份的原料药组分经精选、提取或烘干粉碎成精细粉制成的口服药物：丹参50重量份、木瓜10重量份、牛尾菜35重量份、黄芪20重量份、鸡血藤20重量份、胡颓子根60重量份、女贞子20重量份、甘草5重量份、麦冬25重量份、鹿茸10重量份、石斛25重量份、定心散30重量份。

4.一种权利要求1-3任一的治疗黄褐斑病口服药物的制造方法，包括下列步骤：

①、将市售原料药组分：丹参、木瓜、牛尾菜、黄芪、鸡血藤、胡颓子根、女贞子、甘草、麦冬、鹿茸、石斛、定心散，分别进行精选，除去不合格原料药和杂质，洗净后，用烘干设备于40℃按常规操作法，在无菌环境下分别进行烘干，或者在太阳光下晒干，然后进行灭菌处理;

②、将步骤①得到的无菌干原料药按权利要求1-3任一的组分重量份放在精细粉碎机中进行无菌操作，粉碎成精细粉，将得到的精细粉用灌装胶囊设备无菌操作，灌装成胶囊;

或将步骤①得到的无菌干原料药，按权利要求1-3任一的组分重量份，装入无菌的容器内用水浸泡，水的用量以浸没原料药为准，盖紧密封后，于20℃以下通风阴凉处放置浸泡7─15天，取出药液,将得到的药液用过滤设备，在无菌环境下过滤成纯清药液，然后用灌装设备在无菌环境下装入容器中密封成药液口服药物；

或将上述浸泡的纯清药液，采用现代干燥灌装设备灌装成每袋5克─10克的精细颗粒。