CN102895028B - 使用具有多个冲洗管腔的导管的集成式消融系统 - Google Patents

Abstract

使用具有多个冲洗管腔的导管的集成式消融系统。本发明涉及一种适用于消融的导管，其具有多个专用的冲洗管道以将流体提供给其相应的电极或电极组。所述管道穿过所述导管提供平行流动通道，其中冲洗流体被传送至可实现单极或双极消融的被冲洗的顶端和/或环电极。此类分离的和专用的流体通道允许流体以不同的流速递送至相应的电极或电极组。使用此类导管的集成式消融系统具有消融能源和具有多个泵头的冲洗泵，所述泵头可彼此独立地运转。包括集成式冲洗管道组以在所述流体源与所述导管之间延伸，而每个泵头能够作用于将流体递送至不同电极或电极组的不同管道。

Description

使用具有多个冲洗管腔的导管的集成式消融系统

技术领域

本发明整体涉及有创治疗的方法和装置，具体地讲涉及导管，尤其是冲洗的消融导管。

背景技术

心肌组织消融是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加射频能量，以便形成损害，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。

首先通过局灶性消融术实现消融，即，通过在导管远端处的顶端电极进行消融。因此，在持久的消融期间，对于沿直线或曲线的线性消融，沿直线或曲线将顶端电极反复重新定位或拖到组织的另一边。

还已知的是，在消融期间被冲洗的消融顶端和环电极有效地降低电极的温度，以最小化形成的烧焦和凝块。然而，患者身体上的流体荷载是让人关心的问题，特别是在冲洗多个电极的情况下。

现有的EP导管利用单个冲洗管腔以将冲洗液递送至一个或多个被冲洗电极。因此使用了由一个泵头组成的泵机组。由于导管变得更复杂，所以对多个冲洗管腔的需要变得越加急迫。当前，将冲洗液递送至具有多个冲洗管腔的导管需要使用多个泵机组。

因此，需要适合于局灶性消融和线性消融两者的导管，以使得在不对导管进行重新定位的情况下可形成线性损害。特别地，需要具有顶端和环电极的导管以适于进行单极或双极消融。此类导管将有利地减少手术时间并提高此类手术的临床疗效。并且在此类顶端和环电极被冲洗的情况下，如果不依赖于对被冲洗电极进行选择性激活，则还需要流体以受控或可变的方式流经这些电极。为了那个目的，还需要包括能够在多个独立的流动通道中提供流体的冲洗泵的集成式消融系统，使得所选择的电极或电极组 能够以不同的流速接纳流体，尤其是在流速取决于电极激活状态的情况下。

发明内容

本发明包括适用于消融术的具有多个冲洗管道的导管，其中每个冲洗管道用于为所选电极或电极组提供冲洗流体。所述管道提供穿过导管的大体平行的流动通道，其中冲洗流体通过单独的且彼此分离的通道递送至冲洗消融电极，以使得流体能够以不同流速被递送至不同电极。例如，操作人员可能希望以较高流速将流体递送至消融电极以便冷却，并以较低流速将流体递送至非消融电极以便在洗涤电极冲洗孔的同时最小化患者身体上的流体荷载。

在一个实施例中，导管包括细长主体、可偏转的中间部分和具有至少两个电极的远侧部分。该导管还包括第一冲洗管道和第二冲洗管道，其中每个冲洗管道限定了到相应电极的独立且专用的冲洗流动通道，其使得每个电极能以不同流速接纳（并从而排出）流体。

在一个更详细的实施例中，导管携带结合多个冲洗的环电极的冲洗的顶端电极、或仅携带多个冲洗的环电极。在前面的例子中，一个冲洗管道将流体（例如盐水）递送到远侧安装的顶端电极，而另一个冲洗管道将流体递送到环电极中的一个或多个。该实施例在所有电极可用于使用射频功率执行线性双极或单极消融、以及执行仅来自顶端电极的局灶性单极消融的情况下可能特别有用。当不使用电极时，将流体提供到环电极、顶端电极或电极的组合的能力限制了患者身体上的流体（例如盐水）荷载。此外，顶端和环电极设计的差异可能需要使流速差异化，以便在相似的射频递送条件下实现相似的临床结果。

在导管仅携带冲洗的环电极的另一个实施例中，使用单极或双极射频消融形成线性损害。一个冲洗管道将流体递送至环电极的一个子集，而第二冲洗管道将流体递送至剩余的电极子集。使用两个或更多个冲洗管腔将流体递送到至少两个电极子集具有若干益处，包括：(i)可将冲洗流体仅递送至需要冲洗的那些电极，从而限制施加于患者的流体荷载；以及(ii)因为 在整个电极上降低驱动压力和质量流率的影响被降至最低程度，所以多个冲洗管腔提供来自每个电极的冲洗流体的更为均匀的流体递送。

本发明还涉及具有导管、消融能源和拥有至少两个泵头的冲洗泵的集成式消融系统，其中所述导管具有至少两个电极，并且所述每个泵头能够独立运转。该系统还包括至少一个流体源和集成式冲洗管道组，该集成式冲洗管道组在至少一个流体源和一个电极之间提供至少第一流体通道并在至少一个流体源和另一个电极之间提供至少第二流体通道。该系统有利于使电极能够选择性地由消融能源激活，因此冲洗泵适合于根据相应电极的激活状态操作每个泵头。例如，一个电极的泵头在该电极被激活时可运转以提供一种流速的流体，而另一个电极的泵头在该电极被激活时可运转以提供另一流速的流体。此外，当不利用（或不激活，在本文中交换使用）相应的电极时，每个泵头可在另一种流速下运转。

因此，具有多个泵头的冲洗泵为导管的多个冲洗管腔提供独立的冲洗控制。受射频发生器的控制，每个泵头被独立地控制以将流体提供至其相应的电极或电极组。为了那个目的，具有多个平行管道的集成式冲洗管道组在流体源和导管之间延伸，从而简化了管道的使用、并减少了所需管道的数量。该集成式冲洗管道组提供穿过冲洗泵的平行的流体通道，该冲洗泵的每个泵头作用于相应的管道以提供通过该管道的所需流速。

附图说明

结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。

图1是根据本发明的导管的实施例的透视图。

图2为根据本发明的集成式消融系统的实施例的透视图。

图3是图2的系统的方框图。

图4A为图1的导管的侧剖视图，其包括导管主体与总体上沿直径截取的中间可偏转部分之间的接合部。

图4B为图1的导管的侧剖视图，其包括导管主体与总体上沿另一直径截取的中间可偏转部分之间的接合部。

图4C为沿C--C线截取的图1的导管的端部剖视图。

图5为接触组织以便通过消融形成损害的图1的导管的远侧部分的实施例的侧正视图。

图6A为总体上沿直径截取的图5的远侧部分的部分侧剖视图。

图6B为总体上沿另一直径截取的图5的远侧部分的部分侧剖视图。

图6C是沿C--C线截取的图5的远侧部分的末端剖视图。

图7是冲洗的环电极的实施例。

图8A是根据本发明的冲洗管道组的一个实施例的俯视平面图。

图8B是根据本发明的冲洗管道组的另一个实施例的俯视平面图。

图9A-9C是根据本发明的具有多个泵头的冲洗泵的不同实施例的示意图。

图10为根据本发明实施例的用于心脏组织消融的系统的示意性说明图。

图11为示出在系统的各种运行条件下的流体样品流速的表。

具体实施方式

如图1所示，本发明包括具有多个电极、具有至少两个分流和隔流的冲洗管腔L1与L2的可操纵导管10，所述多个电极包括顶端电极T和多个环电极R，所述冲洗管腔L1与L2分别和独立地将流体递送至顶端电极和环电极。该导管部署在身体的目标区域（如，心房）内，且目的在于促进通过射频(RF)电流沿目标组织进行线性消融。该导管被有利地设计为在无需对该导管进行重新定位的情况下形成大体上连续的射频损害。一旦放置，该导管能保持在原位，因此可通过环电极选择性地递送射频能量以形成大体上连续的射频损害。在一个实施例中，通过作为单极电极的每个环电极将射频能量递送至接触的目标组织至返回电极（如，固定在患者背部的外部电极贴片）以实现局灶性单极损害。然后，“连接”单极损害以便形成大体上连续的线性损害，通过激活作为双极电极的环电极以消融在每个局灶性损害之间的组织以便形成在环电极之间的双极损害。因此，本发明的系统容许采用减少的导管操作更快地形成损害。

如图2和3所示，导管10可结合集成式消融系统S一起使用，在一个实施例中该集成式消融系统包括外部控制系统，例如，具有射频消融控制器13、泵头控制器15和可视显示器25的多通道射频发生器11。该系统S还包括具有与多个移动控制器MC1-MCN连通的自动控制接收器19的冲洗泵27，该多个移动控制器具有相应的泵头PH1-PHN（如，至少两个泵头PH1、PH2），所述泵头将冲洗流体递送至配备有多个冲洗管腔的导管，且每个为除其他电极或电极组以外的一个电极或一个电极组提供专用的流动通道。

在逻辑上构建射频发生器11，其使得每个泵头基于消融设置自动独立地运转。在射频发生器上的用户界面23允许用户修改或限定泵头运转的自定义参数以增强对过程的控制。

在多通道射频发生器11上以设定的瓦特数递送消融。所述冲洗泵27可为蠕动泵或滚轮泵，其使用正位移泵送流体。如本领域的普通技术人员所理解，蠕动泵具有安装在通常为圆形的泵壳上的柔性管，然而也可使用线性蠕动泵。此外，冲洗泵可进一步包括气泡传感器、阻塞传感器或用于泵的安全运转的任何其他传感器。

所述多通道射频发生器11根据操作人员经由用户界面23设定和控制的消融参数规定通过所选择电极的射频电流的路线。例如，(i)可同时激活所有电极，(ii)除所有环电极外，可激活顶端电极，并且(iii)反之亦然，(iv)可结合选择的环电极激活顶端电极，或(v)可激活所有的环电极或仅激活选择的环电极。此外，任何这些串联激活方式的任意组合或顺序均是可能的，它们在消融线性损害期间都无需对导管进行重新定位。

在消融期间，所述多通道射频发生器还监测所涉及电极的温度，并且如果该温度超过用户所设定的值，则降低瓦特数。导管温度信息从导管上的热电偶发送至射频发生器。

根据本发明，射频发生器11还通过泵头控制器15与冲洗泵27连通，从而根据对电极进行选择性激活而控制冲洗流递送以优化递送至导管的流体流。也就是说，当射频能量正被递送通过一个电极或电极组时，射频发生器触发相应的泵头从而以所需的流速将流体递送至那一个电极或电极组。如果射频能量正被施加到所有电极，则射频发生器触发所有泵头从而 以所需流速递送流体。可利用布线、无线通信技术（例如 ）、或通过无线电信号（如，以2.4GHz或在医学实验室环境中使用的其他合适频率传送）实现通信。

作为对由射频消融控制器13产生的指示每个电极激活状态或情况的消融/激活信号的响应，与射频消融控制器13连通的泵头控制器15将适当的信号发送到冲洗泵27的自动控制器接收器19以控制每个泵头PHi的移动控制器MCi。作为对该信号的响应，每个移动控制器MCi可驱动相应泵头PHi以启动或停止流动，和/或以增大或降低流速。例如，可降低泵头将冲洗流体递送至未激活电极的流速以便最小化患者身体上的流体荷载，和/或增大泵头将冲洗流体递送至接收增大功率的电极的流速以便将血液扩散在周围区域并最小化由于增强的电极加热而形成的烧焦和凝块。如本领域的普通技术人员所理解，大体上保持通过未激活的电极的最低流速以便洗涤在电极中的冲洗孔，从而使阻塞的风险降至最低。操作人员还可根据需要通过用户界面23手动控制泵头。

每个泵头作用于连接到流体源的专用冲洗管道。因而，该系统采用平行的冲洗传送构型21，如图2所示，该构型使用多个专用且分离的平行冲洗传送通道，其中每个冲洗传送通道包括专用流体源FSi、由专用泵头PHi作用于其上的专用冲洗管道ITi以及供应所选电极或电极组而非其他电极或电极组的专用导管冲洗管腔Li。

参见图1，根据本发明所公开的实施例的导管10包括可具有插入轴的细长主体或具有纵向轴线的导管主体12，以及可从导管主体单向地或双向地离轴偏离的导管主体远侧的中间部分14。中间部分14的远侧是携带适于消融和冲洗的远侧顶端电极T和多个环电极R的远侧部分17。

在图4A和4B所示的实施例中，导管主体12包括具有单个轴向或中央管腔18的细长管状构造。导管主体12是柔性的，即可弯曲的，但沿其长度基本上是不可压缩的。导管主体12可为任何合适的结构，并且可由任何合适的材料制成。目前优选的结构包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁30。外壁30包括由不锈钢等（如本领域通常熟知的）制成的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，以使得在旋转控制柄16时中间部分14和远侧部分17将以相应的方式旋转。

导管主体12的外径不是决定性因素，但优选地为不大于约8F（french弗伦奇）、更优选地不大于约7F。同样，外壁30的厚度也不是决定性因素，但要足够薄，以使得中央管腔18可容纳任何所需的线、电缆和/或管。外壁30的内表面衬有加强管31，以得到改善的扭转稳定性。加强管31的外径与外壁30的内径相比大致相同或稍小。加强管31可由任何合适的材料制成，例如聚酰亚胺，该材料提供了非常好的刚度且在体温下不会变软。

所述可偏转的中间部分14包括具有多个管腔的一小段管道15，且每个管腔由延伸通过中间部分的各种组件占据。在所示出的实施例中，如在图4C中最明显地看出，有六个管腔。每个电极的导线/热电偶对40、41通过位于所示实施例中轴上的第一管腔33。提供了绝缘的保护鞘管42。在所示实施例中，用于将流体递送至电极或第一电极组的第一冲洗管道43通过偏离轴线的第二管腔34。对于至少单向的偏转，第一拉线44a通过偏离轴线的第三管腔35。在所示的实施例中，位置传感器组件的电缆46（包括设置在远侧部分17上的多个单轴传感器(SAS)）通过偏离轴线的第四管腔36。在所示实施例中，用于将流体递送至另一个电极或第二电极组的第二冲洗管道47通过偏离轴线的第五管腔37。对于双向偏转，第二拉线44通过偏离轴线的第六管腔38。

中间部分14的多管腔管道15由优选地比导管主体12更柔韧的合适的无毒材料制成。合适的材料是编织聚氨酯或PEBAX，即，具有嵌入的编织不锈钢或类似材料的网的聚氨酯或PEBAX。多个管腔中的每一个的大小不是决定性因素，只要有足够的空间以容纳穿过其中的组件即可。除了拉线44a、44b的管腔35、38的位置外，每个管腔的位置也不是决定性因素。管腔35、38应当是偏离轴线的，并且处于彼此完全相对的位置以便沿平面进行双向偏转。

导管的可用长度，即可插入体内的部分，可根据需要变化。可用长度优选地为约110厘米至约120厘米。中间部分14的长度是可用长度的相对较小部分，并且优选地在约3.5厘米至约10厘米、更优选地在约5厘米至约6.5厘米的范围内。

图4A和图4B中示出了将导管主体12附接到中间部分14上的优选方式。中间部分14的近端包括接纳导管主体12的加强管31的远端外表面的内部圆周凹口。中间部分14和导管主体12通过胶水等（例如聚氨酯）进行连接。如果需要，可在加强管31远端和中间部分14的近端之间的导管主体12中设置垫片（未示出），以便在导管主体12和中间部分的接合部提供柔性过渡，其使得接合部能够流畅地弯曲而没有折叠或扭曲。这种垫片的实例在美国专利No.5,964,757中有更详细的描述，该专利的公开内容以引用的方式并入本文。

结合图5，中间部分14的远侧是包括多管腔管道50的远侧部分17，远侧顶端电极T和多个环电极R1-RN（例如，范围在约三个至九个环电极之间不等）安装在所述多管腔管道上。在本发明所公开的实施例中，有五个环电极。所述管道50可由任何生物相容性塑料（诸如聚氨酯或PEBAX）制成。在图6A、6B和6C所示的实施例中，管道50具有四个管腔51、52、58和59。顶端电极的导线/热电偶对40、41通过在轴线上的第一管腔51，该管腔大体上与中间部分14的第一管腔33轴向对齐。大体上与中间部分的第二管腔34轴向对齐的偏离轴线的第二管腔52接纳第一冲洗管道43的远端。管腔52的尺寸被设计为与管道43的远端一起形成流体密封，以使得流体在远侧直接流入管腔52。如图6C所示，径向开口55在每个环电极R下的管道50的侧壁中形成，以使得流体从管腔52流入环电极R1-RN，如箭头57所示。在图7中详细地示出了合适的冲洗环电极。

结合图6A、6B，环电极R适于进行消融和冲洗。所述环电极通常为圆柱形，其长度大于其直径。所述环电极具有可类似于圆筒的侧横截面，该圆筒的侧壁60在相对的端部66之间径向隆起。弯曲的过渡区域67设置在侧壁60和端部66之间以提供没有拐角或锋利边缘的防止损伤的外形。

结合图6C，贮存器或环形间隙G存在于远侧部分17的管道50的外部周围。间隙G提供经孔62从第二管腔52到环电极外部的改良的流体分布。管道50中开口55的大小沿远侧部分17的长度方向随位置而变化。为了到达最佳的流动，开口55沿远侧部分17位于越远侧，在每个环电极下方的开口和/或多个开口55的尺寸或横截面越大。

孔62以包括轴向偏移的行的预定图案布置在侧壁60上。这些孔朝向外部以促进沿径向的流动（参见箭头63）。孔还形成在弯曲的过渡区域67中或其附近，以促进更沿轴向的流动（参见箭头64）。此外，这些孔在弯曲过渡区域67处或其附近对于最小化烧焦和凝块特别有效，这些弯曲的过渡区域可能为由于电极外形中的过渡而形成的较高电流密度所导致的“热点”。在那方面，在弯曲过渡区域67处或其附近的多个孔62和/或孔的横截面大于在电极的侧壁60中的多个孔和/或孔的横截面，以便在弯曲的过渡区域中提供更多的冷却。其他合适的环电极在美国专利申请公开No.US2010/0168548A1和2011年6月30日提交的美国专利申请No,13/174,742中有所描述，该两篇专利的全部公开内容据此以引用的方式并入本文。

远侧部分17的管道50的远端上的顶端电极T具有外壳70，该外壳具有限定内部腔体72的U形横截面，该内部腔体的开口近端73通过塞子74密封以在顶端电极中形成增压室75。多个冲洗孔77形成在外壳的径向壁中，以使得聚集在增压室中的流体能够排出到顶端电极的外面（参见箭头79）。

形成在塞子73中的轴向通道80接纳冲洗管道之一。在所示的实施例中，第二冲洗管道47延伸通过通道80并在塞子74的远侧表面处或其附近终止，以使得流经管道47的流体注入增压室75中。塞子74的尺寸被设计为在开口端73处形成流体密封。塞子74还具有形成在近侧表面上的盲孔78以接纳用于与顶端电极形成电连接的导线/热电偶对40、41。为了那个目的，塞子74和外壳70均由导电材料制成，以使得电能可在导线和外壳之间通过。类似于环电极，顶端电极可由任何合适的贵金属制成，例如铂或金，优选铂和铱或金和铂的组合。

根据本发明的特征，导管10能够为不同电极或不同电极组提供分离的和专用的冲洗流动通道。可基于电极的位置（如，远侧或近侧）和/或其类型或功能（如，顶端/环电极、单极/双极电极、或局灶性/连接功能）来对电极进行选择和区分。在本发明所公开的实施例中，在远侧顶端电极和全部近侧环电极之间进行电极的区分，使得第一流动通道专用于供应除了环电极之外的顶端电极，并且第二流动通道专用于供应除了顶端电极之外 的全部环电极。例如，第一冲洗管道43将流体单独地供应到全部的环电极，第二冲洗管道47将流体单独地供应到顶端电极。

本领域的普通技术人员应当理解，还可仅基于在携带同一类型或功能的多个电极的导管的远侧部分中的位置做出区分。例如，在仅具有环电极的远侧部分上，第一流动通道可专用于供应环电极的近侧部，第二流动通道可专用于供应环电极的远侧部。

结合图2、4A和4B，在本发明所公开的实施例中，冲洗流体由第一冲洗管道43递送至环电极，该第一冲洗管道的远端终止在远侧部分17的管道50的第二管腔52中、在管道50的近端远侧较短的距离。第一冲洗管道43朝向近侧方向延伸贯穿中间部分14的管道15的第二管腔34、导管主体12的中央管腔18和控制手柄16。管道43的近端与连接到第一泵管道81a的第一鲁尔集线器80a相连接，该第一泵管道的近端与继而连接到第一流体源FS1的第一滴注器83相连接。第一泵头PH1作用于在第一鲁尔集线器80a和流体源FS1之间延伸的管道81a的一部分。

冲洗流体由第二冲洗管道47递送到顶端电极，所述第二冲洗管道延伸贯穿顶端电极塞子74的盲孔80、远侧部分17的管道50的第四管腔59、中间部分14的管道15的第五管腔37、导管主体12的中央管腔18和控制手柄。管道47的近端与连接到第二泵管道81b的第二鲁尔集线器80b相连接，该第二泵管道的近端与继而连接到第二流体源FS2的第二滴注器83b相连接。第二泵头PH2作用于在第二鲁尔集线器80b和流体源FS2之间延伸的管道81b的一部分。

图8A和8B中示出了具有多个细长泵管道的泵管道组的适当实施例，所述多个细长泵管道提供平行流动以用于在流体源FSi和控制手柄16之间形成连接。对于管道组的各部分，相应的管道不是沿共同的纵向接缝90粘接和接合、就是彼此隔开和分离。

图8A的实施例包括适于安装和连接鲁尔集线器80的多个鲁尔配件95a、95b、未接合的管道92a、92b的远侧部、接合的管道93a、93b的中部、未接合的管道94a、94b的近侧部，每个均适于与相同数量的多个泵头PH1、PH2的相应一个接合，以及适于与相同数量的相应的流体源流体连通的相同数量的滴注器83a、83b。

图8B的实施例包括具有多个接线端装置或鲁尔配件95a、95b的歧管100、接合的管道98a、98b的远侧部、未接合的管道99a、99b的中部，每个均适于与相同数量的多个泵头PH1、PH2的相应一个接合，以及接合的管道101a、101b的近侧部，每个均连接到适于与流体源流体连通的共同滴注器83。管道组的长度不是决定性因素，每个部分的长度也不是，只要所述长度足以允许适当接入泵头并操纵导管即可。应当理解，多个泵管道、鲁尔配件、滴注器等可根椐导管上携带的电极的数量和类型而变化。

还应当理解，冲洗泵27的泵头PH的数量也可酌情或根据需要而变化。泵头可以任何适当的方式在冲洗泵上取向并布置在其上。例如，（任意数量的）泵头可以如下方式堆叠：垂直方式（图9A）、并排方式（图9B）、端对端方式（图9C）、或它们的组合。

每个电极导线的近端在控制手柄16的远端处电连接到合适的连接器，以便连接到射频发生器11。为每个电极提供一对线40、41。在本发明所公开的实施例中，线对的线40为铜线（如，40号铜线），并且线41为康铜线。除了在线对中的线缠绕在一起的它们的远端，每一对的线是彼此电绝缘的。通过将线对穿过形成在侧壁中的孔送入到远侧部分17的管道50的第一管腔51中并焊接到相应的环电极上（参见图6B）来完成至相应环电极R的连接。每个电极（环电极和顶端电极）的线对均从控制手柄16贯穿导管主体12的中央管腔18、中间部分14的第一管腔33和远侧部分17的第一管腔51向远侧延伸。射频能量通过线对的线40递送到电极。然而，如本领域的普通技术人员所理解，包括它们相应的康铜线在内的线对还可用作温度传感器或热电偶，用于感测每个电极的温度。

在与其周边的关系中，全部线对穿过共同的绝缘保护鞘管42（图4C），所述绝缘保护鞘管可由任何合适的材料（如，聚酰亚胺）制成。鞘管42从控制手柄16、导管主体12和中间部分14延伸，并刚好终止在远侧部分17的近端远侧。远端通过胶水（例如聚氨酯胶水等）锚定在第一管腔51内。

提供一对偏转拉线44a、44b以用于中间轴14的偏转。拉线44a、44b延伸贯穿导管主体12的中央管腔18，并且每根拉线穿过中间部分14的第三管腔35和第六管腔38中的相应一个。它们在其近端处固定在控制手柄 16中，并且在其远端处通过T型条102（图4C）固定在中间部分14的远端处或其附近的位置，该T型条通过合适的材料103（如，聚氨酯）固定到管道15的侧壁上，如大体在美国专利No.6,371,955中所述，该专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。拉线由任何合适的金属制成，例如不锈钢或镍钛诺，并且优选地用 等材料涂覆。涂层使拉线具有润滑性。例如，每根拉线的直径在约0.006英寸至约0.010英寸的范围内。

如在图4A和4B中所见，在与其周边的关系中，每根拉线具有相应的压缩螺旋弹簧105。每个压缩螺旋弹簧105从导管主体12的近端延伸至中间部分14的近端或其附近以便能够偏转。所述压缩螺旋弹簧由任何合适的金属制成，优选地为不锈钢，并且每个压缩螺旋弹簧自身紧密地缠绕，以提供柔韧性，即弯曲性，但可抗压缩。压缩螺旋弹簧的内径优选稍大于拉线的直径。拉线上的 涂层使得它能在压缩螺旋弹簧内自由滑动。在导管主体12内部，压缩螺旋弹簧的外表面覆盖有柔韧的不导电鞘管106，例如由聚酰亚胺配管制成的鞘管。压缩螺旋弹簧通过近侧的胶水接合点在它们的近端处固定在导管主体12的外壁30上，并通过远侧的胶水接合点固定在中间部分14上。

在中间部分14的第三管腔35和第六管腔38内，拉线44a、44b延伸通过塑料（优选为）拉线鞘管107（图4B），当中间部分14被偏转时，该拉线鞘管防止拉线切入中间部分14的管道15的壁中。

通过适当操纵控制手柄16实现用于双向偏转的拉线44a、44b相对于导管主体12的纵向移动。偏转旋钮110（图1）设置在可沿顺时针或逆时针方向枢转的手柄上，以便朝相同方向偏转。用于操纵一根以上的线的合适的控制手柄在（例如）美国专利No.6,468,260、6,500,167和6,522,933以及2010年12月3日提交的美国专利申请No.12/960,286中有所描述，所述专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。

在一个实施例中，位置传感器48包括携带在延伸穿过远侧部分17的第三管腔46的电缆46（图4C）上的多个单轴传感器(“SAS”)，其中每个SAS占据沿远侧部分的长度方向的已知或预定的位置。电缆46从远侧部分17向近侧延伸穿过中间部分14的第四管腔36（图6）、导管主体12的中央管腔18并进入控制手柄16。每个SAS以已知的相等间隔设置，从 而与相邻的SAS分开。在本发明所公开的实施例中，电缆携带有三个SAS，其设置在最远侧环电极下（图6A）、最近侧环电极下以及中间环电极下，用于感测远侧部分的定位和/或取向。SAS使得远侧部分能够在由Biosense韦伯斯特有限公司(Biosense Webster,Inc.)制造并销售的标测系统下查看，该标测系统包括CARTO、CARTO XP和NOGA标测系统。合适的SAS在2010年12月30日提交的美国专利申请No.12/982,765中有所描述，该专利的全部公开内容以引用的方式并入本文。

图10是根据本发明实施例的用于消融患者128的心脏126内的组织的系统S的示意性说明图。操作人员122（如心脏病医生）通过患者的血管系统插入导管10，使得导管的远端进入患者心室内。操作人员推进导管，使得导管的远侧部分17在所需的一个或多个位置处接合心内膜组织，如图5所示。用合适的连接器将导管10在其近端处连接到控制台130。控制台包括射频发生器136，其通过导管远侧部分上的顶端电极和环电极施加射频能量，以消融由远侧部分接触的组织。

作为对来自射频发生器136并表示导管上每个电极的激活状态的信号的响应，具有多个泵头的冲洗泵140能够以至少两种不同的流速将冲洗流体提供给导管。冲洗泵与泵管道组142结合使用，该泵管道组限定了至少两个用于导管中的至少两个分离的冲洗管道的分离的流体流动通道。同样地，由分离的冲洗管道供应的所选电极或电极组可优选地根据电极的激活状态具有以不同速率流过的流体。图11是不同运行条件下的样品流速的表。

在图示的实施例中，系统S使用磁性定位感测以确定导管远侧组件在心脏内的位置坐标。为了确定位置坐标，控制台130中的驱动电路134驱动磁场发生器132，以在患者体内产生磁场。磁场发生器通常包括线圈，其放置在患者躯干下面的已知体外位置处。这些线圈在容纳心脏的预定工作容积中产生磁场。在导管的远侧部分中的一个或多个磁场传感器（例如SAS）产生响应这些磁场的电信号。控制台130处理这些信号以确定导管远侧部分17的位置（定位和/或取向）坐标。控制台可以在驱动显示器138时使用坐标，使其显示导管的位置和状态。这种位置感测和处理方法在（例如）PCT国际公布WO96/05768（该专利的全部公开内容以引用方 式并入本文中）有详细描述，并且在加里福利亚州钻石吧Biosense韦伯斯特有限公司(Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,California))制造的CARTO系统中实现。

操作人员首先将鞘管经由皮肤穿过血管系统并通过升腔静脉进入心脏。然后将导管通过鞘管插入，直到导管的远侧部分17延伸过鞘管的远端并被暴露出来以接触心脏中的目标组织。操作人员可转动控制手柄和/或使用控制手柄16的偏转旋钮110，将远侧部分17导向目标组织而操纵导管。操作人员可与预先获得的显示在显示器138上的心脏标测图或图像一起，通过使用上述位置感测方法进行该对齐操作。作为另外一种选择或除此之外，可以在荧光镜或其他可视化装置的帮助下进行该对齐操作。

结合图5，导管10能够很好地形成线性的或连续的损害，例如左心房中的“顶线”。例如，当将远侧部分17的顶端电极T和环电极R1-RN设置为与目标组织接触时，该顶端电极T和环电极R被激活（后者作为单极电极被激活）以消融和形成多个局灶性损害110（实线）。与射频发生器相连通并对其作出响应，冲洗泵启动两个泵头的电机控制以适于冷却的速率（例如图11的“线性消融”速率）为顶端和环电极提供流体。

当导管10保持在相同位置时，环电极R可作为双极电极被激活以消融和形成在局灶性损害110之间的连接损害112（虚线），从而形成大体上线性的或连续的损害。随着顶端电极去激活或禁用，在继续启动泵头以将流体以“线性消融”速率提供给环电极的同时，冲洗泵向为顶端电极提供流体的泵头的电机控制发送信号以降低流速，例如将流速从“线性消融”速率降低到“维修流动”速率。由于不需要重新定位导管，因此消融过程的时间得以减少，临床疗效得以提高。

如果需要对虚的或不完整的损害线进行修改，则可重新定位导管使得顶端电极T形成另外的局灶性损害以完成线性的或连续的损害。在仅激活顶端电极的情况下，在发送信号给环电极的泵头电机控制以在“维修流动”速率下提供流动的同时，冲洗泵发送信号给顶端电极的泵头电机控制以在“局灶性消融”速率下提供流动。

尽管图10示出了具体的系统配置，但也可在本发明的可供选择的实施例中使用其他系统配置。例如，可以用其他类型的位置传感器实施下文 描述的方法，诸如阻抗型或超声位置传感器。如本文所用，术语“位置传感器”是指安装在导管之上或之内的元件，该元件使控制台接收指示元件坐标的信号。因而位置传感器可包括导管中的接收器，其根据传感器接收到的能量产生位置信号至控制器；或传感器可以包括发射器，其发射探针外部的接收器可感测的能量。此外，类似地，实施下文描述的方法时，不仅可以使用导管，而且可以使用其他类型的探针，既可以在心脏中、又可以在其他身体器官及区域中进行标测和测量应用。

已结合本发明的当前的优选实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、精神和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。在一个实施例中公开的特征或结构可根据需要或合适地代替任何其他实施例的其他特征或除任何其他实施例的其他特征之外被并入。本领域内的普通技术人员将了解，附图未必按比例绘制。因此，以上描述不应视为仅与所描述的和附图所示的精确结构有关，而应视为符合所附的具有最全面和合理范围的权利要求书，并作为权利要求书的支持。

Claims (9)

1.一种导管，包括：

细长主体；

远侧部分，其具有多管腔管道和至少第一电极和第二电极，每个电极适于冲洗；

控制手柄，其位于所述细长主体的近侧；

第一冲洗管道，其被构造成将流体传送至除所述第二电极之外的所述第一电极；以及

第二冲洗管道，其被构造成将流体传送至除所述第一电极之外的所述第二电极，

其中，所述第一冲洗管道和第二冲洗管道在所述远侧部分彼此分离，且都偏离所述细长主体的中心轴线，

其中，所述第一冲洗管道的远端被接纳于所述多管腔管道中的一个管腔，所述第二冲洗管道延伸贯穿所述多管腔管道中的另一个管腔。

2.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一电极是顶端电极并且所述第二电极是环电极。

3.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一冲洗管道限定第一流体流动通道并且所述第二冲洗管道限定第二流体流动通道。

4.根据权利要求2所述的导管，包括至少两个环电极并且所述第二冲洗管道被构造为将流体传送至除所述顶端电极之外的所述至少两个环电极。

5.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一冲洗管道和第二冲洗管道的每一个都在所述远侧部分与所述控制手柄之间延伸。

6.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一电极和第二电极适于单极消融。

7.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一电极和第二电极适于双极消融。

8.根据权利要求1所述的导管，其中所述第一电极和第二电极是环电极。

9.根据权利要求8所述的导管，其中所述环电极的每一个适于单极和双极消融。