CN102872488A

CN102872488A - 血浆净化装置及血浆净化装置的工作方法

Info

Publication number: CN102872488A
Application number: CN2012102416883A
Authority: CN
Inventors: 五反田裕也
Original assignee: Meditech KK; Asahi Kasei Medical Co Ltd
Current assignee: Meditech KK; Asahi Kasei Medical Co Ltd
Priority date: 2011-07-14
Filing date: 2012-07-12
Publication date: 2013-01-16
Anticipated expiration: 2032-07-12
Also published as: JP2013022021A; JP5816014B2; CN102872488B

Abstract

本发明实现一种用能装卸血浆流路的溶血传感器高精度检测溶血的产生的血浆净化装置（1），包括：从血液分离血浆的血浆分离器（10）；供用血浆分离器（10）分离的血浆流动的血浆流路（70）；溶血传感器（80），其能装卸血浆流路（70）并检测向血浆流路（70）透射光时的光量；溶血判断控制部（140），其根据溶血传感器（80）检出的透射光量判断溶血的产生。溶血判断控制部（140）根据溶血传感器（80）检出的透射光量（La）初始设定成为溶血产生基准的透射光量下限阈值（Lm），之后进行控制：当检测透射光量（La）增加时使下限阈值（Lm）追随透射光量的增加而上升，当检测透射光量（La）减少时保持下限阈值（Lm）恒定。

Description

血浆净化装置及血浆净化装置的工作方法

技术领域

本发明涉及一种血浆净化装置及血浆净化装置的工作方法。

背景技术

有一种血浆更换疗法，该血浆更换疗法是从患者体内取出血液，从该血液中分离血浆，对血液进行净化并返回给体内。该血浆更换疗法是使用血浆净化装置进行的，血浆净化装置包括血液回路和血浆回路，该血液回路将患者的血液供给到具有中空纤维膜等分离膜的血浆分离器中，并使患者的血液从该血浆分离器返回到患者身上，该血浆回路供由血浆分离器分离的血浆流动（参照专利文献1）。在血浆净化装置中，利用血浆回路的血浆泵产生负压，借助于该负压使血液中的血浆经过血浆分离器的分离膜来进行分离。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010—125207号公报

专利文献2：日本特开2010—172419号公报

但是，在所述血浆净化装置中，在利用血浆分离器的分离膜分离血浆时，有时会产生血液中的红血球损坏的溶血。这意味着患者血中的红血球在不断损坏，因此在产生溶血时需要将其检测出来。为了检测溶血的产生，考虑有在血浆分离器的下游的血浆流路上安装溶血传感器。溶血传感器能够考虑使用光传感器，该光传感器利用溶血产生时在血浆中血红蛋白的量增加的特点，向血浆流路的管子透射波长具有血红蛋白的吸收光谱的峰高的光并检测其透射光量来检测溶血的产生。在该情况下，当由溶血传感器检测出的透射光量低于预先设定的透射光量的一定的下限阈值时，确认有溶血的产生。

但是，在血浆净化治疗中，最初向血浆流路中流入预充液（プライミング液），之后替换为血浆。考虑到由于这样在血浆流路中流动的液体发生变化且透明度发生改变，因此即使以一定的下限阈值为基准来进行判断也会使对溶血的产生的判断出错。

另外，当在血浆净化装置中设置溶血传感器时，在准备治疗时需要将血浆流路的管子安装在溶血传感器上。此时考虑有例如血浆流路的管子存在尺寸误差、或者操作者误使管子的固定位置偏离的情况。在该情况下，考虑由于由溶血传感器检测出的透射光量发生改变，因此错误地检测为溶血的产生。

另外，公开有一种在用于进行透析治疗的透析装置中设置检测漏血、溶血的光传感器的技术（参照专利文献2），但是该透析装置是以透析液的流路与光传感器预先一体内置于装置中、透析液流路与光传感器之间的位置关系恒定为前提的，不能采用于将血浆流路能够装卸于溶血传感器这样的血浆净化装置。

发明内容

本发明是鉴于这一点而做成的，其目的在于提供一种使用能够装卸血浆流路的溶血传感器、能够高精度地检测出溶血的产生的血浆净化装置及血浆净化装置的工作方法。

用于达到所述目的的本发明是一种血浆净化装置，其对从体内取出的血液中的血浆成分进行净化，其中，该血浆净化装置包括：血浆分离器，其从血液中分离血浆；血浆流路，其供利用所述血浆分离器分离的血浆流动；溶血传感器，其能够装卸所述血浆流路，并检测向所述血浆流路透射光时的透射光量以检测溶血；和溶血判断控制部，其根据由所述溶血传感器检测出的透射光量，通过该透射光量是否低于下限阈值来判断溶血的产生，该溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量初始设定成为所述溶血产生的基准的透射光量的下限阈值，之后，对所述下限阈值进行如下控制：当所述检测出的透射光量增加时，使所述下限阈值追随所述透射光量的增加而上升，当所述检测出的透射光量减少时，使所述下限阈值保持恒定。

根据本发明，由于根据由溶血传感器检测出的透射光量初始设定透射光量的下限阈值，当透射光量增加时，使该下限阈值上升，当透射光量减少时，保持下限阈值恒定，因此使透射光量的下限阈值根据实际检测出的透射光量发生改变。因此，即使在例如在血浆流路中流动的液体从预充液变为血浆、或者血浆流路存在尺寸误差、或者血浆流路相对于溶血传感器的安装未适当地进行这样的情况下，也不会被这些因素所左右，能够适当地检测溶血的产生。另外，由于在溶血产生的情况下透射光量减少，因此在与溶血的产生无关的透射光量增加的情况下，使下限阈值上升，在与溶血的产生有可能相关联的透射光量减少的情况下，使下限阈值恒定。其结果，下限阈值根据透射光量的变化而适当地发生改变，能够进一步高精度地检测溶血的产生。

另外，也可以是，所述溶血判断控制部自所述下限阈值的初始设定起每经过30分钟～90分钟，根据其经过时的由所述溶血传感器检测出的透射光量再次设定所述下限阈值。

也可以是，所述血浆净化装置中的所述下限阈值初始设定为检测出的透射光量的0.2倍～0.9倍的值。

也可以是，对所述下限阈值设定不变的下限值。

也可以是，当所述血浆流路内从预充液替换为血浆时，所述溶血判断控制部初始设定所述下限阈值。

也可以是，所述溶血判断控制部根据在所述血浆流路内流动的液量设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

也可以是，所述溶血判断控制部根据所述血浆分离器的容量设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

也可以是，所述溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量的变化设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

也可以是，所述溶血判断控制部设定出在所述血浆流路内流动着预充液时的透射光量的不变的下限阈值，在所述血浆流路内流动着预充液的期间，比较所述透射光量与所述不变的下限阈值来判断溶血的产生。

以上的血浆净化装置也可以是，当由所述溶血判断控制部判断出有溶血产生时输出警报。

另一技术方案的本发明是一种血浆净化装置的工作方法，其对从体内取出的血液中的血浆成分进行净化，其中，所述血液净化装置包括：血浆分离器，其从血液中分离血浆；血浆流路，其供利用所述血浆分离器分离的血浆流动；溶血传感器，其能够装卸所述血浆流路，并检测向所述血浆流路透射光时的透射光量；和溶血判断控制部，其根据由所述溶血传感器检测出的透射光量，通过该透射光量是否低于下限阈值来判断溶血的产生，所述溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量初始设定所述透射光量的下限阈值，之后，所述溶血判断控制部进行如下控制：当所述检测出的透射光量增加时，使所述下限阈值追随所述透射光量的增加而上升，当所述检测出的透射光量减少时，使所述下限阈值保持恒定。

根据本发明，在血浆净化装置中，能够高精度地检测出溶血的产生。

附图说明

图1是表示血浆净化装置的概略结构的说明图。

图2是表示溶血传感器的概略结构的说明图。

图3是表示检测透射光量的变化例与下限阈值、下限值之间的关系的图表。

图4是表示用于进行单纯血浆更换疗法的血浆净化装置的概略结构的说明图。

图5是表示用于进行血浆吸附疗法的血浆净化装置的概略结构的说明图。

具体实施方式

以下，参照附图说明本发明的优选实施方式。图1是表示本实施方式的血浆净化装置1的概略结构的说明图。

图1所示的血浆净化装置1是实施血浆净化疗法中的双重过滤血浆净化疗法（Double Filtration Plasmapheresis（DFPP））的血浆净化装置。

血浆净化装置1具有例如将从患者体内取出的血液送至血浆分离器10并返回给患者的血液回路11和将利用血浆分离器10从血液中分离出的血浆送至血浆成分分离器12并返回给血液回路11的血浆回路13。

血液回路11具有血液引出流路20和血液回流流路21，该血液引出流路20的一端与患者的血液引出部相连接、另一端与血浆分离器10的入口10a相连接；该血液回流流路21的一端与血浆分离器10的出口10b相连接、另一端与患者的血液回流部相连接。血液引出流路20及血液回流流路21例如由软质的管子构成。在血液引出流路20上设有从外侧对流路的管子进行捋管并送液的血液泵30、用于排出气泡的滴注室31以及用于向血液回路11注入抗凝固剂的针管输液泵32等。在滴注室31上设有例如测量血浆分离器10的入口压力的压力传感器33。在血液回流流路21上设有滴注室40、气泡检测器41、夹紧阀42、压力传感器43等。

血浆分离器10具有例如作为分离膜的中空纤维膜50。从血液引出流路20流入到血浆分离器10的血液在中空纤维膜50的一次侧流动，向血液回流流路21流出，在中空纤维膜50的一次侧流动时，血液中的血浆向中空纤维膜50的二次侧流出并分离。

在血浆分离器10的中空纤维膜50的二次侧的出口10c上设有检测中空纤维膜50的二次侧的压力的压力传感器51。

血浆回路13具有一端与血浆分离器10的中空纤维膜50的二次侧的出口10d相连接、另一端与血浆成分分离器12的入口12a相连接的第1血浆流路70和一端与血浆成分分离器12的出口12c相连接、另一端与血液回流流路21相连接的第2血浆流路71。第1血浆流路70及第2血浆流路71例如由软质的管子构成。

在第1血浆流路70上设有例如溶血传感器80、血浆泵81、滴注室82、压力传感器83等。血浆成分分离器12具有例如中空纤维膜90，能够从血浆中分离指定的病因物质。例如血浆成分分离器12是使血浆从入口12a流入中空纤维膜90的一次侧，向中空纤维膜90的二次侧流出并分离病因物质。另外，在血浆成分分离器12的中空纤维膜90的一次侧的出口12b上连接有设有废液泵100的废液流路101，分离出的病因物质经废液流路101排出。在第2血浆流路71上连接有例如通向补液袋110的补液流路111。在补液流路111上设有补液泵112。

溶血传感器80例如如图2所示具有发光部120、受光部121、支承并固定这些部分的支承构件122以及传感器控制部123。第1血浆流路70的管子能够装卸于发光部120与受光部121之间。传感器控制部123控制发光部120与受光部121的动作，使发光部120发出规定光量的规定波长（具有血红蛋白的吸收光谱的峰高的波长）的光，使受光部121接受透过了第1血浆流路70的光，能够检测出其透射光量。由溶血传感器80检测出的透射光量的信息能够从传感器控制部123输出到后述的控制装置130。

血浆净化装置1具有控制例如血液泵30、气泡检测器41、血浆泵81、溶血传感器80、废液泵100、补液泵112等各个装置的动作并执行血浆更换处理的控制装置130。控制装置130具有与通用计算机相同的CPU、存储器等，执行预先储存在存储器中的程序而能够实施血浆更换处理。

控制装置130作为根据由溶血传感器80检测出的透射光量来判断溶血的产生的溶血判断控制部140而发挥作用。溶血判断控制部140根据由溶血传感器80检测出的透射光量（以下，称作“检测透射光量”）初始设定出作为溶血产生的基准的透射光量的下限阈值Lm（图3所示），之后，该溶血判断控制部140进行如下控制：当检测透射光量增加时，使下限阈值Lm追随透射光量的增加而上升，当检测透射光量减少时，保持下限阈值Lm恒定。下限阈值Lm设定为检测透射光量的0.2倍～0.9倍的值。

当第1血浆流路70内从预充液替换为血浆时，进行下限阈值Lm的初始设定。该第1血浆流路70内从预充液替换为血浆的时刻(タイミング)既可以根据在第1血浆流路70内流动的液量来设定，也可以根据血浆分离器10的容量来设定，亦可以根据检测透射光量的变化来设定。

另外，溶血判断控制部140自下限阈值Lm的初始设定起每经过规定时间T1、例如30分钟～90分钟，根据其经过时的检测透射光量再次设定下限阈值Lm。另外，对下限阈值Lm预先设定不变（不可变）的下限值Lc，当下限阈值Lm通过所述初始设定、再次设定而变为低于不变的下限值Lc时，将下限值Lc设定为下限阈值Lm。

而且，溶血判断控制部140设定出在第1血浆流路70内流动着预充液时的透射光量的不变的下限阈值Lm，在第1血浆流路70内流动着预充液的期间，根据检测透射光量与不变的下限阈值Lm来判断溶血的产生。

控制装置130具有警报输出部141，当由溶血判断控制部140判断出有溶血产生时、即检测透射光量低于下限阈值Lm时输出警报。

接着，说明如上构成的血浆净化装置1的动作的一个例子。在进行血浆净化治疗之前的准备阶段中，如图2所示，第1血浆流路70的管子安装于溶血传感器80。另外，进行将图1所示的血浆分离器10、血液回路11及血浆回路13内替换为生理盐水等预充液的预充处理。

若开始血浆净化治疗，则在图1所示的血液回路11中，血液泵30运转，自患者取出的血液被送到血浆分离器10。血浆分离器10的血液中的血浆从中空纤维膜50的一次侧向二次侧流出而从血液中分离。剩余的血液从血浆分离器10经过血液回流流路21返回给患者。另一方面，在血浆回路13中，血浆泵81运转，由血浆分离器10分离出的血浆经过第1血浆流路70并经过溶血传感器80，送到血浆成分分离器12。流入血浆成分分离器12的血浆从中空纤维膜90的一次侧向二次侧流出，病因物质被中空纤维膜90分离，从该二次侧向第2血浆流路71流出。病因物质从血浆成分分离器12经废液流路101排出。向第2血浆流路71流出的血浆被从补液袋110补充补液，之后送到血液回流流路21。送到血液回流流路21的血浆与来自血浆分离器10的血液汇合，返回给患者。

血浆净化治疗中，溶血传感器80工作，检测是否在血浆分离器10的出口侧的第1血浆流路70中产生了溶血。通过由溶血传感器80检测出的检测透射光量La（图3所示）是否低于其下限阈值Lm来进行溶血产生的判断。图3中示出了血液净化治疗时的检测透射光量La的一个例子和下限阈值Lm及下限值Lc。

血浆净化治疗刚开始后不久，由预充处理填充在血浆分离器10等中的预充液在第1血浆流路70中流动，在预充液替换为血浆的期间（替换期间T0），设定不变的下限阈值Lm。该不变的下限阈值Lm根据实验设定为较低的值。例如此时的不变的下限阈值Lm考虑到第1血浆流路70的管子尺寸误差、第1血浆流路70的管子相对于溶血传感器80的安装误差、血液中的血红蛋白浓度的偏差，也可以通过实验求出从预充液替换为血浆时的透射光量，设定为相对于该透射光量有富余的值（较低的值）。另外，不变的下限阈值Lm也可以设定为无论如何都不能容许的溶血产生时的值。在替换期间T0，检测透射光量La逐渐降低。

若第1血浆流路70内的预充液替换为血浆，则在此时（替换结束时刻ta）初始设定下限阈值Lm。初始设定的下限阈值Lm设定为该替换结束时刻ta的检测透射光量La的0.2倍～0.9倍的值。预充液替换为血浆的时刻、即替换结束时刻ta例如根据流动到第1血浆流路70内的液量来设定。例如根据第1血浆流路70的血浆泵81的流量设定值，获知自血浆净化治疗开始时起在第1血浆流路70内流动的总流量，将该总流量达到应该经过第1血浆流路70的预充液的液量的时间设为替换结束时刻ta。

另外，替换结束时刻ta也可以根据血浆分离器10的容量来设定。在该情况下，例如溶血判断控制部140识别血浆分离器10的容量，根据该容量，将血浆分离器10内的预充液全部流完第1血浆流路70的时间设为替换结束时刻ta。另外，溶血判断控制部140例如既可以通过用户输入容量来识别血浆分离器10的容量，也可以通过利用读取装置读取预先标注在血浆分离器10上的与容量相关的代码来识别血浆分离器10的容量。

另外，替换结束时刻ta也可以根据检测透射光量La的变化来设定。在该情况下，例如在第1血浆流路70内流动着预充液的期间利用溶血传感器80检测透射光量，将检测透射光量不再下降的时间设为替换结束时刻ta。

初始设定结束后，根据检测透射光量La使下限阈值Lm发生变化，当检测透射光量La增加时，使下限阈值Lm追随于该透射光量的增加进行上升，当检测透射光量La减少时，保持下限阈值Lm恒定。

而且，自下限阈值Lm的初始设定时（替换结束时刻ta）起每经过规定时间T1、例如30分钟～90分钟，根据其经过时的检测透射光量La再次设定下限阈值Lm。即，自替换结束时刻ta起每经过规定时间T1，与所述初始设定时一样，下限阈值Lm此时设定为检测透射光量La的0.2倍～0.9倍的值。

另外，对下限阈值Lm设定有不变的下限值Lc，当下限阈值Lm通过所述初始设定、再次设定而低于预先设定的不变的下限值Lc时，该下限值Lc被用作下限阈值Lm。因此，下限阈值Lm不会比不变的下限值Lc低。

而且，在检测透射光量La低于下限阈值Lm的情况（图3的La线的虚线表示的情况）下，判断为产生了溶血，输出警报。

根据本实施方式，根据由溶血传感器80检测出的透射光量初始设定透射光量的下限阈值Lm，当检测透射光量La增加时，使下限阈值Lm上升，当检测透射光量La减少时，保持下限阈值Lm恒定，因此使透射光量的下限阈值Lm根据实际检测出的透射光量发生改变。因此，例如即使在第1血浆流路70内流动的液体从预充液变为血浆、或者第1血浆流路70的管子存在尺寸误差、或者第1血浆流路70的管子相对于溶血传感器80的安装未适当地进行这样的情况下，也不会被这些因素所左右，能够适当地检测溶血的产生。另外，由于在溶血产生的情况下透射光量La减少，因此在与溶血的产生无关的透射光量增加的情况下，使下限阈值Lm上升，在与溶血的产生有可能相关联的透射光量减少的情况下，使下限阈值Lm恒定。其结果，下限阈值Lm根据检测透射光量La的变化而适当发生改变，能够进一步高精度地检测溶血的产生。

由于下限阈值Lm设定为检测透射光量La的0.2倍～0.9倍的值，因此能够提高检测溶血产生的精度。

此外，当溶血产生时，检测透射光量La以某种程度的较快的速度降低（图3的La线的虚线）。另外，在检测透射光量La的降低速度比该速度慢的情况下，检测透射光量La由于溶血传感器的温度特性的变化等其他因素而降低的可能性较高。即使在检测透射光量La由于其他因素而缓慢降低的情况下，若经过长时间，则也有可能达到下限阈值Lm。在本实施方式中，自下限阈值Lm的初始设定起每经过规定期间T1的30分钟～90分钟，根据其经过时的检测透射光量La再次设定下限阈值Lm。通过如此设定，仅在检测透射光量La以某种程度的较快的速度降低的情况下达到下限阈值Lm，在检测透射光量La的降低速度比该速度慢的情况下不会达到下限阈值Lm，能够排除除溶血产生以外的其他因素的情况，因此能够进一步高精度地检测溶血的产生。

由于对下限阈值Lm设有不变的下限值Lc，因此能够防止下限阈值Lm极端地变得过低的情况。由此，能够适当地进行溶血产生的检测。

当第1血浆流路70内从预充液替换为血浆时（替换结束时刻ta），初始设定下限阈值Lm，因此能够适当地检测实际上血浆流动之后的溶血的产生。另外，能够防止由预充液替换为血浆的期间的透射光量的降低误检测出溶血的产生。

另外，设定出在第1血浆流路70内流动着预充液时（替换期间T0）的不变的下限阈值Lm，在第1血浆流路70内流动着预充液的期间，根据检测透射光量La与不变的下限阈值Lm来判断溶血的产生，因此也能够检测出替换期间T0的溶血的产生。另外，通过预先将不变的下限阈值Lm设定得较低，从而能够防止由替换期间T0的检测透射光量La的降低、变化而误检测出溶血的产生。

由于根据在第1血浆流路70内流动的液量来设定第1血浆流路70内从预充液替换为血浆的时刻（替换结束期间ta），因此能够容易地检测出替换结束时刻ta。另外，在根据血浆分离器10的容量设定替换结束时刻ta的情况下，能够正确地检测出替换结束时刻ta。而且，在根据由溶血传感器80检测出的透射光量的变化设定替换结束时刻ta的情况下，能够更正确地检测出替换结束时刻ta。

以上，参照附图说明了本发明的优选实施方式，但是本发明不限定于该例子。对于本技术领域人员而言，在权利要求所述的思想范畴内能够想到各种变形例或修改例是显而易见的，关于此当然也理解为属于本发明的保护范围。

例如在以上实施方式中，血浆净化装置1是进行血浆更换治疗中的双重过滤血浆更换疗法的血浆净化装置，但是本发明的血浆净化装置也能够应用于进行单纯血浆更换疗法、血浆吸附疗法等其他血液更换治疗的血浆净化装置。进行单纯血浆更换疗法的血浆净化装置1例如如图4所示，第1血浆流路70未与血浆成分分离器12相连接，经过第1血浆流路70的血浆被废弃，从补液袋110经第2血浆流路71向血液补充新的血浆。另外，进行血浆吸附疗法的血浆净化装置1例如如图5所示，第1血浆流路70与血浆吸附器150相连接，利用该血浆吸附器150吸附去除了病因物质的血浆经第2血浆流路71返回到血液中。另外，血浆净化装置1无须进行判断溶血产生的直接的动作，只要比较检测透射光量与下限阈值并在检测透射光量低于下限阈值的情况下输出警报等实质上判断溶血的产生即可。

产业上的可利用性

本发明在血浆净化装置中高精度地检测溶血的产生时是有用的。

附图标记说明

1血浆净化装置；10血浆分离器；11血液回路；12血浆成分分离器；13血浆回路；20血液引出流路；21血液回流流路；30血液泵；31滴注室；32针管输液泵；33压力传感器；40滴注室；41气泡检测器；42夹紧阀；43压力传感器；50中空纤维膜；51压力传感器；80溶血传感器；81血浆泵；82滴注室；83压力传感器；90中空纤维膜；100废液泵；101废液流路；110补液袋；111补液流路；112补液泵；120发光部；121受光部；122支承构件；123传感器控制部；130控制装置；140溶血判断控制部；141警报输出部；150血浆吸附器；La检测透射光量；Lm下限阈值；Lc下限值；T0替换期间；ta替换结束时刻；T1规定时间。

Claims

1.一种血浆净化装置，其对从体内取出的血液中的血浆成分进行净化，其中，该血浆净化装置包括：

血浆分离器，其从血液中分离血浆；

血浆流路，其供利用所述血浆分离器分离的血浆流动；

溶血传感器，其能够装卸所述血浆流路，并检测向所述血浆流路透射光时的透射光量；和

溶血判断控制部，其根据由所述溶血传感器检测出的透射光量，通过该透射光量是否低于下限阈值来判断溶血的产生，该溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量初始设定所述透射光量的下限阈值，之后，对所述下限阈值进行如下控制：当所述检测出的透射光量增加时，使所述下限阈值追随所述透射光量的增加而上升，当所述检测出的透射光量减少时，使所述下限阈值保持恒定。

2.根据权利要求1所述的血浆净化装置，其中，

所述溶血判断控制部自所述下限阈值的初始设定起每经过30分钟～90分钟，根据其经过时的由所述溶血传感器检测出的透射光量再次设定所述下限阈值。

3.根据权利要求1或2所述的血浆净化装置，其中，

所述下限阈值设定为检测出的透射光量的0.2倍～0.9倍的值。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的血浆净化装置，其中，

对所述下限阈值设定有不变的下限值。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的血浆净化装置，其中，

当所述血浆流路内从预充液替换为血浆时，所述溶血判断控制部初始设定所述下限阈值。

6.根据权利要求5所述的血浆净化装置，其中，

所述溶血判断控制部根据在所述血浆流路内流动的液量设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

7.根据权利要求5所述的血浆净化装置，其中，

所述溶血判断控制部根据所述血浆分离器的容量设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

8.根据权利要求5所述的血浆净化装置，其中，

所述溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量的变化设定所述血浆流路内从预充液替换为血浆的时刻。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的血浆净化装置，其中，

所述溶血判断控制部设定出在所述血浆流路内流动着预充液时的透射光量的不变的下限阈值，在所述血浆流路内流动着预充液的期间，比较所述透射光量与所述不变的下限阈值来判断溶血的产生。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的血浆净化装置，其中，

当由所述溶血判断控制部判断出有溶血产生时输出警报。

11.一种血浆净化装置的工作方法，其对从体内取出的血液中的血浆成分进行净化，其中，所述血液净化装置包括：

血浆分离器，其从血液中分离血浆；

血浆流路，其供利用所述血浆分离器分离的血浆流动；

溶血判断控制部，其根据由所述溶血传感器检测出的透射光量，通过该透射光量是否低于下限阈值来判断溶血的产生，

所述溶血判断控制部根据由所述溶血传感器检测出的透射光量初始设定所述透射光量的下限阈值，之后，所述溶血判断控制部进行如下动作：当所述检测出的透射光量增加时，使所述下限阈值追随所述透射光量的增加而上升，当所述检测出的透射光量减少时，使所述下限阈值保持恒定。