CN102804029A - 调节误差测量在提供眼科镜片中的用途 - Google Patents

Abstract

制造或提供眼科镜片的方法包括在一种或一种以上眼科镜片的设计或选择中使用调节误差测量。在一些实例中，所述眼科镜片是接触镜片。

Description

调节误差测量在提供眼科镜片中的用途

相关申请案交叉参考

本申请案根据35U.S.C.§119(e)规定主张2009年5月4日申请的现有美国临时专利申请案第61/175,233号的权利，所述申请案的全文以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及提供眼科镜片(包括接触镜片)的方法。在某些方法中，本发明涉及制造眼科镜片的方法。

背景技术

接触镜片可由例如车床加工、旋转浇铸模制或静态浇铸模制、或其组合等技术来制造。通常，镜片设计经选择以基于患者的屈光需要向患者或镜片佩戴者提供视力矫正。将设计数据输入计算机中，且随后计算机可使用所述数据向一个或一个以上机器提供指示以形成具有期望设计的镜片。可生产许多种具有不同设计或参数的镜片以满足众多人的视力矫正需要。镜片的设计可通过将聚合材料直接车床加工成期望设计的镜片形状来达成，或者其可通过以下来达成：形成具有期望设计的钢嵌件(steel insert)，随后可使用所述钢嵌件来成形镜片模具的镜片形成表面，其随后将所述设计转移到用模具形成的镜片上。光学设计通常基于经选择以提供屈光视力矫正的表面曲率、镜片厚度特征和视带大小。可通过以下来快速地对镜片设计的合意性进行测试：向患者提供接触镜片，随后患者可将镜片戴在其眼睛上，且随后测量镜片在适当位置时患者眼睛的视觉敏锐度。如果视觉敏锐度不可接受，那么可拒绝所述镜片设计，且可提出新的设计。

然而，一些视觉病状的治疗不会如屈光视力矫正或视觉敏锐度矫正那样快速地发生。换句话说，为测试镜片设计和其对所述视觉病状的效果，需要相当大量的时间来观测所述镜片设计是否提供治疗效果。如果设计不可接受，那么在认识到特定设计不可接受并确定如何设计新镜片之前将存在相当长时间的延期。例如，与视觉敏锐度矫正相比，近视的发展或近视发展(例如，人的视力从第一状态改变到更近视的第二状态)是一个相对缓慢的过程。近视发展涉及眼球伸长和其它生理和物理改变。由于与近视发展和严重近视发生有关的负面后果，减缓或防止近视发展是眼健康护理的重要目标。为测试镜片设计是否有效地减缓或防止近视发展，通常使用所述镜片设计实施临床研究达数月或至少几年以测定镜片对于减缓近视发展的效力。从临床和制造角度来说，所述时间长短(time scale)是不期望的，尤其在镜片设计不减缓或防止近视发展而打算测试新设计的情况下。

发明内容

已发明提供或制造眼科镜片的新方法。也已发明使用眼科镜片的新方法。本发明方法提供缩短的时间来预测或测定特定镜片设计是否将有效地治疗眼病状，此需要比屈光视力矫正诊断更长的时间来确定治疗是否成功。在一些方面中，本发明方法可理解为涉及最优化眼科镜片设计的方法。例如，利用本发明的产生或提供眼科镜片的方法，可在产生或制造眼科镜片的研制周期中加快镜片设计阶段。本发明眼科镜片可包含接触镜片、眼镜镜片、试验镜片、其类似物、或其组合。所述眼科镜片可为接触镜片，包括水凝胶或硅酮水凝胶接触镜片。所述眼科镜片可为眼镜镜片。

在一个方面中，阐述提供眼科镜片(providing an ophthalmic lens或providingophthalmic lenses)的方法。所述方法包含提供第一眼科镜片和提供第二眼科镜片。本文所用的词语“一个(a或an)”意指一个或一个以上，且与短语“至少一个”可互换使用。第一眼科镜片可为眼镜镜片或接触镜片。如果第一眼科镜片是接触镜片，那么其可由人佩戴。如果所述眼科镜片是眼镜镜片，那么可在框架中提供所述眼镜镜片。第二接触镜片打算由需要视觉疗法而非视觉敏锐度矫正的人佩戴。第一眼科镜片具有第一镜片设计，且第二眼科镜片具有第二镜片设计，所述第二镜片设计不同于第一镜片设计。基于佩戴第一眼科镜片的人眼睛的调节误差测量来选择第二眼科镜片设计。因此，本发明方法是基于如下发明：可利用调节误差测量来从具有不同参数的多种眼科镜片中选择眼科镜片，来设计眼科镜片，和加快可完成新镜片设计并针对不同于视觉敏锐度矫正且通常需要长期临床研究来测定功效的眼病状进行测试的时间。为阐明将眼科镜片提供给佩戴者的顺序起见，本文所用的术语“第二眼科镜片”是参照“第一眼科镜片”使用。在一个实例中，当眼科镜片是眼镜镜片或不同于接触镜片的另一类型镜片时，“第二”眼科镜片可为接触镜片，且因此也将为提供给佩戴者的第一接触镜片。本发明的各方面还通过所附权利要求书予以阐述。

在下文详细说明中详细阐述本发明的各个实施例。本文所述的任一特征或特征组合均包括在本发明范围内，只要根据上下文、本说明书和所属领域的技术人员的知识显而易见任一所述组合中所包括的特征不相互矛盾。此外，任一特征或特征组合可明确排除在本发明任一实施例之外。本发明的其它优点和方面在以下详细说明和权利要求书中显而易见。

附图说明

具体实施方式

本发明的提供眼科镜片的方法有效地缩短选择不同眼科镜片、或设计不同眼科镜片设计并针对治疗眼病状进行测试所需要的时间，所述活动通常需要相当大量的时间来测定临床效力。例如，本发明方法可用于设计新眼科镜片(包括接触镜片)，所述眼科镜片通过(例如)减缓或防止近视发展来治疗近视发展，或用于需要与近视发展接近的临床测试时间的其它眼病状。可受益于本文所揭示新方法的其它眼病状的实例尤其包括阅读表现。例如，可通过测量患者的调节误差并基于调节误差测量选择眼科镜片来设计眼科镜片以减小镜片佩戴者的调节误差，且由此提供改善阅读表现的方法，测定所述改善比测量调节误差的减小需要更多时间。

根据本揭示内容，接触镜片是指放置于眼睛角膜上的镜片。接触镜片可向需要屈光视力矫正的镜片佩戴者或患者提供屈光视力矫正。另外或另一选择为，接触镜片可提供期望治疗效果而非屈光视力矫正。

眼调节是指眼睛度数的光学改变。通常，眼调节是指眼睛通过改变眼晶状体的形状来改变眼睛晶状体的屈光度数的能力。当患者没有调节误差时，患者不会具有调节滞后或调节超前。调节滞后是眼睛的调节反应小于屈光调节刺激(dioptric stimulus toaccommodation)的量。调节超前是眼睛的调节反应大于屈光调节刺激的量。因此，如所属领域的技术人员所了解，本文所用的调节误差是指调节滞后或调节超前。在变得老视之前，人能够充分调节；然而，人的调节能力会随时间流逝而退化。本发明方法尤其可用以提供或产生用于能够调节或展示眼调节的人们(例如非老视者)的接触镜片。老视最经常在约四十周岁或更大年龄的人中诊断出来。本发明方法和用途对于患者(例如年龄小于四十周岁的患者)有益。所述方法和用途可用于年轻成人、儿童或二者。例如，本发明方法可有效地产生用于年龄小于二十五周岁的患者的接触镜片。

如所属领域的技术人员所了解，可使用常规设备和方法来测量调节误差。例如，可使用视网膜镜或屈光计如本文所述测量在不同距离的调节反应，例如在近、中间或远目标距离。可使用的视网膜镜的实例是可自伟伦(WelchAllyn)(斯卡尼阿特勒福尔斯(Skaneateles Falls)，纽约(NY)，美国(USA))购得的ELITE视网膜镜，且可使用的屈光计的实例是可自精工(Grand Seiko)(福山(Fukuyama)，日本(Japan))购得的WR-5100K。可使用的其它视网膜镜可自例如凯乐(Keeler)(温莎(Windsor)，英国(UK))和海涅(Heine)(赫尔辛(Herrsching)，德国(Germany))等公司购得。在临床中，在近距离(例如40cm)实施至少一次调节误差测量，且在远距离(例如6m(600cm))或虚拟的无限远实施至少一次调节误差测量。可用于测量调节误差的目标的实例包括常规视力表(eye chart)，例如斯内伦视力表(Snellen eye chart)，或马耳他十字(Maltese cross)。可实施一次调节误差测量，或者可实施多次(例如，一次以上)调节误差测量并取平均值以提供患者眼睛的调节误差的指示。可视需要记录两只眼睛或一只眼睛的调节反应。如所了解，由于眼功能的一些方面由配偶肌控制，所以通常仅测量一只眼睛的调节情况。例如，可紧靠患者眼睛来放置眼科镜片。眼睛的调节误差可通过测量未佩戴眼科镜片与患者使用眼科镜片观察目标时眼睛的调节误差来观测。本文中阐述测量调节和调节误差的实例。

在实施本发明方法中，提供眼科镜片。更具体来说，提供第一眼科镜片，且所述第一眼科镜片打算由需要视觉疗法而非视觉敏锐度矫正的人佩戴。第一眼科镜片具有第一镜片设计。尽管人或患者需要视觉疗法而非视觉敏锐度矫正，但一些方法包括提供打算由需要视觉疗法且需要视觉敏锐度矫正的人佩戴的第一眼科镜片。第一眼科镜片可为第一接触镜片。本文所用的视觉疗法涉及一种眼病状，其中所述病状的治疗功效须测定一定时间，所述时间长于测定视觉敏锐度的治疗功效所需要的时间。临床功效测定时间可为至少15分钟、至少6小时、至少12小时、至少24小时、至少7天、至少30天、至少3个月、至少6个月或更长时间。在时间较短(例如，约15分钟)的情况下，所述时间是测量调节误差和任一其它任选量度并随后从一批多个镜片中选择第二接触镜片或具有不同镜片设计的其它眼科镜片所需要的时间。如果使用额外步骤，例如如果打算制造第二眼科镜片，那么所述时间可较长。另外，对于所述视觉疗法和眼病状，通常利用临床研究且可实施数月或数年以确定由接触镜片提供的效果是否为治疗性的。本文所用的治疗性的(therapeutic)或治疗(treatment)或短语“打算治疗(to treat)”是指减少或消除一种或一种以上的与所治疗眼病状有关的症状。

作为实例，实施视觉疗法的眼病状是近视发展。所述疗法的一个目标是减缓或防止患者的近视发展。与近视发展有关的一种症状是患者的眼球伸长。因此，如果与对照值相比患者的眼球伸长消除或减小，那么本发明镜片可成功地治疗患者或向患者提供治疗效果。对照值可指给定患者的视觉敏锐度、眼健康状况、遗传素质、环境因素、或其组合等，患者的预测值。如果本发明镜片另外可减少或消除一种或一种以上的其它眼病状症状，那么可确定其成功地治疗或提供治疗效果。

除提供具有第一镜片设计的第一眼科镜片之外，本发明方法还包含另一步骤。本发明方法的另一步骤是制造或提供打算由需要视觉疗法的人佩戴且如上文所述的第二眼科镜片。第二眼科镜片包含第二镜片设计，所述第二镜片设计不同于第一镜片设计。所述眼科镜片具有基于佩戴第一眼科镜片的人眼睛的调节误差测量来选择的第二眼科镜片设计。换句话说，使用人眼睛的调节误差(未将眼科镜片布置于附近或其上，或者将第一眼科镜片布置于附近或其上)作为选择与第一眼科镜片具有不同设计的第二眼科镜片的因素。所述提供步骤可包括基于调节误差测量从具有不同设计或参数的多种眼科镜片中选择第二眼科镜片的步骤。或者，所述方法可包含如本文所述制造第二眼科镜片并提供第二眼科镜片的步骤。

作为实例，由测量装置(例如屈光计或视网膜镜)来测量第一眼科镜片位于患者眼睛附近或位于其上时患者的调节误差。如所属领域的技术人员所了解，使用常规方法和设备来测量调节和调节误差。通常由配镜师(例如验光师或眼科医师)使用测量装置来测量患者的调节误差。可将由配镜师测量的调节误差以数据形式存储于计算机中。随后，眼科镜片制造商或镜片设计者可使用调节误差数据作为设计至少一种以上不同眼科镜片(例如第二眼科镜片)的因素。例如，镜片制造商或镜片设计者可从配镜师或其它数据提供者处收到关于一个患者或许多患者的调节误差数据。随后，调节误差数据可由一种或一种以上计算机程序或由镜片设计者用作影响第二眼科镜片设计的要素。作为一个实例，在根据本发明描述研制接触镜片期间，通过使用不同镜片设计实施多次研究，可获得提供调节误差测量与不同接触镜片特性之间的关系的相关性，所述接触镜片特性是例如视带大小，例如视带直径，例如像差特征，或其它光学特征。随后，根据本发明方法，例如，镜片设计者可收到患者的调节误差值，并将所述患者的调节误差与先前提出的相关性进行比较，并选择将矫正患者的调节误差的镜片设计。在实施本发明方法中，镜片设计者或镜片制造商无需实际测量患者的调节误差，然而，本发明方法可包含测量人或患者的调节误差的步骤。另一选择为或另外，可在从一批多个眼科镜片或从多种眼科镜片中选择第二眼科镜片的步骤中使用调节误差数据测量。其它方法可包含制造、设计或选择一种或一种以上除所述第二眼科镜片之外的其它眼科镜片的额外一个或一个以上步骤。

鉴于上文，应了解，本发明方法的广泛方面涉及调节误差测量在提供眼科镜片、设计眼科镜片、制造眼科镜片或其组合中的用途。还应了解，本发明方法的各方面涉及调节误差测量用以最优化眼科镜片设计的用途。制造、设计和/或测试新镜片设计方面的益处可由测量调节误差所需要的相对较短时间来达成。通过测量调节误差，不仅可以缩短制造并测试新镜片设计所需要的时间，而且可以利用调节误差测量来预测眼科镜片设计是否会向患者提供成功治疗或视觉疗法，而非视觉敏锐度矫正。因此，应了解，本发明方法可有效地产生可用于治疗人眼睛的近视发展的眼科镜片。

更详细来说，可通过分析佩戴第一眼科镜片的人眼睛的调节超前测量或分析其调节滞后测量来提供第二眼科镜片。如上文所述，分析可使用计算机程序(软件代码、硬件代码或二者)来实施，或者可人工实施。所述分析可提供关于具有第二镜片设计的第二镜片是否会提供对打算治疗的眼病状的有效或较好治疗的预测。此可通过如本文所述将调节误差与先前产生的调节误差与一种或一种以上接触镜片特性间的相关性进行比较来达成。第二镜片可经选择以减小患者的调节滞后或甚至向患者提供一些调节超前。

本发明方法减小测定新镜片设计的功效所需要的时间量。可在人眼睛上或在其附近通过(例如)测量调节误差来对第一眼科镜片进行评价，且可制造第二眼科镜片并在人眼睛上在评价第一眼科镜片后的六个月内进行测试。可在评价第一眼科镜片后的15分钟内对第二眼科镜片进行测试。所述评价可由一个或一个以上配镜师利用常规眼科镜片评价技术和眼测试(例如调节误差测量等等)来实施。如本文所述，最初评价与随后评价之间的时间可变化，且可短于或长于六个月。可制造第二眼科镜片，并在人眼睛上在于人眼睛附近或在其上评价第一眼科镜片后的一个月内对其进行测试。

本发明方法的一个目的是使用调节误差测量(调节超前或调节滞后测量)作为新眼科镜片设计在视觉疗法而非视觉敏锐度矫正方面将来是否成功的预测因子。如果使用第二眼科镜片或其它眼科镜片时调节误差小于1.5个屈光度，那么选择所述第二眼科镜片设计或其它眼科镜片设计。也就是说，调节误差可为小于+1.5个屈光度或大于-1.5个屈光度。例如，本发明方法可包括，如果调节误差小于1.0个屈光度、小于0.8个屈光度、小于0.6个屈光度、小于0.4个屈光度、小于0.2个屈光度，或者如果调节误差是约0.0个屈光度，那么选择所述第二镜片设计。

在本发明方法中，例如在使用眼科镜片来减缓或防止近视发展的情况下，第一眼科镜片和第二眼科镜片中的每一者可包含具有第一屈光度数的清晰视觉区和具有第二屈光度数的近视散焦区。近视散焦区的第二屈光度数通常比第一屈光度数正性更高或负性更低(例如，比第一屈光度数在正性上高至少0.5个屈光度，且通常比第一屈光度数在正性上高小于6.0个屈光度)。近视散焦区的屈光度数可为负屈光度、零屈光度或正屈光度。清晰视觉区的屈光度数可具有约0个屈光度到约-10.0个屈光度的值。视力矫正区可包含球面度数、柱面度数、或球面度数和柱面度数二者。眼科镜片视力矫正区的屈光度数可由球面镜片表面曲率或非球面镜片表面曲率或其组合来提供。如本文所用，当用焦度计或焦点计(如在接触镜片制造环境中所使用)测量时，眼科镜片的视力矫正区可呈现为具有单一屈光度数。然而，视力矫正区还可具有向视力矫正区提供一个以上屈光度数的非球面表面，但此时镜片仍具有有效的单一屈光度数。在所述实施例的一个实例中，第一眼科镜片和第二眼科镜片中的至少一者包含接触镜片。

近视散焦区经结构化(定尺寸、定形状、或定尺寸和定形状)以在近和远观察距离观察时向患者提供散焦图像，同时由清晰视觉区(也就是，比近视散焦区具有负性更高的光学度数的区)向患者提供清晰视觉。本文所用的近视散焦是指由眼科镜片在视网膜前形成的散焦图像。近视散焦可理解为是正性(positive)的，因为由眼科镜片产生的散焦图像位于眼科镜片所作用的眼睛视网膜的前面。本文所用的清晰视觉或清晰的视觉敏锐度通常由提供视觉敏锐度测试的配镜师通过(例如)使用标准字母表来测定。对于本揭示内容来说，清晰视觉或清晰的视觉敏锐度可意指，在佩戴本发明接触镜片时且在观察远目标距离(例如600cm的目标距离)时，镜片佩戴者具有约20/40到约20/10的视觉记分。

值得注意的是，在眼科镜片中的至少一者包含接触镜片的实施例中，由于佩戴本发明接触镜片的患者在近和远距离使用清晰视觉区来清晰地观看，所以患者未使用近视散焦区来在近距离提供清晰视觉(与可在市面上购得的双焦点接触镜片的近距视力带形成对比)，且相反，近视散焦区可有效地在近和远距离二者向患者提供散焦图像。

如果打算佩戴眼科镜片的人是倾向于变得近视的正视者，那么清晰视觉区可具有0.0个屈光度的第一屈光度数。如果打算佩戴眼科镜片的人是近视者，那么清晰视觉区可为远距视力区且具有比0.0个屈光度负性更高的第一屈光度数。例如，第一屈光度数可为-0.25个屈光度到约-10.0个屈光度。如果眼科镜片的清晰视觉区具有屈光度数以矫正患者眼睛的远距视觉敏锐度，那么眼科镜片的清晰视觉区可理解为具有远距光学度数、远距度数或远距视力度数。这是与矫正眼睛的近距视觉敏锐度的屈光度数或具有近距光学度数、近距度数或近距视力度数的区相比较。本发明镜片实施例的清晰视觉区经结构化(定尺寸、定形状、或定尺寸和定形状二者)以在近和远观察距离二者向患者提供清晰视觉。

本文所用的近距离是指所观察目标距离患者约60cm或更近的观察距离。观察距离还可称为目标距离。近观察距离的实例包括约50cm、约40cm、约35cm和约25cm。通常，在约40cm处测量近距视觉敏锐度。本文所用的远距离是指所观察目标在至少400cm处的观察距离或目标距离。远观察距离的实例包括至少400cm、至少500cm和至少600cm。本文所用的中间观察距离是指介于近观察距离与远观察距离之间的距离。例如，中间观察距离是指约60cm到约400cm的距离，且包括(作为实例)约80cm、约100cm、约120cm和约140cm。

眼科镜片的清晰视觉区在近观察距离和远观察距离二者向镜片佩戴者提供清晰视觉。相比之下，常规双焦点接触镜片经设计而具有特定近距和特定远距带尺寸，以使镜片佩戴者使用远距带来观察远距离，且使用近距带来观察近距离。

在本发明方法中，接触镜片的清晰视觉区可包含中心圆形带，所述中心圆形带包括接触镜片的视轴，且近视散焦区提供于围绕中心圆形带的环形带中。近视散焦区可界定整个环形带，或环形带可包含多个环形子带，其中的至少一者具有屈光度数以在佩戴镜片的人在近距离和远距离观察时提供近视散焦。

在任一前述方法中，所述方法可提供具有清晰视觉区和近视散焦区的接触镜片，所述清晰视觉区具有第一区域且所述近视散焦区具有第二区域。所述方法中第二接触镜片的制造步骤包含改变第一接触镜片的镜片设计的第一区域、第二区域或二者。换句话说，第一接触镜片具有每一区域具有某一值的镜片设计。通过将第一接触镜片的至少一个区域改变成第二接触镜片的新镜片设计来制造第二接触镜片。

在任一本发明方法中，所述方法的提供步骤可包含将眼科镜片提供给镜片经销商、将镜片提供给配镜师(例如验光师或眼科医师)、将镜片提供给患者或其任何组合。本发明方法是针对镜片制造商，镜片制造商将眼科镜片提供给镜片经销商(例如镜片零售商)，镜片经销商随后可将镜片提供给配镜师或患者。本发明方法可针对将眼科镜片提供给配镜师的镜片经销商或镜片制造商。所述方法可针对将镜片提供给患者并指导患者如何佩戴镜片的配镜师。

在任一本发明方法中，所述提供步骤可包含提供至少一对第一镜片，也就是具有第一镜片设计的镜片。当镜片是接触镜片时，所述提供可包含提供第一镜片盒或提供第一镜片盒和第二镜片盒。其它镜片(例如第二镜片)也可成对或成具有两个以上镜片的套组形式提供。

任一本发明方法的制造步骤可包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状，将浇铸模制的接触镜片与接触镜片模具部件分离，使分离的浇铸模制接触镜片与液体接触，检查分离的浇铸模制接触镜片，将分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中，在包装中对接触镜片进行消毒，或其组合。

一种形成浇铸模制接触镜片的方法如下。产生第一模具部件和第二模具部件。第一模具部件和第二模具部件经结构化以耦合在一起而形成接触镜片模具组合件。第一模具部件是前表面模具部件，且其包括凹镜片形成表面，所述表面将形成接触镜片的前表面。第二模具部件是后表面模具部件，且其包括凸镜片形成表面，所述表面将形成接触镜片的后表面。第一模具部件经产生以在其凹表面上包括一个或一个以上表面曲率。表面曲率经定大小以提供如本文所述的清晰视觉区和近视散焦区。产生可聚合组合物，且包括用于形成接触镜片的反应性成份和(任选地)非反应性成份。所述成份可包括一种或一种以上亲水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物；一种或一种以上疏水性单体、低聚物、大分子单体或聚合物；一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、大分子单体或聚合物；或其组合。将所述可聚合组合物分配到第一模具部件的凹表面上。将第二模具部件靠着第一模具部件放置以形成接触镜片模具组合件，其具有接触镜片形状的模穴，可聚合组合物位于其中。随后使接触镜片模具组合件暴露于热或光以使可聚合组合物聚合并形成聚合的接触镜片产品。通过分离第一模具部件和第二模具部件来使接触镜片模具组合件脱模。聚合的接触镜片产品仍然附着至第一模具部件或第二模具部件，且随后从模具部件脱镜片(delensed)或分离。使脱镜片的接触镜片与液体接触，所述液体可为冲洗液体，或其可为包装液体。冲洗液体可包括一种或一种以上试剂以助于从脱镜片的接触镜片产品提取未反应或部分反应的成份。所述方法可包括一个或一个以上检查呈干燥状态、湿状态或二者的镜片的步骤。检查可包括检查缺陷或出于质量控制目的而进行的检查。在将镜片放置于包装液体中之后，可密封包装并进行消毒。

所述方法的制造步骤可包含设计第二接触镜片以具有提供一定量近视散焦的镜片设计，其中散焦的量是基于人眼睛的调节误差。在一个实例中，所述方法的制造步骤可包含设计第二接触镜片以具有提供一定量近视散焦的镜片设计，所述近视散焦的量与第一镜片设计的近视散焦的量相差多个屈光度，所述多个屈光度等于人眼睛的调节误差。

在任一本发明方法中，制造步骤可包含设计第二接触镜片以具有如下镜片设计：具有近视散焦区，所述近视散焦区具有有效地使未佩戴第二镜片时眼睛的调节误差减小至少10％的区域。实例包括制造第二镜片以具有使调节误差减小至少20％、至少40％、或至少60％、或至少80％、或至少100％的镜片设计。如果调节误差是调节滞后，且调节滞后误差的减小大于100％，那么眼睛经历调节超前。

本发明方法可进一步包含一个或一个以上制造打算由人佩戴的至少第三接触镜片的额外步骤，其中第三接触镜片包含第三镜片设计，所述第三镜片设计不同于第一镜片设计、第二镜片设计或二者。其它方法可包括制造第四、第五、第六或更多接触镜片，直至选择到最适合的镜片设计。

本发明方法中所提供的本发明接触镜片可为软质接触镜片，也就是说，其是具有一定柔性以在放置于镜片佩戴者的眼睛上时实质上顺形于镜片佩戴者的眼睛形状的接触镜片。通常，软质接触镜片称为水凝胶接触镜片，与刚性透气接触镜片形成对比。本文所用的水凝胶接触镜片是指具有吸收水并以平衡状态保留水的能力的聚合镜片。在本说明书的上下文中，水凝胶镜片可为无含硅酮组份的聚合材料，或者水凝胶镜片可为包括含硅酮组份的聚合材料。许多无硅酮的水凝胶接触镜片是基于包括甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)单体的可聚合镜片调配物。水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下美国采用名称(US Adopted Names)(USAN)的材料：依他菲康A(etafilcon A)、奈尔菲康A(nelfilcon A)、奥库菲康A(ocufilcon A)、奥库菲康B、奥库菲康C、奥库菲康D和奥马菲康A(omafilcon A)。另外，本发明接触镜片可为基于含有甲基丙烯酸甘油酯(GMA)(单独或与HEMA组合)的镜片调配物的水凝胶接触镜片。含硅酮水凝胶接触镜片通常称为硅酮水凝胶接触镜片。许多硅酮水凝胶接触镜片是基于包括硅氧烷单体、低聚物或大分子单体的可聚合镜片调配物。硅酮水凝胶接触镜片材料的一些实例包括具有以下USAN的材料：艾克库菲康A(acquafilcon A)或阿库菲康A(aquafilcon A)、巴拉菲康A(balafilcon A)、科姆菲康A(comfilcon A)、伊恩菲康A(enfilcon A)、加来菲康A(galyfilcon A)、来奈菲康A(lenefilcon A)、洛曲菲康A(lotrafilcon A)、洛曲菲康B和塞诺菲康A(senofilcon A)。

本发明接触镜片可为包含一种或一种以上亲水性单体、一种或一种以上疏水性单体、一种或一种以上含硅酮单体、低聚物、或大分子单体、一种或一种以上聚合物或其组合的可聚合组合物的聚合反应产物。另外，用于制造本发明镜片的可聚合组合物可包括交联剂、自由基起始剂、着色剂、UV吸收剂等等。本发明的软质接触镜片可包含由上文USAN名称鉴别的上述接触镜片材料中的任一者、基本上由其组成或由其组成。本发明镜片可由奥马菲康A制造。本发明镜片可为硅酮水凝胶接触镜片且可由科姆菲康A或伊恩菲康A制造。

本发明接触镜片可为模制接触镜片(例如旋转-浇铸模制或浇铸模制接触镜片)或车床加工接触镜片。应了解，所述类型的接触镜片因其制造方法不同可具有不同物理特征。浇铸模制接触镜片是指从接触镜片模具组合件获得的接触镜片，所述组合件是由两个接触镜片模具部分彼此接触以形成接触镜片形状的模穴而形成。另外，可在形成接触镜片后对本发明接触镜片的一部分实施抛光或使其平滑。例如，已经浇铸模制或车床加工或二者的接触镜片可经抛光以减小过渡区域或改善边缘形状以提供与未经抛光镜片相比较高的舒适度。

本发明接触镜片可为日戴型镜片或长戴型镜片。本文所用的长戴型接触镜片是指经批准可连续佩戴超过24小时的接触镜片。一对镜片的每一接触镜片可为日抛型接触镜片(即，在人眼睛上仅佩戴一次之后即丢弃的接触镜片)。相比之下，如所属领域的技术人员所了解，日戴型镜片是佩戴于人眼睛上且随后进行清洁且在人眼睛上至少再佩戴一次的镜片。应了解，日抛型接触镜片与日戴型和长戴型接触镜片相比可在物理上不同，在化学上不同或二者。例如，由于制造实质上较大体积的日抛型接触镜片中的经济和商业因素，用于制造日戴型或长戴型接触镜片的调配物不同于用于制造日抛型接触镜片的调配物。

将本发明接触镜片放置于患者眼睛上以使镜片的背表面面向患者眼睛的角膜上皮。

可通过考虑以下实例进一步了解本发明方法的各方面：

实例1

水凝胶接触镜片是如上文说明中所述的由奥马菲康A制造的浇铸模制接触镜片。所述接触镜片具有中心圆形带，所述中心圆形带具有远距光学度数。含水接触镜片的中心带的直径是约3.3mm，且中心带具有-3.00个屈光度的屈光度数。接触镜片具有环绕中心圆形带的环形带。环形带包含多个具有不同屈光度数的环。所述环中有一些具有-1.00个屈光度的屈光度数，且所述环中的至少一者具有-3.00个屈光度的屈光度数。-3.00个屈光度的带界定镜片的清晰视觉区或远距视觉和近距视觉区。-1.00个屈光度的带界定镜片的近视散焦区。清晰视觉区与近视散焦区的面积比为约1∶1。换句话说，约50％的屈光度数是来自清晰视觉区，且约50％的屈光度数是来自近视散焦区。

记录10周岁近视者的调节误差测量值。使用屈光计在40cm的目标距离实施测量。患者佩戴前述段落中所述的水凝胶接触镜片。在40cm处佩戴所述接触镜片时的调节误差是-0.4个屈光度。

镜片设计者从配镜师处收到-0.5个屈光度的调节误差测量值。镜片设计者使用此-0.5个屈光度的调节误差作为镜片设计的因素来设计第二镜片。通过与第一镜片相比改变清晰视觉区与近视散焦区的相对面积，以使佩戴第二镜片时患者眼睛的调节误差应减小至少0.25个屈光度来设计第二接触镜片。因此，调节误差应为-0.25个屈光度或0个屈光度。如本文所述来浇铸模制第二镜片。

在评价第一镜片后两周内，给近视患者佩戴上第二镜片并实施调节误差测量。佩戴第二接触镜片时眼睛的调节误差是-0.25个屈光度。

虽然本文的揭示内容提及某些具体实施例，但应了解，提供所述实施例是为举例说明而不是为限制本发明。尽管对实例性实施例进行论述，然而应将上文详细说明的意图理解为涵盖实施例的所有可归属于由所附权利要求书界定的本发明精神和范围内的修改形式、替代形式和等效形式。

Claims (18)

1.一种基于调节误差测量提供眼科镜片的方法，其包含以下步骤：

提供打算由需要视觉疗法而非视觉敏锐度矫正的人佩戴的第一眼科镜片，所述第一眼科镜片具有第一镜片设计；

提供打算由所述人佩戴所述第一眼科镜片的同一只眼睛佩戴的第二眼科镜片，所述第二眼科镜片包含不同于所述第一镜片设计的第二镜片设计，所述第二眼科镜片设计是基于佩戴所述第一眼科镜片的所述人眼睛的调节误差测量来选择。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包含制造所述第二眼科镜片的步骤。

3.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述方法有效地产生可用于治疗所述人眼睛的近视发展的接触镜片。

4.根据权利要求2所述的方法，其中基于佩戴所述第一接触镜片的所述人眼睛的至少一次调节滞后测量来制造所述第二接触镜片。

5.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述方法进一步包含以下步骤：在所述人眼睛上评价所述第一眼科镜片，和在于所述人眼睛上评价所述第一接触镜片后六个月内提供所述第二眼科镜片并在所述人眼睛上对其进行测试。

6.根据权利要求5所述的方法，其中制造所述第二眼科镜片并在于所述人眼睛上评价所述第一眼科镜片后一个月内在所述人眼睛上对其进行测试。

7.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述第二接触镜片设计经选择以获得小于1.5个屈光度的调节误差。

8.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述第一眼科镜片和所述第二眼科镜片中的每一者包含具有第一屈光度数的清晰视觉区和具有第二屈光度数的近视散焦区，所述第二屈光度数比所述第一屈光度数正性更高。

9.根据权利要求8所述的方法，其中所述清晰视觉区包含中心圆形带，所述中心圆形带包括所述接触镜片的视轴，且所述近视散焦区提供于围绕所述中心圆形带的环形带中。

10.根据权利要求8或9所述的方法，其中所述清晰视觉区具有第一区域，且所述近视散焦区具有第二区域，其中所述第二眼科镜片的所述制造包含改变所述第一眼科镜片的所述镜片设计的所述第一区域、所述第二区域或二者。

11.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含将所述镜片提供给镜片经销商、将所述镜片提供给配镜师、将所述镜片提供给所述患者或其组合。

12.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含提供一对第一镜片。

13.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含将可聚合组合物浇铸模制成接触镜片的形状，将所述浇铸模制的接触镜片与接触镜片模具部件分离，使所述分离的浇铸模制接触镜片与液体接触，检查所述分离的浇铸模制接触镜片，将所述分离的浇铸模制接触镜片包装于接触镜片包装中，或在所述包装中对所述接触镜片进行消毒，或其组合。

14.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含设计所述第二眼科镜片以具有提供一定量近视散焦的镜片设计，所述近视散焦的量与所述第一镜片设计的近视散焦的量相差多个屈光度，所述多个屈光度约等于佩戴所述第一眼科镜片时所述人眼睛的所述调节误差。

15.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含设计所述第二眼科镜片以具有包括近视散焦区的镜片设计，所述近视散焦区具有有效地使在约40cm的目标距离处未佩戴所述第二镜片时所述眼睛的所述调节误差减小至少10％的区域。

16.根据任一前述权利要求所述的方法，其进一步包含提供打算由人佩戴的至少第三眼科镜片的步骤，所述第三眼科镜片包含第三镜片设计，所述第三镜片设计不同于所述第一镜片设计、或所述第二镜片设计、或所述第一镜片设计和所述第二镜片设计二者。

17.根据任一前述权利要求所述的方法，其中所述提供所述第二眼科镜片的步骤包含提供水凝胶接触镜片。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述水凝胶接触镜片是硅酮水凝胶接触镜片。