KR20110140141A - 안용 렌즈를 제공하는 단계에서 조절 오류 측정의 사용 - Google Patents

안용 렌즈를 제공하는 단계에서 조절 오류 측정의 사용 Download PDF

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Abstract

본 발명은 안용 렌즈를 제조 또는 제공하는 방법에 관한 것으로서, 하나 이상의 안용 렌즈의 설계 또는 선택 시 조절 오류 측정을 사용하는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 안용 렌즈는 콘택트 렌즈이다.

Description

안용 렌즈를 제공하는 단계에서 조절 오류 측정의 사용{USE OF ACCOMMODATIVE ERROR MEASUREMENTS IN PROVIDING OPHTHALMIC LENSES}
본 출원은 2009년 5월 4일자로 출원되었으며 그 전체가 참조로서 본원에 포함되는 미국 가특허 출원 제61/175,233호의 미국특허법[35 U.S. C. §119(e)]하의 우선권을 청구한다.
본 발명은 콘택트 렌즈를 포함하는 안용 렌즈를 제공하는 방법에 관한 것이다. 특정 방법에 있어서, 본 발명은 안용 렌즈를 제조하는 방법에 관한 것이다.
콘택트 렌즈는 래싱(lathing), 원심 주조(spin-cast molding) 또는 고정 주조(static cast molding), 또는 이들의 조합에 의해 제조될 수 있다. 통상적으로 렌즈 설계는 환자의 굴절 결핍(refractive need)에 기초하여 환자 또는 렌즈 착용자에게 시력 교정을 제공하도록 선택된다. 설계 데이터가 컴퓨터에 전송되면, 컴퓨터는 이 데이터를 이용하여 소정의 설계를 갖는 렌즈를 형성하도록 하나 이상의 기계에 지시를 제공한다. 많은 수의 렌즈들이 많은 사람들의 시력 교정 요구를 만족시키기 위해 다양한 설계 또는 파라미터로 생산될 수 있다. 렌즈의 설계는 중합화된 재료를 소정 설계의 렌즈 형상으로 직접 래싱함으로써 달성될 수 있거나, 소정의 설계를 갖는 스틸 삽입물을 형성함으로써 달성될 수 있는데, 이러한 스틸 삽입물은 이후에 렌즈 주형의 렌즈 형성 표면을 성형하는데 사용될 수 있어, 렌즈 주형에 의해 형성되는 렌즈에 상기 설계가 전달될 수 있다. 광학적 설계는 통상적으로 표면 곡률, 렌즈 두께 프로파일 및 굴절 시력 교정을 제공하도록 선택되는 광학 구역의 치수를 기초로 한다. 이후 콘택트 렌즈를 착용할 수 있는 환자에게 콘택트 렌즈를 제공하고, 렌즈를 제대로 착용한 상태로 환자 눈의 시력을 측정함으로써, 렌즈 설계의 바람직함이 빠르게 시험될 수 있다. 시력이 적절하지 않다면, 렌즈 설계는 폐기되고 새로운 설계가 제안될 수 있다.
하지만, 일부 시력 상태(visual condition)의 처치는 굴절 시력 교정(refractive vision correction) 또는 시력 교정만큼 빠르게 이루어지지 않는다. 즉, 렌즈 설계 및 이러한 시력 상태에 대한 설계의 효과를 시험하기 위해서는, 처치 효과가 렌즈 설계에 의해 제공되는지 여부를 관찰하기 위해 상당한 시간이 요구된다. 설계가 적절하지 않은 경우, 특정한 설계가 적절하지 않다는 것을 인지하고 새로운 렌즈를 설계하는 방법을 결정하기 전에 상당한 시간 지연이 발생할 것이다. 예컨대, 근시 진행(myopia progression) 또는 근시의 진행(예컨대, 제1 상태로부터 더욱 근시화된 제2 상태로의 개인 시력의 변화)은 시력 교정에 비해 상대적으로 느린 프로세스이다. 근시 진행은 안구의 신장(elongation) 또는 다른 생리학적 및 물리적 변화를 포함한다. 심각한 근시로의 발전과 근시 진행과 관련된 부정적인 결과로 인해, 근시 진행을 경감 또는 방지하는 것은 안과 진료에 있어서 중요한 목표이다. 렌즈 설계가 근시 진행을 경감 또는 방지하는데 효과가 있는지를 시험하기 위해, 통상적으로 몇 달 동안 또는 적어도 수년 동안 임상 시험(clinical study)이 렌즈 설계와 함께 수행되어, 근시 진행을 경감시키는데 있어서의 렌즈의 유효성을 결정한다. 이러한 시간 스케일은 특히, 렌즈 설계가 근시 진행을 경감 또는 방지하지 못했으며 새로운 설계가 시험돼야 할 경우, 임상학적 관점과 제조 관점상 바람직하지 못하다.
안용 렌즈를 제공 또는 제조하는 새로운 방법이 개발되었다. 안용 렌즈를 사용하는 새로운 방법도 개발되었다. 본 발명의 방법은, 처치가 성공적인지를 결정하기 위해 굴절 시력 교정 진단보다 많은 시간을 요하는 안구 컨디션(ocular condition) 처치에 있어서 특정한 렌즈 설계가 효과적일 것인지를 예측 또는 결정하는 시간을 감소시킨다. 일부 양태에서, 본 발명의 방법은 안용 렌즈 설계를 최적화하는 방법에 관한 것으로 이해될 수 있다. 예컨대, 안용 렌즈를 생산 또는 제공하는 본 발명에 따르면, 안용 렌즈를 생산 또는 제조하는 개발 사이클에서 렌즈 설계 단계를 가속할 수 있다. 본 발명의 안용 렌즈는 콘택트 렌즈, 안경 렌즈, 검안 렌즈 등 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 안용 렌즈는 하이드로겔 또는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈를 포함하는 콘택트 렌즈일 수 있다. 안용 렌즈는 안경 렌즈일 수 있다.
일 양태에서, 안용 렌즈를 제공하거나 또는 안용 렌즈들을 제공하는 방법이 설명된다. 이 방법은 제1 안용 렌즈를 제공하는 단계와, 제2 안용 렌즈를 제공하는 단계를 포함한다. 본원에 사용된 단수 표시는 하나 이상을 의미하며 "적어도 하나"라는 어구와도 호환적으로 사용될 수 있다. 제1 안용 렌즈는 안경 렌즈 또는 콘택트 렌즈일 수 있다. 제1 안용 렌즈가 콘택트 렌즈이면, 사람에게 착용될 수 있다. 제1 안용 렌즈가 안경 렌즈이면, 안경 렌즈는 프레임에 제공될 수 있다. 제2 콘택트 렌즈는 시력 교정 이외의 시력 치료를 필요로 하는 사람에게 착용된다. 제1 안용 렌즈는 제1 렌즈 설계를 가지며, 제2 안용 렌즈는 제1 렌즈 설계와 다른 제2 렌즈 설계를 갖는다. 제2 안용 렌즈 설계는 제1 안용 렌즈를 착용한 사람의 안구의 조절 오류(accommodative error)의 측정을 기초로 선택된다. 따라서, 본 방법은, 안용 렌즈의 설계에 있어서 조절 오류 측정이 다양한 파라미터의 복수의 안용 렌즈 중에서 하나의 안용 렌즈를 선택하는데 사용될 수 있으며, 새로운 렌즈 설계가 이루어져서, 시력 교정 이외의 안구 컨디션을 위한 시험이 수행되며 효율을 결정하기 위해 긴 임상 시험을 통상적으로 요구하는 시간을 가속하는데 사용될 수 있다는 발명에 기초한다. 본원에서, "제2 안용 렌즈"는 안용 렌즈가 착용자에게 제공되는 순서를 식별할 목적으로 "제1 안용 렌즈"를 참조하여 사용된다. 일 예에서, 안용 렌즈이거나 안경 렌즈 또는 콘택트 렌즈가 아닌 다른 유형의 렌즈이면, "제2" 안용 렌즈는 콘택트 렌즈일 수 있으므로, 착용자에게 제공되는 제1 콘택트 렌즈일 수도 있다. 본 발명의 양태들은 또한 첨부된 청구항에 의해 설명된다.
본 발명의 다양한 실시예들은 이하의 상세한 설명에서 상세하게 설명된다. 본원에 개시된 특징들의 임의의 조합에 포함되는 특징들이 본원의 문맥, 상세한 설명 및 본 기술 분야의 일반적 기술자의 지식으로부터 이해되는 바와 사실상 일치한다면, 본원에 개시된 임의의 특징 또는 특징들의 조합은 본 발명의 범주 내에 포함된다. 또한, 임의의 특징 또는 특징들의 조합은 본 발명의 임의의 실시예로부터 특정적으로 배제되지 않는다. 본 발명의 추가적인 장점 및 양태는 후속하는 상세한 설명 및 청구항에 명시된다.
안용 렌즈를 제공하는 본 방법은 다른 안용 렌즈를 선택하는데 소요되는 시간을 줄이는데 효과적이거나, 통상적으로 임상적 유효성을 결정하기 위해 상당한 시간을 요구하는 안구 컨디션의 처치를 위한 다양한 안용 렌즈 설계를 설계 및 시험하는데 효과적이다. 예컨대, 본 발명은 예컨대 근시 진행을 경감 또는 방지함으로써 근시 진행을 처치하거나, 근시 진행과 유사한 임상 시험 시간을 요구하는 다른 안구 컨디션을 처치하기 위한, 콘택트 렌즈를 포함하는 새로운 안용 렌즈의 설계에 사용될 수 있다. 본원에 개시된 이러한 새로운 방법에 의해 이득을 볼 수 있는 다른 안구 컨디션의 예는 무엇보다 판독 행위(reading performance)를 포함한다. 예컨대, 환자에게서 조절 오류를 측정하고 조절 오류 측정을 기초로 안용 렌즈를 선택함으로써, 렌즈 착용자의 조절 오류를 감소시키는 안용 렌즈를 설계할 수 있어서, 판독 행위를 개선하는 방법을 제공할 수 있는데, 이러한 개선은 조절 오류의 감소를 측정하는 것보다 결정하는데 더 많은 시간을 필요로 한다.
본원을 참조하면, 콘택트 렌즈는 눈의 각막에 배치되는 렌즈를 의미한다. 콘택트 렌즈는 렌즈 착용자 또는 굴절 시력 교정이 필요한 환자에게 굴절 시력 교정을 제공할 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 콘택트 렌즈는 굴절 시력 교정 이외의 소정의 치료 효과를 제공할 수 있다.
안구 조절(ocular accommodation)은 눈의 해상력(power)의 광학적 변화를 의미한다. 통상적으로, 안구 조절은 안구 렌즈의 형상을 변화시킴으로써 눈의 렌즈의 굴절력을 변화시키는 눈의 능력을 의미한다. 환자가 조절 오류를 가지고 있지 않으면, 환자는 조절 랙(accommodative lag) 또는 조절 리드(accommodative lead)를 갖지 않는다. 조절 랙은 눈의 조절 반응의 양이 조절에 대한 시력 보정 자극(dioptric stimulus)보다 작은 것이다. 조절 리드는 눈의 조절 반응의 양이 조절에 대한 시력 보정 자극보다 큰 것이다. 따라서, 본원에서 조절 오류는 본 기술 분야의 일반적 기술자에게 이해되는 바와 같이, 조절 랙 또는 조절 리드를 의미한다. 사람은 노안이 오기 전에는 충분한 조절 능력을 갖지만, 시간이 흐름에 따라 사람의 조절 능력은 악화된다. 본 발명은 비노안인(non-presbyopes)과 같이, 안구 조절을 나타낼 수 있거나 안구 조절 가능한 사람을 위한 콘택트 렌즈를 제공 또는 생산하는데 특히 유용하다. 노안은 약 40세 이상인 사람들에게서 가장 흔하게 진단된다. 본 방법 및 사용은 예컨대, 40세 미만인 환자들에게 유익하다. 본 방법 및 사용은 젊은 성인, 아동 또는 양자 모두에게 유용할 수 있다. 예컨대, 본 발명은 25세 미만의 환자용 콘택트 렌즈를 생산하는데 효과적일 수 있다.
조절 오류를 측정하기 위해, 종래의 장비 및 방법이 본 기술 분야의 일반적 기술자에게 이해되는 바와 같이 사용될 수 있다. 예컨대, 망막검영기 또는 굴절측정계가 근접 목표물 거리, 중간 목표물 거리 또는 원격 목표물 거리와 같은 다양한 거리에서 조절 반응을 측정하는데 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 망막검영기의 일 예는 WelchAllyn(미국 뉴욕주 스캐니아틀레스 폴)로부터 구매 가능한 ELITE 망막검영기이며, 사용될 수 있는 굴절측정계의 일 예는 Grand Seiko(일본 후꾸야마)로부터 구매 가능한 WR-5100K이다. 사용될 수 있는 다른 굴절측정계는 Keeler(영국 윈저) 및 Heine(독일 헤르슁)와 같은 회사로부터 구매 가능하다. 임상 설정에 있어서, 적어도 하나의 조절 오류 측정은 40cm와 같은 근거리에서 이루어지며, 적어도 하나의 조절 오류 측정은 예컨대, 6m(600cm) 또는 사실상의 무한대와 같은 먼 거리에서 이루어진다. 조절 오류를 측정하는데 사용될 수 있는 목표물의 예는 스넬린 시력 검사표(Snellen eye chart)와 같은 종래의 시력 검사표 또는 몰타 십자가(Maltese cross)를 포함한다. 환자의 눈에 대한 조절 오류의 지표를 제공하기 위해, 단일의 조절 오류 측정이 이루어질 수 있거나 또는 여러(예컨대, 하나보다 많은) 조절 오류 측정이 이루어져 평균 내어 질 수 있다. 조절 반응은 필요한 경우 양쪽 눈 또는 한쪽 눈에 대해서만 기록될 수 있다. 이해되는 바와 같이, 안구 기능의 일부 양태는 동향근에 의해 제어되기 때문에, 조절은 종종 한쪽 눈에서만 측정된다. 예컨대, 안용 렌즈는 환자의 한쪽 눈에 매우 근접하게 배치될 수 있다. 눈의 조절 오류는 환자가 안용 렌즈를 착용하고 목표물을 주시하는 상태에서 안용 렌즈 없는 눈의 조절 오류를 측정함으로써 관찰될 수 있다. 조절 및 조절 오류의 측정의 일 예가 본원에 개시된다.
본 방법을 실시함에 있어서, 안용 렌즈가 제공된다. 더욱 구체적으로, 제1 안용 렌즈가 제공되고, 제1 안용 렌즈는 시력 교정 이외의 시력 치료(vision therapy)가 필요한 사람에게 착용된다. 제1 안용 렌즈는 제1 렌즈 설계를 갖는다. 사람 또는 환자가 시력 교정 이외의 시력 치료를 필요로 함에도 불구하고, 일부 방법은 시력 치료와 시력 교정이 필요한 사람에게 착용되는 제1 안용 렌즈를 제공하는 단계를 포함한다. 제1 안용 렌즈는 제1 콘택트 렌즈일 수 있다. 본원에서, 시력 치료는, 필수적으로 시력 교정의 처치 효능을 결정하는데 필요한 시간보다 더 많은 시간 동안 안구 컨디션의 처치 효능이 결정되는 안구 컨디션을 의미한다. 임상 효능 결정 시간은 적어도 15분, 적어도 6시간, 적어도 12시간, 적어도 24시간, 적어도 7일, 적어도 30일, 적어도 3달, 적어도 6달 또는 그 이상일 수 있다. 예컨대, 약 15분과 같이 시간이 짧은 경우, 이 시간은 조절 오류 및 임의의 다른 선택적 측정을 측정하여 복수의 렌즈의 군으로부터 다른 렌즈 설계의 제2 콘택트 렌즈 또는 다른 안용 렌즈를 선택하는데 요구되는 시간이다. 이 시간은 예컨대, 제2 안용 렌즈가 제조되는 것과 같은 추가적인 단계가 사용되는 경우에 길어질 수 있다. 또한, 이러한 시력 치료 및 안구 컨디션을 위해, 임상 시험이 종종 이용되며, 임상 시험은 콘택트 렌즈에 의해 제공되는 효과가 치료에 도움이 되는지를 결정하기 위해 수개월 또는 수년에 걸쳐 이루어질 수 있다. 본원에 도시된 치료에 효과적인 또는 처치 또는 "처치하다"와 같은 어구는 처치될 안구 컨디션과 관련된 하나 이상의 증상의 감소 또는 제거를 의미한다.
일 예로서, 시력 치료가 가해지는 안구 컨디션은 근시 진행이다. 이러한 치료의 일 목적은 환자의 근시 진행을 경감 또는 방지하는 것이다. 근시 진행과 관련된 하나의 증세는 환자의 안구의 신장이다. 따라서, 본 발명의 렌즈는 환자 안구의 신장이 제거되거나 제어 값(control value)에 비해 감소되는 경우, 환자를 성공적으로 처치할 수 있거나, 환자에게 치료 효과를 제공할 수 있다. 제어 값은 특히, 환자의 시력, 안구 건강, 유전적 성향, 환경적 요인 또는 이들의 조합이 제공된 환자에 대해 예측되는 값을 의미할 수 있다. 본 발명의 렌즈는 안구 컨디션의 다른 하나 이상의 증상을 경감 또는 제거할 수 있을 때 성공적으로 처치되었거나 치료 효과를 제공하였다고 결정될 수 있다.
본 방법은 제1 렌즈 설계를 갖는 제1 안용 렌즈를 제공하는 단계에 부가하여 다른 단계를 포함한다. 본 방법의 다른 단계는 전술된 바와 같이 시력 치료가 필요한 사람에게 착용되는 제2 안용 렌즈를 제조 또는 제공하는 단계이다. 제2 안용 렌즈는 제1 렌즈 설계와 다른 제2 렌즈 설계를 포함한다. 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈를 착용한 사람의 눈의 조절 오류의 측정에 기초하여 선택되는 제2 안용 렌즈 설계를 갖는다. 달리 말하면, 사람 눈 위에 또는 그 부근에 안용 렌즈가 배치되지 않거나 또는 사람의 눈 위에 또는 그 부근에 제1 안용 렌즈가 착용된 사람의 눈의 조절 오류는 제1 안용 렌즈와 다른 설계를 갖는 제2 안용 렌즈를 선택함에 있어 인자로 사용된다. 이러한 제공 단계는 조절 오류 측정에 기초한 다른 설계 또는 파라미터를 갖는 복수의 안용 렌즈로부터 제2 안용 렌즈를 선택하는 단계를 포함할 수 있다. 또는, 본 방법은 본원에 개시된 바와 같이, 제2 안용 렌즈를 제조하고 제2 안용 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
일 예로서, 제1 안용 렌즈가 환자의 눈 부근 또는 눈 위에 위치되는 환자의 조절 오류는 예컨대, 굴절측정계 또는 망막검영기와 같은 측정 장치에 의해 측정된다. 종래의 방법 및 장비가 본 기술의 일반적 기술자에게 이해되는 바와 같이 조절 및 조절 오류를 측정하는데 사용될 수 있다. 환자의 조절 오류는 통상적으로 검안사 또는 안과 의사와 같은 안경상에 의해 측정 장치를 사용하여 측정된다. 안경상에 의해 측정된 조절 오류는 데이터로서 컴퓨터에 저장될 수 있다. 이후, 조절 오류 데이터는 안용 렌즈 제조사 또는 렌즈 설계자에 의해 제2 안용 렌즈와 같은 적어도 하나 이상의 다른 안용 렌즈를 설계하는데 인자로서 사용될 수 있다. 예컨대, 렌즈 제조사 또는 렌즈 설계자는 안경상 또는 다른 데이터 공급자로부터 한 명의 환자 또는 많은 환자들에 대한 조절 오류 데이터를 수용할 수 있다. 이후, 조절 오류 데이터는 제2 안용 렌즈의 설계에 영향을 미치는 요소로서 렌즈 설계자에 의해 또는 하나 이상의 컴퓨터 프로그램에 의해 사용될 수 있다. 일 예로서, 본 발명에 따른 콘택트 렌즈의 개발 도중 다른 렌즈 설계로 여러 시험을 수행함으로써, 조절 오류 측정과 광학 구역 치수, 광학 구역 직경, 수차 프로파일(aberration profile) 또는 다른 광학적 프로파일과 같은 다양한 콘택트 렌즈 성질 사이의 관계를 제공하는 상관 관계가 얻어질 수 있다. 따라서, 본 발명의 방법에 따르면, 예컨대 렌즈 설계자는 환자의 조절 오류 값을 수용할 수 있으며, 이미 개발된 상관 관계에 그 환자를 위한 조절 오류를 비교하여, 환자의 조절 오류를 교정할 렌즈 설계를 선택할 수 있다. 본 방법을 실행함에 있어서, 렌즈 설계자 또는 렌즈 제조사는 환자의 조절 오류를 실질적으로 측정할 필요는 없지만, 본 방법은 사람 또는 환자의 조절 오류를 측정하는 단계를 포함할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 조절 오류 측정의 데이터는 복수의 안용 렌즈 군으로부터 또는 복수의 안용 렌즈 중에서 제2 안용 렌즈를 선택하는 단계에서 사용될 수 있다. 다른 방법은 제2 안용 렌즈에 추가하여 하나 이상의 다른 안용 렌즈를 제조, 설계 또는 선택하는 추가적인 단계 또는 단계들을 포함할 수 있다.
상기한 바에 비춰볼 때, 본 방법의 광의적 양태는 안용 렌즈의 제공, 안용 렌즈의 설계, 안용 렌즈의 제조 또는 이들의 조합에 있어서의 조절 오류 측정을 사용에 관한 것이라는 것을 이해할 수 있다. 또한, 본 방법의 양태는 안용 렌즈 설계를 최적화하기 위한 조절 오류 측정의 사용에 관한 것이다. 새로운 렌즈 설계를 제조, 설계 및/또는 시험에 있어서의 잇점은 조절 오류를 측정하는데 요구되는 상대적으로 짧은 시간에 의해 달성될 수 있다. 조절 오류를 측정함으로써, 새로운 렌즈 설계를 제조 및 시험하는데 요구되는 시간이 감소될 수 있을 뿐만 아니라, 안용 렌즈 설계가 환자에게 시력 교정 이외의 성공적인 치유 또는 시력 치료를 제공할 것인지 여부를 예측하는데 조절 오류 측정이 사용될 수 있다. 따라서, 본 방법은 사람 눈의 근시 진행의 처치에 유용한 안용 렌즈를 생산함에 있어서 효율적이라는 것이 이해될 수 있다.
더욱 상세하게는, 제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈를 착용한 사람의 눈의 조절 랙 측정을 분석하거나 조절 리드 측정을 분석함으로써 제공될 수 있다. 상술된 바와 같이, 이러한 분석은 컴퓨터 프로그램, 소프트웨어 코드, 하드웨어 코드 또는 양자 모두로서 수행될 수 있거나 또는 수동으로 수행될 수 있다. 분석은 제2 렌즈 설계를 갖는 제2 렌즈가 처치될 안구 컨디션의 효과적이거나 더욱 양호한 처치를 제공할 것인지에 대한 예측을 제공할 수 있다. 이는 본원에 개시된 바와 같이, 하나 이상의 콘택트 렌즈 특성과 조절 오류 사이의 이전에 생성된 상관 관계에 조절 오류를 비교함으로써 달성될 수 있다. 제2 렌즈는 환자의 조절 랙을 감소시키거나 또는 환자에게 어느 정도의 조절 리드를 제공하기 위해 선택될 수 있다.
본 방법은 새로운 렌즈 설계의 효능을 결정하는데 요구되는 시간의 양을 감소시킨다. 제1 안용 렌즈는 예컨대, 조절 오류를 측정함으로써 사람의 눈 또는 눈 주위에 대해 평가될 수 있으며, 제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈가 평가된 후 6개월 이내에 그 사람의 눈에 맞춰 제작되어 시험될 수 있다. 제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈가 평가된 후 15분 내에 시험될 수도 있다. 평가는 조절 오류 측정 등과 같은 종래의 안용 렌즈 평가 기술 및 안구 시험을 이용하여 안경상 또는 안경상들에 의해 수행될 수 있다. 최초 평가와 후속 평가 사이의 시간은 변경될 수 있으며 본원에 개시된 바와 같이 6개월보다 길거나 짧을 수 있다. 제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈가 사람의 눈 또는 눈 주위에서 평가된 후 1개월 이내에 그 사람의 눈에 대해 제조되어 시험될 수도 있다.
본 방법의 일 목적은 시력 교정 이외의 시력 치료에 있어서 새로운 안용 렌즈 설계의 미래 성공에 대한 예측자로서, 조절 오류 측정, 즉 조절 랙 측정 또는 조절 리드 측정을 사용하는 것이다. 제2 안용 렌즈 설계 또는 추가의 안용 렌즈 설계는 제2 안용 렌즈 또는 추가적인 안용 렌즈와 함께 조절 오류가 1.5 디옵터 미만인 경우 선택된다. 즉, 조절 오류는 +1.5 디옵터 미만 또는 -1.5 디옵터 초과일 수 있다. 예컨대, 본 방법은 조절 오류가 1.0 디옵터 미만, 0.8 디옵터 미만, 0.6 디옵터 미만, 0.4 디옵터 미만, 0.2 디옵터 미만이거나, 또는 조절 오류가 약 0.0 디옵터인 경우 제2 렌즈 설계를 선택하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법에 있어서, 예컨대, 안용 렌즈가 근시 진행을 경감 또는 방지하는데 사용되는 경우에, 제1 안용 렌즈 및 제2 안용 렌즈 각각은 제1 굴절률을 갖는 선명 시력 구역(clear vision region)과, 제2 굴절률을 갖는 근시 디포커스 구역(myopic defocus region)을 포함할 수 있다. 근시 디포커스 구역의 제2 굴절률은 통상적으로 제1 굴절률보다 더 포지티브하거나 덜 네거티브하다(예컨대, 제1 굴절률보다 적어도 0.5 디옵터 더 포지티브하고, 종종은 제1 굴절률보다 6.0 디옵터 미만으로 더 포지티브하다). 근시 디포커스 구역의 굴절률은 네거티브 디옵터, 제로 디옵터 또는 포지티브 디옵터일 수 있다. 선명 시력 구역의 굴절률은 약 0 디옵터로부터 약 -10.0 디옵터의 값을 가질 수 있다. 시력 교정 구역은 구형 굴절력(spherical power), 원통형 굴절력(cylindrical power) 또는 구형 굴절력 및 원통형 굴절력 모두를 포함할 수 있다. 안용 렌즈의 시력 교정 구역의 굴절력은 구형 렌즈 표면 곡률, 비구형 렌즈 표면 굴절력 또는 이들의 조합에 의해 제공될 수 있다. 본원에 개시된 바와 같이, 안용 렌즈의 시력 교정 구역은 콘택트 렌즈 제조 환경에서 사용되어, 베르토미터(vertometer) 또는 포시미터(focimeter)에 의해 측정될 때, 단일의 굴절력을 갖는 것으로 나타날 수 있다. 하지만, 시력 교정 구역은 시력 교정 구역에 대해 하나보다 많은 굴절력을 가질 수도 있지만, 렌즈는 여전히 효과적인 하나의 굴절력을 갖는 비구형 표면을 가질 수 있다. 이러한 실시예의 일 예에서, 제1 안용 렌즈와 제2 안용 렌즈 중 적어도 하나는 콘택트 렌즈를 포함한다.
근시 디포커스 구역은 근접 조망 거리(near viewing distances) 및 원격 조망 거리(far viewing distances)에서 조망하는 상태에서 환자에게 디포커싱된(defocused) 이미지를 제공하도록 구성되며(크기, 형상 또는 크기 및 형상이 결정되며), 동시에 환자는 선명 시력 구역에 의해 선명 시력을 제공받는데, 이 선명 시력 구역은 근시 디포커스 구역보다 더욱 네거티브한 광학적 굴절력(optical power)을 갖는다. 본원에 개시된 바와 같이, 근시 디포커스는 안용 렌즈에 의해 망막의 전방에 형성되는 디포커싱된 이미지를 의미한다. 근시 디포커스는 안용 렌즈가 작용하는 눈의 망막 앞에 안용 렌즈에 의해 생성되는 디포커싱된 이미지가 위치된다는 점에서 포지티브한 것으로 이해될 수 있다. 본원에 개시된 바와 같이, 선명 시력 또는 선명 시력은 예컨대, 표준 문자 차트를 사용함으로써 시력 시험을 제공하는 안경사에 의해 통상적으로 결정된다. 본원의 개시를 위해, 선명 시력 또는 선명 시력은 렌즈 착용자가 본 발명의 콘택트 렌즈를 착용하고 먼 목표물 거리 예컨대, 600cm의 목표물 거리를 조망할 때 약 20/40 내지 약 20/10의 시력 스코어를 갖는다는 것을 의미할 수 있다.
특히, 안용 렌즈 중 적어도 하나는 콘택트 렌즈를 포함하는 실시예에서, 본 발명의 콘택트 렌즈 또는 콘택트 렌즈들을 제공받은 환자들은 근거리 또는 원거리에서 선명하게 조망할 수 있도록 선명 시력 구역을 사용하기 때문에, (구입 가능한 이중 초점 렌즈의 근거리 시력 영역과 달리) 근시 디포커스 구역은 근거리에서 선명한 시력을 제공하기 위해 환자에 의해 사용되지 않으며, 대신에 근시 디포커스 구역은 근거리 및 원거리 모두에서 환자에게 디포커싱된 이미지를 제공하는데 효과적이다.
안용 렌즈를 착용하게 될 사람이 근시화되기 쉬운 정시자인 경우, 선명 시력 구역은 0.0 디옵터의 제1 굴절력을 가질 수 있다. 안용 렌즈를 착용하게 될 사람이 근시자(myope)라면, 선명 시력 구역은 원거리 시력 구역(distance vision region)이 될 수 있으며, 0.0 디옵터보다 더욱 네거티브한 제1 굴절률을 가질 수 있다. 예컨대, 제1 굴절률은 -0.25 디옵터 내지 약 -10.0 디옵터일 수 있다. 안용 렌즈의 선명 시력 구역이 환자 눈의 원거리 시력(distance visual acuity)을 교정하는 굴절력을 갖는 경우, 안용 렌즈의 선명 시력 구역은 원거리 광학 해상력(distance optical power), 원거리 해상력(distance power) 또는 원거리 시력 해상력(distance vision power)을 갖는 것으로 이해될 수 있다. 이는 눈의 근시력(near visual acuity)을 교정하는 굴절률에 비교되거나, 근접 광학 해상력(near optical power), 근접 해상력(near power) 또는 근접 시력 해상력(near vision power)을 갖는 구역이다. 본 발명의 렌즈의 실시예의 선명 시력 구역은 근접 조망 거리 및 원격 조망 거리에서 환자에게 선명 시력을 제공하도록 구성된다(크기, 형상 또는 크기 및 형상이 결정된다).
본원에 개시된 바와 같이, 근거리는 조망되는 목표물이 환자로부터 약 60cm 이하에 있는 조망 거리를 의미한다. 조망 거리는 또한 목표물 거리로도 지칭된다. 근접 조망 거리의 예는 약 50cm, 약 40cm, 약 35cm, 및 약 25cm를 포함한다. 종종, 근시력은 약 40cm에서 측정된다. 본원에 개시된 바와 같이, 원거리는 조망되는 목표물이 적어도 400cm에 있는 조망 거리 또는 목표물 거리를 의미한다. 원격 조망 거리의 예는 적어도 400cm, 적어도 500cm 및 적어도 600cm를 포함한다. 본원에 개시된 바와 같이, 중간 조망 거리는 근접 조망 거리와 원격 조망 거리 사이의 거리를 의미한다. 예컨대, 중간 조망 거리는 약 60cm 내지 약 400cm의 거리를 의미하며, 그 예로서 약 80cm, 약 100cm, 약 120cm 및 약 140cm를 포함한다.
안용 렌즈의 선명 시력 구역은 근접 조망 거리와 원격 조망 거리 모두에서 렌즈 착용자에게 선명한 시력을 제공한다. 비교해보면, 종래의 이중 초점 콘택트 렌즈는 특정 근접 및 특정 원거리 영역 크기를 갖도록 설계되어, 렌즈 착용자는 원거리 조망을 위해 원거리 영역을 사용하고 근거리 조망을 위해 근접 영역을 사용할 것이다.
본 방법에 있어서, 콘택트 렌즈의 선명 시력 구역은 콘택트 렌즈의 광학축을 포함하는 중심 원형 영역을 포함할 수 있으며, 근시 디포커스 구역은 이러한 중심 원형 영역을 둘러싸는 환상 영역으로 제공된다. 근시 디포커스 구역은 완전한 환상 영역을 형성할 수 있거나 또는 환상 영역은 복수의 환상의 서브-영역을 포함할 수 있는데, 이러한 환상의 서브-영역 중 적어도 하나는 렌즈를 착용한 사람이 근거리 및 원거리에서 조망할 때 근시 디포커스를 제공하는 굴절력을 갖는다.
전술한 방법 중 임의의 방법은 제1 부분을 갖는 선명 시력 구역과, 제2 부분을 갖는 근시 디포커스 구역을 구비한 콘택트 렌즈를 제공할 수 있다. 이러한 방법에서의 제2 콘택트 렌즈의 제조 단계는 제1 콘택트 렌즈의 렌즈 설계의 제1 부분, 제2 부분 또는 양자 모두를 변화시키는 단계를 포함한다. 달리 말하면, 제1 콘택트 렌즈는 상기 부분들 각각이 특정한 값을 갖는 렌즈 설계를 갖는다. 제2 콘택트 렌즈는 제1 콘택트 렌즈의 상기 부분들 중 적어도 하나를 제2 콘택트 렌즈의 새로운 렌즈 설계로 변경함으로써 이루어진다.
본 방법 중 임의의 방법에 있어서, 제공 단계는 렌즈 판매자에게 안용 렌즈를 제공하는 단계, 검안사 또는 안과 의사와 같은 안경상에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 환자에게 렌즈를 제공하는 단계, 또는 이러한 단계들의 조합을 포함할 수 있다. 본 방법은 이후에 안경상 또는 환자에게 렌즈를 제공할 수 있는 렌즈 소매상과 같은 렌즈 판매자에게 안용 렌즈를 제공하는 렌즈 제조사와 관련된다. 본 방법은 안경상에게 안용 렌즈를 제공하는 렌즈 제조사 또는 렌즈 판매자에게 관련될 수 있다. 본 발명은 환자에게 렌즈를 제공하고 렌즈를 착용하는 방법을 환자에게 지시하는 안경상에 관련될 수 있다.
본 방법들 중 임의의 방법에 있어서, 제공 단계는 적어도 한 쌍의 제1 렌즈, 즉 제1 렌즈 설계를 갖는 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 렌즈가 콘택트 렌즈일 때, 상기 제공 단계는 제1 상자의 렌즈를 제공하는 단계, 또는 제1 상자 및 제2 상자의 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 제2 렌즈와 같은 다른 렌즈는 또한 쌍으로 제공되거나, 또는 두 개 보다 많은 렌즈의 세트로 제공될 수 있다.
본 방법 중 임의의 방법의 제조 단계는 콘택트 렌즈의 형상으로 중합화 가능한 복합재를 주조 성형(cast molding)하는 단계, 콘택트 렌즈 주형 부재로부터 주조 성형된 콘택트 렌즈를 분리하는 단계, 주조되어 분리된 콘택트 렌즈를 액체에 접촉시키는 단계, 주조되어 분리된 콘택트 렌즈를 검사하는 단계, 주조되어 분리된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 패키지에 패키징하는 단계, 패키지 내의 콘택트 렌즈를 살균하는 단계 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
주조된 콘택트 렌즈를 형성하는 일 방법은 다음과 같다. 제1 및 제2 주형 부재가 생산된다. 제1 및 제2 주형 부재는 콘택트 렌즈 주형 조립체를 형성하기 위해 함께 결합되도록 형성된다. 제1 주형 부재는 전방 표면 주형 부재이며, 콘택트 렌즈의 전방 표면을 형성하게 되는 오목한 렌즈 형성 표면을 포함한다. 제2 주형 부재는 후방 표면 주형 부재이며, 콘택트 렌즈의 후방 표면을 형성하게 되는 볼복한 렌즈 형성 표면을 포함한다. 제1 주형 부재는 그 오목한 표면상에 하나 이상의 표면 곡률을 포함하도록 생산된다. 표면 곡률은 본원에 개시된 바와 같이 선명 시력 구역과 근시 디포커스 구역을 제공하는 치수로 제조된다. 중합화 가능한 복합재가 콘택트 렌즈를 형성하는데 사용되는 반응성 성분(reactive ingredient)과 선택적으로 비반응성 성분을 포함하도록 생성된다. 이러한 성분들은 하나 이상의 친수성 단량체, 저중합체, 마크로머(macromer) 또는 중합체; 하나 이상의 공수성 단량체, 저중합체, 마크로머 또는 중합체; 하나 이상의 실리콘-함유 단량체, 저중합체, 마크로머 또는 중합체; 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 중합화 가능한 복합재는 제1 주형 부재의 오목한 표면상에 분배될 수 있다. 제2 주형 부재는 내부에 위치되는 중합화 가능한 복합재로 콘택트 렌즈 형상의 공동을 갖는 콘택트 렌즈 주형 조립체를 형성하도록 제1 주형 부재에 대해 배치된다. 이후, 콘택트 렌즈 주형 조립체는 중합화 가능한 복합재를 중합화하도록 열 또는 광에 노출되어 중합화된 콘택트 렌즈 제품을 형성하다. 콘택트 렌즈 주형 조립체는 제1 주형 부재와 제2 주형 부재를 분리하여 탈형된다. 중합화된 콘택트 렌즈 제품은 제1 주형 부재와 제2 주형 부재에 부착 유지되고, 이후 주형 부재로부터 디렌싱되거나(delensed) 또는 분리된다. 디렌싱된 콘택트 렌즈는 세척액일 수 있거나 패키징 액체일 수 있는 액체에 접촉된다. 세척액은 비작용성 또는 부분 작용성 성분을 디렌싱된 콘택트 렌즈 제품으로부터 추출하는 것을 돕는 하나 이상의 작용제를 포함할 수 있다. 본 방법은 건조 상태, 습윤 상태 또는 양자 모두에서 렌즈를 검사하는 하나 이상의 방법을 포함할 수 있다. 검사는 결함을 검사하는 단계 또는 품질 제어를 위한 검사 단계를 포함할 수 있다. 렌즈들이 패키징 액체 내에 배치되면, 패키지는 밀봉되고 살균될 수 있다.
본 방법의 제조 단계는 소정량의 근시 디포커스를 제공하는 렌즈 설계를 갖도록 제2 콘택트 렌즈를 설계하는 단계를 포함할 수 있으며, 이때 디포커스 양은 사람의 눈의 조절 오류를 기초로 한다. 일 예에서, 본 방법의 제조 단계는 사람의 눈의 조절 오류와 동일한 수의 디옵터만큼 제1 렌즈 설계의 근시 디포커스의 양과 다른 근시 디포커스의 양을 제공하는 렌즈 설계를 갖도록 제2 콘택트 렌즈를 설계하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법 중 임의의 방법에 있어서, 제조 단계는 적어도 10%만큼 제2 렌즈가 없는 눈의 조절 오류를 감소시키는데 효과적인 부분을 갖는 근시 디포커스 구역을 갖는 렌즈 설계를 갖도록 제2 콘택트 렌즈를 설계하는 단계를 포함할 수 있다. 예로서 적어도 20%, 적어도 40%, 적어도 60%, 적어도 80%, 또는 적어도 100%만큼 조절 오류를 감소시키는 렌즈 설계를 갖도록 제2 렌즈를 제조하는 단계를 포함한다. 조절 오류가 조절 랙의 오류 감소가 100%보다 큰 경우, 눈은 조절 리드를 경험한다.
본 방법은 사람에 의해 착용될 적어도 제3 콘택트 렌즈를 제조하는 하나 이상의 추가 단계를 더 포함할 수 있으며, 이때, 제3 콘택트 렌즈는 제1 렌즈 설계, 제2 렌즈 설계 또는 양자 모두와 다른 제3 렌즈 설계를 포함한다. 추가의 방법이 최적의 렌즈 설계가 선택될 때까지 4개, 5개, 6개 또는 그 이상의 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 포함할 수 있다.
본 방법에서 제공되는 본 발명의 콘택트 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈일 수 있는데, 즉 본 발명의 콘택트 렌즈는 렌즈 착용자의 눈에 착용되었을 때 렌즈 착용자의 눈의 형상에 사실상 맞춰지도록 가요성을 갖는 콘택트 렌즈이다. 통상적으로, 소프트 콘택트 렌즈는 강성의 통기성 콘택트 렌즈와 비교할 때 하이드로겔 콘택트 렌즈(hydrogel contact lens)를 의미한다. 본원에 개시된 바와 같이, 하이드로겔 콘택트 렌즈는 평형 상태에서 물을 흡수하여 보유할 수 있는 중합체 렌즈를 의미한다. 본원에서, 하이드로겔 렌즈는 실리콘 함유 성분이 없는 중합체 재료일 수 있거나, 하이드로겔 렌즈는 실리콘 함유 성분을 포함하는 중합체 재료일 수 있다. 많은 무실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 하이드록시에틸 메타크릴레이트(HEMA) 단량체를 포함하는 중합화 가능한 렌즈 조합물(formulation)을 기초로 한다. 하이드로겔 콘택트 렌즈 재료의 일부 예는 다음의 미국 통용 용어(USAN)를 갖는 재료를 포함한다: 데타필콘 A(etafilcon A), 넬필콘 A(nelfilcon A), 오큐필콘 A(ocufilcon A), 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D 및 오마필콘 A(omafilcon A). 또한, 본 발명의 콘택트 렌즈는 글리세릴 메타크릴레이트(GMA)를 단독으로 또는 HEMA와 조합하여 함유하는 렌즈 조합물(lens formulations)을 기초로 하는 하이드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다. 실리콘-함유 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈로도 종종 지칭된다. 많은 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈는 실록산 단량체, 저중합체 또는 마크로머를 포함하는 중합화 가능한 렌즈 조합물을 기초로 한다. 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈 재료의 일부 예는 다음의 USAN을 갖는 재료를 포함한다: 악쿠아필콘 A(acquafilcon A) 또는 아쿠아필콘 A(aquafilcon A), 발라필콘 A(balafilcon A), 콤필콘 A(comfilcon A), 엔필콘 A(enfilcon A), 갈리필콘 A(galyfilcon A), 레네필콘 A(lenefilcon A), 로트라필콘 A(lotrafilcon A), 로트라필콘 B, 및 세노필콘 A(senofilcon A).
본 발명의 콘택트 렌즈는 하나 이상의 친수성 단량체, 하나 이상의 공수성 단량체, 하나 이상의 실리콘-함유 단량체, 저중합체, 또는 마크로머, 하나 이상의 중합체, 또는 이들의 조합을 포함하는 중합화 가능한 복합재의 중합화된 반응물일 수 있다. 도한, 본 발명의 렌즈를 제조하는데 사용되는 중합화 가능한 복합재는 교차 결합 작용제(crosslinking agent), 자유 라디칼 개시제(free radical initiator), 착색 작용제(tinting agent), UV 흡수제 등을 포함할 수 있다. 본 발명의 소프트 콘택트 렌즈는 상기한 USAN 명칭에 의해 식별되는 전술한 콘택트 렌즈 재료 중 임의의 재료를 포함하거나, 이러한 재료로 필수적으로 구성되거나 또는 이러한 재료로 구성될 수 있다. 본 발명의 렌즈는 오마필콘 A로 제조될 수 있다. 본 발명의 렌즈는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈일 수 있으며, 콤필콘 A 또는 엔필콘 A로 제조될 수도 있다.
본 발명의 렌즈는 회전 주조된(spin-cast molded) 또는 주조된 콘택트 렌즈이거나 또는 래싱된(lathed) 콘택트 렌즈와 같은 성형된 콘택트 렌즈일 수 있다. 이러한 유형의 콘택트 렌즈는 그들의 제조 방법에 기인한 다양한 물리적 특징을 가질 수 있다. 주조된 콘택트 렌즈는 콘택트 렌즈 형상의 공동을 형성하도록 서로 접촉하는 두 개의 콘택트 렌즈 주형 섹션으로부터 형성되는 콘택트 렌즈 주형 조립체에서 얻어지는 콘택트 렌즈를 의미한다. 또한, 본 발명의 콘택트 렌즈의 일부는 콘택트 렌즈가 형성된 후 연마되거나 매끄럽게 가공될 수도 있다. 예컨대, 주조되거나 래싱되거나 또는 둘 다인 콘택트 렌즈는 연마되지 않은 렌즈와 비교할 때 더욱 양호한 편안함을 제공하기 위해 에지 형상을 개선하거나 전이 부분을 감소시키도록 연마될 수 있다.
본 발명의 콘택트 렌즈는 하루 착용 렌즈(daily wear lens) 또는 장기 착용 렌즈(extended wear lens)일 수 있다. 본원에 개시된 바와 같이, 장기 착용 콘택트 렌즈는 24시간보다 많은 시간 동안 지속적으로 착용이 입증된 콘택트 렌즈를 의미한다. 렌즈 쌍의 각 콘택트 렌즈는 일회용 콘택트(daily disposable) 렌즈(즉, 한번만 사람의 눈에 착용된 후 폐기되는 콘택트 렌즈)일 수 있다. 비교하면, 본 기술 분야의 일반적 기술자에게 이해되는 바와 같이, 하루 착용 렌즈는 사람의 눈에 착용된 후 세척되고, 일 회 이상 사람의 눈에 추가적으로 착용되는 렌즈이다. 일회용 콘택트 렌즈는 하루 착용 콘택트 렌즈 및 장기 착용 콘택트 렌즈와 물리적으로 다르거나, 화학적으로 다르건, 또는 물리 및 화학적으로 다를 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 예컨대, 하루 착용 콘택트 렌즈 또는 장기 착용 콘택트 렌즈에 사용되는 조합물(formulation)은 상당히 더 큰 체적의 일회용 콘택트 렌즈를 제조하는데 있어서 경제적이고 상업적인 인자로 인해 일회용 콘택트 렌즈를 제조하는데 사용되는 조합물과는 다르다.
본 발명의 콘택트 렌즈는 렌즈의 후방 표면이 환자의 눈의 각막과 대면하도록 환자의 눈에 착용된다.
본 방법의 양태는 후속하는 예 1을 고려함으로써 더욱 이해될 수 있다.
예 1
하이드로겔 콘택트 렌즈는 상술된 바와 같이 오마필콘 A로 제조되는 주조된 콘택트 렌즈이다. 콘택트 렌즈는 원거리 광학 해상력(distance optical power)을 갖는 중심 원형 영역을 갖는다. 하이드레이트(hydrated) 콘택트 렌즈의 중심 영역의 직경은 약 3.3mm이고 중심 영역은 -3.00 디옵터의 굴절률을 갖는다. 콘택트 렌즈는 중심 원형 영역을 둘러싸는 환상 영역을 갖는다. 환상 영역은 굴절률이 다른 복수의 링을 포함한다. 링 중 일부는 -1.00 디옵터의 굴절률을 갖도록 제공되고, 링의 적어도 하나는 -3.00 디옵터의 굴절률을 갖도록 제공된다. -3.00 디옵터 영역은 렌즈의 원거리 시력 및 근거리 시력 구역 또는 선명 시력 구역을 형성한다. -1.00 디옵터 구역은 렌즈의 근시 디포커스 구역을 형성한다. 근시 디포커스 구역에 대한 선명 시력 구역의 비율은 약 1:1이다. 즉, 굴절률의 약 50%는 선명 시력 구역으로부터 기인하고, 굴절률의 약 50%는 근시 디포커스 구역으로부터 기인한다.
10세의 근시자의 조절 오류 측정이 기록된다. 측정은 40cm의 목포물 거리에서 굴절계로 이루어진다. 환자는 전술된 하이드로겔 콘택트 렌즈를 착용한다. 콘택트 렌즈를 착용한 40cm에서의 조절 오류는 -0.4 디옵터이다.
렌즈 설계자는 안경상으로부터 -0.5 디옵터의 조절 오류 측정을 수용한다. 렌즈 설계자는 이 -0.5 디옵터 조절 오류를 렌즈 설계 인자로서 사용하여 제2 렌즈를 설계한다. 제1 렌즈에 비해, 제2 렌즈를 착용하였을 때 환자 눈의 조절 오류가 적어도 0.25 디옵터만큼 감소되도록, 근시 디포커스 구역에 대한 선명 시력 구역의 상대적인 면적을 변경함으로써 제2 콘택트 렌즈가 설계된다. 따라서, 조절 오류는 -0.25 디옵터 또는 0 디옵터이어야 한다. 제2 렌즈는 전술된 바와 같이 주조 성형된다.
제1 렌즈의 평가로부터 2주 내에, 근시 환자는 제2 렌즈를 착용하고, 조절 오류 측정이 이루어진다. 제2 콘택트 렌즈를 착용한 눈의 조절 오류는 -0.25 디옵터이다.
본원에는 특정한 구체적 실시예가 언급되었지만, 이러한 실시예는 예로서 제공된 것으로서 제한적이지 않다는 것이 이해되어야 한다. 예시적 실시예를 논의 하였지만, 상술된 설명의 의도는 청구항에 의해 정의되는 본 발명의 사상 및 범주 내에 있 이러한 실시예의 모든 변형, 대안 및 균등물을 커버하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (18)

  1. 조절 오류 측정을 기초로 안용 렌즈를 제공하는 방법이며,
    시력 교정 이외의 시력 치료가 필요한 사람에게 착용되며 제1 렌즈 설계를 갖는 제1 안용 렌즈를 제공하는 단계와,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계로서, 제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈와 동일한 눈에 대해 사람에게 착용되며 제1 렌즈 설계와 다른 제2 렌즈 설계를 포함하고, 제2 안용 렌즈 설계는 제1 안용 렌즈를 착용한 사람의 눈의 조절 오류의 측정을 기초로 선택되는, 제2 안용 렌즈를 제공하는 단계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제조하는 단계를 더 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 방법은 사람의 눈의 근시 진행의 처치에 유용한 콘택트 렌즈를 생산하는데 효과적인
    안용 렌즈 제공 방법.
  4. 제2항에 있어서,
    제2 콘택트 렌즈는 적어도 제1 콘택트 렌즈를 착용하는 사람의 눈의 조절 랙 측정을 기초로 제조되는
    안용 렌즈 제공 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    사람의 눈 상에서 제1 안용 렌즈를 평가하는 단계와, 제1 콘택트 렌즈가 사람의 눈 상에서 평가된 후 6개월 이내에 사람의 눈에 제2 안용 렌즈를 제공하여 시험하는 단계를 더 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  6. 제5항에 있어서,
    제2 안용 렌즈는 제1 안용 렌즈가 사람의 눈 상에서 평가된 후 1개월 이내에 제조되어 사람의 눈 상에서 평가되는
    안용 렌즈 제공 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 콘택트 렌즈 설계는 1.5 디옵터 미만인 조절 오류를 얻도록 선택되는
    안용 렌즈 제공 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    제1 안용 렌즈 및 제2 안용 렌즈 각각은 제1 굴절률을 갖는 선명 시력 구역과, 제1 굴절률보다 더욱 포지티브한 제2 굴절률을 갖는 근시 디포커스 구역을 갖는
    안용 렌즈 제공 방법.
  9. 제8항에 있어서,
    선명 시력 구역은 콘택트 렌즈의 광축을 포함하는 중심 원형 영역을 포함하고, 근시 디포커스 구역은 중심 원형 영역을 둘러싸는 환상 영역으로 제공되는
    안용 렌즈 제공 방법.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    선명 시력 구역은 제1 부분을 가지며, 근시 디포커스 구역은 제2 부분을 가지며, 제2 안용 렌즈를 제조하는 단계는 제1 안용 렌즈의 제1 부분의 렌즈 설계, 제2 부분의 렌즈 설계, 또는 제1 부분 및 제2 부분의 렌즈 설계 모두를 변경하는 단계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계는 렌즈를 렌즈 판매자에게 제공하는 단계, 렌즈를 안경상에게 제공하는 단계, 렌즈를 환자에게 제공하는 단계 또는 이들의 조합을 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계는 한 쌍의 제1 렌즈를 제공하는 단계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계는 콘택트 렌즈의 형상으로 중합화 가능한 복합재를 주조 성형하는 단계, 콘택트 렌즈 주형 부재로부터 주조 성형된 콘택트 렌즈를 분리하는 단계, 주조 성형되어 분리된 콘택트 렌즈를 액체에 접촉시키는 단계, 주조 성형되어 분리된 콘택트 렌즈를 검사하는 단계, 주조 성형되어 분리된 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 패키지에 패키징하는 단계, 또는 패키지 내의 콘택트 렌즈를 살균하는 단계, 또는 이들의 조합을 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계는 소정량의 근시 디옵터를 제공하는 렌즈 설계를 갖도록 제2 안용 렌즈를 설계하는 단계를 포함하고, 상기 소정량의 근시 디옵터는 제1 안용 렌즈를 착용했을 때의 사람의 눈의 조절 오류와 대략 동일한 수의 디옵터만큼 제1 렌즈 설계의 근시 디포커스의 양과 다른
    안용 렌즈 제공 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계는 약 40cm의 목표물 거리에서 제2 렌즈를 착용하지 않은 눈의 조절 오류를 적어도 10%만큼 감소시키는데 유효한 부분을 갖는 근시 디포커스 구역을 포함하는 렌즈 설계를 갖도록 제2 안용 렌즈를 설계하는 단계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 제3 안용 렌즈를 제공하는 단계를 더 포함하고, 제3 안용 렌즈는 사람에게 착용되고, 제3 안용 렌즈는 제1 렌즈 설계, 또는 제2 렌즈 설계, 또는 제1 설계 및 제2 설계 모두와 다른 제3 설계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    제2 안용 렌즈를 제공하는 단계를 하이드로겔 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함하는
    안용 렌즈 제공 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    하이드로겔 콘택트 렌즈는 실리콘 하이드로겔 콘택트 렌즈인
    안용 렌즈 제공 방법.
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