CN102793599A - 一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法，它由多孔透气性高分子可塑性夹板（1）、硅胶钕铁硼缓冲内护垫（2）、固定粘合层（3）、防粘层（4）、灭菌袋（5）、导热密封袋（6）组成；其制备方法采用制夹板（7）、制护垫（8）、包胶（9）、覆膜（10）、第一次包装（11）、第一次灭菌（12）、第二次包装（13）、第二次灭菌（14）、外包装（15）九个工艺流程完成；该技术方案较好的实现了可塑性固定板与钕铁硼缓冲护垫的互通气性，产品结构简单、重量轻、复位及固定性好，可有效减轻开胸手术后的伤口疼痛及减少开胸手术后呼吸困难、协骨磨损等并发症发生，促进伤口愈合。

Description

一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法
技术领域:
本发明涉及一种胸部手术术后固定的医疗器械，具体涉及一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法。
背景技术:
胸部开胸手术是心胸外科常见的手术，手术时需要扩张手术切口甚至要暂时取出胸部肋骨，因此，易造成患者胸部切口周围肋骨及组织损伤，由于人体胸部的构造特殊，目前尚无产品能确切进行胸部术后伤口处理，致使患者疼痛难忍，影响术后恢复。目前为了缓解患者疼痛，临床上广泛使用镇痛剂，以缓解患者疼痛。
发明内容:
本发明的目的是提供新型胸部开胸手术术后的胸部固定夹板及其制备方法；
本发明是采用如下技术方案实现其发明目的的，一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法，它由多孔透气性高分子可塑性夹板1、硅胶钕铁硼缓冲内护垫2、固定粘合层3、防粘层4、灭菌袋5、导热密封袋6组成；其制备方法采用制夹板7、制护垫8、包胶9、覆膜10、第一次包装11、第一次灭菌12、第二次包装13、第二次灭菌14、外包装15九个工艺流程完成；
制夹板7：制夹板采用热溶、注模、冷却三个工艺流程完成；所述的热溶是指将特殊纳米高分子颗粒加热至规定温度使之溶解成可流动液体；所述的注模是指将溶解好的可流动液体注入产品外型模具，模具可为方形、类圆形或多角形；所述的冷却是指将已注入可流动液体的产品模具置入冷却车间放置，使之冷却成形，制成所需的可塑多孔高分子固定夹板板材1；
制护垫8：首先将医用硅胶与钕铁硼粉混合均匀，再倒入定量的料筒内，然后将料筒内的混合物注入与可塑性夹板配套的软材模具中制成硅胶钕铁硼缓冲内护垫2；
包胶9：将可塑性多孔高分子固定夹板1与硅胶钕铁硼缓冲内护垫2通过医用级双面胶体粘合，制成产品形态固定粘合层3；
覆膜10：在固定粘合层3用医用无敏双面胶覆膜，制作成防粘层4；
第一次包装11：将已覆膜好的固定粘合层3装入灭菌袋5密封；
第一次灭菌12：将第一次包装好的固定粘合层3置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
第二次包装13：将第一次灭菌后装有灭菌袋5的固定粘合层3再次用导热密封袋6包装并抽真空密封；
第二次灭菌14：将第二次包装好的固定粘合层3置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
外包装15：用本产品的专用包装盒内托、合格证、说明书等进行包装。
本发明以上所述的工艺程序均在无菌生产室完成。
由于采用了以上技术方案，本发明较好的实现了可塑性固定板与钕铁硼缓冲护垫的互通气性，产品结构简单、重量轻、复位及固定性好，可有效减轻开胸手术后的伤口疼痛及减少开胸手术后呼吸困难、协骨磨损等并发症发生，促进伤口愈合。
附图说明：
附图1是本发明的工艺流程图。
具体实施方法：
下面结合实施例对发明内容做进一步说明：
实施例1：
由发明内容可知，一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法，它由多孔透气性高分子可塑性夹板1、硅胶钕铁硼缓冲内护垫2、固定粘合层3、防粘层4、灭菌袋5、导热密封袋6组成；其制备方法采用制夹板7、制护垫8、包胶9、覆膜10、第一次包装11、第一次灭菌12、第二次包装13、第二次灭菌14、外包装15九个工艺流程完成；
制夹板7：制夹板采用热溶、注模、冷却三个工艺流程完成；所述的热溶是指将特殊纳米高分子颗粒加热至规定温度使之溶解成可流动液体；所述的注模是指将溶解好的可流动液体注入产品外型模具，模具可为方形、类圆形或多角形；所述的冷却是指将已注入可流动液体的产品模具置入冷却车间放置，使之冷却成形，制成所需的可塑多孔高分子固定夹板板材1；
制护垫8：首先将医用硅胶与钕铁硼粉混合均匀，再倒入定量的料筒内，然后将料筒内的混合物注入与可塑性夹板配套的软材模具中制成硅胶钕铁硼缓冲内护垫2；
包胶9：将可塑性多孔高分子固定夹板1与硅胶钕铁硼缓冲内护垫2通过医用级双面胶体粘合，制成产品形态固定粘合层3；
覆膜10：在固定粘合层3用医用无敏双面胶覆膜，制作成防粘层4；
第一次包装11：将已覆膜好的固定粘合层3装入灭菌袋5密封；
第一次灭菌12：将第一次包装好的固定粘合层3置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
第二次包装13：将第一次灭菌后装有灭菌袋5的固定粘合层3再次用导热密封袋6包装并抽真空密封；
第二次灭菌14：将第二次包装好的固定粘合层3置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
外包装15：用本产品的专用包装盒内托、合格证、说明书等进行包装。
本发明以上所述的工艺程序均在无菌生产室完成。
本发明所述的多孔可塑性固定夹板1是指：将纳料高分子颗粒通过热熔融的生产工艺将纳米高分子颗粒材料溶解，注入多孔模具，冷却制成所需的产品板材。纳米高分子颗粒为一种可熔融性成型的基体树脂与碳纤维制成复合纳米材料，耐疲劳性超过环氧碳纤维，化学稳定性高，遇热则软可随附属体变成各种不同形状，冷却后可变硬，可记录以前软的形态，坚硬强度高。 
本发明所述的硅胶钕铁硼缓冲护垫2是指：将医用硅胶与钕铁硼混匀后，注入特定的模具制成的一种软性产品护垫；医用硅胶为一种常见的医用辅助材料；钕铁硼为一种已知的医用辅助材料，主要表现在可提高脑内止痛物质甲硫氨酸脑啡肽含量又可使机体诱发一种Joule（焦耳）热，使血管扩张血流加速，改善微循环，从而产生血流动力学改变，血流加快等，符合医学“通则不痛”的止痛原理。钕铁硼永磁材料用于切口，在磁场作用下改善微循环，切口局部血流加速，使创面有序平整生长从而有效减少疤痕的形成；这是目前最简单易行的切口护理方法，推广使用提高医护水平惠及患者。
本发明所述的固定粘合层3是指：采用双面粘合性胶，一面与多孔可塑性固定夹板1粘合，另一面与硅胶钕铁硼缓冲护垫2粘合成为的一个组合体；这个组合体就是本发明没有进行包装的产品。
本发明所述的防粘层4是指：高分子可塑多孔固定夹板外层的无粘性的面，此面不会与衣物发生粘合效应，从而使夹板固定后不会发生拉撤移动的现象。 
本发明所述灭菌袋5是指：用于包裹固定粘合层3及防粘层4的结构组件的无菌袋。
本发明所述的导热密封袋6是指：装载高分子可塑多孔固定夹板的热稳定内袋，可将袋产品直接放入温水进行产品软化。   
本发明所述的制夹板7是指：一个工艺流程，采用热溶、注模、冷却三个工艺流程完成；所述的热溶是指将特殊纳米高分子颗粒加热至规定温度使之溶解成可流动液体；所述的注模是指将可溶解好的可流动液体注入产品外型模具，模具可为方形、类圆形或多角形；所述的冷却是指将已注入好的盛有可流动液体的产品模具置入冷却车间放置，使之冷却成形，制成所需的可塑多孔高分子固定夹板板材1。
本发明所述的制护垫8是指：一个工艺流程，首先将医用硅胶与钕铁硼粉混合均匀，再倒入定量的料筒内，然后将料筒内的混合物注入与可塑性夹板配套的软材模具中制成硅胶钕铁硼缓冲内护垫2。
本发明所述的包胶9是指：一个工艺流程，将可塑性多孔高分子固定夹板1与硅胶钕铁硼缓冲内护垫2通过医用级双面胶体粘合，制成产品最终产品形态。
本发明所述的覆膜10是指：一个工艺流程，将产品最终形态的高分子可塑多孔固定夹板硅胶钕铁硼缓冲面用医用无敏双面胶覆膜。
本发明所述的第一次包装11是指：一个工艺流程，将已覆膜好的高分子可塑多孔固定夹板装入已灭菌好的导热密封袋塑封。
本发明所述的第一次灭菌12是指：一个工艺流程，将包装好的高分子可塑多孔固定夹板导热密封袋置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时。
本发明所述的第二次包装13是指：一个工艺流程，将灭菌后装有高分子可塑多孔固定夹板导热密封袋装入外层专用塑料袋抽真空密封。
本发明所述的第二次灭菌14是指：一个工艺流程，将包装好的高分子可塑多孔固定夹板真空塑料置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时。
本发明所述的外包装15是指：一个工艺流程，用本产品的专用包装盒内托、合格证、说明书等进行包装。
 
标记数字  标记名称
1 多孔透气性高分子可塑性夹板1
2 钕铁硼缓冲硅胶内护垫2
3 固定粘合层3
4 防粘层4
5 灭菌袋5
6 导热密封袋6
7 制夹板7
8 制护垫8
9 包胶9
10 覆膜10
11 第一次包装11
12 每一次灭菌12
13 每二次包装13
14 每二次灭菌14
    15 外包装15

Claims (1)

1.一种新型胸部术后固定夹板及其制备方法，它由多孔透气性高分子可塑性夹板（1）、硅胶钕铁硼缓冲内护垫（2）、固定粘合层（3）、防粘层（4）、灭菌袋（5）、导热密封袋（6）组成；其特征是其制备方法采用制夹板（7）、制护垫（8）、包胶（9）、覆膜（10）、第一次包装（11）、第一次灭菌（12）、第二次包装（13）、第二次灭菌（14）、外包装（15）九个工艺流程完成；
制夹板（7）：制夹板采用热溶、注模、冷却三个工艺流程完成；所述的热溶是指将特殊纳米高分子颗粒加热至规定温度使之溶解成可流动液体；所述的注模是指将溶解好的可流动液体注入产品外型模具，模具可为方形、类圆形或多角形；所述的冷却是指将已注入可流动液体的产品模具置入冷却车间放置，使之冷却成形，制成所需的可塑多孔高分子固定夹板板材（1）；
制护垫（8）：首先将医用硅胶与钕铁硼粉混合均匀，再倒入定量的料筒内，然后将料筒内的混合物注入与可塑性夹板配套的软材模具中制成硅胶钕铁硼缓冲内护垫（2）；
包胶（9）：将可塑性多孔高分子固定夹板（1）与硅胶钕铁硼缓冲内护垫（2）通过医用级双面胶体粘合，制成产品形态固定粘合层（3）；
覆膜（10）：在固定粘合层（3）用医用无敏双面胶覆膜，制作成防粘层（4）；
第一次包装（11）：将已覆膜好的固定粘合层（3）装入灭菌袋（5）密封；
第一次灭菌（12）：将第一次包装好的固定粘合层（3）置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
第二次包装（13）：将第一次灭菌后装有灭菌袋（5）的固定粘合层（3）再次用导热密封袋（6）包装并抽真空密封；
第二次灭菌（14）：将第二次包装好的固定粘合层（3）置入30-1000mg/L环氧乙烷灭菌室灭菌，灭菌时间6小时；
外包装（15）：用本产品的专用包装盒内托、合格证、说明书等进行包装。
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