CN102764364A

CN102764364A - 治疗便秘的外用药物及其制备方法

Info

Publication number: CN102764364A
Application number: CN2012102953648A
Authority: CN
Inventors: 方永生; 刘红; 王娟
Original assignee: Guangdong Marubi Biological Technology Co Ltd
Current assignee: Guangdong Marubi Biological Technology Co Ltd
Priority date: 2012-08-20
Filing date: 2012-08-20
Publication date: 2012-11-07
Anticipated expiration: 2032-08-20
Also published as: CN102764364B

Abstract

本发明提供一种治疗便秘的外用药物，本发明还公开该外用药物的制备方法；旨在提供一种对治疗效果好、用药方便的治疗便秘的外用药物；其技术要点是：该治疗便秘的外用药物由下述重量比的原料组成：泽泻5%-10%，白术1%-3%，芦荟6%-11%，荷叶1%-3%，栀子苷3%-6%，聚乙二醇2-5%，吐温-802-4%，氢氧化钾0.5-1.5%，羟乙基纤维素5-9%，乙醇10-15%，杰马bp1-2%，去离子水40-55%；属于中药制备技术领域。

Description

治疗便秘的外用药物及其制备方法

技术领域

本发明公开一种治疗便秘药，具体的说，是治疗便秘的外用药物，属于中药制备技术领域。

背景技术

随着人们饮食结构的改变及精神心理和社会因素的影响，便秘发病率有增高趋势。便秘在人群中的患病率高达27%，便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适；部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。但只有一小部分便秘者会就诊，便秘可以影响各年龄段的人，女性多于男性，老年多于青、壮年，因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

便秘病理：功能性便秘病因尚不明确，其发生与多种因素有关，包括：（1）进食量少或食物缺乏纤维素或水分不足，对结肠运动的刺激减少；（2）因工作紧张、生活节奏过快、工作性质和时间变化、精神因素等干扰了正常的排便习惯；（3）结肠运动功能紊乱所致，常见于肠易激综合征，系由结肠及乙状结肠痉挛引起，除便秘外同时具有腹痛或腹胀，部分病人可表现为便秘与腹泻交替；（4）腹肌及盆腔肌张力不足，排便推动力不足，难于将粪便排出体外；（5）滥用泻药，形成药物依赖，造成便秘；（6）老年体弱、活动过少、肠痉挛导致排便困难，或由于结肠冗长所致。

便秘按发病机制主要分为两大类：慢传输型便秘和出口梗阻型便秘。慢传输型便秘，是由于肠道收缩运动减弱，使粪便从盲肠到直肠的移动减慢，或由于左半结肠的不协调运动而引起。最常见于年轻女性，在青春期前后发生，其特征为排便次数减少（每周排便少于1次），少便意，粪质坚硬，因而排便困难；肛直肠指检时无粪便或触及坚硬粪便，而肛门外括约肌的缩肛和用力排便功能正常；全胃肠或结肠传输时间延长；缺乏出口梗阻型的证据，如气囊排出试验和肛门直肠测压正常。非手术治疗方法如增加膳食纤维摄入与渗透性通便药无效。糖尿病、硬皮病合并的便秘及药物引起的便秘多是慢传输型。出口梗阻型便秘,是由于腹部、肛门直肠及骨盆底部的肌肉不协调导致粪便排出障碍。在老年患者中尤其常见，其中许多患者经常规内科治疗无效。出口梗阻型可有以下表现：排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，有便意或缺乏便意；肛门直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便，用力排便时肛门外括约肌可能呈矛盾性收缩；全胃肠或结肠传输时间显示正常，多数标记物可潴留在直肠内；肛门直肠测压显示，用力排便时肛门外括约肌呈矛盾性收缩或直肠壁的感觉阈值异常等。很多出口梗阻型便秘患者也合并存在慢传输型便秘。

疾病危害

由于便秘是一种较为普遍的症状，症状轻重不一，大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。 1、便秘在有些疾病如结肠癌、肝性脑病、乳腺疾病、早老性痴呆的发生中起重要作用，这方面有很多研究报告。 2、便秘在急性心肌梗死、脑血管意外病人可导致生命意外，有很多惨痛事例让我们警觉。 3、部分便秘和肛肠疾病，如痔、肛裂等有密切的关系。因此，早期预防和合理治疗便秘将会大大减轻便秘带来的严重后果，改善生活质量，减轻社会和家庭负担。

市场上现在使用的如：外用便秘贴和泻药贴大多数都是贴在脐部（神阙）：第一、由于膏药制剂是采取封包疗法皮肤溃烂和过敏现象屡见不鲜；二、不容易清洁，容易污染衣物，传统的黑膏药因高温油料炸药方法严重影响药物的成分，有效的成分遭遇破坏，使用时易污染衣物，有可能铅中毒；三、橡胶膏药存在着透气性差，对皮肤的刺激，易过敏的缺点；四、凝胶剂的膏药固化时间不容易控制，黏着力差，膏体外溢等缺点。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种治疗效果好、用药方便的治疗便秘的外用药物。

为达到上述目的，本发明的前一技术方案是这样的：一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻5%-10%，白术1%-3%，芦荟6%-11%，荷叶1%-3%，栀子苷3%-6%，聚乙二醇2-5%，吐温-80 2-4%，氢氧化钾0.5-1.5%，羟乙基纤维素5-9%，乙醇10-15%，杰马bp1-2%，去离子水40-55%。

进一步的，上述的治疗便秘的外用药物，由下述重量份的原料组成：泽泻7%-8%，白术1.5%-2.5%，芦荟8%-9%，荷叶2%，栀子苷4%-5%，聚乙二醇3-4%，吐温-80 3%，氢氧化钾1%，羟乙基纤维素7-8%，乙醇12-13%，杰马bp1.5%，去离子水45-50%。

本发明的后一技术方案是这样的：依次包括下述步骤：1）按由下述重量比称取原料：泽泻5%-10% ；白术1%-3% ；芦荟6%-11% ；荷叶1%-3% ；栀子苷3%-6% ；聚乙二醇2-5%；吐温-80 2-4%；氢氧化钾0.5-1.5%；羟乙基纤维素5-9%；乙醇10-15%；杰马bp1-2%；去离子水40-55%；2）将步骤1）称取的泽泻；白术；芦荟；荷叶；栀子苷碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；3）再加入聚乙二醇吐温-80 氢氧化钾羟乙基纤维素乙醇杰马bp静止12小时，在常温下离心分离脱色，即得。

进一步的，上述的治疗便秘的外用药物制备方法，步骤1）所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。

进一步的，上述的治疗便秘的外用药物制备方法，步骤3）所述的心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。

与现有技术相比，本发明提供的治疗便秘的外用药物，在使用时，用无纺布膜浸泡药液后，直接覆盖在腹部；采取了用复式无纺布（无纺布是由定向的或随机的纤维而构成，是新一代环保材料，具有防潮、透气、柔韧、质轻、不助燃、容易分解、无毒无刺激性、色彩丰富、价格低廉、可循环再用等特点）浸泡药液，只需在需要护理时加热贴敷脐部即可，整体操作时间只需要20分钟即可达到疗效，因本品采取了先进的提取和超滤工艺使传统的中药液颜色清澈透明无中药的腥味，不会在皮肤上染色，因为做了无热源工艺处理，所以大大的降低传统中药剂对皮肤的刺激，使用无纺布侵泡药液同时加热的方法可以将药液在高效透皮剂的作用下快速进入皮下，加上使用合理的中药配方，搭配能提高皮肤细胞的通透性，刺激皮肤腺体开口增大，改善微循环及机体血流动力学而易于被药物穿透吸收，使疾病得以控制；解决了口服药的不良反应和外用贴剂产品的不良反应和弊端。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，对本发明作进一步的详细说明，但不构成对本发明的任何限制，任何人在本发明权利要求范围内所作的有限次的改动，仍在本发明的权利要求保护范围内。

实施例1

一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻5%；白术3%；芦荟11%；荷叶1%；栀子苷6%；聚乙二醇2%；吐温-80 4%；氢氧化钾1.5%；羟乙基纤维素5%；乙醇10%；杰马bp1.5%；去离子水50%。

实施例2

一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻8%；白术2%；芦荟9%；荷叶1.5%；栀子苷4%；聚乙二醇3%；吐温-80 2%；氢氧化钾0.5%；乙基纤维素7%；乙醇15%；杰马bp2%；去离子水45%。

实施例3

一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻10%；白术1%；芦荟7%；荷叶3%；栀子苷3%；聚乙二醇5%；吐温-80 3%；氢氧化钾1%；羟乙基纤维素7%；乙醇12%；杰马bp1%；去离子水47%。

实施例4

一种治疗便秘的外用药物，由下述重量比的原料组成：泽泻7%；白术2%；芦荟6%；荷叶1% ；栀子苷5%；聚乙二醇4%；吐温-80 2%；氢氧化钾1.5%；羟乙基纤维素4.5%；乙醇10%；杰马bp 2%；去离子水55%。

实施1至4中治疗便秘的外用药物的制备方法，将中药粉碎制成粗粉放入萃取罐里，再放入二甲基亚砜溶液将中药粗粉湿润后加入溶剂漫过中药粗粉，加盖48小时然后进行热回流提取，将萃取罐流出口处加热1分钟细菌（因二甲基亚砜沸点是189°C）将提取液里各种微生物和细菌瞬间杀死，在加入活性碳使用105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色，后进行5000da的隔膜过滤将药材里的淀粉，果胶，植物蛋白质活性炭等大分子物质滤掉即成本品水溶液在加入聚乙二醇吐温-80 氢氧化钾羟乙基纤维素乙醇杰马bp静止12小时，然后在高速剪式搅拌机里高速搅拌180分钟（常温）即得本品。

具体使用时：将该药水和复式无纺布混合在一起包装装入铝箔袋中，使用时将未拆封之前的铝箔袋放入水中加热后取出，拆开铝箔袋将吸满药液的复式无纺布膜贴服在腹部，15-20分钟取下即可。

试验例

对200名便秘患者进行了用药实验，治疗标准：治疗便秘疗效判断：主要依据多久排便一次和排便的难易程度。具体疗效可以分以下三级：治愈，大便规律为1-2次/日，大便畅通；好转，大便较没用药前排便间隔缩短，排便较未用药前顺畅；无效，用药后和原来情况一样，无任何改变。

效果：用药三天排气排便者占75%，用药七天排气排便者占92%，用药半个月后排气排便者占100%。

Claims

1.一种治疗便秘的外用药物，其特征在于，由下述重量比的原料组成：泽泻5%-10%，白术1%-3%，芦荟6%-11%，荷叶1%-3%，栀子苷3%-6%，聚乙二醇2-5%，吐温-80 2-4%，氢氧化钾0.5-1.5%，羟乙基纤维素5-9%，乙醇10-15%，杰马bp1-2%，去离子水40-55%。

2.根据权利要求1所述的治疗便秘的外用药物，其特征在于，由下述重量份的原料组成：泽泻7%-8%；白术1.5%-2.5%，芦荟8%-9%，荷叶2%，栀子苷4%-5%，聚乙二醇3-4%，吐温-80 3%，氢氧化钾1%，羟乙基纤维素7-8%，乙醇12-13%，杰马bp1.5%，去离子水45-50%。

3.权利要求1所述的治疗便秘的外用药物制备方法，其特征在于，依次包括下述步骤：1）按权利要求1所述的重量比称取各个原料；2）将步骤1）称取的泽泻；白术；芦荟；荷叶；栀子苷碎制成粗粉放入萃取罐里，再加入二甲基亚砜润湿，在加入水加盖48小时后进行热回流提取，将提取出的提取液加入活性碳采用离心机进行固液分离脱色，在膜过滤除掉提取液里面的淀粉，果胶；3）再加入聚乙二醇吐温-80 氢氧化钾羟乙基纤维素乙醇杰马bp静止12小时，在常温下离心分离脱色，即得。

4.根据权利3所述的治疗便秘的外用药物制备方法，其特征在于，步骤2）所述的甲基亚砜加入量为刚浸过原料药。

5.根据权利3所述的治疗便秘的外用药物制备方法，其特征在于，步骤3）所述的心分离是105型2300转的大功率中药离心机进行固液分离脱色。