CN102755521A - 一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。本发明的中药制剂制备方法简单，原材料易得，且治疗效果好，具有很好的临床应用价值。

Description

一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，具体地说涉及一种用于治疗更年期综合症的中药制剂及其制备方法。

背景技术

更年期是指妇女从有生殖能力到无生殖能力的过渡阶段。此阶段妇女出现月经改变，如月经频发、月经过少、月经不规则及闭经等。同时，更年期妇女因卵巢内分泌功能的改变导致内环境的变化，影响到各器官系统功能性变化出现相应的症状，如潮热、出汗，头痛等血管舒缩功能不稳定症状，心悸、眩晕、失眠、皮肤感觉异常等自主神经功能不稳定症状，抑郁、焦虑、多疑、自信心降低、注意力不集中、易激动、恐怖感甚至癔症发作样症状等精神、心理症状，即称为更年期综合征。

西医一般采用激素替代疗法治疗更年期综合症，对改善更年期症状有较好的疗效，但长期服用雌激素可产生间接性子宫出血、白带增多、乳房胀痛等副作用，长期服用还会导致乳腺癌、宫颈癌等癌症的发生率增加。

中医认为更年期综合征是肾气不足，天癸衰少，以至阴阳平衡失调造成。因此在治疗时，以补肾气、调整阴阳为主要方法。

发明内容

本发明首先提供一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂能够缓解更年期妇女心悸、怔仲、健忘多梦等症状。

本发明的一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。

具体地说是通过如下方法制备得到的：

将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用60-90%的乙醇进行浸提；

提取液再用水提取；

提取液再加入蔗糖和γ-氨基丁酸，即得中药制剂。

或者是通过如下方法制备得到的：

将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用水进行提取；

提取液再用60-90%的乙醇进行沉淀纯化；

提取液再加入蔗糖和γ-氨基丁酸，即得中药制剂。

其中所述的肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄、γ-氨基丁酸、蔗糖的重量比为：

（10-15）:（5-10）:（6-15）:（10-20）:（20-30）:（1-2）:（10-15）。

其中上述药物的药理作用在于：

肉苁蓉：为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎，于春季苗未出土或刚出土时采挖，除去花序，切段，晒干。味甘、咸，性温，归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠通便的作用。可用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

覆盆子：为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实，于7-8月间果实已饱满呈绿色未成熟时采收，将摘下的果实拣净梗、叶，用沸水烫1-2min，取出置烈日下晒干。味甘、酸，性平，归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的作用，可用于阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目昏暗，须发早白。

女贞子：为木犀科女贞属植物女贞的果实，于每年12月果实变黑而有白粉时打下，除去梗、叶及杂质，晒干或置热水中烫过后晒干。味甘、苦，性凉，归肝、肾经。具有补益肝肾、清虚热、明目的作用，用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

麦冬：为百合科沿阶草属植物麦冬的干燥块根，夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。味甘、微苦、性凉，归心、肺、胃经。具有滋阴生津、润肺止咳、清心除烦的作用。主治热病伤津、心烦、口渴、咽干肺热、咳嗽、肺结核。

生地黄：为双子叶植物药玄参科植物地黄或怀庆地黄的根。秋季采挖除去芦头、须根及泥沙，鲜用者称为“鲜地黄”；若将地黄缓缓炽焙至约八成干入药者，称为“生地黄”、“干地黄”。味甘、苦，性寒，归心、肝、肾经。具有清热，生津滋阴，养血的作用。治疗阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘。

γ-氨基丁酸：是目前研究较为深入的一种重要的抑制性神经递质，它参与多种代谢活动，具有很高的生理活性。能促进脑的活化性，健脑益智，抗癫痫，促进睡眠，美容润肤，延缓脑衰老机能，能补充人体抑制性神经递质，具有良好的降血压功效。促进肾机能改善和保护作用。抑制脂肪肝及肥胖症，活化肝功能。每日补充微量的伽玛氨基丁酸有利于心脑血压的缓解，又能促进人体内氨基酸代谢的平衡，调节免疫功能。

本发明还提供了制备上述用于治疗更年期综合症的中药制剂的方法，该方法是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。

本发明的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其制备方法简单，原材料易得，且治疗效果好。临床应用，其有效率达到95%以上，具有很好的临床应用价值。

具体实施方式

下列实施例中所用γ-氨基丁酸购于上海康米尔特国际贸易有限公司，药材及蔗糖购于长春宏检药材公司，药材批号分别为：肉苁蓉20090609、覆盆子091123、女贞子20090807、麦冬090317、生地黄090508，γ-氨基丁酸批号为：501-110401。

实施例1

取肉苁蓉100g、覆盆子100g、女贞子150g、麦冬100g和生地黄200g混合，加10倍重量的水（6.5L），浸泡1小时，煎煮2次，每次1.5小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.2-1.3（60℃），放冷后加95%乙醇，使含醇量为60%(重量比)，充分搅拌，室温静置24h，滤过，回收乙醇至无醇味，调整水量为药材的1倍量（650mL）），低温(4℃)放置24h，滤过，滤液加蔗糖100g和γ-氨基丁酸10g溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于10ml的口服液瓶内，100-105℃灭菌0.5小时即得。

实施例2

取肉苁蓉125g、覆盆子75g、女贞子100g、麦冬150g、生地黄250g混合，加8倍量（5.6L）70%乙醇浸泡1.5小时，回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，调整水量为药材1倍量（700ml），低温(4℃)放置48h，滤过，滤液加蔗糖125g和γ-氨基丁酸15g溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于10ml的口服液瓶内，100-105℃灭菌0.5小时即得。

实施例3

取肉苁蓉150g、覆盆子50g、女贞子60g、麦冬200g、生地黄300g混合，加8倍量（6.08L）90%乙醇浸渍2次，每次2小时，滤过，提取液回收乙醇至无醇味，药液备用，药渣加8倍量水（6.08L）煎煮2次，每次0.5小时，滤过，合并两部分药液，浓缩至水量为药材1倍量（760ml），静止放冷后，3600转/分钟，离心20分钟，取上清液，加蔗糖150g和γ-氨基丁酸20g溶化加纯化水配制成1000ml，灌封于10ml的口服液瓶内，100-105℃灭菌0.5小时即得。

实施例4临床试验

所用药物来自实施例2

患者情况：共113例患有更年期综合症的妇女，45岁至50岁为61例，50岁至55岁为52例，最长者服药20天，最短者服药为7天，主要症状有体倦乏力、心悸失眠、梦多、健忘、头痛、头晕等症状。

服药情况：每天3次，每次1支

评价标准：

痊愈：临床症状全部消失，无反复现象。

好转：症状基本消失，停药时有复发，再服药有效。

无效：症状无明显改善。

结果：

113例患者中痊愈99例，好转10例，无效4例，有效率为96.46%。结果显示本产品对妇女更年期综合症具有很好的治疗效果。且有的患者服药7天即出现明显的疗效，主要不适症状消失。

Claims (5)

1.一种用于治疗更年期综合症的中药制剂，该中药制剂是通过将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。

2.根据权利要求1所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于该中药制剂是通过如下方法制备得到的：

将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用60-90%的乙醇进行浸提；

提取液再用水提取；

提取液再加入蔗糖和γ-氨基丁酸，即得中药制剂。

3.根据权利要求1所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于该中药制剂是通过如下方法制备得到的：

将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄用水进行提取；

提取液再用60-90%的乙醇进行沉淀纯化；

提取液再加入蔗糖和γ-氨基丁酸，即得中药制剂。

4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗更年期综合症的中药制剂，其特征在于所述的肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄、γ-氨基丁酸、蔗糖的重量比为：

（10-15）:（5-10）:（6-15）:（10-20）:（20-30）:（1-2）:（10-15）。

5.一种制备权利要求1-4任一项所述用于治疗更年期综合症的中药制剂的方法，其特征在于该方法为：将肉苁蓉、覆盆子、女贞子、麦冬、生地黄进行乙醇和水的提取，然后加入蔗糖和γ-氨基丁酸得到。