CN102727636A - 一种治疗跌打损伤的药物组合物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗跌打损伤的药物组合物制剂，其原料药组成为：三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份，所述剂型包括不限于外用制剂如气雾剂，软膏剂、巴布膏剂、搽剂、橡胶膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂、酒剂等。本发明组合物制剂具有活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、止血疗伤之功；主治各种新旧软组织损伤、外伤、烫伤、外伤出血、风湿关节肿痛。

Description

一种治疗跌打损伤的药物组合物制剂

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制剂、制备方法，具体涉及一种治疗跌打损伤的药物组合物及其制剂、制备方法，属制药技术领域。

背景技术

急性软组织损伤是骨伤科常见病、多发病，属中医“筋伤”范畴，临床主要表现为局部肿胀、疼痛、功能障碍、青紫瘀斑等。现代医学对急性软组织损伤的主要治疗方法有包扎、局部封闭、理疗等，这些方法疗效欠佳，康复时间较长。中医认为急性软组织损伤的主要病机是气滞血瘀、脉络不通，在治疗上有独特的优势。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗跌打损伤的药物组合物及其制剂，本发明第二个目的在于提供该药物组合物的制备方法，

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药物组合物的原料药组成为：

三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七18重量份、当归9重量份、没药9重量份、杜仲9重量份、狗脊9重量份、泽兰9重量份、羌活9重量份、独活9重量份、黄柏9重量份、海桐皮9重量份、炒乳香9重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七10重量份、当归13重量份、没药5重量份、杜仲13重量份、狗脊5重量份、泽兰13重量份、羌活5重量份、独活13重量份、黄柏5重量份、海桐皮13重量份、炒乳香5重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七13重量份、当归11重量份、没药6重量份、杜仲11重量份、狗脊6重量份、泽兰11重量份、羌活6重量份、独活11重量份、黄柏6重量份、海桐皮11重量份、炒乳香6重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七16重量份、当归10重量份、没药8重量份、杜仲10重量份、狗脊8重量份、泽兰10重量份、羌活8重量份、独活10重量份、黄柏8重量份、海桐皮10重量份、炒乳香8重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七20重量份、当归8重量份、没药10重量份、杜仲8重量份、狗脊10重量份、泽兰8重量份、羌活10重量份、独活8重量份、黄柏10重量份、海桐皮8重量份、炒乳香10重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七23重量份、当归7重量份、没药11重量份、杜仲7重量份、狗脊11重量份、泽兰7重量份、羌活11重量份、独活7重量份、黄柏11重量份、海桐皮7重量份、炒乳香11重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

三七26重量份、当归5重量份、没药13重量份、杜仲5重量份、狗脊13重量份、泽兰5重量份、羌活13重量份、独活5重量份、黄柏13重量份、海桐皮5重量份、炒乳香13重量份。

本发明中药组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的各种制剂包括但不限于：外用制剂如气雾剂，软膏剂、巴布膏剂、搽剂、橡胶膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂等；口服制剂如散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、酒剂、口服液或注射制剂以及缓释制剂、控释制剂或速释制剂等。

本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600重量份的55%乙醇浸渍12-48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540重量份，分装，即得。

本发明中药组合物配方中三七甘微苦温，化瘀止血，活血定痛，为活血化瘀之要药，故为君药。当归甘辛温，补血，活血，止痛，并使活血化瘀而不伤血；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌，三药共为臣药。泽兰苦辛微温，活血祛瘀；杜仲甘温，补肝肾，强筋骨；狗脊苦甘温，祛风湿，补肝肾，强腰膝；羌活、独活辛苦温，祛风湿，止痹痛；海桐皮苦辛平，祛风湿，通络止痛；黄柏苦寒，清热燥湿，泻火解毒，均为佐药。诸药合用，共奏活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络、止血疗伤之功。主治各种新旧软组织损伤、外伤、烫伤、外伤出血、风湿关节肿痛。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1本发明中药组合物临床总结报告

1一般资料

共有病例60例，男34例，女26例，年龄12～57岁，病程1小时至4天。其中踝关节扭挫伤31例，肩关节扭挫伤12例，腕关节扭挫伤17例。参照《中药新药临床研究指导原则》中有关急性软组织损伤的诊断标准，确诊后使用本发明中药组合物（按实施例1方法制备）进行治疗。

2治疗方法

喷涂患处，轻揉，一日3～4次，7天为一疗程，1个疗程后判定疗效。治疗期间停用其他药物。必要时配合服用实施例10制备的药物。

3疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准判定。临床治愈：红、肿、热、痛消失，所附着或邻近关节活动自如；显效：红、肿、热消失，略有酸痛，所附着或邻近关节活动基本不受限；有效：红、肿、热、痛减轻，所附着或邻近关节活动轻度受限；无效：红、肿、热、痛无改善，关节活动受限。

4治疗结果

60例中痊愈44例（73.3%），显效及有效14例（23.3%），无效2例（3.3%），总有效率96.7%。

下述实施例均能实现上述实验例所述效果。

实施例1本发明酊剂

【配方】

【制法】

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍24小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，分装，即得。

【用法与用量】

刀伤、创伤、烫伤、跌伤、出血：直接喷药水于伤口处，侯药水吸收后用干净纱布包裹。日喷数次即愈。

跌打扭伤：直接喷药水于患处，用药棉轻揉辅以按摩。

散瘀消肿：用药棉渗药水频频敷于患处，青肿疼痛严重时，可用热水袋加以热敷，止痛消肿效果更佳。

关节肿痛：用药棉渗药水敷于患处。

实施例2本发明气雾剂

三七10kg、当归13kg、没药5kg、杜仲13kg、狗脊5kg、泽兰13kg、羌活5kg、独活13kg、黄柏5kg、海桐皮13kg、炒乳香5kg。

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，加入常规辅料，制成气雾剂。外用。

实施例3本发明搽剂

三七13kg、当归11kg、没药6kg、杜仲11kg、狗脊6kg、泽兰11kg、羌活6kg、独活11kg、黄柏6kg、海桐皮11kg、炒乳香6kg。

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入600kg的55%乙醇浸渍12小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达540kg，加入常规辅料，制成搽剂。外用。

实施例4本发明透皮贴剂

三七16kg、当归10kg、没药8kg、杜仲10kg、狗脊8kg、泽兰10kg、羌活8kg、独活10kg、黄柏8kg、海桐皮10kg、炒乳香8kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成透皮贴剂。

实施例5本发明酒剂

三七26kg、当归5kg、没药13kg、杜仲5kg、狗脊13kg、泽兰5kg、羌活13kg、独活5kg、黄柏13kg、海桐皮5kg、炒乳香13kg。

以上药物用黄酒浸泡48小时，去渣取液，即得。内服。

实施例6本发明散剂

三七10kg、当归13kg、没药5kg、杜仲13kg、狗脊5kg、泽兰13kg、羌活5kg、独活13kg、黄柏5kg、海桐皮13kg、炒乳香5kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成散剂。

实施例7本发明胶囊剂

三七13kg、当归11kg、没药6kg、杜仲11kg、狗脊6kg、泽兰11kg、羌活6kg、独活11kg、黄柏6kg、海桐皮11kg、炒乳香6kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成胶囊剂。

实施例8本发明蜜丸剂

三七16kg、当归10kg、没药8kg、杜仲10kg、狗脊8kg、泽兰10kg、羌活8kg、独活10kg、黄柏8kg、海桐皮10kg、炒乳香8kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成蜜丸剂。

实施例9本发明颗粒剂

三七20kg、当归8kg、没药10k g、杜仲8kg、狗脊10kg、泽兰8kg、羌活10kg、独活8kg、黄柏10kg、海桐皮8kg、炒乳香10kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成颗粒剂。

实施例10本发明口服液

三七23kg、当归7kg、没药11kg、杜仲7kg、狗脊11kg、泽兰7kg、羌活11kg、独活7kg、黄柏11kg、海桐皮7kg、炒乳香11kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成口服液。

实施例11本发明滴丸剂

三七26kg、当归5kg、没药13kg、杜仲5kg、狗脊13kg、泽兰5kg、羌活13kg、独活5kg、黄柏13kg、海桐皮5kg、炒乳香13kg。

将上述药物加入常规辅料，按照常规工艺，制成滴丸。

Claims (9)

1.一种治疗跌打损伤的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂是由如下重量份的原料药制成临床可接受的散剂、片剂、茶剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸、丸剂、蜜丸、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、控释制剂、速释制剂、口服液体制剂或注射制剂；酊剂、气雾剂、软膏剂、巴布膏剂、搽剂、橡胶膏剂、糊剂、涂膜剂、透皮贴剂或酒剂；

三七8-28重量份、当归4-14重量份、没药4-14重量份、杜仲4-14重量份、狗脊4-14重量份、泽兰4-14重量份、羌活4-14重量份、独活4-14重量份、黄柏4-14重量份、海桐皮4-14重量份、炒乳香4-14重量份。

2.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

原料药组成为：三七18重量份、当归9重量份、没药9重量份、杜仲9重量份、狗脊9重量份、泽兰9重量份、羌活9重量份、独活9重量份、黄柏9重量份、海桐皮9重量份、炒乳香9重量份。

3.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七10重量份、当归13重量份、没药5重量份、杜仲13重量份、狗脊5重量份、泽兰13重量份、羌活5重量份、独活13重量份、黄柏5重量份、海桐皮13重量份、炒乳香5重量份。

4.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七13重量份、当归11重量份、没药6重量份、杜仲11重量份、狗脊6重量份、泽兰11重量份、羌活6重量份、独活11重量份、黄柏6重量份、海桐皮11重量份、炒乳香6重量份。

5.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七16重量份、当归10重量份、没药8重量份、杜仲10重量份、狗脊8重量份、泽兰10重量份、羌活8重量份、独活10重量份、黄柏8重量份、海桐皮10重量份、炒乳香8重量份。

6.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七20重量份、当归8重量份、没药10重量份、杜仲8重量份、狗脊10重量份、泽兰8重量份、羌活10重量份、独活8重量份、黄柏10重量份、海桐皮8重量份、炒乳香10重量份。

7.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七23重量份、当归7重量份、没药11重量份、杜仲7重量份、狗脊11重量份、泽兰7重量份、羌活11重量份、独活7重量份、黄柏11重量份、海桐皮7重量份、炒乳香11重量份。

8.如权利要求1所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂中所述的原料药组成为：

三七26重量份、当归5重量份、没药13重量份、杜仲5重量份、狗脊13重量份、泽兰5重量份、羌活13重量份、独活5重量份、黄柏13重量份、海桐皮5重量份、炒乳香13重量份。

9.如权利要求1-8任一所述的药物组合物制剂，其特征在于该药物组合物制剂由如下方法制成：

以上11味药材，混合粉碎成粗粉，加入700重量份的55%乙醇浸渍12-48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3.5小时，过滤，得醇提液，用乙醇调整使醇提液含醇量为53%～57%，总量达600重量份，分装，即得。