CN102716021B - 一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪及治疗方法，其系统包括推拿器（1）、穴位检测信号处理电路、穴位推拿电路、微处理器、显示单元和语音播报单元，推拿器（1）包括至少两个探头（3），探头（3）通过弹性连接组件（4）与手柄（5）连接，探头（3）的一端与探测部位连接，探头（3）的另一端通过传感器（2）与穴位检测信号处理电路的放大电路的输入端连接，放大电路、滤波电路和A/D采样电路顺次连接，A/D采样电路的输出端与微处理器连接，微处理器的输出端依次通过D/A转换电路、脉冲电流发生电路与探头（3）连接。本发明通过推拿桥弓穴，实现对高血压等疾病的治疗，自动探测穴位，实现精准定位，操作方便，使用安全。

Description

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪

技术领域

本发明涉及一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪及治疗方法。 

背景技术

原发性高血压（Essential hypertension，EH，以下简称高血压）是以血压升高为主要临床表现的综合征，是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器，例如心、脑、肾的结构与功能，最终导致这些器官的功能衰竭，迄今为止，仍是心血管疾病死亡的主要原因之一。近年来，由于社会经济的快速发展和人们生活方式的变化，我国的心血管病发病率及相关危险因素均有增长的趋势。据2002年全国居民营养与健康状况调查资料显示，我国成人高血压患病率为18.8%,全国有高血压患者约1.6亿。但高血压的知晓率、治疗率及控制率均很低，截止2002年我国高血压的知晓率仅有30.2%，而控制率只有6.1%。高血压不仅给患者带来发生心血管疾病的重大隐患，严重影响其生活质量，而且给家庭、社会和国家造成了沉重的负担。因此探索高血压发病的相关因素、发病机制、早期诊断方法及其防治措施，已经成为医学基础研究和临床研究的主要方向之一。 

目前，对于高血压尚无根治方法，治疗高血压的主要目的是最大限度地降低心血管发病和死亡的总危险。现多采用药物治疗进行维持，而传统的降压药物副作用多、易波动，同时因为需要终身服用，很多患者难以坚持，因此积极探讨非药物疗法具有非常重要的意义。以往的文献报道显示，很多中医外治疗法特别是推拿不仅能够有效的控制血压，预防心脑血管疾病，而且能够明显改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。推拿以其特殊的作用方式，对人体产生机械的、心理的、良性的和双向调节的刺激，而且便捷，利于家庭掌握，便于推广，因此研究推拿手法对血压的调控有着积极意义，其社会效益显著，而传统的推拿其穴位位置都是由专业的中医医务人员根据经验确定的，非专业人员无法自行检测，此外，人工穴位定位的方法不仅浪费医务人员的时间，而且定位误差较大。 

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪及治疗方法，通过推拿桥弓穴，实现对类似高血压等疾病的治疗，本发明可自动探测穴位，实现精准定位，操作者可自行上下推动推拿器，其推拿力度和推拿线路均可控。 

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，它包括推拿器、穴位检测信号处理电路、穴位推拿电路、微处理器、显示单元和语音播报单元，穴位检测信号处理电路包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路，穴位推拿电路包括D/A转换电路和脉冲电流发生电路，推拿器由传感器、至少两个探头、弹性连接组件和手柄组成，每个探头通过弹性连接组件与手柄连接，探头的一端与探测部位连接，探头的另一端通过传感器与穴位检测信号处理电路的放大电路的输入端连接，放大电路、滤波电路和A/D采样电路顺次连接，A/D采样电路的输出端与微处理器连接，微处理器的输出端依次通过 D/A转换电路、脉冲电流发生电路与探头连接，微处理器的输出端还与语音播报单元连接，微处理器与显示单元连接。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，它还包括存储器，所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。 

所述的语音播报单元包括喇叭和音频转换模块，所述的微处理器的输出端通过音频转换模块与喇叭连接； 

所述的显示单元由触摸屏和按键组成； 

所述的脉冲电流发生电路至少包括等间隔连续脉冲电流发生子电路、断续波发生子电路、幅度调制脉冲发生子电路和频率调制脉冲发生子电路中的任意一种子电路或任意多种子电路。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗方法，它包括以下步骤： 

S1：穴位探测： 

S11：直接将探头对准任意待测穴位，采用四电极交流法测量该穴位的电阻模拟信号；

S12：通过按键输入或直接在触摸屏上输入欲定位的穴位名，并将探头对准任意穴位，、采用四电极交流法测量该穴位的电阻模拟信号； 

S2：探测到的穴位信号传输：将探测到的电阻模拟信号经过放大电路、过滤电路和A/D采样电路处理后转换为电阻值数据，并传输至微处理器； 

S3：穴位判别与显示：微处理器自动调用存储器内存储的“穴位名与穴位电阻值之间的对应关系”数据库，得出该穴位的穴位名，并通过显示单元显示； 

S4：比对位置，生成定位路径：若显示单元显示的当前探测到的穴位与欲测穴位不同，微处理器调用“穴位位置”数据库，将步骤S3中所得到的探头当前所处的穴位位置与步骤S12中所输入的欲定位穴位位置进行比对，生成定位路径； 

S5：路径输出，完成定位：将定位路径转换为音频信号，并通过喇叭播报出来，或转换为视频信号，通过触摸屏显示出来，操作者根据提示调整探头的位置，直至探头置于欲测穴位上； 

S6：穴位推拿方案分析：微处理器自动调用存储器内存储的一系列穴位推拿分析数据库，得出该穴位的穴位推拿方案，并将其转换为音频信号，通过喇叭播报出来，或转换为视频信号，通过触摸屏显示出来； 

S7：穴位推拿：微处理器将穴位推拿方案转换成波形信号，并通过D/A脉冲电流发生电路发送到探头上，以小鱼际为着力点，沿着翳风穴缓慢推至缺盆穴，推拿压力为0.5～1.5千克力，推拿频率约为0.5～1.5次/秒，推拿25～35次为一个周期。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗方法，它还包括一个数据库建立步骤，所述的数据库建立为在存储器内存储至少包括“穴位名”数据库、“穴位名与穴位电阻值之间的对应关系”数据库、“穴位位置”数据库、“穴位与穴位推拿关系”数据库、“专家穴位推拿”数据库、“穴位推拿常识”数据库在内的数据库。 

本发明的有益效果是：本发明提供一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪及治疗方法，通过推拿桥弓穴， 实现对类似高血压等疾病的治疗，本发明可自动探测穴位，实现精准定位，操作者可自行上下推动推拿器，其推拿力度和推拿线路均可控，具有结构简单，操作方便，即使老年人也能一学即会，拓宽了使用范围，使用过程安全等优点。 

附图说明

图1为本发明的结构示意框图； 

图2为本发明的推拿器结构示意图； 

图3为本发明的推拿器使用状态结构示意图一； 

图4为本发明的推拿器使用状态结构示意图二； 

图5为本发明的流程图； 

图中，1-推拿器，2-传感器，3-探头，4-弹性连接组件，5-手柄。 

具体实施方式

下面结合附图进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。 

如图1～4所示，一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，它包括推拿器1、穴位检测信号处理电路、穴位推拿电路、微处理器、显示单元和语音播报单元，穴位检测信号处理电路包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路，穴位推拿电路包括D/A转换电路和脉冲电流发生电路，推拿器1由传感器2、至少两个探头3、弹性连接组件4和手柄5组成，每个探头3通过弹性连接组件4与手柄5连接，探头3的一端与探测部位连接，探头3的另一端通过传感器2与穴位检测信号处理电路的放大电路的输入端连接，放大电路、滤波电路和A/D采样电路顺次连接，A/D采样电路的输出端与微处理器连接，微处理器的输出端依次通过D/A转换电路、脉冲电流发生电路与探头3连接，微处理器的输出端还与语音播报单元连接，微处理器与显示单元连接。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，它还包括存储器，所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，它还包括调试模块，所述的调试模块包括DBGU调试模块和JTAG调试模块。 

所述的语音播报单元包括喇叭和音频转换模块，所述的微处理器的输出端通过音频转换模块与喇叭连接；所述的显示单元由触摸屏和按键组成；所述的脉冲电流发生电路至少包括等间隔连续脉冲电流发生子电路、断续波发生子电路、幅度调制脉冲发生子电路和频率调制脉冲发生子电路中的任意一种子电路或任意多种子电路。 

如图3、图4所示，用户手持手柄5，可从身体前端将探头3推入耳朵下方，弹性连接组件4随着的上下推动，其张度发生相应的变化。 

桥弓穴与胆经、胃经、大肠、小肠以及三焦经关系密切，通过对桥弓穴的刺激可以调理这些经脉气血的运行，平衡相关脏腑的阴阳，从而达到育阴潜阳、疏理肝胆、调理脾胃、运湿化痰、通调三焦等作用， 能够针对高血压的病因病机起到平肝熄风、清脑明目、宁心安神、益气和血等功效，控制血压、治疗高血压的相关症状。 

一、本发明的研究方法 

1.1样本量估计 

采用小样本试验研究，每组的样本量确定为30例，与此同时，考虑脱落率不超过20%，治疗组和对照组1：1，该试验所需的样本总含量为72例，每组36例。 

1.2随机分组方法 

采用SPSS统计分析系统，随机产生序号01-72的分组方法。按患者的就诊顺序，随机将72例患者分为两个组：治疗组（推桥弓穴治疗）和对照组（安慰性推拿治疗）。 

1.3试验中盲法的要求及设计 

由于推拿临床研究的特殊性，操作者必然知道患者的治疗方法，故双盲法的要求很难达到。本试验采用单盲的方法进行研究，即所有受试者同样接受推拿治疗，只是对照组采用安慰性的推拿治疗，单方面的对患者进行盲法。同时，贯彻“盲法”要求的精神，根据临床试验的要求做到“三分离”，即研究者、数据收集者及治疗者均与数据统计评价者分开。 

安慰性推拿治疗是取用桥弓穴临近的非经非穴部位（详见分组治疗），采用同治疗组推桥弓相同的操作方法，目的是排除患者的心理因素引起的血压波动或是正常生理因素引起的血压波动，从而实施单盲法的试验设计思路。 

1.4治疗方法 

1.4.1一般治疗 

按照《中国高血压防治指南》要求，1级高血压患者需要进行生活行为的改善来控制血压。同时，试验前服用降压药的受试者和对照组的受试者面临停药或不能接受有效治疗的医学伦理学问题。故在接受分组治疗的前7天所有受试者均采用改善生活行为的方式进行一般性治疗。 

（1）减少钠盐摄入：每日食盐摄入量不超过6g（约一小匙）； 

（2）减少脂肪摄入：清淡饮食，忌肥膏厚腻食物； 

（3）限制饮酒：每日不超过相当于50g乙醇的量； 

（4）运动：散步；每周3次；每次30分钟。 

1.4.2分组治疗 

（1）治疗组：采用推桥弓治疗 

①穴位选取： 

桥弓：是自耳后翳风至缺盆的连线，取双侧； 

翳风：在耳垂后方，当乳突与下颌角之间的凹陷处； 

缺盆：在锁骨上窝中央，距前正中线4寸； 

②具体操作：患者取坐位，暴露操作部位，采用推拿器以小鱼际为着力点，从右侧翳风处缓慢推至同侧缺盆，各推30次。 

（2）对照组：采用安慰性推拿处理 

①部位选取：下颌骨下缘，下颌角与颏结节之间的连线，治疗时取双侧； 

②具体操作：以右侧为例，患者取坐位，操作者站于患者右后方，左手扶于患者前额，使其头微微转向左侧，右手五指自然伸直，以小鱼际为着力点，从右侧下颌角处缓慢推至同侧颏结节，压力约为1千克力，频率约为1次/秒。左侧操作方法同右侧，只是操作者的站位、操作手和患者的转头方向与操作右侧时相反。先推右侧，再左侧，各推30次。 

1.4.3意外情况的处理方案 

（1）在治疗期间，有极少数患者可能会出现晕推等情况。晕推，即在推拿过程中患者发生的一过性休克现象，症状见逐渐或突然发生头晕目眩，面色苍白，心慌气短，胸闷欲吐，严重者四肢厥冷，出冷汗，甚至昏倒。处理：患者一旦出现心慌、头晕等症状，立即停止操作，将患者平卧，头部放低，给予温开水或葡萄糖饮之，根据患者意愿决定是否终止试验； 

（2）发现血压高于180/110mmHg，立即终止试验，并请相应的专科医生处理； 

（3）若出现严重并发症，如并发心、脑血管疾病，则终止试验，并请相应的专科医生处理。 

1.5临床观察指标 

1.5.1安全性指标 

检查项目：体温、脉搏、呼吸； 

以上指标于治疗前1周内和治疗后1周内各检测记录一次。 

1.5.2效应性指标 

（1）选取的指标：收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均血压（MAP）及心率； 

（2）测量的方法：患者在测量前30分钟内禁止吸烟或饮咖啡，排空膀胱；测量前至少安静休息5分钟；患者取坐位，坐靠背椅，裸露右上臂，上臂与心脏处在同一水平；将袖带紧贴缚在患者的右上臂，袖带的下缘在肘弯上2.5cm；然后连续挤压橡胶球，充气达到190mmHg-200mmHg之间后，松开橡胶球，血压计将自动放气，开始自动检测血压和心率，蜂鸣后读取测量值。测量过程中患者不可讲话或移动手臂和身体； 

（3）记录的内容：分别记录患者治疗前的即时血压和心率、治疗后的即刻血压和心率、治疗后10分钟和治疗后30分钟的血压和心率。血压包括收缩压（SBP）和舒张压（DBP），并用公式MAP（mmHg）=(SBP-DBP)/3＋DBP计算出每次的平均血压（MAP）。最后，将上述数据纳入统计分析。 

1.6统计分析 

由和该试验无关的第三方专人将录入的数据进行统计分析，统计分析采用SPSS13.0软件包。治疗前进行组间的可比性分析和基线病情分析，治疗后进行组间对比和组内治疗前后对比。 

计量资料先作正态性检验，对于符合正态分布的计量资料组间比较采用t检验；组内比较采用方差分析，其中两两比较采用q检验（Newman-Keuls法）；计数资料采用卡方检验。结果用均数±标准差 表示，所有检验采用双侧检验，以P<0.05为差异有显著性。 

2.本发明的研究结果 

2.1试验病例入选情况 

表1试验病例入选情况 

本发明共有72例患者纳入试验，其中71例患者完成整个研究过程，1例未完成为脱失病例。 

2.2基线分析 

2.2.1性别、年龄与分组情况 

表2性别、年龄与分组情况 

2.2.2治疗前血压、心率与分组情况 

表3治疗前血压、心率与分组情况 

从表1、表2、表3统计结果可以看出，病例完成情况良好，分组均衡，两个组的性别、年龄和治疗前的收缩压、舒张压、平均血压及心率均没有差异。由此可见，两个组分组均衡，基线状况良好，具有可比性（P>0.05）。 

2.3治疗结果 

2.3.1治疗后组间比较 

2.3.1.1治疗后组间收缩压的比较 

表4治疗后组间收缩压SBP（mmHg）比较 

从上页表4可以看出在治疗后，治疗组和对照组的即刻收缩压、10分钟后收缩压和30分钟后收缩压组间均存在显著性差异（P<0.05），具有统计学意义。 

2.3.1.2治疗后组间舒张压的比较 

表5治疗后组间舒张压DBP（mmHg）比较 

从表5可以看出，在治疗后，治疗组和对照组的即刻舒张压、10分钟后舒张压和30分钟后舒张压组间均无显著性差异（P>0.05）。 

2.3.1.3治疗后组间平均血压的比较 

表6治疗后组间平均血压MAP（mmHg）比较 

从表6可以看出，在治疗后，治疗组和对照组的即刻平均血压、10分钟后平均血压和30分钟后平均血压组间均存在显著性差异（P<0.05），具有统计学意义。 

2.3.1.4治疗后组间心率的比较 

表7治疗后组间心率（次/分）比较 

从表7可以看出，在治疗后，治疗组和对照组的即刻心率、10分钟后心率和30分钟后心率组间均无显著性差异（P>0.05）。 

2.3.2治疗后组内比较 

2.3.2.1治疗组治疗前后的组内比较 

表8治疗组治疗前后的方差分析 

从表8可以看出，治疗组在治疗前后收缩压和平均血压的变化具有显著性差异（P<0.05），具有统计学意义。而治疗前后的舒张压和心率的变化却无统计学意义（P>0.05）。将具有统计学差异的收缩压和平均血压做治疗前后的两两q检验。 

表9治疗组收缩压和平均血压治疗后的即刻与治疗前比较 

表10治疗组收缩压和平均血压治疗后的10分钟与治疗前比较 

表11治疗组收缩压和平均血压治疗后的30分钟与治疗前比较 

从表9、10可以看出，收缩压和平均血压在治疗后的即刻和治疗后10分钟与治疗前相比具有显著性差异（P<0.05），具有统计学意义。表11显示治疗后30分钟的收缩压和平均血压与治疗前相比却无显著性差异（P>0.05）。 

2.3.2.2对照组治疗前后的组内比较 

表12对照组治疗前后的方差分析 

从表12可以看出，对照组治疗前后收缩压、舒张压、平均血压及心率均无显著性变化（P>0.05）。 

3.依从性分析与随访情况 

本发明共有72例患者参加研究，其中只有1例患者要求退出试验，造成脱失病例1例（1.4%）以外，其余71例患者全部顺利完成病例。由于本试验为即时效应的观察研究，受试者只需要接受1次推拿治疗及血压、心率等常规检查，故71例患者都能很好的接受，依从性好，且两组之间无差异，具有可比性。本试验为及时效应的临床观察，故随访不对远期疗效进行统计分析和评价，在三个月的电话随访中无直接不良反应。 

4.安全性分析 

纳入安全分析的71例患者在治疗前后的生命体征指标：体温、脉搏、呼吸均无明显异常变化，安全度较高。 

如图5所示，一种基于推桥弓治疗高血压的治疗方法，它包括以下步骤： 

S1：穴位探测： 

S11：直接将探头对准任意待测穴位，采用四电极交流法测量该穴位的电阻模拟信号；

S12：通过按键输入或直接在触摸屏上输入欲定位的穴位名，并将探头对准任意穴位，、采用四电极交流法测量该穴位的电阻模拟信号； 

S2：探测到的穴位信号传输：将探测到的电阻模拟信号经过放大电路、过滤电路和A/D采样电路处理后转换为电阻值数据，并传输至微处理器； 

S3：穴位判别与显示：微处理器自动调用存储器内存储的“穴位名与穴位电阻值之间的对应关系”数 据库，得出该穴位的穴位名，并通过显示单元显示； 

S4：比对位置，生成定位路径：若显示单元显示的当前探测到的穴位与欲测穴位不同，微处理器调用“穴位位置”数据库，将步骤S3中所得到的探头当前所处的穴位位置与步骤S12中所输入的欲定位穴位位置进行比对，生成定位路径； 

S5：路径输出，完成定位：将定位路径转换为音频信号，并通过喇叭播报出来，或转换为视频信号，通过触摸屏显示出来，操作者根据提示调整探头的位置，直至探头置于欲测穴位上； 

S6：穴位推拿方案分析：微处理器自动调用存储器内存储的一系列穴位推拿分析数据库，得出该穴位的穴位推拿方案，并将其转换为音频信号，通过喇叭播报出来，或转换为视频信号，通过触摸屏显示出来； 

S7：穴位推拿：微处理器将穴位推拿方案转换成波形信号，并通过D/A脉冲电流发生电路发送到探头上，以小鱼际为着力点，沿着翳风穴缓慢推至缺盆穴，推拿压力为0.5～1.5千克力，推拿频率约为0.5～1.5次/秒，推拿25～35次为一个周期。 

一种基于推桥弓治疗高血压的治疗方法，它还包括一个数据库建立步骤，所述的数据库建立为在存储器内存储至少包括“穴位名”数据库、“穴位名与穴位电阻值之间的对应关系”数据库、“穴位位置”数据库、“穴位与穴位推拿关系”数据库、“专家穴位推拿”数据库、“穴位推拿常识”数据库在内的数据库。 

Claims (2)

1.一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，其特征在于：它包括推拿器（1）、穴位检测信号处理电路、穴位推拿电路、微处理器、显示单元和语音播报单元；所述的穴位检测信号处理电路包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路；所述的穴位推拿电路包括D/A转换电路和脉冲电流发生电路；所述的语音播报单元包括喇叭和音频转换模块；所述的显示单元由触摸屏和按键组成；所述的脉冲电流发生电路包括等间隔连续脉冲电流发生子电路、断续波发生子电路、幅度调制脉冲发生子电路和频率调制脉冲发生子电路中的一种以上电路；所述的推拿器（1）由传感器（2）、至少两个探头（3）、弹性连接组件（4）和手柄（5）组成，每个探头（3）通过弹性连接组件（4）与手柄（5）连接，探头（3）的一端与探测部位连接，探头（3）的另一端通过传感器（2）与穴位检测信号处理电路的放大电路的输入端连接，放大电路、滤波电路和A/D采样电路顺次连接，A/D采样电路的输出端与微处理器连接，微处理器的输出端依次通过D/A转换电路、脉冲电流发生电路与探头（3）连接，微处理器的输出通过音频转换模块与喇叭连接，微处理器与显示单元连接。

2.根据权利要求1所述的一种基于推桥弓治疗高血压的治疗仪，其特征在于：它还包括存储器和调试模块，所述的调试模块包括DBGU调试模块和JTAG调试模块；所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。

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