CN102698087B - 一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法，以解决急性胃出血的治疗问题。其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：马兰根6~10份，墨旱莲8~15份，黄芩8~15份，凤尾草6~10份，山慈菇6~10份，当归8~15份，生地黄6~10份，桃树胶8~15份，海螵蛸3~6份。其制备方法包括以下步骤：（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，水提醇沉干燥粉碎，得初料；（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎得混合粉；（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。临床实验证明本发明治疗急性胃出血具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法。

背景技术

急性胃出血是临床常见的急症之一，最常见的病因为消化性溃疡、急性胃黏膜病变、胃底静脉曲张破裂出血及胃癌等。一般出血不超过500毫升，多以呕血为主，也有以便血为主。到目前为止，针对急性胃出血的治疗方法主要是：去甲肾上腺素8mg加入100mL生理盐水中，放入冰箱冷藏，使药液温度冷致3℃~4℃，分3~4次/d口服或经胃管注入。该方法的不足之处在于：①总有效率偏低，大概在80%左右；②以收缩表面毛细血管为机理，并不能很好的促进表面凝血。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定的治疗急性胃出血的药物及其制备方法。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗急性胃出血的药物及其制备方法，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：马兰根6~10份，墨旱莲8~15份，黄芩8~15份，凤尾草6~10份，山慈菇6~10份，当归8~15份，生地黄6~10份，桃树胶8~15份，海螵蛸3~6份。

其最佳重量配比为：马兰根8份，墨旱莲10份，黄芩10份，凤尾草8份，山慈菇8份，当归10份，生地黄8份，桃树胶10份，海螵蛸5份。

上述治疗急性胃出血药物的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。

其中所述的：马兰根，为菊科植物马兰Kalimeris indica（L.）Sch.-Bip.[Aster indicus L.，Boltonia indica Benth.，Asteromaea indica （L.）Blume]的根。性味辛，平。功可清热解毒，凉血止血，利尿。

墨旱莲，为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味甘、酸，寒。归肾、肝经。功可滋补肝肾，凉血止血。

黄芩，为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功可清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。

凤尾草，为凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的全草。性味苦，寒。功可清热利湿，凉血解毒。

山慈菇，为兰科植物杜鹃兰Cremastra appendiculata （D.Don）Makino、独蒜兰Pleione bulbocodioides（Franch.）Rolfe 或云南独蒜兰Pleione yunnanensis Rolfe的干燥假鳞茎。性味甘、微辛，寒。入肝、胃经。功可清热解毒，消痈散结。

当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis （Oliv.） Diels 的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。功可补血活血，调经止痛，润肠通便。

生地黄，为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的干燥块根。性味甘，寒。归心、肝、肾经。功可清热凉血，养阴，生津。

桃树胶，为蔷薇科植物桃Prunus persica （L.）Batsch，树干上流出的树脂。性味苦、平。功可活血，益气，止渴。

海螵蛸，为乌贼科动物无针乌贼Sepiella maindroni de Rochebrune 或金乌贼Sepia esculenta Hoyle的干燥内壳。性味咸、涩，温。归脾、肾经。功可收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。

组方原理：现代医学所述的急性胃出血，相当于传统医学记载的呕血、便血，目前临床多遵循《血证论》提出止血、消瘀、凝血、补血的治血四法，然而在临床中我们发现急性出血期病机多以火热标实为主，为肺胃积热，气热血涌，积瘀在络，动络血逆，其标为出血，其本在于肺胃积热。单纯用涩血降血之品，效果并不理想，故止血应配合凉血解毒之品，本方选马兰根清热解毒、凉血止血，黄芩清热燥湿止血，墨旱莲滋补肝肾、凉血止血，在止血的同时配合凉血；而凤尾草清热凉血解毒，山慈菇清热解毒、消痈散结，生地黄清热凉血，有助于对抗胃内粘膜炎症；当归补血活血，桃树胶活血益气，此二者于止血之品加入活血之药，使止中有生有化有通；海螵蛸收敛止血、制酸、敛疮，有助于胃粘膜出血表面收敛愈合。

与现有技术相比较，本发明配方及制备方法具有以下有特征：

1、    组方合理，不单纯止血，针对病因辅助以凉血、清热，标本同治；

2、    补中有疏，除可以用于急性期，也可以用于后期治疗；

3、    制备方法根据药物特性进行分别处理，一部分以水提成份为主的药物采用水提醇沉干燥粉碎，另一部分具有收敛止血的成分采用药物直接粉碎，这样的处理有助于创面药物堆积促进凝血；

4、    桃树胶除了活血益气外，有助于和其他药物粉末共同形成药膜。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：马兰根6g，墨旱莲8g，黄芩8g，凤尾草6g，山慈菇6g，当归8g，生地黄6g，桃树胶8g，海螵蛸3g。其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。

实施例2，原料药重量配比：马兰根10g，墨旱莲15g，黄芩15g，凤尾草10g，山慈菇10g，当归15g，生地黄10g，桃树胶15g，海螵蛸6g。

上述治疗急性胃出血药物的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3.5倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

上述治疗急性胃出血药物的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。

实施例3，原料药重量配比：马兰根8g，墨旱莲10g，黄芩10g，凤尾草8g，山慈菇8g，当归10g，生地黄8g，桃树胶10g，海螵蛸5g。

上述治疗急性胃出血药物的制备方法，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。

使用时，将本发明粉末8g加入3℃~4℃的50mL生理盐水中，口服或经胃管注入，每日3次。

上述药物的有效组合，互相协调，可以有效达到治疗急性胃出血之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。

1 对象与方法。

1.1 对象  2010年1月-2011年8月确诊为急性胃出血的患者84例。所有病例在就诊前6h内均有明显的呕血或黑便症状，符合急性胃出血的诊断标准。原发血液系统疾病而致胃出血者亦不纳为观察对象。

1.2 方法。

1.2.1 分组：治疗组42例，男24例，女18例；平均年龄（53. 67±15. 15）岁；病程（2. 32±1. 27）天；原发病消化性溃疡21例，胃底静脉曲张破裂出血11例，急性胃黏膜病变7例，胃癌伴出血3例；重度出血8例，中度出血25例，轻度出血9例。对照组42例，男22例，女20例；平均年龄（56. 25±17. 64）岁；病程（2. 03±1. 12）天；原发病消化性溃疡23例，胃底静脉曲张破裂出血10例，急性胃黏膜病变7例，胃癌伴出血2例；重度出血9例，中度出血24例，轻度出血9例。2组病例在性别、年龄、病程，原发病及病情方面比较，无显著性差异。

1.2.2治疗方法：对照组给予正肾冰盐水，去甲肾上腺素8mg加入100mL生理盐水中，放入冰箱冷藏，使药液温度冷致3℃~4℃，分3~4次/d口服或经胃管注入。治疗组方案为本发明实施例3所得粉末8g加入3℃~4℃的50mL生理盐水中，口服或经胃管注入，每日3次。

1.2.3观察方法：前3天每2h记录神志、血压、心率、呼吸、肠鸣音及呕吐、排便、尿量情况，每日查1次血常规、每次大便均查隐血，同时详细记录腹痛、头晕、心慌、进食及并发症、药物不良反应等情况，病情稳定后每日记录3次。

1.2.4疗效判定标准：参照全国中医血证急症研究协作组审定的标准。显效： 1周内吐血或黑便停止，大便颜色转黄，大便潜血（+），出血伴随症状有所改善。有效： 1周内出血较少，大便颜色转黄，大便潜血（++），出血伴随症状略有改善。无效：经治1周出血不减，大便潜血无好转；重度出血，经治24h后无好转，出血伴随症状无改善。

1.2.5 统计学分析  采用SPSS11.0分析软件处理，组间的疗效分析采用Ridit分析，计数资料用χ²检验，计量资料用t检验，均以P<0. 05为显著性差异。

2 结果。

2.1两组病例的疗效比较：见下表，显效率和总有效率治疗组明显优于对照组（注：经Ridit分析，u=2.02，P<0.05）。

2.2两组病例的止血时间和大便潜血转阴时间比较：结果显示治疗组的止血时间和大便潜血转阴时间（2.56±0.78d、3.89±1.27d）与对照组（3.82±1.07d、 5.18±1.45d）比较均明显减少（P<0. 05）。

3．结论。

本研究结果显示，本发明治疗急性胃出血优于正肾冰盐水对照组，止血作用迅速确切，可明显缩短止血时间和大便潜血转阴时间， 疗效确切，值得临床进一步推广应用。

Claims (2)

1.一种治疗急性胃出血的药物，其特征在于由多种中药加工而成，其原料配方和重量配比为：马兰根6~10份，墨旱莲8~15份，黄芩8~15份，凤尾草6~10份，山慈菇6~10份，当归8~15份，生地黄6~10份，桃树胶8~15份，海螵蛸3~6份；其制备方法包括以下步骤：

（1）将黄芩，凤尾草，山慈菇，当归，生地黄混匀加5倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取沉淀，喷雾干燥后粉碎，过100目筛，得出初料；

（2）将马兰根、墨旱莲、桃树胶、海螵蛸清洗、干燥、粉碎，过100目筛得混合粉；

（3）将步骤1所得的初料和步骤2所得的混合粉混合均匀，灭菌，分装。

2.根据权利要求1所述的一种治疗急性胃出血的药物，其特征在于其重量配比为：马兰根8份，墨旱莲10份，黄芩10份，凤尾草8份，山慈菇8份，当归10份，生地黄8份，桃树胶10份，海螵蛸5份。