CN102698031A - 右归胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种右归胶囊及其制备方法，包含的原料有：熟地黄，附子，肉桂，山药，山茱萸，菟丝子，鹿角胶，枸杞子，当归，杜仲；本发明在右归丸的基础上改进制备工艺，有效提取了配方中药物的药效成分，提高了肾虚治疗效果；改变了剂型，使患者服用简单方便，满足了患者对药物的药效和方便的要求。大量临床应用证明，右归胶囊对阳痿、遗精，慢性肾炎、肾病综合症，骨质疏松、骨质增生、骨节酸痛，妇女更年期综合症、不孕不育症等有显著疗效。
Description
技术领域
本发明涉及一种右归胶囊及其制备方法，属中药制剂领域。
背景技术
肾虚指肾脏精气阴阳不足。肾虚主要分为肾阴虚和肾阳虚。 中医所指的肾虚的种类有很多，其中最常见的是肾阴虚、肾阳虚。 肾虚的症状：肾阳虚的症状为腰酸、四肢发冷、畏寒，甚至还有水肿，也就是说表现为“寒”的症状，性功能不好也会导致肾阳虚；肾阴虚的症状为“热”，主要有腰酸、燥热、盗汗、虚汗、头晕、耳鸣等。
目前治疗肾虚有右归丸等药物，右归丸由熟地黄，山茱萸，川附子，肉桂，菟丝子等组成，主治肾阳不足所致的腰膝酸软，精神不振，畏寒肢冷，阳痿遗精等病症。然而右归丸制备工艺简单，很多中药有效成分没有完全利用，也不利于肠胃的吸收；原来的的传统观点认定配方山茱萸中的熊果酸为脂溶性成分，主要是起消炎作用；菟丝子中的黄酮甙类物质对弥补肾虚方面贡献不明显，因而在申请号为200510019873.8的专利所述的右归胶囊工艺中，没有对山茱萸中的熊果酸，菟丝子的黄酮类物质进行收集，只是简单的采用水煎煮提取，所以药效一般；同时口服用量较大，服用也不方便。现有文献没有山茱萸中的熊果酸；菟丝子中的黄酮甙类物质对对弥补肾虚方面有贡献的报道。
发明内容
本发明提供了一种右归胶囊及其制备方法，在右归丸的基础上改进制备工艺，有效提取了配方中药物的药效成分，尤其是有效提取了山茱萸中的熊果酸和菟丝子中的黄酮甙类物质，使各药物有效成分联合作用，提高了肾虚治疗效果；改变了剂型，使患者服用简单方便，满足了患者对药物的药效和方便的要求。大量临床应用证明，右归胶囊对阳痿、遗精，慢性肾炎、肾病综合症，骨质疏松、骨质增生、骨节酸痛，妇女更年期综合症、不孕不育症等有显著疗效。
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄290-310g，附子（炮附片）72-78g，肉桂73-77g，山药140-160g，山茱萸110-115g，菟丝子140-160g，鹿角胶145-155g，枸杞子145-155g，当归110-115g，杜仲（盐炒）145-155g；全部配方制成1000粒胶囊。
一种右归胶囊，其制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.5-8.7L ，于50-60℃回流提取 4h，回收乙醚，
挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.0-9.0L在78-88℃回流脱脂3h，药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取9-11倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材6-8重量的水，在功率为300-400W，温度为60-70℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在60-64℃下相对密度为1.09-1.11的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70-80℃、620-640mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
（5）把鹿角胶粉碎，过65目筛，备用。
（6）以上粉末混匀，分装于1000粒0号胶囊中，即得。
配方中肉桂含挥发性物质如桂皮醛、醋酸桂皮酸酯等，桂皮醛等挥发性成分有扩张血管、降低血压等作用；当归同样也是含挥发油成分，具有明显的生理活性，可引起降压、扩张血管、降低血管阻力；山茱萸中含熊果酸脂溶性成分，同样还含环烯醚萜甙、莫罗忍冬甙、番木鳖甙、当药甙等水溶性活性成分；菟丝子主要含黄酮甙，起补肾阳填精作用；熟地黄主要含地黄素、梓醇、维生素A样物质、5-羟甲基糠醛、糖类等成分，地黄的乙醚、乙醇、水提取物的动物实验表明，地黄的水提取物有镇静、降压、抗炎等作用；附子主要成分为乙酰乌头碱、去甲乌药碱、撑滚碱、去甲猪毛碱等，易溶于热水；山药主要含胆碱、尿囊素、淀粉、粘液质、山药素等水溶性成分，药效主要为能明显拮抗由肾上腺素产生的家兔离体肠管紧张性降低，使肠管恢复平静；枸杞子主要含甜菜碱、枸杞多糖等水溶性成分，有提高抗辐射、保护肝损伤、增加人体DNA修复合成能力等；杜仲主要含杜仲胶、糖甙、生物碱、木脂素、环烯醚萜等活性成分；鹿角胶主要含胶质、磷脂、氨基酸、氮化物及无机盐等。
本发明制得的右归胶囊采用了特殊制备工艺，使其配方中的药物有效提取活性成分，使药效增加，得到的胶囊剂型也服用方便，满足患者对药物的双重需求。
具体实施例：
实施例1：
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄290g，附子（炮附片）72g，肉桂73g，山药140g，山茱萸110g，菟丝子140g，鹿角胶145g，枸杞子145g，当归110g，杜仲（盐炒）145g；全部配方制成1000粒胶囊。
其制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.5L ，于50℃回流提取 4h，回收乙醚，挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.0L在78℃回流脱脂3h， 药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取9倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材6重量的水，在功率为300W，温度为60℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在60℃下相对密度为1.09的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70℃、620mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
（5）把鹿角胶粉碎，过65目筛，备用。
（6）以上粉末混匀，分装于1000粒0号胶囊中，即得。
实施例2：
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄300g，附子（炮附片）75g，肉桂75g，山药150g，山茱萸112.5g，菟丝子150g，鹿角胶150g，枸杞子150g，当归112.5g，杜仲（盐炒）150g；全部配方制成1000粒胶囊。
其制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.6L ，于55℃回流提取 4h，回收乙醚，挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.5L在83℃回流脱脂3h，药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取10倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材7重量的水，在功率为350W，温度为65℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在62℃下相对密度为1.10的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在75℃、630mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
其余同实施例1。
实施例3：
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄310g，附子（炮附片）78g，肉桂77g，山药160g，山茱萸115g，菟丝子160g，鹿角胶155g，枸杞子155g，当归115g，杜仲（盐炒）155g；全部配方制成1000粒胶囊。
其制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.7L ，于60℃回流提取 4h，回收乙醚，挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚9.0L在88℃回流脱脂3h， 药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取11倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材8重量的水，在功率为400W，温度为70℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在64℃下相对密度为1.11的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在80℃、640mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
其余同实施例1。
实施例4：
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄280g，附子（炮附片）80g，肉桂70g，山药170g，山茱萸118g，菟丝子130g，鹿角胶160g，枸杞子140g，当归118g，杜仲（盐炒）140g；全部配方制成1000粒胶囊。
其制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.4L ，于48℃回流提取 4h，回收乙醚，挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚9.2L在75℃回流脱脂3h， 药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取8倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材5重量的水，在功率为450W，温度为55℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在65℃下相对密度为1.08的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在68℃、650mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
其余同实施例1。
实施例5：
一种右归胶囊，其配方为：熟地黄300g，附子（炮附片）75g，肉桂75g，山药150g，山茱萸（酒炙）112.5g，菟丝子150g，鹿角胶150g，枸杞子150g，当归112.5g，杜仲（盐炒）150g；全部配方制成1000粒胶囊。
其制备方法为：
（1）把肉桂和当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取10倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（2）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、菟丝子、杜仲、山茱萸粉碎后混合，加药材7重量的水，在功率为350W，温度为65℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（1）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在62℃下相对密度为1.10的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，加0.5倍稠膏重量的糊精，搅拌，在75℃、630mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用。
其余同实施例1。
实施例6：
如申请号为200510019873.8的专利所述的右归胶囊，制备方法为：75g肉桂，112.5g当归分别蒸取挥发油，收集的挥发油用β-环糊精包结、干燥、粉碎、过筛、备用，蒸馏后的水溶液另器收集：药渣与300g熟地黄、75g附子（炮附片）、150g山药、112.5g山茱萸（酒炙）、150g菟丝子、150g枸杞子、150g杜仲（盐炒）七味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液在60-65℃温度下浓缩至相对密度为1.08-1.10的清膏，加等量乙醇，充分搅拌，离心的上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，加糊精适量，减压干燥，粉碎，过筛，得浸膏粉；鹿角胶减压干燥，粉碎，过筛，并与上述浸膏粉及β-环糊精包合物混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实验例1：右归胶囊对小鼠肾阳虚的作用
取体重25～35g雄性小鼠90只，随机分为9组，每组10只，第1组为正常组，第2组为阳虚模型组灌服生理盐水，第3组为右归丸3.6g/kg,剩下的5组分别口服实施例1-6制得的右归胶囊3.6g/kg，各组均每日灌胃给药一次，同时给8组(正常组除外)肌注氢化可的松(25ml/kg)共6d，第7d于给药lh后，记录各组动物直肠体温后，置20±1℃水中负重游泳(1g／10g)，记录小鼠入水至无力冲出水面的时间为游泳时间。数据进行组间对比t检验。结果如下表显示：
表1 右归胶囊对阳虚证动物的影响（ 
±SD）
| 分组 | 动物数 | 体温（℃） | 游泳时间（s） |
| 正常对照 | 10 | 37.3±0.32 | 165.5±9.2△ |
| 生理盐水 | 10 | 37.15±0.58 | 55.1±36.7 |
| 右归丸 | 10 | 37.4±0.41 | 108.5±39.8 |
| 实施例1右归胶囊 | 10 | 37.6±0.48 | 116.3±44.9* |
| 实施例2右归胶囊 | 10 | 37.72±0.57* | 120.8±51.3* |
| 实施例3右归胶囊 | 10 | 37.6±0.39 | 115.7±47.0* |
| 实施例4右归胶囊 | 10 | 37.5±0.45 | 107.9±32.6 |
| 实施例5右归胶囊 | 10 | 37.5±0.49 | 108.0±35.7 |
| 实施例6右归胶囊 | 10 | 37.0±0.64 | 101.6±40.3 |
与生理盐水组比较 *P＜0.05 △P＜0.01
结果显示，阳虚模型组的直肠体温较正常组有下降，但差异不显著，而本发明右归胶囊直肠体温模型组有所升高，尤其是实施例2制得的右归胶囊差异具有显著性；在20±1℃中的负重游泳时间，本发明制得的右归胶囊时间明显延长，以实施例2时间最长，表明本发明可大大提高机体的抗疲劳能力。
实验例2：右归胶囊对小鼠耐缺氧作用
取体重18～22克小鼠90只，雌雄各半随机分为9组，每组10只，实施例1-6右归胶囊组，右归丸组，正常对照组和生理盐水对照组，分别在灌胃给药（3.6g/kg） 30分钟后，将小鼠放入盛有30克钠石灰的500d广口瓶内，每瓶放1只小鼠，用凡士林涂抹瓶口盖严，使之不漏气。立即重新计时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。
表2右归胶囊对小鼠耐缺氧的影响（±SD）
| 组别 | 动物数 | 存活时间（min） |
| 正常对照 | 10 | 25.6±1.33 |
| 生理盐水 | 10 | 26.9±1.82 |
| 右归丸 | 10 | 35.3±2.46 |
| 实施例1右归胶囊 | 10 | 41.0±2.06* |
| 实施例2右归胶囊 | 10 | 42.7±1.52* |
| 实施例3右归胶囊 | 10 | 42.1±1.98* |
| 实施例4右归胶囊 | 10 | 38.5±2.17 |
| 实施例5右归胶囊 | 10 | 37.9±1.73 |
| 实施例6右归胶囊 | 10 | 36.0±1.14 |
与生理盐水组比较 *P＜0.05
结果显示，本发明制得的右归胶囊与右归丸和其他右归胶囊比较，可以显著延长小鼠缺氧的存活时间，说明本发明有大大增强小鼠耐缺氧的功效。
实验例3：去势大鼠附性器官的影响
取SD种雄性大鼠90只，体重90-120g，其中10只作为正常对照组，剩下80只用戊巴比妥钠75mg/kg麻醉,进行无菌手术，切除双侧睾丸，缝合皮肤。3d后将去势大鼠80只随机分为8组，每组10只，其中有去势模型组，右归丸2.4g/kg组，1-6实施例右归胶囊1.2g/kg组，每组灌胃容积均为lml／lOOg。每日1次，连续给药20d，正常组则同时饲养观察，为正常对照。于给药后第21d，处死动物，迅速解剖精密称取包皮腺、精液囊、前列腺及提肛肌湿重，计算脏器系数，进行组问比较t检验。结果如下表显示：
表3右归胶囊对去势大鼠包衣腺、精囊液、前列腺及提肛肌脏器系数的影响（
±SD；表中单位g/100g体重)
| 分组 | 动物数 | 包皮腺 | 精液囊+前列腺 | 提肛肌 |
| 正常组 | 10 | 48.7±7.0 | 352.7±121.3 | 205.13±38.4 |
| 生理盐水组 | 10 | 37.5±10.3 | 36.2±8.8 | 46.0±7.7 |
| 右归丸 | 10 | 38.2±9.6 | 41.3±8.1 | 62.9±10.9 |
| 实施例1右归胶囊 | 10 | 39.5±10.6 | 55.8±12.6* | 82.1±15.0* |
| 实施例2右归胶囊 | 10 | 40.4±9.7 | 60.7±13.9** | 89.7±19.2** |
| 实施例3右归胶囊 | 10 | 39.8±9.4 | 56.6±13.0* | 85.2±20.3* |
| 实施例4右归胶囊 | 10 | 38.0±8.9 | 45.3±9.4 | 69.8±16.2 |
| 实施例5右归胶囊 | 10 | 38.6±10.0 | 44.1±10.5 | 65.5±8.6 |
| 实施例6右归胶囊 | 10 | 38.2±11.7 | 44.9±12.0 | 68.3±18.5 |
与生理盐水组比较 *P＜0.05 **P＜0.01
结果显示，去势模型组的附性器官均较正常对组明显萎缩，本发明制得的右归胶囊与右归丸和其他右归胶囊比较，可明显减轻包皮腺、精液囊、列腺和提肛肌的萎缩，尤其是以实施例2效果最优，因此本发明右归胶囊具有雄性激素样作用，抗机体的包皮腺、精液囊、列腺和提肛肌的萎缩。
试验例4：去势大鼠阴茎勃起功能影响
取SD种雄性大鼠,90只．体重90-120g，取10只为正常对照组，余下80只大鼠用75mg/kg戊比妥钠麻醉，进行无菌手术，切除双侧睾丸，术后3天，随机分成8组，每组10只，1组生理盐水组，1组右归丸2.4g/mg组，剩下5组分别为实施例1-6制得的为右归胶囊2.4g/mg组，各组灌胃容积均为lml／100g，每日1次，连续给药20天，在给药后第21天，用药理生理实验多用仪的刺激电极放置于大茎部位，给予局部刺激。电流强度为4mA，记录激开始至阴茎勃起时间．为勃起潜伏期。进行比较t检验。结果如下表所示：
表4右归胶囊对去势大鼠阴茎勃起功能影响(±SD)
| 分组 | 动物数 | 阴茎勃起潜伏期（秒） |
| 正常对照组 | 10 | 21.0±5.56 |
| 生理盐水组 | 10 | 28.7±9.46 |
| 右归丸 | 10 | 13.0±6.9 |
| 实施例1右归胶囊 | 10 | 10.5±3.2 |
| 实施例2右归胶囊 | 10 | 9.2±5.6 |
| 实施例3右归胶囊 | 10 | 10.9±5.0 |
| 实施例4右归胶囊 | 10 | 13.7±4.3 |
| 实施例5右归胶囊 | 10 | 14.8±4.8 |
| 实施例6右归胶囊 | 10 | 15.4±5.6 |
结果显示，本品发明制得的右归胶囊与右归丸和其他右归胶囊比较，潜伏期明显缩短，特别是实施例2潜伏期最短，说明本发明可提高去势大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性。
实施例2因为有效提取了山茱萸中的熊果酸和菟丝子中的黄酮甙类物质，使各药物有效成分联合作用，提高了肾虚治疗效果。
由以上实验结果可知，本发明右归胶囊可以提高机体的抗疲劳能力，减轻包皮腺、精液囊、列腺和提肛肌的萎缩，有雄性激素样作用，提高阴茎对外部刺激的兴奋性，药效均比右归丸和其他右归胶囊好，因此本发明药效优良，剂型简单，满足目前患者的需求。
Claims (4)
1.一种右归胶囊，其特征为：配方为：熟地黄290-310g，附子（炮附片）72-78g，肉桂73-77g，山药140-160g，山茱萸110-115g，菟丝子140-160g，鹿角胶145-155g，枸杞子145-155g，当归110-115g，杜仲（盐炒）145-155g；全部配方制成1000粒胶囊。
2.如权利要求1所述的一种右归胶囊，其特征为：制备方法为：
（1）山茱萸加乙醚8.5-8.7L ，于50-60℃回流提取 4h，回收乙醚，
挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.0-9.0L在78-88℃回流脱脂3h，药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取9-11倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材6-8重量的水，在功率为300-400W，温度为60-70℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在60-64℃下相对密度为1.09-1.11的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在70-80℃、620-640mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用；
（5）把鹿角胶粉碎，过65目筛，备用；
（6）以上粉末混匀，分装于1000粒0号胶囊中，即得。
3.如权利要求1所述的一种右归胶囊，其配方为：熟地黄300g，附子（炮附片）75g，肉桂75g，山药150g，山茱萸112.5g，菟丝子150g，鹿角胶150g，枸杞子150g，当归112.5g，杜仲（盐炒）150g；全部配方制成1000粒胶囊。
4.如权利要求2所述的一种右归胶囊，其特征为：制备方法如下：
（1）山茱萸加乙醚8.6L ，于55℃回流提取 4h，回收乙醚，挥发至干，残留物用30-60℃石油醚浸泡两次，每次2min，倾去石油醚，残留物用5倍重量的无水乙醇溶解，作为溶液A，提取后的山茱萸药渣为山茱萸药渣B，备用；
（2）菟丝子粉碎，过40目筛，用60-90℃的石油醚8.5L在83℃回流脱脂3h，药渣以95%乙醇回流提取3次，提取液浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，作为稠膏C，备用；
（3）把肉桂、当归分别用水蒸汽蒸馏，把蒸馏出来的挥发油合并，称取10倍挥发油重量的β-环糊精，加入2倍β-环糊精重量的蒸馏后的肉桂水溶液，研匀，加入挥发油，充分研磨60min成糊状物，室温减压干燥得淡棕色包结物，研碎，过65目筛，备用；
（4）把熟地黄、山药、附子、枸杞子、杜仲、提取后的山茱萸药渣B混合，加药材7重量的水，在功率为350W，温度为65℃条件下微波提取两次，每次30分钟，把微波后的水溶液和（3）步骤中蒸馏后的水溶液合并，过滤，浓缩滤液得到在62℃下相对密度为1.10的浓缩液，加与浓缩液等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液和（1）步骤所得的溶液A合并，回收乙醇并浓缩成65℃下相对密度为1.65的稠膏，与（2）步骤所得的稠膏C合并，加0.5倍总稠膏重量的糊精，搅拌，在75℃、630mmHg柱条件下减压干燥，得干浸膏，使干浸膏重量不低于260g，粉碎，过65目筛，备用；
（5）把鹿角胶粉碎，过65目筛，备用；
（6）以上粉末混匀，分装于1000粒0号胶囊中，即得。
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