CN102670802A - 一种复方枇杷口含片及其制备方法 - Google Patents

一种复方枇杷口含片及其制备方法 Download PDF

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魏道智
宁书菊
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Abstract

本发明涉及一种复方枇杷口含片及其制备方法。本发明以枇杷为基础,添加橄榄、杏仁、陈皮、桔梗、桑、菊花、甘草、薄荷叶等,以清咽利喉,燥湿化痰,止咳平喘,疏风散热为主要功效,解除风热引起的肺热咳嗽,口干舌燥,咽喉肿痛,痰壅气喘等症。产品选用药食两用食材,配方讲究,提取、浓缩其功效成分,安全、有效,制成口含片剂,携带、使用方便,由于有效药物成分在含服的过程中可以通过口腔粘膜被直接吸收,避免了营养及药物成份通过人体胃肠和肝脏等器官吸收所产生的损耗,提高了药物成份的吸收利用率。因此本发明的复方枇杷口含片对于临床保健等具有重要价值和贡献,其功效全面,优于市面同类产品,同时也为临床患者提供了一种新的选择剂型。

Description

一种复方枇杷口含片及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种复方枇杷口含片及其制备方法。
背景技术
枇杷(Eriobotrya japonica),又谓金丸,味甘,性酸、凉,入脾、肺,兼入肝经。具有润肺,止渴,下气之功效。枇杷果不仅甘润甜美,香味浓郁,含有蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷等多种营养物质,而且有较高的药用价值,特别是治疗多种呼吸系统疾病引起的咳嗽,独具特色。中医认为,枇杷性凉,有润肺、清肺之功,治疗小儿夏日肺热咳嗽、咳痰,或中青年肺结核咳嗽、咯血,可每日生食枇杷数枚,或用枇杷15枚煎汤,早晚分服。市售产品多为枇杷露、枇杷膏等液体制剂,携带不方便、稳定性差且生产与运输成本较高。
发明内容
为了解决上述问题,本发明提供了一种复方枇杷口含片及其制备方法。
本发明采取的技术方案如下:
本发明首先提供了一种复方枇杷口含片,所述复方枇杷口含片由如下重量份数的组份制成:枇杷果粉20-25份、药材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份、高取代羟丙基纤维素8-10份;在上述组份的基础上再添加占组份总质量1%-2%的滑石粉和0.5%-1%的硬脂酸镁。
所述药材提取物的制备方法为:将以下重量份数的药材混合:橄榄10-15份,杏仁15-20份,陈皮10-15份,桔梗8-10份,桑叶10-15份,菊花8-10份,甘草8-10份,薄荷叶3-5份,加入药材体积1/3-1/5倍的水,55-60℃,重复提取2-3次,每次提取1-3h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物。
所述枇杷果粉的制备方法为:选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占枇杷果原汁质量比为0.1%-0.3%的果胶酶,25-30℃保温3-5h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉。
本发明还提供了一种复方枇杷口含片的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:
(1)枇杷果粉制备:选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占枇杷果原汁质量比为0.1-0.3%的果胶酶,25-30℃保温3-5h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉;
(2)药材提取物制备:将以下重量份数的药材混合:橄榄10-15份,杏仁15-20份,陈皮10-15份,桔梗8-10份,桑叶10-15份,菊花8-10份,甘草8-10份,薄荷叶3-5份,加入药材体积1/3-1/5倍的水,55-60℃,重复提取2-3次,每次提取1-3h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物;
(3)混合干燥造粒:以重量份计,将枇杷果粉20-25份、药材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份混合,蔗糖粉混合前先溶于热水,使混合物均匀湿润,然后粉碎,过筛,再加高取代羟丙基纤维素8-10份,混匀,造粒,干燥、过筛、整粒;
(4)压片成型:加入滑石粉、硬脂酸镁,混匀,压片,成型。
本发明以枇杷为基础,复配加减桑菊饮,以清咽利喉,燥湿化痰,止咳平喘,疏风散热为主要功效,解除风热引起的肺热咳嗽,口干舌燥,咽喉肿痛,痰壅气喘等症。产品选用药食两用食材,配方讲究,提取、浓缩其功效成分,安全、有效,制成口含片剂,携带、使用方便,由于有效药物成分在含服的过程中可以通过口腔粘膜被直接吸收,避免了营养及药物成份通过人体胃肠和肝脏等器官吸收所产生的损耗,提高了药物成份的吸收利用率。因此本发明的复方枇杷口含片对于临床保健等具有重要价值和贡献,其功效全面,优于市面同类产品,同时也为临床患者提供了一种新的选择剂型。
具体实施方式
实施例一
1.枇杷果粉制备
选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入枇
杷果原汁质量比为0.1%的果胶酶,25℃保温3h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉。
2.药材提取物制备
   将以下重量份数的药材混合:橄榄10份,杏仁15份,陈皮10份,桔梗8份,桑叶10份,菊花8份,甘草8份,薄荷叶3份。加入药材体积1/3倍的水,55℃,重复提取2次,每次提取1h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物。
3.混合干燥造粒
    以重量份计,将枇杷果粉20份、药材提取物20份、淀粉25份、蔗糖粉4份(先溶于热水)、甘露醇3份混合,粉碎,过80目筛,再加高取代羟丙基纤维素 (H-HPC) 8份,混匀,造粒,干燥、过筛、整粒。
4.压片成型
加入1%滑石粉和0.5%硬脂酸镁,混匀,压片,成型。
5.溶出度测定
采用转蓝法,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,温度保持在37±0.5℃。取供试品6片,分别投入6个操作容器内,启动旋转装置并计时,100r/min,30 min,吸取适量溶液,0.8??m微孔滤膜过滤,取滤液,HPLC法测定滤液中熊果酸、苦杏仁苷含量,测定值与枇杷果粉中二化合物含量之比为口含片的溶出度。口含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分别为81.17%,83.26%。
实施例二
1.枇杷果粉制备
选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占
枇杷果原汁质量比为0.2%的果胶酶,28℃保温4h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉。
2.药材提取物制备
   将以下重量份数的药材混合:橄榄13份,杏仁18份,陈皮13份,桔梗9份,桑叶13份,菊花9份,甘草9份,薄荷叶4份。加入药材体积1/4倍的水,57℃,重复提取2次,每次提取2h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物。
3.混合干燥造粒
    以重量份计,将枇杷果粉23份、药材提取物23份、淀粉27份、蔗糖粉5份(先溶于热水)、甘露醇4份混合,粉碎,过100目筛,再加高取代羟丙基纤维素 (H-HPC) 9份,混匀,造粒,干燥、过筛、整粒。
4.压片成型
加入2%的滑石粉和1%的硬脂酸镁,混匀,压片,成型。
5.溶出度测定
采用转蓝法,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,温度保持在37±0.5℃。取供试品6片,分别投入6个操作容器内,启动旋转装置并计时,100r/min,30 min,吸取适量溶液,0.8??m微孔滤膜过滤,取滤液,HPLC法测定滤液中熊果酸、苦杏仁苷含量,测定值与枇杷果粉中二化合物含量之比为口含片的溶出度。口含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分别为82.43%,84.67%。
实施例三
1.枇杷果粉制备
选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占
枇杷果原汁质量比为0.3%的果胶酶,30℃保温5h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉。
2.药材提取物制备
   将以下重量份数的药材混合:橄榄15份,杏仁20份,陈皮15份,桔梗10份,桑叶15份,菊花10份,甘草10份,薄荷叶5份。加入药材体积1/5倍的水, 60℃,重复提取3次,每次提取3h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物。
3.混合干燥造粒
    以重量份计,将枇杷果粉25份、药材提取物25份、淀粉29份、蔗糖粉6份(先溶于热水)、甘露醇5份混合,粉碎,过60目筛,再加高取代羟丙基纤维素 (H-HPC)10份,混匀,造粒,干燥、过筛、整粒。
4.压片成型
加入1%的滑石粉和1%的硬脂酸镁,混匀,压片,成型。
5.溶出度测定
采用转蓝法,量取经脱气处理的溶剂900ml,注入每个操作容器内,温度保持在37±0.5℃。取供试品6片,分别投入6个操作容器内,启动旋转装置并计时,100r/min,30 min,吸取适量溶液,0.8??m微孔滤膜过滤,取滤液,HPLC法测定滤液中熊果酸、苦杏仁苷含量,测定值与枇杷果粉中二化合物含量之比为口含片的溶出度。口含片中熊果酸、苦杏仁苷的溶出度分别为83.21%,84.35%。

Claims (2)

1.一种复方枇杷口含片,其特征在于:所述复方枇杷口含片由如下重量份数的组份制成:枇杷果粉20-25份、药材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份、高取代羟丙基纤维素8-10份;在上述组份的基础上再添加占组份总质量1%-2%的滑石粉和0.5%-1%的硬脂酸镁;所述药材提取物的制备方法为:将以下重量份数的药材混合:橄榄10-15份,杏仁15-20份,陈皮10-15份,桔梗8-10份,桑叶10-15份,菊花8-10份,甘草8-10份,薄荷叶3-5份,加入药材体积1/3-1/5倍的水,55-60℃,重复提取2-3次,每次提取1-3h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物;所述枇杷果粉的制备方法为:选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占枇杷果原汁质量比为0.1%-0.3%的果胶酶,25-30℃保温3-5h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉。
2.一种如权利要求1所述的复方枇杷口含片的制备方法,其特征在于:所述制备方法包括如下步骤:
(1)枇杷果粉制备:选取无病害、虫蛀的枇杷果,清洗、去核、榨汁,得到枇杷果原汁,加入占枇杷果原汁质量比为0.1-0.3%的果胶酶,25-30℃保温3-5h,过滤,滤液浓缩,干燥得枇杷果粉;
(2)药材提取物制备:将以下重量份数的药材混合:橄榄10-15份,杏仁15-20份,陈皮10-15份,桔梗8-10份,桑叶10-15份,菊花8-10份,甘草8-10份,薄荷叶3-5份,加入药材体积1/3-1/5倍的水,55-60℃,重复提取2-3次,每次提取1-3h,合并提取液,浓缩、干燥得药材提取物;
(3)混合干燥造粒:以重量份计,将枇杷果粉20-25份、药材提取物20-25份、淀粉25-29份、蔗糖粉4-6份、甘露醇3-5份混合,蔗糖粉混合前先溶于热水,使混合物均匀湿润,然后粉碎,过筛,再加高取代羟丙基纤维素8-10份,混匀,造粒,干燥、过筛、整粒;
(4)压片成型:加入滑石粉、硬脂酸镁,混匀,压片,成型。
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